一種降血脂的金櫻子保健口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降血脂的金櫻子保健口服液，其所述保健口服液原料藥的重量份數(shù)比為：金櫻子10?50份，天花粉10?20份，山楂10?20份，蒲黃10?20份、冬瓜皮10?20份、蒲黃10?20份，月見草10?20份，生地10?20份、女貞子10?20份、虎杖10?20份、制首烏10?20份、絞股藍(lán)10?20份、黃芪10?20份、茯苓10?20份、赤芍10?20份、陳皮10?20份、丹參10?20份。金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥樣硬化癥。再加上一些活血化瘀，對脂肪和血清甘油三酯均有明顯降低作用的中藥材，且能改善微循環(huán)，這些藥材大多口感一清淡，不影響金櫻子口味，使人易于接受，更能較.好的達(dá)到降血脂的功效。
【專利說明】一種降血脂的金櫻子保健口服液及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用保健品，特別涉及一種降血 脂的金櫻子保健口服液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 隨著生活水平的提高，人們的飲食狀況也發(fā)生了改變，高血脂已經(jīng)成為一種十分 常見的疾病，同時高血脂的出現(xiàn)又會導(dǎo)致更多的其他疾病，如高血壓等。因此，怎樣才能降 血脂已經(jīng)成為眾人最關(guān)心的問題。由于經(jīng)濟(jì)的日益發(fā)達(dá)，現(xiàn)代人生活水平的不斷提升，致使 人們過多的熱愛享受，不注意自己的生活方式、行為習(xí)慣、飲食嗜好，從而引起的疾病?？旃?jié) 奏的社會生活，激烈競爭的工作壓力，對現(xiàn)代人的身心健康造成了嚴(yán)重的威脅，使半數(shù)以上 的人處于亞健康狀態(tài)，表現(xiàn)為：頭暈、心慌、乏力、食欲不振、記憶力減退、失眠、對事無興趣 等，加之，長期的飲食不合理，即：精糧完全取代粗糧，大量的二1? (1?熱、1?蛋白、1?脂肪）、 三多（防腐劑多、增味劑多、激素多）食物的攝入和食物中殘留的農(nóng)藥、化肥在體內(nèi)的存 積，再加上空氣、水源污染和運(yùn)動量偏小，這樣長期下去會使三高癥（高血壓、高血糖、高血 脂）、心腦血管疾病、癌癥等所謂的"現(xiàn)代文明病"急速上升，而且不斷年輕化，嚴(yán)重的危害到 人類的健康和生命。"三高癥"是指高血壓、高血糖（糖尿病）和高血脂癥。通常伴隨著肥 胖。它們是現(xiàn)代社會所派生出來的"富貴病"，可以單獨(dú)存在，也可能相互關(guān)聯(lián)。如：糖尿病 人很容易同時患上高血壓或高血脂癥，而高血脂又是動脈硬化形成和發(fā)展的主要因素，動 脈硬化患者血管彈性差加劇血壓升高，所以后期都形成了"三高癥"。關(guān)于三高是什么有資 料統(tǒng)計(jì)，在中國人的十大死亡原因中，與代謝疾病相關(guān)的死亡率就高達(dá)35. 7%，與"三高"相 關(guān)的死亡人數(shù)也占總死亡人數(shù)的27%。高血脂可以引起血管栓塞；高血壓可以引起腦出血 和腦血管破裂；高血糖可以引起糖尿病。
[0003] 世界衛(wèi)生組織曾經(jīng)明確提出，防止心血管病的第一道防線就是減少"三高"和控制 "三高"。很多糖尿病人都伴有高脂血癥，因此人們通常把糖尿病與高脂血癥稱為姐妹病，并 認(rèn)為高血脂是糖尿病的繼發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)大約40%的糖尿病病人有脂代謝紊亂。其特點(diǎn)是甘 油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰島素不足 時，體內(nèi)脂酶活潑性是減低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代謝紊亂外同 時還伴脂肪、蛋白質(zhì)和水、電介質(zhì)的紊亂。經(jīng)常有游離脂肪酸從脂肪庫中動員出來，使血中 甘油三酯及游離脂肪酸濃度增高。再一方面2型糖尿病人進(jìn)食過多，運(yùn)動少，促使體內(nèi)脂類 合成增多，這也是造成血脂增高的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰島素受體數(shù)相對減少， 從而產(chǎn)生胰島素抵抗，易誘發(fā)糖尿病。血脂增高者還易引起心、腦血管并發(fā)癥。
[0004] 金櫻子別名糖罐子、山石榴。屬薔薇科植物。中國中、南部各省都有分布。其果實(shí) 酸甜可食，并可以熬糖或釀酒。根、葉、花、果均供藥用。金櫻子含豐富的糖類（果糖、蔗糖） 和檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素C等成分。味甘、微酸、澀，性平。能固精縮尿，澀腸止瀉?？?服果實(shí)能促進(jìn)胃液分泌，幫助消化，且對腸粘膜有收斂作用，減少分泌，制止腹瀉。煎劑對金 黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌等有抑制作用。能降低實(shí)驗(yàn)動物血清膽固醇， 減輕動脈粥樣硬化的程度。
[0005] 金櫻子果實(shí)風(fēng)味獨(dú)特，有蜂蜜味和幽香，其營養(yǎng)極豐富，內(nèi)含糖（主要是果糖等還 原糖）、檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素、20余種氨基酸，18種礦物元素以及樹脂、皂甙等成 份，尤以維生素C和還原糖含量較高。據(jù)測定，每100g鮮金櫻子果肉含維生素C1009mg，含 量僅次于刺梨，是鮮棗的2倍，彌猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金櫻子含有豐富的鋅和 硒，這兩種元素為人體必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。
[0006] 現(xiàn)代藥理證明：金櫻子果實(shí)口服既能促進(jìn)胃液分泌幫助消化，又能使腸粘膜收縮， 分泌減少而止瀉；金櫻子煎液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌及流感病 毒均有較強(qiáng)的抑制作用。1、固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)、皂成等，既 能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。 2、縮尿止遺。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)和皂甙，具有制約膀脫括約肌，延長排尿時間間 隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治療遺尿及小便頻數(shù)之癥。3、止咳平喘，抗痙攣。中 醫(yī)認(rèn)為，喘咳多由肺氣上逆而致，金櫻子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，金 櫻子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、降血脂。金櫻子中含有脂 肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥 樣硬化癥。5、抗菌消炎。研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子提取液可殺死金黃色葡萄球菌及大腸桿菌等，可 用來治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。金櫻子含檸檬酸、蘋果酸、維生素C、皂甙 和豐富的糖類。金櫻子性味酸澀平，具有固精澀腸、縮尿止瀉的功效。治滑精、遺尿、小便頻 數(shù)、脾虛瀉痢、肺虛喘咳、自汗盜汗、崩漏帶下等，《蜀本草》載"治脾泄下痢，止小便利，澀精 氣"。《滇南本草》載"治日久下痢，血崩帶下，澀精遺泄"。有實(shí)火、邪熱煮忌食。
[0007] 中藥氣味清苦，很多人不愿長期服用；即使服用，是藥三分毒，讓人長期服用時也 產(chǎn)生抗拒心理。怎么把金櫻子的功效發(fā)揮到最大又不傷害人體，并且明顯改善口感，使人能 接受，是我們迫切需要解決的問題。金櫻子里面含有大量安全有效的活性物質(zhì)保健品，能大 大降糖降脂，一直是人們期待解決問題的關(guān)鍵。金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂 式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥樣硬化癥?，F(xiàn)在市場迫切 需要開發(fā)一種無毒、能被生物體完全吸收，降血脂的金櫻子保健品。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，目前西醫(yī)對糖尿病高脂血癥的研究和治療已取 得較大的成果，但長期用藥所引起的肝腎功能、消化道癥狀，肌肉損害及停藥后反跳作用仍 是治療的難題。鑒于中醫(yī)具有辯證論治的特色，中藥有毒副作用小的優(yōu)勢，中藥保健治療引 起廣泛關(guān)注。中藥存在著雙向調(diào)節(jié)作用，當(dāng)中藥濃度過高時，可能引起某種拮抗作用，而使 藥效受影響；低劑量時，可能藥物濃度過低，致藥效不顯。并且服用起來口感不佳，藥物清 苦，很不方便。金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血 管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥樣硬化癥。
[0009] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種降血脂的金櫻子保健口服液，其所述保健 口服液原料藥的重量份數(shù)為：金櫻子10?50份，天花粉10?20份，山楂10?20份，蒲黃 10?20份、冬瓜皮10?20份、蒲黃10?20份，月見草10?20份，生地10?20份、女貞 子10?20份、虎杖10?20份、制首烏10?20份、絞股藍(lán)10?20份、黃芪10?20份、 茯苓10?20份、赤芍10?20份、陳皮10?20份、丹參10?20份。
[0010] 所述降血脂的金櫻子保健口服液，其所述保健口服液原料藥的重量份數(shù)可以為： 金櫻子10?30份，天花粉10?15份，山楂10?15份，蒲黃10?15份、冬瓜皮10?15 份、蒲黃10?15份，月見草10?15份，生地10?15份、女貞子10?15份、虎杖10?20 份、制首烏10?20份、絞股藍(lán)10?20份、黃芪10?20份、茯苓10?20份、赤芍10?20 份、陳皮10?20份、丹參10?20份。
[0011] 所述降血脂的金櫻子保健口服液，其所述保健口服液原料藥的重量份數(shù)還可以 為：金櫻子10?40份，天花粉10?20份，山楂10?20份，蒲黃10?20份、冬瓜皮10? 20份、蒲黃10?20份，月見草10?20份，生地10?20份、女貞子10?20份、虎杖10? 15份、制首烏10?15份、絞股藍(lán)10?15份、黃芪10?15份、茯苓10?15份、赤芍10? 15份、陳皮10?15份、丹參10?15份。
[0012] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種降血脂的金櫻子保健口服液的制備方 法，其所述中藥保健口服液的制備步驟包括：
[0013] a.金櫻子的制備，作為組分1 ;
[0014] b.將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2 ;
[0015] c.將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成 保健口服液劑。
[0016] 所述步驟a中，可以選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實(shí)；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進(jìn)行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓 式的破碎機(jī)，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實(shí)的核，然后將其果核泡入60度以上的白酒或 食用酒精中10-15天。
[0017] 所述步驟a中，可以進(jìn)一步包括，將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2 小時，去上清液，合并提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超 濾，超濾液減壓濃縮相對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。
[0018] 所述步驟b中，可以將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提 取2次，每次1-2小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙 醇，濃縮至藥液濃度為〇. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏，成為 組分2。
[0019] 所述步驟C中，可以將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至 90°C時相對密度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾 劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含lg生藥量；濃縮后的膏劑 加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0020] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明也提供一種降血脂的金櫻子保健口服液的制備方 法，其制備步驟還可以為：
[0021] a.金櫻子的制備，作為組分1 ;
[0022] b.將所述其余原料藥加水浸泡、提取3次作為組分2 ;
[0023] c.將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0024] 所述步驟b中，可以將其余原料藥浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1 小時，過濾，濾液備用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水， 第三次加熱煮沸半小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙 醇，60°C-70°C繼續(xù)浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組 分2。
[0025] 金櫻子中含有脂肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi) 的沉積，可用于治療動脈粥樣硬化癥。湯劑是中醫(yī)的傳統(tǒng)劑型，具有方便隨癥加減等優(yōu)點(diǎn)， 但湯劑煎煮、攜帶、使用不方便，且成分煎出不完全，口感差，不適合現(xiàn)代人群用藥習(xí)慣。由 于本發(fā)明主要用于防治高脂血癥，高血糖，該病屬于多因素相關(guān)的慢性疾病，病程較長，需 長期用藥才能達(dá)到良好的效果，故應(yīng)選擇服用、攜帶、使用方便保健茶式飲品更能提高保健 作用。再加上一些活血化瘀，對脂肪和血清甘油三酯均有明顯降低作用的中藥材，且能改善 微循環(huán)，這些藥材大多口感清淡，不影響金櫻子口味，使人易于接受，更能較好的達(dá)到降血 脂的功效。

【具體實(shí)施方式】
[0026] 人的血液中，血漿內(nèi)所含的脂類稱為血脂，包括膽固醇、膽固醇脂、甘油三脂、磷脂 和未脂化的脂酸等數(shù)種。當(dāng)膽固醇、甘油三脂等均超過正常值時，則統(tǒng)稱為高脂血癥。高脂 血癥是動脈粥樣硬化的主要發(fā)病因素。常因侵犯重要器官而引起嚴(yán)重的后果，如冠心病、糖 尿病、腦血管意外、頑固性高血壓及腎病綜合癥、胰腺炎、結(jié)石癥、脂肪肝等。動脈硬化的發(fā) 生和發(fā)展，與血脂過高有著密切的關(guān)系。養(yǎng)生指南：一.合理飲食調(diào)養(yǎng)：人體脂類包括脂肪 和類脂兩種。高脂血癥與飲食的關(guān)系最為密切。人體脂肪的積聚和部分類脂的來源，主要 來自飲食。只有一部分類脂是在體內(nèi)合成的，稱為內(nèi)生性類脂。控制飲食對高脂血癥的防 治是十分重要的。飲食提倡清淡，基本吃素。但不宜長期吃素，否則飲食成分不完善，反而 可引起內(nèi)生性膽固醇增高。宜限制高脂肪、高膽固醇類飲食，如動物腦髓、蛋黃、雞肝、黃油 等。脂肪攝入量每天限制在30?50克。糖類食品也要限制，不吃甜食和零食。多吃蔬菜 和水果。宜低鹽飲食，食油宜用豆油、花生油、菜油、麻油等。饑飽適度，每餐進(jìn)食量以下一 餐就餐前半小時有饑餓感為度，不宜采用饑餓療法，過度的饑餓反而使體內(nèi)脂肪加速分解， 使血中脂酸增加。二.絕對戒煙忌酒：香煙中的尼古丁，能使周圍血管收縮和心肌應(yīng)激性增 力口，使血壓升高，心絞痛發(fā)作。不適當(dāng)飲酒能使心功能減退，對胃腸道、肝臟、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分 泌系統(tǒng)均有損害，應(yīng)絕對戒煙忌酒。三.提倡適量飲茶：茶葉中含有的兒茶酸有增強(qiáng)血管柔 韌性、彈性和滲透性的作用，可預(yù)防血管硬化。茶葉中的茶堿和咖啡堿能興奮精神，促進(jìn)血 液循環(huán)，減輕疲勞和具有利尿作用。適量飲茶能消除油膩飲食而減肥。但過多喝濃茶，會刺 激心臟，使心跳加快，對身體有害。四.適當(dāng)運(yùn)動減肥：控制肥胖是預(yù)防血脂過高的重要措 施之一。除飲食控制外，提倡堅(jiān)持體育鍛煉，如慢跑、五禽戲、太極拳、打乒乓球、老年迪斯科 等。平時經(jīng)常參加體力勞動。要控制體重的增長。
[0027] 高脂血癥對病人有哪些危害？（1)腎小球硬化等：高脂血癥可引起血管內(nèi)皮細(xì)胞 損傷和灶狀脫落，導(dǎo)致血管壁通透性升高，血漿脂蛋白得以進(jìn)入并沉積于血管壁內(nèi)膜，其后 引起巨噬細(xì)胞的清除反應(yīng)和血管平滑肌細(xì)胞增生并形成斑塊，而導(dǎo)致動脈硬化，腎動脈硬 化、管腔狹窄，可使腎臟發(fā)生缺血、萎縮、間質(zhì)纖維增生。若腎血管阻塞則相應(yīng)區(qū)域梗死，梗 死灶機(jī)化后形成瘢痕。如此導(dǎo)致腎小球硬化。在腎外則可加速冠狀動脈硬化的發(fā)生，導(dǎo)致 冠心病和增加患者發(fā)生心肌梗塞的危險性。同樣，其他部位的動脈硬化則致相應(yīng)的疾病，如 腦動脈硬化、腦梗塞等。（2)腎小球損傷：高脂血癥可引起脂質(zhì)在腎小球內(nèi)沉積，低密度脂 蛋白可激活循環(huán)中單核細(xì)胞并導(dǎo)致腎小球內(nèi)單核細(xì)胞浸潤，而引起或加重炎癥反應(yīng)，同時 腎小球的系膜細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞均能產(chǎn)生活化氧分子，促進(jìn)脂質(zhì)過氧化，氧化的低密度脂蛋白 (OX-LDL)具有極強(qiáng)的細(xì)胞毒作用，導(dǎo)致腎組織損傷。另外，高脂血癥還能引起腎小球系膜基 質(zhì)中膠原、層粘連蛋白及纖維蛋白增加，這些成分均與腎小球硬化直接相關(guān)。
[0028] 減肥有助于降血脂嗎？眾所周知，高脂血癥和低HDL血癥是動脈硬化最危險的因 子之一，而肥胖者常常合并脂代謝的異常，并隨著肥胖程度的增加，高脂血癥越表現(xiàn)明顯； 相反，過高的血脂，也同時促進(jìn)脂肪的過度積累，形成惡性循環(huán)。不僅如此，人們還發(fā)現(xiàn)血脂 的升1?與脂肪的分布狀態(tài)有密切的關(guān)系?；龋↘issebah，AH)等人認(rèn)為："根據(jù)人的 脂肪分布進(jìn)行分類，可分為有體干脂肪沉著顯著的中心性肥胖，四肢明顯的末稍性肥胖；還 有上半身脂肪堆積較多的上半身肥胖和下半身脂肪堆積較多的下半身肥胖。高脂血癥和糖 尿病等病，以中心性肥胖和上半身肥胖為主，故而積極地采取措施進(jìn)行減肥，有助于降低血 脂。減肥降脂應(yīng)以綜合療法為主，包括使用中藥利濕化痰劑，限制吃高脂肪的飲食，多吃蔬 菜，豆制品，瘦肉、雞肉、海蜇等，盡可能地多吃含纖維素較多的蔬菜，可以減少腸內(nèi)膽固醇 的吸收，洋蔥、大蒜、木耳、山楂、香菇都有較好的降脂作用，炒菜用油最好以植物油為主。限 制病人的飲食熱量，少食甜食，加強(qiáng)運(yùn)動，增加消耗，戒煙酒，避免過度緊張，生活要有規(guī)律， 選用降脂藥物如脈通、益壽寧、月見草油丸等，平素常飲澤瀉湯（澤瀉l〇g、干荷葉一張）能 保持較好療效，同時也減少了誘發(fā)其他疾病的危險。。
[0029] 金櫻子為薔薇科植物金櫻子的果實(shí)，又稱山石榴、刺梨子等。金櫻子是一味補(bǔ)腎的 名藥。中醫(yī)認(rèn)為，金櫻子味酸，性平，入腎、大腸二經(jīng)，有固精澀腸，縮尿止瀉的功效?？梢灾?療遺精滑精，尿頻遺尿，帶下，崩漏，自汗，盜汗，肺虛咳嗽，脾虛瀉痢等?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證 實(shí)：金櫻子提取物可延長排尿間隔時間；所含鞣質(zhì)對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌 等有較強(qiáng)的抑制作用。
[0030] 金櫻子果實(shí)風(fēng)味獨(dú)特，有蜂蜜味和幽香，其營養(yǎng)極豐富，內(nèi)含糖（主要是果糖等還 原糖）、檸檬酸、蘋果酸、鞣質(zhì)、維生素、20余種氨基酸，18種礦物元素以及樹脂、皂甙等成 份，尤以維生素C和還原糖含量較高。據(jù)測定，每100g鮮金櫻子果肉含維生素C1009mg，含 量僅次于刺梨，是鮮棗的2倍，彌猴桃的10倍，柑桔的30倍。其次，金櫻子含有豐富的鋅和 硒，這兩種元素為人體必需的具有特定保健和防癌功效的微量元素。
[0031] 現(xiàn)代藥理證明：金櫻子果實(shí)口服既能促進(jìn)胃液分泌幫助消化，又能使腸粘膜收縮， 分泌減少而止瀉；金櫻子煎液對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌及流感病 毒均有較強(qiáng)的抑制作用。1、固精縮尿，澀腸止瀉。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)、皂成等，既 能固精室防止男子遺精滑泄、女子帶下過多，又能澀腸道，防止脾虛約束不力所致的瀉痢。 2、縮尿止遺。金櫻子中含有大量的酸性物質(zhì)和皂甙，具有制約膀脫括約肌，延長排尿時間間 隔，增加每次排出尿量的作用，可用于治療遺尿及小便頻數(shù)之癥。3、止咳平喘，抗痙攣。中 醫(yī)認(rèn)為，喘咳多由肺氣上逆而致，金櫻子味酸澀，能斂肺氣，可止咳平喘?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，金 櫻子中含有抗平滑肌痙攣的成分，可防止胃腸及氣管的痙攣。4、降血脂。金櫻子中含有脂 肪酸、卜谷省醇、躁質(zhì)及皂式等，能降低血脂，減少脂肪在血管內(nèi)的沉積，可用于治療動脈粥 樣硬化癥。5、抗菌消炎。研究發(fā)現(xiàn)，金櫻子提取液可殺死金黃色葡萄球菌及大腸桿菌等，可 用來治療因金葡菌或大腸桿菌感染而致的疾病。
[0032] 山楂含多種維生素、山楂酸、酒石酸、檸檬酸、蘋果酸等，還含有黃酮類、內(nèi)酯、糖 類、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì)，所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類食物的消化。促進(jìn)胃液 分泌和增加胃內(nèi)酶素等功能。中醫(yī)認(rèn)為，山楂具有消積化滯、收斂止痢、活血化淤等功效。主 治飲食積滯、胸膈痞滿、疝氣血淤閉經(jīng)等癥。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有 顯著的擴(kuò)張血管及降壓作用，有增強(qiáng)心肌、抗心律不齊、調(diào)節(jié)血脂及膽固醇含量的功能，山 楂有活血化淤的功效，有助于解除局部淤血狀態(tài)，對跌打損傷有輔助療效；山楂所含的黃酮 類和維生素C、胡蘿卜素等物質(zhì)能阻斷并減少自由基的生成，能增強(qiáng)機(jī)體的免疫力，有防衰 老、抗癌的作用；山楂中有平喘化痰、抑制細(xì)菌、治療腹痛腹瀉的成分。
[0033] 天花粉為葫蘆科植物栝萎的根，是一種中藥，為清熱瀉火類藥物，其具體功效是清 熱瀉火，生津止渴，排膿消腫。主治：治熱病口渴、消渴、黃疸、肺燥咳血、癰腫、痔痿。對于治 療糖尿病，常用它與滋陰藥配合使用，以達(dá)到標(biāo)本兼治的作用?！侗静輩R言》:天花粉，退五臟 郁熱，如心火盛而舌干口燥，肺火盛而咽腫喉痹，脾火盛而口舌齒腫，痰火盛而咳嗽不寧。若 肝火之脅脹走注，腎火之骨蒸煩熱，或癰疽已潰未潰，而熱毒不散，或五疸身目俱黃，而小水 若淋若潘，是皆火熱郁結(jié)所致，惟此劑能開郁結(jié)，降痰火，并能治之。又其性甘寒，善能治渴， 從補(bǔ)藥而治虛渴，從涼藥而治火渴，從氣藥而治郁渴，從血藥而治煩渴，乃治渴之要藥也。 [0034] 蒲黃味甘、微辛；性平。歸肝；心；脾經(jīng)。功效止血；祛瘀；利尿。功效分類：涼血止 血藥；活血祛瘀藥。主治：吐血；咯血；紐血；備??；便血；崩漏；外傷出血；心腹疼痛；經(jīng)閉 腹痛；產(chǎn)后瘀痛；痛經(jīng)；跌撲腫痛；血淋澀痛；帶下；重舌；口瘡；聘耳；陰下濕癢。蒲黃能防 止喂飼高脂動物的血清膽固醇水平增高，并能增加喂飼高脂家兔的糞便膽固醇。該作用除 抑制腸道吸收膽固醇、增加糞便膽固醇外，可能還與影響體內(nèi)膽固醇代謝有關(guān)。將蒲黃油、 蒲黃殘?jiān)捌腰S花粉分別喂飼食餌性高膽固醇血癥家兔，結(jié)果蒲黃花粉的降血脂作用最為 明顯。給飼以高脂飼料的家兔每日每只加服蒲黃16g，12周后停飼高脂，繼續(xù)服用蒲黃4周， 給藥組不僅血清膽固醇迅速下降，9周即達(dá)正常濃度，而且主動脈壁膽固醇含量減少，病變 減輕。心肌內(nèi)小動脈擴(kuò)張，血流增加，代謝旺盛，心肌營養(yǎng)改善，斑塊形成較少；電鏡檢查，可 見多數(shù)兔主動脈內(nèi)皮完整光滑，內(nèi)膜下層正常，僅偶見極少量的細(xì)胞浸潤和脂質(zhì)沉積。
[0035] 冬瓜皮：性味：味甘；性微寒。歸經(jīng)：歸肺經(jīng)；脾經(jīng)；小腸經(jīng)。功能：清熱利水；消 腫。主治：水腫；小便不利；泄瀉；瘡腫利尿作用：非腎性水腫恢復(fù)期患者內(nèi)服冬瓜皮煎劑2 兩，并飲水l〇〇〇ml，在服藥后2小時內(nèi)排出尿量較對照組顯著增加，2-4小時之間，則較對照 組減少。人體試驗(yàn)，該品62g煎至于100ml 口服，另以水100ml作自身對照，證明有利尿作 用。.水腫。本品味甘，藥性平和，善于利水消腫。用于治水腫.《本草圖經(jīng)》：功用與冬瓜 等。《滇南本草》:止渴，消痰，利小便。治中風(fēng)。《綱目》:主驢馬汗入瘡腫痛，陰干為末涂之， 又主折傷損痛?！侗静菰傩隆罚鹤咂つw，去濕追風(fēng)，補(bǔ)脾瀉火。
[0036]月見草：它是本世紀(jì)發(fā)現(xiàn)的最重要的營養(yǎng)藥物?？芍委煻喾N疾病，調(diào)節(jié)血液中類脂 物質(zhì)，對高膽固醇、高血脂引起的冠狀動脈梗塞、粥樣硬化及腦血栓等癥有顯著療效。月見 草性溫，味甘。有強(qiáng)筋壯骨、祛風(fēng)除濕的功能，用于治療風(fēng)濕病，筋骨疼痛等癥。其種子經(jīng)過 榨油、皂化、酸化可先先獲得Y -亞麻酸，以此為原料，經(jīng)過化學(xué)結(jié)構(gòu)改造，再經(jīng)過生物合成 即可得到前列腺素E1，它是抗血栓、擴(kuò)血管新藥，廣泛用于血栓性脈管炎、慢性動脈閉塞癥、 心肌梗塞、視網(wǎng)膜中央靜脈血栓動脈造影、血管重建造影等。月見草含月桂酸、肉豆蘧酸、棕 櫚酸、硬脂酸、花生素、辛酸等成分。其種子所榨提的油，稱為月見草油。主要成分為油酸、 亞油酸、亞麻酸等。亞麻酸是人體所必需的高級不飽和脂肪酸。花中含揮發(fā)油及萜 類成分。葉與莖中富含維生素C、多種黃酮甙生物堿及1%?17%的單寧酸。不同種的草籽 含油量在15%?25%。油中除含有棕櫚酸、油酸、亞油酸、硬脂酸以外，γ-亞麻酸含量在 7%?10%。因而月見草油具有很明顯的功能特性。月見草油及其制成品在治療高血壓、預(yù) 防腦血栓、降脂、降糖、抗衰老等方面有廣泛的醫(yī)用、藥用價值。
[0037] 生地：生地也叫生地黃，玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥的塊根。清熱、生津、潤燥、滑腸、破瘀、生新、止痛、調(diào)經(jīng)、金瘡瘀、涼 血、止血；鮮地黃和生地黃的作用是有所不同的。鮮地黃清熱生津，可以止血和涼血，經(jīng)常是 用于熱病傷陰，吐血、咽喉腫痛、舌絳煩渴、發(fā)斑發(fā)疹以及衄熱等病癥。相對于鮮地黃，生地 黃是涼血清熱，也可以生津，還可以養(yǎng)陰，多用于治療陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、舌絳煩渴、發(fā)斑 發(fā)疹等問題。生地性寒，功能為滋陰補(bǔ)腎。不只生津止渴和涼血清熱，還對血崩、月經(jīng)不調(diào)、 胎動不安、便秘等有作用，凡是血分有熱傷陰的人，都可以經(jīng)常服用。如果想要治療溫?zé)岵。?可以用生地做清營湯；如果是治療溫病的后期，由于余熱還沒消盡，應(yīng)該把生地用來煮青蒿 鱉甲湯；另外，針對血熱毒盛，斑疹紫黑，溫?zé)岵?yán)重?zé)崛霠I血的癥狀，可以服用生地制成的 四生丸；一般要養(yǎng)陰生津來治療內(nèi)熱消渴和便秘的，應(yīng)該食用生地煮的曾液湯。
[0038] 女貞子用于肝腎陰虛的目暗不明，視力減退，須發(fā)早白，腰酸耳鳴及陰虛發(fā)熱等。 本品能補(bǔ)肝腎陰，但藥力平和，須緩慢取效。治目暗不明，常配熟地，枸杞等同用，治須發(fā)早 白，常配桑葚同用，陰虛發(fā)熱，常配地骨皮。肝腎陰虛，頭昏目眩、遺精耳鳴、腰膝酸軟，須發(fā) 早白，冠心病、高脂血癥、高血壓、慢性肝炎。對肝臟的保護(hù)作用研究認(rèn)為，女貞子含有齊墩 果酸，給大鼠皮下注射，可降低血清谷丙轉(zhuǎn)氨酶，對四氯化碳誘發(fā)的肝損傷有明顯保護(hù)作 用，并能促進(jìn)肝細(xì)胞再生.齊墩果酸亦可使肝內(nèi)甘油三酯蓄積減少、肝細(xì)胞變性壞死明顯 減輕、糖原蓄積增加、血清Y球蛋白下降；超微結(jié)構(gòu)可見肝細(xì)胞內(nèi)線粒體腫脹與內(nèi)質(zhì)網(wǎng)囊 泡變性減輕、肝組織間質(zhì)炎癥反應(yīng)減弱
[0039] 虎杖微苦，微寒。歸肝、膽、肺經(jīng)。功能與主治：清熱解毒，利膽退黃，祛風(fēng)利濕，散 瘀定痛，止咳化痰。用于關(guān)節(jié)痹痛，濕熱黃疸，經(jīng)閉,產(chǎn)后瘀血不下，癩瘕，咳嗽痰多,水火燙 傷，跌打損傷，癰腫瘡毒?；⒄忍崛∥镉薪鉄徭?zhèn)痛作用。白黎蘆醇甙與戊巴比妥鈉及氨基甲 酸乙酯有協(xié)同作用，能明顯延長小鼠睡眠時間?；⒄燃鍎C傷創(chuàng)面有收斂、防止感染和消 炎作用。此外，一定濃度的大黃素可引起小腸肌張力增高，收縮振幅增大，增大劑量則可抑 制小腸活動?！侗静菔斑z》:主風(fēng)在骨節(jié)間及血瘀。煮汁作酒服之?！度杖A子本草》:治產(chǎn)后惡 血不下，心腹脹滿。排膿，主瘡癤癰毒，婦人血暈，撲損瘀血，破風(fēng)毒結(jié)氣?！兜崮媳静荨?攻諸 腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)。治五淋白濁，痔漏，瘡癰，婦人赤白帶下。
[0040] 絞股藍(lán)經(jīng)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，絞股藍(lán)主要有效成分為多糖類、黃酮類、皂苷類及微 量元素類，其功效主要是促進(jìn)人體脂肪類物質(zhì)代謝、營養(yǎng)人體細(xì)胞，同時具有不錯的解毒消 炎作用，廣泛應(yīng)用于高血脂、脂肪肝、肥胖、便秘、失眠、乙肝、慢性呼吸道炎癥（咽喉炎、腸 胃炎等）的治療與保健。
[0041] 丹參苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉 痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠。用于胸肋脅痛，風(fēng)濕痹痛，癥瘕 結(jié)塊，瘡瘍腫痛，跌仆傷痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀痛等。治療胸肋疼痛、癥瘕結(jié)塊，以 及月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉經(jīng)痛具有良效?！毒V目》載：丹參，按《婦人明理論》云，四物湯治婦人病，不 問產(chǎn)前產(chǎn)后，經(jīng)水多少，皆可通用，惟一味丹參散，主治與之相同。蓋丹參能破宿血，補(bǔ)新血， 安生胎，落死胎，止崩中滯下，調(diào)經(jīng)脈。丹參主要成分丹參酮有擴(kuò)張血管、改善循環(huán)、解除血 管內(nèi)凝血等作用，具有活血化痕之功效，并能促進(jìn)肝臟血液循環(huán)，利于肝細(xì)胞再生。
[0042] 黃芪具有補(bǔ)氣固表、利水退腫、托毒排膿、生肌等功效。黃芪的藥用迄今已有2000 多年的歷史，現(xiàn)代研究，黃芪含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及硒、鋅、銅等多種微量 元素。有增強(qiáng)機(jī)體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應(yīng)激、降壓和較廣泛的抗菌作用。但表 實(shí)邪盛，氣滯濕阻，食積停滯，癰疽初起或潰后熱毒尚盛等實(shí)證。黃芪具有補(bǔ)氣固表，利尿托 毒，排膿，斂瘡生肌的功效。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛 自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴。《本經(jīng)》記載："主癰疽,久敗瘡，排膿止痛。 補(bǔ)虛，小兒百病。"《日華子本草》記載："助氣壯筋骨，長肉補(bǔ)血。"
[0043] 茯苓味甘、淡、性平，入藥具有利水滲濕、益脾和胃、寧心安神之功用?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研 究：茯苓能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，茯苓多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。茯苓性味甘淡平， 入心、肺、脾經(jīng)。具有滲濕利水，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍涡”悴焕[脹滿，痰飲 咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等癥。茯苓之利水，是通過健運(yùn)脾肺功能而達(dá) 到的，與其它直接利水的中藥不同。用于脾虛泄瀉，帶下茯苓既能健脾，又能滲濕，對于脾虛 運(yùn)化失常所致泄瀉、帶下，應(yīng)用茯苓有標(biāo)本兼顧之效，常與黨參、白術(shù)、山藥等配伍。有可用 為補(bǔ)肺脾，治氣虛之輔佐藥。
[0044] 赤芍，行瘀、止痛、涼血、消腫。主治：治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血 痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷。赤芍能清血分實(shí)熱，散瘀血留滯。該品功能與丹皮相 近，故常與丹皮相須為用。但丹皮清熱涼血的作用較佳，既能清血分實(shí)熱，又能治陰虛發(fā)熱； 而赤芍只能用于血分實(shí)熱，以活血散瘀見長?！侗窘?jīng)》：主邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱疝 瘕，止痛，利小便，益氣。
[0045] 陳皮性溫，味辛、味苦。入脾經(jīng)、胃經(jīng)、肺經(jīng)。理氣健脾，調(diào)中，燥濕，化痰。主治脾 胃氣滯之脘腹脹滿或疼痛、消化不良。濕濁阻中之胸悶腹脹、納呆便溏。痰濕壅肺之咳嗽氣 喘。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多?！侗静菥V目》:其至百并總是取棋理氣燥濕之功，同 補(bǔ)藥則補(bǔ)，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降。脾乃元?dú)庵?，肺乃攝氣之要，故橘皮為 二經(jīng)氣分之要，但隨所配而補(bǔ)瀉升降也?！度沼帽静荨罚耗苌⒛転a，能溫能補(bǔ)，能消膈氣，化痰 涎，和脾止嗽，通五淋。
[0046] 制首烏：中藥何首烏有生首烏與制首烏之分，直接切片入藥為生首烏，用黑豆煮汁 拌蒸后曬干入藥為制首烏。二者的功用有所不同：生首烏功能解毒、消癰、潤腸通便，常用于 治療瘰疬瘡癰、風(fēng)疹瘙癢、腸燥便秘；制首烏功能補(bǔ)肝腎、益精血、烏須發(fā)、強(qiáng)筋骨，用于血虛 萎黃、眩暈耳鳴、須發(fā)早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等。本發(fā)明所采用的制 首烏是補(bǔ)腎益腎的佳品。
[0047] 紅花性溫，味辛。功能主治應(yīng)用于活血通徑、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、 癥瘕痞塊、跌打損傷?！侗静輩R言》:紅花，破血、行血、和血、調(diào)血之藥也。主胎產(chǎn)百病因血為 患，或血煩血暈，神昏不語；或惡露搶心，臍腹絞痛；或浙漿難生，；或胞衣不落，子死腹中，是 皆臨產(chǎn)諸證，非紅花不能治。若產(chǎn)后血暈、口噤指搦；或邪入血室，譫語發(fā)狂；或血悶內(nèi)脹， 僵仆如死，是皆產(chǎn)后諸證，非紅花不能定。凡如經(jīng)閉不通而寒熱交作，或過期腹痛而紫黑淋 漓，或跌撲損傷而氣血瘀積，或瘡瘍痛癢而腫潰不安，是皆氣血不和之證，非紅花不能調(diào)，紅 花活血通經(jīng)、消腫止痛，有抑制血栓形成、抗炎、止痛作用，具有消除腎上腺素、去甲腎上腺 素的收縮血管作用，有"通利經(jīng)脈"作用。
[0048] 本發(fā)明【具體實(shí)施方式】
[0049] 具體實(shí)施例1 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實(shí)；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進(jìn)行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓 式的破碎機(jī)，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實(shí)的核，然后將其果核泡入60度以上的白酒或 食用酒精中10-15天。
[0050] 然后將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并提取液， 100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相對密度 為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1。
[0051] 將天花粉，山楂，蒲黃、冬瓜皮、蒲黃，月見草，生地、女貞子、虎杖、制首烏、絞股藍(lán)、 黃芪、茯苓、赤芍、陳皮、丹參，放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2 小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃 度為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏，成為組分2。
[0052] 將組分1和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 05 的濃縮液，置〇?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置 入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含lg生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺 菌后裝瓶。
[0053] 具體實(shí)施例2 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實(shí)；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進(jìn)行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓 式的破碎機(jī)，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實(shí)的核，然后將其果核5000g泡入60度以上白 酒的10-15天。然后將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并 提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1。將天花粉1200g，山 楂1300g，蒲黃1100g、冬瓜皮1200g、蒲黃1300g，月見草1300g，生地1100g、女貞子1200g、 虎杖1200g、制首烏1200g、絞股藍(lán)1300g、黃芪1300g、茯苓1300g、赤芍1100g、陳皮1300g、 丹參1100g，將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2 小時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃 度為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏，成為組分2。將組分1 和組分2合并后置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 05的濃縮液，置0? 5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮 器中，濃縮至每lml含lg生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0054] 具體實(shí)施例3 :秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實(shí)；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進(jìn)行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓 式的破碎機(jī)，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實(shí)的核，然后將其果核4000g泡入60度以上乙 醇的10-15天。然后將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并 提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1。將其余原料藥天花 粉1100g，山楂1100g，蒲黃1100g、冬瓜皮1200g、蒲黃1300g，月見草1300g，生地1100g、女 貞子1200g、虎杖1200g、制首烏1200g、絞股藍(lán)1300g、黃芪1300g、茯苓1300g、赤芍llOOg、 陳皮llOOg、丹參1200g，浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備 用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半 小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?50-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù) 浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀將組分1和組分2合并后置 入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 05的濃縮液，置0?5°C低溫冷藏24小 時；將冷藏液加〇. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml 含lg生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
[0055] 具體實(shí)施例4:秋天選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實(shí)；分選 時，選出其中的雜質(zhì)，泥土石塊，用振動篩和水洗槽進(jìn)行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓 式的破碎機(jī)，將金櫻子外皮擠破而不破碎果實(shí)的核，然后將其果核3900g泡入60度以上白 酒的10-15天。然后將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并 提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用作為組分1，再將其余原料藥天花 粉1200g，山楂1100g，蒲黃1100g、冬瓜皮1200g、蒲黃1300g，月見草1200g，生地1100g、女 貞子1200g、虎杖1200g、制首烏1200g、絞股藍(lán)1300g、黃芪1100g、茯苓1100g、赤芍1100g、 陳皮1200g、丹參1200g。將所述原料藥放入粉碎機(jī)粉碎后，將顆粒物放入乙醇中加熱回流 提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置；將上述乙醇提取過的藥渣加10倍量水 加熱回流提取2次，每次1?2小時，將2次提取液合并靜置，將上述兩種提取液合并，作為 組分2 ;合并組分1組分2減壓濃縮相對密度為70°C時1. 38的濾液，回收乙醇，調(diào)入糊精或 蜂蜜，紫外線殺菌后裝瓶。
[0056] 藥理學(xué)毒性試驗(yàn)
[0057] 一、試驗(yàn)材料：
[0058] (一）實(shí)驗(yàn)動物：小鼠NIH，體重25-28g，雌雄各半；大鼠Wistar體重130-160g，雌 雄各半，大鼠、小鼠的飼料由山東醫(yī)學(xué)院動物實(shí)驗(yàn)中心提供。
[0059] (二）受試藥物：
[0060] 1、本發(fā)明藥物：實(shí)施例2所制的口服液，三批量等量混合物實(shí)驗(yàn)時用蒸餾水稀釋 應(yīng)用。
[0061] 2、陽性對照藥物：金匱腎氣丸，市售。
[0062] 二、試驗(yàn)方法及結(jié)果：
[0063] (1)取體重25_28g的健康小鼠80只，雌、雄各半，按性別和體重分別分成四組，每 組20只。1、2、3組服用本發(fā)明藥物，劑量分別為8. 6g生藥/kg/d，6. 4g生藥/kg/d，4. 2g生 藥/kg/d，第4組服用陽性對照藥金匱腎氣丸，劑量為6g生藥/kg/d，連用15天。
[0064] 試驗(yàn)結(jié)果：1、2、3組小鼠比4組小鼠性興奮度明顯增強(qiáng)，1、2、3組小鼠的交配次數(shù) 比4組小鼠的交配次數(shù)平均每日增加3次。
[0065] 試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮作用，所以本發(fā)明藥物對 于調(diào)節(jié)人體機(jī)能平衡、益氣、補(bǔ)血、延緩衰老增強(qiáng)新陳代謝，精神疲憊，性機(jī)能減退都有治療 依據(jù)。
[0066] 本發(fā)明動物急性毒性試驗(yàn)
[0067] 一、試驗(yàn)材料
[0068] (一）動物小鼠NIH種雌雄各半，體重20_22g，由山東醫(yī)學(xué)院動物實(shí)驗(yàn)室提供。 [0069](二）受試藥物：本發(fā)明所制的口服液，用蒸餾水稀釋成混懸液。
[0070] 二、試驗(yàn)方法及結(jié)果：
[0071] 小鼠最大耐受量測定：取健康小鼠32只，雌雄各半，在24小時之內(nèi)分三組，灌胃腸 每次0. 6ml/只，總重量1. 8ml，相當(dāng)于原生藥4. 0g，即100g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床65公斤 人的857倍。小鼠給藥后按常規(guī)飼料12天未見動物死亡及未出、現(xiàn)毒性反應(yīng)。因此證明， 本發(fā)明藥物無毒副作用，臨床應(yīng)用安全可靠。
[0072] 本發(fā)明藥物組合物的動物長期毒性試驗(yàn)
[0073] 一、試驗(yàn)材料及方法
[0074](一）受試藥物：本發(fā)明實(shí)施例所制的口服液。
[0075] (二）實(shí)驗(yàn)動物，健康大鼠Wistar，體重100_130g，140只雌雄各半，按性別及體重 隨機(jī)分組，四組，每組35只。1、2、3組服用受試藥物，劑量分別為9. 6/kg/d，6. 4/kg/d，3. 2/ kg/d。4組對照給相應(yīng)體積量的蒸餾水、大鼠均灌胃腸給藥，每組一次連用6個月，處死一 半，余下1/2停藥觀察12天全部死亡。
[0076] 二、測試指標(biāo)
[0077](一）一般狀況包括體重、飲食、情緒、活動能量。
[0078](二）血象檢查：紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、血象等，血紅蛋白定量計(jì) 數(shù)。
[0079](三）生化檢查、血清蛋白定量、膽固醇、血糖定量。
[0080](四）病理組織檢查：實(shí)驗(yàn)結(jié)果后取半數(shù)動物稱重，斷頭處死，取血，同時解剖心、 肝、腎、肺、腦、脾、胃腸、膀胱、腎上腺做病理組織檢查。
[0081] 三、試驗(yàn)結(jié)果：經(jīng)大鼠長期毒性試驗(yàn)表明，用本發(fā)明大劑量灌腸六個月，對大鼠的 生長、體重增加、對腦、肝、腎功能均無毒副作用。對大鼠的各組織器官、循環(huán)系統(tǒng)未發(fā)現(xiàn)損 害改變，用藥組與對照組比較無明顯差異。說明本發(fā)明藥物具有溫補(bǔ)腎陽、益氣、補(bǔ)血、延緩 衰老增強(qiáng)新陳代謝等藥效，無毒性。
[0082] 藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)：
[0083] 1材料和方法
[0084] 1. 1 材料
[0085] 1. 1. 1藥物本發(fā)明口服液（制備方法2制備，制備成含生藥0. 9g/lml的試藥），由 本院制劑科提供；鹽酸二甲雙胍（上海華氏制藥）。
[0086] 1. 1.2動物昆明種小鼠96只，雌雄各半，體重（22. 5±2. 5) g，均由山東大學(xué)動物實(shí) 驗(yàn)中心提供。
[0087] 1. 1.3試劑和儀器鏈脲佐菌素（STZ) (SERVER公司），購自華美公司。電子天平 AB204-W0型（瑞士梅特勒-托有限公司）；日立7150型全自動生化分析儀（日本）。
[0088] 1. 2 方法
[0089] 1. 2. 1造模與分組糖尿?。簞游镔徎兀m應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨機(jī)分為正常非糖尿病 組8只和實(shí)驗(yàn)組40只，實(shí)驗(yàn)組于造模前禁食12小時，造模采用STZ55mg/kg -次性腹腔注 射，給藥后24小時測血糖、尿糖，連續(xù)3天，尿糖定性+++以上，血糖值超過16. 5mmol/L，并 持續(xù)不變者，確定為糖尿病形成。
[0090] 將造模成功小鼠隨機(jī)分為5組，模型對照組、二甲雙胍組、本發(fā)明口服液高、中、低 濃度組。
[0091] 商脂血癥：動物購回，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后，隨機(jī)分為正常非商脂血癥組8只和實(shí)驗(yàn) 組40只，實(shí)驗(yàn)組于造模前禁食12小時，造模給予1周以上含1 %膽固醇，20 %豬油、2 %膽酸 鈉、1%丙基硫嘧啶的高脂乳劑，每天1次，連續(xù)7天。將造模成功小鼠隨機(jī)分為5組，模型 對照組、二甲雙胍組、本發(fā)明煎液高、中、低濃度組。
[0092] 1. 2. 2給藥和測定方法正常對照組和模型對照組（ig等體積的生理鹽水）；鹽酸二 甲雙胍組（ig，〇. 20g/kg);本發(fā)明口服液組（分別每天ig本發(fā)明煎液2. 0g/kg，3. Og/kg， 4.0g/kg)。各組分別灌胃給藥，1次/d，連續(xù)30天。末次給藥前12h禁食，給藥后2h，摘眼 取血，用全自動生化分析儀測定血糖和血脂。
[0093] 1. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)處理所有數(shù)據(jù)用"-X 土S"表示，數(shù)據(jù)采用SPSS11. 5統(tǒng)計(jì)軟件分析處 理，多組間比較若方差齊性用單向方差分析，若方差不齊用秩和檢驗(yàn)，組內(nèi)前后比較用配對 t檢驗(yàn)。
[0094] 2 結(jié)果
[0095] 2. 1降糖實(shí)驗(yàn)由表1可知，本發(fā)明煎液高、中、低濃度組均能顯著降低高血糖小鼠 模型的血糖，與模型對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 〇. 05)。
[0096] 表1本發(fā)明口服液對小鼠血糖的影響（_ X 土S)
[0097]

【權(quán)利要求】
1. 一種降血脂的金櫻子保健口服液，其特征在于，所述保健口服液原料藥的重量份數(shù) 包括：金櫻子10?50份，天花粉10?20份，山楂10?20份，蒲黃10?20份、冬瓜皮 10?20份、紅花10?20份，月見草10?20份，生地10?20份、女貞子10?20份、虎 杖10?20份、制首烏10?20份、絞股藍(lán)10?20份、黃芪10?20份、茯苓10?20份、 赤芍10?20份、陳皮10?20份、丹參10?20份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述降血脂的金櫻子保健口服液，其特征在于，所述保健口服液原 料藥的重量份數(shù)包括：金櫻子10?30份，天花粉10?15份，山楂10?15份，蒲黃10?15 份、冬瓜皮10?15份、紅花10?15份，月見草10?15份，生地10?15份、女貞子10? 15份、虎杖10?20份、制首烏10?20份、絞股藍(lán)10?20份、黃芪10?20份、茯苓10? 20份、赤芍10?20份、陳皮10?20份、丹參10?20份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述降血脂的金櫻子保健口服液，其特征在于，所述保健口服液原 料藥的重量份數(shù)包括：金櫻子10?40份，天花粉10?20份，山楂10?20份，蒲黃10?20 份、冬瓜皮10?20份、紅花10?20份，月見草10?20份，生地10?20份、女貞子10? 20份、虎杖10?15份、制首烏10?15份、絞股藍(lán)10?15份、黃芪10?15份、茯苓10? 15份、赤芍10?15份、陳皮10?15份、丹參10?15份。
4. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述降血脂的金櫻子保健口服液，其特征在于，所述 中藥保健口服液的制備步驟包括： a. 金櫻子的制備，作為組分1; b. 將所述其余原料藥放入乙醇中加熱回流提取2次，作為組分2 ; c. 將上述兩種提取液組分1和組分2合并，濃縮后加糊精調(diào)和，消毒殺菌后制備成保健 口服液劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降血脂的金櫻子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，選取成熟度高，無蟲害，無腐爛，無雜物的金櫻子果實(shí)；分選時，選出其中的雜質(zhì)，泥 土石塊，用振動篩和水洗槽進(jìn)行分選；金櫻子果質(zhì)硬，采用大滾距壓式的破碎機(jī)，將金櫻子 外皮擠破而不破碎果實(shí)的核，然后將其果核泡入60度以上的白酒或食用酒精中10-15天。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降血脂的金櫻子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟a中，進(jìn)一步包括，將浸泡好的金櫻子果核加熱提取2次，每次1-2小時，去上清液，合并 提取液，100-120目濾過，再經(jīng)截流分子量為5000-10000的超濾柱超濾，超濾液減壓濃縮相 對密度為80°C時1. 36的浸膏，加熱濃縮至膏狀，靜置備用，成組分1。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降血脂的金櫻子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟b中，將其余原料藥的藥放入10倍量乙醇中，浸泡1-2小時，加熱提取2次，每次1-2小 時，合并提取液，靜置后去上清液，然后放入減壓濃縮罐內(nèi)，減壓回收乙醇，濃縮至藥液濃度 為0. 6g生藥/mL，抽濾至濾液的相對密度為20°C時1. 06的浸膏，成為組分2。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述降血脂的金櫻子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述步 驟c中，將組分1和組分2合并后，置入雙效真空濃縮器中，濃縮至90°C時相對密度為1. 05 的濃縮液，置〇?5°C低溫冷藏24小時；將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，過濾，濾液再置 入雙效真空濃縮器中，濃縮至每lml含lg生藥量；濃縮后的膏劑加糊精調(diào)和，紫外線消毒殺 菌后裝瓶。
9. 一種如權(quán)利要求1?3中任一項(xiàng)所述降血脂的金櫻子保健口服液的的制備方法，其 特征在于，其制備步驟還可以為： a. 金櫻子的制備，作為組分1 ; b. 將所述其余原料藥加水浸泡、提取3次作為組分2 ; c. 將組分1和組分2混合，濃縮后加適量蜂蜜調(diào)和，紫外線消毒殺菌后裝瓶。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述降血脂的金櫻子保健口服液的制備方法，其特征在于，所述 步驟b中，將其余原料藥浸泡水中12小時，然后放入提取罐加熱煮沸1小時，過濾，濾液備 用；濾渣加水，第二次加熱，煮沸45分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸半 小時，過濾；將三次濾液合在一起，用紗布過濾，殘?jiān)屑尤?0-60%乙醇，60°C -70°C繼續(xù) 浸提2h，每lOmin攪拌一次，紗布過濾，合并浸提液，濃縮成糊狀成為組分2。
【文檔編號】A61K9/08GK104208302SQ201410424681
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年8月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月26日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島恒波儀器有限公司