一種抗食管癌的中藥制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種抗食管癌的中藥制劑，選取的原料藥及其重量組份分別是：板藍根20-30克、貓眼草10-20克、海藻10-20克、連翹10-20克、茨菇10-20克、皂刺10-20克、郁金10-20克、牛黃10-20克、黨參10-20克、八月札8-15克、百花蛇舌草8-12克、蛇毒8-12克、龍葵8-12克、鱉甲8-12克、赤山甲8-12克。諸藥配伍精良，共奏清熱解毒，消痰散結(jié)，軟堅破瘀，化痰止咳，益氣養(yǎng)血之功效，用于抗食管癌具有療效穩(wěn)定、價格低廉、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)等優(yōu)勢，值得臨床推廣和應(yīng)用。
【專利說明】一種抗食管癌的中藥制劑

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，具體的說是一種可以抗食管癌的中藥制劑。

【背景技術(shù)】
[0002]食管癌系指由食管鱗狀上皮或腺上皮的異常增生所形成的惡性病變。其發(fā)展一般經(jīng)過上皮不典型增生、原位癌、浸潤癌等階段，是臨床常見的惡性腫瘤之一，其臨床主要表現(xiàn)為吞咽時梗咽不順或飲食不下，食入即吐。我國是食管癌高發(fā)國家，也是目前世界上食管癌病死率最高的國家之一，嚴(yán)重威脅著人們的生命健康。
[0003]目前，對食管癌的治療主要包括手術(shù)、放療、化療、中醫(yī)藥治療及晚期食管癌狹窄病人支架置入等多種治療方法。但是手術(shù)治療受到諸多因素限制，部分中晚期患者術(shù)后無法有效根治。放化療常會引起放射性肺炎、食管炎、骨髓抑制、白細胞下降、胃腸功能紊亂等副作用，反而容易發(fā)生感染和腫瘤的復(fù)發(fā)，患者生存率沒有得到明顯提高。因此，本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)分型辨治、標(biāo)本兼治的原則，利用中藥抗治食管癌取得了較好的療效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明克服了目前在治療食管癌方面存在的諸多缺陷，提供了一種療效穩(wěn)定、價格低廉、無副作用、治愈率高且不易復(fù)發(fā)的中藥制劑。
[0005]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為:一種抗食管癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0006]板藍根20-30克、貓眼草10-20克、海藻10_20克、連翹10_20克、茨菇10_20克、皂刺10-20克、郁金10-20克、牛黃10-20克、黨參10-20克、八月札8_15克、百花蛇舌草8_12克、蛇毒8-12克、龍葵8-12克、鱉甲8-12克、赤山甲8_12克。
[0007]作為這一種優(yōu)化方案:
[0008]所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0009]板藍根20克、貓眼草10克、海藻10克、連翹10克、茨菇10克、皂刺10克、郁金10
克、牛黃10克、黨參10克、八月札8克、百花蛇舌草8克、蛇毒8克、龍葵8克、鱉甲8克、赤山甲8克。
[0010]作為這一種優(yōu)化方案:
[0011]所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0012]板藍根25克、貓眼草15克、海藻15克、連翹15克、茨菇15克、皂刺15克、郁金15克、牛黃15克、黨參15克、八月札12克、百花蛇舌草10克、蛇毒10克、龍葵10克、鱉甲10克、赤山甲10克。
[0013]作為這一種優(yōu)化方案:
[0014]所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成:
[0015]板藍根30克、貓眼草20克、海藻20克、連翹20克、茨菇20克、皂刺20克、郁金20克、牛黃20克、黨參20克、八月札15克、百花蛇舌草12克、蛇毒12克、龍葵12克、鱉甲12克、赤山甲12克。
[0016]本發(fā)明中藥制劑的服用方法為:將上述重量配比的原料中藥混合后，I劑/天，每劑頭煎加水400ml，溫火煮25分鐘，取汁200ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁150ml。兩煎混合，早晚熱服，30劑為一個療程。
[0017]上述中藥制劑的原料中藥:
[0018]板藍根，味苦，性寒；歸心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼血利咽之功效。
[0019]貓眼草，味苦，性微寒；歸肺、肝經(jīng)。具有鎮(zhèn)咳祛痰，散結(jié)逐水，拔毒殺蟲之功效。
[0020]海藻，味苦、咸，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)。具有軟堅散結(jié)，消痰利水之功效。
[0021]連翹，味苦，性微寒；歸肺、心、膽經(jīng)。具有清熱解毒，消癰散結(jié)之功效。
[0022]茨菇，味淡，性平；歸肝經(jīng)。具有調(diào)經(jīng)行氣之功效。
[0023]皂刺，味辛，性溫；歸肝經(jīng)、胃經(jīng)。具有消腫止痛，解毒殺蟲之功效。
[0024]郁金，味辛、苦，性寒；歸心、肝、膽經(jīng)。具有活血止痛，行氣解郁，清熱涼血，清心開竅，利濕退黃之功效。
[0025]牛黃，味苦，性寒；歸心、肝經(jīng)。具有清熱解毒，熄風(fēng)止痙，化痰開竅之功效。
[0026]黨參，味甘，性平；歸脾、肺經(jīng)。具有補中益氣，生津養(yǎng)血之功效。
[0027]八月札，味甘，性寒；歸肝、胃經(jīng)。具有疏肝理氣，活血止痛，除煩利尿之功效。
[0028]百花蛇舌草，味甘、淡，性寒；歸胃、大腸、小腸經(jīng)。具有清熱解毒，利尿消腫，活血止痛之功效。
[0029]蛇毒，味甘、苦，性寒；歸肺、肝、大腸經(jīng)。具有清熱涼血，消腫解毒之功效。
[0030]龍葵，味苦、微甘，性寒；歸膀胱經(jīng)。具有清熱解毒，活血消腫之功效。
[0031]鱉甲，味咸，性寒；歸肝經(jīng)。具有滋陰潛陽，軟堅散結(jié)之功效。
[0032]赤山甲，味咸，性微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，消腫排膿之功效。
[0033]中醫(yī)學(xué)認為，食管癌的發(fā)生與臟腑氣血功能不足，又感外來之邪，或邪氣內(nèi)生，致氣滯、痰阻、血瘀等互結(jié)于食管，日久不散，化為癌腫。其疾病性質(zhì)為本虛標(biāo)實，病位在食管，屬胃氣所主，與肝、脾、腎密切相關(guān)。由于肝脾腎功能失調(diào)，導(dǎo)致氣、痰、血互結(jié)，津枯血燥而致食管狹窄、食管干澀是噎膈的基本病機。故治療當(dāng)以補虛、解郁、祛痰、化毒、逐瘀為原則。
[0034]本發(fā)明中藥制劑中，黨參、鱉甲可滋陰潛陽，益氣生津，扶正培本；郁金、八月札可活血止痛，行氣解郁；貓眼草、海藻可鎮(zhèn)咳祛痰，散結(jié)逐水；板藍根、連翹、牛黃、皂刺可清熱解毒，熄風(fēng)止痙，消癰逐瘀，化痰開竅；百花蛇舌草、龍葵、蛇毒可清熱涼血，消腫解毒；赤山甲、茨菇可活血通經(jīng)，消腫排毒。全方緊扣病機，標(biāo)本兼治，共奏清熱解毒，消痰散結(jié)，軟堅破瘀，化痰止咳，益氣養(yǎng)血之功效，能夠調(diào)節(jié)脾胃，保護骨髓，促進造血，維護心肝腎功能及增強免疫力，改善全身狀況，提高機體抗瘤、復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移，提高遠期生存率。
[0035]為進一步考察本發(fā)明藥物的臨床療效和安全性，我們選擇了 51例食管癌患者進行了臨床實驗。其中男40例，女11例，年齡在37-70歲之間。全部病例均為經(jīng)食管鏡話檢病理學(xué)檢查和/或食管拉網(wǎng)細胞學(xué)檢查確診的住院病人。所有患者根據(jù)?m臨床分期，II期18例，III期23例，IV期10例。病理診斷為鱗狀細胞癌者28例，腺癌者17例，未分化癌者6例。所有病例均拒絕手術(shù)、放療及化療治療。
[0036]治療方法:
[0037]治療組服用本發(fā)明中藥制劑，將上述重量配比的原料中藥混合后(隨癥加減)，I齊[J /天，每劑頭煎加水400ml，溫火煮25分鐘，取汁200ml ;二煎加水300ml，溫火煮20分鐘，取汁150ml。兩煎混合，早晚熱服。30天為一個療程。
[0038]療效標(biāo)準(zhǔn):
[0039]1.臨床療效標(biāo)準(zhǔn):
[0040]參照《中醫(yī)內(nèi)科病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中噎膈的療效評定標(biāo)準(zhǔn)制定。
[0041]治愈:臨床癥狀消失，鋇餐X線透視、攝片或食道鏡檢查恢復(fù)正常，生存質(zhì)量卡氏評分達100分。
[0042]顯效:臨床癥狀改善，鋇餐X線透視、攝片或食道鏡檢查明顯好轉(zhuǎn)，生存質(zhì)量卡氏評分增加20分。
[0043]有效:臨床癥狀基本改善，鋇餐X線透視、攝片或食道鏡檢查有好轉(zhuǎn)，生存質(zhì)量卡氏評分增加小于20分
[0044]無效:臨床癥狀及體征均無改善或惡化，生存質(zhì)量卡氏評分無改善。
[0045]2.腫瘤縮小療效標(biāo)準(zhǔn):
[0046]按照WHO實體瘤藥物治療療效評定標(biāo)準(zhǔn)。
[0047]完全緩解(CR):腫瘤完全治愈，身體癥狀恢復(fù)正常。
[0048]部分緩解(PR):腫瘤面積縮小明顯,身體癥狀明顯改善。
[0049]穩(wěn)定(NR):腫瘤面積無變化，身體癥狀維持現(xiàn)狀。
[0050]惡化(PD):腫瘤面積增加，身體癥狀惡化。
[0051]治療結(jié)果:
[0052]1.臨床療效評定:
[0053]治療后，II期18例患者中有效率為88.9%，III期23例患者中有效率為82.6%，IV期10例患者中有效率為70.0%，總有效率為82.4%，療效較為顯著。詳細結(jié)果見表I。
[0054]表1:51例患者臨床療效結(jié)果表
[0055]
分期例數(shù)痊愈顯效有效(無效總有效率(％ )
Ii 18565288?9
Π? 237754827&
IV1024I3700
合計 5 Ti17 U 982Λ
[0056]2.癌病灶縮小率:
[0057]51例患者中，腫瘤完全消失8例，部分縮小16例，穩(wěn)定21例，惡化6例，總有效率47.1%。詳細結(jié)果見表2。
[0058]表2:51例患者癌病灶縮小結(jié)果表
[0059]
完全消失CR j部分縮小PR j穩(wěn)定NRj惡化PD~j總有效率CR+PR~
8(8.3) 116(25.0) 121(50.0)~16(16.7)~|47.1
[0060]3.生存期療效分析:
[0061]統(tǒng)計治療后，所以患者生存期分布情況，詳見表3。
[0062]表3:患者生存期分布情況表
[0063]
生存期 --μ~[iiilWmj合計例數(shù)
半年-1年 ? --?
1-2年 ? --?
2-3年 I 2I4
3-4年 3 I37
4-5年 ? 427
5-6年 3 Tl317
6年以上 10 4OTi
合計 18 231051
[0064]結(jié)果表明，本發(fā)明中藥制劑不僅改善體質(zhì)，而且能夠提高機體免疫力，有效抑制癌細胞，提高抗瘤復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移的能力，提高生活質(zhì)量，延長患者生存期，值得臨床推廣和應(yīng)用。

【具體實施方式】
[0065]實施例1:一種抗食管癌的中藥制劑，選取板藍根20克、貓眼草10克、海藻10克、連翹10克、茨菇10克、皂刺10克、郁金10克、牛黃10克、黨參10克、八月札8克、百花蛇舌草8克、蛇毒8克、龍葵8克、鱉甲8克、赤山甲8克。
[0066]實施例2:一種抗食管癌的中藥制劑,選取板藍根25克、貓眼草15克、海藻15克、連翹15克、茨菇15克、皂刺15克、郁金15克、牛黃15克、黨參15克、八月札12克、百花蛇舌草10克、蛇毒10克、龍葵10克、鱉甲10克、赤山甲10克。
[0067]實施例3:—種抗食管癌的中藥制劑，選取板藍根30克、貓眼草20克、海藻20克、連翹20克、茨菇20克、皂刺20克、郁金20克、牛黃20克、黨參20克、八月札15克、百花蛇舌草12克、蛇毒12克、龍葵12克、鱉甲12克、赤山甲12克。
[0068]下面通過具體病例對本發(fā)明的中藥制劑療效進一步進行驗證:
[0069]病例I
[0070]陳某，男，62歲。患者平時體質(zhì)較好，患病前一直生活自理，5年前因吃飯后胸骨后疼痛，經(jīng)醫(yī)院檢查，確診為食道癌。一直在家采用中藥治療，但患者吞咽困難逐漸加重，從開始能進饅頭、稀一點的米飯，喉間堵悶，且胸骨后疼痛厲害，吐泡沫狀粘液每天達100ml以上，消瘦明顯。后經(jīng)人介紹服用本發(fā)明藥物進行治療，患者服藥10天后，能吃牛奶泡面包，并且吐泡沫明顯減輕，大便已通，精神好轉(zhuǎn)。但仍有口干及進食時胸骨后疼痛感。繼續(xù)治療I個療程，患者能進食軟的饅頭和米飯，生活自理，精神好。服藥3個月后癥狀大有好轉(zhuǎn)。堅持服藥，帶癌生存至今如常人。
[0071]病例2
[0072]季某，男，66歲?；颊?年前出現(xiàn)飲食時食道發(fā)噎，吞咽困難，疼痛，反復(fù)嘔吐，頭暈?zāi)垦?、全身乏力、腳下發(fā)飄等癥狀，經(jīng)醫(yī)院檢查，確診為食道癌。雖即在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院化療2周期和放療42天，依然進食困難、嘔吐不斷、疼痛難忍、體重下降，病情未見好轉(zhuǎn)。后經(jīng)人介紹服用本發(fā)明藥物進行治療，服藥20天后食欲增加，飲食吞咽順暢，極少嘔吐，疼痛減消，渾身不在乏力，還能常做些家務(wù)活，服藥3個月后，醫(yī)院檢查顯示基本恢復(fù)正常。為鞏固療效，又繼續(xù)服用20天后，各種癥狀完全消失，復(fù)查顯示:鋇劑通過食道順利、擴張良好，管壁光滑粘膜走形規(guī)整?；颊咧两裆盍己谩?br> [0073]病例3
[0074]谷某，男，58歲。患者因三年前進食困難去醫(yī)院檢查發(fā)現(xiàn)，中下段食道癌已8公分長，并且淋巴腺已有腫塊。醫(yī)院確診為食道癌淋巴轉(zhuǎn)移。不能手術(shù)。肺部已有鱗狀性癌細胞，頸部有腫瘤，勉強能行走，進食特別困難。經(jīng)人介紹，開始服用本發(fā)明藥物進行治療，月艮藥20天，病情大有好轉(zhuǎn)，發(fā)燒停止，可以吃面條，米湯。繼續(xù)服用2個療程，身體明顯好轉(zhuǎn)，體重增加2公斤，醫(yī)院檢查各項指標(biāo)大有改善。后來患者堅持服用本藥物進行鞏固治療，至今生活良好。
【權(quán)利要求】
1.一種抗食管癌的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的中藥原材料組成: 板藍根20-30克、貓眼草10-20克、海藻10-20克、連翹10-20克、茨菇10-20克、皂刺10-20克、郁金10-20克、牛黃10-20克、黨參10-20克、八月札8-15克、百花蛇舌草8_12克、蛇毒8-12克、龍葵8-12克、鱉甲8-12克、赤山甲8_12克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 板藍根20克、貓眼草10克、海藻10克、連翹10克、茨菇10克、皂刺10克、郁金10克、牛黃10克、黨參10克、八月札8克、百花蛇舌草8克、蛇毒8克、龍葵8克、鱉甲8克、赤山甲8克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 板藍根25克、貓眼草15克、海藻15克、連翹15克、茨菇15克、皂刺15克、郁金15克、牛黃15克、黨參15克、八月札12克、百花蛇舌草10克、蛇毒10克、龍葵10克、鱉甲10克、赤山甲10克。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由以下重量份的原材料組成: 板藍根30克、貓眼草20克、海藻20克、連翹20克、茨菇20克、皂刺20克、郁金20克、牛黃20克、黨參20克、八月札15克、百花蛇舌草12克、蛇毒12克、龍葵12克、鱉甲12克、赤山甲12克。
【文檔編號】A61K35/36GK104173947SQ201410462366
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月12日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月12日
【發(fā)明者】商斌, 孫波 申請人:商斌