攜帶碘-125粒子條的放射性支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種攜帶碘-125粒子條的放射性支架，所述的放射性支架通過以下步驟制得：將碘-125粒子排列成直線并封裝于醫(yī)用導(dǎo)管內(nèi)，制得兩條等長的碘-125粒子條，然后將兩條碘-125粒子條用外科縫線固定于支架表面，制得本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條的放射性支架。本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條的放射性支架優(yōu)點(diǎn)在于：僅需一次穿刺即可完成植入，穿刺損傷??；可使碘-125粒子條盡可能地接近靶病灶，最大程度發(fā)揮近程放療的作用；植入后可迅速緩解梗阻癥狀；所攜帶的碘-125粒子條被固定于支架與上、下腔靜脈壁之間，避免植入的碘-125粒子發(fā)生脫落、移位；植入的碘-125粒子產(chǎn)生的輻射可完全覆蓋靶病灶，并大大降低了非病灶區(qū)域的輻射損傷。
【專利說明】攜帶碘-125粒子條的放射性支架

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地說，是攜帶碘-125粒子條的放射性支架。

【背景技術(shù)】
[0002]上、下腔靜脈惡性梗阻臨床常見，由于靜脈回流受阻，患者可出現(xiàn)嚴(yán)重的顏面部、下肢、會陰部水腫、胸、腹壁淺表靜脈曲張、腎功能受損等癥狀。植入自膨式Z型支架是緩解上、下腔靜脈惡性梗阻的姑息性治療手段，但對致梗阻因素(腔內(nèi)癌栓形成、腫瘤或局部轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)壓迫等)，傳統(tǒng)支架無抑制作用，隨著上述因素的進(jìn)展，上、下腔靜脈將很快發(fā)生閉塞，梗阻癥狀再現(xiàn)，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量、妨礙了進(jìn)一步治療的實(shí)施。組織間植入碘-125粒子治療肝臟惡性腫瘤技術(shù)已在臨床上廣泛開展，并取得了良好的療效。傳統(tǒng)的組織間植入碘-125粒子存在以下缺點(diǎn):①穿刺損傷較大(為達(dá)到處方劑量需多點(diǎn)、多次植入)；②難以保證所植入的碘-125粒子在靶病灶內(nèi)分布均勻；③所植入的碘-125粒子發(fā)生移位，造成非病灶區(qū)域的輻射損傷。本發(fā)明提供一種能夠解決上述問題的目前還未見報(bào)道的攜帶碘-125粒子條的放射性支架。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種攜帶碘-125粒子條的放射性支架。
[0004]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種攜帶碘-125粒子條的放射性支架，所述的放射性支架通過以下步驟制得:將碘-125粒子排列成直線并封裝于醫(yī)用導(dǎo)管內(nèi)，制得兩條等長的碘-125粒子條，按長軸方向，用外科縫線將兩條碘-125粒子條平行固定于支架表面，制得攜帶碘-125粒子條的放射性支架。
[0005]所述的碘-125粒子條內(nèi)封裝的碘-125粒子為2_32枚。
[0006]所述的醫(yī)用導(dǎo)管為4-F無菌、醫(yī)用導(dǎo)管。
[0007]所述的碘-125粒子為國產(chǎn)6711型碘-125粒子。
[0008]所述的支架為國產(chǎn)編織型、自膨式Z型支架，長度為75mm、直徑為 20-30mmo
[0009]本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)在于:
1、經(jīng)頸靜脈、股靜脈入路為植入上、下腔靜脈支架的常用入路，僅需一次穿刺即可完成下腔靜脈內(nèi)植入攜帶碘-125條的放射性支架，穿刺損傷小。
[0010]2、在植入時可先釋放部分支架，在后前位及側(cè)位X線透視下，通過旋轉(zhuǎn)輸送鞘，使固定于支架表面的碘-125粒子條盡可能地接近靶病灶，以最大程度發(fā)揮近程放療的作用。
[0011]3、支架植入后可迅速緩解梗阻癥狀，同時支架釋放后產(chǎn)生的徑向支撐力可將所攜帶的碘-125粒子條牢牢固定于支架與上、下腔靜脈壁之間，避免植入的碘-125粒子發(fā)生脫落、移位。
[0012]4、分別按梗阻長度、程度確定植入碘-125粒子的數(shù)目及粒子條固定于支架表面的位置，保證了所植入的碘-125粒子產(chǎn)生的輻射在長、橫軸上均可完全覆蓋靶病灶，并且大大降低了非病灶區(qū)域的輻射損傷。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0013]附圖1是本發(fā)明的碘-125粒子條制備方法的剖視示意圖。
[0014]附圖2是本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條放射性支架的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0015]附圖3是本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條放射性支架的體外SPECT/CT掃描圖。

【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0017]附圖中涉及的附圖標(biāo)記和組成部分如下所示:
1.碘-125粒子條11.碘-125粒子
12.醫(yī)用導(dǎo)管2.外科縫線
3.支架
請參照附圖1、附圖2，附圖1是本發(fā)明的碘-125粒子條制備方法的剖視示意圖，附圖2是本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條放射性支架的結(jié)構(gòu)示意圖。將碘-125粒子11排列成直線并封裝于醫(yī)用導(dǎo)管12內(nèi)，制備兩條等長的碘-125粒子條I。按長軸方向，將兩條碘-125粒子條I用外科縫線2平行固定于支架3表面，制得本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條的放射性支架。
[0018]實(shí)施例1動物實(shí)驗(yàn)
在兔下腔靜脈內(nèi)植入碘-125粒子條后無血管內(nèi)血栓形成，血管破裂等并發(fā)癥發(fā)生，對肝組織以及胃腸道影響小，不會成肝功能及造血機(jī)能異常。采用血管內(nèi)植入碘-125粒子條治療下腔靜脈癌栓動物模型的結(jié)果提示:治療組動物的生存期明顯延長、下腔內(nèi)癌栓體積明顯小于對照組，癌栓內(nèi)腫瘤細(xì)胞增值能力明顯下降、細(xì)胞凋亡數(shù)量顯著增加。
[0019]實(shí)施例2攜帶碘-125粒子條放射性支架的制備方法
本實(shí)施例使用的碘-125粒子為國產(chǎn)6711型碘-125粒子；使用的支架為國產(chǎn)編織型、自膨式Z型支架，直徑為20-30mm。
[0020]請參照附圖1、附圖2，附圖1是本發(fā)明的碘-125粒子條制備方法的剖視示意圖，附圖2是本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條放射性支架的結(jié)構(gòu)示意圖。將碘-125粒子11排列成直線并封裝于醫(yī)用導(dǎo)管12內(nèi)，制備兩條等長的碘-125粒子條I。按長軸方向，將兩條碘-125粒子條I用外科縫線2平行固定于支架3表面，制得本發(fā)明的攜帶碘-125粒子條的放射性支架。
[0021]單枚國產(chǎn)6711型碘-125粒子的活度為25.9MBq，半衰期為59.4天，組織中的半價層為17mm，初始劑量為7cGy/h，這些特點(diǎn)使得植入碘-125粒子后可對靶病灶進(jìn)行持續(xù)的放射治療，確保高劑量電離輻射集中于靶病灶，而對非病灶區(qū)域的的輻射損傷非常小，體外研究發(fā)現(xiàn):連續(xù)排列呈直線的碘-125粒子條所產(chǎn)生的輻射分別均勻，呈半徑為17mm圓柱體型，其長軸與粒子條平行，如附圖3所示。直徑為20-30mm的國產(chǎn)編織型、自膨式Z型支架，與人體上、下腔靜脈直徑相適應(yīng)，確保植入后不會發(fā)生支架移位；且編織型支架的網(wǎng)孔較大，不會影響頭臂靜脈、肝靜脈及腎靜脈回流。
[0022]實(shí)施例3攜帶碘-125粒子條放射性支架的使用方法
①穿刺頸靜脈、股靜脈，行上、下腔靜脈造影，明確梗阻段長度、測梗阻遠(yuǎn)心端與右心房之間壓力差按公式:[上、下腔靜脈梗阻段長度(mm) /4.5+2] X2計(jì)算出需植入的碘-125粒子數(shù)目，選擇粒子數(shù)目合適的攜帶碘-125粒子條的放射性支架根據(jù)上、下腔靜脈梗阻程度，在支架橫斷位上調(diào)整2條碘-125粒子條之間弧長所對應(yīng)的圓心角度數(shù)通過輸送鞘導(dǎo)入放射性支架，釋放近心端第一節(jié)支架，在后前位及側(cè)位X線透視下，通過旋轉(zhuǎn)輸送鞘，使固定于支架表面的碘-125粒子條盡可能地接近靶病灶；⑤完全釋放支架，再次行上、下腔靜脈造影、測支架兩段壓力差。
[0023]以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和補(bǔ)充，這些改進(jìn)和補(bǔ)充也應(yīng)視為本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種攜帶碘-125粒子條的放射性支架，其特征在于，所述的放射性支架通過以下步驟制得:將碘-125粒子排列成直線并封裝于醫(yī)用導(dǎo)管內(nèi)，制得兩條等長的碘-125粒子條，按長軸方向，用外科縫線將兩條碘-125粒子條平行固定于支架表面，制得攜帶碘-125粒子條的放射性支架。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的碘-125粒子條內(nèi)封裝的碘-125粒子為2-32枚。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的醫(yī)用導(dǎo)管為4-F無菌、醫(yī)用導(dǎo)管。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的碘-125粒子為國產(chǎn)6711型碘-125粒子。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的放射性支架，其特征在于，所述的支架為國產(chǎn)編織型、自膨式Z型支架，長度為75mm、直徑為20_30臟。
【文檔編號】A61M36/04GK104225774SQ201410465903
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月15日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月15日
【發(fā)明者】顏志平, 羅劍鈞, 劉清欣, 王建華, 張雯 申請人:復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院