一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成：蒺藜苗9份、澤瀉10份、忍冬藤26份、葶藶子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份。臨床實(shí)驗(yàn)證明，本發(fā)明能夠安全有效治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡。
【專利說(shuō)明】一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥，具體涉及一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥。

【背景技術(shù)】
[0002] 系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE)是一種累及多臟器的自身免疫性炎癥性結(jié)締組織病，早期、 輕型和不典型的病例日見(jiàn)增多。有些重癥患者（除患者有彌漫性增生性腎小球腎炎者外)， 有時(shí)亦可自行緩解。有些患者呈"一過(guò)性"發(fā)作，經(jīng)過(guò)數(shù)月的短暫病程后疾病可完全消失。 紅斑狼瘡（LE)是一種典型的自身免疫性結(jié)締組織病。紅斑狼瘡是一種疾病譜性疾病，可分 為盤(pán)狀紅斑狼瘡（DLE)、亞急性皮膚型紅斑狼瘡（SCLE)、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE)、深在性紅 斑狼瘡（LEP )、新生兒紅斑狼瘡（NLE )、藥物性紅斑狼瘡（DIL)等亞型。系統(tǒng)性紅斑狼瘡是紅 斑狼瘡各類型中最為嚴(yán)重的一型。臨床表現(xiàn)為絕大多數(shù)患者發(fā)病時(shí)即有多系統(tǒng)損害表現(xiàn)， 少數(shù)病人由其他類型的系統(tǒng)性紅斑狼瘡發(fā)展而來(lái)。部分病人還同時(shí)伴有其他的結(jié)締組織 病，如硬皮病、皮肌炎、干燥綜合征等，形成各種重疊綜合征。系統(tǒng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡臨床表 現(xiàn)多樣，錯(cuò)綜復(fù)雜，且多較嚴(yán)重，可由于狼瘡腎炎、狼瘡腦病及長(zhǎng)期大量使用藥物的副作用 而危及患者生命。
[0003] 本病任何年齡都可發(fā)病，但以15-40歲女性多發(fā)。本病臨床表現(xiàn)多樣，錯(cuò)綜復(fù)雜， 且多較嚴(yán)重，危及患者生命。
[0004] 系統(tǒng)性紅斑狼瘡屬易發(fā)疾病，其發(fā)病機(jī)理至今未完全明了，目前西藥治療有非固 醇類抗炎藥，抗瘧藥羥氯喹，沙利度胺，糖皮質(zhì)激素，免疫抑制劑環(huán)磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨 蝶呤（MTX)、環(huán)孢素 A、長(zhǎng)春新堿等，但其停藥后易復(fù)發(fā)且副作用較大。
[0005] 本病據(jù)其臨床表現(xiàn)屬中醫(yī)"痹證"范疇，與痹證中"歷節(jié)病"、"蛞痹"、"鶴膝風(fēng)"、"頑 痹"等相類似。
[0006] 本發(fā)明所涉及藥材研究現(xiàn)狀如下： 蒺藜苗【來(lái)源】本品為蒺藜科植物蒺黎（Tribulus terrestris L.)的莖葉。夏季采 收，鮮用或曬干。【性味】辛，平?！練w經(jīng)】歸肝經(jīng)。【功能主治】祛風(fēng)，除濕，止癢，消癰。主 暑濕傷中，嘔吐泄瀉，鼻塞流涕，皮膚風(fēng)癢；疥癬，癰腫?！居梅ㄓ昧俊??10g。
[0007] 澤瀉【來(lái)源】本品為澤瀉科植物澤瀉的塊莖。12月下旬，大部分葉片枯黃時(shí)收獲， 挖出塊莖，除去泥土、莖葉，留下中心小葉，以免干燥時(shí)流出黑汁液，用無(wú)煙煤火炕干，趁熱 放在筐內(nèi)，撞掉須根和粗皮?！拘晕丁扛省⒌?，寒?！練w經(jīng)】歸腎、膀胱經(jīng)?！竟δ苤髦巍坷疂B 濕，泄熱通淋。主小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉；痰飲眩暈；遺精?！居梅ㄓ昧俊?? 12g。【注意】腎虛精滑無(wú)濕熱者禁服。
[0008] 忍冬藤【來(lái)源】本品為忍科植物忍冬、華南忍冬、菰腺忍冬、黃褐毛忍冬等的莖枝。 秋、冬兩季割取，除去雜質(zhì)，捆成束或卷成團(tuán)，曬干?！拘晕丁扛剩?。【歸經(jīng)】歸心、肺經(jīng)?！竟?能主治】清熱解毒，通絡(luò)。主溫病發(fā)熱；瘡癰腫毒，熱毒血??；風(fēng)濕熱痹。【用法用量】10? 30g。【注意】脾胃虛寒，泄瀉不止者禁用。
[0009] 葶藶子【來(lái)源】本品為十字花科植物葶藶、琴葉葶藶和播娘蒿的種子。4月底5月 上旬采收，果實(shí)呈黃綠色時(shí)及時(shí)收割，以免過(guò)熟種子脫落。曬干，除去莖、葉雜質(zhì)，放入麻袋 或其他包裝物，貯放干燥處。【性味】辛、苦，寒?！練w經(jīng)】歸肺、心、肝、胃、膀胱經(jīng)。【功能主 治】瀉肺降氣，祛痰平喘，利水消腫，泄逐邪。主痰涎壅肺之喘咳痰多，肺癰，水腫，胸腹積 水，小便不利；慢性肺源性心臟病，心力衰竭之喘腫；瘰疬結(jié)核?！居梅ㄓ昧俊??9g?！咀?意】肺虛喘咳、脾虛腫滿者忌服。
[0010] 隔山消【來(lái)源】本品為蘿蘑科植物隔山消的塊根。秋季采收，洗凈，切片，曬干。【性 味】甘、微苦，微溫?！練w經(jīng)】歸脾、胃、腎經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，健脾胃，解毒。主 肝腎兩虛；頭昏眼花，失眠健忘，須發(fā)早白；陽(yáng)痿，遺精，腰膝酸攀登；脾虛不運(yùn)，脘腹脹滿， 忉欲不振，泄瀉；產(chǎn)后乳少；魚(yú)口瘡毒?！居梅ㄓ昧俊??15g。 toon]白花蛇舌草【來(lái)源】本品為雙子葉植物藥茜草科植物白花蛇舌草的帶根全草。夏、 秋采收，曬干或鮮用?！拘晕丁靠唷⒏?，寒?！練w經(jīng)】歸心、肝、脾、大腸經(jīng)。【功能主治】清熱解 毒，利濕。主肺熱喘咳，咽喉腫痛；腸癰，癤腫瘡瘍；毒蛇咬傷；熱淋澀痛，水腫；痢疾，腸炎； 濕熱黃疸；癌腫。【用法用量】15~30g。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明旨在提供一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，通過(guò)選擇合適的藥材及其 配比，達(dá)到安全有效治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡的目的。
[0013] 為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案： 一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥材 制備而成：蒺藜苗9份、澤瀉10份、忍冬藤26份、葶藶子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20 份。
[0014] 發(fā)明人認(rèn)為系統(tǒng)性紅斑狼瘡由素體稟賦不足或后天失于調(diào)養(yǎng)，導(dǎo)致正氣不足，氣 陰兩虛，復(fù)受日光曝曬或感六淫邪氣，毒熱誘發(fā)引起。其證屬本虛標(biāo)實(shí)，以氣陰兩虛為本，毒 熱外侵為標(biāo)。熱毒入里，燔灼營(yíng)血，瘀阻經(jīng)脈，傷及臟腑，正不勝邪，毒邪犯臟，蝕于筋骨，發(fā) 為本病。治療應(yīng)以清熱解毒、活血通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰、溫補(bǔ)腎陽(yáng)為根本，故組配本方。
[0015] 下面結(jié)合臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說(shuō)明本發(fā)明的有益效果： 1、 一般資料 發(fā)明人2011年4月~2013年2月間共收集門(mén)診及住院系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者76例，隨機(jī) 分為治療組38例與對(duì)照組38例，治療組男16例，女22例，年齡20?45歲，平均年齡36. 4 歲，病程1?3年；對(duì)照組男18例，女20例，年齡22?45歲，平均年齡35. 9歲，病程1? 3年。2組性別、年齡及病程比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0016] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1)蝶形紅斑或盤(pán)狀紅斑；2)光敏感Χ?ο' /升或溶血性貧血；3) 口腔粘膜潰瘍；4)非 畸形性關(guān)節(jié)炎或多關(guān)節(jié)痛；5)胸膜炎或心包炎；6)癲癇或精神癥狀；7)蛋白尿、管型尿或血 尿；8)白細(xì)胞少于4x10' /升或血小板少于100 ;9)熒光抗核抗體陽(yáng)性；10)抗雙鏈DNA抗 體陽(yáng)性或狼瘡細(xì)胞陽(yáng)性；11)抗Sm抗體陽(yáng)性；12)補(bǔ)體C3降低；13)皮膚狼瘡帶試驗(yàn)（非皮 損部位）陽(yáng)性或腎活檢陽(yáng)性。符合上述13項(xiàng)中任何4項(xiàng)者，可診斷為紅斑狼瘡。
[0017] 2、試驗(yàn)方法 2. 1治療方法 治療組口服本發(fā)明按照具體實(shí)施例1制得的煎劑，每日3次。療程10周。
[0018] 對(duì)照組口服沙利度胺，按照其說(shuō)明書(shū)服用。療程10周。
[0019] 3、療效標(biāo)準(zhǔn)與治療結(jié)果 3. 1療效標(biāo)準(zhǔn) 臨床緩解：治療后主癥消失，主要化驗(yàn)指標(biāo)恢復(fù)正常； 顯效：治療后主癥好轉(zhuǎn)，主要化驗(yàn)指標(biāo)趨于正常； 有效：治療后主癥有所改善，主要化驗(yàn)指標(biāo)數(shù)值有所下降； 無(wú)效：未達(dá)到有效標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 3.2治療結(jié)果見(jiàn)表1。
[0021 ] 表1 兩組療效比較_

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，其特征在于，它是由以下重量配比的原料藥 材制備而成：蒺藜苗9份、澤瀉10份、忍冬藤26份、葶藶子4份、隔山消13份、白花蛇舌草 20份。
2. 如權(quán)利要求1所述的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，其特征在于，其制備方法為： 稱?。狠疝济?份、澤瀉10份、忍冬藤26份、葶藶子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份； 加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加6倍量水，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮至120 份，即得煎劑；上述份均是指重量份。
3. 如權(quán)利要求1所述的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，其特征在于，其制備方法為： 稱?。狠疝济?份、澤瀉10份、忍冬藤26份、葶藶子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份； 加10倍量水，煎煮2小時(shí)，過(guò)濾；濾渣加8倍量水，煎煮1. 5小時(shí)，過(guò)濾；合并濾液，濃縮，干 燥，包裝，即得散劑；上述份均是指重量份。
4. 如權(quán)利要求1所述的用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的中藥，其特征在于，其制備方法為： 稱?。狠疝济?份、澤瀉10份、忍冬藤26份、葶藶子4份、隔山消13份、白花蛇舌草20份； 加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，濃縮，干燥，裝入膠囊殼，即得膠囊劑； 上述份均是指重量份。
【文檔編號(hào)】A61P37/02GK104147269SQ201410425315
【公開(kāi)日】2014年11月19日 申請(qǐng)日期:2014年8月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月27日
【發(fā)明者】高忠青 申請(qǐng)人:淄博夸克醫(yī)藥技術(shù)有限公司