防治糖尿病足的中藥制劑、制備方法和溫熱浸泡療法
【專利摘要】本發(fā)明防治糖尿病足的中藥制劑，特征主要由：關(guān)黃柏、赤芍、黃連、四季青、白鮮皮、血竭、甘草、西紅花、連翹、金銀花、三七、黃芪等十二味中藥材采用乙醇提取法制得；制備方法：稱取各藥材，打成顆粒，加入50°乙醇，入超聲罐提取，取其過濾液既得成品；溫熱浸泡療法：用保溫容器將制劑與開水調(diào)配到38°-42°恒溫，將病足浸泡在藥液中30-90分鐘，泡完無菌包扎，10-90天至病足結(jié)痂愈合，“高危足”或康復(fù)者每周泡足數(shù)次防止病變或復(fù)發(fā)。本制劑結(jié)合溫熱浸泡，具有降低血糖、控制感染、改善血供、修復(fù)受損神經(jīng)、生肌結(jié)痂的功能，治療糖尿病足不手術(shù)、不截肢，無痛苦、操作便捷、費用低，術(shù)前阻止“高危足”病變，術(shù)后防止病足復(fù)發(fā)，從病因入手，達到標本兼治。
【專利說明】防治糖尿病足的中藥制劑、制備方法和溫熱浸泡療法

【技術(shù)領(lǐng)域】：
[0001] 本發(fā)明涉及一種防治糖尿病足的外用中藥制劑、制備方法和"溫熱浸泡"療法。從 三個環(huán)節(jié)入手：第一防治糖尿病"高危足"病變；第二治療糖尿病足潰瘍、壞疽、骨髓炎、脈 管炎減少截肢；第三防止糖尿病足復(fù)發(fā)。

【背景技術(shù)】：
[0002] 糖尿病已成為繼心血管和腫瘤之后第三位"健康殺手"。2011年國際糖尿病聯(lián)盟 (IDF)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示：全球糖尿病患者已達3. 66億，全球范圍內(nèi)平均每7秒鐘就有1人 因糖尿病而失去生命，每年約有460萬人死于糖尿??；2012年"聯(lián)合圍糖尿病日"數(shù)據(jù)顯示 全球糖尿病患者已超過3. 7億；2013年世界糖尿病日，國際糖尿病聯(lián)合會發(fā)布的《糖尿病地 圖》，顯示2013年全球有糖尿病患者3. 82億，2013年糖尿病導(dǎo)致約510萬人死亡，全球范 圍內(nèi)平均每6秒鐘就有1人死于糖尿病。中國的糖尿病患者居各國之首，其后的是印度、美 國、巴西和俄羅斯。
[0003] 糖尿病的高發(fā)病率帶來高并發(fā)癥，全球每年約新增400萬糖尿病足潰瘍患者。世 界衛(wèi)生組織（WHO)定義：糖尿病足是指糖尿病患者由于合并神經(jīng)病變及各種不同程度末梢 血管病變而導(dǎo)致下肢感染、潰瘍和深層組織破壞。糖尿病足是導(dǎo)致糖尿病患者致殘、至死的 主要原因之一。
[0004] 國際資料顯示，15%糖尿病患者一生中發(fā)生至少1次足潰瘍。糖尿病史5年以上 就存在足部病變的可能，專家稱之為"糖尿病高危足"。國外糖尿病85%的截肢起源于足潰 瘍，截肢率是非糖尿病的25倍。
[0005] 中新社紐約2013年9月4日電：最新一期《美國醫(yī)學(xué)協(xié)會雜志》刊載文章稱，目前 中國糖尿病患者已達1. 14億，約占全球糖尿病人總數(shù)的三分之一。中國人民解放軍總醫(yī)院 統(tǒng)計糖尿病住院病人合并足潰瘍率為12. 78% (< 60歲11. 05%，> 60歲14. 44% )，足壞 疽為3. 4%。
[0006] 糖尿病足的治療面臨"五高"難題：高發(fā)病率、高截肢率、高復(fù)發(fā)率、高費用、高致死 率。全球平均每30秒就有一人因糖尿病失去足（或部分肢體）。接受下肢截肢的患者5年 內(nèi)復(fù)發(fā)死亡率可高達50 %。
[0007] 2005年美國每年糖尿病足花費40億美元，占糖尿病治療費用1/3,且費用所占比 重快速上升；在美國非創(chuàng)傷截肢手術(shù)50%為糖足。截肢費用美國平均費用2. 5萬美金。
[0008] 瑞典2005年報告1例糖尿病足從診斷到愈合，平均費用14, 627美元；截肢43, 000 美元；
[0009] 在中國三甲醫(yī)院治療糖尿病足，2000年平均住院花費10830元/人。2010年平均 住院費用為20058. 06元，2012年平均住院花費35000元/人。39醫(yī)藥網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示：2011年 北京某醫(yī)院一糖尿病足IV級病人住院62天，治療費用7. 8萬元。
[0010] 2010年中國內(nèi)地進行了一次糖尿病足患者截肢率的調(diào)查。在全國39家三甲醫(yī)院 從2010年1月1日到2010年12月31日的數(shù)據(jù)顯示：
[0011] 糖尿病足所導(dǎo)致的截肢中糖尿病患者大概占41. 5%。在糖尿病足截肢患者 Wagner分級中，處于IV級的患者比例最大，可高達60. 5%，III級的比例也比較高，為 22. 4%，說明糖尿病足患者在住院期間的情況比較嚴重。在截肢的部位和平面中，截趾的占 45. 8%，踝以下截肢的占8. 5%，膝以下截肢的占26. 4%，膝以上截肢的占19. 4%。在踝以 上及膝以上的截肢平面比例偏高，說明我國在外科血管病變、糖尿病、糖尿病神經(jīng)病變以及 糖尿病足的早期治療上有所欠缺，導(dǎo)致疾病發(fā)展平面較高，截肢比例偏大；
[0012] 糖尿病足的治療是一個世界性醫(yī)學(xué)難題。


【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0013] 糖尿病足的治療是一個涉及多學(xué)科的棘手的醫(yī)療問題。本防治糖尿病足的外用中 藥制劑、制備方法和獨特的"溫熱浸泡法"，三者科學(xué)結(jié)合輕松解決了這一世界醫(yī)學(xué)難題，讓 糖尿病足潰瘍、壞疽、骨髓炎、脈管炎患者無痛、不動手術(shù)，減少截肢（趾），加快創(chuàng)面愈合， 提前康復(fù)；術(shù)后防止糖尿病足痊愈者復(fù)發(fā)；術(shù)前有效杜絕糖尿病"高危足"病變。本外用中 藥制劑的特征是降低血糖，至始至終貫穿預(yù)防為主，高效治療，術(shù)后科學(xué)養(yǎng)護防止復(fù)發(fā)全過 程。
[0014] 本發(fā)明防治糖尿病足的外用中藥制劑必須通過"溫熱浸泡"療法用藥。藥用機理是 一個漸變的過程，從控制感染一到清熱解毒、活血散結(jié)、釋放壓力一到降低血糖一到修復(fù)病 變的血管、激活受損的末梢神經(jīng)一到促進細胞再造、生肌結(jié)痂，整個治療過程是根據(jù)本中藥 制劑作用機理，從病因入手，標本兼治的全過程。對干性、濕性及混合性糖尿病足潰瘍、壞 疽，骨髓炎、脈管炎等起效快，療效顯著、無毒副作用，從而達到治標治本的目的。
[0015] 本外用中藥制劑應(yīng)用在糖尿病足的預(yù)防、治療、防止復(fù)發(fā)三方面：
[0016] 一、"防病未生"，阻止糖尿病足的病變。 糖尿病專家稱："糖尿病足難治可防，預(yù)防高危足的病變，是治療足潰瘍最經(jīng)濟的方 法"。糖尿病史5年的患者就應(yīng)該積極預(yù)防糖尿病"高危足"的病變。預(yù)防的工作除了定期 看醫(yī)生、健康的生活方式，還應(yīng)有具體的防治手段。實踐證明，用本外用中藥制劑采用"溫 熱浸泡"方法預(yù)防糖尿病足的發(fā)生，不僅安全有效，而且便捷實用。中國糖尿病確診病人近 1. 14億，15%的糖尿病足發(fā)病率，糖足患者有1700萬多。預(yù)防糖尿病"高危足"的病變（糖 尿病足國際Wager分級為0級），降低糖尿病足的發(fā)生，不僅能節(jié)約全社會醫(yī)療資源，更重要 的是能提升糖尿病患者的生命質(zhì)量。
[0017] 二、"防病未變"，降低截肢率： a. 盡早治療糖尿病足潰瘍，"防病未變"，防止病變加劇，降低截肢率； b. I級糖尿病足患者就醫(yī)后，遵醫(yī)用藥，在家護理即可康復(fù)，便捷實用。 c. Π -ΙΙΙ級糖尿病足患者，在醫(yī)院醫(yī)生指導(dǎo)下用藥"四部曲"，第一清熱解毒，第二祛腐 清創(chuàng)，第三降低血糖，改善微循環(huán)，第四創(chuàng)面生肌結(jié)痂。治療20-30天創(chuàng)面即可愈合。 d. IV-V級糖尿病足患者住院治療，按不同個體制定專業(yè)的綜合治療方案。用本制劑"溫 熱浸泡"療法，不僅能有效控制感染、治療病變潰瘍、壞疽、骨髓炎、脈管炎，還能改善血供、 修復(fù)受損的末梢神經(jīng)的，降低血糖重建微循環(huán)系統(tǒng)，同時能增快創(chuàng)面愈合，減少住院時間、 降低治療費用，提升健康狀況。
[0018] 三、"防病復(fù)發(fā)"。糖尿病足患者愈合后，定期使用本外用中藥制劑，能降低血糖、改 善血供，有效防止糖尿病足復(fù)發(fā)。
[0019] "溫熱浸泡"給藥療法：
[0020] -般的糖尿病足潰瘍、壞疽、骨髓炎、脈管炎是嚴格禁止接觸水的，其中的擔憂有 二：一怕感染擴大加深加重無法控制，二怕創(chuàng)面經(jīng)久不愈。
[0021] 本中藥復(fù)方臨床治療糖尿病足效果顯著，主要體現(xiàn)在以下幾方面：
[0022] 其一，具有強大的殺菌消毒功能，在溫熱浸泡的環(huán)境下，能促進皮膚上的毛細血管 充分吸收藥液直接到患處，達到快速、深層次控制感染，且無耐藥性；
[0023] 其二，具有活血化瘀、清熱解毒的功效，通過一定時間的浸泡，能殺滅多種病毒，且 壞死的組織和正常的細胞組織分界分明，徹底祛除腐爛變質(zhì)的組織，清創(chuàng)簡單易行；
[0024] 其三，本配方中的多味原料藥具有降低血糖，修復(fù)病變的血管、激活受損的末梢神 經(jīng)的功能，能快速恢復(fù)微循環(huán)系統(tǒng)，促進細胞再生；
[0025] 其四，配方中兼有收斂生肌的良藥，可加快創(chuàng)面愈合。
[0026] 本發(fā)明的治療糖尿病足潰瘍、壞疽、骨髓炎、脈管炎的外用中藥復(fù)方制劑，主要 包括下述十二味重量百分比的中藥材：關(guān)黃柏3-12%，赤芍6-12%，黃連2-5%，四季青 15-60%，白鮮皮5-10%，血竭1-2%，甘草2-10%，西紅花1-3%，連翹6-15%，金銀花 6-15 %，三七 3-9 %，黃芪 9-30 %。
[0027] 優(yōu)選的十二味中藥材重量百分比為：關(guān)黃柏2. 4-9. 7%，赤芍4. 9-9. 7%，黃 連1.6-4%，四季青12-49%，白鮮皮4-8. 1%，血竭0.8-1. 6%，甘草1.6-8. 1%，西紅花 0· 8-2. 4 %，連翹 4. 9-12 %，金銀花 4. 9-12 %，三七 2. 4-7. 3 %，黃芪 7. 3-24. 3 %。
[0028] 最佳的十二味中藥材重量百分比為：關(guān)黃柏9. 7%，赤芍9. 7%，黃連4%，四季青 24. 3%，白鮮皮4. 9%，血竭1. 2%，甘草7. 3%，西紅花2. 4%，連翹12%，金銀花12%，三七 2.4%，黃芪 9.7%。
[0029] 上述中藥原料制成的制劑具有多種復(fù)合功能1.殺菌抗感染無耐藥性；2.清熱解 毒、化瘀散結(jié)；3.修復(fù)病變血管、激活受損的末梢神經(jīng)；4.降低血糖，促進細胞再生，加快創(chuàng) 面生肌結(jié)痂。
[0030] 本發(fā)明涉及的制備方法，按工藝流程可以快速標準化工業(yè)生產(chǎn)。具體步驟如下：
[0031] (1)按上述重量百分比稱取十二味中藥材關(guān)黃柏、赤芍、黃連、四季青、白鮮皮、血 竭、甘草、西紅花、連翹、金銀花、三七、黃芪。
[0032] (2)去雜、清洗、打成顆粒狀；
[0033] (3)按比例加入50°食用乙醇；
[0034] (4)入超聲罐開機提??；
[0035] (5)靜置過濾,取其過濾液；
[0036] (6)檢驗合格，既得成品制劑。
[0037] 本發(fā)明還涉及到"溫熱浸泡"療法。在傳統(tǒng)的中醫(yī)藥和西醫(yī)領(lǐng)域，糖尿病足潰瘍、 壞疽、骨髓炎、脈管炎是絕對禁止接觸水的。原因有二：一是糖尿病足潰瘍處具有多種細菌， 且呈幾何倍生長，如遇高溫潮濕環(huán)境細菌將成千上萬倍滋生，感染面迅速向表皮和組織深 部擴大并累及骨髓，病情難以控制。二是糖尿病足潰爛處創(chuàng)面極不易生肌愈合。這就是糖 尿病足病患者治療困難的醫(yī)學(xué)難題。本外用中藥復(fù)方制劑的"溫熱浸泡"療法在糖尿病足 治療方面首開先河，作用迅速，療效顯著。具體方法如下：
[0038] (1)用保溫容器將中藥制劑與溫開水按比例調(diào)制38° -42°恒溫；
[0039] (2)將潰瘍或壞疽的足部創(chuàng)面完全浸泡在調(diào)配好藥液的容器內(nèi)；
[0040] (3)潰瘍或壞疽患者一天早晚1-2次，恒溫浸泡30-90分鐘，按療程治療浸泡時間 次數(shù)依次遞減；"高危足"或康復(fù)者每周2-3次，每次30分鐘，遵醫(yī)囑在家即可阻止病變、防 止復(fù)發(fā)；
[0041] (4)病足患者泡完藥液，噴拭本制劑到潰瘍處或藥浸醫(yī)用紗布填塞患處，無菌包 扎；
[0042] (5)至糖尿病足患者潰瘍處創(chuàng)面結(jié)痂愈合，療程結(jié)束（10-90天）。

【具體實施方式】：
[0043] 在糖尿病截肢中有85%是可以避免的。目前中國糖尿病足患者看病處于十分被 動的局面。前期到內(nèi)分泌科看糖尿?。恢衅诘酵饪瓶刺悄虿∽銤?；后期到骨科準備截肢 (趾）。缺少專業(yè)科室，更缺少?？漆t(yī)院，是糖尿病足患者看病的最大的苦惱。一旦有潰瘍診 治不及時不科學(xué)，病情快速發(fā)展到潰爛、壞疽、骨髓炎不得不截肢，這不僅會陡增治療經(jīng)費、 造成家庭社會人力物力負擔，生活質(zhì)量降低，而且更嚴重會危及糖尿病足患者生命。本發(fā)明 的外用中藥復(fù)合制劑不僅能有效阻止糖尿病"高危足"的病變；而且能高效治療糖尿病足潰 瘍、壞疽、骨髓炎、脈管炎不手術(shù)、不截肢，無痛苦、操作便捷、縮短病程；更能有效防止糖尿 病足的復(fù)發(fā)。用中國傳統(tǒng)的中藥原料、科學(xué)的萃取方法和獨創(chuàng)的"溫熱浸泡"療法解決了棘 手的全球糖尿病足患者求醫(yī)無門、求醫(yī)無效的難題，達到標本兼治，提升了糖尿病足患者的 生命質(zhì)量。
[0043] 本發(fā)明的外用中藥復(fù)方制劑由下列原料藥按重量百分比最佳配伍：
[0044] 稱取以下重量百分比的中藥材：關(guān)黃柏9. 7%，赤芍9. 7%，黃連4%，四季青 24. 3%，白鮮皮4. 9%，血竭1. 2%，甘草7. 3%，西紅花2. 4%，連翹12%，金銀花12%，三七 2. 4%，黃芪 9. 7%。
[0045] 本發(fā)明的外用中藥復(fù)方制劑的制備方法：
[0046] (1)將以上原料藥材打成顆粒狀；
[0047] (2)按比例加入50°食用乙醇；
[0048] (3)入超聲罐開機提??；
[0049] ⑷靜置過濾,取其過濾液；
[0050] (5)檢驗合格，既得成品制劑。
[0051] 本發(fā)明的獨創(chuàng)"溫熱浸泡"療法：
[0052] (1)用保溫容器將中藥制劑與溫開水按比例調(diào)制38° -42°恒溫；
[0053] (2)將潰瘍或壞疽的足部創(chuàng)面完全浸泡在調(diào)配好藥液的容器內(nèi)；
[0054] (3)潰瘍或壞疽患者一天早晚1-2次，恒溫浸泡30-90分鐘，按療程進展浸泡時間 次數(shù)依次遞減；"高危足"或康復(fù)者每周2-3次，每次30分鐘；
[0055] (4)病足患者泡完藥液，噴拭本制劑到潰瘍處或藥浸醫(yī)用紗布填塞患處，無菌包 扎；
[0056] (5)至糖尿病足患者潰瘍、壞疽處創(chuàng)面結(jié)痂愈合，療程結(jié)束（約10-90天）。
[0057] 生產(chǎn)工藝：十二味中藥材原料精選-- >清洗曬干-- >打成顆粒狀與50。食 用乙醇一并加入超聲罐---- >開機提取---- >靜置過濾---- > 取其過濾液---- >檢 驗-- > 分裝-- >成品檢驗-- > 入庫-- > 出廠
[0058] 制備成品制劑為800公斤時，各成分加入量：關(guān)黃柏9. 7%，赤芍9. 7%，黃連4%， 四季青24. 3%，白鮮皮4. 9%，血竭1.2%，甘草7. 3%，西紅花2. 4%，連翹12%，金銀花 12%，三七 2.4%，黃芪 9.7%。

【專利附圖】

【附圖說明】： 附圖為生產(chǎn)工藝簡圖。 典型實例： 本發(fā)明的防治糖尿病足的中藥制劑已通過河北省中藥研究與開發(fā)重點實驗室試驗研 究：對2型糖尿病模型大鼠的足部潰瘍有治療作用，并有降低血糖及血清INS的作用。通過 臨床研究對糖尿病足患者潰瘍面感染控制、修復(fù)血管病變、激活受損的末梢神經(jīng)感應(yīng)能力、 降低血糖重建微循環(huán)系統(tǒng)、加快創(chuàng)面愈合等有顯著作用。本中藥制劑已成功幫助到70多位 糖尿病足患者擺脫痛苦，并且還成功幫助到一位雷諾氏病人康復(fù)出院。總有效率100%。
[0059] 病例1 :河北承德醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院骨科分院，梁姓病人，男52歲，糖尿病史10多 年，患者曾做過下肢動脈介入治療。2012年10月17日入住骨科分院，主治醫(yī)生骨科主任。 癥狀：濕性糖尿病足4級，右大腳趾骨髓炎截趾，創(chuàng)面不愈合并且感染加重，擴展到整個腳 部及小腿部，大腳趾創(chuàng)面70mm*40mm、腳心潰爛流膿、整個腳面及小腿部潰爛腫脹呈紫紺，患 足無知覺。初定治療方案是控制血糖后，踝關(guān)節(jié)以下截肢。 用藥前患足紫紺，皮溫低，創(chuàng)面大量體液滲出，腫脹明顯，伴有惡臭，毛細血管反應(yīng)慢。 2012年11月1日用本藥"溫熱浸泡"治療后，患足顏色紅潤，皮溫正常，創(chuàng)面無明顯滲出液， 腫脹減輕，無異味，創(chuàng)面較前期明顯減小，毛細血管反應(yīng)改善，患足有癢、漲熱感覺；患足治 療前按Wager分級為四級,5周治療后降為三級。初期應(yīng)用胰島素控制血糖16-18mmol/L 居高不下，后期血糖控制在6-8mmol/L并趨于穩(wěn)定。創(chuàng)面生肌良好，見新增肉芽組織，僅有 微創(chuàng)，膚色正常，66天后出院靜養(yǎng)，80多天創(chuàng)面愈合。
[0060] 病例2 :北京朝陽馮性女病人77歲，糖尿病史20多年，多種糖尿病并發(fā)癥（腎病、 中風致半生不遂、糖尿病足五級干性）糖尿病足感染壞疽疼痛劇烈無法入睡，多家醫(yī)院收 治無果。后期主治醫(yī)生是中華醫(yī)學(xué)會糖尿病分會糖尿病足病學(xué)組副組長袁群教授。于2013 年1月29日在家遵醫(yī)囑用本制劑"溫熱浸泡"治療，定期由北京朝陽第二醫(yī)院醫(yī)生上門檢 查。用藥2天后感染減輕，小腳趾黑莢褪掉，紅腫消退明顯，止痛安神效果好，入睡前浸泡患 足，一覺到天亮。2月19日用藥20余天感染完全控制，分界線明顯，停藥。
[0061] 病例3 :北京房山云崗?fù)跣裕校?3歲，糖尿病史2年，中風左邊偏癱，糖尿病足骨髓 炎。2013年2月初，其左腳第二腳趾有一小潰瘍，入核二院治療十多天，感染加重無法控制， 后到空軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科看病，入糖尿病足換藥室專業(yè)治療，主治醫(yī)生為換藥室主任。拍片 確診為骨髓炎骨頭壞死，當天取出壞死的一節(jié)骨頭，初步擬定的治療方案是截趾。在2013 年2月23日用本藥"溫熱浸泡"早晚各一次，十天后到空軍總醫(yī)院復(fù)診拍片，腳趾骨髓炎癥 狀明顯好轉(zhuǎn)，創(chuàng)口已無腐爛組織。后期每周到空軍總醫(yī)院檢查一次，用藥18天后創(chuàng)面見正 常肉芽組織生長，繼續(xù)用藥保守治療3個月創(chuàng)面康復(fù)。
[0062] 病例4 ::承德糖尿病劉性，女，55歲，左腿部植入鋼板后刀口潰瘍久治不愈，用藥 涂擦30天創(chuàng)面完全愈合。
[0063] 病例5 :北京朝陽第二醫(yī)院，雷諾氏病女性。雙手紅腫、僵硬、十指無法伸直、疼痛 難忍。用西藥和最大劑量激素無效，遂用本中藥制劑"熱療浸泡"，一周后所有癥狀消失出 院。
[0064] 病例6 :北京昌平人，男60歲，糖尿病20多年，雙腿腫脹、奇癢、潰瘍滲液。泡藥一 月有余，癥狀完全消失。
[0065] 病例7 :北京市老干部局某領(lǐng)導(dǎo)，糖尿病并發(fā)癥，雙腿紅腫、瘙癢。用藥后兩周腫脹 全消。
[0066] 病例：8 :北京鼓樓中醫(yī)院外科收治一男性病人，糖尿病足IV級，濕性。治療20余 天痊愈出院。
[0067] 病例9 :北京，男性，80歲，糖尿病史20多年，糖尿病足多年，糖尿病足干性，五級。 三個月前病右足五個腳趾及腳面多處壞疽，嚴重感染，在醫(yī)院看門診后于2014年4月30日 在家用本中藥制劑遵醫(yī)囑泡足，每天一次，每三天停藥一天。目前感染得以完全控制，腳部 壞死組織脫落，7月25日右腳第二及第三腳趾創(chuàng)面完全愈合，其它三趾創(chuàng)面生肌愈合中。 [0068] 其它試用病例70多例，有糖尿病足、褥瘡、脈管炎、骨髓炎、癌癥化療后奇癢癥等 總有效率1〇〇%。
[0069] 本防治糖尿病足的外用中藥制劑配方，在2013年6月已組織國家中藥審評專家進 行論證，其醫(yī)學(xué)價值得到了專家組的多方肯定，擬申報國家藥品批號，現(xiàn)正開展藥品審批前 期的臨床試驗工作，為了保障發(fā)明創(chuàng)造者的權(quán)力和利益，特申請本發(fā)明專利保護。
【權(quán)利要求】
1. 防治糖尿病足的外用中藥制劑，其特征是由以下重量百分比的原料藥組成： a. 關(guān)黃柏3-12%，赤芍6-12%，黃連2-5%，四季青15-60%，白鮮皮5-10%，血竭 1-2 %，甘草2-10 %，西紅花1-3 %，連翹6-15 %，金銀花6-15 %，三七3-9 %，黃芪9-30 %。 b. 根據(jù)權(quán)利要求a的藥物組合，其特征優(yōu)選的各原料藥的重量百分比是： 關(guān)黃柏2. 4-9. 7 %，赤芍4. 9-9. 7 %，黃連1. 6-4%，四季青12-49 %，白鮮皮4-8. 1 %， 血竭0· 8-1. 6%，甘草 1. 6-8. 1%，西紅花0· 8-2. 4%，連翹4. 9-12%，金銀花4. 9-12%，三七 2. 4-7. 3%，黃芪 7. 3-24. 3%。 c. 根據(jù)權(quán)利要求b原料藥物組合，其特征最佳的各原料藥的重量百分比是： 關(guān)黃柏9. 7 %，赤芍9. 7 %，黃連4%，四季青24. 3 %，白鮮皮4. 9 %，血竭1. 2 %，甘草 7. 3%，西紅花2. 4%，連翹12%，金銀花12%，三七2. 4%，黃芪9. 7%。 d. 根據(jù)權(quán)利要求c的原料藥組合，按下述權(quán)利要求的制備方法生產(chǎn)，既得成品制劑。
2. 制備方法： a. 按比例稱取各原料藥，打成顆粒狀； b. 按比例加入50°食用乙醇； c. 入超聲罐提??； d. 靜置過濾，取其過濾液，既得成品制劑。
3. "溫熱浸泡"療法： a. 用保溫容器將中藥制劑與溫開水按比例調(diào)制38° -42°恒溫； b. 將潰瘍或壞疽的足部創(chuàng)面完全浸泡在調(diào)配好藥液的容器內(nèi)； c. 潰瘍或壞疽患者恒溫浸泡30-90分鐘，早晚各1次，按療程浸泡時間次數(shù)依次遞減； "高危足"或康復(fù)者每周2-3次，每次30分鐘； d. 病足患者泡完藥液后噴拭本制劑到創(chuàng)面處或藥浸醫(yī)用紗布填塞患處，無菌包扎； e. 至糖尿病足患者潰瘍、壞疽處創(chuàng)面結(jié)痂愈合，療程結(jié)束（10-90天）。
【文檔編號】A61P19/08GK104189390SQ201410421582
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年8月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月26日
【發(fā)明者】萬金利 申請人:北京萬泰利克藥業(yè)有限公司, 萬金利