一種用于乳腺增生的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于乳腺增生的中藥制劑，它是由柴胡、郁金、皂角刺、浙貝母、海藻、香附、川芎、炒白芍、白蒺藜、川楝子、延胡索、夏枯草、山慈菇、三棱、莪術(shù)、當(dāng)歸、膽南星、清半夏按照一定的重量配比制成，并將原料藥加醋炒熱，外敷于患處，具有疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，其制備方法獨(dú)特，治療效果顯著。
【專利說明】一種用于乳腺增生的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于乳腺增生的中藥制劑，本發(fā)明還涉 及該中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行 性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長，其發(fā)病原因主要是由于內(nèi)分泌激素失調(diào)。乳腺增生癥是 女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的 趨勢，年齡也越來越低齡化。據(jù)調(diào)查約有70%?80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見 于25?45歲的女性。因?yàn)檫@段時(shí)間是女性性機(jī)能最旺盛的時(shí)期。表現(xiàn)為乳房的不同部位 單發(fā)或多發(fā)地生長一些腫塊，質(zhì)地柔軟，邊界不清，可活動(dòng)，常伴有不同程度的疼痛。尤其在 月經(jīng)前、勞累后或是生氣（中醫(yī)稱氣郁）等情緒波動(dòng)時(shí)，腫塊增大，疼痛加重，而在月經(jīng)后腫 塊明顯縮小，疼痛減輕。疼痛一般是脹痛，很少有刺痛感。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，婦女多愁善感，一不順心則心肝之火勃然而起，而肝經(jīng)又通乳循行兩 脅，導(dǎo)致氣郁痰凝于乳。所以，中醫(yī)一般采用舒肝解郁、行氣化痰的方法治療。
[0004] 目前，由于對(duì)乳腺增生發(fā)生的機(jī)理和病因尚無確切了解，西醫(yī)治療該病多以藥物 治療為主，如乳塊消、天冬素片、三苯氧胺等等，治療效果不一。此外，尚有激素療法，有人采 用雄激素治療本病，藉以抑制雌激素效應(yīng)，軟化結(jié)節(jié)，減輕癥狀；但是激素治療周期長，復(fù)發(fā) 率高，副作用大，而且會(huì)進(jìn)一步擾亂體內(nèi)激素的平衡。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于乳腺增生的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于乳腺增生 具有快速消腫止痛、療效好，不易復(fù)發(fā)，價(jià)格低廉，治愈時(shí)間短的特點(diǎn)。減輕了患者的病痛， 對(duì)患者的工作和生活影響小。
[0006] 中醫(yī)把乳腺增生歸于"乳癖"的范疇，最早見于《中藏經(jīng)》。中醫(yī)對(duì)于乳腺增生認(rèn)為 是由于臟腑機(jī)能失調(diào)、氣血失和有關(guān)，病變臟腑責(zé)之肝脾，尤其是脾土虛弱之人或過食辛辣 肥甘厚味，損傷脾土，而致脾土運(yùn)化功能失常，聚濕為痰或天生性格內(nèi)向，情緒壓抑，好生悶 氣或性情急躁、動(dòng)則易怒或因七情所傷，憂思過度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可導(dǎo)致痰 濕結(jié)聚，氣血凝滯而形成腫塊，沖任失調(diào)，痰瘀凝結(jié)而成。發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中， 根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則，并通過大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出一 種用于乳腺增生的中藥制劑的新配方。本發(fā)明具有快速消腫止痛、療效好，不易復(fù)發(fā)，價(jià)格 低廉，治愈時(shí)間短的特點(diǎn)。
[0007] 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 柴胡：為傘形科多年生草本植物柴胡Bupleurum chinense DC.(北柴胡）或狹葉柴胡 Bupleurum scorzonerifolium Willd.(南柴胡）的根或全草。性味：苦、辛、微寒。歸肝、膽 經(jīng)。功效：和解退熱、疏肝解郁、升陽舉陷。柴胡具有良好的疏肝解郁的作用，為治療肝氣郁 滯的要藥，對(duì)脅肋疼痛無論內(nèi)由肝郁、外由傷仆者，皆可應(yīng)用，常配伍香附、川芎等。
[0008]郁金：為姜科植物溫郁金 Curcuma wenyujin Υ· H. Chen et C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西莪術(shù) Curcuma kwangsiensis S. G. Lee et C. F. Liang 或蓬莪 術(shù)Curcuma phaeocaulis Val.的干燥塊根。性味：辛、苦，寒。歸肝、心、肺經(jīng)。功效：行氣 化瘀，清心解郁，利膽退黃，涼血破瘀。主治：胸腹脅肋諸痛，失心癲狂，熱病神昏，吐血，衄 血，尿血，血淋，婦女倒經(jīng)，黃疸。郁金辛開苦降，芳香宣達(dá)，性寒又能清熱。既入氣分以行氣 解郁,又入血分以涼血祛瘀，為血中之氣藥,用于治療氣血郁滯的胸痛。
[0009] 皂角刺：為豆科植物皂莢Gleditsia sinensis Lam.的干燥棘刺。性味：辛，溫。 歸肺、肝經(jīng)。功效：消腫排膿，活血祛風(fēng)。中醫(yī)臨床用于癰疽腫毒均有較好的治療效果，一般 表現(xiàn)為膿未成者可消，膿已成者可使之速潰。
[0010] 浙貝母：為百合科植物浙貝母Fritillaria thunbergii Miq.的干燥鱗莖。性味： 苦、寒。歸肺、心經(jīng)。功效：清熱散結(jié)，化痰止咳。用于風(fēng)熱犯肺，痰火咳嗽，肺癰，乳癰，瘰 疬，瘡毒?！侗静菡酚涊d：大治肺癰肺萎，咳喘，吐血，衄血，最降痰氣，善開郁結(jié)，止疼痛，消 脹滿，清肝火，明耳目，除時(shí)氣煩熱，黃疸淋閉，便血溺血；解熱毒，殺諸蟲及療喉痹，瘰疬，乳 癰發(fā)背，一切癰瘍腫毒，濕熱惡瘡，痔漏，金瘡出血，火瘡疼痛，較之川貝母，清降之功，不啻 數(shù)倍。
[0011] 海藻：為馬尾藻科植物海蒿子Sargassum pallidum (Turn. ) C. Ag.或羊棲菜 Sargassum fusiforme(Harv.)Setch.的干燥藻體。性味苦、咸，寒。歸肺、脾、腎、肝、胃經(jīng)。 功效：消痰軟堅(jiān)，利水退腫?！侗静莩缭罚汉Ｔ?，其味苦咸，其性寒潔，故主治經(jīng)脈外內(nèi)之堅(jiān) 結(jié)。癭瘤結(jié)氣，頸下硬核痛癰腫，乃經(jīng)脈不和而病結(jié)于外也。癥瘕堅(jiān)氣，腹中上下雷鳴，乃經(jīng) 脈不和而病結(jié)于內(nèi)也。海藻……主通經(jīng)脈，故治十二經(jīng)水腫，人身十二經(jīng)脈流通，則水腫自 愈矣。
[0012] 香附：為莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。歸肝、脾、三焦經(jīng)。功效：行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛，安胎，理氣舒郁，調(diào)和肝胃。本品辛散 苦泄，為疏肝理氣之要藥，可用于肝氣郁滯所致諸痛證。
[0013] 川彎：為傘形科植物川彎Ligusticum chuanxiong Hort.的干燥根莖。性味：辛， 溫。歸肝、膽、心經(jīng)。功效：活血行氣，祛風(fēng)止痛。本品辛散溫通，能上行巔頂，下達(dá)血海，夕卜 徹皮毛，旁通四肢，既能活血又能行氣，昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通 達(dá)、止痛等功能。
[0014] 炒白芍：為雙子葉植物毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。性 味：涼，苦酸，微寒。功效：補(bǔ)血柔肝、平肝止痛，斂陰收汗，炒白芍較之白芍藥性稍緩，以養(yǎng) 血斂陰為主。炒后長于養(yǎng)血和肝，在此方中補(bǔ)血合營，調(diào)和脾胃，有利于其他藥物的吸收。
[0015] 白蒺藜：為蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜Tribulus ter -restris L.的 成熟果實(shí)。性味：辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。功效：平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢。用 于頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢。
[0016] 川楝子：為楝科植物川楝Melia toosendan Sieb. et Zucc.的干燥成熟果實(shí)。性 味：苦，寒；有小毒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)。功效：舒肝行氣止痛，驅(qū)蟲。用于胸脅、脘腹脹痛， 疝痛，蟲積腹痛。
[0017] 延胡索：為S粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W. T. Wang的干燥塊莖。性 味：辛、苦、溫。歸肝、脾經(jīng)。功效：活血，利氣，止痛。用于胸脅、脘腹疼痛，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀 阻，跌撲腫痛。本品辛散溫通，能行血中氣滯，氣中血滯，活血行氣止痛，善治血瘀氣滯所致 的多種疼痛，其止痛作用優(yōu)良?！侗静萸笳妗分杏涊d：延胡索，不論是血是氣，積而不散者，月艮 此力能通達(dá)，以其性溫，則于氣血能行能暢，味辛則于氣血能潤能散，所以理一身上下諸痛， 往往獨(dú)行功多。
[0018] 夏枯草：為雙子葉植物唇形科Labiatae夏枯草Prunella vulgarisLinn.的干 燥果穗。性味苦、辛，寒。入肝、膽經(jīng)。功效：清肝明目，消腫散結(jié)，利尿。本品能辛以散結(jié)， 苦以泄熱，主入肝經(jīng)，有良好的清肝散結(jié)之效?？膳c海藻同用。本品辛能散結(jié)，苦以泄熱，主 入肝經(jīng)，有良好的清肝散結(jié)之效，用于乳腺炎、腮腺炎等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)常用于治療高血壓、甲狀 腺腫大、淋巴結(jié)結(jié)核、乳腺增生癥等。
[0019] 山慈燕：為蘭科植物杜胃$蘭 Cremastra appendiculata (D. Don) Makino、獨(dú)蒜蘭 Pleione bulbocodioides (Franch. ) Rolfe 或云南獨(dú)蒜蘭Pleione yunnanensis Rolfe 的 干燥假鱗莖。性味：甘、辛、寒、小毒。歸肝、胃、肺經(jīng)。功效：清熱解毒，消癰散結(jié)。本品有解 毒散結(jié)消腫之功，近年來本品廣泛地用于癥瘕痞塊和多種腫瘤。常與浙貝母、夏枯草同用。
[0020] 三棱：為黑三棱科植物三棱Spaganium stoloniferum Buch.-Ham.的干燥塊莖。 性味辛、澀，涼。入肝、脾經(jīng)。功效：破血行氣，消積止痛。中藥治癥瘕，積聚，脅肋脹痛，食積 脹痛，痛經(jīng)，閉經(jīng)，產(chǎn)后瘀血腹痛，跌打損傷。
[0021] 莪術(shù)：為單子葉植物姜科 Zingiberaceae 蓬莪術(shù) Curcuma phaeocaulis Val., 或溫郁金(又稱溫莪術(shù)）C. wenyujin Y. H. Chen et C. Ling ,廣西莪術(shù)(又稱桂莪術(shù)） C.kwangsiensis S. lee et C. F. Liang的干燥根莖。性味辛、苦，溫。歸肝、脾經(jīng)。功效： 破血祛瘀，行氣止痛。常配三棱。
[0022] 當(dāng)歸：為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味 甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功效：補(bǔ)血；活血；調(diào)經(jīng)止痛；潤燥滑腸。
[0023] 膽南星：為制天南星的細(xì)粉與牛、羊或豬膽汁經(jīng)加工而成，或?yàn)樯炷闲羌?xì)粉與 牛、羊或豬膽汁經(jīng)發(fā)酵加工而成。性味苦、寒、微辛，涼。歸肺、肝、脾經(jīng)。功效：清熱化痰，息 風(fēng)定驚。
[0024] 清半夏：半夏為在南星科植物半夏（Pinellia ternata (Thunb. ) Breit.)的塊 莖。清半夏是半夏加入白礬的炮制品。性味辛，溫，有毒。入脾、胃經(jīng)。功效：燥濕化痰，降 逆止嘔，消痞散結(jié)。
[0025] 本發(fā)明的方解是：方中柴胡疏肝理氣而調(diào)暢氣機(jī)，透解郁熱而升發(fā)陽氣，從根本上 以出病因，郁金行氣化瘀、清心解郁，從氣血兩方面治療病癥，皂角刺消腫排膿，浙貝母清熱 散結(jié)，消除乳腺增生的浮腫、胸痛等癥狀，以上四味疏肝解郁、軟堅(jiān)散結(jié)以除病因，為君藥。 海藻助君藥消痰軟堅(jiān)，香附理氣疏肝，助柴胡以解肝郁；川芎、炒白芍行氣活血而止痛，助柴 胡以解開經(jīng)之郁滯，以上四味相合，增其行氣止痛之功，為臣藥。白蒺藜、川楝子輔佐君藥疏 肝行氣解郁，延胡索活血止痛，夏枯草、山慈菇消癰散結(jié)，三棱、莪術(shù)消磨積塊，當(dāng)歸補(bǔ)氣血 以滋養(yǎng)身體，清半夏祛濕散結(jié)，以上幾味均為方中佐藥，增強(qiáng)疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)之效。此方 諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，共奏疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)之功。使肝氣條達(dá)，血脈通暢，營衛(wèi) 自和，痛止而寒熱可除，能夠有效治療乳腺增生。
[0026] 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：柴胡4-14份、郁金4-14份、皂角刺7-17份、浙貝母4-14份、 海藻5-15份、香附4-14份、川彎4-14份、炒白芍4-14份、白蒺藜5-15份、川楝子4-14份、 延胡索10-20份、夏枯草10-20份、山慈菇10-20份、三棱4-14份、莪術(shù)4-14份、當(dāng)歸4-14 份、膽南星3-9份、清半夏3-9份。
[0027] 其中優(yōu)選為：柴胡9份、郁金9份、皂角刺12份、浙貝母9份、海藻10份、香附9 份、川彎9份、炒白芍9份、白蒺藜10份、川楝子9份、延胡索15份、夏枯草15份、山慈菇15 份、二棱9份、莪術(shù)9份、當(dāng)歸9份、膽南星6份、清半夏6份。
[0028] -種用于乳腺增生的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量配比，稱取柴胡、郁金、香附、川芎、炒白芍、延胡索、莪術(shù)、當(dāng)歸風(fēng) 干粉碎至100目篩，備用； 步驟二、稱取皂角刺、浙貝母、海藻、白蒺藜、川楝子、夏枯草、山慈菇、三棱、膽南星、清 半夏直接粉碎，過100目篩，備用； 步驟三：將步驟一、步驟二所得細(xì)粉混合均勻，即所得該中藥配方的制劑。
[0029] 該藥物制劑使用方法是：將所得藥物制劑放入鍋中文火炒2-3分鐘，然后加醋繼 續(xù)炒制2分鐘，趁熱用布包好，溫敷于患處。
[0030] 本發(fā)明藥物具有疏肝理氣，軟堅(jiān)散結(jié)的功效，且快速消腫止痛、療效好，不易復(fù)發(fā)， 價(jià)格低廉，治愈時(shí)間短，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥以及激素類藥物對(duì)患者 身體的傷害，減輕患者的病痛，據(jù)對(duì)臨床150例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總 有效率90 %，兩個(gè)療程總有效率98%。

【具體實(shí)施方式】
[0031] 實(shí)施例一、柴胡4份、郁金4份、皂角刺7份、浙貝母4份、海藻5份、香附4份、川 芎4份、炒白芍4份、白蒺藜5份、川楝子4份、延胡索10份、夏枯草10份、山慈菇10份、三 棱4份、莪術(shù)4份、當(dāng)歸4份、膽南星3份、清半夏3份。
[0032] 實(shí)施例二、柴胡9份、郁金9份、皂角刺12份、浙貝母9份、海藻10份、香附9份、川 芎9份、炒白芍9份、白蒺藜10份、川楝子9份、延胡索15份、夏枯草15份、山慈菇15份、 二棱9份、莪術(shù)9份、當(dāng)歸9份、膽南星6份、清半夏6份。
[0033] 實(shí)施例三、柴胡14份、郁金14份、皂角刺17份、浙貝母14份、海藻15份、香附14 份、川芎14份、炒白芍14份、白蒺藜15份、川楝子14份、延胡索20份、夏枯草20份、山慈 菇20份、三棱14份、莪術(shù)14份、當(dāng)歸14份、膽南星9份、清半夏9份。
[0034] 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 2011年12月至2013年12月治療乳腺增生患者300例。將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì) 照組，最大年齡50歲，最下年齡18歲，兩組患者年齡、病程等各項(xiàng)基本資料基本相同，差異 無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P > 0.05)。
[0035] 二、治療方法： 1、按照本發(fā)明藥物實(shí)施例二，以及所選的制備方法制備的制劑，一天一次，溫敷于患 處，7日為一個(gè)療程。
[0036] 2、對(duì)照組按照CN 102552765 A中治療乳腺增生的中藥散劑，其中一天3次，每次 一袋，治療2周為一個(gè)療程。
[0037] 三、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、 治愈：乳房脹痛和腫塊消失，結(jié)合乳腺鑰靶攝片檢查證實(shí)乳腺增生征象消失； 2、 好轉(zhuǎn)：乳房脹痛減輕，臨床觸診腫塊縮小，但不及50%，乳腺鑰靶攝片檢查證實(shí)乳腺 增生好轉(zhuǎn)，與臨床癥狀和觸診基本相符； 3、 無效：乳房脹痛和腫塊與治療前相比較無明顯改善，且乳腺鑰靶攝片檢查證實(shí)。
[0038] 四、觀察組結(jié)果統(tǒng)計(jì)

【權(quán)利要求】
1. 一種用于乳腺增生的中藥制劑，其特征在于，該中藥制劑是由以下重量份的藥物制 成：柴胡4-14份、郁金4-14份、皂角刺7-17份、浙貝母4-14份、海藻5-15份、香附4-14 份、川芎4-14份、炒白芍4-14份、白蒺藜5-15份、川楝子4-14份、延胡索10-20份、夏枯草 10-20份、山慈燕10-20份、二棱4_14份、莪術(shù)4_14份、當(dāng)歸4_14份、膽南星3_9份、清半夏 3-9 份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于乳腺增生的中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的藥 物制成：柴胡9份、郁金9份、皂角刺12份、浙貝母9份、海藻10份、香附9份、川芎9份、炒 白芍9份、白蒺藜10份、川楝子9份、延胡索15份、夏枯草15份、山慈菇15份、三棱9份、 莪術(shù)9份、當(dāng)歸9份、膽南星6份、清半夏6份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于乳腺增生的中藥制劑，其特征在于：所述中藥制劑 為外用制劑。
4. 一種用于乳腺增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于，制備方法如下：步驟一：按 本發(fā)明重量配比，稱取柴胡、郁金、香附、川；、炒白芍、延胡索、莪術(shù)、當(dāng)歸風(fēng)干粉碎至100 目篩，備用；步驟二、稱取皂角刺、浙貝母、海藻、白蒺藜、川楝子、夏枯草、山慈菇、三棱、膽南 星、清半夏直接粉碎，過100目篩，備用；步驟三：將步驟一、步驟二所得細(xì)粉混合均勻，即所 得該中藥配方的制劑。
【文檔編號(hào)】A61P15/14GK104189778SQ201410486050
【公開日】2014年12月10日 申請(qǐng)日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】李梅 申請(qǐng)人:李梅