藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用。本發(fā)明涉及一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：鹿托盤、牛黃、朱砂、梅花片、黃連、熊膽、山豆根、絡(luò)石，其中，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱砂、梅花片的含量各自為100-200重量份，黃連的含量為100-300重量份，熊膽的含量為100-250重量份，山豆根、絡(luò)石的含量各自為100-400重量份，本發(fā)明還涉及含有上述藥物組合物的藥物制劑；本發(fā)明還涉及藥物制劑在制備用于治療的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療咽喉疾病時(shí)，治愈率高，且療效顯著。
【專利說明】藥物組合物和藥物制劑及其應(yīng)用

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種藥物組合物，以及含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥物制 劑的應(yīng)用。

【背景技術(shù)】
[0002]咽喉疾病是非常容易感染的耳鼻喉疾病之一。咽喉疾病常見的發(fā)病原因是：受涼， 過度疲勞或煙酒過度等導(dǎo)致全身及局部抵抗力下降，病原微生物乘虛而入而引發(fā)咽喉疾 ??；營養(yǎng)不良、患慢性心臟病、腎病、關(guān)節(jié)疾病或生活及工作環(huán)境不佳，如經(jīng)常接觸高溫、粉 塵、有害刺激氣體等皆易患咽喉疾病。
[0003]在季節(jié)變化的時(shí)候，咽喉疾病也逐步進(jìn)入高發(fā)期，咽喉疾病可分為急、慢性兩種， 若是咽喉的急、慢性炎癥導(dǎo)致病理改變，不僅會(huì)造成咽喉局部的機(jī)能障礙，也可波及鄰近器 官組織，甚至影響全身其它系統(tǒng)，損害人體健康。咽喉炎的危害表現(xiàn)在多方面，比較常見的 有以下幾三大點(diǎn)：
[0004] 1、咽喉部的炎癥造成咳嗽、喘憋等，進(jìn)而導(dǎo)致多種呼吸道疾病。
[0005] 2、咽喉部腫脹會(huì)影響食物的吞咽，咽喉部的炎癥或其它病變刺激食管支配神經(jīng)， 引起膈肌痙孿，會(huì)出現(xiàn)呃逆、心下痞等癥狀。
[0006] 3、頸項(xiàng)咽喉周圍有甲狀腺和甲狀旁腺、頜下腺和腮腺等內(nèi)分泌器官，當(dāng)頸項(xiàng)咽喉 部有炎癥或其它病變時(shí)，容易通過淋巴管的分支擴(kuò)散到這些內(nèi)分泌器官，引起相應(yīng)的內(nèi)分 泌器官病變，使內(nèi)分泌失調(diào)，出現(xiàn)相應(yīng)疾病，例如上呼吸道感染、腮腺炎、甲狀腺炎等。
[0007] 咽喉炎早期危害不容易顯現(xiàn)出來，本身并不嚴(yán)重，但如果忽視治療，極易造成全身 性的并發(fā)癥，如支氣管炎、肺炎、腎炎等。及早治療，可規(guī)避這些并發(fā)癥。但是現(xiàn)在還沒有一 種能夠有效治療咽喉疾病的藥物組合物及其制劑。
[0008] 因此，現(xiàn)在急需一種能夠有效治療咽喉疾病的藥物組合物及其制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中不能有效治療咽喉疾病的缺陷，提供一種藥 物組合物，一種含有該藥物組合物的藥物制劑，以及該藥物制劑的應(yīng)用。
[0010] 本發(fā)明的發(fā)明人在研究中發(fā)現(xiàn)，藥物組合物含有以下原料：鹿托盤、牛黃、朱砂、梅 花片、黃連、熊膽、山豆根、絡(luò)石，其中，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱砂、梅花片的含 量各自為100-200重量份，黃連的含量為1〇〇_ 3〇〇重量份，熊膽的含量為100-250重量份， 山豆根、絡(luò)石的含量各自為100-400重量份，將該藥物組合物以及含有該藥物組合物的藥 物制劑用于治療時(shí)，能夠顯著提高咽喉疾病的治愈率，療效顯著。
[0011] 因此，為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下 原料：鹿托盤、牛黃、朱砂、梅花片、黃連、熊膽、山豆根、絡(luò)石，其中，相對(duì)于100重量份的鹿 托盤，牛黃、朱砂、梅花片的含量各自為100-200重量份，黃連的含量為100-300重量份，熊 膽的含量為100-250重量份，山豆根、絡(luò)石的含量各自為100-400重量份。
[0012] 優(yōu)選地，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱砂、梅花片的含量各自為150-170重 量份，黃連的含量為150-200重量份，熊膽的含量為150-200重量份，山豆根、絡(luò)石的含量各 自為150-300重量份。
[0013]另一方面，本發(fā)明還提供了一種含有上述藥物組合物的藥物制劑。
[0014] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述藥物制劑在制備用于治療咽喉疾病的藥物中的應(yīng) 用。
[0015] 本發(fā)明的的藥物組合物和藥物制劑在用于治療咽喉疾病時(shí)，能夠有效治療咽紅腫 痛，急性化膿性扁桃腺炎等咽喉疾病，減少患者的咽喉疼痛及其并發(fā)癥，治愈率高，療效顯 著。
[0016] 本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)將在隨后的【具體實(shí)施方式】部分予以詳細(xì)說明。

【具體實(shí)施方式】
[0017] 以下對(duì)本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解的是，此處所描述的具體 實(shí)施方式僅用于說明和解釋本發(fā)明，并不用于限制本發(fā)明。
[0018] 本發(fā)明提供了一種藥物組合物，該藥物組合物含有以下原料：鹿托盤、牛黃、朱砂、 梅花片、黃連、熊膽、山豆根、絡(luò)石，其中，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱砂、梅花片的 含量各自為100-200重量份，黃連的含量為100-300重量份，熊膽的含量為100-250重量 份，山豆根、絡(luò)石的含量各自為100-400重量份。
[0019] 優(yōu)選地，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱砂、梅花片的含量各自為150-170重 量份，黃連的含量為150-200重量份，熊膽的含量為150-200重量份，山S根、絡(luò)石的含量各 自為150_ 3〇0重量份，能夠進(jìn)一步提高咽喉疾病的治愈率。
[0020] 本發(fā)明中，重量份是指以各原料藥的干重計(jì)。
[0021] 本發(fā)明中，鹿托盤可以為梅花鹿（Cervus nippon Temminck)的鹿托盤/或馬鹿 (Cervus elaphus L.)的鹿托盤。鹿托盤又名鹿角盤、鹿角帽、鹿座、鹿茸盤，是鹿茸鋸掉之 后，留在角柄上剩余鹿茸的骨化物，每年脫掉。本發(fā)明中，對(duì)鹿托盤的來源沒有特別的限定， 例如可以商購獲得。
[0022] 本發(fā)明中，牛黃多呈卵形、類球形、三角形或四方形等，大小不一，直徑0.6? 3 (4. 5) cm，少數(shù)呈管狀或碎片，表面黃紅色至棕黃色，有的表面掛有一層黑色光亮的薄膜， 習(xí)稱"烏金衣"，有的粗糙，具疣狀突起，有的具龜裂紋，體輕，質(zhì)酥脆，易分層剝落，斷面金 黃色，可見細(xì)密的同心層紋，有的夾有白心，氣清香，味苦而后甘，有清涼感，嚼之易碎，不粘 牙。原礦物拉丁學(xué)名：Bos taurus domesticus Gmelin。
[0023] 本發(fā)明中，朱砂為天然的辰砂礦石，三方晶系，晶體成厚板狀或菱面體，在自然界 中單體少見，多呈粒狀、致密狀塊體出現(xiàn)，也有呈粉末狀被膜者。顏色為朱紅色至黑紅色，有 時(shí)帶鉛灰色。條痕為紅色，金剛光澤，半透明，有平行的完全解理，斷口呈半貝殼狀或參差 狀，硬度 2_2·5，比重8·09-8·2，性脆。藥材拉丁名：Cinnabaris，原礦物拉丁名：Cinnabar。 [0024] 本發(fā)明中，梅花片為薔薇科植物綠萼梅的花蕾。原形態(tài)梅：落葉小喬木，高可達(dá) l〇m，樹皮淡灰色，小枝細(xì)長，先端刺狀，單葉互生；葉柄長1. 5cm，被短柔毛；托葉早落；葉片 橢圓狀寬卵形，春季先葉開花，有香氣，1-3朵簇生于二年生側(cè)枝葉腋?；ü６?；花萼通常紅 褐色，但有些品種花萼為綠色或綠紫色；花瓣5白色或淡紅色，直徑約1. 5cm，寬倒卵形；雄 簽多數(shù)，果實(shí)近球形，直徑2-3cm，黃色或綠白色，被柔毛；核橢圓形，先端有小突尖，腹面和 背棱上的溝槽，表面具蜂窩狀孔穴?；ㄆ诖杭?，果期5-6月。植物拉丁名：Armeniaca mume Sieb. [Prunus mume Sieb. et Zucc. ]〇
[0025]本發(fā)明中，黃連為毛茛科植物黃連（Coptis chinensis Franch.)的根莖，黃連別 名：味連、川連、雞爪連，屬毛茛科、黃連屬多年生草本植物，葉基徨,堅(jiān)紙質(zhì)，卵狀三角形，三 全裂，中央裂片卵狀菱形，羽狀深裂，邊緣有銳鋸齒，側(cè)生裂片不等 2深裂%葉柄長5_12cm。 黃連的藥用部分氣微，味極苦。
[0026]本發(fā)明中，熊膽為熊科動(dòng)物黑熊及棕熊的膽囊，采收和儲(chǔ)藏：膽囊取出后,要將膽 囊管口扎緊，剝?nèi)ツ懩彝飧街挠椭媚景鍔A扁，置通風(fēng)處陰干，或置石灰缸中干燥。動(dòng)物 拉丁名：1· Selenarctos thibetanus G_ Cuvier2· Ursus arctos Linnaeus.。
[0027] 本發(fā)明中，山Ja根（Vietnamese Sophora Root)為雙子葉植物綱豆科植物越南槐 的干燥根及根莖，植物形態(tài)為灌木，高1?2m,生于石灰?guī)r山地或巖石縫中，主產(chǎn)廣西，秋季 采制挖根，除去地上莖葉，曬干，根莖呈不規(guī)則結(jié)節(jié)狀，頂端殘留莖基或莖痕，下面著生根數(shù) 條。根長圓柱形，略彎曲，長10?35cm，直徑0· 3?1. 5cm ;表面棕色至棕黑色，有縱皺紋及 橫長皮孔，質(zhì)堅(jiān)硬，斷面皮部淡棕色，木部黃白色，微有豆腥氣，味極苦。
[0028]本發(fā)明中，絡(luò)石為竹桃科植物絡(luò)石的帶葉藤莖，絡(luò)石為常綠木質(zhì)藤本，長達(dá)10m，全 株具乳汁，莖圓柱形，有皮孔；嫩枝被黃色柔毛，老時(shí)漸無毛。葉對(duì)生，革質(zhì)或近革質(zhì)，橢圓形 或卵狀披針形，長2-lOcm，寬1-4. 5cm ;上面無毛，下面被疏短柔毛；側(cè)脈每邊6-12條。聚傘 花序頂生或腋生，二歧，花白色，芳香；花萼5深裂，裂片線狀披針形，頂部反卷，基部具10個(gè) 鱗片狀腺體；花蕾頂端鈍，花冠筒圓筒形，中部膨大，花冠裂片5,向右覆蓋；雄蕊5,著生于 花冠筒中部，腹部粘生在柱頭上，花藥箭頭狀，基部具耳，隱藏在花喉內(nèi)；花盤環(huán)狀5裂，與 子房等長；子房由2枚離生心皮組成，無毛，花柱圓柱狀，柱頭卵圓形。朞莢答果叉生，無毛， 線狀披針形；種子多數(shù)，褐色，線形，頂端具白色絹質(zhì)種毛?；ㄆ?-7月，果期7-12月。植物 拉丁名：Trachelospermum jasminoides (Lindl.) Lem. 〇
[0029] 本發(fā)明中，上述所用原料可以商購已炮制好的也可以按照常規(guī)的方法炮制。
[0030] 本發(fā)明中，對(duì)藥物組合物的形態(tài)沒有特殊的限定，例如可以為粉末和/或顆粒，為 了使得藥物組合物能夠被充分地吸收，優(yōu)選地，所述藥物組合物為粉末，該粉末的平均粒度 為 80-120 目。
[0031] 本發(fā)明的藥物組合物可以通過將上述各種原料混合而制得?；旌系臈l件只要使各 種原料按照本發(fā)明的比例混合均勻即可。
[0032] 此處需要注意的是，本發(fā)明中可以將上述各種原料按照本發(fā)明的含量范圍混合后 再進(jìn)行研磨至本發(fā)明中優(yōu)選的粒徑范圍，也可以將提前研磨至本發(fā)明粒徑范圍的各種原料 按照本發(fā)明的配比進(jìn)行混合得到。其中，將所述原料或藥物組合物研磨至 80_120目的方法 可以為本領(lǐng)域常規(guī)的中藥研磨方法，在研磨之前還可以包括將上述各原料或藥物組合物曬 干。
[0033] 另一方面，本發(fā)明還提供了一種藥物制劑，該藥物制劑含有上述藥物組合物。
[0034] 根據(jù)本發(fā)明所述的藥物制劑，其中，藥物制劑的劑型可以為本領(lǐng)域的各種常規(guī)劑 型。例如可以為散劑、丸劑、膏劑和膠囊中的一種。優(yōu)選地，所述藥物制劑為散劑，當(dāng)所述藥 物制劑為散劑時(shí)，可以將上述藥物組合物直接當(dāng)做散劑服用，也可以將該藥物組合物裝在 小瓶內(nèi)制成瓶制劑，以便于均勻地噴涂進(jìn)咽喉處，達(dá)到迅速止痛的效果，從而進(jìn)一步提高療 效。當(dāng)藥物制劑為膠囊時(shí)，采用本領(lǐng)域常規(guī)的制備膠囊的方法制備膠囊。當(dāng)藥物制劑為丸劑 時(shí)，丸劑中的藥物組合物和輔料的用量可以為本領(lǐng)域常規(guī)的丸劑中各成分的用量，例如可 以以該丸劑的總重量為基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為30-50重量％，所述輔料的含量為 50-70重量％。其中，輔料可以為本領(lǐng)域常規(guī)的用于制備丸劑的輔料，例如可以為蜂蜜，丸劑 的制備方法可采用本領(lǐng)域常規(guī)的方法，例如，可以將藥物組合物和輔料混合并成型；所述混 合的溫度可以為60-95°C,優(yōu)選為70-90°C，混合的時(shí)間可以為10-60分鐘；當(dāng)制備丸劑時(shí)， 所述成型的方法可以采用常規(guī)的用于制備丸劑的成型方法，例如可以將冷卻到室溫的混合 形成的藥物混合物放入制丸機(jī)中成丸。
[0035] 第三方面，本發(fā)明還提供了上述的藥物制劑在制備用于治療咽喉疾病的藥物中的 應(yīng)用。
[0036] 本發(fā)明的藥物制劑在實(shí)際使用時(shí)，對(duì)于成人而言，以藥物組合物計(jì)，劑量為每天2 次，每次2-5g，10歲以下兒童藥量減半。
[0037] 本發(fā)明的藥物組合物及其藥物制劑用于治療咽喉疾病時(shí)，能夠有效治療咽紅腫 痛，急性化膿性扁桃腺炎等于咽喉疾病，減少患者的咽喉疼痛及其并發(fā)癥，治愈率高，療效 顯著。
[0038] 本發(fā)明中，治愈率是指每個(gè)治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治 療組總治療人數(shù)的比例。
[0039] 實(shí)施例
[0040] 在以下實(shí)施例和對(duì)比例中，所用的原料的加工方法如下：
[0041] 分別將商購的鹿托盤、牛黃、朱砂、梅花片、黃連、熊膽、山豆根和絡(luò)石，曬干之后研 磨，并用120目的篩網(wǎng)篩選上述研磨物，選用各原料的篩下物用于制備本發(fā)明的藥物組合 物。
[0042] 治愈率是指每個(gè)治療組中癥狀完全消失和癥狀明顯減輕的人數(shù)占該治療組總治 療人數(shù)的比例。
[0043] 實(shí)施例1-4
[0044] 實(shí)施例1-4用于說明本發(fā)明的藥物組合物。
[0045] 按照表1所示的用量（均以重量份計(jì)）將各原料混合，分別制得藥物組合物 Al-A4〇
[0046] 表 1
[0047]

【權(quán)利要求】
1. 一種藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物含有以下原料：鹿托盤、牛黃、朱砂、梅 花片、黃連、熊膽、山豆根、絡(luò)石，其中，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱砂、梅花片的含 量各自為100-200重量份，黃連的含量為100-300重量份，熊膽的含量為100-250重量份， 山見根、絡(luò)石的含量各自為100-400重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其中，相對(duì)于100重量份的鹿托盤，牛黃、朱 砂、梅花片的含量各自為150-170重量份，黃連的含量為150-200重量份，熊膽的含量為 150-200重量份，山見根、絡(luò)石的含量各自為150-300重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其中，所述藥物組合物為粉末，平均粒度為 80-120 目。
4. 一種藥物制劑，其特征在于，該藥物制劑含有權(quán)利要求1-3中任意一項(xiàng)所述的藥物 組合物。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為散劑。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物制劑，其中，所述散劑為瓶制劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為膠囊。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其中，所述藥物制劑為丸劑。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的藥物制劑，其中，所述丸劑還含有輔料，以該丸劑的總重量為 基準(zhǔn)，所述藥物組合物的含量為30-50重量％，所述輔料的含量為50-70重量％。
10. 權(quán)利要求4-9中任意一項(xiàng)所述的藥物制劑在制備用于治療咽喉疾病的藥物中的應(yīng) 用。
【文檔編號(hào)】A61P11/04GK104248667SQ201410478248
【公開日】2014年12月31日 申請(qǐng)日期:2014年9月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月17日
【發(fā)明者】金光, 孫浩, 孫立輝 申請(qǐng)人:金光, 孫浩