一種治療抑郁癥的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥的中藥制劑及其制備方法，配方組成為：羌活4-6%、防風2-3%、桂枝2-3%、細辛0.5-2%、柴胡4-6%、當歸4-6%、白芍4-6%、半夏2-3%、陳皮2-3%、甘草3-5%、熟地6-9%、杜仲3-5%、菟絲子6-9%、人參3-5%、白術(shù)4-6%、炙芪4-6%、茯苓2-4%、澤瀉1-2%、菖蒲2-3%、元參6-9%、竹茹3-5%、肉桂2-3%、川蕁4-6%、葛根2-4%、白芷1-3%。將以上諸藥按量稱取，烘干、粉碎、研細后加工制成藥丸。采取口服方法形式，每次服用10g，每日二次，為早晚空腹服用，以3個月為一療程。本發(fā)明治療抑郁癥效果好、無副作用。
【專利說明】一種治療抑郁癥的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種治療抑郁癥的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]抑郁癥又稱抑郁障礙，是病因并不明確的一類疾病，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，以心理障礙為主要類型。病因與生物體、心理和社會環(huán)境諸多方面因素的參與有關(guān)，主要涉及遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)再生等生物學因素及心理與社會環(huán)境諸多方面因素，臨床可見心境低落與其處境不協(xié)調(diào)，情緒消沉，從悶悶不樂至悲痛欲絕，自卑抑郁，有悲觀厭世，或自殺行為企圖；或發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運動性激越；嚴重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀，每次發(fā)作至少會持續(xù)2周以上、長者或達數(shù)年，多數(shù)病例有反復發(fā)作的傾向，每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分會有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。
[0003]抑郁癥主要臨床表現(xiàn)有心情郁悶痛苦，精神難以集中和正常的思維，焦慮或坐立不安、伴有胸悶、憋氣、頭及頸背部或渾身疼痛、失眠、睡眠障礙、疲乏、胃腸癥狀、多汗、便秘、體重減輕或肥胖、心血管病癥狀等癥狀。
[0004]抑郁癥目前治療方法有:
(I)藥物治療:
1.選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑:有抗強迫作用，已被證實是安全、有效和易于耐受的藥物，藥物治療的有效率大約為60%?70%，無明顯異常等停藥反應。但藥物容易產(chǎn)生耐藥性，長期服用會引起唇干裂、消化不良和惡心、厭食、眩暈、嗜睡和震顫、失眠、頭痛、陽萎、惡心、便秘、多汗、口干、疲勞、嗜睡、上呼吸道感染、背痛、咽炎、性欲減弱強烈、低鈉血心電圖等副作用，長期服用還會降低治療效率，需要經(jīng)常更換，增加治療成本。代表藥有舍曲林、氟西汀、帕羅西汀、氟伏沙明、.西酞普蘭。
[0005]2.5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑:有虛弱、疲倦、高血壓，血管擴張(多為潮紅)、頭暈、惡心、頭疼等副作用。代表藥物文拉法辛和度洛西汀。
[0006]3.去甲腎上腺素和特異性5-羥色胺能抗抑郁藥:有食欲增大及體重增加、嗜睡、鎮(zhèn)靜、驚厥發(fā)作、震顫和肌痙攣、浮腫及相應的體重增加、急性骨髓抑制、血清轉(zhuǎn)氨酶的升高、藥疫等副作用，代表藥物米氮平。
[0007]4.傳統(tǒng)的三環(huán)類、四環(huán)類抗抑郁藥和單胺氧化酶抑制劑由于不良反應較大，應用明顯減少。
[0008](2)心理治療:
對有明顯心理社會因素作用的抑郁發(fā)作患者，在藥物治療的同時常配合心理治療。常以支持性心理治療、認知行為治療、人際治療、婚姻和家庭治療、精神動力學治療為原則，其中認知行為治療對抑郁發(fā)作的療效已經(jīng)得到公認，但大多患者因社會因素和資源配備的局限性，很難得到有效的心理疏導治療。
[0009](3)物理治療: 有嚴重消極自殺企圖的患者及使用抗抑郁藥治療無效的患者可采用改良電抽搐治療。電抽搐治療后仍需用藥物維持治療。重復經(jīng)顱磁刺激治療，主要適用于輕中度的抑郁發(fā)作。但其治療有效率只有60%以下，且治療費用高等缺點。
[0010](4)中醫(yī)辨證論治:
中醫(yī)大多將抑郁癥等同于郁證，因而，將抑郁癥的基本病機歸于肝氣郁結(jié)，引發(fā)肝氣橫犯脾胃、肝損及腎，氣滯痰凝、血瘀，因?qū)嵵绿摰炔C變化；治療則以疏肝解郁為中心。
[0011]常以柴胡疏肝散、逍遙散、四逆散、小柴胡湯以及甘麥大棗湯等做為臨床治療抑郁癥基礎方劑。認為宣陽開郁是抑郁癥證治關(guān)鍵，論治以宣陽開郁，振奮神機為證治大法。
[0012]綜上所述，目前西醫(yī)治療的幾種方案均能有效治療抑郁癥，但有效率和治愈率都偏低且副作用較多，其中治療過程中的副作用，不僅對患者的生理功能造成傷害還會對患者的心里調(diào)節(jié)功能進一步損傷，且較長的治療周期和昂貴的治療費用是制約其推廣應用的瓶頸。中醫(yī)中藥目前的方法，多采用疏肝健脾、化痰行氣、滋陰潛陽等方案進行調(diào)理，雖有療效佳，基本上無不良反應，醫(yī)療成本相對較低的優(yōu)點，但存在治療法則的多變性、療效的不確定性、以及重復性較差等問題，均未見從中醫(yī)整體觀念辯證綜合治療的案例。因此，無論是西藥或是中藥，各種治療抑郁癥的藥物和治療方案都有其優(yōu)點和不足，總的來說，方法不斷增多，療效不斷提高，但是尚無突破性的進展，相對而言，中醫(yī)藥治療抑郁癥的療效尚未能充分顯示其優(yōu)越性，因此，研究一種新型的治療抑郁癥的中藥制劑是本領域的技術(shù)人員一直努力的方向。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]基于此，本發(fā)明在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種治療抑郁癥的中藥制劑及其服用方法。
[0014]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種治療抑郁癥病的中藥制劑，按照重量比，包括以下原料:羌活4-6%、防風2-3%、桂枝2-3%、細辛0.5-2%、柴胡4_6%、當歸4_6%、白芍4_6%、半夏2-3%、陳皮2-3%、甘草3-5%、熟地6-9%、杜仲3_5%、菟絲子6_9%、人參3_5%、白術(shù)4_6%、炙芪4_6%、茯苓2-4%、澤瀉1-2%、菖蒲2-3%、元參6_9%、竹茹3_5%、肉桂2_3%、川蕁4_6%、葛根2-4%、白芷 1-3%。
[0015]制備方法是，將以上諸藥按量稱取，烘干、粉碎、研細后加工制成藥丸。
[0016]服用方法是，采取口服方法形式，每次服用10g，每日二次，為早晚空腹服用，以3個月為一療程。
[0017]本發(fā)明提供的中藥制劑是針對抑郁癥患者臨床各種表現(xiàn)綜合而成的配方，抑郁癥病的根本原因是長久的肝氣郁結(jié)，但抑郁癥病的臨床表現(xiàn)不單是肝氣郁結(jié)的癥狀，還有脾、腎、肺、心虛損癥狀的表現(xiàn)。從中醫(yī)整體觀念辯證，抑郁癥病是肝氣郁結(jié)過久化火，至肝氣橫犯脾，使脾失運化造成脾不化痰；脾血不養(yǎng)心智；脾氣虛損使肺失所養(yǎng)造成營衛(wèi)不和；肝郁化火又可耗損腎陰。治則應以柴胡、熟地、杜仲、菟絲子、元參、葛根、肉桂疏肝散瘀火平補肝腎為君，用人參、白術(shù)、炙芪、茯苓、澤瀉、當歸、白芍、半夏、陳皮、竹茹、菖蒲健脾化痰解毒開竅理氣養(yǎng)血柔肝益心為臣，佐以羌活、防風、桂枝、細辛、川蕁、白芷溫經(jīng)散寒宣肺，甘草為使調(diào)和諸藥，共二十余味藥組成方藥、制成藥丸予以治療。
[0018]本發(fā)明的配方中柴胡、熟地、杜仲、菟絲子、元參、葛根、肉桂有調(diào)節(jié)內(nèi)分泌功能的作用，白芍、熟地、菖蒲、柴胡、陳皮、竹茹有補血和調(diào)節(jié)神經(jīng)功能的作用，人參、白術(shù)、炙芪、茯苓、有提高人體免疫力的作用，半夏、陳皮、有清除沉積于血管壁免疫復合物作用。本發(fā)明二十余味藥合用，治療抑郁癥效果好、無副作用。

【具體實施方式】
[0019]下面結(jié)合【具體實施方式】對本發(fā)明做進一步說明。
[0020]實施例:
一種治療抑郁癥病的中藥制劑，選取以下原料:憲活15-20份，防風5-8份、桂枝6-10份、細辛1-6份、柴胡15-20份、當歸15-20份，白芍15-20份、半夏7-10份、陳皮7-10份、甘草10-18份、熟地20-35份，杜仲10-18份、菟絲子20-35份、人參10-18份、白術(shù)15-20份、炙芪15-20份，茯苓7-13份，澤瀉5-7份、菖蒲7_11份、元參20-35份、竹茹10-18份、肉桂7-11份、川蕁15-20份、葛根7-10份，白芷3-10份。
[0021]將以上諸藥按量稱取，烘干、粉碎、研細后加工制成藥丸，抑郁癥病患者采用口服用藥的形式進行治療，每次口服log、每日二次，早晚空腹服用，以3個月為一療程服用。
[0022]臨床觀察:
通過對149例隨機患者的治療觀察，服用本發(fā)明的藥丸I一2周后，性情低落，急躁易怒，失眠頭痛，胸部悶塞，胸脅脹痛，痛無定處，納呆少寐，脘悶噯氣，大便不調(diào)等臨床癥狀基本緩解，10周后臨床癥狀基本消失，其總有效率達96%以上，12周痊愈率達95%，一年后有5例復發(fā)，復發(fā)率〈3%，復發(fā)后仍用原方案治療效果明顯，且未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用產(chǎn)生。臨床癥狀治療效果跟蹤觀察結(jié)果見附表。
[0023]療效判斷:
1、用中醫(yī)藥治療標準判斷療效，149例隨機患者用藥8周臨床主要癥狀90%改善，用藥12周后95%的患者臨床癥狀基本消失，療效顯著。(見附表)
2、用現(xiàn)代醫(yī)學判斷療效，149例隨機患者用藥3個月后患者坐立不安、胸悶、憋氣、渾身疼痛、失眠、多汗、睡眠障礙、疲乏、喉頭及胸部縮窄感、便秘、體重減輕或肥胖、頭痛、頸背部疼痛、胃腸癥狀等有94.9%以上恢復正常，97.8%以上得到改善。
[0024]3、以上治療效果，證明本發(fā)明的中藥制劑藥丸能起到治療抑郁癥病顯著作用，該治療方法起到了調(diào)理情緒的作用，使患者的社會心理和生活質(zhì)量得到明顯改善。
[0025]附表，五年對138例(其中男39、女99含4例絕經(jīng)婦女)3個月治療效果的臨床癥狀跟蹤觀察表。

【權(quán)利要求】
1.一種治療抑郁癥的中藥制劑，其特征在于，按照重量比，包括以下原料:羌活4-6%、防風2-3%、桂枝2-3%、細辛0.5-2%、柴胡4-6%、當歸4_6%、白芍4_6%、半夏2_3%、陳皮2_3%、甘草3-5%、熟地6-9%、杜仲3-5%、菟絲子6-9%、人參3_5%、白術(shù)4_6%、炙芪4_6%、茯苓2_4%、澤瀉1-2%、菖蒲2-3%、元參6-9%、竹茹3-5%、肉桂2_3%、川蕁4_6%、葛根2-4%,白芷1-3%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療抑郁癥的中藥制劑的制備方法，其特征在于，將上述原料按量稱取，烘干、粉碎、研細后加工制成藥丸。
【文檔編號】A61K36/899GK104173800SQ201410408143
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年8月19日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月19日
【發(fā)明者】馮小明 申請人:馮小明