一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法，中藥制劑各原料藥材包括：墓頭回，苦樹皮，香唐松草，叢枝蓼，白頭翁，紅帽頂，苦草，蓬子菜，雪山林，水丁香，打碗花，粘人草，對(duì)葉豆，蛤蟆草和漆姑草。本發(fā)明中藥制劑清熱解毒，燥濕止帶，殺菌止癢，對(duì)細(xì)菌性陰道炎有確切療效，毒副作用小，不易復(fù)發(fā)。
【專利說明】一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療 細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 細(xì)菌性陰道炎（BV)是由于陰道內(nèi)微生態(tài)平衡失調(diào)，以加德納菌和各種厭氧菌以 及支原體引起的混合感染，易復(fù)發(fā)。是育齡期婦女常見的疾病之一?？梢鹌渌S多不良 結(jié)局。與不孕不育和流產(chǎn)、子宮內(nèi)膜炎、盆腔炎和宮頸癌等密切相關(guān)。
[0003] BV的特征為陰道環(huán)境的改變，即優(yōu)勢(shì)乳酸桿菌被大量致病性厭氧菌所取代，故臨 床多以對(duì)厭氧菌有效的甲硝銼進(jìn)行治療。最有效的治療是首選口服甲硝銼，但是由于口服 甲硝銼胃腸道反應(yīng)大，患者不宜接受或不能堅(jiān)持治療，近年來(lái)傾向于陰道局部用藥，認(rèn)為藥 物直接應(yīng)用于病原體，同樣有較好的效果，還可以降低副反應(yīng)，但仍然還是有一定副作用。
[0004] 細(xì)菌性陰道炎屬于中醫(yī)學(xué)"帶下"范疇。主要是肝經(jīng)濕熱或肝郁脾虛，濕熱下注， 郁結(jié)陰器所致。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑及其制 備方法，本發(fā)明中藥制劑清熱解毒，燥濕止帶，殺菌止癢，對(duì)細(xì)菌性陰道炎有確切療效，毒副 作用小，不易復(fù)發(fā)。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑，其原 料藥材包括：墓頭回，苦樹皮，香唐松草，叢枝寥，白頭翁，紅帽頂，苦草，蓬子菜，雪山林，水 丁香，打碗花，粘人草，對(duì)葉豆，蛤蟆草和漆姑草。
[0007] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：墓頭回30?40份，苦樹皮5? 15份，香唐松草5?15份，叢枝寥10?20份，白頭翁15?25份，紅帽頂5?15份，苦草 5?15份，蓬子菜20?30份，雪山林20?30份，水丁香15?25份，打碗花15?25份， 粘人草10?20份，對(duì)葉? 10?20份，始膜草5?15份和漆姑草10?20份。
[0008] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：墓頭回30?35份，苦樹皮 5?10份，香唐松草5?10份，叢枝寥10?15份，白頭翁15?20份，紅帽頂5?10份， 苦草5?10份，蓬子菜20?25份，雪山林20?25份，水丁香15?20份，打碗花15?20 份，粘人草10?15份，對(duì)葉? 10?15份，始膜草5?10份和漆姑草10?15份。
[0009] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：墓頭回34份，苦樹皮8 份，香唐松草7份，叢枝寥11份，白頭翁18份，紅帽頂6份，苦草9份，蓬子菜24份，雪山林 21份，水丁香16份，打碗花19份，粘人草12份，對(duì)葉豆14份，蛤蟆草7份和漆姑草11份。 [0010] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：墓頭回31份，苦樹皮6 份，香唐松草8份，叢枝寥14份，白頭翁16份，紅帽頂7份，苦草8份，蓬子菜22份，雪山林 24份，水丁香18份，打碗花16份，粘人草14份，對(duì)葉豆11份，蛤蟆草6份和漆姑草14份。 toon] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為栓劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0012] 第一步：將所述原料加水浸泡45分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸1?2小時(shí)，過濾，濾液 備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸40?60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱 煮沸30?40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷 卻，研磨成細(xì)粉。
[0013] 第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種 或多種等量配比作為基質(zhì)；將所述基質(zhì)在溫度50°C?60°C條件下加熱融化，加入第一步所 得細(xì)粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成 子彈頭狀栓劑；所述細(xì)粉與基質(zhì)的配比為1 : 4?1 : 6;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為洗液，其制備 方法包括以下步驟：
[0015] 第一步：將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1?10 μ m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0016] 第二步：在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量2?4倍的 醇濃度為85%?95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下 靜置24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0017] 第三步：在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量4?6倍的去離子 水，煎煮1?3小時(shí)，過濾，獲得藥汁。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥制劑清熱解毒，燥濕止帶，殺菌止癢，對(duì)細(xì)菌性陰 道炎有確切療效，毒副作用小，不易復(fù)發(fā)。

【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑，其原料藥材包括：墓頭回，苦樹 皮，香唐松草，叢枝寥，白頭翁，紅帽頂，苦草，蓬子菜，雪山林，水丁香，打碗花，粘人草，對(duì)葉 豆，蛤蟆草和漆姑草。
[0020] 所述中藥制劑中各原料藥材的藥理如下：
[0021] 墓頭回：苦，微酸，澀，涼。歸心，肝經(jīng)。燥濕止帶，收斂止血，清熱解毒。主赤白帶 下，崩漏，泄瀉痢疾，黃疸，瘧疾，腸癰，瘡瘍腫毒，跌打損傷，子宮頸癌，胃癌。
[0022] 苦樹皮：苦，寒。清熱燥濕，解毒殺蟲。治痢疾，胃腸炎，膽道感染，蛔蟲病，急性化 膿性感染，疥癬，濕疹，燒傷。
[0023] 香唐松草：苦，寒。清熱燥濕，解毒。主濕熱痢疾，黃疸，目赤腫痛，癰腫瘡癤，風(fēng)濕 熱痹。
[0024] 叢枝寥：辛，性平。清熱燥濕，健脾消疳，活血調(diào)經(jīng)，解毒消腫。主泄瀉，痢疾，疳疾， 月經(jīng)不調(diào)，濕疹，腳癬，毒蛇咬傷。
[0025] 白頭翁：味苦，性寒。歸胃，大腸經(jīng)。清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲。主赤白痢疾， 鼻衄，崩漏，血痔，寒熱溫瘧，帶下，陰癢，濕疹，瘰疬，癰瘡，眼目赤痛。
[0026] 紅帽頂：苦，寒。歸肝經(jīng)。清熱解毒，燥濕止癢，涼血止血。主褥瘡，下肢潰瘍，濕 疹，背癬，漆瘡，外傷出血。
[0027] 苦草：味苦，性溫。歸脾，肝經(jīng)。燥濕止帶，行氣活血。主帶下色白，產(chǎn)后惡露不盡。
[0028] 蓬子菜：微辛，苦，微寒。清熱解毒，活血通經(jīng)，祛風(fēng)止癢。主肝炎，腹水，咽喉腫痛， 瘡癤腫毒，跌打損傷，婦女經(jīng)閉，帶下，毒蛇咬傷，蕁麻疹。
[0029] 雪山林：苦，辛，涼。歸肝，腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，舒筋活血，通經(jīng)止帶。主風(fēng)濕熱搏，小腿 轉(zhuǎn)筋，月經(jīng)不調(diào)，白帶。
[0030] 水丁香：苦，涼。歸腎經(jīng)。利尿消腫，清熱解毒。治水腫，淋病，痢疾，白帶，癰疽，疔 瘡。
[0031] 打碗花：甘，淡，平。健脾益氣，利尿，調(diào)經(jīng)，止帶。用于脾虛消化不良，月經(jīng)不調(diào)，白 帶，乳汁稀少。
[0032] 粘人草：甘，微辛，平。消炎殺菌，調(diào)經(jīng)止痛。主治子宮脫垂，脫肛，腹痛，閉經(jīng)，牛皮 癬，神經(jīng)性皮炎。
[0033] 對(duì)葉豆：辛，溫。歸心，脾經(jīng)。祛風(fēng)燥濕，止癢緩瀉。主濕疫，皮膚瘙癢，牛皮癬，神 經(jīng)性皮炎，皰疹，瘡癤腫癢，便秘。
[0034] 蛤蟆草：微苦，涼。解毒消腫，利濕止癢。用于痔瘡，肛門腫痛，濕疹。
[0035] 漆姑草：苦，辛，性涼。歸肝，胃經(jīng)。涼血解毒，殺蟲止癢。主漆瘡，禿瘡，濕疹，丹 毒，瘰疬，無(wú)名腫毒，毒蛇咬傷，鼻淵，齲齒痛，跌打損傷。
[0036] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：墓頭回30?40份，苦樹皮5? 15份，香唐松草5?15份，叢枝寥10?20份，白頭翁15?25份，紅帽頂5?15份，苦草 5?15份，蓬子菜20?30份，雪山林20?30份，水丁香15?25份，打碗花15?25份， 粘人草10?20份，對(duì)葉? 10?20份，始膜草5?15份和漆姑草10?20份。
[0037] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：墓頭回30?35份，苦樹皮 5?10份，香唐松草5?10份，叢枝寥10?15份，白頭翁15?20份，紅帽頂5?10份， 苦草5?10份，蓬子菜20?25份，雪山林20?25份，水丁香15?20份，打碗花15?20 份，粘人草10?15份，對(duì)葉? 10?15份，始膜草5?10份和漆姑草10?15份。
[0038] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：墓頭回34份，苦樹皮8 份，香唐松草7份，叢枝寥11份，白頭翁18份，紅帽頂6份，苦草9份，蓬子菜24份，雪山林 21份，水丁香16份，打碗花19份，粘人草12份，對(duì)葉豆14份，蛤蟆草7份和漆姑草11份。
[0039] 所述中藥制劑中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：墓頭回31份，苦樹皮6 份，香唐松草8份，叢枝寥14份，白頭翁16份，紅帽頂7份，苦草8份，蓬子菜22份，雪山林 24份，水丁香18份，打碗花16份，粘人草14份，對(duì)葉豆11份，蛤蟆草6份和漆姑草14份。
[0040] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為栓劑，其制備 方法包括以下步驟：
[0041] 第一步：將所述原料加水浸泡45分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸1?2小時(shí)，過濾，濾液 備用；濾渣加水第二次加熱，煮沸40?60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱 煮沸30?40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷 卻，研磨成細(xì)粉。
[0042] 第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種 或多種等量配比作為基質(zhì)；將所述基質(zhì)在溫度50°C?60°C條件下加熱融化，加入第一步所 得細(xì)粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成 子彈頭狀栓劑；所述細(xì)粉與基質(zhì)的配比為1 : 4?1 : 6;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。 [0043] 本發(fā)明還提供了上述中藥制劑的制備方法，所述中藥制劑的劑型為洗液，其制備 方法包括以下步驟：
[0044] 第一步：將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1?10 μ m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0045] 第二步：在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量2?4倍的 醇濃度為85%?95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下 靜置24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0046] 第三步：在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量4?6倍的去離子 水，煎煮1?3小時(shí)，過濾，獲得藥汁。
[0047] 以下采用實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技 術(shù)手段來(lái)解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0048] 實(shí)施例1栓劑
[0049] 取墓頭回340g，苦樹皮80g，香唐松草70g，叢枝寥110g，白頭翁180g，紅帽頂60g， 苦草90g，蓬子菜240g，雪山林210g，水丁香160g，打碗花190g，粘人草120g，對(duì)葉豆140g， 蛤蟆草70g和漆姑草110g ;
[0050] 按以下步驟制備：
[0051] 第一步：將所述原料加水浸泡1小時(shí)，加熱煮沸2小時(shí)，過濾，濾液備用；濾渣加水 第二次加熱，煮沸60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸40分鐘，過濾；將 三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研磨成細(xì)粉。
[0052] 第二步：按1 :1取聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer作為基質(zhì)；將所述基質(zhì)在溫度 50°C條件下加熱融化，加入第一步所得細(xì)粉，水浴攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑 料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓劑；所述細(xì)粉與基質(zhì)的配比為1 : 5;所述 棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
[0053] 實(shí)施例2洗液
[0054] 取墓頭回310g，苦樹皮60g，香唐松草80g，叢枝寥140g，白頭翁160g，紅帽頂70g， 苦草80g，蓬子菜220g，雪山林240g，水丁香180g，打碗花160g，粘人草140g，對(duì)葉豆110g， 蛤蟆草60g和漆姑草140g ;
[0055] 按以下步驟制備：
[0056] 第一步：將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1?10 μ m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0057] 第二步：在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量4倍的醇濃 度為95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在10°C的條件下靜置36小時(shí)，采用 滲漉法以每分鐘lml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中 粉碎60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均 粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0058] 第三步：在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量6倍的去離子水， 煎煮3小時(shí)，過濾，獲得藥汁。
[0059] 毒性實(shí)驗(yàn)：
[0060] 1、實(shí)驗(yàn)方法
[0061] 將豚鼠背部脊柱兩側(cè)將脫毛劑均勻涂上，使去毛范圍約40平方厘米。洗凈脫毛劑 歸籠觀察24小時(shí)，每組豚鼠分別涂本發(fā)明中藥制劑栓劑蒸餾水稀釋液0. 3、0. 5和0. 8ml，分 別含生藥1 l〇mg、183mg和293mg，另一組涂溶媒0. 8ml每日二次，連續(xù)一周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，將 豚鼠處死，心，肝，腎及脫毛皮膚做病理檢驗(yàn)。
[0062] 2、結(jié)果
[0063] 上述三組用藥豚鼠軀干脫毛區(qū)，未見局部皮膚有水腫、充血、紅斑、出血點(diǎn)及潰瘍。 用藥組豚鼠毛發(fā)色澤、攝食、四肢活動(dòng)等對(duì)照組無(wú)明顯差異，病理組織學(xué)檢查，給藥組心、 肝、腎及脫毛皮與對(duì)照字比較也無(wú)明顯差異。
[0064] 結(jié)果提示，本發(fā)明中藥制劑外用制劑無(wú)局部刺激作用，也未見全身毒性表現(xiàn)。表明 本發(fā)明中藥制劑外用制劑使用安全。
[0065] 臨床資料：
[0066] 病例選擇：全部100例病例均為2010年6月?2013年6月我院門診患者。將患 者隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組，其中治療組60人，年齡16?49歲，平均（34. 6±4. 8)歲，未 產(chǎn)婦12例，經(jīng)產(chǎn)婦48例。對(duì)照組40人，年齡17?47歲，平均（35. 2±6. 4)歲，未產(chǎn)婦9 例，經(jīng)產(chǎn)婦31例。兩組在年齡、病程、癥狀、病情嚴(yán)重程度及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì) 學(xué)分析無(wú)顯著性差異（P>〇. 05)。
[0067] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0068] 下列4項(xiàng)中有3項(xiàng)陽(yáng)性者可診斷為細(xì)菌性陰道炎：（1)外陰瘙癢，白帶多并且有異 味；（2)陰道分泌物胺實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性；（3)陰道ρΗΜ. 5,陰道分泌物清潔度IV度；(4)線索細(xì)胞陽(yáng) 性。
[0069] 治療方法：
[0070] 對(duì)照組：睡前清洗外陰后，置甲硝銼栓500mg于陰道深處，每日1次，連用7天為1 療程。
[0071] 治療組：睡前清洗外陰后，置本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1栓劑于陰道深處，每日1次， 連用7天為1療程。
[0072] 用藥期間及復(fù)查前3天禁止性生活，避免陰道使用其他藥物，停藥5天后進(jìn)行第一 次隨訪，停藥30天后進(jìn)行第二次隨訪。
[0073] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：兩組對(duì)象均在治療1療程后2周及下次月經(jīng)干凈后復(fù)查陰道分泌 物。痊愈：BV診斷標(biāo)準(zhǔn)中4項(xiàng)均陰性，臨床癥狀消失。顯效：BV診斷標(biāo)準(zhǔn)中僅1項(xiàng)陽(yáng)性，臨 床癥狀消失。有效：BV診斷標(biāo)準(zhǔn)中僅2項(xiàng)陽(yáng)性，臨床癥狀明顯改善。無(wú)效：BV診斷標(biāo)準(zhǔn)中3 項(xiàng)陽(yáng)性，臨床癥狀無(wú)改善。
[0074] 治療結(jié)果：見表1。
[0075] 表1兩組患者總療效比較
[0076]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療細(xì)菌性陰道炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材包括： 墓頭回，苦樹皮，香唐松草，叢枝寥，白頭翁，紅帽頂，苦草，蓬子菜，雪山林，水丁香，打碗花， 粘人草，對(duì)葉豆，蛤蟆草和漆姑草。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù) 比如下：墓頭回30?40份，苦樹皮5?15份，香唐松草5?15份，叢枝寥10?20份，白 頭翁15?25份，紅帽頂5?15份，苦草5?15份，蓬子菜20?30份，雪山林20?30份， 水丁香15?25份，打碗花15?25份，粘人草10?20份，對(duì)葉豆10?20份，蛤蟆草5? 15份和漆姑草10?20份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份 數(shù)比如下：墓頭回30?35份，苦樹皮5?10份，香唐松草5?10份，叢枝寥10?15份， 白頭翁15?20份，紅帽頂5?10份，苦草5?10份，蓬子菜20?25份，雪山林20?25 份，水丁香15?20份，打碗花15?20份，粘人草10?15份，對(duì)葉豆10?15份，蛤蟆草 5?10份和漆姑草10?15份。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量 份數(shù)比如下：墓頭回34份，苦樹皮8份，香唐松草7份，叢枝寥11份，白頭翁18份，紅帽頂 6份，苦草9份，蓬子菜24份，雪山林21份，水丁香16份，打碗花19份，粘人草12份，對(duì)葉 豆14份，蛤蟆草7份和漆姑草11份。
5. 如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量 份數(shù)比如下：墓頭回31份，苦樹皮6份，香唐松草8份，叢枝寥14份，白頭翁16份，紅帽頂 7份，苦草8份，蓬子菜22份，雪山林24份，水丁香18份，打碗花16份，粘人草14份，對(duì)葉 豆11份，蛤蟆草6份和漆姑草14份。
6. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為栓劑時(shí)，其 制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料加水浸泡45分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸1?2小時(shí)，過濾，濾液備用； 濾渣加水第二次加熱，煮沸40?60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸 30?40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研 磨成細(xì)粉。 第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多 種作為基質(zhì)；將所述基質(zhì)在溫度50°C?60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細(xì)粉，水浴 攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓 齊U ;所述細(xì)粉與基質(zhì)的配比為1 : 4?1 : 6 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
7. 如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為洗液時(shí)，其 制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1?10 μ m體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步：在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量2?4倍的醇濃 度為85%?95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置 24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步：在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量4?6倍的去離子水，煎 煮1?3小時(shí)，過濾，獲得藥汁。
8. -種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為 栓劑，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料加水浸泡45分鐘至1小時(shí)，加熱煮沸1?2小時(shí)，過濾，濾液備用； 濾渣加水第二次加熱，煮沸40?60分鐘，過濾，濾液備用；濾渣再加水，第三次加熱煮沸 30?40分鐘，過濾；將三次濾液合在一起，加熱濃縮至糊狀，放入烘箱80°C烘干后冷卻，研 磨成細(xì)粉。 第二步：取半合成脂肪酸甘油酯、羊毛脂、聚乙二醇和泊洛沙姆poloxamer中一種或多 種作為基質(zhì)；將所述基質(zhì)在溫度50°C?60°C條件下加熱融化，加入第一步所得細(xì)粉，水浴 攪拌均勻，混合成粘稠的液體，灌注在塑料定型管內(nèi)，插入棉栓，冷卻定型制成子彈頭狀栓 齊U ;所述細(xì)粉與基質(zhì)的配比為1 : 4?1 : 6 ;所述棉栓為尾部帶有棉線的棉栓。
9. 一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為 洗液，其制備方法包括以下步驟： 第一步：將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成〇. 1?10 μ m體積平均 粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述 混合粉料的得粉率至少為95% ; 第二步：在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量2?4倍的醇濃 度為85%?95 %的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C?10°C的條件下靜置 24?36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1?2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干燥，并 在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40?60分鐘，獲得0. 1?10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí)顆粒 和粒徑小于0. 1 μ m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得粉率 至少為95% ; 第三步：在第二步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于混合粉料質(zhì)量4?6倍的去離子水，煎 煮1?3小時(shí)，過濾，獲得藥汁。
【文檔編號(hào)】A61K36/899GK104208482SQ201410472961
【公開日】2014年12月17日 申請(qǐng)日期:2014年9月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月16日
【發(fā)明者】孫霞 申請(qǐng)人:孫霞