一種骨科用的擠壓螺釘?shù)闹谱鞣椒?br> 【專利摘要】本發(fā)明提供一種骨科用的擠壓螺釘，包括頭端、螺紋段、尾端，所述頭端、螺紋段、尾端依次固定連接；所述頭端和尾端外表面光滑。本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供關(guān)節(jié)韌帶重建修復(fù)用擠壓螺釘，增加連接堅(jiān)固性，大大減小對肌腱的切割作用，提高了韌帶重建后的治療效果。
【專利說明】—種骨科用的擠壓螺釘

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種擠壓螺釘。

【背景技術(shù)】
[0002]交叉韌帶損傷是最常見而嚴(yán)重的運(yùn)動創(chuàng)傷之一，交叉韌帶撕裂引起關(guān)節(jié)不穩(wěn)，如治療不當(dāng)會導(dǎo)致膝關(guān)節(jié)不穩(wěn)，繼發(fā)關(guān)節(jié)軟骨損傷，最終導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)病的發(fā)生，嚴(yán)重影響膝關(guān)節(jié)功能，導(dǎo)致患者日常活動受限，并逐漸造成自理能力的下降及自信心的喪失。擠壓螺釘用于在關(guān)節(jié)鏡下進(jìn)行交叉韌帶修復(fù)，固定肌腱于骨隧道內(nèi)，保證肌腱的愈合。
[0003]目前國內(nèi)使用的擠壓螺釘產(chǎn)品一般為鈦合金螺釘或可吸收螺釘，這些產(chǎn)品主要有:
一是治療方法的缺陷。交叉韌帶重建術(shù)的治療方法主要有擠壓螺釘嵌套固定，帶線錨釘或帶線卡扣固定和門型釘懸吊固定。這些方法均存在一個嚴(yán)重的缺陷:肌腱沒有緊密固定在骨道壁，運(yùn)動時肌腱會產(chǎn)生“鐘擺效應(yīng)”或“蹦極效應(yīng)”，在鋒利的骨隧道內(nèi)口位置上不斷受切割，可能導(dǎo)致肌腱松散甚至斷裂，降低關(guān)節(jié)運(yùn)動功能。同時，肌腱不能很好地和骨道壁接觸，難以形成肌腱骨化，影響腱-骨恢復(fù)。
[0004]二是設(shè)計(jì)的缺陷。螺釘?shù)穆菁y設(shè)計(jì)成尖銳的自攻螺紋。由于手術(shù)時鉆出的骨隧道與螺釘直徑等大或者稍小，在骨隧道中還要植入同等直徑肌腱移植物，此時螺釘尖銳的自攻螺紋很容易切割肌腱移植物和骨道壁，導(dǎo)致肌腱移植物力學(xué)性能下降而不能牢固固定，嚴(yán)重時肌腱會在術(shù)后運(yùn)動中再次斷裂。另外，螺紋尖端在擠壓骨道的過程中，容易彎曲變形導(dǎo)致固定力下降。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷和不足，提供關(guān)節(jié)韌帶重建修復(fù)用擠壓螺釘，增加連接堅(jiān)固性，大大減小對肌腱的切割作用，提高了韌帶重建后的治療效果。
[0006]本發(fā)明通過以下方式實(shí)現(xiàn):
? 一種骨科用的擠壓螺釘，其特征在于，包括頭端、螺紋段、尾端，所述頭端、螺紋段、尾端依次固定連接；所述頭端和尾端外表面光滑，不加工螺紋。
[0007]頭端和尾端外表面不加工螺紋，使頭端、尾端外表面平整光滑，這樣的設(shè)計(jì)有以下優(yōu)點(diǎn):
臨床操作時現(xiàn)有技術(shù)的擠壓螺釘是固定在關(guān)節(jié)隧道外口位置，螺釘可以深入擠壓到關(guān)節(jié)隧道內(nèi)口位置，光滑處理的頭端和尾端可以避免切割到隧道口肌腱并使肌腱的止點(diǎn)定位在隧道內(nèi)口處，可以更好地避免肌腱在隧道內(nèi)的“鐘擺效應(yīng)”，而使肌腱骨化效果更好。
[0008]進(jìn)一步的，所述頭端端面與圓周面采用圓角或倒角過渡；所述尾端底部鈍化形成
T D O
[0009]本螺釘頭端端面與圓周面采用圓角或鈍角結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和尾端底部的平臺可以避免這一缺陷?？梢愿帽苊饧怃J邊緣切割到肌腱。并且尾端底部平臺化的設(shè)計(jì)，可以避免傳統(tǒng)螺紋尖端在擠壓骨道的過程中，容易彎曲變形導(dǎo)致固定力下降的問題。
[0010]進(jìn)一步的，所述頭端、螺紋段和尾端一體成型。
[0011]進(jìn)一步的，所述頭端呈圓柱型；所述尾端成圓臺型；所述螺紋段自中部向尾部逐漸收窄；螺紋段最大半徑與頭端半徑相同；螺紋段最小半徑與尾端最大半徑相同。
[0012]可使螺釘更易擠壓入骨隧道。
[0013]進(jìn)一步的，所述螺紋段的螺紋采用鋸齒型螺紋，所述鋸齒型螺紋的螺牙截面呈不等腰梯形，并在牙型的兩側(cè)拐角處采用圓角過渡。
[0014]傳統(tǒng)的螺紋大多是三角螺紋。三角螺紋尖銳，易于自攻螺紋進(jìn)入骨隧道，但對肌腱的切割作用非常明顯，造成肌腱力學(xué)性能不足，嚴(yán)重時肌腱會被切斷。采用本發(fā)明螺紋結(jié)構(gòu)增加了肌腱和骨道壁的接觸面積且卡住了螺釘、肌腱，因此固定力更好
優(yōu)選的，所述螺紋螺距在2-3mm之間，螺牙上端寬度0.6-0.9mm之間，螺紋深度在
0.8-1.5mm 之間。
[0015]進(jìn)一步的，所述頭端和螺紋段上沿軸線方向設(shè)有六角梅花型通孔；所述螺紋段和尾端上沿軸線方向設(shè)有圓柱型通孔；所述六角梅花型通孔與圓柱型通孔貫通連接。
[0016]六角梅花型通孔貫穿于頭端和螺紋段的一部分，圓柱型通孔貫穿螺紋段的另一部分和尾端，同時六角梅花型通孔和圓柱型通孔貫通連接，其中，六角梅花型通孔，解決了骨螺釘在擰入或旋出時容易打滑的問題，而兩個通孔沿軸線貫穿螺釘，方便于手術(shù)時穿入導(dǎo)針，使螺釘?shù)玫礁玫亩ㄎ弧?br> [0017]進(jìn)一步的，所述擠壓螺釘采用PEEK材料制成。
[0018]PEEK高分子材料具有良好的生物相容性和力學(xué)性能，具有腱-骨愈合時間短、愈合后堅(jiān)固性增加，對重建韌帶的切割副作用小等特點(diǎn)。
[0019]本發(fā)明的有益效果是:
1、螺釘頭端和尾端不加工螺紋，形狀較平滑。在重建膝關(guān)節(jié)交叉韌帶術(shù)后，肌腱隨患者運(yùn)動而擺動的過程中，不會被頭端和尾端的螺紋切割，造成肌腱和骨組織損傷，有利于肌腱愈合，方便患者進(jìn)行早期功能康復(fù)鍛煉。
[0020]2、采用鋸齒型螺紋，螺牙截面呈不等腰梯形，并在牙型的兩側(cè)拐角處分別圓角過渡。以往大多采用尖齒形螺紋，螺紋容易折彎甚至折斷，且對肌腱和骨隧道的切割作用明顯，骨擠壓對位保持能力差，固定不牢靠。本產(chǎn)品采用不等腰梯形，螺紋不容易磨損，與骨隧道擠壓緊密，骨擠壓對位保持能力強(qiáng)，固定牢固而不傷及韌帶，減少韌帶固定后移位松弛，促進(jìn)肌腱與骨組織愈合，堅(jiān)固性好，術(shù)后可早期功能鍛煉，具有明顯的優(yōu)越性。
[0021]3、螺釘頭端內(nèi)凹的六角形梅花形沉孔，內(nèi)六角連著中空通道貫通整個螺釘。本產(chǎn)品通過改良，螺釘頭端設(shè)置內(nèi)凹的六角形梅花形沉孔，內(nèi)六角連著中空通道貫通整個螺釘，解決了骨螺釘在擰入或旋出時容易打滑的問題。本設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)合理，操作方便，固定牢固，有利于螺釘與骨隧道骨質(zhì)愈合。
[0022]4、螺紋段由中部向尾部逐漸收窄，可以使螺釘更易擠壓入骨隧道。
[0023]5、采用聚醚醚酮(PEEK)高分子材料具有良好的生物相容性和力學(xué)性能，在骨組織修復(fù)和替代方面極具潛力。PEEK螺釘具有腱-骨愈合時間短、愈合后堅(jiān)固性增加，對重建韌帶的切割副作用小等特點(diǎn)。同時還有透X射線的性能，不產(chǎn)生如金屬植入體在X射線、CT和MR檢查下形成的偽影。
[0024]

【專利附圖】

【附圖說明】
圖1為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖2為本發(fā)明螺紋結(jié)構(gòu)圖。
[0026]圖3為本發(fā)明使用狀態(tài)的剖面圖。
[0027]圖4為現(xiàn)有螺釘擠壓螺釘固定肌腱的示意圖。
[0028]圖5為本發(fā)明固定肌腱的示意圖。
[0029]圖6為本發(fā)明鋸齒狀螺紋的擠壓骨壁的示意圖。
[0030]

【具體實(shí)施方式】
如圖1、圖2、圖3所示，一種骨科用擠壓螺釘，包括頭端1、螺紋段2、尾端3，所述頭端
1、螺紋段2、尾端3依次固定連接；所述頭端I和尾端3外表面光滑；所述頭端I端面13與圓周面14采用圓角11過渡，也可以是采用倒角；所述尾端3底部鈍化形成平臺31 ;所述頭端1、螺紋段2和尾端3 —體成型；所述頭端I呈圓柱型12 ;所述尾端3成圓臺型32 ;所述螺紋段2自中部25向尾部26逐漸收窄；螺紋段2最大半徑與頭端I半徑相同；螺紋段2最小半徑與尾端3最大半徑相同；所述螺紋段2的螺紋采用鋸齒型螺紋21，所述鋸齒型螺紋的螺牙22截面呈不等腰梯形，并在牙型的兩側(cè)拐角處23采用圓角24過渡；優(yōu)選的，所述螺紋21螺距在2-3mm之間，螺牙22上端寬度0.6-0.9mm之間，螺紋21深度在0.8-1.5mm之間；所述頭端I和螺紋段2上沿軸線方向設(shè)有六角梅花型通孔4 ;所述螺紋段2和尾端3上沿軸線方向設(shè)有圓柱型通孔5 ;所述六角梅花型通孔4與圓柱型通孔5貫通連接；所述擠壓螺釘采用PEEK材料制成。
[0031]擠壓螺釘釘體可分為頭端1、螺紋段2和尾端3。對頭端I和尾端3進(jìn)行光滑處理，沒有進(jìn)行加工形成螺紋，使螺釘頭尾端均無棱邊棱角。
[0032]在現(xiàn)有技術(shù)中，如圖4，傳統(tǒng)螺釘6固定在骨隧道外口 7，容易造成“鐘擺效應(yīng)”和“蹦極效應(yīng)”，肌腱8會受到骨隧道內(nèi)口 9骨壁和螺釘螺紋，特別是螺釘頭端和尾端螺紋的切害I]，從而使肌腱容易發(fā)生斷裂。
[0033]而對于本發(fā)明，如圖5所示，首先，該設(shè)計(jì)避免了帶線錨釘、卡扣或門型釘?shù)犬a(chǎn)品不可避免的“鐘擺效應(yīng)”和“蹦極效應(yīng)”。其次，臨床操作時現(xiàn)有擠壓螺釘是固定在骨隧道外口位置，本螺釘可以深入擠壓到關(guān)節(jié)骨隧道內(nèi)口 9位置，光滑的頭端I和尾端3可以避免切割到骨隧道內(nèi)口 9肌腱8并使肌腱8的止點(diǎn)定位在隧道內(nèi)口處，這不僅可以更好地避免肌腱在隧道內(nèi)的“鐘擺效應(yīng)”而使肌腱骨化效果更好，而且固定的止點(diǎn)使患者的運(yùn)動功能恢復(fù)更好。
[0034]現(xiàn)有螺釘頭端和尾端加工了螺紋還有另一個弊端，在擠壓過程中頭端和尾端的螺紋容易受力過大而變形甚至折斷，碎片在關(guān)節(jié)囊內(nèi)會嚴(yán)重影響關(guān)節(jié)的運(yùn)動機(jī)能。本發(fā)明的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)也可以避免此類問題的發(fā)生。
[0035]同時，本發(fā)明頭端I端面13與圓周面14采用圓角11過渡；所述尾端3底部鈍化形成平臺31，進(jìn)一步避免了邊緣對肌腱的切割。當(dāng)然，采用倒角過渡，同樣可以實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的。并且螺紋尾端底部平臺化的設(shè)計(jì)，可以避免傳統(tǒng)螺紋尖端在擠壓骨道的過程中，容易彎曲變形導(dǎo)致固定力下降的問題。
[0036]為了使螺釘更易擰入骨隧道，本發(fā)明提供一種更優(yōu)的方案，即所述頭端I呈圓柱型12 ;所述尾端3成圓臺型32 ;螺紋段2自中部21向尾部22逐漸收窄；螺紋段2最大半徑與頭端I半徑相同；螺紋段2最小半徑與尾端3最大半徑相同；這樣的設(shè)計(jì)，讓尾端3與螺紋段2的一部分，形成一段具有導(dǎo)入功能的結(jié)構(gòu)，使得螺釘更易擰入骨隧道中。
[0037]傳統(tǒng)的螺紋大多是三角螺紋，有部分技術(shù)還對螺紋進(jìn)行鈍化處理。三角螺紋尖銳，易于自攻螺紋進(jìn)入骨隧道，但對肌腱的切割作用非常明顯，造成肌腱力學(xué)性能不足，嚴(yán)重時肌腱會被切斷。現(xiàn)有的合金螺釘由于螺紋嚴(yán)重的肌腱切割效應(yīng)已被市場淘汰。三角螺紋鈍化處理后，肌腱切割稍有降低，但效果不明顯。為解決這一缺陷，本螺釘螺紋段2采用鋸齒型螺紋21，所述鋸齒型螺紋21的螺牙22截面呈不等腰梯形，并在牙型的兩側(cè)拐角處23采用圓角24過渡，其螺距W優(yōu)選2?3mm之間，螺紋21頂部寬度Wl優(yōu)選0.6?1.2mm之間，螺紋21深度H優(yōu)選0.6?1.5mm之間，該螺紋結(jié)構(gòu)具有以下幾個作用:，如圖6所示，首先，這一結(jié)構(gòu)比三角螺紋更堅(jiān)固，不易折彎折斷，同時，鋸齒型螺紋21可以對骨道壁形成鈍性擠壓，產(chǎn)生凹槽10，增加了肌腱8和骨道壁的接觸面積且卡住了螺釘、肌腱，因此固定力更好；其次，這一結(jié)構(gòu)螺紋頂部寬大，與肌腱接觸面大，這極大減少肌腱切割。
[0038]優(yōu)選的，螺牙22的角度可以進(jìn)一步優(yōu)化，螺牙22不等腰梯形向尾端一側(cè)的邊與徑向形成Ra角，遠(yuǎn)離尾端一側(cè)的邊與徑向形成Rb角，Ra角優(yōu)選在15?30°之間,Rb角優(yōu)選5?15且Ra > Rb。這樣角度的設(shè)計(jì)，螺釘可以達(dá)到最優(yōu)的固定力。
[0039]常見的內(nèi)固定螺釘帽槽分“一”字形、“十”字形、內(nèi)六角形及梅花形等，這些螺釘在旋出容易打滑。本發(fā)明頭端I和螺紋段2上沿軸線方向設(shè)有六角梅花型通孔4 ;所述螺紋段2和尾端3上沿軸線方向設(shè)有圓柱型通孔5 ;所述六角梅花型通孔4與圓柱型通孔5貫通連接；六角梅花型4通孔貫穿于頭端I和螺紋段2的一部分，圓柱型通孔5貫穿螺紋段2的另一部分和尾端3，同時六角梅花型通孔4和圓柱型通孔5貫通連接，其中，六角梅花型通孔4，解決了骨螺釘在擰入或旋出時容易打滑的問題，而兩個通孔沿軸線貫穿螺釘，方便于手術(shù)時穿入導(dǎo)針，使螺釘?shù)玫礁玫亩ㄎ弧?br> [0040]另外，在傳統(tǒng)螺釘中，由于鈦合金、可吸收材料與人骨的彈性模量差別很大，植入后對人骨產(chǎn)生應(yīng)力遮擋，常導(dǎo)致擠壓螺釘與骨道間隙骨質(zhì)吸收，隧道直徑擴(kuò)大，螺釘松動，甚至脫落，影響修復(fù)肌腱愈合及功能。而可吸收螺釘，吸收過程往往不可控，吸收后留有空腔，韌帶有再松弛的可能，而且可吸收螺釘分解過程中，往往產(chǎn)生酸性物質(zhì)，不易被人體吸收，關(guān)節(jié)處易發(fā)生炎癥。
[0041]為了避免該問題的出現(xiàn)，本發(fā)明采用PEEK (聚醚醚酮)作為材料，該材料具有良好的生物相容性和力學(xué)性能，在骨組織修復(fù)和替代方面極具潛力。PEEK螺釘具有腱-骨愈合時間短、愈合后堅(jiān)固性增加，對重建韌帶的切割副作用小等特點(diǎn)。同時還有透X射線的性能，不產(chǎn)生如金屬植入體在X射線、CT和MR檢查下形成的偽影。
【權(quán)利要求】
1.一種骨科用的擠壓螺釘，其特征在于，包括頭端、螺紋段、尾端，所述頭端、螺紋段、尾端依次固定連接；所述頭端和尾端外表面光滑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述擠壓螺釘，其特征在于，所述頭端端面與圓周面采用圓角或倒角過渡；所述尾端底部鈍化形成平臺。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述擠壓螺釘，其特征在于，所述頭端、螺紋段和尾端一體成型。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述擠壓螺釘，其特征在于，所述頭端呈圓柱型；所述尾端成圓臺型；所述螺紋段自中部向尾部逐漸收窄；螺紋段最大半徑與頭端半徑相同；螺紋段最小半徑與尾端最大半徑相同。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述擠壓螺釘，其特征在于，所述螺紋段的螺紋采用鋸齒型螺紋，所述鋸齒型螺紋的螺牙截面呈不等腰梯形，并在牙型的兩側(cè)拐角處采用圓角過渡。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述擠壓螺釘，其特征在于，所述鋸齒型螺紋螺距在2-3mm之間，螺牙上端面寬度在0.6-0.9mm之間；螺紋深度在0.8-1.5mm之間。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述擠壓螺釘，其特征在于，所述頭端和螺紋段上沿軸線方向設(shè)有六角梅花型通孔；所述螺紋段和尾端上沿軸線方向設(shè)有圓柱型通孔；所述六角梅花型通孔與圓柱型通孔貫通連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述擠壓螺釘，其特征在于，所述擠壓螺釘采用PEEK材料制成。
【文檔編號】A61B17/56GK104173095SQ201410465759
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月15日
【發(fā)明者】萬綿水 申請人:廣東泓志生物科技有限公司