一種用于小兒祛痰的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于小兒祛痰的藥物組合物，它由下列重量份的原料藥制成：明萼草1-10份、合歡花5-15份、桂木干1-5份、燈籠花5-20份、木瓜1-10份、金刀菜5-25份、龍脷葉1-10份、咳嗽草1-5份、茯苓1-10份、甘草1-10份、大葉骨牌草1-20份和辣根草1-5份。本發(fā)明還涉及該藥物組合物在制備用于小兒祛痰的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述的用于小兒祛痰的藥物組合物藥源廣，祛痰療效高，見效快，方法簡(jiǎn)便，無(wú)任何副作用。
【專利說(shuō)明】一種用于小兒祛痰的藥物組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及兒科領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種用于小兒祛痰的藥物組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]咯痰是呼吸系統(tǒng)疾病常見的癥狀，長(zhǎng)期不愈可能會(huì)發(fā)展為肺氣腫、支氣管擴(kuò)張、肺心病等，在病因治療的同時(shí)，及時(shí)合理的應(yīng)用祛痰藥是非常必要的。兒童用藥中大部分祛痰止咳藥為化學(xué)藥物，致使兒童用藥成癮，依賴性很強(qiáng)，長(zhǎng)期使用造成耐藥性。本發(fā)明研究一種中藥制劑，治療止咳祛痰的效果顯著，同時(shí)不會(huì)造成兒童用藥成癮的問(wèn)題。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種用于小兒祛痰的藥物組合物。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種用于小兒祛痰的藥物組合物，它由下列重量份的原料藥制成:明萼草1-10份、合歡花5-15份、桂木干1-5份、燈籠花5-20份、木瓜1-10份、金刀菜5-25份、龍脷葉1-10份、咳嗽草1-5份、茯苓1_10份、甘草1_10份、大葉骨牌草1-20份和辣根草1-5份。
[0005]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的用于小兒祛痰的藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草9份、合歡花6份、桂木干2份、燈籠花10份、木瓜5份、金刀菜10份、龍脷葉6份、咳嗽草3份、茯苓5份、甘草8份、大葉骨牌草6份和辣根草3份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的用于小兒祛痰的藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草I份、合歡花15份、桂木干I份、燈籠花20份、木瓜I份、金刀菜25份、龍脷葉I份、咳嗽草5份、茯苓I份、甘草10份、大葉骨牌草I份和辣根草5份。
[0007]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的用于小兒祛痰的藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草10份、合歡花5份、桂木干5份、燈籠花5份、木瓜10份、金刀菜5份、龍脷葉10份、咳嗽草I份、茯苓10份、甘草I份、大葉骨牌草20份和辣根草I份。
[0008]優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
[0009]本發(fā)明還提供藥物組合物在制備用于小兒祛痰的藥物中的應(yīng)用，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草1-10份、合歡花5-15份、桂木干1-5份、燈籠花5-20份、木瓜1-10份、金刀菜5-25份、龍脷葉1-10份、咳嗽草1-5份、茯苓1_10份、甘草1_10份、大葉骨牌草1-20份和辣根草1-5份。
[0010]優(yōu)選地，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草9份、合歡花6份、桂木干2份、燈籠花10份、木瓜5份、金刀菜10份、龍脷葉6份、咳嗽草3份、茯苓5份、甘草8份、大葉骨牌草6份和辣根草3份。
[0011]優(yōu)選地，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草I份、合歡花15份、桂木干I份、燈籠花20份、木瓜I份、金刀菜25份、龍脷葉I份、咳嗽草5份、茯苓I份、甘草10份、大葉骨牌草I份和辣根草5份。
[0012]優(yōu)選地，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草10份、合歡花5份、桂木干5份、燈籠花5份、木瓜10份、金刀菜5份、龍脷葉10份、咳嗽草I份、茯苓10份、甘草I份、大葉骨牌草20份和辣根草I份。
[0013]優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
[0014]在本發(fā)明的組合物中，明萼草味微苦；辛；性寒，疏風(fēng)清熱；利濕角毒。主風(fēng)熱感冒；咖啡腫痛；肺熱咳嗽；推積；痢疾；水腫；疔瘡癰腫。合歡花性味甘，平，舒郁、理氣、安神、活絡(luò)、養(yǎng)血、滋陰腎、清心明目。桂木干酸，平。生津止血，開胃化痰。治熱渴，咳血，吐血，衄血，喉痛,食欲不振。燈籠花涼,苦,主治活血止痛；清熱利濕。主跌打損傷；風(fēng)濕痹痛?’胃痛；肝炎；水腫；無(wú)名腫毒。木瓜性平、微寒，味甘。歸肝、脾經(jīng)。助消化之余還能消暑解渴、潤(rùn)肺止咳。金刀菜酸澀，止痛，止血。治吐血胸痛，偏頭風(fēng)，胃痛，外傷出血。龍脷葉性平，味淡，清肺，止痰治咳嗽哮喘等。咳嗽草味辛；性微溫，發(fā)汗解表；化濕和中。主暑天感冒；頭痛身重；夫汗惡寒；腹痛吐瀉；水腫；瘡癰腫毒；蟯蟲??；陰道滴蟲。茯苓甘、淡，平。利水滲濕，補(bǔ)中健脾，寧心安神。甘草調(diào)和諸藥。大葉骨牌草甘淡、微苦，涼。清熱利濕，涼血止血，消腫止痛。用于黃疸,痢疾,尿路感染,淋巴結(jié)結(jié)核，白帶,風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛,咳血，吐血,便血,衄血；外用治跌打損傷，骨折，毒蛇咬傷，疔瘡腫毒。辣根草辛；溫。主治溫經(jīng)通脈；活血止痛坐寸ο
[0015]對(duì)于本發(fā)明的組合物，根據(jù)“君、臣、佐、使”的組方配伍理論，咳嗽草為君藥；明萼草、合歡花、桂木干、金刀菜、龍脷葉為臣藥；燈籠花、木瓜、茯苓、大葉骨牌草、辣根草為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。本發(fā)明組合物的組成合理，采用純天然藥材制成，祛痰的藥理作用顯著。

【具體實(shí)施方式】
[0016]實(shí)施例1本發(fā)明的顆粒劑的制備
[0017]稱取明萼草9克、合歡花6克、桂木干2克、燈籠花10克、木瓜5克、金刀菜10克，加入2000毫升水，在回流的條件下加熱3小時(shí)，過(guò)濾，向?yàn)V渣中加入2000毫升水，在回流的條件下加熱2小時(shí)，過(guò)濾，合并兩次濾液，向合并后的濾液中龍脷葉6克、咳嗽草3克、茯苓5克、甘草8克、大葉骨牌草6克和辣根草3克，在回流的條件下加熱150分鐘，過(guò)濾，將濾液濃縮至干，得到浸膏，在60°C的烘箱中干燥過(guò)夜，粉碎，稱重，計(jì)算規(guī)格為0.21g浸膏粉/g生藥。
[0018]向上面得到的粉末中加入乳糖30克和甘露醇20克，采用常規(guī)方法制粒，裝入50袋中即得顆粒劑。
[0019]實(shí)驗(yàn)例
[0020]痰是氣道的分泌物，在祛痰藥的作用下，隨著氣管分泌的增加，痰液變稀，粘稠度下降，痰將易于咳出體外，以達(dá)到祛痰的目的。本發(fā)明利用酚紅部分地從氣管分泌的特點(diǎn)，采用氣管段酚紅法，通過(guò)比色，觀察本發(fā)明組合物是否能使氣管排出的酚紅量增加，以評(píng)價(jià)該藥的祛痰作用。
[0021]1.實(shí)驗(yàn)材料
[0022]1.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
[0023]ICR小鼠，雌雄各半，體重14_16g，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供，合格證號(hào):SCXK (京)2014-0012。
[0024]1.2藥品與試劑
[0025]1.2.1 受試藥
[0026]實(shí)施例1制備的浸膏，規(guī)格0.21g浸膏粉/g生藥。
[0027]配制方法:分別稱取1.89,0.945,0.473g的浸膏粉，混于0.5重量％ CMC-Na水溶液中，配制成混懸液30ml，給藥容積0.3ml/10g體重，灌胃給藥，即小鼠受試劑量分別為9g生藥/kg，4.5g生藥/kg，2.25g生藥/kg，分別相當(dāng)于人用量的18、9、4.5倍。
[0028]1.2.2陽(yáng)性對(duì)照藥
[0029]急支糖漿:太極集團(tuán)涪陵制藥廠生產(chǎn)。臨床每日用量為30ml。
[0030]配制方法:取急支糖漿3ml，稀釋到20ml，灌胃給藥0.3ml/10g體重，小鼠劑量為4.5ml/kg。
[0031]1.2.3化學(xué)試劑
[0032]苯酚紅:分析純，北京化學(xué)試劑二廠。
[0033]碳酸氫鈉:分析純，北京化學(xué)試劑公司。
[0034]1.3主要實(shí)驗(yàn)儀器
[0035]WFZ UV-2000型紫外可見分光光度計(jì)，尤尼柯(上海)儀器有限公司產(chǎn)品。
[0036]2.實(shí)驗(yàn)方法
[0037]2.1動(dòng)物分組與給藥
[0038]小鼠分成5組，即對(duì)照組、本發(fā)明組合物9、4.5,2.25g/kg組、急支糖漿4.5ml/kg組。分別按劑量灌服藥液，對(duì)照組灌服等量自來(lái)水，每日一次、連續(xù)給藥三天。
[0039]末次給藥后即刻于每只小鼠頸背部皮膚皮下注射0.6重量％酚紅溶液，0.2ml/1go I小時(shí)后將小鼠脫頸椎處死，背位固定后，沿頸部正中線切開皮膚，暴露氣管，于環(huán)狀軟骨下結(jié)扎氣管，取出氣管和肺組織，于生理鹽水中完全洗凈血跡后置于3ml的5重量％NaHC03溶液中，剪碎氣管與肺組織，浸泡30分鐘，2000rpm離心20分鐘，取上清夜560nm處比色，計(jì)算沖洗液中酚紅含量，進(jìn)行組間比較。
[0040]2.2酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制
[0041]用分析天平準(zhǔn)確稱取苯酚紅0.1g溶解于5重量％ NaHC03溶液中至100ml，順次稀釋成每毫升含酚紅6 μ g、5 μ g、4 μ g、3 μ g、2 μ g、l μ g。測(cè)定波長(zhǎng)為560nm，用分光光度計(jì)測(cè)量OD值。以酚紅含量為縱坐標(biāo)，OD值為橫坐標(biāo)，得酚紅標(biāo)準(zhǔn)曲線和回歸方程。將所測(cè)的各樣本OD值代入方程，得到各樣本酚紅的濃度。
[0042]2.3統(tǒng)計(jì)方法
[0043]運(yùn)用SPSS 10.0 for windows進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,數(shù)值采用? 士 SD表示,組間比較采用ANOVA分析組，方差齊者用LSD檢驗(yàn)，不齊者用Dunnett’ST3檢驗(yàn)，P〈0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0044]結(jié)果
[0045]結(jié)果表明:與對(duì)照組小鼠相比較，本發(fā)明組合物各劑量組小鼠的氣管段酚紅排泌量均有明顯增加(p〈0.05或P〈0.01)。表明本發(fā)明組合物可以促進(jìn)氣管酚紅的排泌，具有明顯的祛痰作用。結(jié)果見下表。
[0046]本發(fā)明組合物對(duì)小鼠氣管酚紅排泌量的影響(S i SD )
[0047]

【權(quán)利要求】
1.一種用于小兒祛痰的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成:明萼草1-10份、合歡花5-15份、桂木干1-5份、燈籠花5-20份、木瓜1_10份、金刀菜5_25份、龍脷葉1-10份、咳嗽草1-5份、茯苓1-10份、甘草1-10份、大葉骨牌草1-20份和辣根草1-5 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于小兒祛痰的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成:明萼草9份、合歡花6份、桂木干2份、燈籠花10份、木瓜5份、金刀菜10份、龍脷葉6份、咳嗽草3份、茯苓5份、甘草8份、大葉骨牌草6份和辣根草3份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于小兒祛痰的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成:明萼草I份、合歡花15份、桂木干I份、燈籠花20份、木瓜I份、金刀菜25份、龍脷葉I份、咳嗽草5份、茯苓I份、甘草10份、大葉骨牌草I份和辣根草5份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于小兒祛痰的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的原料藥制成:明萼草10份、合歡花5份、桂木干5份、燈籠花5份、木瓜10份、金刀菜5份、龍脷葉10份、咳嗽草I份、茯苓10份、甘草I份、大葉骨牌草20份和辣根草I份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4中任一項(xiàng)所述的用于小兒祛痰的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
6.藥物組合物在制備用于小兒祛痰的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草1-10份、合歡花5-15份、桂木干1-5份、燈籠花5-20份、木瓜1-10份、金刀菜5-25份、龍脷葉1-10份、咳嗽草1-5份、茯苓1_10份、甘草1_10份、大葉骨牌草1-20份和辣根草1-5份。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草9份、合歡花6份、桂木干2份、燈籠花10份、木瓜5份、金刀菜10份、龍脷葉6份、咳嗽草3份、茯苓5份、甘草8份、大葉骨牌草6份和辣根草3份。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草I份、合歡花15份、桂木干I份、燈籠花20份、木瓜I份、金刀菜25份、龍脷葉I份、咳嗽草5份、茯苓I份、甘草10份、大葉骨牌草I份和辣根草5份。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物由下列重量份的原料藥制成:明萼草10份、合歡花5份、桂木干5份、燈籠花5份、木瓜10份、金刀菜5份、龍脷葉10份、咳嗽草I份、茯苓10份、甘草I份、大葉骨牌草20份和辣根草I份。
10.根據(jù)權(quán)利要求6至9中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述藥物組合物可以是片齊IJ、分散片、崩解片、速溶片、腸溶片、貼劑或湯劑。
【文檔編號(hào)】A61K36/88GK104127600SQ201410407149
【公開日】2014年11月5日 申請(qǐng)日期:2014年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月19日
【發(fā)明者】孟潔 申請(qǐng)人:孟潔