一種抗前列腺炎癥的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種抗前列腺炎癥的中藥組合物，每劑中藥組合物中包括以下組分且各組分的質(zhì)量百分含量分別為：赤芍：10-30%；肉蓯蓉：10-20%；牛膝：10-20%；金銀花：10-20%；甘草：20-30%。本發(fā)明同時(shí)公開了所述中藥組合物的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明提供的治療前列腺炎癥的中藥組合物，對(duì)前列腺炎癥的療效顯著，且制備方法重現(xiàn)性好，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
【專利說明】一種抗前列腺炎癥的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，尤其是涉及一種抗前列腺炎癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥配方及制備工藝【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002]前列腺炎是一種男性常見病，患者以青壯年為主，是一種急慢性炎癥，主要是由前列腺特異性和非特異感染所致而引發(fā)的局部或全身癥狀。前列腺炎是由于前列腺素E2(PGE2)作用下導(dǎo)致前列腺功能失調(diào)的一種炎癥病變。臨床上分為急性前列腺炎和慢性前列腺炎兩種，其中慢性前列腺炎最為嚴(yán)重，危害也更大。慢性前列腺炎多為慢性非細(xì)菌性前列腺炎及前列腺痛，現(xiàn)稱為慢性盆腔疼痛綜合癥。主要癥狀是由尿路疼痛刺激癥狀轉(zhuǎn)向盆腔疼痛或不適癥狀為主。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)患有前列腺炎的男性患者人數(shù)超過了 7000萬(wàn)，并且這些數(shù)據(jù)還有進(jìn)一步上升的趨勢(shì)。因?yàn)樵谇傲邢傺谆颊咧校郧傲邢傺椎幕颊吒?、患病的隱蔽性更強(qiáng)、演變?yōu)閲?yán)重的前列腺炎的可能性也更大。
[0003]對(duì)于前列腺炎的治療藥物主要有抗生素類和中成藥，臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，對(duì)于此類疾病，單純使用西藥治療較難取得理想的效果，可能與前列腺炎的發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜有關(guān)。目前，臨床上主要治療前列腺炎的藥物以中成藥為主，如前列安通膠囊、前列通瘀膠囊、三金片等，對(duì)治療慢性前列腺炎具有一定的效果，但也存在療效不顯著、治療周期長(zhǎng)、難以治愈等缺點(diǎn)。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]為解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種服用周期端、治療效果好、無毒副作用的抗前列腺炎癥的中藥組合物及其制備方法。
[0005]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明是通過以下的技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的:
一種抗前列腺炎癥的中藥組合物，其特征在于，每劑中藥組合物中包括以下組分且各組分的質(zhì)量百分含量分別為:
赤芍:10-30% ；
肉蓯蓉:10-20%；
牛膝:10-20% ；
金銀花:10-20% ；
甘草:20-30%ο
[0006]一種抗前列腺炎癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:
(1)粉碎:將赤芍、肉蓯蓉、牛膝、金銀花、甘草按照質(zhì)量百分含量配比稱取后混合，然后粉碎成粉狀原料；
(2)煎煮:將步驟(I)粉碎后的粉狀原料加水煎煮，共煎煮1-3次，每次l_3h，然后，合并煎液；
(3)洗脫:將步驟(2)制備得到的煎液過濾后，然后經(jīng)大孔吸附樹脂柱吸附、水洗后，棄去水洗液，再加乙醇洗脫，收集洗脫液；
(4)干燥:將步驟(3)制備得到的洗脫液進(jìn)行減壓蒸餾，回收乙醇至洗脫液變?yōu)楦喑頎睿缓蠼?jīng)過減壓干燥、粉碎得到抗前列腺炎癥的中藥組合物。
[0007]進(jìn)一步，所述的大孔吸附樹脂柱為極性或非極性大孔吸附樹脂柱。且所述的極性大孔吸附樹脂柱為L(zhǎng)S100、HPD-100、HPD-400中的任一種；所述的非極性大孔吸附樹脂柱為HPD-600 或 HPD-900。
[0008]上述的一種抗前列腺炎癥的中藥組合物在制備抗前列腺炎癥藥物中的應(yīng)用。且所述的藥物的劑型為口服制劑、片劑、膠囊、滴丸中的任一種。
[0009]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明從前列腺炎癥的臨床病癥和病理出發(fā)，配伍合理，諸藥合用，具有良好活血化瘀、解痙止痛的作用，而且在抗炎的同時(shí)，還從提高機(jī)體免疫力出發(fā)，從根本治療前列腺疾病，對(duì)治療前列腺炎有明顯的療效。同時(shí)本發(fā)明采用了中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)方法，對(duì)中藥組合物中的藥材進(jìn)行了科學(xué)的提取、純化、研制而成為一種純中藥復(fù)方制齊U，不但改變了原有臨床應(yīng)用湯劑煎煮、服用等方面的不便，而且去除了大量的雜質(zhì)，提高了療效，減少了毒副作用。

【具體實(shí)施方式】
[0010]以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作具體的介紹。
[0011]本發(fā)明對(duì)所述的中藥組分物中的組分具有以下要求:
1、赤茍:為毛茛科植物茍藥Paeonia lactifflora Pal1.或川赤茍Paeonia vcitchiiLynch的干燥根,符合《中國(guó)藥典》2010年版一部“赤茍”各項(xiàng)有關(guān)規(guī)定。
[0012]2、肉灰蓉:為列當(dāng)科植物肉灰蓉CistanchedeserticolaY.C.Ma或管花肉灰蓉cistanchetubulosa (Schrenk) Wight的干燥帶鱗葉的肉質(zhì)莖，符合《中國(guó)藥典》2010年版一部“肉蓯蓉”項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
[0013]3、牛膝:為覓科植物牛膝AchyranthesbidentataBl.的干燥根,符合《中國(guó)藥典》2010年版一部“牛膝”項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
[0014]4、金銀花:為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的干燥花蕾或帶初開的花，應(yīng)符合《中國(guó)藥典》2010年版一部“金銀花”項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
[0015]5、甘草:為 ? 科植物甘草(Glycyrrhiza uralensis Fisch.)脹果甘草(Glycyrrhiza Inflata Bat.)或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的干燥根及根莖,符合《中國(guó)藥典》2010年版一部“甘草”項(xiàng)下有關(guān)規(guī)定。
[0016]本發(fā)明所述的抗前列腺炎癥的中藥組合物是在我國(guó)的經(jīng)典名方“芍藥甘草湯”的基礎(chǔ)上，結(jié)合前列腺炎的臨床主證配配方而成，其中赤芍具有活血化瘀、解痙、鎮(zhèn)痛、抗炎等作用；肉蓯蓉起到活血化瘀、驅(qū)風(fēng)散寒的作用，此外肉蓯蓉還具有顯著補(bǔ)腎助陽(yáng)的功效，有助于提高機(jī)體自身免疫力，起到“治本”的作用；牛膝的功效為活血通經(jīng)、補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝和增強(qiáng)免疫的作用，與肉蓯蓉合用，起到更好的協(xié)同作用；金銀花中是以綠原酸為主的有機(jī)酸類成分，是最常用的抗炎中藥之一，性偏寒，在本方中不但很好發(fā)揮其抗炎作用，而且可以適當(dāng)降低肉蓯蓉和牛膝合用產(chǎn)生溫性偏大的缺點(diǎn)；甘草中含有甘草皂苷和甘草黃酮類成分，具有較好的抗炎抗過敏的作用，此外在本方中起到調(diào)和作用，使本方的功效更好的發(fā)揮。本方從前列腺炎癥的臨床病癥和病理出發(fā)，配伍合理，諸藥合用，具有良好活血化瘀、解痙止痛的作用，而且在抗炎的同時(shí)，還從提高機(jī)體免疫力出發(fā)，從根本治療前列腺疾病，對(duì)治療前列腺炎有明顯的療效。
[0017]實(shí)施例1
分別取赤芍100g、肉蓯蓉200g、牛膝200g、金銀花200g和甘草250g，粉碎成粉狀原料，加8倍量水加熱煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾后，濾液上D1300型大孔吸附樹脂柱，水洗，棄去水洗液，再用濃度為80%的乙醇洗脫，收集洗脫液，于60°C減壓回收乙醇至稠膏狀后，粉碎成細(xì)粉，加糊精及乙醇適量，制成顆粒，干燥，壓片，制成1000片抗前列腺炎癥藥物復(fù)方片劑。
[0018]實(shí)施例2
分別取赤芍200g、肉蓯蓉100g、牛膝150g、金銀花250g和甘草250g，粉碎成粉狀原料，加10倍量水加熱煎煮3次，每次I小時(shí),合并煎液,過濾后,濾液上LS300型大孔吸附樹脂柱，水洗，棄去水洗液，再用濃度為70%的乙醇洗脫，收集洗脫液，于70°C減壓回收乙醇至稠膏狀后，粉碎成細(xì)粉，加糊精及乙醇適量，制成顆粒，干燥，壓片，制成1000片抗前列腺炎癥復(fù)方片劑藥物。
[0019]實(shí)施例3
分別取赤芍150g、肉蓯蓉150g、牛膝200g、金銀花250g和甘草200g，粉碎成粉狀原料，加15倍量水加熱煎煮I次,時(shí)間為I小時(shí),煎液過濾后,濾液上LS100型大孔吸附樹脂柱，水洗，棄去水洗液，再用濃度為90%的乙醇洗脫，收集洗脫液，于55°C減壓回收乙醇至稠膏狀后，粉碎成細(xì)粉，加糊精、微粉硅膠、硬脂酸鎂適量，制成顆粒，混合均勻，制成1000?？骨傲邢傺装Y藥物膠囊。
[0020]實(shí)施例4
分別取赤芍100g、肉蓯蓉150g、牛膝250g、金銀花150g和甘草250g，粉碎成粉狀原料，加10倍量水加熱煎煮2次，時(shí)間為1.5小時(shí)，，合并煎液，過濾后，濾液上HPD-100型大孔吸附樹脂柱，水洗，棄去水洗液，再用濃度為75%的乙醇洗脫，收集洗脫液，于65°C減壓回收乙醇至稠膏狀后，粉碎成細(xì)粉，加聚乙二醇適量，制成滴丸，干燥，壓片，制成10000?？骨傲邢傺装Y藥物滴丸。
[0021]將實(shí)施例3制備得到的抗前列腺炎癥中藥組合物在粉碎成細(xì)粉后，對(duì)角叉菜膠所致大鼠足跖腫脹的影響試驗(yàn)如下:
雄性SD大鼠60只，體重160?200g，隨機(jī)均分為6組:(I)空白對(duì)照組:1% DMSO 1ml/kg ; (2)實(shí)施例3制備得到的抗前列腺炎癥中藥組合物I組:100 mg/kg ; (3)實(shí)施例3制備得到的抗前列腺炎癥中藥組合物II組:200 mg/kg ； (4)實(shí)施例3制備得到的抗前列腺炎癥中藥組合物III組:400 mg/kg ; (5)前列康組:1000 mg/kg ; (6) Π引哚美辛組:10 mg/kg。各組均按10 ml/kg體重的容積灌胃給藥。給藥后I小時(shí)，各鼠右后足跖皮下注射滅菌的1%角叉菜膠生理鹽水溶液0.1 ml，分別于其后1、3和5小時(shí)，測(cè)量右后足跖容積，以其與角叉菜膠注射前足跖容積的差值表示腫脹，其結(jié)果如表I所示:
表I實(shí)施例3制備得到的抗前列腺炎癥中藥組合物對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影口向(g ± S )

【權(quán)利要求】
1.一種抗前列腺炎癥的中藥組合物，其特征在于，每劑中藥組合物中包括以下組分且各組分的質(zhì)量百分含量分別為: 赤芍:10-30% ； 肉蓯蓉:10-20%； 牛膝:10-20% ； 金銀花:10-20% ； 甘草:20-30%ο
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗前列腺炎癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: (1)粉碎:將赤芍、肉蓯蓉、牛膝、金銀花、甘草按照質(zhì)量百分含量配比稱取后混合，然后粉碎成粉狀原料； (2)煎煮:將步驟(I)粉碎后的粉狀原料加水煎煮，共煎煮1-3次，每次l_3h，然后，合并煎液； (3)洗脫:將步驟(2)制備得到的煎液過濾后，然后經(jīng)大孔吸附樹脂柱吸附、水洗后，棄去水洗液，再加乙醇洗脫，收集洗脫液； (4)干燥:將步驟(3)制備得到的洗脫液進(jìn)行減壓蒸餾，回收乙醇至洗脫液變?yōu)楦喑頎?，然后?jīng)過減壓干燥、粉碎得到抗前列腺炎癥的中藥組合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗前列腺炎癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述的大孔吸附樹脂柱為極性或非極性大孔吸附樹脂柱。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗前列腺炎癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述的極性大孔吸附樹脂柱為L(zhǎng)S100、HPD-100、HPD-400中的任一種。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗前列腺炎癥的中藥組合物的制備方法，其特征在于，所述的非極性大孔吸附樹脂柱為HPD-600或HPD-900。
6.一種抗前列腺炎癥的中藥組合物在制備抗前列腺炎癥藥物中的應(yīng)用。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種抗前列腺炎癥的中藥組合物在制備抗前列腺炎癥藥物中的應(yīng)用，其特征在于，所述的藥物的劑型為口服制劑、片劑、膠囊、滴丸中的任一種。
【文檔編號(hào)】A61P13/08GK104173481SQ201410472993
【公開日】2014年12月3日 申請(qǐng)日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】楊永安, 鐘慧, 季浩, 朱海亮, 湯文建 申請(qǐng)人:江蘇天晟藥業(yè)有限公司