一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,由下列重量份配比的中藥原料制成:蒼術(shù)10~18份,黃柏10~18份,牛膝10~18份,土茯苓22~31份,連翹10~18份,蚤休10~18份,茵陳10~18份,赤小豆22~31份,生苡米22~31份,赤芍10~18份,當(dāng)歸10~18份,澤蘭22~31份;本發(fā)明中原料多具清利濕熱,活血解毒功效,總有效率為90.47%,可以改善臨床癥狀,縮短治療療程。
【專利說明】一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病足的中藥組合物及其應(yīng)用,尤其涉及一種治療濕熱阻 滯型糖尿病足的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 糖尿病足(DF)是糖尿病慢性并發(fā)癥之一,與下肢遠端神經(jīng)異常和不同程度周圍 血管病變相關(guān)的足部潰瘍、感染和(或)深層組織破壞,輕者表現(xiàn)為足部畸形、皮膚干燥和發(fā) 涼、胼胝,重者可出現(xiàn)足部潰瘍、壞疽,是引起糖尿病患者肢體殘廢的主要原因,嚴重影響著 患者的生活質(zhì)量。
[0003] 糖尿病足又稱糖尿病壞疽,與血栓閉塞性脈管炎、動脈硬化閉塞癥同屬中醫(yī)"脫 疽"范疇。中醫(yī)學(xué)認為該病主要為氣陰兩虛、瘀血阻絡(luò),氣血不能通達四肢所致。但化學(xué)藥 還沒有專門針對糖尿病足的藥物,一般治療方法均為保守對癥治療,同時常用的化學(xué)藥物 有明顯的副作用,糖尿病患者需終身用藥,長期用藥對身體會產(chǎn)生不良的影響。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù),本發(fā)明提供了一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物, 該中藥組合物具有清利濕熱,活血解毒的功效,且操作簡便易行。
[0005] 本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的: 一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,由下列重量份配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)1(Γ18份,黃柏1(Γ18份,牛膝1(Γ18份,土茯苓22?31份,連翹1(Γ18份,蚤休 1(Γ18份,茵陳1(Γ18份,赤小豆22?31份,生苡米22?31份,赤芍1(Γ18份,當(dāng)歸1(Γ18份, 澤蘭22?31份。
[0006] 優(yōu)選地,由下列重量份配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)12份,黃柏12份,牛膝12份,土茯苓26份,連翹12份,蚤休12份,茵陳12份,赤 小豆26份,生苡米26份,赤芍12份,當(dāng)歸12份,澤蘭26份。
[0007] 更為優(yōu)選地,由下列重量份配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)15份,黃柏15份,牛膝15份,土茯苓30份,連翹15份,蚤休15份,茵陳15份,赤 小豆30份,生苡米30份,赤芍15份,當(dāng)歸15份,澤蘭30份。
[0008] 將上述藥材放入砂鍋中,加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時,煎煮1小時,過濾 得藥液和藥渣,向藥渣中再加入2倍藥量的水,煎煮0. 5小時,過濾得藥液,合并兩次的藥 液,即得。
[0009] 糖尿病足是糖尿病慢性并發(fā)癥之一,根據(jù)其臨床表現(xiàn)應(yīng)屬中醫(yī)"痹癥"范疇。濕熱 阻滯型糖尿病足足感染或潰瘍出現(xiàn),局部紅腫疼痛,膿腐稠厚,可伴低熱。舌苔白膩或黃膩, 脈滑數(shù)。多見于感染性局限者。皮膚破潰,濕熱之邪外侵,搏結(jié)脈絡(luò),故見紅腫疼痛,熱盛肉 腐,故肌膚潰破,濕熱內(nèi)蘊,故可低熱。舌苔白膩或黃膩,脈滑數(shù)為濕熱之象。本發(fā)明中原料 多具清利濕熱,活血解毒功效,總有效率為90. 47%,可以改善臨床癥狀,縮短治療療程。
【具體實施方式】
[0010] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的說明。
[0011] 實施例1 : 一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,由下列重量配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)10克,黃柏10克,牛膝10克,土茯苓22克,連翹10克,蚤休10克,茵陳10克,赤 小豆22克,生苡米22克,赤芍10克,當(dāng)歸10克,澤蘭22克。
[0012] 實施例2: 一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,由下列重量配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)18克,黃柏18克,牛膝18克,土茯苓31克,連翹18克,蚤休18克,茵陳18克,赤 小豆31克,生苡米31克,赤芍18克,當(dāng)歸18克,澤蘭31克。
[0013] 實施例3: 一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,由下列重量配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)12克,黃柏12克,牛膝12克,土茯苓26克,連翹12克,蚤休12克,茵陳12克,赤 小豆26克,生苡米26克,赤芍12克,當(dāng)歸12克,澤蘭26克。
[0014] 實施例4: 一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,由下列重量配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)15克,黃柏15克,牛膝15克,土茯苓30克,連翹15克,蚤休15克,茵陳15克,赤 小豆30克,生苡米30克,赤芍15克,當(dāng)歸15克,澤蘭30克。
[0015] 臨床資料 1. 1 一般資料: 全部病例均符合糖尿病足臨床診斷標準。臨床按隨機數(shù)字表法將81例患者分兩組,其 中治療組42例,年齡41?62歲,病程2?15年;對照組為39例,年齡4(Γ69歲,病程1-14年; 治療組和對照組患者在性別、年齡、病程、病情方面比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Ρ > 0. 05),具 有可比性。
[0016] L 2臨床診斷標準: 全部患者均符合WHO (1999年)糖尿病診斷標準,濕熱阻滯型糖尿病足診斷標準:足感 染或潰瘍出現(xiàn),局部紅腫疼痛,膿腐稠厚,可伴低熱。舌苔白膩或黃膩,脈滑數(shù)。
[0017] L 3病例納入及排除標準: (1)納入標準:①符合WHO (1999年)糖尿病診斷標準;②符合糖尿病足(Wagner分級 〇級)診斷標準。(2)排除標準:①1型糖尿病患者;②糖尿病足(Wagner分級)1級及以上 患者;③有其他嚴重的糖尿病并發(fā)癥者。
[0018] 1.4治療方法: 兩組患者均進行糖尿病教育及適當(dāng)運動,均應(yīng)用胰島素治療,控制血糖水平。其中, 對照組患者給予靜脈滴注硫辛酸450mg/日(亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司生產(chǎn),國藥準字 H20055869);治療組患者在對照組治療基礎(chǔ)上給予本發(fā)明實施例4的中藥組合物足浴,取本 發(fā)明實施例4中每劑藥煎煮兩遍,共取汁20(T300ml,分早、晚兩次溫?zé)岱?,服藥期間忌食 生冷、辛辣、刺激及腐爛之物,油煎、火燎及不易消化的食物不宜多吃,兩周為一個療程。
[0019] I. 5療效判定標準: 依據(jù)中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布的"中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則"及中國中醫(yī)藥學(xué)會 消渴病專業(yè)委員會制定的"消渴病(糖尿病)中醫(yī)分期辨證與療效評定標準"制定。
[0020] 顯效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),足無感染或潰瘍出現(xiàn),且無疼痛麻木感; 有效:臨床癥狀好轉(zhuǎn),足潰瘍,其他癥狀略有改善; 無效:癥狀未見改善。
[0021] 1.6統(tǒng)計學(xué)處理: 應(yīng)用SPSS10. 0軟件進行統(tǒng)計學(xué)處理,計量數(shù)據(jù)采用均數(shù)土標準差以(i t s)表示,計 數(shù)資料采用/檢驗,組間比較采用t檢驗,P < 0. 05有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0022] 2 結(jié)果 2. 1臨床療效比較: 一個療程后,治療組顯效25例,占59. 52%,有效13例,占30. 95%,無效4例,總有效率為 90. 47% ;對照組顯效9例,占23. 08%,有效13例,占33. 33%,無效17例,總有效率為56. 41% ; 兩組總有效率比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P < 〇. 05)。
[0023] 2. 3不良反應(yīng): 治療組無患者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,其特征在于,由下列重量份配比的中 藥原料制成: 蒼術(shù)1(Γ18份,黃柏1(Γ18份,牛膝1(Γ18份,土茯苓22?31份,連翹1(Γ18份,蚤休 1(Γ18份,茵陳1(Γ18份,赤小豆22?31份,生苡米22?31份,赤芍1(Γ18份,當(dāng)歸1(Γ18份, 澤蘭22?31份。
2. 如權(quán)利要求1所述的一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,其特征在于,由 下列重量份配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)12份,黃柏12份,牛膝12份,土茯苓26份,連翹12份,蚤休12份,茵陳12份,赤 小豆26份,生苡米26份,赤芍12份,當(dāng)歸12份,澤蘭26份。
3. 如權(quán)利要求1所述的一種治療濕熱阻滯型糖尿病足的中藥組合物,其特征在于,由 下列重量份配比的中藥原料制成: 蒼術(shù)15份,黃柏15份,牛膝15份,土茯苓30份,連翹15份,蚤休15份,茵陳15份,赤 小豆30份,生苡米30份,赤芍15份,當(dāng)歸15份,澤蘭30份。
4. 權(quán)利要求1-3任一項所述的中藥組合物,其特征在于,制備方法為:將上述藥材放入 砂鍋中,加4倍藥量重量倍數(shù)的水浸泡2小時,煎煮1小時,過濾得藥液和藥渣,向藥渣中再 加入2倍藥量的水,煎煮0. 5小時,過濾得藥液,合并兩次的藥液,即得。
【文檔編號】A61P9/14GK104225387SQ201410460045
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月11日
【發(fā)明者】李上 申請人:濟南科納信息科技有限公司