鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法及其產(chǎn)品的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法及其產(chǎn)品，所述方法包括：按照2：1的重量比稱取黃芪和女貞子，將黃芪、女貞子單獨(dú)或混合后，加8～12倍量50％～80％乙醇或堿性溶液提取1～3次，每次1～3小時(shí)，趁熱過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮，向濃縮濾液中加入氯化鈉或硫酸鹽，攪拌均勻，靜置，離心，沉淀物干燥，若單獨(dú)提取則合并干燥后的沉淀物，即得黃酮類、萜類及皂苷類成分提取物。通過(guò)采用本發(fā)明的鹽析法對(duì)女貞子和黃芪中的黃酮類、皂苷類和萜類成分進(jìn)行提取，提取工藝簡(jiǎn)單，成本低，提取率高，且提取的有效成分的純度也較高，避免了有效成分流失。利用本發(fā)明的提取方法提取得到的有效成分制備的貞芪扶正藥物的藥效更好。
【專利說(shuō)明】鹽析法提取貞庚組合物中有效成分的方法及其產(chǎn)品

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種貞茂組合物中有效成分的提取方法及貞茂扶正藥物，屬于中藥技 術(shù)領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 貞茂扶正藥是W植物藥黃茂和女貞子進(jìn)行組配生產(chǎn)的用于提高免疫力、治療因放 療或化療造成白細(xì)胞下降的藥物。貞茂扶正藥目前供臨床選擇的劑型有片劑、膠囊劑、顆粒 齊U、滴丸劑及糖漿劑等，該些劑型大多采用溶劑萃取、過(guò)濾及透析等方法去除其中的不溶性 雜質(zhì)，不僅工藝復(fù)雜，生產(chǎn)成本高，有效成分的提取率低，純度低，而且在除雜的過(guò)程中還會(huì) 導(dǎo)致有效成分的大量流失；同時(shí)由于W上提取方法所存在的問(wèn)題，不僅導(dǎo)致患者的服用量 較大，而且還直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量和臨床療效。
[0003] 《企業(yè)導(dǎo)報(bào)》2010年06期公開(kāi)了一種堿溶鹽析法從女貞子中提取齊域果酸的方 法，但是其并未公開(kāi)采用該法如何來(lái)提取女貞子的其他有效成分，比如女貞子聰類、黃麗 類、皂巧類等，而且現(xiàn)有技術(shù)中也沒(méi)有公開(kāi)關(guān)于鹽析法提取女貞子聰類、黃麗類、皂巧類及 黃茂有效成分的報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于，提供一種貞茂組合物中有效成分的提取方法及貞茂扶正藥 物，它可W有效解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，尤其是現(xiàn)有的有效成分提取方法工藝復(fù)雜，生 產(chǎn)成本高，有效成分的提取率低，純度低，W及利用現(xiàn)有的提取方法提取得到的有效成分制 備成的貞茂扶正制劑的質(zhì)量和臨床療效一般的問(wèn)題。
[0005] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案；鹽析法提取貞茂組合物中有 效成分的方法：按照2 ;1的重量比稱取黃茂和女貞子，將黃茂、女貞子單獨(dú)或混合后，力口 8?12倍量50%?80%己醇或堿性溶液提取1?3次，每次1?3小時(shí)，趁熱過(guò)濾，合并濾 液，濾液濃縮，向濃縮濾液中加入氯化軸或硫酸鹽，攬拌均勻，靜置，離也，沉淀物干燥，若單 獨(dú)提取則合并干燥后的沉淀物，即得黃麗類、聰類及皂巧類成分提取物。
[0006] 優(yōu)選的，按照2 ;1的重量比稱取黃茂和女貞子，將黃茂、女貞子單獨(dú)或混合后，力口 10倍量70%己醇或堿性溶液提取3次，每次1. 5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮，向濃 縮濾液中加入氯化軸或硫酸鹽，攬拌均勻，靜置，離也，沉淀物干燥，若單獨(dú)提取則合并干燥 后的沉淀物，即得黃麗類、聰類及皂巧類成分提取物。
[0007] 前述方法中，當(dāng)用堿性溶液提取黃茂、女貞子時(shí)，最終提取得到的有效成分表面可 能會(huì)附著游離的鹽，因而最好將離也后的沉淀物復(fù)溶（可采用超濾或透析等方法）、脫鹽處 理后，再進(jìn)行干燥。
[0008] 前述方法中，所述堿性溶液為堿溶液或強(qiáng)堿弱酸鹽溶液；其中，堿溶液中的堿為氨 氧化軸、氨氧化鐘或氨水；強(qiáng)堿弱酸鹽溶液中的強(qiáng)堿弱酸鹽為碳酸軸、碳酸氨軸、碳酸鐘或 碳酸氨鐘。
[0009] 本發(fā)明中所述的硫酸鹽為硫酸氨饋或硫酸饋。
[0010] 前述方法提取得到的黃麗類、聰類及皂巧類成分提取物。
[0011] 一種貞茂扶正藥物，所述藥物的有效成分包含前述的黃麗類、聰類及皂巧類成分 提取物。
[0012] 發(fā)明人進(jìn)行了一系列實(shí)驗(yàn)，W選擇本發(fā)明提供的貞茂組合物中有效成分的提取方 法的工藝條件等，證明本發(fā)明提取方法的有效性。
[0013] 實(shí)驗(yàn)例1 ;不同的己醇量、提取時(shí)間和提取次數(shù)對(duì)提取率的影響
[0014] 按照2 ;1的重量比稱取黃茂和女貞子，將黃茂、女貞子單獨(dú)或混合后，用不同的己 醇量、不同的提取時(shí)間和提取次數(shù)提取，趁熱過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮，向濃縮濾液中加入 氯化軸或硫酸鹽，攬拌均勻，靜置，離也，沉淀物干燥，若單獨(dú)提取則合并干燥后的沉淀物， 進(jìn)行提取率測(cè)定；試驗(yàn)結(jié)果如表1所示：
[00巧]表1 [0016]

【權(quán)利要求】
1. 鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法，其特征在于：按照2 :1的重量比稱取黃 芪和女貞子，將黃芪、女貞子單獨(dú)或混合后，加8?12倍量50%?80%乙醇或堿性溶液提 取1?3次，每次1?3小時(shí)，趁熱過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮，向濃縮濾液中加入氯化鈉或硫 酸鹽，攪拌均勻，靜置，離心，沉淀物干燥，若單獨(dú)提取則合并干燥后的沉淀物，即得黃酮類、 萜類及皂苷類成分提取物。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法，其特征在于，按 照2 :1的重量比稱取黃芪和女貞子，將黃芪、女貞子單獨(dú)或混合后，加10倍量70%乙醇或 堿性溶液提取3次，每次1. 5小時(shí)，趁熱過(guò)濾，合并濾液，濾液濃縮，向濃縮濾液中加入氯化 鈉或硫酸鹽，攪拌均勻，靜置，離心，沉淀物干燥，若單獨(dú)提取則合并干燥后的沉淀物，即得 黃酮類、萜類及皂苷類成分提取物。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法，其特征在于： 用堿性溶液提取黃芪、女貞子時(shí)，離心后的沉淀物復(fù)溶、脫鹽后，再進(jìn)行干燥。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法，其特征在于： 所述堿性溶液為堿溶液或強(qiáng)堿弱酸鹽溶液；其中，堿溶液中的堿為氫氧化鈉、氫氧化鉀或氨 水；強(qiáng)堿弱酸鹽溶液中的強(qiáng)堿弱酸鹽為碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀或碳酸氫鉀。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的鹽析法提取貞芪組合物中有效成分的方法，其特征在于： 所述的硫酸鹽為硫酸氫銨或硫酸銨。
6. 權(quán)利要求1?5任一項(xiàng)所述方法提取得到的黃酮類、萜類及皂苷類成分提取物。
7. -種貞苗扶正藥物，其特征在于：所述藥物的有效成分包含權(quán)利要求6所述的黃酮 類、萜類及皂苷類成分提取物。
【文檔編號(hào)】A61K36/638GK104224930SQ201410474537
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】張觀福 申請(qǐng)人:貴州信邦制藥股份有限公司