一種乙肝扶正膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種乙肝扶正膠囊及其制備方法，其特征在于取川楝子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫眾50g，肉桂5g，石榴皮6g，當(dāng)歸10g，丹參15g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成乙肝扶正膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售乙肝扶正膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】-種乙肝扶正膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種己肝扶正膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 己肝扶正膠囊補肝腎，益氣活血。用于己型肝炎，辨證屬于肝腎兩虛證候。臨床表 現(xiàn)為；肝區(qū)隱痛不適，全身乏力，腰膝酸軟，氣短也棒，自汗，頭暈，納少，舌淡，脈弱。市售己 肝扶正膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在溶出遲緩、 療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的己肝扶正膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取川悚子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫眾50g，肉桂5g，石惱皮6g，當(dāng)歸lOg，丹參 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度 30?4(TC，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?6(TC，分離時間2?4小時，二氧化 碳流量每小時40?50以得提取液；取提取液6(TC?8(TC減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘 露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗45?55g，混合均勻，用50?70%己醇濕法制 粒，6(TC?8(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸7?9g，構(gòu)稼酸1?3g，整粒，裝入膠囊，制得1000 粒己肝扶正膠囊。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 川悚子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為探科植物川悚Melia toosendan Sleb. et Zucc.的干燥成熟果實。冬季果實成熟時采收，除去雜質(zhì)，干燥。
[0006] 何首烏：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為寥科植物何首烏Polygonum multiflorumThunb的干燥塊根。秋、冬二季葉枯萎時采挖，削去兩端.洗凈，個大的切成塊， 干燥。
[0007] 虎杖；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為寥科植物虎杖化Iygonum cuspidatum Sieb. etZucc.的干燥根莖及根。春、秋二季來挖，除去須根，洗凈，趁鮮切短段或厚片，曬 干。
[0008] 綿馬貫眾：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鱗毛藤科植物粗莖鱗毛藤 化yopteris crassirhi-zoma N油ai的干燥根莖及葉柄殘基。秋季采挖，削去葉柄，須根，除 去泥沙，曬干。
[0009] 肉桂；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為棒科植物肉桂CiNNamomum cassia Presl的干燥樹皮。多于秋季剝?nèi)。幐伞?br> [0010] 石惱皮：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石惱科植物石惱化nica granatum L.的干燥果皮。秋季果實成熟后收集果皮，曬干。
[0011] 當(dāng)歸；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0012] 丹參：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙，干燥。
[0013] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 交聯(lián)聚己帰化咯焼麗：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 駿甲基淀粉軸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 構(gòu)稼酸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] W上己肝扶正膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn) 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0019] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0020] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0021] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0022] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取川悚子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫眾50g，肉桂5g，石惱皮6g，當(dāng)歸lOg，丹參 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度3(TC， 分離器壓力lOMpa，分離器溫度5(TC，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液； 取提取液6(TC減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300皿的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗45g，混 合均勻，用50%己醇濕法制粒，6(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸7g，構(gòu)稼酸Ig,整粒，裝入膠囊， 制得1000粒己肝扶正膠囊。
[0023] 本發(fā)明的具體實施例2 取川悚子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫眾50g，肉桂5g，石惱皮6g，當(dāng)歸lOg，丹參 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度4(TC， 分離器壓力20Mpa，分離器溫度6(TC，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液； 取提取液8(TC減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦55g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗55g，混 合均勻，用70%己醇濕法制粒，8(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸9g，構(gòu)稼酸3g，整粒，裝入膠囊， 制得1000粒己肝扶正膠囊。
[0024] 本發(fā)明的具體實施例3 取川悚子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫眾50g，肉桂5g，石惱皮6g，當(dāng)歸lOg，丹參 15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35C， 分離器壓力15Mpa，分離器溫度55C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液； 取提取液7(TC減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300皿的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗50g，混 合均勻，用60%己醇濕法制粒，7(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸8g，構(gòu)稼酸2g，整粒，裝入膠囊， 制得1000粒己肝扶正膠囊。
[00巧]W上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制得己肝扶正 膠囊。下面W實施例3制得的己肝扶正膠囊考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3己肝扶正膠囊和市售己肝扶正膠囊溶出時限對比 1溶出時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄xn A測定。
[0026] 2溶出時限對比 表1實施例3己肝扶正膠囊和市售己肝扶正膠囊溶出時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療乙型肝炎的中藥，其特征是取川楝子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫 眾50g，肉桂5g，石榴皮6g，當(dāng)歸10g，丹參15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃 取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫 度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成 粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 45?55g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7? 9g，枸櫞酸1?3g，整粒，裝入膠囊，制得乙肝扶正膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取川楝子80g，何首烏15g，虎杖 25g，綿馬貫眾50g，肉桂5g，石榴皮6g，當(dāng)歸10g，丹參15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分 離器溫度50?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提 取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨 粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡 咯烷酮45?55g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 鈉7?9g，枸櫞酸1?3g，整粒，裝入膠囊，制得乙肝扶正膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取川楝子80g，何首烏15g，虎杖25g，綿馬貫 眾50g，肉桂5g，石榴皮6g，當(dāng)歸10g，丹參15g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃 取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間 3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入 甘露醇175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉， 阿司帕坦50g，交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮50g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧 甲基淀粉鈉8g，枸櫞酸2g，整粒，裝入膠囊，制得乙肝扶正膠囊。
【文檔編號】A61P1/16GK104224945SQ201410402603
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司