一種治療脾胃病的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】一種治療脾胃病的中藥組合物，其由下述原料組分制備而成：白術(shù)、熟地黃、陳皮、川芎、山楂、山藥、車前子、甘草、茯苓、當(dāng)歸、桑葚、防風(fēng)、蓮子、桂枝、地龍、菟絲子、金銀花。本發(fā)明的中藥組合物臨床上主要用于脾胃病的治療，臨床療效顯著、減少復(fù)發(fā)、無毒副作用，具有高度的安全性和舒適感。
【專利說明】一種治療脾胃病的中藥組合物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體地，本發(fā)明涉及一種用于主治脾胃病的中藥組合物，本 發(fā)明還涉及所述中藥組合物的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 中醫(yī)辯證分型將胃病主要分為肝胃不合型、脾胃虛寒型和胃陰不足型等，其中脾 胃虛寒型又分為單純虛寒和中虛氣滯兩個亞型。脾胃病是臨床上極為常見的消化道疾患， 其中脾胃虛寒型者居多，脾胃虛寒的表現(xiàn)為：胃部隱痛，喜溫喜按，空腹痛甚，得食痛減，泛 吐清水，納差，神疲乏力，甚則四肢不溫，大便溏薄，舌淡苔白，脈遲緩或虛弱。目前用于治療 胃病的中成藥很多，如香砂養(yǎng)胃膠囊、健胃丸、快胃片、三九胃泰沖劑、小半夏合劑、和中理 脾丸等，但多是用于理氣消滯、化瘀通絡(luò)、滌痰泄熱、散寒通陽，較少用于治療脾胃虛寒型。 香砂六君丸由木香、砂仁、黨參、白術(shù)、獲荃、灸甘草等組成，具有益氣健脾和胃之功能，適用 于治療脾虛氣滯、消化不良、噯氣食少、脘腹脹滿、胃脘痞痛等癥，該藥以行氣為主，輔以補 氣健脾之藥，該藥藥味較多，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，對藥品的全面質(zhì)量控制相對較困難。
[0003] 西醫(yī)上胃病通常分為急性胃炎、慢性淺表性胃炎、慢性萎縮性胃炎、胃十二指腸潰 瘍、胃癌等，由于胃鏡技術(shù)的飛速發(fā)展，結(jié)合病理學(xué)活檢，對慢性淺表性胃炎的診斷已十分 容易，然而在治療上仍缺乏可靠的手段。目前西藥治療本病以對癥治療為主，胃酸嚴重不 足者，可口服稀鹽酸，以增加胃液酸度：消化不良者可服用胃蛋白酶合劑、多酶片等；飽脹、 惡心、嘔吐者可用胃復(fù)胺、嗎丁啉或西沙比利、莫沙比利；伴有膽汁反流的，可因長期膽汁反 流而破壞胃粘膜屏障，造成慢性淺表性胃炎，進而發(fā)展成慢性萎縮性胃炎，在此情況下可應(yīng) 用胃動力藥，防止膽汁反流，從而達到保護胃粘膜的目的，嗎丁啉或西沙比利可以抗膽汁反 流，并促進排空和止吐；胃痛明顯者以巔茄片、654-2解痙止痛；伴有幽門螺桿菌感染者還 要加服抗生素以除菌根治。硫糖鋁、麥滋林是胃粘膜保護劑，可減少外部因素對胃粘膜的刺 激作用，有利于胃粘膜病變的恢復(fù)，各型慢性胃炎均可用之。慢性萎縮性胃炎加服維酶素， 能提高人體免疫力，增強人體內(nèi)解毒酶的活性，抑制癌細胞生長和防止細胞的異常代謝。但 是以上只能暫時控制病情，治表癥，不能取得標(biāo)本同治的效果。而且長期服用西藥會產(chǎn)生副 作用導(dǎo)致人體陰陽失調(diào)，產(chǎn)生依賴性，還可能發(fā)生內(nèi)分泌障礙，使人體免疫力下降，身體抗 病毒能力低下，抗病能力差，使病情反復(fù)難愈最終趨向惡化，同時引起并發(fā)癥。
[0004] 脾胃虛寒型脾胃病是中醫(yī)臨床消化系統(tǒng)疾病眾多類型中最常見的一種證型，人群 發(fā)病率高，目前西醫(yī)對此種證型的消化系統(tǒng)疾病多采用抑酸劑、胃腸動力劑等對癥治療，對 此類胃腸病無有效治療手段，市場上存在用于治療脾胃病的類似藥物雖都具有對脾胃的治 療作用，但中醫(yī)的重要特色辨證論治要依據(jù)具體的病情，辨病和辨癥相互配合使用，以制定 一個十分個性化的貼切病情的治療方案。
[0005] 現(xiàn)有技術(shù)中的幾種脾胃虛寒藥物在治療上達到了一定的藥效，但藥效穩(wěn)定性差， 對藥品的全面質(zhì)量控制相對較困難，現(xiàn)有的西藥副作用較大，不能標(biāo)本同治，因此，有必要 研究一種藥源豐富，臨床療效好，無毒副作用，制備方法簡單的治療脾胃病的藥物。
[0006] 本發(fā)明針對現(xiàn)有治療脾胃虛寒型脾胃病的中藥存在的藥味較多、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、 藥品質(zhì)量控制困難以及西藥難以標(biāo)本同治、身體機能易失調(diào)等一系列問題，提出了一種組 方嚴謹、臨床療效顯著、減少復(fù)發(fā)、無毒副作用的治療脾胃病的中藥組合物及其用途。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療脾胃病的中藥組合物，其特征在于由 下述原料組分制備而成：白術(shù)、熟地黃、陳皮、川；、山楂、山藥、車前子、甘草、獲苓、當(dāng)歸、桑 葚、防風(fēng)、蓮子、桂枝、地龍、菟絲子、金銀花。
[0008] 其中，白術(shù)10-30重量份、熟地黃10-20重量份、陳皮20-30重量份、川彎10-25重 量份、山楂10-20重量份、山藥10-25重量份、車前子10-20重量份、甘草10-20重量份、茯 苓20-30重量份、當(dāng)歸20-30重量份、桑葚10-25重量份、防風(fēng)10-15重量份、蓮子10-20重 量份、桂枝10-15重量份、地龍10-20重量份、菟絲子10-20重量份、金銀花20-30重量份。
[0009] 優(yōu)選地，白術(shù)20-30重量份、熟地黃16-20重量份、陳皮25-30重量份、川芎18-25 重量份、山楂15-20重量份、山藥19-25重量份、車前子15-20重量份、甘草14-20重量份、茯 苓25-30重量份、當(dāng)歸24-30重量份、桑葚17-25重量份、防風(fēng)13-15重量份、蓮子16-20重 量份、桂枝12 -15重量份、地龍14-20重量份、寬絲子16-20重量份、金銀花24-30重量份。
[0010] 進一步優(yōu)選地，白術(shù)20重量份、熟地黃16重量份、陳皮25重量份、川芎18重量份、 山楂15重量份、山藥19重量份、車前子15重量份、甘草14重量份、茯苓25重量份、當(dāng)歸24 重量份、桑葚17重量份、防風(fēng)13重量份、蓮子16重量份、桂枝12重量份、地龍14重量份、 菟絲子16重量份、金銀花24重量份。
[0011] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明還提供一種治療脾胃病的中藥組合物的制備方法， 制備步驟為： 各原料組分按比例混合，加50-80%乙醇回流提取二次，第一次加乙醇5-8倍量，回流 1-3小時，第二次加乙醇5-8倍量，回流1-3小時，合并兩次提取液，濾過；濾液回收乙醇，減 壓濃縮，控制真空度為-0. 〇6Mpa?-0. 08MPa、溫度為60°C?80°C，濃縮至溫度為50°C? 80°C時相對密度為1. 10?1. 39的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量PEG6000混合，經(jīng)膠體 研磨勻，制成軟膠囊。
[0012] 本發(fā)明還提供上述原料組分在制備治療脾胃病的中藥組合物中的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明的有益效果： 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種的治療脾胃病的中藥組合物，所述中藥組 合物臨床上主要用于脾胃病的治療，臨床療效顯著、減少復(fù)發(fā)、無毒副作用，具有高度的安 全性和舒適感。

【具體實施方式】
[0014] 本發(fā)明提供一種治療脾胃病的中藥組合物，其特征在于由下述原料組分制備而 成：白術(shù)、熟地黃、陳皮、川；、山楂、山藥、車前子、甘草、獲苓、當(dāng)歸、桑葚、防風(fēng)、蓮子、桂枝、 地龍、菟絲子、金銀花。
[0015] 其中，白術(shù)10-30重量份、熟地黃10-20重量份、陳皮20-30重量份、川彎10-25重 量份、山楂10-20重量份、山藥10-25重量份、車前子10-20重量份、甘草10-20重量份、茯 苓20-30重量份、當(dāng)歸20-30重量份、桑葚10-25重量份、防風(fēng)10-15重量份、蓮子10-20重 量份、桂枝10-15重量份、地龍10-20重量份、菟絲子10-20重量份、金銀花20-30重量份。
[0016] 優(yōu)選地，白術(shù)20-30重量份、熟地黃16-20重量份、陳皮25-30重量份、川芎18-25 重量份、山楂15-20重量份、山藥19-25重量份、車前子15-20重量份、甘草14-20重量份、茯 苓25-30重量份、當(dāng)歸24-30重量份、桑葚17-25重量份、防風(fēng)13-15重量份、蓮子16-20重 量份、桂枝12 -15重量份、地龍14-20重量份、寬絲子16-20重量份、金銀花24-30重量份。
[0017] 進一步優(yōu)選地，白術(shù)20重量份、熟地黃16重量份、陳皮25重量份、川芎18重量份、 山楂15重量份、山藥19重量份、車前子15重量份、甘草14重量份、茯苓25重量份、當(dāng)歸24 重量份、桑葚17重量份、防風(fēng)13重量份、蓮子16重量份、桂枝12重量份、地龍14重量份、 菟絲子16重量份、金銀花24重量份。
[0018] 本發(fā)明還提供一種治療脾胃病的中藥組合物的制備方法，制備步驟為： 各原料組分按比例混合，加50-80%乙醇回流提取二次，第一次加乙醇5-8倍量，回流 1-3小時，第二次加乙醇5-8倍量，回流1-3小時，合并兩次提取液，濾過；濾液回收乙醇，減 壓濃縮，控制真空度為-0. 〇6Mpa?-0. 08MPa、溫度為60°C?80°C，濃縮至溫度為50°C? 80°C時相對密度為1. 10?1. 39的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量PEG6000混合，經(jīng)膠體 研磨勻，制成軟膠囊。
[0019] 本發(fā)明還提供上述原料組分在制備治療脾胃病的中藥組合物中的應(yīng)用。
[0020] 本發(fā)明按照中醫(yī)組方和制備原則對中藥組合物精心研制，提供一種具有針對性 強、療效好、周期短、價格低、無毒副作用等優(yōu)點，又能使患者樂于接受，能較好的治療脾胃 病的純中藥制劑。
[0021] 以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0022] 實施例1 : 取白術(shù)l〇g、熟地黃l〇g、陳皮20g、川芎10g、山楂10g、山藥10g、車前子10g、甘草 l〇g、獲考:20g、當(dāng)歸20g、桑葚10g、防風(fēng)10g、蓮子10g、桂枝10g、地龍10g、寬絲子10g、金 銀花20g，切碎后加50 %乙醇回流提取二次，第一次加乙醇5倍量，回流1小時，第二次加 乙醇5倍量，回流1小時，合并兩次提取液，濾過；濾液回收乙醇，減壓濃縮，控制真空度 為-0. 06Mpa、溫度為60°C，濃縮至溫度為50°C時相對密度為1. 10的清膏，干燥，粉碎成細 粉，加入適量PEG6000混合，經(jīng)膠體研磨勻，制成軟膠囊。
[0023] 實施例2 : 取白術(shù)30g、熟地黃20g、陳皮30g、川芎25g、山楂20g、山藥25g、車前子20g、甘草 2〇g、獲考:30g、當(dāng)歸30g、桑葚25g、防風(fēng)15g、蓮子20g、桂枝15g、地龍20g、寬絲子20g、金 銀花30g，切碎后加80 %乙醇回流提取二次，第一次加乙醇8倍量，回流3小時，第二次加 乙醇8倍量，回流3小時，合并兩次提取液，濾過；濾液回收乙醇，減壓濃縮，控制真空度 為-0. 08MPa、溫度為80°C，濃縮至溫度為80°C時相對密度為1. 39的清膏，干燥，粉碎成細 粉，加入適量PEG6000混合，經(jīng)膠體研磨勻，制成軟膠囊。
[0024] 實施例3 : 取白術(shù)20g、熟地黃16g、陳皮25g、川芎18g、山楂15g、山藥19g、車前子15g、甘草 14g、獲考:25g、當(dāng)歸24g、桑葚17g、防風(fēng)13g、蓮子16g、桂枝12g、地龍14g、寬絲子16g、金 銀花24g，切碎后加70 %乙醇回流提取二次，第一次加乙醇7倍量，回流2小時，第二次加 乙醇7倍量，回流2小時，合并兩次提取液，濾過；濾液回收乙醇，減壓濃縮，控制真空度 為-0. 07MPa、溫度為70°C，濃縮至溫度為65°C時相對密度為1. 25的清膏，干燥，粉碎成細 粉，加入適量PEG6000混合，經(jīng)膠體研磨勻，制成軟膠囊。
[0025] 實施例4 : 臨床實驗中，選定200例確診為脾胃病的患者，年齡21-45歲之間，平均年齡為30. 4 歲，病程最短為半年，最長為5年，平均為2. 31年。隨機分組，試驗組100例，對照組100例。
[0026] 治療方法：試驗組口服本發(fā)明實施例1-3制備的中藥膠囊，每日3次，每次1-3粒， 2周為1個療程。對照組口服健胃丸，每日3次，每次1-2粒，2周為1個療程。
[0027] 診斷標(biāo)準：參照臨床診斷標(biāo)準，并以癥狀分為輕、中、重度。
[0028] 治療結(jié)果： 試驗組：經(jīng)2個療程后，治愈86例，治愈率占86 %，好轉(zhuǎn)11例，顯效率占11 %，總有效 率為97%，無效3例，無效率占3%。
[0029] 對照組：治療2個療程后，治愈54例，治愈率占54%，好轉(zhuǎn)12例，顯效率占12%， 總有效率為66 %，無效34例，無效率占34 %。
[0030] 療效比較：試驗組總有效率和治愈率明顯高于對照組，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，差異均有非 常顯著性（P < 0. 01)。另外，臨床觀察中可見，本發(fā)明所述中藥組合物使用中未發(fā)現(xiàn)毒副作 用。
[0031] 以上所述，僅是本發(fā)明的較佳實施例而已，并非是對本發(fā)明作其它形式的限制，任 何熟悉本專業(yè)的技術(shù)人員可能利用上述揭示的技術(shù)內(nèi)容加以變更或改型為等同變化的等 效實施例。但是凡是未脫離本發(fā)明技術(shù)方案內(nèi)容，依據(jù)本發(fā)明的技術(shù)實質(zhì)對以上實施例所 作的任何簡單修改、等同變化與改型，仍屬于本發(fā)明技術(shù)方案的保護范圍。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療脾胃病的中藥組合物，其特征在于由下述原料組分制備而成：白術(shù)、熟地 黃、陳皮、川；、山楂、山藥、車前子、甘草、獲茶、當(dāng)歸、桑葚、防風(fēng)、蓮子、桂枝、地龍、寬絲子、 金銀花。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的中藥組合物，其中，白術(shù)10-30重量份、熟地黃10-20重量份、陳皮 20-30重量份、川芎10-25重量份、山楂10-20重量份、山藥10-25重量份、車前子10-20重 量份、甘草10-20重量份、茯苓20-30重量份、當(dāng)歸20-30重量份、桑葚10-25重量份、防風(fēng) 10-15重量份、蓮子10-20重量份、桂枝10-15重量份、地龍10-20重量份、菟絲子10-20重 量份、金銀花20-30重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2的中藥組合物，其中，白術(shù)20-30重量份、熟地黃16-20重量份、陳皮 25-30重量份、川芎18-25重量份、山楂15-20重量份、山藥19-25重量份、車前子15-20重 量份、甘草14-20重量份、茯苓25-30重量份、當(dāng)歸24-30重量份、桑葚17-25重量份、防風(fēng) 13-15重量份、蓮子16-20重量份、桂枝12-15重量份、地龍14-20重量份、寬絲子16-20重 量份、金銀花24-30重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3的中藥組合物，其中，白術(shù)20重量份、熟地黃16重量份、陳皮25 重量份、川芎18重量份、山楂15重量份、山藥19重量份、車前子15重量份、甘草14重量 份、茯苓25重量份、當(dāng)歸24重量份、桑葚17重量份、防風(fēng)13重量份、蓮子16重量份、桂枝 12重量份、地龍14重量份、菟絲子16重量份、金銀花24重量份。
5. 權(quán)利要求1-4中任一項的中藥組合物的制備方法，其特征在于，制備步驟為： 各原料組分按比例混合，加50-80 %乙醇回流提取二次，第一次加乙醇5-8倍量，回流 1-3小時，第二次加乙醇5-8倍量，回流1-3小時，合并兩次提取液，濾過；濾液回收乙醇，減 壓濃縮，控制真空度為-0. 〇6Mpa?-0. 08MPa、溫度為60°C?80°C，濃縮至溫度為50°C? 80°C時相對密度為1. 10?1. 39的清膏，干燥，粉碎成細粉，加入適量PEG6000混合，經(jīng)膠體 研磨勻，制成軟膠囊。
6. 權(quán)利要求1-4中任一項的原料組分在制備治療脾胃病的中藥組合物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P1/00GK104189368SQ201410450895
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月5日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月5日
【發(fā)明者】趙貴娟 申請人:趙貴娟