一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其制備方法，按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分：板藍根10～50份、大青葉10～50份、金銀花5～8份、連翹1～2份、黃連10～20份、薄荷3～5份、冰片1～2份、桑葉10～15份、花椒3～5份、維生素A0.1～1份和維生素B120.1～1份。本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見效快、治愈率高、無副作用等特點。
【專利說明】一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領域，涉及一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方法，具體涉及 一種治療病毒性角膜炎、病毒性結(jié)合膜炎、急慢性結(jié)合膜炎等眼科疾病的中藥滴眼液及其 制備方法。

【背景技術】
[0002] 病毒性角膜炎、結(jié)膜炎是一種常見的眼科疾病，由多種病毒引起，傳染性極強，容 易合并感染其他疾病。病毒性角膜炎是受病毒致病原感染角膜而引起的炎癥。角膜淺層有 豐富的三叉神經(jīng)末梢，故該病常有明顯的刺激癥狀，有畏光、流淚、酸痛等。角膜本屬透明， 一旦有病，則其透明度發(fā)生改變，病人常主訴有視物模糊。該病一般沿三叉神經(jīng)發(fā)病，病變 部位侵犯較深，其感覺減退，但因炎癥刺激角膜病變的鄰近組織，因此刺激癥狀仍較明顯。 病毒性角膜炎，病程牧長，愈后且易復發(fā)。常可伴有葡萄膜反應，甚至出現(xiàn)虹膜睫狀體炎、前 房積膿，或繼發(fā)青光眼，是臨床上較為常見的致盲眼病之一。病毒性結(jié)膜炎約經(jīng)5?12天 的潛伏期后出現(xiàn)癥狀，包括結(jié)膜充血，水樣分泌物，眼部刺激和睡醒時上下眼瞼粘住。常雙 眼出現(xiàn)癥狀，而通常一眼先開始。許多病人曾接觸結(jié)膜炎者和/或最近患上呼吸道感染者。 球結(jié)膜和瞼結(jié)膜充血，瞼結(jié)膜出現(xiàn)結(jié)膜濾泡，耳前淋巴結(jié)腫大和疼痛。臨床上最常見的病毒 性角膜炎、結(jié)膜炎主要有單純皰疹性、帶狀皰疹性、流行性角膜炎和結(jié)膜炎等。
[0003] 單純皰疹性角膜炎，是最常見的病毒性角膜炎，其發(fā)病率較高。由于其具有易復 發(fā)、遷延不愈、對藥物治療抵抗等臨床特點，是主要的致盲眼病，已成為當前眼科醫(yī)師最感 棘手的眼病之一。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 根據(jù)以上現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明提供一種治療眼病的中藥滴眼液及其制備方 法，其療效顯著、安全可靠、無毒副作用，具有廣闊的臨床應用前景。
[0005] 本發(fā)明所述的一種治療眼病的中藥滴眼液，按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分： 板藍根10?50份、大青葉10?50份、金銀花5?8份、連翹1?2份、黃連10?20份、 薄荷3?5份、冰片1?2份、桑葉10?15份、花椒3?5份、維生素 AO. 1?1份和維生 素 B12O. 1?1份。
[0006] 其中，優(yōu)選方案如下：
[0007] 按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分：板藍根50份、大青葉30份、金銀花5份、連 翹2份、黃連10份、薄荷3份、冰片2份、桑葉10份、花椒3份、維生素 A0. 5份和維生素 B12I 份。
[0008] 本發(fā)明所述的治療眼病的中藥滴眼液的制備方法，制備時，按照以下步驟進行：
[0009] (1)先將板藍根、大青葉、金銀花、連翹、黃連、薄荷、桑葉、花椒加水5000毫升，文 火煮沸1小時，取濾液；
[0010] ⑵殘渣再加水5000毫升，文火煮沸1小時后加冰片，冰片溶解后將兩次濾液合 并；
[0011] (3)將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分數(shù)為95%的乙醇混勻， 放置24小時后用濾紙過濾；
[0012] (4)將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素 A和維生素 B12粉，攪勻再加蒸餾水至 1000?5000毫升得到藥液；
[0013] (5)調(diào)整藥液相當于質(zhì)量分數(shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐 劑氰氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分數(shù)為10%的氫氧化鈉 調(diào)PH值至7. 0 ;
[0014] (6)最后藥液經(jīng)濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
[0015] 使用時，每天3?5次，每次1?2滴。
[0016] 藥理分析：
[0017] 板藍根：清熱，解毒，涼血，利咽。溫毒發(fā)斑；高熱頭痛；大頭瘟疫；舌絳紫暗，爛喉 丹痧；丹毒；痄腮；喉痹；瘡腫、癰腫；水痘；麻疹；肝炎；流行性感冒，流腦，乙腦，肺炎，神昏 吐衄，咽腫，火眼，瘡疹等；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎、骨髓炎等。 板藍根對多種細菌有抑制作用，水浸液對枯草桿菌、金黃色葡萄球菌、八聯(lián)球菌、大腸桿菌、 傷寒桿菌、副傷寒桿菌、痢疾（志賀、弗氏）桿菌、腸炎桿菌等都有不同程度的抑制作用；丙 酮浸出液也有類似作用，且對溶血性鏈球菌有效（皆用瓊脂小孔平板法）。對A型腦膜炎球 菌之抑菌作用與大蒜、金銀花相似。對流感病毒PR8株和京科68-1株有明顯抑制作用，在 試管內(nèi)板藍根有殺滅鉤端螺旋體的作用。
[0018] 大青葉：主治熱毒發(fā)斑、丹毒、咽喉腫痛、口舌生瘡、瘡癰腫毒等癥。近年來此藥在 臨床上廣泛應用，除可用治上述諸癥外，又可用于痰熱郁肺、咯痰黃稠；尤常用于流行性乙 性腦炎，既可單味應用于預防，又可配合柴胡、銀花、連翹、板藍根、玄參、生地等，能清解氣 分、營分的熱毒，可用治各種乙腦，而以偏熱型較為合適。體外實驗表明：大青葉有廣譜抗生 素作用，其煎劑對金黃色葡萄球菌、甲型鏈球菌、腦膜炎雙球菌、肺炎雙球菌、卡他球菌、傷 寒桿菌、大腸桿菌、流感桿菌、白喉桿菌及痢疾桿菌均有一定程度的抑制作用。大青葉對乙 型腦炎病毒、腮腺炎病毒、流感病毒亦有抑制作用.對鉤端螺旋體也有殺滅作用。
[0019] 金銀花：性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治 脹滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、 菌痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽疔瘡、丹毒、腮腺 炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。
[0020] 連翹：主要含苯乙醇苷類、木脂體及其苷類、五環(huán)三萜婁、揮發(fā)油類等化合物。藥理 研究認為其具有抗菌、抗炎、解熱、鎮(zhèn)吐、利尿強心、抗肝損、鎮(zhèn)痛、抑制磷酸二酯酶、抗病毒、 降血壓、抑制彈性蛋白酶活力、抗內(nèi)毒素等作用。除果實入藥，具清熱解毒、消結(jié)排膿之效 夕卜，藥用其葉，對治療高血壓、痢疾、咽喉痛等效果較好。
[0021] 黃連：熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢 盛，心煩不寐，血熱吐衄，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善 清上焦火熱。用于目赤，口瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。 萸黃連舒肝和胃止嘔。用于肝胃不和，嘔吐吞酸。
[0022] 薄荷：幼嫩莖尖可作菜食，全草又可入藥，治感冒發(fā)熱喉痛，頭痛，目赤痛，肌肉疼 痛，皮膚風疹搔癢，麻疹不透等癥，此外對癰、疽、疥、癬、漆瘡亦有效。薄荷含有薄荷醇，該 物質(zhì)可清新口氣并具有多種藥性，可緩解腹痛、膽囊問題如痙攣，還具有防腐殺菌、利尿、化 痰、健胃和助消化等功效。
[0023] 冰片：主散郁火，能透骨熱，治驚癇、痰迷、喉痹，舌脹、牙痛、耳聾、鼻息、目赤浮翳、 痘毒內(nèi)陷、殺蟲、痔瘡、催生，性走而不守，亦能生肌止痛。然散而易竭，是終歸陰寒也。
[0024] 桑葉：苦寒，兼入肝經(jīng)，有平降肝陽之效，故可用于治療肝陽上亢，頭痛眩暈；疏散 風熱，又能清瀉肝火，益陰，涼血明目。
[0025] 花椒：溫中散寒，除濕，止痛，殺蟲，解魚腥毒。治積食停飲，心腹冷痛，嘔吐，噫呃， 咳嗽氣逆，風寒濕痹，泄瀉，痢疾，疝痛，齒痛，蛔蟲病，蟯蟲病，陰癢，瘡疥。
[0026] 維生素 A :又稱視黃醇（其醛衍生物視黃醛）或抗干眼病因子，是一個具有脂環(huán)的 不飽和一元醇,包括動物性食物來源的維生素 AU A2兩種，是一類具有視黃醇生物活性的 物質(zhì)。維生素 Al多存于哺乳動物及咸水魚的肝臟中，而維生素 A2常存于淡水魚的肝臟中。 由于維生素 A2的活性比較低，所以通常所說的維生素 A是指維生素 Al。維生素 A維持正常 的視覺功能，維生素 A充足，則視紫紅質(zhì)的再生快而完全，暗適應恢復時間短。維生素 A可 治療干眼病、角膜軟化癥、皮膚干燥及夜盲癥等。此外，對燙、凍傷和潰瘍也有療效。
[0027] 維生素 B12 :能營養(yǎng)角膜的末梢神經(jīng)，增強角膜末梢神經(jīng)的抗病能力，促進病情的 康復。
[0028] 本發(fā)明的優(yōu)點在于所使用的藥物符合中華人民共和國藥典規(guī)定，藥物安全可靠。 諸藥相和具有抗炎抗過敏，營養(yǎng)角膜末梢三叉神經(jīng)的功效，具有療效確切、見效快、治愈率 1?、無副作用等特點。
[0029] 療效判斷
[0030] 1臨床資料
[0031] I. 1 一般資料治療組69例單皰病毒性角膜炎病人在門診由專人負責觀察治療（共 73只眼），其中男36例，女33例；年齡5?73歲；病程2?26天，平均16. 3±6. 36天，73 只眼中淺層單皰病毒性角膜炎46只眼，深層單皰病毒性角膜炎27只眼。
[0032] 1.2中醫(yī)辨證分型
[0033] 1. 2. 1淺層單皰病毒性角膜炎（風熱外襲型）病人有頭痛、流淚、發(fā)熱、怕風等癥 狀，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)。病變僅局限于上皮或波及角膜前1/3基質(zhì)層。
[0034] 1. 2. 2深層單皰病毒性角膜炎（肝火內(nèi)熾型）病人有頭脹、目赤、肋悶不適等癥狀， 舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑數(shù)或弦數(shù)。病變深達角膜1/2基質(zhì)層或后彈力層及內(nèi)皮層，包括地圖 樣角膜潰瘍、盤狀角膜炎和角膜葡萄膜炎。
[0035] 1.2. 3恢復期單皰病毒性角膜炎（肺陰不足型）病人有目澀、視物混暗伴乏力、盜 汗等癥狀，舌質(zhì)紅，少苔脈細數(shù)。病變后期，病情趨向穩(wěn)定，角膜浸潤明顯好轉(zhuǎn)恢復階段。
[0036] 2治療方法
[0037] 每天3?5次,每次1?2滴。20天一個療程,治療兩個療程。
[0038] 2. 1.6療效標準①治愈：淺層單皰病毒性角膜炎為潰瘍愈合，病灶區(qū)熒光索著色 轉(zhuǎn)為陰性；深層單皰病毒性角膜炎及恢復期單皰病毒性角膜炎除上述標準外，在裂隙燈切 面中，基質(zhì)層浸潤、水腫消失，不增厚，后彈力層皺褶及房水閃光消失②好轉(zhuǎn)：淺層單皰病毒 性角膜炎為潰瘍部分愈合，病灶縮小，殘留少許熒光素著色點。深層及恢復期單皰病毒性角 膜炎除上述標準外，在裂隙燈切面中，基質(zhì)層浸潤、水腫減輕，角膜厚度接近正常③無效：病 情無改變或加重。
[0039] 3治療結(jié)果。
[0040] 三組病例治療均以20天為1個療程,兩個療程后統(tǒng)計結(jié)果。治療組總有效率為 98. 55% ;詳見下表。
[0041]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療眼病的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù)計，包括以下藥物成分：板 藍根10?50份、大青葉10?50份、金銀花5?8份、連翹1?2份、黃連10?20份、薄 荷3?5份、冰片1?2份、桑葉10?15份、花椒3?5份、維生素 AO. 1?1份和維生素 Β120· 1 ?1 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療眼病的中藥滴眼液，其特征在于按照重量份數(shù)計， 包括以下藥物成分：板藍根50份、大青葉30份、金銀花5份、連翹2份、黃連10份、薄荷3 份、冰片2份、桑葉10份、花椒3份、維生素 Α0. 5份和維生素 B12l份。
3. -種權(quán)利要求1所述的治療眼病的中藥滴眼液的制備方法，其特征在于制備時，按 照以下步驟進行： (1) 先將板藍根、大青葉、金銀花、連翹、黃連、薄荷、桑葉、花椒加水5000毫升，文火煮 沸1小時，取濾液； (2) 殘渣再加水5000毫升，文火煮沸1小時后加冰片，冰片溶解后將兩次濾液合并； (3) 將上述濾液濃縮至125毫升，冷卻后加375毫升質(zhì)量分數(shù)為95 %的乙醇混勻，放置 24小時后用濾紙過濾； (4) 將濾液揮盡或回收乙醇后，加維生素 Α和維生素 Β12粉，攪勻再加蒸餾水至1000? 5000毫升得到藥液； (5) 調(diào)整藥液相當于質(zhì)量分數(shù)為0. 8?1. 2%的氯化鈉的滲透壓，向藥液中加防腐劑氰 氟化汞，其中，氰氟化汞與藥液的體積比為1 :1500,再用質(zhì)量分數(shù)為10%的氫氧化鈉調(diào)ΡΗ 值至7. 0 ; (6) 最后藥液經(jīng)濾紙過濾，加蓋密封，高壓消毒，分裝8毫升/支。
【文檔編號】A61P31/12GK104288306SQ201410475134
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】張道敬 申請人:張道敬