一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括：支架主體，該支架主體由一根鎳鈦合金絲編織制成圓筒形網(wǎng)狀結構，所述支架主體兩端各有四個不透X線的標記點，以保證支架能準確釋放；所述支架主體的支架中段表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸；推送裝置。本發(fā)明纖維支架能夠使腦動脈瘤內血流動力學發(fā)生改變，促進動脈瘤內血栓形成、機化，瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢。
【專利說明】一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架。
【背景技術】
[0002]顱內動脈瘤系顱內動脈瘤壁瘤樣異常突起。顱內動脈瘤破裂是自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的主要原因，自發(fā)性蛛網(wǎng)膜下腔出血的患者預后差，總體死亡率為25%，幸存者的致殘率也接近50%。
[0003]目前，顱內動脈瘤的治療方法主要有開顱手術夾閉動脈瘤頸和血管內介入治療。開顱手術夾閉動脈瘤頸的手術難度大、對病人造成的創(chuàng)傷大。血管內介入治療相對手術難度小、對病人造成的創(chuàng)傷小，目前血管內介入治療以彈簧圈栓塞動脈瘤最為常用，顱內動脈瘤彈簧圈栓塞總體預后優(yōu)于開顱手術。血管內介入治療顱內動脈瘤逐漸成為治療顱內動脈瘤的首選方法。
[0004]目前，血管內介入治療顱內動脈瘤的方法主要有顱內動脈瘤彈簧圈栓塞、球囊輔助彈簧圈技術、支架輔助彈簧圈技術、球囊輔助ONYX栓塞技術、帶膜支架載瘤動脈重塑技術。
[0005]顱內動脈瘤彈簧圈栓塞技術難以達到動脈瘤的致密填塞，尤其是對于寬頸、梭形、大/巨型動脈瘤，易造成動脈瘤復發(fā)。球囊輔助彈簧圈技術并不能解決所有寬頸動脈瘤栓塞問題，通常要求瘤腔/瘤頸比值>1: 1，瘤頸〈4_。支架輔助彈簧圈技術由于支架的限制，增加了微導管到位的難度，同時也為動脈瘤的致密填塞帶來困難，主要是因為穿過支架的網(wǎng)眼的微導管不能隨意調整位置，出現(xiàn)栓塞死角導致分隔填塞。球囊輔助ONYX栓塞技術栓塞動脈瘤后其占位效應通常不會緩解，而且還會加重，梭形或寬頸動脈瘤用ONYX栓塞后，其裸露的ONYX面積較大，形成血栓的幾率明顯增高，可出現(xiàn)自發(fā)載瘤動脈閉塞和遠端血栓栓塞，ONYX通常用在頸內動脈虹吸段動脈瘤，在穿支血管多的動脈段一般不要用0ΝΥΧ，因為ONYX有時仍然會泄漏，漏出部分會在血流沖擊下沿載瘤動脈貼壁爬行，阻塞沿途穿支血管或遠端分支。帶膜支架載瘤動脈重塑技術要求條件很高，且應用范圍比較窄。目前應用于顱內的帶膜支架硬度高，順應性差，對到位段血管要求較高，同時還會阻斷沿途分支，其使用受到很大限制。
[0006]綜上所述，迫切需求一種醫(yī)療器械對現(xiàn)今顱內動脈瘤進行介入治療。
【發(fā)明內容】
[0007]本發(fā)明要解決的技術問題在于提供了一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，該纖維支架能夠使腦動脈瘤內血流動力學發(fā)生改變,促進動脈瘤內血栓形成、機化，瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建目的，同時保持載瘤動脈及其分支通暢。
[0008]為解決上述技術問題，本發(fā)明通過以下方案來實現(xiàn):一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括:
支架主體，該支架主體由一根鎳鈦合金絲編織制成圓筒形網(wǎng)狀結構，所述支架主體兩端各有四個不透X線的標記點，以保證支架能準確釋放；所述支架主體的支架中段表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸；
推送裝置，所述推送裝置包括導絲、輸送導管，所述導絲置于輸送導管的內部，所述導絲前端連接支架主體。
[0009]進一步的，所述支架主體的網(wǎng)眼大小在2-5F之間。
[0010]進一步的，所述納米纖維電紡絲由明膠制成，明膠制成細絲狀，并附著于支架主體中段表面，各細絲之間間距為10微米。
[0011]相對于現(xiàn)有技術，本發(fā)明的有益效果是:
1.通過單純支架置入使腦動脈瘤內血流動力學發(fā)生明顯改變，促進腦動脈瘤內血栓形成、機化，使腦動脈瘤頸處血管內皮細胞再生，達到載瘤動脈重建的目的。
[0012]2.由于支架僅用一根鎳鈦合金絲編織制成，因此其順應性良好，易通過迂曲的顱內動脈到達靶血管,僅用一個支架治療顱內動脈瘤,可以明顯降低顱內動脈瘤治療的難度和成本。
[0013]3.治療過程中導管、導絲并不進入動脈瘤體，可以大大減少治療過程中腦動脈瘤破裂的風險，降低手術的危險性。
[0014]4.本發(fā)明為治療顱內動脈瘤用的支架，其可以在腦動脈瘤治療過程中使附著納米電紡絲的部分覆蓋于腦動脈瘤頸部,使腦動脈瘤內的血流動力學發(fā)生改變,促進動脈瘤內血栓形成、機化,使瘤頸處血管內皮再生,達到載瘤動脈重建的目的。
[0015]5.保持載瘤動脈及其分支的通暢。
[0016]6.由于只使用一個支架達到對顱內動脈瘤治愈的目的，且導絲、導管不進入動脈瘤腔內，因此可以減少手術操作的難度、風險及手術費用。
【專利附圖】
【附圖說明】
[0017]圖1為本發(fā)明支架主體結構示意圖。
[0018]圖2為本發(fā)明推送裝置實施例1示意圖。
[0019]圖3為本發(fā)明推送裝置實施例2示意圖。
[0020]附圖中標記:支架主體I ;支架中段2 ;載瘤動脈3 ;腦血管動脈瘤4 ;輸送導管5 ；導絲6 ;四個不透X線的標記點11 ;兩個不透X線的標記點12。
【具體實施方式】
[0021]下面結合附圖及實施例對本發(fā)明的技術方案進行詳細的闡述。
[0022]腦血管瘤是發(fā)病于腦部的海綿狀血管瘤、血管母細胞瘤、毛細血管瘤、腦動脈瘤等的統(tǒng)稱。腦血管瘤位于腦的深部，是腦底動脈環(huán)的大分處，多因血液亂流沖擊分岔處致使血管壁逐漸破壞，從而形成血管瘤。腦血管瘤又稱海綿狀血管瘤，血管母細胞瘤，毛細血管血管瘤等，腦血管瘤是起源于中胚葉細胞的胚胎殘余組織的良性腫瘤，多發(fā)生在小腦，偶見于腦干和脊髓。
[0023]請參照附圖f3，本發(fā)明的一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，它包括:
支架主體1，該支架主體I由一根鎳鈦合金絲編織制成圓筒形網(wǎng)狀結構，所述支架主體I兩端各有四個不透X線的標記點11，支架主體I可以根據(jù)不同需要制成不同長度和直徑，以保證支架能準確釋放；所述支架主體I的網(wǎng)眼大小在2-5F之間，支架主體I的支架中段2表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點12，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸；
推送裝置，所述推送裝置包括導絲6、輸送導管5，所述導絲6置于輸送導管5的內部，所述導絲6前端連接支架主體I。
[0024]所述納米纖維電紡絲由明膠制成，明膠制成細絲狀，并附著于支架主體I中段表面，各細絲之間間距為10微米。
[0025]本發(fā)明是通過單純支架置入使腦動脈瘤內血流動力學發(fā)生明顯改變，促進腦動脈瘤內血栓形成、機化,使腦動脈瘤頸處血管內皮細胞再生,達到載瘤動脈重建的目的，由于支架僅用一根鎳鈦合金絲編織制成，因此其順應性良好，易通過迂曲的顱內動脈到達靶血管，僅用一個支架治療盧頁內動脈瘤，可以明顯降低盧頁內動脈瘤治療的難度和成本，治療過程中導管、導絲并不進入動脈瘤體，可以大大減少治療過程中腦動脈瘤破裂的風險，降低手術的危險性。
[0026]本發(fā)明的操作步驟如下:
I)、輸送導管5前端通過瘤頸開口，輸送導管5不動，推送導絲6至載瘤動脈3處。
[0027]2)、支架中段2的部分覆蓋腦血管動脈瘤4，保持導絲6不動，后撤輸送導管5，直到支架主體I完全釋放。
[0028]3)、支架主體I完全釋放后，即可按照正常的治療程序進行治療。
[0029]本發(fā)明通過單純支架置入使腦動脈瘤內血流動力學發(fā)生明顯改變，促進腦動脈瘤內血栓形成、機化,使腦動脈瘤頸處血管內皮細胞再生,達到載瘤動脈重建的目的。治療效率高、無任何副作用，相比傳統(tǒng)的治療技術，本發(fā)明明顯具有突出的貢獻。
[0030]以上所述僅為本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，并非因此限制本發(fā)明的專利范圍，凡是利用本發(fā)明說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其它相關的【技術領域】，均同理包括在本發(fā)明的專利保護范圍內。
【權利要求】
1.一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，其特征在于，它包括: 支架主體(I )，該支架主體(I)由一根鎳鈦合金絲編織制成圓筒形網(wǎng)狀結構，所述支架主體(I)兩端各有四個不透X線的標記點(11)，以保證支架能準確釋放；所述支架主體(I)的支架中段(2)表面附著大量的納米纖維電紡絲，中段附著納米纖維電紡絲的起點和止點各有兩個不透X線的標記點(12)，幫助支架的釋放過程中顯影定位，保證支架釋放時能使中段部分完全覆蓋動脈瘤頸； 推送裝置，所述推送裝置包括導絲(6)、輸送導管(5)，所述導絲(6)置于輸送導管(5)的內部，所述導絲(6 )前端連接支架主體(I)。
2.根據(jù)權利要求1所述的一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，其特征在于:所述支架主體(I)的網(wǎng)眼大小在2-5F之間。
3.根據(jù)權利要求1所述的一種血管內介入治療顱內動脈瘤用納米電紡纖維支架，其特征在于:所述納米纖維電紡絲由明膠制成，明膠制成細絲狀，并附著于支架主體(I)中段表面，各細絲之間間距為10微米。
【文檔編號】A61F2/07GK104274257SQ201410481023
【公開日】2015年1月14日 申請日期:2014年9月19日 優(yōu)先權日:2014年9月19日
【發(fā)明者】陳旭東, 曾延華, 李鑫, 何凡 申請人:深圳市人民醫(yī)院, 陳旭東, 李鑫