一種痔速寧片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種痔速寧片及其制備方法，其特征在于取鵝不食草400g，白蘞660g，槐花330g，五倍子165g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成痔速寧片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售痔速寧片，取得了積極效果。
【專利說明】一種痔速寧片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種痔速寧片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 痔速寧片具有解毒消炎，止血止痛，退腫通便，收縮痔核功效。用于內(nèi)痔，外痔，混 合痔，肛裂等。市售痔速寧片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備， 存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的痔速寧片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取鵝不食草400g，白蘞660g，槐花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa， 分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡 咯燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，輕丙甲纖維素25?35g，微粉娃膠15? 25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，壓 成2000片，制得痔速寧片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 鵝不食草：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物鵝不食草Centipeda minima (L. )A. Br. et Aschers.的干燥全草。夏、秋二季花開時采收，洗去泥沙，曬干。
[0006] 白藪：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為葡萄科植物白藪Ampelopsis japonica (Thunb.)Makino的干燥塊根。春、秋二季采挖，除去泥沙及細(xì)根，切成縱瓣或斜 片，曬干。
[0007] 槐花：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物槐Sophora japonica L.的 干燥花及花蕾。夏季花開放或花蕾形成時采收，及時干燥，除去枝、梗及雜質(zhì)。前者習(xí)稱"槐 花"，后者習(xí)稱"槐米"。
[0008] 五倍子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為漆樹科植物鹽膚木Rhus chinensis Mill.、青鼓楊 Rhus potaninii Maxim.或紅鼓楊 Rhus punjabensisStew. var. sinica (Diels) Rehd. et Wils.葉上蟲瘦.主要由五倍子姆 Melaphis chinensis (Bell) Baker 寄生而形成。秋季采摘，置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色，殺死蚜蟲，取出，干燥。按外形不 同，分為"肚倍"和"角倍"。
[0009] 果糖：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0010] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 亮氨酸：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 以上痔速寧片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來實施本發(fā)明方案。
[0017] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0018] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0019] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0020] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取鵝不食草400g，白蘞660g，槐花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力15Mpa， 分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取液；取提取液60°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加亮氨 酸7g，整粒，壓成2000片，制得痔速寧片。
[0021] 本發(fā)明的具體實施例2 取鵝不食草400g，白蘞660g，槐花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力25Mpa， 分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液；取提取液80°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干燥，外加亮氨 酸9g，整粒，壓成2000片，制得痔速寧片。
[0022] 本發(fā)明的具體實施例3 取鵝不食草400g，白蘞660g，槐花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa， 分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液70°C減 壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加亮氨 酸8g，整粒，壓成2000片，制得痔速寧片。
[0023] 以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成痔速寧 片。下面以實施例3制得的痔速寧片考察本發(fā)明的實際效果： (一）實施例3痔速寧片與市售痔速寧片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0024] 2崩解時限對比 表1實施例3痔速寧片和市售痔速寧片崩解時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療內(nèi)痔，外痔，混合痔，肛裂等疾病的中藥，其特征是取鵝不食草400g，白蘞 660g，槐花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓 力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離 時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干 燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混 合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70% 乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，制得痔速寧片。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法，其特征是取鵝不食草400g，白蘞660g，槐 花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20? 40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2? 4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏； 取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制 粒，60°C?80°C干燥，外加亮氨酸7?9g，整粒，制得痔速寧片。
3. 取鵝不食草400g，白蘞660g，槐花330g，五倍子165g，粉碎成60目粗粉，粉碎成 60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓 力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取 液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干 燥，外加亮氨酸8g，整粒，制得痔速寧片。
【文檔編號】A61K9/20GK104147259SQ201410402650
【公開日】2014年11月19日 申請日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】宋劍麗 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司