一種三磷酸腺苷二鈉在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于化學(xué)藥物領(lǐng)域，涉及一種藥物的制藥新用途，具體涉及三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，發(fā)明名稱為一種三磷酸腺苷二鈉在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用。所述的三磷酸腺苷二鈉藥物為注射用三磷酸腺苷二鈉，或三磷酸腺苷二鈉注射液，或三磷酸腺苷二鈉片，或注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂，或三磷酸腺苷二鈉-氯化鎂注射液，或三磷酸腺苷二鈉腸溶膠囊。
【專利說(shuō)明】一種三磷酸腺苷二鈉在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
本發(fā)明屬于化學(xué)藥物領(lǐng)域，涉及一種藥物的制藥新用途，具體涉及三磷酸腺苷二鈉在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用。
[0002]【背景技術(shù)】:
糖尿病足(Diabetic Foot, DF)是糖尿病綜合因素引起的足部疼痛、皮膚深潰瘍、肢端壞疽等病變總稱，是與下肢遠(yuǎn)端神經(jīng)異常和不同程度的周圍血管病變相關(guān)的足部感染、潰瘍和深層組織破壞。由于長(zhǎng)期在高血糖的影響下，糖尿病患者下肢發(fā)生血管硬化、血管壁變厚、血管彈性下降，血管容易發(fā)生血栓，導(dǎo)致下肢血管發(fā)生閉塞，末梢神經(jīng)損傷，從而導(dǎo)致下肢發(fā)生組織病變，處于遠(yuǎn)端部位的足容易發(fā)生水腫、腐爛、壞死等。據(jù)統(tǒng)計(jì)，因糖尿病足住院的患者占糖尿病住院患者的20%，糖尿病患者的下肢截肢率為非糖尿病患者的15倍。
[0003]糖尿病足是糖尿病嚴(yán)重的并發(fā)癥之一，其發(fā)生與周圍血管病變和周圍神經(jīng)病變密切相關(guān)。主要臨床表現(xiàn)為肢體末端疼痛、腫脹、麻木、感染、潰瘍和壞疽，是導(dǎo)致糖尿病病人致殘致死的主要原因之一。糖尿病足病發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，有學(xué)者認(rèn)為主要是糖尿病患者長(zhǎng)期處于高血糖狀態(tài)，糖化血紅蛋白高，紅細(xì)胞攜氧能力差，血液黏稠度增加，導(dǎo)致血管硬化、變脆、增厚，紅細(xì)胞變形的能力下降，血液供給不足；另一方面，血液黏稠度增加還導(dǎo)致血管炎癥，以上諸多原因?qū)е卵苄纬裳ǎ斐裳墚a(chǎn)生閉塞現(xiàn)象，血液供給嚴(yán)重缺失，足部的局部組織營(yíng)養(yǎng)不良。由于植物神經(jīng)功能病變使血管運(yùn)動(dòng)減弱，局部組織抵抗力降低，微小創(chuàng)傷即可引起感染，而又因局部感覺(jué)障礙，微小的病變不能及時(shí)治療，導(dǎo)致傷口迅速擴(kuò)展。此夕卜，由于末梢循環(huán)障礙，血液黏滯性高，組織缺氧，代償修復(fù)能力降低，創(chuàng)面不易愈合，更易并發(fā)感染。
[0004]糖尿病足的治療包括藥物治療、介入治療以及干細(xì)胞移植等，傳統(tǒng)內(nèi)分泌科治療糖尿病足主要是在控制血糖、血壓、血脂等多種危險(xiǎn)因素的基礎(chǔ)上給予活血化瘀、擴(kuò)血管藥物從而改善局部微循環(huán)障礙，但在病變嚴(yán)重的病例多為大血管閉塞所致，單純藥物治療效果欠佳，此類患者行介入治療后可明顯改善下肢血管病變，提高生活質(zhì)量。干細(xì)胞移植是近年來(lái)發(fā)展起來(lái)的治療糖尿病足的新技術(shù)，自體干細(xì)胞移植治療糖尿病足主要是利用干細(xì)胞多分化的潛能，將骨髓或外周血干細(xì)胞移植到缺血部位，從而達(dá)到改善局部供血、降低截肢平面等的作用。但在臨床實(shí)踐中大多采用藥物保守治療。
[0005]三磷酸腺苷二鈉是核苷酸衍生物，參與體內(nèi)脂肪、蛋白質(zhì)、糖、核酸以及核苷酸的代謝。當(dāng)體內(nèi)吸收、分泌、肌肉收縮及進(jìn)行生化合成反應(yīng)等需要能量時(shí)，三磷酸腺苷即分解成二磷酸腺苷及磷酸基，同時(shí)釋放出能量。三磷酸腺苷二鈉能夠穿透血-腦脊液屏障，能提高神經(jīng)細(xì)胞膜性結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性和重建能力、促進(jìn)神經(jīng)突起的再生長(zhǎng)。本品與戊糖在體內(nèi)酶的作用下可以合成核酸；與磷脂膽胺在轉(zhuǎn)胞苷酸酶的作用下能合成腦磷脂和單磷酸胞苷。本品在體內(nèi)主要經(jīng)肝代謝，少量經(jīng)腎代謝排出。三磷酸腺苷二鈉分子式:C10H14O13N5P3Na2.3H20分子量:605.24，適應(yīng)癥:臨床用于因組織損傷、細(xì)胞酶活力下降所致的各種疾病。如心力衰竭，心肌炎、心肌梗塞、腦動(dòng)脈硬化、冠狀動(dòng)脈硬化、進(jìn)行性肌萎縮、腦出血后遺癥、急慢性肝炎、肝硬化和聽(tīng)力障礙等。三磷酸腺苷二鈉是輔酶類藥物，用于進(jìn)行性肌萎縮、腦溢血后遺癥、心功能不全、心肌疾病及肝炎等治療。
[0006]實(shí)踐中意外地發(fā)現(xiàn)，三磷酸腺苷二鈉藥物在治療糖尿病足疾病方面具有較好的療效。本發(fā)明對(duì)進(jìn)行了臨床研究，證明其療效確切。
[0007]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明提供了三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用。
[0008]所述的三磷酸腺苷二鈉藥物優(yōu)選為注射用三磷酸腺苷二鈉。
[0009]所述的三磷酸腺苷二鈉藥物優(yōu)選為三磷酸腺苷二鈉注射液。
[0010]所述的三磷酸腺苷二鈉藥物優(yōu)選為三磷酸腺苷二鈉片。
[0011]所述的三磷酸腺苷二鈉藥物優(yōu)選為注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂。
[0012]所述的三磷酸腺苷二鈉藥物優(yōu)選為三磷酸腺苷二鈉-氯化鎂注射液。
[0013]所述的三磷酸腺苷二鈉藥物優(yōu)選為三磷酸腺苷二鈉腸溶膠囊。
[0014]本發(fā)明還提供了三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
[0015]本發(fā)明還提供了三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。
[0016]【具體實(shí)施方式】:
為了更好地理解本發(fā)明，發(fā)明人提供以下研究資料，說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)效果。
[0017]實(shí)施例1:三磷酸腺苷二鈉治療糖尿病足的臨床研究
研究采用在胰島素強(qiáng)化控制血糖、皮膚潰破者局部清創(chuàng)、抗感染及營(yíng)養(yǎng)神經(jīng)等治療的基礎(chǔ)上聯(lián)合三磷酸腺苷二鈉治療糖尿病足，觀察其臨床療效。
[0018]I資料與方法
1.1 一般資料
選擇福州市第一人民醫(yī)院骨科因糖尿病足住院患者44例。所有患者均符合世界衛(wèi)生組織關(guān)于糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)(錢榮立.關(guān)于糖尿病的新診斷與分型[J].中國(guó)糖尿病雜志，2000.8(1):5-6)。糖尿病足診斷符合國(guó)際糖尿病足工作/IDF顧問(wèn)組發(fā)布的診斷標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)際糖尿病足工作組/IDF顧問(wèn)組.2007糖尿病足處置和預(yù)防實(shí)用指南[J].中國(guó)糖尿病雜志，2008.16 (1):63-65)。同時(shí)排除其他非糖尿病原因?qū)е碌南轮杏X(jué)功能異?；颊?、肝腎功能異常者。將以上患者按治療方法分為兩組，即觀察組和對(duì)照組。其中觀察組22例，男性11例，女性11例，平均年齡(56.64±8.25)歲，病程(10.79±3.58)年；對(duì)照組患者22例，男性11例，女性11例，平均年齡(57.52 ± 8.41)歲，病程(10.66 ± 5.27 )年。
[0019]1.2 方法
兩組患者均給予常規(guī)治療:對(duì)糖尿病患者進(jìn)行健康教育、飲食控制、給予胰島素強(qiáng)化治療控制血糖、積極治療糖尿病其他并發(fā)癥，根據(jù)糖尿病足創(chuàng)面情況和患者足部分泌物培養(yǎng)以及藥物敏感試驗(yàn)結(jié)果給予有效抗生素抗感染，采用絡(luò)合碘對(duì)傷口周圍進(jìn)行清洗，給予雷夫諾爾紗條濕敷，每天進(jìn)行換藥，有膿腫患者進(jìn)行引流，清除膿性分泌物，逐步清除壞死組織，必要時(shí)使用雙氧水對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行沖洗。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，觀察組患者給予注射用三磷酸腺苷二鈉(國(guó)藥準(zhǔn)字H37021341齊魯制藥有限公司)20mg加入250mL生理鹽水中，I次/d ;對(duì)照組患者給予丹參酮注射液60mL加入10mL生理鹽水中靜脈滴注，I次/d。兩組患者均治療8周。在治療期間觀察患者足部改善情況。
[0020]1.3臨床療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
療效評(píng)定主要依據(jù)病變Wagner分級(jí)下降情況及自覺(jué)癥狀改善狀況。
[0021](I)治愈:創(chuàng)面愈合，皮膚能恢復(fù)，自覺(jué)癥狀消失；
(2)有效:創(chuàng)面愈合>50%,自覺(jué)癥狀明顯減輕；
(3)無(wú)效:病情改善不明顯，或雖有改善但創(chuàng)面愈合〈50%，或病情繼續(xù)進(jìn)展，創(chuàng)面擴(kuò)大，組織壞死加重。
[0022]1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析
采用統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件SPSS11.5進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，率的比較采用X2檢驗(yàn)，P〈0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0023]2 結(jié)果
2.1 一般情況比較
觀察組與對(duì)照組在性別、年齡、病程、身高、體重比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05，見(jiàn)表I)。
[0024]表1兩組一般情況比較
【權(quán)利要求】
1.三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物為注射用三磷酸腺苷二鈉。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物為三磷酸腺苷二鈉注射液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物為三磷酸腺苷二鈉片。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物為注射用三磷酸腺苷二鈉氯化鎂。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物為三磷酸腺苷二鈉-氯化鎂注射液。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物為三磷酸腺苷二鈉腸溶膠囊。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病藥物中的應(yīng)用。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療糖尿病足藥物中的應(yīng)用，其特征在于該三磷酸腺苷二鈉藥物在制備治療高血壓藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P9/14GK104173366SQ201410464079
【公開(kāi)日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月14日
【發(fā)明者】陳釧黃 申請(qǐng)人:陳釧黃