一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑及其制備方法，所述制劑包括中藥成分、西藥成分以及輔料，所述中藥成分由以下原料藥組成：油茶子、榧子、白蘇子、萊菔子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁、瓜蔞仁、砂仁、益智仁，所述西藥成分為功能性低聚糖。本發(fā)明針對陽氣虛衰,陰寒內(nèi)生,凝滯腸胃,陽氣不運,津液不布導(dǎo)致的冷秘，能夠溫腎助陽，溫脾暖腎，補腎固精，通淋活血，以達(dá)到潤腸通便的目的；另外，所選的功能性低聚糖可改善維生素代謝,防止腸功能紊亂,抑制腸道有害菌和致病菌的生長,起到改善腸道環(huán)境和保護腸道的作用。本發(fā)明藥劑通過中西藥結(jié)合，中藥治本，西藥調(diào)理，充分發(fā)揮療效，治愈后不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體地是一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]便秘是指糞便在腸腔滯留過久，大量水分被腸壁吸收，致使糞便干燥、堅硬，不易解出的現(xiàn)象。便秘是消化系統(tǒng)常見病癥之一，多發(fā)于久坐工作的人，或者活動量太少，或者生活過于緊張，近年來由于飲食結(jié)構(gòu)的改變，便秘的發(fā)病率越來越高，發(fā)病年齡也越來越低，逐漸成為困擾人們正常生活的一大因素。
[0003]便秘的臨床分類，按照病程或起病方式分為急性便秘和慢性便秘；按病因可分為器質(zhì)性便秘和功能性便秘；按糞便塊積留的部位可分為結(jié)腸型便秘和直腸型便秘。
[0004]中醫(yī)辨證分析認(rèn)為便秘多由脾虛、腎陰虧損、中氣下陷及氣血不足所致，可分為如下四種:熱秘，、氣秘、冷秘、虛秘。
[0005]所謂熱秘，是指由于胃腸積熱，即燥熱內(nèi)結(jié)，耗傷津液，使大腸傳導(dǎo)失潤，大便干結(jié)而引起的便秘。熱秘好發(fā)于素體陽盛，嗜酒、喜食辛辣食物，或熱病之后的人。熱秘的發(fā)生多由于素體陽盛或飲食辛辣厚味，或熱病之后，燥熱內(nèi)結(jié)，灼傷津液，腑氣不通，而致腸道郁熱，失于濡潤。其主要見癥及辨證要點是內(nèi)熱癥比較明顯，大便干結(jié)，腹部脹滿，按之疼痛，口干口臭，舌質(zhì)紅，苔黃燥，脈象滑而數(shù)。另外，還可兼見一些內(nèi)熱癥，如小便短赤、口舌生瘡、身熱面赤等癥。
[0006]所謂氣秘是指由于氣機郁滯，通降失職，使糟柏內(nèi)停，不能下行所致的便秘。氣秘多發(fā)于憂愁、思慮過度、情志不暢或久坐不少動的人。氣秘和熱秘均屬于實證便秘。
[0007]所謂冷秘是指由于陽氣虛衰，陰寒內(nèi)生，致陽氣不通，腸道傳送無力，大便艱澀所致的便秘。冷秘多發(fā)于年老體衰及久病者。冷秘的中醫(yī)辨證要點是:素體陽虛，或病后陽氣虛衰，以致陰寒內(nèi)盛，凝滯腸胃，陽氣不運，津液不布，故而形成冷秘之證。其主要見癥是:大便艱澀、排出困難、腹中冷痛、四肢不溫、腰膝酸冷，舌質(zhì)淡、苔薄、脈沉遲，而以大便艱澀，排出困難，腹中冷痛、四肢不溫、脈象沉遲為其辨證要點。其兼證有小便清長，面色白光白等虛寒之象。如屬寒實停滯，則證見大便秘結(jié)，腹痛脹滿，喜熱飲，畏風(fēng)寒，脈弦緊有力等證。
[0008]所謂虛秘即虛證所致的便秘，是由于勞倦、飲食內(nèi)傷或產(chǎn)后、病后以及年老體虛，氣血兩虧，氣虛則大腸傳送無力，血虛則津液不能滋潤大腸，而導(dǎo)致大便排出困難，以致秘結(jié)不通。虛秘分為氣虛便秘、血虛便秘以及氣血俱虛便秘三類。虛秘的中醫(yī)辨證要為:患者因勞倦過度，年高津衰、或病后、產(chǎn)后及失血過多，以致氣血虛弱。氣虛則傳送無力，血虛則大腸失榮，故見大便秘結(jié)或排便艱難。故對于虛秘又當(dāng)分為氣虛便秘及血虛便秘兩個方面。氣虛便秘的辨證要點及主證是:患者雖有便意，但每于臨廁而努掙乏力，掙則汗出氣短，舌質(zhì)淡嫩、苔薄、脈虛，而兼有面色白光白、神疲氣怯、便后乏力等氣虛證。有時還會出現(xiàn)肛門墜迫，甚則脫肛等氣虛下陷證。血虛便秘的辨證要點及主證為患者大便秘結(jié)如栗，因血虛而見面色萎黃無華、唇爪舌淡、脈細(xì)等癥，而兼有頭暈?zāi)垦?、心悸等血虛證。血虛同時兼有陰虛者，還可見口干少津、五心煩熱等陰虛內(nèi)熱之象。
[0009]醫(yī)藥市場上治療便秘的藥物種類繁多，許多便秘患者出現(xiàn)便秘時，大多數(shù)都會自行去藥房購買藥物，殊不知，便秘的治療也應(yīng)該根據(jù)不同的便秘類型對癥下藥。但目前，還沒有專門針對某種類型的便秘進行治療的藥物。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]根據(jù)上述提出的問題，本發(fā)明提供一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，該藥劑專門治療冷秘，療效顯著，不易復(fù)發(fā)。
[0011]本發(fā)明的第二個目的是提供一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑的制備方法。
[0012]本發(fā)明的技術(shù)方案為:一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，按重量份計包括中藥成分40-60份、西藥成分5-8份、輔料15-25份，其中，所述中藥成分由以下重量份的原料藥組成:12-20份油茶子、30-80份榧子、6-10份白蘇子、8_16份萊菔子、20-30份柏子仁、20-40份甜杏仁、6-18份李核仁、20-60份野核桃仁、18-56份桃仁、20-50份胡桃仁、2_8份火麻仁、16-40份瓜萎仁、4-12份砂仁、7-15份益智仁，所述西藥成分為功能性低聚糖。
[0013]進一步地，所述的中藥成分的制備方法為:
[0014](I)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻；
[0015](2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脫殼，脫殼為不完全脫殼，保證含殼率在28%左右，含殼率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油機壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用；
[0016](3)將上述壓榨餅渣用濃度為60-80%的乙醇回流提取兩次，每次0.5-1.5小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用；
[0017](4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分。
[0018]進一步地，所述功能性低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖中的任意一種或一種以上混合物。
[0019]進一步地，所述輔料其組分及重量份分別為:1-3份聚甘油酯、0.4-0.7份對羥基苯甲酸甲酯、0.3-0.5份山梨醇。其中，聚甘油酯作為濕潤劑，也作為表面活性劑，可以使不溶于油脂的西藥成份均勻分散到中藥成分中，對羥基苯甲酸甲酯作為防腐劑起防腐作用，山梨醇作為增塑劑起塑形作用。
[0020]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0021](I)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻；
[0022](2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脫殼，脫殼為不完全脫殼，保證含殼率在28%左右，含殼率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油機壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用；
[0023](3)將上述壓榨餅渣用濃度為60-80%的乙醇回流提取兩次，每次0.5-1.5小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用；
[0024](4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分；
[0025](5)將上述中藥成分中加入聚甘油酯混勻后，再依次加入西藥成份、對羥基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成軟膠囊，即得。
[0026]中藥成分所選的藥材的藥理如下:
[0027]油茶子:行氣；潤腸；殺蟲。主氣滯腹痛；腸燥便秘；蛔蟲；鉤蟲；疥癬瘙癢。
[0028]榧子:殺蟲消積，潤燥通便。用于鉤蟲、蛔蟲、絳蟲病，蟲積腹痛，小兒疳積，大便秘結(jié)。
[0029]白蘇子:味辛；性溫。潤腸；烏發(fā)。主腸燥便秘；頭發(fā)枯燥。
[0030]萊菔子:含脂肪油、揮發(fā)油。揮發(fā)油內(nèi)有甲硫醇。等。脂肪油中含多量芥酸。、亞油酸、亞麻酸、芥子酸甘油酯。
[0031]桃仁:苦甘，平。破血行瘀，潤燥滑腸。治經(jīng)閉，癥瘕，熱病蓄血，風(fēng)痹，瘧疾，跌打損傷，瘀血腫痛，血燥便秘。
[0032]火麻仁:甘，平。潤燥，滑腸，通淋，活血。治腸燥便秘，消渴，熱淋，風(fēng)痹，痢疾。月經(jīng)不調(diào)，疥瘡，癬癩。
[0033]柏子仁:甘；性平。養(yǎng)心安神；斂汗；潤腸通便。主驚悸怔忡；用于虛煩失眠，健忘；陰虛盜汗，腸燥便秘。
[0034]甜杏仁:味甘，性平。潤肺，平喘。治虛勞咳喘，腸燥便秘?！冬F(xiàn)代實用中藥》:"有滋潤性，內(nèi)服具輕瀉作用，并有滋補之效。外用常用于表皮剝脫時作敷料，呈保護作用。《四川中藥志》:〃能潤肺寬胃，祛痰止咳。治虛勞咳嗽氣喘，心腹逆悶，尤以治干性、虛性之咳嗽最宜。〃
[0035]李核仁:苦；平；無毒。祛瘀，利水，潤腸。主血瘀疼痛，跌打損傷，水腫膨脹，腳氣，腸燥便秘。
[0036]野核桃仁:性溫平，味甘。潤肺化痰；溫腎助陽；潤膚；通便。主燥咳無痰；虛喘；腰膝酸軟；腸燥便秘；皮膚干裂。
[0037]胡桃仁:甘，溫。補腎固精，溫肺定喘，潤腸，治腎虛喘嗽，腰痛腳弱，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，石淋，大便燥結(jié)。
[0038]柏子仁:味甘；辛；性平。養(yǎng)心安神；潤腸通便。主心悸失眠；多汗遺精；腸燥便秘。
[0039]瓜萎仁:甘、微苦，寒。歸肺、胃、大腸經(jīng)。功效:清熱化痰，寬胸散結(jié)，潤腸通便。瓜萎籽含不飽和脂肪酸16.8%，蛋白質(zhì)5.46%，并含17種氨基酸，三貼皂甙，多種維生素以及鈣、鐵、鋅、硒等16種微量元素。
[0040]砂仁:和胃氣，消宿食，理腹痛，快膈，調(diào)脾。
[0041]益智仁:辛，溫。溫脾，暖腎，固氣，澀精。治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。.炒制取凈益智仁置鍋內(nèi)，用武火炒至外殼呈焦褐色，鼓起，果仁呈黃色為度，取出，研去殼。
[0042]西藥成份的藥理如下:功能性低聚糖攝入人體后到大腸被雙歧桿菌及某些乳酸菌利用，為腸道內(nèi)的有益菌吸收分解，并抑制外源致病菌和腸內(nèi)固有腐敗細(xì)菌的增殖，減少有毒發(fā)酵產(chǎn)物及有害細(xì)菌的產(chǎn)生。而腸道有害的產(chǎn)氣莢膜桿菌和梭菌等腐敗菌卻不能利用，這是由于雙歧桿菌細(xì)胞表面具有寡糖的受體，而許多寡糖是有效的雙歧因子。雙歧桿菌是人類腸道菌群中唯一的一種既不產(chǎn)生內(nèi)毒素又不產(chǎn)生外毒素，無致病性的具有許多生理功能的有益微生物。對人體有許多保健作用，如改善維生素代謝，防止腸功能紊亂，抑制腸道中有害菌和致病菌的生長，幫助有益菌菌通過磷脂酸與腸黏膜上皮細(xì)胞相互配合，與其它厭氧菌共同占據(jù)腸黏膜表面，形成一層具有保護作用的生物膜屏障，阻止有害菌群的入侵，從而達(dá)到防治便秘，抑制腸道有害菌群的增殖，改善腸道環(huán)境和保護腸道、抗衰老、防癌及保護肝臟的作用。由于雙歧桿菌發(fā)酵低聚糖產(chǎn)生大量的短鏈脂肪酸能刺激腸道蠕動，增加糞便的濕潤度，并通過菌體的大量生長以保持一定的滲透壓，從而防止便秘的發(fā)生。此外低聚糖屬于水溶性膳食纖維，可促進小腸蠕動，也能預(yù)防和減輕便秘。除上述功能外，試驗發(fā)現(xiàn)某些功能性低聚糖還有預(yù)防和治療乳糖消化不良、改善腸道對礦物元素吸收的作用。
[0043]本發(fā)明的有益效果為:本發(fā)明公開的一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑精選多種中藥材，針對陽氣虛衰，陰寒內(nèi)生，凝滯腸胃，陽氣不運，津液不布導(dǎo)致的冷秘，能夠溫腎助陽，溫脾暖腎，補腎固精，通淋活血，以達(dá)到潤腸通便的目的；另外，本發(fā)明所選的功能性低聚糖產(chǎn)生大量的短鏈脂肪酸能刺激腸道蠕動，增加糞便的濕潤度，并通過菌體的大量生長以保持一定的滲透壓，從而防止便秘的發(fā)生，還可以改善維生素代謝，防止腸功能紊亂，抑制腸道中有害菌和致病菌的生長，起到改善腸道環(huán)境和保護腸道、抗衰老、防癌及保護肝臟的作用。本發(fā)明藥劑通過中西藥結(jié)合，中藥治本，西藥調(diào)理，充分發(fā)揮療效，治愈后不會復(fù)發(fā)。

【具體實施方式】
[0044]實施例1:
[0045]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，按重量份計包括中藥成分40份、西藥成分5份、輔料15份，其中，所述中藥成分由以下重量份的原料藥組成:12份油茶子、30份榧子、6份白蘇子、8份萊菔子、20份柏子仁、20份甜杏仁、6份李核仁、20份野核桃仁、18份桃仁、20份胡桃仁、2份火麻仁、16份瓜萎仁、4份砂仁、7份益智仁，所述西藥成分為功能性低聚糖。
[0046]其中，所述功能性低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖中的任意一種或一種以上混合物。
[0047]其中，所述輔料其組分及重量份分別為:1份聚甘油酯、0.4份對羥基苯甲酸甲酯、0.3份山梨醇。其中，聚甘油酯作為濕潤劑，也作為表面活性劑，可以使不溶于油脂的西藥成份均勻分散到中藥成分中，對羥基苯甲酸甲酯作為防腐劑起防腐作用，山梨醇作為增塑劑起塑形作用。
[0048]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其制備方法為:
[0049](I)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻；
[0050](2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脫殼，脫殼為不完全脫殼，保證含殼率在28%左右，含殼率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油機壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用；
[0051 ] (3)將上述壓榨餅渣用濃度為60%的乙醇回流提取兩次，每次0.5小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用；
[0052](4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，選用循環(huán)管式膠體磨，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分；
[0053](5)將上述中藥成分中加入聚甘油酯混勻后，再依次加入西藥成份、對羥基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成軟膠囊，即得。
[0054]實施例2:
[0055]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，按重量份計包括中藥成分50份、西藥成分6.5份、輔料20份，其中，所述中藥成分由以下重量份的原料藥組成:16份油茶子、55份榧子、8份白蘇子、12份萊菔子、25份柏子仁、30份甜杏仁、12份李核仁、40份野核桃仁、37份桃仁、35份胡桃仁、5份火麻仁、28份瓜萎仁、8份砂仁、11份益智仁，所述西藥成分為功能性低聚糖。
[0056]其中，所述功能性低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖中的任意一種或一種以上混合物。
[0057]其中，所述輔料其組分及重量份分別為:2份聚甘油酯、0.55份對羥基苯甲酸甲酯、0.4份山梨醇。其中，聚甘油酯作為濕潤劑，也作為表面活性劑，可以使不溶于油脂的西藥成份均勻分散到中藥成分中，對羥基苯甲酸甲酯作為防腐劑起防腐作用，山梨醇作為增塑劑起塑形作用。
[0058]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其制備方法為:
[0059](I)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻；
[0060](2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脫殼，脫殼為不完全脫殼，保證含殼率在28%左右，含殼率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油機壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用；
[0061](3)將上述壓榨餅渣用濃度為70%的乙醇回流提取兩次，每次1.0小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用；
[0062](4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，選用循環(huán)管式膠體磨，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分；
[0063](5)將上述中藥成分中加入聚甘油酯混勻后，再依次加入西藥成份、對羥基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成軟膠囊，即得。
[0064]實施例3:
[0065]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，按重量份計包括中藥成分60份、西藥成分8份、輔料25份，其中，所述中藥成分由以下重量份的原料藥組成:20份油茶子、80份榧子、10份白蘇子、16份萊菔子、30份柏子仁、40份甜杏仁、18份李核仁、60份野核桃仁、56份桃仁、50份胡桃仁、8份火麻仁、40份瓜萎仁、12份砂仁、15份益智仁，所述西藥成分為功能性低聚糖。
[0066]其中，所述功能性低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖中的任意一種或一種以上混合物。
[0067]其中，所述輔料其組分及重量份分別為:3份聚甘油酯、0.7份對羥基苯甲酸甲酯、
0.5份山梨醇。其中，聚甘油酯作為濕潤劑，也作為表面活性劑，可以使不溶于油脂的西藥成份均勻分散到中藥成分中，對羥基苯甲酸甲酯作為防腐劑起防腐作用，山梨醇作為增塑劑起塑形作用。
[0068]一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其制備方法為:
[0069](I)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻；
[0070](2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，脫殼，脫殼為不完全脫殼，保證含殼率在28%左右，含殼率太低不容易出油，用ZXlO螺旋榨油機壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用；
[0071](3)將上述壓榨餅渣用濃度為80%的乙醇回流提取兩次，每次1.5小時，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用；
[0072](4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，選用循環(huán)管式膠體磨，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分；
[0073](5)將上述中藥成分中加入聚甘油酯混勻后，再依次加入西藥成份、對羥基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成軟膠囊，即得。
[0074]典型案例:
[0075]案例一:衛(wèi)某，女，59歲。便秘7天伴腹痛3天，左下腹部疼痛較為明顯，面色蒼白，語聲稍弱，四肢不溫，喜熱怕冷，睡眠差，舌質(zhì)淡，苔白膩，以舌中為多，腹部未見膨隆，2013年6月14日就診。服用本發(fā)明治療便秘的中西藥復(fù)合制劑I日后，大便解除，癥狀緩解，無腹痛，睡眠好轉(zhuǎn)，3日后，排便明顯改善，排便間隔在48h內(nèi)，便質(zhì)接近正常，腹痛消失，繼續(xù)服用半個月之后，治愈，便秘消失，隨訪I年未出現(xiàn)便秘。
[0076]案例二:李某，女，25歲，患者有便秘病史4年，近三個月癥狀加重，大便干結(jié)難下，有時I周I行，腹痛綿綿，喜溫怕寒，胸悶氣短，心慌乏力，肢體倦怠，納差，舌質(zhì)淡，苔白膩，脈沉濡。2013年5月13日初診，診斷為便秘。服用本發(fā)明治療便秘的中西藥復(fù)合制劑2日后，大便解除，3日后大便質(zhì)變軟，排便較前通暢，腹痛及其它諸癥均明顯減輕。繼續(xù)服藥I個月后，排便正常，腹痛及其他諸癥消失，隨訪I年未出現(xiàn)便秘。
[0077]案例三:劉某，男，38歲，患有便秘2年多，每次排便時間長，排便困難，胃部經(jīng)常帶有略脹痛，舌質(zhì)淡，苔白薄膩，2013年4月26日初診，診斷為便秘。服用本發(fā)明治療便秘的中西藥復(fù)合制劑2日后，排便間隔時間縮短ld，便質(zhì)干結(jié)，腹痛、腹脹癥狀改善；服用5日后，便秘明顯改善，排便間隔在48h內(nèi)，便質(zhì)接近正常，腹脹、腹痛大部分消失；一個月后，便秘消失，便質(zhì)正常每日I?2次，腹脹、腹痛癥狀消失，已經(jīng)治愈，隨訪I年未出現(xiàn)便秘。
[0078]最后應(yīng)說明的是:以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案，而非對其限制；盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細(xì)的說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解:其依然可以對前述實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替換；而這些修改或者替換，并不使相應(yīng)技術(shù)方案的本質(zhì)脫離本發(fā)明實施例技術(shù)方案的精神和范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其特征在于按重量份計包括中藥成分40-60份、西藥成分5-8份、輔料1.7-4.2份，其中，所述中藥成分由以下重量份的原料藥組成:12-20份油茶子、30-80份榧子、6-10份白蘇子、8-16份萊菔子、20-30份柏子仁、20-40份甜杏仁、6-18份李核仁、20-60份野核桃仁、18-56份桃仁、20-50份胡桃仁、2_8份火麻仁、16-40份瓜萎仁、4-12份砂仁、7-15份益智仁，所述西藥成分為功能性低聚糖。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其特征在于所述的中藥成分的制備方法為: (1)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻； (2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，混勻后壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用； (3)將上述壓榨餅渣用乙醇回流提取兩次，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用； (4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其特征在于所述功能性低聚糖為低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚異麥芽糖、大豆低聚糖中的任意一種或一種以上混合物。
4.如權(quán)利要求1所述的一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑，其特征在于所述輔料其組分及重量份分別為:1-3份聚甘油酯、0.4-0.7份對羥基苯甲酸甲酯、0.3-0.5份山梨醇。
5.如權(quán)利要求1-4任意一項所述的一種治療便秘的中西藥復(fù)合制劑的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (1)按所述配比分別稱取榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁，分別置于鍋內(nèi)，用文火慢炒至熟，取出，冷卻； (2)按所述配比稱取油茶子、白蘇子、柏子仁、甜杏仁、李核仁、野核桃仁、桃仁、胡桃仁、火麻仁，與上述經(jīng)過炒制的榧子、萊菔子、瓜萎仁、砂仁、益智仁混合，混勻后壓榨出油，得到油和壓榨餅渣備用； (3)將上述壓榨餅渣用乙醇回流提取兩次，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇，減壓濃縮成稠膏，噴霧干燥制成浸膏粉，備用； (4)將步驟(3)制備好的浸膏粉加入到步驟(2)制備的油中，再加入乳化劑，經(jīng)過膠體研磨，即得中藥成分。 (5)將上述中藥成分中加入聚甘油酯混勻后，再依次加入西藥成份、對羥基苯甲酸甲酯、山梨醇，制成軟膠囊，即得。
【文檔編號】A61K31/715GK104173905SQ201410472723
【公開日】2014年12月3日 申請日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】楊鳳玉, 劉偉 申請人:楊鳳玉