一種人工腱索裝置、穿引元件及套件的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種人工腱索裝置、穿引元件及套件,人工腱索裝置包括柔性繩索，柔性繩索為一環(huán)狀繩索，所述的環(huán)狀繩索與穿引元件之間形成了第一端部、第二端部及第三端部；所述的第二端部、第三端部通過打結(jié)的方式固定在第一組織，所述的第三端部通過牽引元件固定在第二組織。本發(fā)明的連接方式通過心臟內(nèi)自打結(jié)方式實現(xiàn)，將穿引元件穿過第三端區(qū)域第一組織后牽拉第一端，放松第二端，穿引元件回到原位，附帶第一端穿過第三端，實現(xiàn)自打結(jié)，牽引人工腱索，固定于第二組織處。
【專利說明】—種人工腱索裝置、穿引元件及套件
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明提供了一種人工腱索裝置、穿引元件、套件及用于人工腱索連接組織的方法。

【背景技術(shù)】
[0003]在專利【201080011563.0】中公開了一種人工腱索裝置，該裝置包括柔性繩索，柔性繩索具有第一端部以及第二端部；
第一附接元件，第一附接元件位于所述繩索的所述第一端部處，配置為將所述繩索附接到第一組織處的第一位置；
第二附接元件，第二附接元件位于所述繩索的第二端部處，配置為將所述繩索附接到所述第一組織處的第二位置；
其中，所述第一和第二附接元件各自包括穿刺構(gòu)件以及固定構(gòu)件，并且所述繩索在所述第一端部與所述第二端部之間的至少一部分配置為固定到第二組織。
[0004]該裝置存在以下缺點:
1.需要常規(guī)的體外循環(huán)狀態(tài)，患者心臟停止跳動。
[0005]2.采用金屬彎鉤固定于瓣膜，對瓣膜損傷大，作為金屬異物術(shù)后患者能否進行核磁共振檢查未予明確答復(fù)。
[0006]3.該人工腱索在心臟停跳下進行瓣膜和乳頭肌的固定，不能代表心臟充盈后兩者之間的實際距離。
[0007]4.無法借助現(xiàn)有的影像學(xué)手段進行實時的手術(shù)操作，可能會延長了手術(shù)的時間，手術(shù)時間長，需要體外循環(huán)機器，增加了醫(yī)療的成本。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點，本發(fā)明公開了一種人工腱索種植裝置及用于人工腱索連接組織的方法。
[0009]本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
一種人工腱索裝置，包括柔性繩索，所述的柔性繩索為一環(huán)狀繩索，所述的環(huán)狀繩索與穿引元件之間形成三個端部，即通過打結(jié)方式固定在第一組織的第一端部、第二端部和通過牽引元件固定在第二組織的第三端部。
[0010]所述柔性繩索具有從16mm到10mm范圍的長度。
[0011]所述柔性繩索為醫(yī)用聚四氟乙烯。
[0012]所述的第一端有兩處附有墊片，所述的墊片與人工腱索為一體結(jié)構(gòu)或獨立結(jié)構(gòu)。
[0013]在穿引元件中，所述的第一端部為線性繃緊狀態(tài)，第三端部為環(huán)形繃緊狀態(tài)，第一端部為自由端。
[0014]一種用于穿引人工腱索裝置的穿引元件，包括一個殼體，所述的殼體包括一個相互配合的頭部和桿體，所述的桿體內(nèi)的軸線方向上設(shè)有一個帶有彈簧開關(guān)的穿刺針，穿刺針的末端安裝有拇指固定裝置，且在桿體的外側(cè)安裝有一個人工腱索放入開關(guān)和手栓，人工腱索放入開關(guān)的底部設(shè)有一個彈性裝置I，所述的彈性裝置I的底端安裝一個旋轉(zhuǎn)螺母；在所述的人工腱索放入開關(guān)的頂部固定有一個與人工腱索第二端相連的第二附接元件；在所述的頭部設(shè)有一個與人工腱索第一端部相連的第一附接元件；在桿體與頭部的配合處設(shè)有一個與人人工腱索第三端相連的第三附接元件。
[0015]所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定構(gòu)件。
[0016]所述的第二附接元件包括彈性伸縮構(gòu)件。
[0017]所述的第一和第三附接元件中的固定構(gòu)件包含形狀記憶材料。
[0018]所述的第二附接元件中的彈性伸縮構(gòu)件包含形狀記憶材料。
[0019]一種套件，包括:一套或更多個所述的人工腱索裝置和所述的穿引元件。
[0020]所述人工腱索裝置具有不同長度。
[0021]所述的套件,進一步包括測量工具。
[0022]利用上面的裝置進行組織連接的方法，包括以下步驟:
步驟1.通過穿引元件將所述的柔性繩索第三端內(nèi)部穿刺第一組織，由第一組織另一端到第一組織一端；
步驟2.穿引元件到達第一組織一端后，利用所述第二附接元件固定柔性繩索第一端； 步驟3.將固定有柔性繩索第一端的穿引元件從第一組織一端再次回到第一組織另一端;
步驟4.柔性繩索第一端通過柔性繩索第三端內(nèi)部，柔性繩索第二端到達第一組織一端;
步驟5.柔性繩索第二端與柔性繩索第三端將柔性繩索固定于第一組織；
步驟6.柔性繩索第一端固定于第二組織。
[0023]所述的用于連接組織的方法還包括通過測量所述第一組織與所述第二組織之間的期望距離，確定所述柔性繩索的期望長度；從一套或更多個人工腱索裝置中選擇具有所述期望長度的柔性繩索的人工腱索裝置。
[0024]本發(fā)明的有益效果如下:
本發(fā)明人工腱索裝置的方面包括柔性繩索，柔性繩索與穿引元件形成的第一、第二、第三端部處有附接元件。連接方式通過心臟內(nèi)自打結(jié)方式實現(xiàn)，將穿引元件穿過第三端區(qū)域第一組織后牽拉第一端，放松第二端，穿引元件回到原位，附帶第一端穿過第三端，實現(xiàn)自打結(jié)，牽引人工腱索，固定于第二組織處。本發(fā)明還包括例如具有不同尺寸的人工腱索裝置的套件。本發(fā)明的裝置和方法可以用在各種應(yīng)用中，如用在希望修復(fù)心臟瓣膜的應(yīng)用中。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0025]圖1提供正常心臟左側(cè)面的示意圖；
圖2提供心臟左側(cè)的示意圖，示出斷裂的二尖瓣腱索；
圖3提供在用本發(fā)明人工腱索裝置的實施方式修復(fù)斷裂的二尖瓣腱索之后的心臟左側(cè)示意圖； 圖4A和4B提供根據(jù)本發(fā)明實施方式的局部原理視圖；
圖5人工腱索的一個結(jié)構(gòu)圖。
[0026]圖6穿引元件的結(jié)構(gòu)圖。
[0027]圖中:1穿刺針，2手栓，3穿刺針拉出孔，4拇指固定端，5旋轉(zhuǎn)螺母，6彈性裝置
I,7人工腱索放入開關(guān)，8彈性裝置II ；9人工腱索，10頭部，11桿體；a.人工腱索第二端；b.人工腱索第一端；c.人工腱索第三端。

【具體實施方式】
[0028]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明進行詳細說明:
在心臟中，二尖瓣是由附著在二尖瓣環(huán)的兩個小葉組成，這兩個小葉在瓣膜的游離緣處被腱索牽拉，這些附著在左心室內(nèi)壁以及乳頭肌上的腱索長短粗細不一，通過自身的拉力來調(diào)節(jié)二尖瓣的正常開放與關(guān)閉。然而，有時由于這些腱索中的一條或多條松弛或者破裂，導(dǎo)致一個或兩個瓣葉變得松弛，繼而松弛的瓣膜發(fā)生脫垂，于是破壞了正常的左心房與左心室之間的密閉性，使左心房在心臟在收縮過程中產(chǎn)生了血液回流；
本發(fā)明即公開了一種人工腱索裝置，包括柔性繩索，所述的柔性繩索為一環(huán)狀繩索，所述的環(huán)狀繩索與穿引元件之間形成了第一端部、第二端部及第三端部；所述的第二端部、第三端部通過打結(jié)的方式固定在第一組織，所述的第三端部通過牽引元件固定在第二組織。
[0029]本發(fā)明為一個整體的環(huán)形柔性結(jié)構(gòu)(如醫(yī)用聚四氟乙烯)，第一端處為線性繃緊狀態(tài)，第三端處為環(huán)形繃緊狀態(tài)。第一端有兩處附有墊片，可以與人工腱索為一體結(jié)構(gòu)，也可以為獨立結(jié)構(gòu)。
[0030]墊片可以為一個墊片結(jié)構(gòu)，也可以為兩個墊片結(jié)構(gòu)，形狀不限，可為正方形、圓形、長方形、三角形等形狀。
[0031]墊片作用:可以更好在瓣膜上固定人工腱索，減少腱索與瓣膜之間的摩擦與擠壓，減小或避免瓣膜的損傷與撕裂可能。墊片材料可為任意可植入人體的高分子材料或具有良好生物相容性的材料以及生物材料、可降解材料等(如醫(yī)用滌綸片、聚四氟乙烯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、聚氨酯、有機硅改性聚氨酯、牛心包等)。
[0032]柔性繩索通過一個牽引元件實現(xiàn)其與組織的連接；
穿引元件，包括一個殼體，所述的殼體包括一個相互配合的頭部10和桿體11，所述的桿體11內(nèi)的軸線方向上設(shè)有一個帶有彈簧開關(guān)的穿刺針，穿刺針的末端安裝有拇指固定裝置，且在桿體的外側(cè)安裝有一個人工腱索放入開關(guān)和手栓，人工腱索9放入開關(guān)的底部設(shè)有一個彈性裝置16，所述的彈性裝置16的底端安裝一個旋轉(zhuǎn)螺母；在所述的人工腱索放入開關(guān)的頂部固定有一個與柔性繩索第二端相連的第二附接元件；在所述的頭部設(shè)有一個與人工腱索第一端部相連的第一附接元件；在桿體與頭部的配合處設(shè)有一個與人工腱索第三端相連的第三附接元件。
[0033]所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定構(gòu)件。
[0034]所述的第二附接元件包括彈性裝置II。
[0035]所述的第一和第三附接元件中的固定構(gòu)件包含形狀記憶材料。
[0036]所述的第二附接元件中的彈性裝置II包含形狀記憶材料。
[0037]穿刺針1，針體由硬導(dǎo)絲構(gòu)成，前面為帶有彈簧開關(guān)的鉤針。
[0038]手栓2，食指與中指負責(zé)拉動器械。
[0039]穿刺針拉出孔3，腱索內(nèi)部打結(jié)后，穿刺針牽拉人工腱索第一端出器械外。
[0040]拇指固定端4，操作時拇指放置位置。
[0041]旋轉(zhuǎn)螺母5，通過旋轉(zhuǎn)螺母調(diào)整吻合端吻合力度。
[0042]彈性裝置16，與外殼相連，通過手栓拉動吻合端。
[0043]人工腱索放入開關(guān)7。
[0044]彈性裝置118，可由人工腱索放入開關(guān)7的位置人工腱索放入開關(guān)控制，進行人工腱索第二端的固定釋放。
[0045]穿引元件平常狀態(tài)為吻合口閉合狀態(tài)，環(huán)形人工腱索位于器械內(nèi)部由彈性裝置II固定承緊張狀態(tài)，可隨吻合口開閉進行自身彈性調(diào)整。當(dāng)手術(shù)植入人工腱索時，食指中指放入手栓2內(nèi)，拇指按住拇指固定端4，食指中指向下用力拉開吻合口，夾住瓣膜，放松食指中指使吻合口夾住瓣膜，若感覺夾瓣膜的力度太大或者太小，可由旋轉(zhuǎn)螺母5調(diào)節(jié)，使力度適中。由穿刺針拉出孔3位置，推送鉤針，穿刺瓣膜拉住人工腱索第一端，拉住后，松開人工腱索放入開關(guān)7，a處人工腱索第二端釋放，b、c處人工腱索松弛，鉤針由穿刺針拉出孔3拉出，穿針通道內(nèi)有硅膠墊阻擋血流。若放置一根人工腱索后，仍不能達到預(yù)計效果，可由人工腱索放入開關(guān)7位置處再次放入新人工腱索，另行植入。
[0046]一種用于連接組織的方法，包括以下步驟:
步驟1.通過穿引元件將所述的柔性繩索第三端內(nèi)部穿刺第一組織，由第一組織另一端到第一組織一端；
步驟2.穿引元件到達第一組織一端后，利用所述第二附接元件固定柔性繩索第一端；緊繃的線性柔性繩索第一端觸碰到鉤針的彈性回縮開關(guān)，繩索進入針孔內(nèi)，鉤針開關(guān)自閉，于是腱索出不了針孔。
[0047]步驟3.將固定有柔性繩索第一端的穿引元件從第一組織一端再次回到第一組織另一端;
步驟4.柔性繩索第一端通過柔性繩索第三端內(nèi)部，柔性繩索第二端到達第一組織一端;
步驟5.柔性繩索第二端與柔性繩索第三端將柔性繩索固定于第一組織；
步驟6.柔性繩索第一端固定于第二組織；
用于連接組織的方法還包括通過測量所述第一組織與所述第二組織之間的期望距離，確定所述柔性繩索的期望長度；從一套或更多個人工腱索裝置中選擇具有所述期望長度的柔性繩索的人工腱索裝置。
[0048]一種套件，包括:一套或更多個人工腱索裝置，在套件中包括一個測量工具，且套件中柔性繩索具有不同長度。
【權(quán)利要求】
1.一種人工腱索裝置，其特征在于，包括柔性繩索，所述的柔性繩索為一環(huán)狀繩索，所述的環(huán)狀繩索與穿引元件之間形成三個端部，即通過打結(jié)方式固定在第一組織的第一端部、第二端部和通過牽引元件固定在第二組織的第三端部。
2.如權(quán)利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:所述柔性繩索具有從16mm到10mm范圍的長度。
3.如權(quán)利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:所述柔性繩索為醫(yī)用聚四氟乙烯。
4.如權(quán)利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:所述的第一端有兩處附有墊片，所述的墊片與人工腱索為一體結(jié)構(gòu)或獨立結(jié)構(gòu)。
5.如權(quán)利要求1所述的一種人工腱索裝置，其特征在于:在穿引元件中，所述的第一端部為線性繃緊狀態(tài)，第三端部為環(huán)形繃緊狀態(tài)，第一端部為自由端。
6.一種用于穿引如權(quán)利要求1所述的人工腱索裝置的穿引元件，其特征在于:包括一個殼體,所述的殼體包括一個相互配合的頭部和桿體,所述的桿體內(nèi)的軸線方向上設(shè)有一個帶有彈簧開關(guān)的穿刺針，穿刺針的末端安裝有拇指固定裝置，且在桿體的外側(cè)安裝有一個人工腱索放入開關(guān)和手栓，人工腱索放入開關(guān)的底部設(shè)有一個彈性裝置I，所述的彈性裝置I的底端安裝一個旋轉(zhuǎn)螺母；在所述的人工腱索放入開關(guān)的頂部固定有一個與人工腱索第二端相連的第二附接元件；在所述的頭部設(shè)有一個與人工腱索第一端部相連的第一附接元件；在桿體與頭部的配合處設(shè)有一個與人人工腱索第三端相連的第三附接元件。
7.如權(quán)利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述第一附接元件、第三附接元件各自包括固定構(gòu)件。
8.如權(quán)利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第二附接元件包括彈性伸縮構(gòu)件。
9.如權(quán)利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第一和第三附接元件中的固定構(gòu)件包含形狀記憶材料。
10.如權(quán)利要求6所述的穿引元件，其特征在于:所述的第二附接元件中的彈性伸縮構(gòu)件包含形狀記憶材料。
11.一種套件，其特征在于:包括:一套或更多個根據(jù)權(quán)利要求1至4中任意一項所述的人工腱索裝置和權(quán)利要求5至9中任意一項所述的穿引元件。
12.如權(quán)利了要求11所述的套件，其特征在于:所述人工腱索裝置具有不同長度。
13.如權(quán)利了要求11所述的套件，其特征在于:所述的套件，進一步包括測量工具。
【文檔編號】A61F2/08GK104248457SQ201410445246
【公開日】2014年12月31日 申請日期:2014年9月3日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月3日
【發(fā)明者】郭文彬, 姜昕, 姜國奇 申請人:郭文彬, 姜昕