一種治療肺結核的藥物組合物及制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療肺結核的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份數比的原料組成：貓爪草10～80份、百部8～60份、天門冬8～60份、蛤蚧5～50份、三七3～40份、白及8～60份、川貝母3～40份、北沙參8～60份、海浮石8～60份、天花粉8～60份、紫河車5～50份、阿膠5～50份。本發(fā)明還公布了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物組成簡單，配方新穎具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產生耐受性、服用及攜帶方便、普遍適用于肺結核的患者等特點。
【專利說明】一種治療肺結核的藥物組合物及制備方法和用途

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療肺結核的藥物組合物及其制備方法。

【背景技術】
[0002] 結核病是一種嚴重危及人類生命健康，制約經濟發(fā)展的慢性傳染病。自從1944年 抗結核特效藥相繼問世之后，人們對它的警惕性有所下降。隨著抗結核藥物的廣泛應用，結 核桿菌的耐藥性也有不斷增加的趨勢。在20世紀90年代以前，全球新發(fā)結核病耐藥結核 菌小于5 %，隨后發(fā)病率呈逐年上升趨勢，2007年WHO發(fā)表的《全球肺結核病控制報告》顯 示全球共有37個國家和地區(qū)發(fā)現MDR-TB病，2008年WHO報告結核病總耐藥率（至少耐一 種藥物）從〇 (安道爾）-57. 1 % (哈薩克斯坦），平均20. 0 %。2009年WHO在全球結核控 制報告指出：全球MDR-TB發(fā)病率達到創(chuàng)記錄的水平，截止2008年底，共有55個國家和地區(qū) 報告了一起或多起廣泛耐藥病例，耐藥結核病例迅速增多，據估計約有2/3的結核病人處 于發(fā)生MDR-TB病的危險之中，中國和印度的新增耐藥結核病例幾乎占世界總數的一半，其 中中國以11. 2萬例位居全球第二位。
[0003] 對于結核病的治療，臨床上常常選用利福平、異煙肼、吡嗪酰胺、乙胺丁醇及氟喹 諾酮類藥物進行治療，雖然上述藥物對普通型肺結核具有較好的臨床療效，但是對于耐藥 型肺結核的療效則較差?，F在我國普通結核病人治愈率已超過90%，而耐藥結核病人治愈 率僅為50% -60%，治療失敗導致傳染期延長、耐藥結核病傳播機會增加致使人群暴露于 MDR-TB病的危險之中，進一步導致耐藥結核病例數量增加，一旦發(fā)生耐藥結核病，所用的化 學藥物價格昂貴、療效較差、不良反應嚴重，更重要的是患者病情難以控制、并發(fā)癥增多、死 亡率增高。因此，最近耐藥結核病又被WHO宣布為威脅全人類的兩大疾病之一，因為一旦耐 多藥結核病流行，人們將再次面臨耐藥結核病用藥短缺，難以救治的局面。
[0004] 中醫(yī)學雖未記載肺結核這一病名，但從其臨床表現可歸屬于中醫(yī)"肺癆"范疇， 認為本病具有"三性"和"四主癥"。三性為：傳染性、慢性、虛弱性；四主癥為：咳嗽、咯 血、潮熱、盜汗。病情輕者，諸癥未必悉具，重者則各種癥狀大多具呈，或先后相繼發(fā)病，或 合并出現。中醫(yī)學認為本病的發(fā)生是由于癆蟲蝕肺先傷肺氣，然后肺陰漸耗，虛火灼津所 致，歷代醫(yī)家針對肺癆的這一基本病機進行遣方用藥，取得了較好的臨床療效。中國專利 201010274878.6公布了一種治療肺結核的藥物，該藥物是由百部、生地、麥冬、百合、瓜婁 皮、野芝麻、浙貝、黃岑、魚腥草、西洋參、白芍、甘草、桔梗、山慈菇、白芍、三葉青、北沙參組 成；中國專利201210211644. 6公布了一種治療肺結核的中藥，該中藥配方是由山藥、白術、 半夏、甘草、沙參、紫苑、陳皮、夏枯草、桔梗、砂仁、杏仁組成；中國專利201310532331. 5公 布了一種治療肺結核的中藥，該中藥由沙參、陳皮、百部、杏仁、生地、麥冬、桑皮、半夏、知 母、紫菀、橘梗組成；中國專利201410144321. 9公布了一種治療肺結核的內服藥物，該藥物 由鐵皮石斛、竹節(jié)參、大四塊瓦、大薊、川貝母、五指毛桃、天門冬、石仙桃、白及、吉祥草、麥 冬、肺形草、麥斛、盤龍參、黃精、斑葉蘭、紫金牛、桔梗組成；上述專利配方對肺結核均具有 不同程度的治療作用，但是上述配方對于肺結核伴隨免疫力低下或伴隨疼痛癥狀突出的患 者其療效較差，上述配方均無調節(jié)免疫功能、無直接治療疼痛的作用。
[0005] 本課題組在總結前人治療肺癆經驗的基礎上，再根據臨證經驗總結組成了中藥復 方"肺癆康"，該復方藥物研究先后受四川省科技廳攻關課題（NO :06SG0176)、四川省重點 學科課題（NO :2009003084)、四川省教育廳重點項目課題（12ZA032)及國家自然科學基金 面上項目（NO :81173382)等資金的資助。最初原始配方是由天門冬、蒸百部、紫河車、阿 膠、白及、天花粉、北沙參、蛤蚧、三七粉、貓爪草、海浮石、生地榆、茜草、黃精組成，具有臨床 研究資料參見："葉品良，盧潤生，黃秀深，等.肺癆康治療肺結核69例[J].江西中醫(yī)藥， 2009,40 (2) : 33. "，該配方對肺結核及耐藥肺結核均具有較好的臨床療效，但是該配方藥物 相對較多，在工業(yè)化大生產過程中較難控制其雜質含量，故需對原始配方進行廣泛篩選、拆 分簡化，以期能找出藥物少、成本更為低廉、質量可控、且對耐藥結核病具有較好臨床療效 的新的藥物配方。


【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明的一個目的在于克服現有技術的不足，提供一種組成簡單，配方新穎的治 療肺結核的藥物組合物，該藥物組合物具有成本低、療效好、無毒副作用、不易產生耐受性、 服用及攜帶方便、普遍適用于肺結核的患者等特點。
[0007] 本發(fā)明的另一個目的在于提供一種治療肺結核的藥物組合物的制備方法，該制備 方法操作簡單，可適用于工業(yè)化生產。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過以下技術方案來實現的：一種治療肺結核的藥物組合物，它 是由以下重量份數比的原料組成：貓爪草10?80份、百部8?60份、天門冬8?60份、蛤 蚧5?50份、三七3?40份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數比為：貓爪草20?60份、百部10?40份、天門 冬10?40份、蛤蚧8?30份、三七5?30份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數比為：貓爪草24份、百部15份、天門冬15份、蛤 蚧10份、三七6份。
[0011] 一種治療肺結核的藥物組合物，所述的各原料的重量份數比為：貓爪草1〇?80 份、百部8?60份、天門冬8?60份、蛤蚧5?50份、三七3?40份、白及8?60份、川 貝母3?40份、北沙參8?60份、海浮石8?60份、天花粉8?60份、紫河車5?50份、 阿膠5?50份。
[0012] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數比為：貓爪草20?60份、百部10?40份、天門 冬10?40份、蛤蚧8?30份、三七5?30份、白及10?40份、川貝母5?30份、北沙參 10?40份、海浮石10?40份、天花粉10?40份、紫河車8?30份、阿膠8?30份。
[0013] 優(yōu)選地，所述的各原料的重量份數比為：貓爪草24份、百部15份、天門冬15份、蛤 蚧10份、三七6份、白及15份、川貝母6份、北沙參15份、海浮石20份、天花粉15份、紫河 車10份、阿膠10份。
[0014] 一種制備權利要求上述任意一項藥物組合物的方法，它包括以下步驟：按重量比 稱取各原料，混合后加入藥學上可接受的輔料制備成藥學上常用的藥物制劑。
[0015] 本發(fā)明所述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、粉劑、湯劑或口服液。
[0016] 本發(fā)明所述的藥學上可接受的輔料包括淀粉、硬脂酸鎂、糊精和微晶纖維素。
[0017] 本發(fā)明所述的任一藥物組合物在制備治療肺結核藥物中的應用。
[0018] 本發(fā)明的藥物組合物可以根據制藥領域的常規(guī)方法制備成任何一種藥劑學上所 述的劑型；藥物組合物可以通過口服、吸入或腸外給藥等方式施用于患者。所述的藥劑學上 的劑型包括：口服給藥時使用的片劑、膠囊劑、丸劑、粉劑、顆粒劑、糖漿、湯劑口服液等；在 腸外給藥時使用的凍干粉針及注射液等。
[0019] 為使上述劑型能夠實現，需在制備這些劑型時加入藥學可接受的輔料，例如：填充 齊?、崩解劑、潤滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質等。填充劑包括：淀粉、預 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉 等；潤滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質包括：PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。
[0020] 本發(fā)明所述藥物組合物中的貓爪草為為毛莨科植物小毛莨的塊根，甘、辛、溫，歸 肝、肺經，具有化痰散結，解毒消腫的作用；百部為為百部科植物直立百部、蔓生百部或對葉 百部的干燥塊根，甘、苦、微溫，歸肺經，具有潤肺止咳，殺蟲滅虱的作用；天門冬為為百合科 天門冬屬植物的塊根，甘、苦、寒，歸肺、腎經。養(yǎng)陰生津，潤肺清心的作用；蛤蚧為壁虎科動 物蛤蚧除去內臟的干燥體，咸、平，歸肺、腎經，具有助腎陽，益精血，補肺氣，定喘嗽的作用； 三七為五加科多年生草本植物三七的根，甘、微苦、溫，歸肝、胃經，具有化瘀止血，活血定痛 的作用；白及為蘭科多年生草本植物白及的塊莖，苦、甘、潘、寒，歸肺、胃、肝經，具有收斂止 血，消腫生肌的作用；川貝母為百合科植物暗紫貝母、卷葉貝母、梭砂貝母、甘肅貝母、康定 貝母等的鱗莖，苦、甘、微寒，歸肺、心經，具有清熱化痰，潤肺止咳，散結消腫的作用；北沙參 為傘形科植物珊瑚菜的根，甘、微苦、微寒，歸肺、胃經，具有養(yǎng)陰清肺，益胃生津的作用；海 浮石為胞孔科動物脊突苔蟲、瘤苔蟲的骨骼，或火山噴出的巖漿形成的多孔狀石塊，咸、寒， 歸肺經，具有清肺化痰、軟堅散結、通淋的作用；天花粉為葫蘆科植物栝萎或日本栝萎的干 燥塊根，甘、微苦、微寒，歸肺、胃經，具有清熱生津，清肺潤燥，解毒消癰的作用；紫河車為健 康人的干燥胎盤，甘、咸、溫，歸心、肺、腎經，具有溫腎補精，益氣養(yǎng)血的作用；阿膠為馬科動 物驢的皮經煎煮、濃縮制成的固體膠，甘、平，歸肺、肝、腎經，具有補血止血，滋陰潤燥的作 用。
[0021] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明藥物組合物經臨床試驗研究證明對肺結核、肺結核 耐藥患者具有較好的治療效果，同時本發(fā)明藥物組合物具有調節(jié)免疫功能及止痛的作用。 本發(fā)明藥物組合物的配方新穎，原料簡單，兼顧性好，可適用于工業(yè)化生產。

【具體實施方式】
[0022] 下面結合具體實施例進一步詳細描述本發(fā)明的技術方案，但本發(fā)明的保護范圍不 局限于以下所述。
[0023] 實施例1 :
[0024] 稱取原料貓爪草10g，百部8g，天門冬8g，蛤階5g，三七3g，加入輔料淀粉40g制 粒，硬脂酸鎂4g，糊精20g、微晶纖維素20g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0025] 實施例2 :
[0026] 稱取原料貓爪草80g，百部60g，天門冬60g，蛤蚧50g，三七40g，加入輔料淀粉 300g制粒，硬脂酸鎂30g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0027] 實施例3 :
[0028] 稱取原料貓爪草20g，百部10g，天門冬10g，蛤蚧8g，三七5g，加入輔料淀粉50g制 粒，硬脂酸鎂5g，糊精25g、微晶纖維素25g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0029] 實施例4 :
[0030] 稱取原料貓爪草60g，百部40g，天門冬40g，蛤蚧30g，三七30g，入輔料淀粉200g 制粒，硬脂酸鎂20g，糊精100g、微晶纖維素100g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0031] 實施例5:
[0032] 稱取原料貓爪草24g，百部15g，天門冬15g，蛤蚧10g，三七6g，加入輔料淀粉60g 制粒，硬脂酸鎂5g，糊精30g、微晶纖維素30g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0033] 實施例6 :
[0034] 稱取原料貓爪草10g，百部8g，天門冬8g，蛤階5g，三七3g，白及8g、川貝母3g、北 沙參8g、海浮石8g、天花粉8g、紫河車5g、阿膠5g，加入輔料淀粉80g制粒，硬脂酸鎂6g，糊 精40g、微晶纖維素40g，均勻制得顆粒，壓片，得到片劑。
[0035] 實施例7 :
[0036] 稱取原料貓爪草80g、百部60g、天門冬60g、蛤階50g、三七40g、白及60g、川貝母 40g、北沙參60g、海浮石60g、天花粉60g、紫河車50g、阿膠50g，加入輔料淀粉200g制粒，硬 脂酸鎂20g，糊精150g、微晶纖維素150g，均勻制得顆粒，裝入膠囊，得到膠囊劑。
[0037] 實施例8 :
[0038] 稱取原料貓爪草20g，百部IOg,天門冬IOg,蛤階8g，三七5g，白及10g、川貝母5g、 北沙參l〇g、海浮石l〇g、天花粉l〇g、紫河車8g、阿膠8g，加入輔料淀粉60g制粒，硬脂酸鎂 5g，糊精50g、微晶纖維素50g，按照常規(guī)工藝制備成散劑。
[0039] 實施例9 :
[0040] 稱取原料貓爪草60g,百部40g,天門冬40g,蛤階30g,三七30g,白及40g、川貝母 30g、北沙參40g、海浮石40g、天花粉40g、紫河車30g、阿膠30g,加入輔料淀粉400g制粒,硬 脂酸鎂40g，糊精300g、微晶纖維素300g，按照常規(guī)工藝制備成口服液。
[0041] 實施例10 :
[0042] 稱取原料貓爪草24g，百部15g，天門冬15g，蛤蚧10g，三七6g，白及15g、川貝母 6g、北沙參15g、海浮石20g、天花粉15g、紫河車10g、阿膠10g，加入輔料淀粉150g制粒，硬 脂酸鎂12g，糊精70g、微晶纖維素70g，按照常規(guī)工藝制備成粉劑。
[0043] 實施例11 :
[0044] 稱取原料貓爪草10g，百部8g，天門冬8g，蛤階5g，三七3g，按照常規(guī)制備工藝制備 成湯劑。
[0045] 實施例12 :
[0046] 稱取原料貓爪草80g，百部60g，天門冬60g，蛤階50g，三七40g，按照常規(guī)制備工藝 制備成散劑。
[0047] 實施例13 :
[0048] 稱取原料貓爪草20g，百部IOg,天門冬IOg,蛤階8g，三七5g，按照常規(guī)制備工藝制 備成顆粒劑。
[0049] 實施例14 :
[0050] 稱取原料貓爪草60g，百部40g，天門冬40g，蛤階30g，三七30g，按照常規(guī)制備工藝 制備成泡騰片。
[0051] 實施例15 :
[0052] 稱取原料貓爪草24g，百部15g，天門冬15g，蛤階IOg,三七6g，按照常規(guī)制備工藝 制備成凍干粉針。
[0053] 實施例16 :
[0054] 稱取原料貓爪草10g，百部8g，天門冬8g，蛤階5g，三七3g，白及8g、川貝母3g、北 沙參8g、海浮石8g、天花粉8g、紫河車5g、阿膠5g，按照常規(guī)制備工藝制備成顆粒劑。
[0055] 實施例17 :
[0056] 稱取原料貓爪草80g、百部60g、天門冬60g、蛤階50g、三七40g、白及60g、川貝母 40g、北沙參60g、海浮石60g、天花粉60g、紫河車50g、阿膠50g，按照常規(guī)制備工藝制備成膠 囊劑。
[0057] 實施例18 :
[0058] 稱取原料貓爪草20g，百部IOg,天門冬IOg,蛤階8g，三七5g，白及10g、川貝母5g、 北沙參l〇g、海浮石l〇g、天花粉l〇g、紫河車8g、阿膠8g，按照常規(guī)工藝制備成散劑。
[0059] 實施例19 :
[0060] 稱取原料貓爪草60g，百部40g，天門冬40g，蛤階30g，三七30g，白及40g、川貝母 30g、北沙參40g、海浮石40g、天花粉40g、紫河車30g、阿膠30g，按照常規(guī)工藝制備成口服 液。
[0061] 實施例20:
[0062] 稱取原料貓爪草24g，百部15g，天門冬15g，蛤蚧10g，三七6g，白及15g、川貝母 6g、北沙參15g、海浮石20g、天花粉15g、紫河車10g、阿膠IOg,按照常規(guī)工藝制備成丸劑。
[0063] 本發(fā)明藥物配方先后受四川省科技廳攻關課題（NO :06SG0176)、四川省重點學科 課題（NO :2009003084)、四川省教育廳重點項目課題（12ZA032)及國家自然科學基金面上 項目（NO :81173382)等資金的資助，對本發(fā)明藥物組合物肺癆康藥物組成進行廣泛篩選、 不斷總結、深入簡化，已分別對原始處方的療效進行臨床試驗驗證，并在此基礎方之上進行 藥物拆方簡化，開展一系列的藥效學試驗，最終確定的本發(fā)明藥物組合物可以促進肺結核 患者臨床癥狀和肺部體征消失，促進肺部病變吸收，痰涂轉陰，在體內和體外抗菌試驗中發(fā) 現，本發(fā)明藥物對結核桿菌，尤其是對耐藥結核分枝桿菌具有明顯的抗菌作用。下面通過具 體的臨床研究來驗證本發(fā)明的有益效果：
[0064] 1原始處方臨床療效試驗
[0065] I. 1 一般資料
[0066] 觀察病例為1996?2006年就診于成都中醫(yī)藥大學北巷子門診部肺結核患者，共 69例，病例來源于四川省內及湖北孝感、湖南長沙、新疆伊犁等28個縣市。其中男性45例， 女性24例；年齡最大78歲，最小17歲。
[0067] 1.2診斷標準
[0068] 診斷符合《傳染性肺結核診斷標準及處理原則》制定的肺結核診斷標準。臨床表 現以咳嗽、咯血，或痰中帶血、胸痛、潮熱、盜汗、消瘦乏力、舌紅少苔，脈細數為主要特征。多 數患者曾服用過異煙肼、利福平、丁胺卡那等藥物，經化療效果不明顯；有的是因為用藥種 類過多，肝功能受損副作用明顯。
[0069] 1.3治療方法
[0070] 中藥復方基本藥物組成為天門冬、蒸百部、紫河車、阿膠、白及、天花粉、北沙參、蛤 蚧、三七粉、貓爪草、海浮石，上藥研為細末，另以生地榆、茜草、黃精各等份，煎取濃汁泛丸 如綠豆大，每次6g，每日3次，飯前服用。2個月為一個療程，一般治療3-6個療程可愈，月艮 本藥期間不再服用西藥抗癆藥。
[0071] 1.4療效觀察
[0072] 療效標準：參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》及《臨床診療指南-結核病分冊》。臨床 治愈：臨床癥狀和肺部體征消失，胸片顯示病變全部吸收或無活動性，痰菌連續(xù)陰性（或連 續(xù)陰轉）。顯效：癥狀和肺部體征基本消失，胸片示病灶吸收或基本吸收，空洞縮小1/2以 上，痰涂片3次陰性。有效：癥狀和體征明顯好轉，胸片示病灶部分吸收，空洞縮小1/3以 上，痰涂片3次陰性。無效：癥狀無好轉或略有好轉或病情惡化，病灶及空洞無變化或擴大， 痰涂片持續(xù)陽性或反復陽性。
[0073] 1.5治療結果
[0074] 臨床治愈16例，顯效23例，有效22例，無效8例，總有效率為88. 4%。
[0075] 上述實驗結果表明，由天門冬、蒸百部、紫河車、阿膠、白及、天花粉、北沙參、蛤蚧、 三七粉、貓爪草、海浮石、生地榆、茜草、黃精組成的藥物組合物其總有效率已達到88. 4%， 表明該藥物組合物對肺結核患者具有較好的臨床療效。
[0076] 2篩選處方對耐多藥結核分枝桿菌抑菌效力的體外研究
[0077] 本次實驗配方為如下十一味藥物："蒸百部、白及、天冬、川貝、紫河車、蛤蚧、三七、 北沙參、海浮石、天花粉、貓爪草"。
[0078] 2. 1 材料
[0079] 試驗藥品：肺癆康水煎液，藥品用常規(guī)方法煎煮，所需藥品均購自同仁堂藥店成都 分店。對照藥物：利福平（純度98. 3%，批號：030508。由中國疾病預防控制中心結核病 預防控制分中心提供。配制方法：RFP先用二甲基甲酰胺一滴溶解后，再用蒸餾水稀釋）。
[0080] 試驗菌株：H37RV標準菌（ATCC:27294編號1);單耐鏈霉素（SM編號2);單耐利副 平（RFP編號3);單耐異煙肼（INH編號4);耐RFP+INH編號5均由中國疾病預防控制中心 臨床分中心提供。
[0081] 改良蘇通式培養(yǎng)基的配制：按照《化學治療實驗法》"抗結核藥物實驗法"所推薦 的方法配制。
[0082] 改良羅氏培養(yǎng)基的配制：按照《結核病診斷實驗室檢驗規(guī)程》推薦方法配制。
[0083] 2.2 方法
[0084] 含藥培養(yǎng)基的制備：配制蘇通氏培養(yǎng)基基礎液，試管分裝每支加 I. 8ml。將肺癆康 水煎液稀釋成一系列梯度，分別為每毫升IOOmg(原藥濃度）、50mg、25mg、12. 5mg、6. 25mg、 3. 125mg高壓滅菌；在無菌環(huán)境下加入到蘇通氏培養(yǎng)基內，每支加0. 2ml。陽性對照藥RFP 的濃度分別為每毫升 500 μ g、250 μ g、125 μ g、62. 5 μ g、31. 25 μ g、15. 62 μ g。
[0085] 分別稱取lmgH37RV，耐INH，耐RFP，耐SM,耐INH+RFP菌落，用磨菌器研磨，加生理 鹽水稀釋成每lmg/ml的菌懸液，以滅菌吸管準確的吸取濃度為lmg/ml的菌液0. Iml種入 含有6種不同濃度含藥培養(yǎng)基，同時接種0. Iml于不含藥物的培養(yǎng)基里作為空白對照，重復 2次。上述所有的培養(yǎng)基均置于37°C培養(yǎng)箱中孵育2周后，每支吸取0. Iml轉種于改良羅 氏培養(yǎng)基斜面。37°C培養(yǎng)四周觀察結果未見結核菌生長；+ :菌落占斜面的1/4 ;++:菌 落占斜面的1/2 ;+++以上：菌落生長于整個斜面），結果見表1、表2。
[0086] 表1不同濃度藥液對菌落生長的影響
[0087]

【權利要求】
1. 一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：它是由以下重量份數比的原料組成： 貓爪草10?80份、百部8?60份、天門冬8?60份、蛤蚧5?50份、三七3?40份。
2. 根據權利要求1所述的一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：所述的各原料 的重量份數比為：貓爪草20?60份、百部10?40份、天門冬10?40份、蛤蚧8?30份、 三七5?30份。
3. 根據權利要求1所述的一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：所述的各原料 的重量份數比為：貓爪草24份、百部15份、天門冬15份、蛤蚧10份、三七6份。
4. 一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：所述的各原料的重量份數比為：貓爪 草10?80份、百部8?60份、天門冬8?60份、蛤蚧5?50份、三七3?40份、白及8? 60份、川貝母3?40份、北沙參8?60份、海浮石8?60份、天花粉8?60份、紫河車5? 50份。
5. 根據權利要求4所述的一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：所述的各原料 的重量份數比為：貓爪草24份、百部15份、天門冬15份、蛤蚧10份、三七6份、白及15份、 川貝母10份、北沙參15份、海浮石20份、天花粉15份、紫河車10份。
6. -種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：所述的各原料的重量份數比為：貓爪 草10?80份、百部8?60份、天門冬8?60份、蛤蚧5?50份、三七3?40份、白及8? 60份、川貝母3?40份、北沙參8?60份、海浮石8?60份、天花粉8?60份、紫河車5? 50份、阿膠5?50份。
7. 根據權利要求6所述的一種治療肺結核的藥物組合物，其特征在于：所述的各原料 的重量份數比為：貓爪草24份、百部15份、天門冬15份、蛤蚧10份、三七6份、白及15份、 川貝母6份、北沙參15份、海浮石20份、天花粉15份、紫河車10份、阿膠10份。
8. -種制備權利要求1?7中任意一項所述的治療肺結核藥物組合物的方法，其特征 在于：它包括以下步驟：按重量比稱取各原料，混合后加入藥學上可接受的輔料制備成藥 學上常用的藥物制劑。
9. 根據權利要求8所述的一種治療肺結核的藥物組合物的制備方法，其特征在于：所 述的藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、粉劑、湯劑或口服液。
10. 如權利要求1?7中任意一項權利要求所述的藥物組合物在制備治療肺結核藥物 中的應用。
【文檔編號】A61K36/904GK104225403SQ201410457980
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月10日 優(yōu)先權日:2014年9月10日
【發(fā)明者】葉品良 申請人:成都中醫(yī)藥大學