一種治療阿爾茨海默病的藥物及其制備方法與應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，發(fā)明名稱為一種治療阿爾茨海默病的藥物及其制備方法與應(yīng)用，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的：蚯疽草1?2，盒子草1?2、廊茵1?2。該藥物組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
【專利說(shuō)明】一種治療阿爾茨海默病的藥物及其制備方法與應(yīng)用
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】： 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，具體涉及一種由為 蚯疽草、盒子草、廊茵為原料制成的藥物組合物。
[0002]

【背景技術(shù)】： 阿爾茨海默?。ˋlzheimers disease，AD)是一種嚴(yán)重的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，嚴(yán) 重?fù)p害患者的認(rèn)知功能，造成生活自理能力的障礙和精神行為的異常。AD患者腦的典型病 理特征為：老年斑的形成、神經(jīng)原纖維纏結(jié)和神經(jīng)細(xì)胞的大量死亡。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，65歲以 上老人中有約10%，85歲以上老人中有50%患有該病。因此，不應(yīng)把AD看作是正常的衰老過(guò) 程，它是一種進(jìn)行性、不能治愈的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病。目前，AD的病因?qū)W和發(fā)病機(jī)制尚不 清楚。根據(jù)其病理生理特點(diǎn)，很多方法可改善AD患者的記憶和認(rèn)知功能，阻止或延緩發(fā)病 及疾病進(jìn)展。通過(guò)近幾年的研究發(fā)現(xiàn)，很多因素在AD的發(fā)病過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用， 特別是對(duì)淀粉樣蛋白形成、沉積和毒性的研究，蛋白水平和基因水平抑制劑的研究，免疫療 法以及中醫(yī)傳統(tǒng)藥物、神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)素的使用等等，使AD的治療前景出現(xiàn)一線曙光。AD的防治 研究任重道遠(yuǎn)，尋求有效、安全的治療AD的方法將促使科研人員在阿爾茨海默病這一困擾 人類多年的頑疾上面作出不懈的努力和探索。
[0003] 發(fā)明人根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)，研制出了治療AD有效方藥，經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究，取得了滿意 效果。
[0004]


【發(fā)明內(nèi)容】
： 本發(fā)明的目的是提供一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物。
[0005] 本發(fā)明的另一目的是提供該藥物組合物的制備方法。
[0006] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下方式實(shí)現(xiàn)的： 一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，該藥物組合物是由以下重量份的原料制成的： 蚯疽草1?2,盒子草1?2,廊茵1?2。
[0007] 該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：蚯疽草1，盒子草2,廊茵1。
[0008] 該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：蚯疽草2,盒子草1，廊茵2。
[0009] 該藥物組合物優(yōu)選是由以下重量份的原料制成的：蚯疽草1，盒子草1，廊茵1。
[0010] 本發(fā)明藥物組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒 齊U、口服液。
[0011] 本發(fā)明藥物組合物采用如下方法制備：取干燥的蚯疽草、盒子草、廊茵，混合，加入 5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0. 5?2小時(shí)，提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮，干燥，粉碎 成細(xì)粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
[0012] 所述的藥物組合物可用于制備治療阿爾茨海默病的藥物。
[0013] 所述的藥物組合物還可用于制備治療血管性癡呆的藥物。
[0014] 本發(fā)明藥物組合物中的蚯疽草為菊科魚(yú)眼草屬植物魚(yú)眼草Dichroc印hala auriculata(Thunb.) Druce[Ethulia auriculata Thumb·]的全草；盒子草為葫蘆科盒子 草屬植物盒子草 Actinostemma tenerum Griff. [A. racemosum Maxim, ex Cogn]的全草 或種子；廊茵為寥科寥屬植物刺寥Polygonum senticosum (Meissn.)Franch. et Sav. [Chylocalyx senticosus Meissn.]的全草。
[0015] 通過(guò)如下實(shí)驗(yàn)研究驗(yàn)證本發(fā)明的技術(shù)效果： 實(shí)驗(yàn)例1 :本發(fā)明藥物對(duì)阿爾茨海默病大鼠模型學(xué)習(xí)記憶和膽堿酯酶活性的影響 1材料與方法 1. 1實(shí)驗(yàn)材料 1. 1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物選用清潔級(jí)雄性SD大鼠，體重（180?200) g，由福建醫(yī)科大學(xué)動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)中心提供。
[0016] 1. 1.2藥品與試劑本發(fā)明藥物：取干燥的蚯疽草333g，盒子草333g，廊茵333g， 加 lOOOOmL水煎煮，煎煮2次，每次1小時(shí)，提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮，至每毫升含生藥1 g，備用；D-半乳糖(上海試劑二廠生產(chǎn))，膽堿酯酶活性測(cè)定試劑盒(南京森貝伽生物科技有 限公司提供)。鵝膏覃氨酸（Ibotenic acid, ΙΒ0)由Sigma公司提供。
[0017] 1.2實(shí)驗(yàn)方法 1. 2. 1造模、分組與給藥在實(shí)驗(yàn)室穩(wěn)定條件下飼養(yǎng)1天后，進(jìn)行水迷宮預(yù)訓(xùn)練，選取 體重相近、靈活性較好的大鼠40只，隨機(jī)分為4組，正常組、假手術(shù)組、模型組和本發(fā)明藥 物組，每組10只動(dòng)物。造模方法采用大鼠腹腔注射由生理鹽水配制的0.96% D-半乳糖，5 mL/kg，每日1次，連續(xù)6周。假手術(shù)組注射等量生理鹽水。從第43天開(kāi)始，造模鼠群顱內(nèi) 注射ΙΒ0,每側(cè)緩緩注射1 μ L，假手術(shù)組在相同腦區(qū)內(nèi)注射等量的生理鹽水。本發(fā)明藥物組 于造模的同時(shí)，每日經(jīng)胃灌服本發(fā)明藥物，每100 g體重給藥量為1 g/mL，造模后，繼續(xù)給藥 4天。
[0018] 1. 2. 2水迷宮試驗(yàn)用通道式水迷宮試驗(yàn)測(cè)試各組動(dòng)物行為學(xué)的改變，以進(jìn)入盲 端次數(shù)、到達(dá)終點(diǎn)所需時(shí)間來(lái)衡量大鼠的學(xué)習(xí)記憶能力。
[0019] 1.2.3乙酰膽堿酯酶檢測(cè)完成水迷宮實(shí)驗(yàn)后，大鼠用斷頭法處死，取出大腦，在 冰盤上分離出額葉皮質(zhì)及海馬，分別稱濕重，加1:9冰生理鹽水，于玻璃 勻漿器中勻漿，取勻漿液備檢膽堿酯酶(按試劑盒方法操作)。
[0020] 1. 2. 4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法所有實(shí)驗(yàn)結(jié)果以均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，組間差異采用SPSS10. 0 統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行方差分析。
[0021] 2實(shí)驗(yàn)結(jié)果 2. 1 -般情況改變 模型組大鼠精神萎靡，毛色黃且無(wú)光澤，活動(dòng)遲緩，進(jìn)食減少；本發(fā)明藥物組大鼠精神 狀態(tài)好轉(zhuǎn)，毛色較有光澤，食欲增加，活動(dòng)較靈活。
[0022] 2. 2本發(fā)明藥物對(duì)AD大鼠學(xué)習(xí)記憶功能及膽堿酯酶活性的影響 動(dòng)物在水迷宮游出時(shí)間越短，錯(cuò)誤次數(shù)越少反映動(dòng)物學(xué)習(xí)記憶能力越強(qiáng)。從表1可以 看出，模型組動(dòng)物游出時(shí)間和錯(cuò)誤次數(shù)明顯高于正常組與假手術(shù)組，而本發(fā)明藥物組明顯 低于模型組。與正常組和假手術(shù)組相比，模型組膽堿酯酶活性明顯增高，而本發(fā)明藥物組則 明顯低于模型組。
[0023] 表1本發(fā)明藥物對(duì)AD大鼠學(xué)習(xí)記憶功能及膽堿酯酶活性的影響（ 3C 土 S)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療阿爾茨海默病的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份 的原料制成的：蚯疽草1?2,盒子草1?2,廊茵1?2。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：蚯疽草1，盒子草2,廊茵1。
3. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：蚯疽草2,盒子草1，廊茵2。
4. 如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物是由以下重量份的原 料制成的：蚯疽草1，盒子草1，廊茵1。
5. 如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用中藥 學(xué)中常規(guī)的制藥方法制備成口服制劑。
6. 如權(quán)利要求5所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用藥學(xué)中常規(guī)的制 藥方法制備成片劑、丸劑、硬膠囊劑、顆粒劑、口服液。
7. 如權(quán)利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物采用如下方法制備： 取干燥的蚯疽草、盒子草、廊茵，混合，加入5?15倍量的水煎煮2?4次，每次0. 5?2小 時(shí)，提取液合并，濾過(guò)，濾液濃縮，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入輔料，混勻，裝入硬膠囊，即得。
8. 如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備 治療阿爾茨海默病藥物中的應(yīng)用。
9. 如權(quán)利要求1?4任意一項(xiàng)所述的藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物在制備治 療血管性癡呆藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P25/28GK104208170SQ201410468623
【公開(kāi)日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年9月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月14日
【發(fā)明者】吳俊賢 申請(qǐng)人:吳俊賢