一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑及其制備方法，它是由鉤藤、決明子、石斛蘭、石決明、夜明砂、谷精草、當歸、山萸肉、琥珀、橘絡、天竺葵、生地、燈芯、茯神、人參、羚羊角、連翹、黃芩、甘草、薄荷按照一定的重量配比制成，具有清肝瀉火，疏肝解郁，明目去翳，活血通絡，滋陰降火，寧心安神的功效，能夠有效治療急性視神經(jīng)炎。
【專利說明】一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑及其制備方法

【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術】
[0002]急性視神經(jīng)炎是指眼外觀端好，猝然一眼或兩眼視力急劇下降，甚至失明的嚴重內障眼病。主要表現(xiàn)為視力突然下降，甚至完全失明，常伴有眼球轉動疼痛及眼眶深部壓痛，嚴重影響日常生活質量，對病人的一生造成嚴重影響。目前中醫(yī)總結的急性視神經(jīng)炎的發(fā)病機理有:1、暴怒驚恐，氣機逆亂，血隨氣逆；或情志抑郁，肝失調達，氣滯血瘀，以致脈絡阻塞。2、嗜好煙酒，恣食肥甘，痰熱內生，上壅目竅。3、外感熱邪，內傳臟腑，致邪熱內熾，上攻于目。4、肝腎陰虧，陽亢動風，風陽上旋；或陰虛火旺，上擾清竅。西醫(yī)治療多采用大劑量的激素沖擊療法，同時施用血管擴張劑和神經(jīng)營養(yǎng)劑，西醫(yī)治療時間長副作用很大，如睡眠紊亂，消化道不適，眼壓升高等，若用藥時間短或減量過快，停藥后易出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。另外使用激素有很多限制，胃潰瘍、高血壓、骨質疏松、糖尿病、結核等病人均不能使用，兒童、老人也要慎用，長期使用激素不僅停用后會反彈，而且還會出現(xiàn)并發(fā)癥、后遺癥。中醫(yī)學將急性視神經(jīng)炎歸為“暴盲”范疇，致盲率較高，其失治、誤治可導致失明。經(jīng)檢索中國國家專利局專利數(shù)據(jù)庫發(fā)現(xiàn)有發(fā)明是治療視神經(jīng)炎的中藥制劑，如:CN101601828、CN1085792等，這些中藥制劑采用了一些清肝瀉火、養(yǎng)陰明目、祛風散熱、明目退翳的中藥，中醫(yī)、中藥治療本病的方法較多，療效好且毒副作用少、不反彈、無后遺癥，對于該病的治療，中醫(yī)藥療法有著悠久的歷史和巨大的潛能。


【發(fā)明內容】

[0003]本發(fā)明的目的是提供一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑及其制備方法，該中藥組合物對于治療急性視神經(jīng)炎具有療效顯著，療程短，無毒副作用，服用方便，價格低廉，用后不反彈，無并發(fā)癥、后遺癥的特點，還可避免因大劑量使用激素沖擊療法和長時間口服激素引起的副作用。
[0004]本發(fā)明選擇鉤藤、決明子、石斛蘭、石決明、夜明砂、谷精草、當歸、山萸肉、琥珀、橘絡、天竺葵、生地、燈芯、茯神、人參、羚羊角、連翹、黃芩、甘草、薄荷進行組合，根據(jù)臟腑經(jīng)絡學說，肝開竅于目，而目病多責于肝，由于神智失調，肝失疏泄，郁而化火而暴怒傷肝，肝火上炎，循經(jīng)上擾目系，使竅道閉阻，遂致失明，加之外感熱邪，內傳臟腑，閉塞目中玄府而致視物不明。肝藏血，腎藏精，精血升騰潤養(yǎng)于目，而目晴多彩。而肝陰不足，則肝陽上亢，腎陰虧損，則虛火上沿，熏灼目竅，而致目病。故此方以鉤藤、決明子、石斛蘭、石決明、夜明砂、谷精草等補肝腎，生津養(yǎng)血為君藥，以燈芯、羚羊角、琥珀、生地等補益元氣為臣藥，羚羊角、連翹、黃芩、人參、薄荷等清熱瀉火、平肝潛陽、祛風除翳為佐藥，甘草調和諸藥，是使藥。方中諸藥配伍、君臣協(xié)力、佐使共輔，使得藥物能夠清肝瀉火，疏肝解郁，明目去翳，活血通絡，滋陰降火，寧心安神，通過藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療急性視神經(jīng)炎。
[0005]本發(fā)明中藥物的作用:
其中:
鉤藤:為雙子葉植物藥茜草科植物鉤藤或華鉤藤及其同屬多種植物的帶鉤枝條。性味:甘苦；微寒。歸肝經(jīng)、心經(jīng)。功能:清熱平肝；熄風止痙。本品能除風熱、清頭目、平肝陽，治療肝陽上亢引起的頭痛、目赤、目眩等癥狀，現(xiàn)代研究證實:對神經(jīng)機能失調者療效甚顯著，且根據(jù)祖國醫(yī)學傳統(tǒng)經(jīng)驗，鉤藤不宜久煎，否則影響效力；現(xiàn)代藥理實驗亦證明，鉤藤煮沸超過20分鐘時，降壓的有效成分便部分破壞。
[0006]決明子:為豆科一年生草本植物決明或小決明的干燥成熟種子。性味:苦，微寒。歸肝、腎、大腸經(jīng)。功效:清肝瀉火、養(yǎng)陰明目、潤腸通便。決明子含有多種維生素和豐富的氨基酸、脂肪、碳水化合物等，決明子具有清肝火、祛風濕、益腎明目等功能，目前醫(yī)療上決明子多用于目赤腫痛、羞明多淚、青盲內障等癥。目赤腫痛，羞明多淚等癥，系肝火上擾，或風熱上壅頭目所致。決明子既能清泄肝膽郁火，又能疏散風熱，為治目赤腫痛要藥。
[0007]石斛蘭:為蘭科植物金釵石斛、美花石斛、鐵皮石斛、束花石斛、馬鞭石斛的莖。性味:微寒；甘。歸胃、腎經(jīng)。功能:益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。石斛對眼科疾病有明顯的治療作用。
[0008]石決明:為鮑科動物雜色鮑、皺紋盤鮑、耳鮑、羊鮑等的貝殼。性味:咸平。入肝、腎經(jīng)。功效:平肝清熱，明目去翳。石決明咸寒清熱，質重潛陽，專入肝經(jīng)，而有平肝陽、清肝熱之功，為涼肝、鎮(zhèn)肝之要藥。肝陽上亢、肝火亢盛、頭暈頭痛、煩躁易怒者，可與鉤藤清熱、平肝藥物同用。肝開竅於目，石決明清肝火而明目退翳，為治目疾之常用藥。治療肝火上炎、目赤腫痛，可與決明子配伍。
[0009]夜明砂:為蝙蝠的干燥糞便。性味:辛、寒。歸肝經(jīng)。功用:消積，活血，明目。凡肝經(jīng)有熱，而見目赤胞腫，夜盲羞明者，可與石決明清熱之品配伍。《本草經(jīng)疏》:夜明砂，今人主明目，治目盲障翳。其味辛寒，乃入足厥陰經(jīng)藥，《本經(jīng)》:所主諸證，總屬是經(jīng)所發(fā)，取其辛能散內外結滯，寒能除血熱氣壅故也。然主療雖多，性有專屬，明目之外，余皆可略?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，夜明砂含尿素、尿酸、膽留醇及少量維生素A，具有改善眼部血液循環(huán)，增加視神經(jīng)營養(yǎng)，促進眼組織新陳代謝等作用。
[0010]谷精草:為谷精草科植物谷精草的帶花莖的花序。性味:辛甘，涼。入肝、胃經(jīng)。功效:祛風散熱，明目退翳。配石決明，清肝明目祛翳，目前主要臨床應用于風熱目赤腫痛、羞明、眼生翳膜。本品輕浮升散，善疏散頭面風熱、明目退翳，用治風熱上攻所致目赤腫痛、羞明多淚、眼生翳膜者，可與荊芥、決明子、龍膽草等配伍。
[0011]當歸:為傘形科植物當歸的根。性味:甘；辛；苦；溫。歸肝；心；脾經(jīng)。功效:補血；活血；調經(jīng)止痛；潤燥滑腸，用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、風濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。據(jù)《本草正》載:“其味甘而重，故專能補血，其氣輕而辛，故又能行血，能養(yǎng)營養(yǎng)血，補氣生精，安五臟，強形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜?！爆F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，當歸具有抗菌、消炎作用，當歸熱水提取物對慢性風濕關節(jié)炎急性發(fā)作時有明顯的抑制作用。
[0012]山萸肉:為山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。性味:酸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效:補益肝腎，收斂固澀，止汗。
[0013]琥珀:為古代松科植物的樹脂埋藏地下經(jīng)久凝結而成的碳氫化合物。性味:甘，平。歸心；肝；小腸經(jīng)；膀胱；肺；脾經(jīng)。功效:鎮(zhèn)驚安神；散瘀止血；利水通淋；去翳明目。
[0014]橘絡:為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco的果皮內的筋絡。性味:甘、苦、平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功效:敗毒抗癌、理氣化痰。《綱目拾遺》:通經(jīng)絡滯氣、脈脹，驅皮里膜外積痰，活血。
[0015]天竺葵:是多年生的草本花卉。功效:止痛、抗菌、伸進織疤、增強細胞防御功能、除臭、止血、補身。是神經(jīng)系統(tǒng)的補藥，可平撫焦慮、沮喪，還能提振情緒。
[0016]生地:為玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥的塊根。性味:甘，寒。歸心，肝，腎經(jīng)。功效:清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調經(jīng)、金瘡瘀、涼血、止血、活血，鉤藤平肝息風，生地養(yǎng)血滋陰以養(yǎng)陰息風，鉤藤配生地具有柔肝息風之功效。
[0017]燈芯:為燈心草科植物燈心草的莖髓或全草。性味:甘、淡，寒。入心、肺、小腸經(jīng)。功效:清心降火，利尿通淋。
[0018]獲神:為多孔菌科臥孔屬植物獲茶【(Poria cocos Schw.) Wolf】的菌核。性味:甘、淡平。歸心、脾經(jīng)。功能:寧心、安神、利水?！端幮哉摗?主驚癇，安神定志，補勞乏；主心下急痛堅滿，小腸不利。
[0019]人參:為五加科植物人參Panax ginseng C.A.Mey的干燥根。性味:性平、味甘、微苦，微溫。歸脾、肺經(jīng)、心經(jīng)。功效:大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津止渴，安神益智。
[0020]玲羊角:為?？苿游镔惣恿嵫騍aiga tatarica L.的角。性味:咸；寒。歸肝經(jīng)、心經(jīng)。功能:平肝息風；清肝明目；涼血解毒。清熱鎮(zhèn)痙，平肝熄風，解毒消腫。臨床上多用于肝火上炎之目赤紅腫，翳障，視物昏花等，對煩躁均有較好的治療作用。羚羊角外皮浸出液，能增加動物對缺氧的耐受能力，有鎮(zhèn)痛作用。《本經(jīng)》:主明目，益氣起陰，去惡血注下，安心氣。
[0021]連翹:為木犀科植物連翹的果實。性味:苦，微寒。歸肺、心、膽經(jīng)。功效:清熱解毒，消腫散結，疏散風熱。連翹有廣譜抗菌作用，對金黃色葡萄球菌、賀氏痢疾桿菌有很強的抑制作用，對其他致病菌、流感病毒、真菌都有一定抑制作用。連翹濃縮煎劑在體外有抗菌作用，可抑制傷寒桿菌、副傷寒桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白喉桿菌及霍亂弧菌、葡萄球菌、鏈球菌等，在一定程度上可替代抗生素使用。
[0022]黃岑:為唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。性味:苦，寒。歸肺、膽、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。功效:清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。黃芩的臨床應用抗菌比較好，而且不產(chǎn)生抗藥性。
[0023]甘草:為雙子葉植物豆科Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensisFisch.,脹果甘草G.1nflataBat.,或光果甘草G.glabraL.的根及根莖。性味:甘，平。入脾、胃、肺經(jīng)。功能:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，用于調和某些藥物的烈性，在此方中為使藥。具有抗炎、抗病毒，和保肝解毒及增強免疫功能等作用?，F(xiàn)代醫(yī)學研究證實，甘草有較強的解毒作用，還有抗?jié)?、抗炎癥、鎮(zhèn)痙鎮(zhèn)咳、降血壓、降血脂、抗癌作用，廣泛用于治療咽喉炎、喉炎、氣管炎、支氣管炎、哮喘、咳嗽、咳血等疾病，還具有抗胃潰瘍、胃炎作用。
[0024]薄荷:為唇形科植物“薄荷”即同屬其他干燥全草。性味:辛，涼。入肺經(jīng)、肝經(jīng)。該品輕揚升浮、芳香通竅，功善疏散上焦風熱，清頭目、利咽喉。薄荷醇對戊巴比妥的中樞抑制作用有一定量效關系，疏風，散熱，辟穢，解毒。該品兼入肝經(jīng)，能疏肝解郁，常配合當歸等疏肝理氣調經(jīng)之品，治療肝郁氣滯。薄荷也有“眼睛草”的別稱，可用于治療眼疾。
[0025]本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進行大量摸索總結得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效:鉤藤3-9克、決明子6-12克、石斛蘭3-9克、石決明10-14克、夜明砂3-6克、谷精草3-9克、當歸3-9克、山萸肉3-6克、琥珀0.3-0.9克、橘絡3_6克、天竺葵2_4克、生地3-6克、燈芯1-2克、茯神3-6克、人參1-3克、羚羊角0.3-0.9克、連翹2-4克、黃芩2-4克、甘草2-6克、薄荷2-6克。
[0026]其中優(yōu)選為:鉤藤6克、決明子9克、石斛蘭6克、石決明12克、夜明砂4.5克、谷精草6克、當歸6克、山萸肉4.5克、琥珀0.6克、橘絡4.5克、天竺葵3克、生地4.5克、燈芯1.5克、茯神4.5克、人參2克、羚羊角0.6克、連翹3克、黃芩3克、甘草4克、薄荷4克。
[0027]本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學上所說的劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。例如可以將這些原料藥研成粉末狀混合均勻制成散劑沖服；可以用水煎，經(jīng)過濾得濾液，加入防腐劑制成口服液；必要時也可以直接服用湯劑。
[0028]本發(fā)明優(yōu)選的制備方法:
一、水煎法:石決明加水先煎煮半個小時，然后將夜明砂包好，與鉤藤、決明子、石斛蘭、谷精草、當歸、山萸肉、琥珀、橘絡、天竺葵、生地、燈芯、茯神、人參、羚羊角、連翹、黃芩、甘草、薄荷一起煎煮服用；
二、該中藥制劑由以下步驟制成:
步驟一、稱取決明子、石決明、谷精草、橘絡、當歸、琥珀、生地、人參、羚羊角、連翹、黃芩、薄荷備用；
步驟二、將夜明砂用紗布包好與鉤藤、石斛蘭、山萸肉、天竺葵、燈芯、茯神、甘草放入容器中，蒸餾，取揮發(fā)油，藥渣及母液加入步驟一中進行煎煮，過濾；
步驟三、將步驟二中過濾后的藥渣再加水、煎煮后，過濾，棄渣，取濾液；
步驟四、兩次濾液進行混勻濃縮后，加乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀物，濾液回收；步驟五、將步驟四中取得的濾液中加入步驟二中取得的揮發(fā)油，在70°C環(huán)境下濃縮為相對密度1.15?1.20的稠膏，加入賦形劑，制成丸劑或者片劑即可。
[0029]本發(fā)明藥物具有清肝瀉火，疏肝解郁，明目去翳，活血通絡，滋陰降火，寧心安神的功效，且療效顯著，療程短，無毒副作用，服用方便，價格低廉，還可避免因大劑量使用激素沖擊療法和長時間口服激素引起的副作用，據(jù)對臨床189例患者觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率90%，兩個療程總有效率98%。

【具體實施方式】
[0030]實施例一、鉤藤3克、決明子6克、石斛蘭3克、石決明10克、夜明砂3克、谷精草3克、當歸3克、山萸肉3克、琥珀0.3克、橘絡3克、天竺葵2克、生地3克、燈芯I克、獲神3克、人參I克、羚羊角0.3克、連翹2克、黃芩2克、甘草2克、薄荷2克。
[0031]實施例二、鉤藤6克、決明子9克、石斛蘭6克、石決明12克、夜明砂4.5克、谷精草6克、當歸6克、山萸肉4.5克、琥珀0.6克、橘絡4.5克、天竺葵3克、生地4.5克、燈芯1.5克、茯神4.5克、人參2克、羚羊角0.6克、連翹3克、黃芩3克、甘草4克、薄荷4克。
[0032]實施例三、鉤藤9克、決明子12克、石斛蘭9克、石決明14克、夜明砂6克、谷精草9克、當歸9克、山萸肉6克、琥珀0.9克、橘絡6克、天竺葵4克、生地6克、燈芯2克、獲神6克、人參3克、羚羊角0.9克、連翹4克、黃芩4克、甘草6克、薄荷6克。
[0033]下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料:
一、一般資料
2013年3月至4月收治門診患者共378例，將患者隨機分為觀察組和對照組，其中男性196例，女性182例，男女比例1.1:1，最大年齡65歲，最小年齡35歲，平均年齡50歲，兩組患者年齡、性別等各項基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計學意義(P > 0.05)。
[0034]二、中醫(yī)診斷標準:
1、視力驟降，急性重癥者可在數(shù)小時內失明。
[0035]2、眼球轉動痛、壓痛。
[0036]3、瞳孔中等度擴大，對光反應遲鈍，或光線持續(xù)照射患眼時，對光反應不持久(瞳孔顫動)。
[0037]4、眼底改變，視神經(jīng)乳頭炎時可見視乳頭充血、水腫，邊緣模糊，輕度隆起不超過3D。鄰近視網(wǎng)膜受累時，可發(fā)生水腫，出血和滲出，靜脈迂曲、擴張。后期發(fā)生繼發(fā)性視神經(jīng)萎縮。球后視神經(jīng)炎時，視乳頭無明顯改變，晚期出現(xiàn)原發(fā)性視神經(jīng)萎縮。
[0038]5、色覺障礙，視野出現(xiàn)中心暗點或視野縮小。
[0039]6、視覺電生理VEP檢查有助診斷。
[0040]三、治療方法:
1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例二，制成片劑，早晚各服一次，一次6粒，溫服。15天為一個療程。
[0041]2、對照組按照CN101601828中治療視神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮的復明中藥的實施例一制備后的湯劑，每日兩次，30日為一個療程。
[0042]四、療效評定標準:
1、治愈:視神經(jīng)乳頭充血、水腫消退，視力、視野基本恢復。
[0043]2、好轉:視神經(jīng)乳頭充血、水腫減輕，視力、視野部分恢復。
[0044]3、未愈:視神經(jīng)乳頭充血、水腫無好轉，視力、視野無改善。
[0045]五、觀察組結果統(tǒng)計

【權利要求】
1.一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份的藥物制成:鉤藤3-9克、決明子6-12克、石斛蘭3-9克、石決明10-14克、夜明砂3_6克、谷精草3-9克、當歸3-9克、山萸肉3-6克、琥珀0.3-0.9克、橘絡3_6克、天竺葵2_4克、生地3-6克、燈芯1-2克、茯神3-6克、人參1-3克、羚羊角0.3-0.9克、連翹2_4克、黃芩2_4克、甘草2-6克、薄荷2-6克。
2.根據(jù)權利要求1所述的治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的藥物制成:鉤藤6克、決明子9克、石斛蘭6克、石決明12克、夜明砂4.5克、谷精草6克、當歸6克、山萸肉4.5克、琥珀0.6克、橘絡4.5克、天竺葵3克、生地4.5克、燈芯1.5克、茯神4.5克、人參2克、羚羊角0.6克、連翹3克、黃芩3克、甘草4克、薄荷4克。
3.一種治療急性視神經(jīng)炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，該中藥制劑由以下步驟制成:步驟一、稱取決明子、石決明、谷精草、橘絡、當歸、琥珀、生地、人參、羚羊角、連翹、黃芩、薄荷備用；步驟二、將夜明砂用紗布包好與鉤藤、石斛蘭、山萸肉、天竺葵、燈芯、茯神、甘草放入容器中，蒸餾，取揮發(fā)油，藥渣及母液加入步驟一中進行煎煮，過濾；步驟三、將步驟二中過濾后的藥渣再加水、煎煮后，過濾，棄渣，取濾液；步驟四、兩次濾液進行混勻濃縮后，加乙醇，放置沉淀，過濾，棄沉淀物，濾液回收；步驟五、將步驟四中取得的濾液中加入步驟二中取得的揮發(fā)油，在70°C環(huán)境下濃縮為相對密度1.15?1.20的稠膏，加入賦形劑，制成丸劑或者片劑即可。
【文檔編號】A61K36/8984GK104127702SQ201410407624
【公開日】2014年11月5日 申請日期:2014年8月19日 優(yōu)先權日:2014年8月19日
【發(fā)明者】李德霞, 李萍, 張?zhí)m英 申請人:李德霞