一種杜仲壯骨膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種杜仲壯骨膠囊及其制備方法，其特征在于取杜仲81g，枳實120g，香加皮120g，人參32.4g，三七32.4g，細(xì)辛16.2g，烏梢蛇13.5g，川芎48.6g，當(dāng)歸48.6g 秦艽64.8g，獨活48.6g，白術(shù)64.8g，桑枝81g，淫羊藿81g，木瓜48.6g，續(xù)斷48.6g，大血藤54g，威靈仙48.6g，黃芪81g，防風(fēng)48.6g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成杜仲壯骨膠囊，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售杜仲壯骨膠囊，取得了積極效果。
【專利說明】-種杜仲壯骨膠囊及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種杜仲壯骨膠囊及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 杜仲壯骨膠囊益氣健脾，養(yǎng)肝壯腰，活血通絡(luò)，強健筋骨，巧風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕瘍 痛，筋骨無力，屈伸不利，步履艱難，腰膝疼痛，畏寒喜溫；風(fēng)濕性疾病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎見上述 癥候者。市售杜仲壯骨膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備， 存在溶出遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種溶出速度快、療效高的杜仲壯骨膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取杜仲81g，積實120g，香加皮120g，人參32. 4g，H走32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇 13. 5g，川寫48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦尤64. 8g，獨活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊蕾81g， 木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g，威靈仙48. 6g，黃茂81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?4(TC，分離器壓力 10?20Mpa，分離器溫度50?6(TC，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L， 得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高 能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g， 交聯(lián)聚己帰化咯焼麗45?55g，混合均勻，用50?70%己醇濕法制粒，6(TC?8(TC干燥，外 加駿甲基淀粉軸7?9g，苯甲酸軸2?4g，構(gòu)稼酸1?3g，整粒，裝入膠囊，制得2000粒杜 仲壯骨膠囊。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 杜仲；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為杜仲科植物杜仲化commia ulmoides Oliv .的干燥樹皮。4-6月剝?nèi)。稳ゴ制?，堆?發(fā)汗"至內(nèi)皮呈紫褐色，曬干。
[0006] 積實；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蕓香科植物酸澄Citrus aurantium L.及其栽培變種或甜澄Citrus sinensis化beck的干燥幼果。5-6月收集自落的果實， 除去雜質(zhì)，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥，較小者直接曬干或低溫干燥。
[0007] 香加皮：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為蘿摩科植物杠柳化riploca sepium Bge.的干燥根皮。春、秋二季來挖，剝?nèi)「?，曬干?br> [0008] 人參；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物人參Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根及根莖。多于秋季采挖，洗凈經(jīng)曬干或烘干。栽培的又稱"園參";播種在 山林野生狀態(tài)下自然生長的又稱"林下參"，習(xí)稱"巧海"。
[0009] H走：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為五加科植物H走化nax notoginseng 炬urk.)F. H.化en的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。 支根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"。
[0010] 細(xì)辛：中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為馬兜鈴科植物北細(xì)辛Asarum heterotropoides Fr. Schmldt var. mandshuricum (Maxim. ) Kitag.、漢城細(xì)辛 Asa-rrm sieboldii Miq. var. seoulense Nakai 或華細(xì)辛 Asarumsieboldii Miq.的根及根莖。前 二種習(xí)稱"迂細(xì)辛"。夏季果熟期或初秋采挖，除凈地上部分和泥沙，陰干。
[0011] 烏梢蛇：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品又名烏蛇、烏風(fēng)蛇、黑梢蛇、黑花蛇。 為游蛇科 動物烏梢蛇zaocys化umnades(Cantor)的全體。分布于全國大部分地區(qū)。夏、秋季節(jié) 捕捉，捕捉后剖開腹部，或先剝?nèi)ド咂ち纛^尾，除去內(nèi)臟，卷成盤形，曬干。
[001引川寫：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物川彎Ligusticum chuanriong化的.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0013] 當(dāng)歸；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. )Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0014] 秦尤：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為龍膽科植物秦尤Gentiana macrophylla Pali.、麻花秦尤 Gentiana straminea Maxim.、粗莖秦尤 Gentiana cras-sicaulis Duthie ex Burk.或小秦尤 Gentiana dahurica Fisch.的干燥根。ItfS 種按性狀不同分別習(xí)稱"秦尤"和"麻花尤后一種習(xí)稱"小秦尤"。春、秋二季采挖，除去 泥沙；素尤及麻花尤曬軟，堆置"發(fā)汗"至表面呈紅黃色或灰黃色時.攤開曬干，或不經(jīng)"發(fā) 汗"直接曬干；小秦尤趁鮮時撞去黑皮，曬干。
[0015] 獨活；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸Angelica pubescensMaxim. f. biserrata化an et化an的干燥根。春初苗剛發(fā)芽或秋末莖葉枯萎 時采挖，除去須根及泥沙，烘至半干，堆置2-3天，發(fā)軟后再烘至全干。
[0016] 白術(shù)：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物白術(shù)Atract^odes macroc巧hala Kol化.的干燥根莖。冬季下部葉枯黃、上部葉變脆時采挖，除去泥沙，烘干 或曬干，再除去須根。
[0017] 桑枝；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為桑科植物桑Morns a化a L的干燥嫩 枝。春末夏初采收，去葉，曬干，或趁鮮切片，曬干。
[0018] 淫羊蕾：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為小築科植物淫羊蕾化imedium brevicornumMaxim.、箭葉淫羊蕾 Epimedium sagittatum (Sieb. et Zucc. ) Maxim.、柔毛 淫羊蕾 Epimedium pubescens Maxim.、巫山淫羊著 Epimedium WUshanense T. S. Ying 或 朝鮮淫羊蕾化imedium koreanum N油ai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去 粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。
[0019] 木瓜；中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為醫(yī)薇科植物貼梗海棠化aenomeles speciosa (SweetWakai的干燥近成熟果實。夏、秋二季果實綠黃時采收，置沸水中燙至外 皮灰白色，對半縱剖，曬干。
[0020] 續(xù)斷：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為川續(xù)斷科植物川續(xù)斷Dipsacus asperoides C. Y.化eng et T. M. Ai的干燥根。秋季采挖，除去根頭及須根，用微火烘至 半干，堆置"發(fā)汗"至內(nèi)部變綠色時，再烘干。
[0021] 大血藤：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為木通科植物大血藤Sargentodoxa Cimeata (Oliv. )Rehd.et Wils.的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去側(cè)技，截段，干燥。
[0022] 威靈仙：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛畏科植物威靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團(tuán)鐵線蓮 Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮 Clematismanshurica Rupr.的干燥根及根莖。秋季采挖.除去泥沙.曬干。
[0023] 黃茂：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物蒙古黃茂Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. monghoIicus (Bge. ) Hsiao 或膜芙黃茂 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。
[0024] 防風(fēng)：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物防風(fēng)Saposhn化OVia divaricata (化rcz. )Schischk.的干燥根。春、秋二季采挖未抽花莖植株的根.除去須根 及泥沙，曬干。甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[00巧]阿司帕坦：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0026] 交聯(lián)聚己帰化咯焼麗：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0027] 駿甲基淀粉軸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0028] 苯甲酸軸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0029] 構(gòu)稼酸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0030] W上杜仲壯骨膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn) 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0031] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0032] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0033] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0034] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取杜仲81g，積實120g，香加皮120g，人參32. 4g，H走32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇 13. 5g，川寫48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦尤64. 8g，獨活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊蕾81g， 木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g，威靈仙48. 6g，黃茂81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度3(TC，分離器壓力lOMpa，分離 器溫度5(TC，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液6(TC減壓干 燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合 干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗45g，混合均勻，用50%己醇濕法 制粒，6(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸7g，苯甲酸軸2g，構(gòu)稼酸Ig,整粒，裝入膠囊，制得2000 粒杜仲壯骨膠囊。
[00巧]本發(fā)明的具體實施例2 取杜仲81g，積實120g，香加皮120g，人參32. 4g，H走32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇 13. 5g，川寫48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦尤64. 8g，獨活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊蕾81g， 木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g，威靈仙48. 6g，黃茂81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度4(TC，分離器壓力20Mpa，分離 器溫度6(TC，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時50L，得提取液；取提取液8(TC減壓干 燥，得干膏；取干膏加入甘露醇200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合 干膏粉瓜混合干膏粉，阿司帕坦55g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗55g，混合均勻，用70%己醇濕法 制粒，8(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸9g，苯甲酸軸4g，構(gòu)稼酸3g，整粒，裝入膠囊，制得2000 粒杜仲壯骨膠囊。
[0036] 本發(fā)明的具體實施例3 取杜仲81g，積實120g，香加皮120g，人參32. 4g，H走32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇 13. 5g，川寫48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦尤64. 8g，獨活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊蕾81g， 木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g，威靈仙48. 6g，黃茂81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力35Mpa，萃取溫度35C，分離器壓力15Mpa，分離 器溫度55C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時45L，得提取液；取提取液7(TC減壓干 燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合 干膏粉瓜混合干膏粉，阿司帕坦50g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗50g，混合均勻，用60%己醇濕法 制粒，7(TC干燥，外加駿甲基淀粉軸8g，苯甲酸軸3g，構(gòu)稼酸2g，整粒，裝入膠囊，制得2000 粒杜仲壯骨膠囊。
[0037] W上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制得杜仲壯骨 膠囊。下面W實施例3制得的杜仲壯骨膠囊考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3杜仲壯骨膠囊和市售杜仲壯骨膠囊溶出時限對比 1溶出時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄xn A測定。
[0038] 2溶出時限對比 表1實施例3杜仲壯骨膠囊和市售杜仲壯骨膠囊溶出時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療風(fēng)濕性疾病、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥，其特征是取杜仲81g，枳實120g，香加 皮120g，人參32. 4g，三七32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇13. 5g，川芎48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦艽 64. 8g，獨活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊藿81g，木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g， 威靈仙48. 6g，黃芪81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃 取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C， 分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g， 混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，苯甲酸 鈉2?4g，枸櫞酸1?3g，整粒，裝入膠囊，制得杜仲壯骨膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取杜仲81g，枳實120g，香加皮 120g，人參32. 4g，三七32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇13. 5g，川芎48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦艽 64. 8g，獨活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊藿81g，木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g， 威靈仙48. 6g，黃芪81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃 取壓力30?40Mpa，萃取溫度30?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度50?60°C， 分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時40?50L，得提取液；取提取液60°C?80°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150?200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦45?55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45?55g， 混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，苯甲酸 鈉2?4g，枸櫞酸1?3g，整粒，裝入膠囊，制得杜仲壯骨膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取杜仲81g，枳實120g，香加皮120g，人 參32. 4g，三七32. 4g，細(xì)辛16. 2g，烏梢蛇13. 5g，川芎48. 6g，當(dāng)歸48. 6g秦艽64. 8g，獨 活48. 6g，白術(shù)64. 8g，桑枝81g，淫羊藿81g，木瓜48. 6g，續(xù)斷48. 6g，大血藤54g，威靈仙 48. 6g，黃芪81g，防風(fēng)48. 6g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 35Mpa，萃取溫度35°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度55°C，分離時間3小時，二氧化碳流量 每小時45L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇175g，采用高能 納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，阿司帕坦50g，交聯(lián)聚 乙烯吡咯烷酮50g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，苯甲 酸鈉3g，枸櫞酸2g，整粒，裝入膠囊，制得杜仲壯骨膠囊。
【文檔編號】A61P19/02GK104225003SQ201410402613
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司