一種治療顱腦外傷促醒的中藥散劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療顱腦外傷后促醒的中藥散劑，它是由炒桃仁、紅花、當(dāng)歸、川芎、水紅花子、白術(shù)、澤瀉、淫羊藿、仙茅、益智仁、節(jié)菖蒲、桑寄生、杜仲、懷牛膝、石斛、麥冬、郁金、遠(yuǎn)志、茯神、浮小麥按照一定的重量配比制成，具有活血祛瘀，安神定志，養(yǎng)心補(bǔ)虛，清腦開竅的功效，能夠有效治療顱腦外傷促醒。
【專利說明】一種治療顱腦外傷促醒的中藥散劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體涉及一種治療顱腦外傷促醒的中藥散劑及其制 備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 顱腦損傷是一種急性發(fā)生的腦組織損傷，是由于外力直接或間接的作用于頭部引 起的損傷，包括頭部軟組織損傷、顱骨骨折和腦損傷。其中腦損傷后果嚴(yán)重，應(yīng)特別警惕， 顱底骨折常引起腦脊液鼻漏或耳漏應(yīng)視為開放顱腦損傷，極易逆行感染。這些造成顱腦組 織結(jié)構(gòu)被傷害的一類損傷，是創(chuàng)傷學(xué)中危害性最大的疾病，也是臨床救治的重點。顱腦損傷 是常見的急癥之一，病情兇險，致死和致殘率相當(dāng)高。重度顱腦損傷會導(dǎo)致病人長期昏迷不 醒，對于這類患者，首先要進(jìn)行昏迷期的促醒治療，因為昏迷期的病人顱內(nèi)淤血、水腫情況 比較嚴(yán)重，在病灶處一部分腦細(xì)胞處于壞死、分解、釋放出大量內(nèi)毒素狀態(tài)；一部分腦細(xì)胞 處于嚴(yán)重缺血缺氧瀕于死亡狀態(tài)，昏迷患者病死率高，蘇醒對于此患者至關(guān)重要，因此促醒 一直是重度頡腦損傷患者臨床治療的重點。
[0003] 根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，重度顱腦損傷后昏迷的病機(jī)為氣機(jī)逆亂、淤血、痰濕阻滯經(jīng)絡(luò)， 患者痰濁淤毒同時存在，如何快速清除這些痰濁淤毒，改善局部的氣血循環(huán)，是昏迷期促醒 的關(guān)鍵。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為頭為諸陽之會，五臟六腑精華清陽之氣均匯集于此，又為髓海所在，主 要依賴肝腎精血濡養(yǎng)，以及脾胃運化水谷精微，輸布?xì)庋铣渑c腦，則耳聰目明，神清氣爽， 腦外傷后淤血阻滯、脈絡(luò)瘀阻，腦失所養(yǎng)，氣血逆亂，變生諸癥。顱腦外傷患者的昏迷狀態(tài)不 僅給病人自己帶來病痛，也給患者的家人帶來了巨大的心理負(fù)擔(dān)和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前治療顱 腦外傷后促醒的西藥尚且不多，且西醫(yī)的治療仍以化學(xué)治療為主，治療周期長，副作用大， 并且對促醒只能是起到輔助作用。中藥治療療程短，而且無痛苦，標(biāo)本兼治，療效可靠，治 愈后的患者不易復(fù)發(fā)，中醫(yī)中藥在保守治療顱腦外傷后促醒方面確有其獨到之處，值得臨 床研究推廣。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療顱腦外傷后促醒的中藥散劑及其制備方法，該中 藥組合物對于顱腦外傷促醒具有療效好，治愈率高，無毒副作用，服用方便，價格低廉，治愈 時間短的特點。提高了患者的自理能力，為患者及患者的家人減輕了心里負(fù)擔(dān)以及經(jīng)濟(jì)壓 力。
[0005] 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實踐中，觀察到顱腦外傷昏迷患者在治療中的臨床癥 狀，以及患者家人期盼患者能夠蘇醒的心情，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原 貝1J，并通過大量的臨床驗證，反復(fù)探索總結(jié)出一種治療顱腦外傷后促醒的中藥組合物的新 配方，能夠在較短的時間內(nèi)使患者可以蘇醒過來。本發(fā)明具有療效顯著，見效快，治愈率高， 無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
[0006] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 炒桃仁：為薔薇科植物桃或山桃的干燥成熟種子。性味：苦、甘，平。歸心、肝、大腸經(jīng)。 功效：活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于多種淤血癥。桃仁祛瘀之力較強(qiáng)，又稱破血藥， 用于治療血瘀、癥瘕，常配紅花、當(dāng)歸。炒桃仁與紅花、當(dāng)歸、川芎相須為用活血化瘀作用增 力口，活血又能行氣，祛瘀而又生新，治療血瘀氣滯效果最佳。
[0007] 紅花：為菊科植物紅花的筒狀花冠。性味溫，辛。歸心、肝經(jīng)。功效：活血通經(jīng)、散 瘀止痛。紅花辛散溫通，專入血分，能活血祛瘀，通經(jīng)調(diào)脈，常與桃仁、當(dāng)歸、川芎等相須為 用。
[0008] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸的干燥根。性味甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效：補(bǔ) 血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。當(dāng)歸對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有抑制作用，揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn) 痛、麻醉等作用。用于血虛萎黃、眩暈心悸、虛寒腹痛、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍。據(jù)《本 草正》載："其味甘而重，故專能補(bǔ)血，其氣輕而辛，故又能行血，能養(yǎng)營養(yǎng)血，補(bǔ)氣生精，安五 臟，強(qiáng)形體，益神志，凡有形虛損之病，無所不宜。"當(dāng)歸和桃仁紅花配伍，不僅能活血化瘀， 還能補(bǔ)氣行血，使血液能夠到達(dá)病灶部位，破瘀散結(jié)，并且當(dāng)歸補(bǔ)血活血，使血液充足，使淤 血散結(jié)而生新血，以濡養(yǎng)身體。
[0009] 川芎：為傘形科植物川芎的干燥根莖。性味：辛，溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：活血 行氣，祛風(fēng)止痛，本品辛散溫通，能上行巔頂，下達(dá)血海，外徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能 行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究川 芎有明顯的鎮(zhèn)靜作用。
[0010] 水紅花子：為植物葒草的干燥果實，性味：咸、寒。歸肝、胃、脾三經(jīng)。功能：消瘀破 積，健脾利濕。治脅腹癥積，水臌，胃疼，食少腹脹，火眼，瘡腫，瘰疬。
[0011] 白術(shù)：為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。性味：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效：健脾益 氣，燥濕利水，止汗，安胎。白術(shù)既能補(bǔ)氣健脾，又能燥濕利水，為健脾燥濕的要藥，中醫(yī)脾臟 被譽(yù)為后天之本，主運化，白術(shù)調(diào)節(jié)脾臟有助于藥物以及營養(yǎng)物質(zhì)的吸收。
[0012] 澤瀉：為澤瀉科多年生沼澤植物澤瀉的塊莖。性味：甘、寒。歸腎、膀胱經(jīng)。功效： 利小便，清濕熱。用于水濕內(nèi)停之水腫、小便不利。用于水濕內(nèi)停之水腫、小便不利。澤瀉 和白術(shù)同用，可用于治水濕痰飲所致的眩暈。
[0013] 淫羊藿：為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿或朝鮮淫羊 藿的干燥地上部分。性味：辛、甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功效：補(bǔ)腎壯陽，祛風(fēng)除濕。淫羊藿提 取液具有雄性激素樣作用，能提高機(jī)體免疫功能，特別是對腎虛病人免疫功能低下有改善 作用；淫羊藿煎劑試管內(nèi)對脊髓灰質(zhì)炎病毒有顯著的抑制作用，對白色葡萄球菌、金黃色葡 萄球菌有顯著抑菌作用，對奈氏卡他球菌、肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌有輕度抑制作用。淫 羊藿配伍桑寄生，對小兒麻痹癥有一定的療效。
[0014] 仙茅：為石蒜科植物仙茅的根莖。性味：辛，溫，有毒。入腎、肝經(jīng)。功效：補(bǔ)腎陽， 強(qiáng)筋骨，散寒濕。仙茅水提取液有興奮性機(jī)能的作用。仙茅有增強(qiáng)免疫功能的作用。淫羊 藿辛甘性溫，溫燥之性較強(qiáng)，補(bǔ)名門之火，祛風(fēng)濕疏通絡(luò)作用突出，長于治療風(fēng)濕痹痛，四肢 麻木等，仙茅辛熱有毒，暖腰膝、祛寒濕作用突出。仙茅與淫羊藿同用溫陽補(bǔ)腎，用于腎陽不 足、命門火衰的陽痿精冷，以及腎虛腰膝痿軟，筋骨冷痛。
[0015] 益智仁：為姜科草本植物益智的成熟果實。性味：辛、溫、歸腎、脾經(jīng)。功能：溫補(bǔ)固 攝，暖脾止瀉，固埏攝唾，溫腎固精縮尿。主治脾腎虛寒，腹痛腹瀉；或腎氣虛寒小便頻數(shù)， 遺尿，遺精，白濁；或脾胃虛寒所致的慢性泄瀉及口中唾液外流而不能控制者。
[0016] 節(jié)菖蒲：為毛茛科植物阿爾泰銀蓮花的根莖。性味：溫、辛。歸心、肝、脾經(jīng)。功 效：化痰開竅；安神；宣濕醒脾；解毒。主治：主熱病神昏；癲癇；氣閉耳聾；多夢健忘；胸悶 腹脹；食欲不振；風(fēng)濕痹痛；癰疽；疥癬。節(jié)菖蒲可以安心通竅，對昏迷患者有促醒的作用。
[0017] 桑寄生：為桑寄生科鈍果寄生屬常綠寄生小灌木植物。性味：苦、甘，平。歸肝、腎 經(jīng)。功效：補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。桑寄生有降壓、鎮(zhèn)靜、利尿的作用，能舒張冠狀 血管，增加冠脈流量,增加腦部血液循環(huán)。
[0018] 杜仲：為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。性味：甘，溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。功效：補(bǔ)益 肝腎、強(qiáng)筋壯骨、調(diào)理沖任、固經(jīng)安胎。
[0019] 懷牛膝：為莧菜科多年生草本植物懷牛膝或甜牛膝的根。性味：苦、酸、平。歸肝、 腎經(jīng)。功效：逐瘀通經(jīng)，引血下行，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨。牛膝性善下行，是指使頭部和上半身血 液下行，從而減輕頭部火熱證。
[0020] 石斛：為蘭科多年生草本植物金釵石斛、美花石斛、鐵皮石斛、束花石斛、馬鞭石斛 的莖。性味：微寒；甘。歸胃、腎經(jīng)。功能：益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴， 食少干嘔，病后虛熱，目暗不明。
[0021] 麥冬：為百合科多年生草本植物麥冬的塊根。性味：甘、微苦、微寒。歸心、肺、胃 經(jīng)。功效：益胃生津、潤肺養(yǎng)陰、清心除煩。麥冬可以養(yǎng)陰清心，除煩安神。常和石斛相配。
[0022] 郁金：為姜科植物溫郁金、姜黃、廣西莪術(shù)或蓬莪術(shù)的干燥塊根。性味：辛、苦，寒。 歸肝、心、肺經(jīng)。功效：行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃，涼血破瘀。
[0023] 遠(yuǎn)志：遠(yuǎn)志科多年生草本植物遠(yuǎn)志和卵葉遠(yuǎn)志的干燥根。性味：溫、苦、辛。歸心、 腎、肺經(jīng)。功效：寧心安神、去痰開竅、消癰散結(jié)。遠(yuǎn)志味辛通利，既能祛痰，又利心竅，用于 治痰阻心竅、癲癇發(fā)狂，常與菖蒲、郁金同用。且遠(yuǎn)志善于交通心腎，使水火相濟(jì)，能益心氣， 安心神，止驚悸，開智慧，為安定神志，交通心腎之佳品。
[0024] 茯神：為多孔菌科臥孔屬植物茯苓的菌核。性味：甘、淡平。歸心、脾經(jīng)。功能：寧 心、安神、利水?！端幮哉摗罚褐黧@癇，安神定志，補(bǔ)勞乏；主心下急痛堅滿，小腸不利。
[0025] 浮小麥：為禾本科植物小麥干癟輕浮的穎果。性味：甘、咸、涼。歸心、腎經(jīng)。功用 主治：治骨蒸勞熱，止自汗盜汗。
[0026] 本發(fā)明選擇炒桃仁、紅花、當(dāng)歸、川彎、水紅花子、白術(shù)、澤瀉、淫羊藿、仙茅、益智 仁、節(jié)菖蒲、桑寄生、杜仲、懷牛膝、石斛、麥冬、郁金、遠(yuǎn)志、茯神、浮小麥進(jìn)行組合，方中桃 仁、紅花、當(dāng)歸、川芎同用，活血祛瘀，為方中的君藥，白術(shù)、澤瀉、淫羊藿、仙茅、杜仲等補(bǔ)肝 腎強(qiáng)筋骨，安神定志為臣藥，其余各種藥為佐使藥配制而成，方中諸藥配伍、君臣協(xié)力、佐使 共輔，使之具有活血祛瘀，安神定志，養(yǎng)心補(bǔ)虛，清腦開竅的功效，能夠有效治療顱腦外傷促 醒。
[0027] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：炒桃仁7-17g、紅花5-15g、當(dāng)歸13-23g、川芎7-17g、水紅 花子7-17g、白術(shù)15-25g、澤瀉10-20g、淫羊藿15-25g、仙茅13-23g、益智仁13-23g、節(jié)菖 蒲15-25g、桑寄生15-25g、杜仲13-23g、懷牛膝13-23g、石斛13-23g、麥冬10-20g、郁金 10-20g、遠(yuǎn)志13-23g、茯神13-23g、浮小麥55-65g。其中優(yōu)選為：炒桃仁12g、紅花10g、當(dāng) 歸18g、川彎12g、水紅花子12g、白術(shù)20g、澤瀉15g、淫羊藿20g、仙茅18g、益智仁18g、節(jié)菖 蒲20g、桑寄生20g、杜仲18g、懷牛膝18g、石斛18g、麥冬15g、郁金15g、遠(yuǎn)志18g、獲神18g、 浮小麥60g。
[0028] 本發(fā)明藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)制備工藝，可制成任何一種藥劑學(xué)上所說的 劑型，如丸劑、散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液等。
[0029] 但由于考慮到昏迷患者難以自己服用藥物，所以考慮到劑型問題，本方案優(yōu)選制 成散劑，開水沖服后，通過胃管或其他喂藥裝置給昏迷患者喂藥，具體生產(chǎn)方法是： 步驟一：先將紅花、當(dāng)歸、川芎、水紅花子、白術(shù)、澤瀉、淫羊藿、仙茅、節(jié)菖蒲、桑寄生、杜 仲、懷牛膝、石斛、麥冬、郁金、遠(yuǎn)志加水煎煮4次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小 時，第四次半小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用。
[0030] 步驟二：將炒桃仁、益智仁粉碎成細(xì)末，過120目篩，備用。
[0031] 步驟三：將茯神、浮小麥風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉，備用。
[0032] 步驟四：將步驟1所得稠膏，步驟2、3所得細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過120目 篩，既得治療顱腦外傷后昏迷藥物的散劑。
[0033] 本發(fā)明藥物具有活血祛瘀，安神定志，養(yǎng)心補(bǔ)虛，清腦開竅的功效，且療效好，治愈 率高，無毒副作用，服用方便，價格低廉，直接提高了顱腦外傷促醒患者的生活質(zhì)量，采用中 藥的方式治療可以減少西藥對肝腎功能的損害，減少并發(fā)癥的發(fā)生。據(jù)對臨床150例患者 觀察統(tǒng)計，使用本發(fā)明藥物一個療程總有效率90%，兩個療程總有效率96%。

【具體實施方式】
[0034] 實施例一、炒桃仁7g、紅花5g、當(dāng)歸13g、川芎7g、水紅花子7g、白術(shù)15g、澤瀉10g、 淫羊藿15g、仙茅13g、益智仁13g、節(jié)菖蒲15g、桑寄生15g、杜仲13g、懷牛膝13g、石斛13g、 麥冬l〇g、郁金l〇g、遠(yuǎn)志13g、茯神13g、浮小麥55g。實施例二、炒桃仁12g、紅花10g、當(dāng)歸 18g、川彎12g、水紅花子12g、白術(shù)20g、澤瀉15g、淫羊藿20g、仙茅18g、益智仁18g、節(jié)菖蒲 2〇g、桑寄生20g、杜仲18g、懷牛膝18g、石斛18g、麥冬15g、郁金15g、遠(yuǎn)志18g、獲神18g、浮 小麥60g。實施例三、炒桃仁17g、紅花15g、當(dāng)歸23g、川芎17g、水紅花子17g、白術(shù)25g、澤 瀉20g、淫羊藿25g、仙茅23g、益智仁23g、節(jié)菖蒲25g、桑寄生25g、杜仲23g、懷牛膝23g、石 斛23g、麥冬20g、郁金20g、遠(yuǎn)志23g、茯神23g、浮小麥65g。
[0035] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計資料： 一、一般資料 2011年1月至2013年10月收治門診患者共300例，將患者隨機(jī)分為觀察組和對照組， 其中男性164例，女性136例，男女比例1. 2:1，最大年齡64歲，最小年齡19歲，平均年齡 40歲，兩組患者年齡、性別、病程等各項基本資料基本相同，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P > 0. 05)。
[0036] 二、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實施例二，稱取原料藥，按照本發(fā)明申請公開的制備方法制 成散劑，開水沖服，早晚各服一次，一次兩包，溫服。10日為一個療程。
[0037] 2、對照組按照CN 102178899 A中治療顱腦外傷促醒的藥及其制備方法的最佳重 量配比制備后的湯劑，每次一劑（50ml)，早晚各服一次，一周為一個療程。
[0038] 三、療效評定標(biāo)準(zhǔn)： 1、 治愈：患者蘇醒，神智清楚，智力恢復(fù)正常； 2、 好轉(zhuǎn)：患者蘇醒，神智好轉(zhuǎn)，智力基本恢復(fù)正常； 3、 未愈：癥狀體征無改善。
[0039] 四、觀察組結(jié)果統(tǒng)計

【權(quán)利要求】
1. 一種治療顱腦外傷促醒的中藥散劑，其特征在于，該中藥組合物是由以下重量份 的藥物制成：炒桃仁7-17g、紅花5-15g、當(dāng)歸13-23g、川芎7-17g、水紅花子7-17g、白術(shù) 15-25g、澤瀉10-20g、淫羊藿15-25g、仙茅13-23g、益智仁13-23g、節(jié)菖蒲15-25g、桑寄生 15-25g、杜仲 13-23g、懷牛膝 13-23g、石斛 13-23g、麥冬 10-20g、郁金 10-20g、遠(yuǎn)志 13-23g、 茯神13-23g、浮小麥55-65g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療顱腦外傷促醒的中藥散劑，其特征在于，由以下重量份 的藥物制成：炒桃仁12g、紅花10g、當(dāng)歸18g、川芎12g、水紅花子12g、白術(shù)20g、澤瀉15g、 淫羊藿20g、仙茅18g、益智仁18g、節(jié)菖蒲20g、桑寄生20g、杜仲18g、懷牛膝18g、石斛18g、 麥冬15g、郁金15g、遠(yuǎn)志18g、獲神18g、浮小麥60g。
3. -種治療顱腦外傷促醒的中藥散劑的制備方法，其特征在于：步驟一：先將紅花、當(dāng) 歸、川；、水紅花子、白術(shù)、澤瀉、淫羊藿、仙茅、節(jié)菖蒲、桑寄生、杜仲、懷牛膝、石斛、麥冬、郁 金、遠(yuǎn)志加水煎煮4次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時，第四次半小時，合并煎 液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；步驟二：將炒桃仁、益智仁粉碎成細(xì)末，過120目篩，備用； 步驟三：將茯神、浮小麥風(fēng)干后粉碎成120目細(xì)粉，備用；步驟四：將步驟1所得稠膏，步驟 2、3所得細(xì)粉混勻，干燥，粉碎成細(xì)粉，過120目篩，既得治療顱腦外傷后昏迷藥物的散劑。
【文檔編號】A61K36/9066GK104117025SQ201410413863
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月21日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月21日
【發(fā)明者】劉華榮 申請人:劉華榮