一種治療外陰炎的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療外陰炎的中藥組合物，所述的藥物是由下列重量份的原料藥制成：苦參25~35份、地膚子10~20份、蛇床子10~20份、百部10~20份、黃柏7~13份、白鮮皮10~20份、紅藤10~20份、蒲公英10~20份。本發(fā)明還涉及上述藥物在制備治療外陰炎藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物以清熱燥濕為主為本，祛風(fēng)殺蟲止癢為輔，療效明顯、無毒副作用、治愈后不復(fù)發(fā)、不產(chǎn)生耐藥性且價(jià)格低廉，易被患者接受。
【專利說明】一種治療外陰炎的中藥組合物及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是一種治療外陰炎的中藥組合物及其應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]陰道炎性疾病是婦科門診最常見疾病，常見的陰道炎有滴蟲陰道炎、念珠菌陰道炎病及細(xì)菌性陰道病。目前對(duì)于陰道炎的具體致病機(jī)制尚不明確。陰道炎屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“陰癢”、“帶下病”范疇，主要以濕邪為患，尤以濕熱之邪為多，又有內(nèi)外之分。其主要病機(jī)可歸納為肝脾腎三臟功能失調(diào)，濕邪傷及任帶二脈，使任脈失固、帶脈失約，調(diào)攝不當(dāng)，肝經(jīng)濕熱下注或肝脾虛生濕，郁而化熱，濕熱流注下焦，隨經(jīng)蘊(yùn)結(jié)陰器；或外邪濕熱疫毒乘虛而入，蘊(yùn)積于下，或正虛邪盛，濕熱下注，導(dǎo)致感染病蟲或蘊(yùn)結(jié)生蟲，蟲蝕陰中而致穢液常流，陰部癢痛而發(fā)本病。證屬濕熱下注，治宜清熱燥濕、解毒殺蟲。陰道炎與外陰炎種類繁多，感染途徑也較多，容易造成長(zhǎng)期、反復(fù)感染，造成免疫能力降低，嚴(yán)重的會(huì)造成不孕癥、早產(chǎn)、胎兒感染畸形等。
[0003]對(duì)于各種陰道炎及其引起的外陰瘙癢，帶下量明顯增多，色、質(zhì)、氣味發(fā)生異常，以及外陰白斑、外陰濕疹、外陰神經(jīng)性皮炎等各種外陰炎，中西醫(yī)治療各有所長(zhǎng)。西醫(yī)治療見效快，但治療時(shí)間長(zhǎng)、消耗大、見效少、且易產(chǎn)生耐藥性，常因治療不徹底而反復(fù)發(fā)作，造成患者負(fù)擔(dān)加重。而中藥治療效果好，療效較穩(wěn)定，且無毒副作用，價(jià)格低廉.通過現(xiàn)代藥理實(shí)驗(yàn)證明，很多單味中藥都有較強(qiáng)的殺滅和抑制病菌以及消炎、調(diào)整陰道內(nèi)環(huán)境的作用，對(duì)陰道炎引起的外陰瘙癢，帶下異常及各種外陰炎有明顯的治療作用。
[0004]因此開發(fā)一種療效明顯、治愈率高、價(jià)格低廉、不產(chǎn)生耐藥性及無毒副作用的治療外陰炎的中藥制劑是十分必要的。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種治療外陰炎的中藥組合物。
[0006]本發(fā)明的再一的目的是，提供一種上述組合物的用途。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
一種治療外陰炎的中藥組合物，它是由下列重量份的原料藥制成:苦參25?35份、地膚子10?20份、蛇床子10?20份、百部10?20份、黃柏疒13份、白鮮皮10?20份、紅藤10?20份、蒲公英1(Γ20份。
[0008]所述的組合物是由下列重量份的原料藥制成:苦參27?33份、地膚子13?17份、蛇床子13?17份、百部13?17份、黃柏?cái)U(kuò)11份、白鮮皮13?17份、紅藤13?17份、蒲公英13?17份。
[0009]所述的組合物是由下列重量份的原料藥制成:苦參30份、地膚子15份、蛇床子15份、百部15份、黃柏10份、白鮮皮15份、紅藤15份、蒲公英15份。
[0010]所述組合物的劑型為洗液、乳劑、膏劑。
[0011]為實(shí)現(xiàn)上述第二個(gè)目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:
所述中藥組合物在制備治療外陰炎的藥物中的應(yīng)用。
[0012]君藥:苦參、地膚子、蛇床子、百部、白鮮皮。
[0013]苦參、地膚子、蛇床子、百部、白鮮皮均有燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢之功效，苦參:現(xiàn)代藥理學(xué)發(fā)現(xiàn)其含有苦參堿等多種生物堿，能抑制或殺滅藍(lán)氏賈第鞭毛蟲和阿米巴原蟲，在體外其醇浸膏有抗滴蟲作用；對(duì)痢疾桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、金黃色葡萄球菌和乙型鏈球菌均有明顯抑制作用，蛇床子:其具有抗菌和止癢作用。蛇床子對(duì)金黃色葡萄球菌，銅綠假單胞菌和大腸埃希氏菌三種細(xì)菌臨床分離株殺菌效果明顯，還能明顯減弱金黃色葡萄球菌殘余株的致病力.可殺滅陰道滴蟲，其所含的花椒毒酚有較強(qiáng)的抗炎和鎮(zhèn)痛作用。地膚子、百部、白鮮皮亦有抗菌殺蟲止癢作用。五藥共為君藥共奏燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢之功效。
[0014]臣藥:紅藤、蒲公英。
[0015]紅藤清熱解毒、活血止痛，現(xiàn)代藥理研究表明紅藤對(duì)金黃色葡萄球菌及乙型鏈球菌等多種細(xì)菌都具有明顯的殺菌和抑制作用，蒲公英清熱解毒、消癰散結(jié)、利濕通淋，現(xiàn)代藥理研究紅藤、蒲公英對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌均有一定的殺菌和抑菌作用，能增加網(wǎng)狀細(xì)胞和白細(xì)胞的輯噬能力，提高機(jī)體抗感染能力，促進(jìn)抗體形成及提高血清中溶菌酶水平，從向達(dá)到抗菌消炎作用?，F(xiàn)代藥理研究已經(jīng)證實(shí)，這兩藥具有廣泛的抗菌，抑菌作用，故此二藥清熱解毒、利濕止痛共為臣藥。
[0016]使藥:黃柏。
[0017]黃柏苦、寒，歸腎、膀胱、大腸經(jīng)，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功效，針對(duì)下焦?jié)駸?，黃柏:主要成分為多種生物堿，具有抗病原微生物作用.藥理試驗(yàn)證明黃柏對(duì)枯草桿菌，綠膿桿菌都有明顯抑菌效果，特別是對(duì)金黃色葡萄球菌，白色葡萄球菌抑菌效果作用最強(qiáng)。黃柏在發(fā)揮抗菌解毒作用的同時(shí)尚可促進(jìn)血管新生，迅速消除炎癥水腫，改善創(chuàng)面微循環(huán)，促進(jìn)肉芽生長(zhǎng)和加速傷口愈合.另外，黃柏能增強(qiáng)單核巨噬細(xì)胞的吞噬功能，提高機(jī)體的非特異性免疫力。同時(shí)黃柏還能弓I諸藥下行至下焦，到達(dá)病所，故為使藥。
[0018]縱觀此方，以清熱燥濕為主為本，祛風(fēng)殺蟲止癢為輔為標(biāo)，共奏燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢之功效。
[0019]目前治療外陰炎的中藥方種目繁多，本發(fā)明希望能提供一個(gè)確實(shí)行而有效的中藥外用方，降低西藥毒副作用和其耐藥性的缺點(diǎn)，并降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，做到療效滿意的同時(shí)兼顧價(jià)廉。
[0020]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、本發(fā)明的藥物以清熱燥濕為主為本，祛風(fēng)殺蟲止癢為輔為標(biāo)，標(biāo)本兼治，共奏燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢之功效，對(duì)治療外陰炎療效顯著。
[0021]2、本發(fā)明的藥物由純中藥制成，具有無毒副作用，不產(chǎn)生耐藥性，價(jià)格低，可反復(fù)使用的優(yōu)點(diǎn)，易于被患者接受。

【具體實(shí)施方式】
[0022]下面對(duì)本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0023]實(shí)施例1治療外陰炎藥物的制備(一)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤10份、蒲公英10份，常規(guī)方法煎煮。
[0024]實(shí)施例2治療外陰炎藥物的制備(二)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤10份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0025]實(shí)施例3治療外陰炎藥物的制備(三)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0026]實(shí)施例4治療外陰炎藥物的制備(四)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0027]實(shí)施例5治療外陰炎藥物的制備(五)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0028]實(shí)施例6治療外陰炎藥物的制備(六)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0029]實(shí)施例7治療外陰炎藥物的制備(七)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子20份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0030]實(shí)施例8治療外陰炎藥物的制備(八)
苦參25份、地膚子20份、蛇床子20份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0031]實(shí)施例9治療外陰炎藥物的制備(九)
苦參35份、地膚子20份、蛇床子20份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0032]實(shí)施例10治療外陰炎藥物的制備(十)
苦參30份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤10份、蒲公英10份，常規(guī)方法煎煮。
[0033]實(shí)施例11治療外陰炎藥物的制備(i^一)
苦參25份、地膚子15份、蛇床子10份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤10份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0034]實(shí)施例12治療外陰炎藥物的制備(十二)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子15份、百部10份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0035]實(shí)施例13治療外陰炎藥物的制備(十三)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部15份、黃柏7份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0036]實(shí)施例14治療外陰炎藥物的制備(十四)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部10份、黃柏10份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0037]實(shí)施例15治療外陰炎藥物的制備(十五)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子10份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮15份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0038]實(shí)施例16治療外陰炎藥物的制備(十六)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子20份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤15份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0039]實(shí)施例17治療外陰炎藥物的制備(十七)
苦參25份、地膚子20份、蛇床子20份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤20份、蒲公英15份,常規(guī)方法煎煮。
[0040]實(shí)施例18治療外陰炎藥物的制備(十八)
苦參25份、地膚子20份、蛇床子10份、百部20份、黃柏7份、白鮮皮20份、紅藤10份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0041]實(shí)施例19治療外陰炎藥物的制備(十九)
苦參35份、地膚子10份、蛇床子20份、百部10份、黃柏13份、白鮮皮10份、紅藤20份、蒲公英10份，常規(guī)方法煎煮。
[0042]實(shí)施例20治療外陰炎藥物的制備(二十)
苦參35份、地膚子20份、蛇床子10份、百部10份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤10份、蒲公英10份，常規(guī)方法煎煮。
[0043]實(shí)施例21治療外陰炎藥物的制備(二i^一)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子20份、百部20份、黃柏7份、白鮮皮10份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0044]實(shí)施例22治療外陰炎藥物的制備(二十二)
苦參30份、地膚子15份、蛇床子15份、百部15份、黃柏10份、白鮮皮15份、紅藤15份、蒲公英15份,常規(guī)方法煎煮。
[0045]實(shí)施例23治療外陰炎藥物的制備(二十三)
苦參27份、地膚子12份、蛇床子15份、百部13份、黃柏8份、白鮮皮12份、紅藤13份、蒲公英13份，常規(guī)方法煎煮。
[0046]實(shí)施例24治療外陰炎藥物的制備(二十四)
苦參26份、地膚子13份、蛇床子14份、百部14份、黃柏11份、白鮮皮12份、紅藤11份、蒲公英11份，常規(guī)方法煎煮。
[0047]實(shí)施例25治療外陰炎藥物的制備(二十五)
苦參27份、地膚子17份、蛇床子17份、百部18份、黃柏12份、白鮮皮18份、紅藤19份、蒲公英17份，常規(guī)方法煎煮。
[0048]實(shí)施例26治療外陰炎藥物的制備(二十六)
苦參26份、地膚子16份、蛇床子17份、百部18份、黃柏12份、白鮮皮18份、紅藤18份、蒲公英19份，常規(guī)方法煎煮。
[0049]實(shí)施例27治療外陰炎藥物的制備(二十七)
苦參31份、地膚子16份、蛇床子15份、百部17份、黃柏12份、白鮮皮11份、紅藤18份、蒲公英18份，常規(guī)方法煎煮。
[0050]實(shí)施例28治療外陰炎藥物的制備(二十八)
苦參33份、地膚子19份、蛇床子18份、百部20份、黃柏13份、白鮮皮20份、紅藤18份、蒲公英18份，常規(guī)方法煎煮。
[0051]實(shí)施例29治療外陰炎藥物的制備(二十九)
苦參34份、地膚子18份、蛇床子10份、百部15份、黃柏9份、白鮮皮12份、紅藤17份、蒲公英18份，常規(guī)方法煎煮。
[0052]實(shí)施例30治療外陰炎藥物的制備(三十)
苦參35份、地膚子16份、蛇床子17份、百部18份、黃柏9份、白鮮皮12份、紅藤18份、蒲公英13份，常規(guī)方法煎煮。
[0053]實(shí)施例31治療外陰炎藥物的制備(三i^一)
苦參31份、地膚子12份、蛇床子15份、百部19份、黃柏12份、白鮮皮14份、紅藤18份、蒲公英17份，常規(guī)方法煎煮。
[0054]實(shí)施例32治療外陰炎藥物的制備(三十二)
苦參30份、地膚子20份、蛇床子20份、百部10份、黃柏10份、白鮮皮10份、紅藤20份、蒲公英20份，常規(guī)方法煎煮。
[0055]實(shí)施例33治療外陰炎藥物的制備(三十三)
苦參25份、地膚子15份、蛇床子15份、百部15份、黃柏7份、白鮮皮20份、紅藤15份、蒲公英15份，常規(guī)方法煎煮。
[0056]實(shí)施例34治療外陰炎藥物的制備(三十四)
苦參25份、地膚子10份、蛇床子20份、百部20份、黃柏10份、白鮮皮15份、紅藤17份、蒲公英16份,常規(guī)方法煎煮。
[0057]實(shí)施例35治療外陰炎洗液的制備
取實(shí)施例1-34任一所述重量份的藥物，加入4-6倍的水，先用武火煎沸，改文火煎20—30分鐘，煎煮至濃度為含生藥量0.52g/mL,過濾去渣，裝瓶。
[0058]實(shí)施例36治療外陰炎乳劑的制備
取實(shí)施例1-34任一所述的藥物烘干磨粉混勻，加2倍量的蒸餾水置燒杯中，加等量的膠粉配成膠漿，邊加邊研至初乳形成，然后用少量蒸餾水將初乳分次轉(zhuǎn)移至量杯中，攪拌下滴加尼泊金乙酯醇溶液，最后加蒸餾水至全量，攪勻即得。
[0059]實(shí)施例37治療外陰炎膏劑的制備
取實(shí)施例1-34任一所述的藥物烘干磨粉混勻，再按一定比例分別加入油相、水相、乳化劑、防腐劑基質(zhì)，加熱水浴攪拌混合，冷卻至室溫后再次攪拌使完全混合均勻得膏劑。
[0060]實(shí)施例38治療外陰炎洗液的療效實(shí)驗(yàn)
1、病例選擇
選擇我院或外院確診的外陰炎按患者150例進(jìn)行觀察，病人隨機(jī)分成三組。治療組50例，年齡25-49歲，平均年齡35.6歲。對(duì)照組一 50例，年齡24-50歲，平均年齡36.8歲。對(duì)照組二 50例，年齡24-51歲，平均年齡37.3歲。三組患者一般資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩兩相比差異均無顯著性意義(P>0.05)，具有可比性。
[0061]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部于2002年制定發(fā)布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》相關(guān)內(nèi)容。臨床表現(xiàn)為:外陰瘙癢、帶下量明顯增多，色、質(zhì)、氣味發(fā)生異常，以及外陰白斑、外陰濕疹、外陰神經(jīng)性皮炎等。
[0062]3、治療方法
治療組:使用本發(fā)明實(shí)施例22所制備的洗液，每日2次，連續(xù)7天為一個(gè)療程，共3個(gè)療程。
[0063]對(duì)照組一:使用苦參30份、地膚子15份、蛇床子15份、百部15份、黃柏10份、白鮮皮15份、魚腥草15份、蒲公英15份制備的洗液，制備及使用方法同治療組。
[0064]對(duì)照組二:使用保婦抗栓(1.74g/粒，成分為莪術(shù)油、冰片，海南凱瑞藥業(yè)有限公司)，使用方法:以清水洗凈外陰后，將栓劑塞入陰道深部，每晚一粒，連續(xù)7天為一個(gè)療程，共2個(gè)療程。
[0065]4、療效判定標(biāo)準(zhǔn)
治愈:陰道瘙癢疼痛消失，陰道分泌物轉(zhuǎn)為正常，停藥3個(gè)月無復(fù)發(fā)，各項(xiàng)檢測(cè)均正常。
[0066]有效:陰道分泌物檢測(cè)正常而其他癥狀存在,或其他癥狀減輕。
[0067]無效:治療后各種癥狀無明顯改變。
[0068]5、治療結(jié)果
治療組中治愈42例，有效6例，無效2例，治愈率84%，有效率96%。
[0069]對(duì)照組一中治愈33例，有效10例，無效7例，治愈率66%，有效率86%。
[0070]對(duì)照組二中治愈30例，有效12例，無效8例，治愈率60%，有效率84%。
[0071]三組顯效率兩兩相比，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〈0.05);三組有效率兩兩相比，均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P〈0.05)。以上結(jié)果顯示，治療組治愈率和有效率明顯高于對(duì)照組。本發(fā)明藥物以清熱燥濕為主為本，祛風(fēng)殺蟲止癢為輔為標(biāo)，標(biāo)本兼治，共奏燥濕祛風(fēng)、殺蟲止癢之功效，對(duì)外陰炎治療效果好于目前市場(chǎng)常用藥物，值得推廣。
[0072]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療外陰炎的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:苦參25?35份、地膚子10?20份、蛇床子10?20份、百部10?20份、黃柏7?13份、白鮮皮10?20份、紅藤1(Γ20份、蒲公英1(Γ20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:苦參27?33份、地膚子13?17份、蛇床子13?17份、百部13?17份、黃柏9?11份、白鮮皮13?17份、紅藤13?17份、蒲公英13?17份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成:苦參30份、地膚子15份、蛇床子15份、百部15份、黃柏10份、白鮮皮15份、紅藤15份、蒲公英15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求書1-3所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的劑型為洗液、乳齊U、膏劑。
5.權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療外陰炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P15/02GK104173871SQ201410424824
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】馬鳳嵐 申請(qǐng)人:上海市青浦區(qū)中醫(yī)醫(yī)院