一種治療精神分裂癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療精神分裂癥的中藥組合物，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，其特征在于，它由淡豆鼓、忍冬藤、夜交藤、纈草、郁金、柴胡、五味子、六神曲、牡蠣、黃連等10味中藥材制備而成。本發(fā)明所述的治療精神分裂癥的中藥組合物口服方便，療程短治愈率高，藥材來源廣泛，成本低廉，且經(jīng)過臨床驗證，無任何毒副作用，可推廣使用。
【專利說明】一種治療精神分裂癥的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于治療精神病的中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療精神分裂癥的中藥組 合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 精神病（psychosis)指嚴重的心理障礙，患者的認識、情感、意志、動作行為等心 理活動均可出現(xiàn)持久的明顯的異常；不能正常的學(xué)習(xí)、工作、生活、；動作行為難以被一般人 理解；在病態(tài)心理的支配下，有自殺或攻擊、傷害他人的動作行為。精神分裂癥、狂躁抑郁性 精神病、更年期精神病、偏執(zhí)性精神病及各種器質(zhì)性病變伴發(fā)的精神病等是其常見類型，其 中尤以精神分裂癥最為多發(fā)。
[0003] 精神分裂癥是一組病因未明的重性精神病，多因生氣、受刺激，中邪風(fēng)或腦神經(jīng)錯 舌U心煩意亂、自我無法控制所發(fā)，多在青壯年緩慢或亞急性起病，臨床上往往表現(xiàn)為癥狀 各異的綜合征，涉及感知覺、思維、情感和行為等多方面的障礙以及精神活動的不協(xié)調(diào)。患 者一般意識清楚，智能基本正常，但部分患者在疾病過程中會出現(xiàn)認知功能的損害。病程一 般遷延，呈反復(fù)發(fā)作、加重或惡化，部分患者最終出現(xiàn)衰退和精神殘疾，但有的患者經(jīng)過治 療后可保持痊愈或基本痊愈狀態(tài)。
[0004] 西醫(yī)一般推薦第二代（非典型）抗精神病藥物如利培酮、奧氮平、奎硫平等作為一 線藥物選用。第一代及非典型抗精神病藥物的氯氮平作為二線藥物使用。部分急性期患者 或療效欠佳患者可以合用電抽搐治療。往往需要長期甚至終生服藥。
[0005] 近些年利用中醫(yī)藥在臨床上取的進展性突破。
[0006] 中國發(fā)明專利申請?zhí)枺?01210528909. 5,公開了一種治療精神分裂癥緩解期的中 藥組合物及其制備方法，它是由天麻、清半夏、生白術(shù)、茯苓、荷葉、陳皮、蒼術(shù)、厚樸、蔓荊 子、木香、砂仁、雞內(nèi)金、積實、黃苳、石菖蒲、遠志、合歡皮、柴胡、生甘草按照一定的重量配 比組成，具有鎮(zhèn)靜安神、溫陽補腎健脾、行氣化瘀的功效，能夠有效治療精神分裂癥緩解期。
[0007] 中國發(fā)明專利申請?zhí)枺?01210229254. 1，公開了一種治療精神分裂癥的中藥制劑， 它是由以下重量份的組分組成的：炒酸棗仁、百合、合歡皮、柴胡、夜交藤、當歸、丹參30-40 份、石菖蒲、郁金、龍骨、牡蠣、黃連、礞石、桅子、大黃、甘草、膽南星、金龍膽草。
[0008] 中國發(fā)明專利申請?zhí)枺?00710300084. 0,公開了一種治療精神分裂癥的中藥組合 物及其制備方法。它由青礞石、膽南星、豬牙皂、黃芩、大黃、生地、木香、陳皮、白豆蘧、郁金、 巴豆霜、牛黃、麝香、石菖蒲、遠志、鉤藤、全蝎、土元、血竭花、乳香、鍛自然銅、琥珀、朱砂、甘 草經(jīng)干燥、粉碎、過篩、包裝而成。
[0009] 但現(xiàn)有治療精神分裂癥中藥，或者配伍復(fù)雜，藥味繁多，部分藥材不宜獲得；或者 多為湯劑，由于大多數(shù)精神病患者不配合治療，服用多為不便。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好，服用方便，配伍精簡的治療精神分裂癥 的中藥組合物及其制備方法。
[0011] 本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，主要由淡豆鼓、忍冬藤、夜交藤、纈草、郁 金、柴胡、五味子、六神曲、牡蠣、黃連等10味中藥材制備而成。
[0012] 作為優(yōu)選，本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料藥制 成：
[0013] 淡豆鼓30-60 忍冬藤20-40 夜交藤20-40 纈草10-25 郁金10-20 柴胡10-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡蠣8-16 黃連6_12
[0014] 作為進一步優(yōu)選，本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份數(shù)的原料 藥制成的：
[0015] 淡豆鼓30-40 忍冬藤20-30 夜交藤25-35 纈草15-20 郁金15-20 柴胡15-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡蠣8_16 黃連6_12
[0016] 作為優(yōu)選技術(shù)方案之一，本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份數(shù) 的原料藥制成的：
[0017] 淡豆鼓30 忍冬藤24 夜交藤24 纈草18 郁金16 柴胡16 五味子12 六神曲12 牡蠣8 黃連6
[0018] 作為優(yōu)選技術(shù)方案之二，本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份數(shù) 的原料藥制成的：
[0019] 淡鼓40 忍冬藤24 夜交藤28 繳草16 郁金16 柴胡18 五味子12 六神曲16 牡蠣12 黃連8
[0020] 作為優(yōu)選技術(shù)方案之三，本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份數(shù) 的原料藥制成的：
[0021] 淡豆鼓32 忍冬藤20 夜交藤24 纈草18 郁金18 柴胡18 五味子12 六神曲12 牡蠣8 黃連6
[0022] 作為優(yōu)選技術(shù)方案之四，，本發(fā)明治療精神分裂癥的中藥組合物，由以下重量份 數(shù)的原料藥制成的：
[0023] 淡豆鼓48 忍冬藤30 夜交藤30 纈草20 郁金20 柴胡20 五味子8 六神曲8 牡蠣8 黃連10
[0024] 依據(jù)我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀點，各藥的藥理作用及配伍特點概括如下：
[0025] 黃連：苦，寒。歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。瀉火，燥濕，解毒，殺蟲。治時行熱毒， 傷寒，熱盛心煩，痞滿嘔逆，菌痢，熱瀉腹痛，肺結(jié)按，吐、衄、下血，消渴，疳積，蛔蟲病，百日 咳，咽喉腫痛，火眼，口瘡，癰疽瘡毒，濕疹，湯火燙傷。
[0026] 郁金：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃。用于經(jīng)閉痛經(jīng)， 胸腹脹痛、刺痛，熱病神昏，癲癇發(fā)狂，黃疸尿赤。
[0027] 柴胡：苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來，胸 脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)，子官脫垂，脫肛。
[0028] 淡豆鼓：苦、辛，涼。歸肺、胃經(jīng)。解表，除煩，宣發(fā)郁熱。用于感冒、寒熱頭痛，煩燥 胸悶，虛煩不眠。
[0029] 忍冬藤：甘，寒。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒，疏風(fēng)通絡(luò)。用于溫病發(fā)熱，熱毒血痢，癰腫 瘡瘍，風(fēng)濕熱搏，關(guān)節(jié)紅腫熱痛。
[0030] 夜交藤：甘；微苦；性平。心；肝經(jīng)。養(yǎng)心安神；祛風(fēng)；通絡(luò)。主失眠；多夢；血虛身 痛；肌膚麻木；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹瘙癢。
[0031] 纈草：味辛；苦；性溫。歸心；肝經(jīng)。安心神；主心神不安；心悸失眠；癲狂；臟躁； 風(fēng)濕痹痛；痛經(jīng)；經(jīng)閉；跌打損傷。
[0032] 五味子：酸、甘，溫。歸肺，心、腎經(jīng)。收斂固潘，益氣生津，補腎寧心。用于久嗽虛 喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內(nèi)熱消渴，心悸失眠。
[0033] 六神曲：甘；辛；溫；無毒。脾；胃經(jīng)。健脾和胃；消食化積。主飲食停滯；消化不 良；脘腹脹滿；食欲不振；嘔吐瀉痢。
[0034] 牡蠣：咸，微寒。歸肝、膽、腎經(jīng)。重鎮(zhèn)安神，潛陽補陰，軟堅散結(jié)。用于驚悸失眠， 眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。煅牡蠣收斂固澀。用于自汗盜汗，遺精崩帶，胃痛吞酸。
[0035] 本發(fā)明的中藥組合物是在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，結(jié)合發(fā)明人多年的臨床研究，總結(jié) 得到，方中各味藥材作用推測如下：淡豆鼓，既能透散表邪，又以能宣散郁熱，既能和胃消 食，又能治瘴氣惡毒，為本方君藥。忍冬藤、夜交藤，通經(jīng)活絡(luò)，養(yǎng)心安神，可補中氣，行經(jīng)絡(luò)， 通血脈，治勞傷，使心、肺、脾得養(yǎng)，為本方臣藥。纈草、郁金、柴胡、五味子、六神曲、牡蠣、黃 連為佐使藥，諸藥相合，可使各藥物產(chǎn)生協(xié)同作用，共奏鎮(zhèn)靜安神、清心除煩、通經(jīng)活絡(luò)、疏 肝解郁、消食和胃之功效。
[0036] 本發(fā)明的中藥組合物4周一療程，一般一療程明顯療效，1-2個療程即可康復(fù)。經(jīng) 臨床138例精神分裂癥患者驗證，總有效率高達95%以上，治愈率達79. 7%。
[0037] 本發(fā)明的中藥組合物具有以下優(yōu)點：
[0038] 1、本發(fā)明中藥組合物制劑工藝簡單，可以直接粉碎灌裝膠囊。
[0039] 2、本發(fā)明中藥組合物諸味藥材來源廣泛，成本低廉，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。
[0040] 3、本發(fā)明中藥組合物不僅指標而且治本，療程短，治愈率高，復(fù)發(fā)率低。
[0041] 4、本發(fā)明中藥組合物經(jīng)過臨床驗證，無任何毒副作用。

【具體實施方式】
[0042] 下面通過具體實例對本發(fā)明進行進一步的闡述，本領(lǐng)域技術(shù)人員，應(yīng)當理解的是： 以下內(nèi)容是結(jié)合具體的優(yōu)選實施方式對本發(fā)明所作的進一步詳細說明，不能認定本發(fā)明的 具體實施只局限于這些實例。對于本發(fā)明所屬【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來說，在不脫離本 發(fā)明構(gòu)思的前提下，無需付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以做出若干變化或替換，都應(yīng)當視 為屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0043] 實施例1本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備
[0044] 準確稱取淡豆鼓300g、忍冬藤240g、夜交藤240g、纈草180g、郁金160g、柴胡 160g、五味子120g、六神曲120g、牡蠣80g、黃連60g。
[0045] 制備方法：將上述重量份的各原料組分粉碎，過300目篩，混勻，將混勻后的粉末 裝入〇號膠囊，每粒0.4克。
[0046] 實施例2本發(fā)明中藥組合物膠囊劑的制備
[0047] 淡豆鼓400g、忍冬藤240g、夜交藤280g、纈草160g、郁金160g、柴胡180g、五味子 120g、六神曲160g、牡蠣120g、黃連80g。
[0048] 制備方法：將上述重量份的各原料組分粉碎，過300目篩，混勻，將混勻后的粉末 裝入〇號膠囊，每粒0.4克。
[0049] 實施例3本發(fā)明中藥組合物片劑的制備
[0050] 淡豆鼓320g、忍冬藤200g、夜交藤240g、纈草180g、郁金180g、柴胡180g、五味子 120g、六神曲120g、牡蠣80g、黃連60g。
[0051] 制備方法：將上述重量份的各原料組分粉碎，過300目篩，混勻，采用常規(guī)方法制 成片劑即可，每片0.6克。
[0052] 實施例4本發(fā)明中藥組合物片劑的制備
[0053] 淡豆鼓480g、忍冬藤300g、夜交藤300g、纈草200g、郁金200g、柴胡200g、五味子 80g、六神曲80g、牡蠣80g、黃連100g。
[0054] 制備方法：將上述重量份的各原料組分粉碎，過300目篩，混勻，采用常規(guī)方法制 成片劑即可，每片0.6克。
[0055] 實施例5本發(fā)明中藥組合物丸劑的制備
[0056] 準確稱取淡豆鼓300g、忍冬藤240g、夜交藤240g、纈草180g、郁金160g、柴胡 160g、五味子120g、六神曲120g、牡蠣80g、黃連60g。
[0057] 制備方法：將上述重量份的各原料組分粉碎，過300目篩，混勻，加入適量水和蜂 蜜制備成丸劑，每顆2-5克。
[0058] 實施例6本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備
[0059] 準確稱取淡豆鼓300g、忍冬藤240g、夜交藤240g、纈草180g、郁金160g、柴胡 160g、五味子120g、六神曲120g、牡蠣80g、黃連60g。
[0060] 制備方法：將上述重量份的各原料組分粉碎，過300目篩，混勻，加入糖粉、70%乙 醇少許，制成軟材，制粒，干燥，整粒，裝袋，每袋5g。
[0061] 臨床資料：
[0062] 1、病例選擇
[0063] 篩選具有完整門診資料及住院患者138例，所篩選患者均符合《中國精神疾病分 類與診斷標準》精神分裂癥的診斷標準，陽性及陰性癥狀量表評分不低于60分。排除具有 嚴重心、肝和腎等軀體疾病的患者，排除酒精或者藥物依賴患者、智能障礙者。
[0064] 2、治療方法：
[0065] 采用多中心開放隨機對照研究，138例精神分裂癥患者給予本發(fā)明實施例1制備 的膠囊劑，早晚各服一次，一次6粒，4周一療程，連服2個療程，并統(tǒng)計每個療程的治療情 況。
[0066] 3、療效評定標準
[0067] 痊愈：語言、舉止正常，神情安定，能正常處理日常事務(wù)，BPRS總分減分率彡80%。 [0068] 好轉(zhuǎn)：神情安定，言語、舉止基本正?；蛴懈纳?，BPRS總分減分率30-79%。
[0069] 無效：精神、語言、舉止異常不能控制，BPRS總分減分率< 30%。
[0070] 4、治療結(jié)果統(tǒng)計
[0071]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療精神分裂癥的中藥組合物，其特征在于，由淡豆鼓、忍冬藤、夜交藤、纈草、 郁金、柴胡、五味子、六神曲、牡蠣、黃連等10味中藥材制備而成。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，作為優(yōu)選，由以下重量份數(shù)的原料藥 制成： 淡豆鼓30-60 忍冬藤20-40 夜交藤20-40 纈草10-25 郁金10-20 柴胡10-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡蠣8_16 黃連6_12。
3. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，作為優(yōu)選，由以下重量份數(shù)的原料藥 制成： 淡豆鼓30-40 忍冬藤20-30 夜交藤25-35 纈草15-20 郁金15-20 柴胡15-20 五味子8-16 六神曲8-16 牡媚8-16 黃連6-12&
4. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，作為優(yōu)選，由以下重量份數(shù)的原料藥 制成： 淡豆鼓30 忍冬藤24 夜交藤24 纈草18 郁金16 柴胡16 五味子12 六神曲12 牡販8 黃連6。
5. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，作為優(yōu)選，由以下重量份數(shù)的原料藥 制成： 淡豆鼓40 忍冬藤24 夜交藤28 纈草16 郁金16 柴胡18 五味子12 六神曲16 牡蠣丨2 黃連8。
6. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，作為優(yōu)選，由以下重量份數(shù)的原料藥 制成： 淡豆鼓32 忍冬藤20 夜交藤24 纈草18 郁金18 柴胡18 五味子12 六神曲12 牡 8 黃連6。
7. 如權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，作為優(yōu)選，由以下重量份數(shù)的原料藥 制成： 淡豆鼓48 忍冬藤30 夜交藤30 纈草20 郁金20 柴胡20 五味子8 六神曲8 牡蠣8 黃連10。
【文檔編號】A61K36/9066GK104189766SQ201410472767
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】唐國萍 申請人:唐國萍