一種治療甲癬的藥物軟膏及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，發(fā)明名稱為一種治療甲癬的藥物軟膏及其制備方法與應(yīng)用，具體涉及一種治療甲癬的藥物組合物。該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：鰭薊1～8，藤檀1～8，賽葵1～8，辣芥1～8，蓑草1～8。制法為：取干燥的鰭薊、藤檀、賽葵、辣芥、蓑草，加水煎煮2次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮后加入1倍量無水乙醇使沉淀，靜置12～24小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.25，加入對(duì)羥基苯甲酸乙酯，羊毛脂與凡士林，混勻，即得。
【專利說明】一種治療甲癬的藥物軟膏及其制備方法與應(yīng)用
[0001]【技術(shù)領(lǐng)域】:
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種由鰭薊、藤檀、賽葵、辣芥、蓑草組成的具有治療甲癬作用的藥物組合物。
[0002]【背景技術(shù)】:
甲癬是一種發(fā)病率較高的皮膚疾病，由真菌感染引起。一般以I?2個(gè)指甲開始發(fā)病，重者全部指(趾)甲均可罹患?；疾〖装迨ス鉂?，日久甲板增厚變形，呈灰白、污黃色。甲板變脆而破損脫落，有時(shí)甲板與甲床分離。一般以皮癬菌感染為主，念珠菌感染為次。甲真菌病71%由紅色毛癬菌引起，20%由須癬毛癬菌引起，念珠菌感染占1.7%。據(jù)預(yù)防醫(yī)學(xué)部門從1982?1992年，1992?2002年兩個(gè)10年來的統(tǒng)計(jì)報(bào)道，在中國(guó)人群大概有54%的人患有手足癬，其中30%的人患有甲癬，按人群計(jì)算其發(fā)病率約為16%。和虞瑞堯統(tǒng)計(jì)的甲真菌病在國(guó)內(nèi)發(fā)病率大約為15%相符合。在國(guó)外，歐洲甲癬的發(fā)病率在3%?22%?？梢娂装_成為手足病中，除手足癬以外發(fā)病率最高的傳染性疾病。甲癬除了患者本身手足相互傳染外，在家庭人員中容易互相傳染。另外，在潮濕、溫暖的環(huán)境中生活和工作時(shí)易得甲癬。
[0003]傳統(tǒng)的治療甲癬藥有“達(dá)克寧”、“聯(lián)苯芐唑”等制劑，近年來，新推出的專治甲癬的外用制劑有8%環(huán)比酮甲涂劑、5%阿莫羅芬甲涂劑和28%噻康唑溶液，但這些治療手段和效果均不理想。
[0004]治療甲癬一般采用口服和外用抗真菌藥物。由于口服抗真菌藥治療甲癬易產(chǎn)生諸如厭食、惡心、嘔吐、頭暈、疲倦等不良反應(yīng)，重者會(huì)引起中毒性肝炎等。所以，口服抗真菌藥物還不能普及每一位真菌病患者，特別對(duì)中老年患者。而大多數(shù)外用抗甲癬治療藥物都存在一個(gè)藥物量滲透不足、治療周期長(zhǎng)、易復(fù)發(fā)的問題，使患者喪失治療信心。
[0005]本發(fā)明提供了一種治療甲癬的藥物軟膏，具有較好的療效。
[0006]
【發(fā)明內(nèi)容】
:
本發(fā)明的目的是提供一種治療甲癬的藥物組合物。
[0007]本發(fā)明的另一目的是提供藥物組合物的制備方法。
[0008]本發(fā)明的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的:
一種治療甲癬的藥物組合物，是由以下重量份的原料制成的:鰭薊I?8，藤檀I?8，賽葵I?8，辣芥I?8，蓑草I?8。
[0009]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:鰭薊1，藤檀2，賽葵4，辣芥
5,蓑草6。
[0010]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:鰭薊8，藤檀7，賽葵5，辣芥4，蓑草3。
[0011]所述藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的:鰭薊1，藤檀1，賽葵1，辣芥1，蓑草I。
[0012]所述藥物組合物優(yōu)選采用如下方法制備:取干燥的鰭薊、藤檀、賽葵、辣芥、蓑草，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮后加入I倍量無水乙醇使沉淀,靜置12?24小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.05?1.25，加入對(duì)羥基苯甲酸乙酯，羊毛脂與凡士林，混勻，制成軟膏。
[0013]所述藥物組合物可用于制備治療甲癬的藥物。
[0014]所述藥物組合物還可用于制備治療濕疹的藥物。
[0015]所述藥物組合物可用于制備治療皮炎的藥物。
[0016]本發(fā)明中的鰭薊為菊科鰭薊屬火煤草Olgaea leucophylla Iljin的根及地上部分。藤檀為豆科黃檀屬植物藤黃檀DalbergiahanceiBenth.的藤莖。賽葵為錦葵科賽葵屬植物賽葵 Malvastrum coromandelianum (L.) Garcke [Malvacoromandeliana L.]的全草。辣芥為十字花科獨(dú)行菜屬植物寬葉葶藶Lpidium latifolium L.和光果寬葉葶藶L.Latifolium L.via affine C.A.Mey.的全草。蓑草為禾本科擬金茅屬植物擬金茅Eulal1psis binata (Retz.) C.E.Hubb.的全草或根莖。
[0017]通過如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果:
實(shí)驗(yàn)一:本發(fā)明藥物軟膏治療指甲癬療效觀察
本研究采用本發(fā)明藥物軟膏用于治療指甲真菌感染，研究結(jié)果分析如下。
[0018]I資料與方法 1.1病例資料
60例病例均來自福州市第一人民醫(yī)院皮膚科門診，經(jīng)臨床診斷和真菌鏡檢陽性者，并獲得患者的知情同意，完成療程。
[0019]同時(shí)隨機(jī)分為兩組。
[0020](I)治療組30例，男14例、女16例；年齡19?67歲，平均32歲；病程4個(gè)月?20年，平均5年；受損指甲選在6個(gè)以內(nèi)。
[0021](2)對(duì)照組30例，男12例，女18例；年齡20?70歲，平均29歲；病程5個(gè)月?19年，平均6年；受損指甲選在6個(gè)以內(nèi)。
[0022]真菌培養(yǎng)紅色毛癬菌40例，石膏拌毛癬菌18例，絮狀表皮癬菌2例。
[0023]排除標(biāo)準(zhǔn):
(1)近3個(gè)月內(nèi)服過抗真菌藥或近一個(gè)月內(nèi)接受過局部抗真菌藥物治療者；
(2)合并細(xì)菌感染，妊娠及哺乳者；
(3)長(zhǎng)期接受皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑治療者；
(4)對(duì)本品過敏者禁用。
[0024]1.2治療方法
治療組:采用藥物封包削療法:將本發(fā)明說明書實(shí)施例1藥物軟膏涂在病甲上，蓋上塑料甲板，再用紗布及膠布封包，每天換藥I次，換藥前用指甲刀盡量將病甲剪銼掉，然后再涂上該產(chǎn)品用塑料薄膜封包，可重復(fù)治療，直到將病甲剪銼干凈。如須拔甲，可將該產(chǎn)品涂在病甲上，用塑料薄膜封包，每天換藥I?2次，使病甲軟化，直至甲板與甲床分離，拔出病甲。3個(gè)月后判定療效。
[0025]對(duì)照組:采用藥物封包削療法:用特比奈芬軟膏，直接涂抹于病甲上，2次/d。其中每晚將特比奈芬軟膏涂抹在病甲上用紗布及膠布封包過夜。3個(gè)月后判定療效。
[0026]1.3觀察方法及療效
囑患者每月復(fù)診I次，復(fù)診時(shí)真菌鏡檢和培養(yǎng)，觀察有無健甲生長(zhǎng)及生長(zhǎng)情況，同時(shí)觀察其他指甲療效情況。
[0027]臨床療效評(píng)價(jià)采用痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí)評(píng)定。
[0028]痊愈:臨床癥狀和體癥全部消失，真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性，療效指數(shù)> 90%。
[0029]顯效:臨床癥狀和體癥明顯好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)達(dá)> 60%且< 90%，真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性。
[0030]進(jìn)步:臨床癥狀和體癥好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)達(dá)> 30%且≤60%,真菌鏡檢或培養(yǎng)陽性。
[0031]無效:臨床癥狀和體癥有些好轉(zhuǎn)，療效指數(shù)< 30%，或惡化加重，真菌鏡檢和培養(yǎng)陽性。
[0032]有效率為痊愈和顯效兩項(xiàng)合計(jì)計(jì)算。
[0033]2 結(jié)果
兩組治療結(jié)果見表1，兩組療效經(jīng)卡方檢驗(yàn)差異有顯著性(P < 0.01)。
[0034]表1兩組治療結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種具有治療甲癬的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鰭薊I?8，藤檀I?8，賽葵I?8，辣芥I?8，蓑草I?8。
2.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鰭薊1，藤檀2，賽葵4，辣芥5，蓑草6。
3.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鰭薊8，藤檀7，賽葵5，辣芥4，蓑草3。
4.如權(quán)利要求1藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的:鰭薊1，藤檀1，賽葵1，辣芥1，蓑草I。
5.如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備:取干燥的鰭薊、藤檀、賽葵、辣芥、蓑草，加水煎煮2次，每次I小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮后加入I倍量無水乙醇使沉淀，靜置12?24小時(shí)，濾取上清液，濃縮至相對(duì)密度為1.05?1.25，加入對(duì)羥基苯甲酸乙酯，羊毛脂與凡士林，混勻，制成軟膏。
6.如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療甲癬藥物中的應(yīng)用。
7.如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療濕疹藥物中的應(yīng)用。
8.如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治療皮炎藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K9/06GK104173817SQ201410464112
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月14日
【發(fā)明者】吳俊賢 申請(qǐng)人:吳俊賢