一種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，按重量份計的4～6份山藥、2～4份川明參、2～4份炒制的薏苡仁、1～2份麥芽、1～2份炒制的稻芽和1份炒制的內(nèi)金作為原材料，將麥芽單獨粉碎和滅菌，控制麥芽粒度為100～120目，其它原材料一起粉碎和滅菌，最后將所有粉末混合均勻獲得成品中藥制劑。本發(fā)明的中藥制劑的制備方法采用的原材料成分簡單，針對性強，所得成藥藥味清香，易于被兒童接受，對脾胃虛弱、厭食、消化不良、消瘦等兒童常見病癥有顯著的療效，且本發(fā)明在中藥制劑的制備過程中將麥芽單獨處理，最后才將麥芽與其它材料混合形成成藥，保持了麥芽的高糖化力，進而提高了該中藥制劑的療效。
【專利說明】-種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明的實施方式涉及中醫(yī)制藥【技術(shù)領(lǐng)域】，更具體地，本發(fā)明的實施方式涉及一 種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 小兒厭食癥是目前兒科門診常見病之一。其臨床表現(xiàn)以面黃肌瘦神萎納呆、腹脹 便溏為多見。按中醫(yī)辨證可歸于脾胃虛弱和疳積的范疇。本癥可由多種原因和疾病所引起， 絕大多數(shù)是由于父母溺愛喂養(yǎng)不當(dāng)，造成飲食失調(diào)，營養(yǎng)紊亂，積滯傷脾，或因患兒平時易 反復(fù)患呼吸道感染，家長和醫(yī)務(wù)人員濫用抗生素和清熱解毒中草藥治療；兒體幼稚，脾胃嬌 弱，易致苦寒?dāng)∥?。胃主受納，脾司健運。今脾胃受傷，納化失常，不能生化氣血，充養(yǎng)臟腑 肌肉，遂產(chǎn)生形體瘦弱，納呆食少，神怠無力，腹脹便溏等癥候。另反復(fù)外感，熱病傷陰，恣食 肥甘，積熱內(nèi)生，久而久之，均耗津液，臨床亦可見饑不欲食，煩熱燥擾，唇舌干紅，大便秘結(jié) 等脾胃陰虛的癥候，依據(jù)上述機理，治療本癥應(yīng)以養(yǎng)胃健脾消積為法。兒童正處在生長發(fā)育 時期，其身體中的某些器官和組織還沒有完全發(fā)育成熟，因此在用藥時要特別考慮藥物對 兒童身體的安全性。中藥相對于西藥來說副作用較小，是治療兒童脾胃虛弱、厭食、消瘦和 消化不良的最佳選擇，但是目前市場上專門針對兒童的中藥制劑較少?，F(xiàn)有的中藥制劑一 般使用較多種類的原材料，使得制劑的味道復(fù)雜，常常引起兒童反感。從另一個方面來說， 現(xiàn)有中藥制劑沒有將原材料中的酶充分利用，使得制劑治療效果不明顯。而中藥制劑中酶 沒有充分利用的原因通常是其對原材料的處理方式不恰當(dāng)，造成成品藥的藥效差。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明克服了現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑 的制備方法的實施方式，以期望可以解決現(xiàn)有健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑成分 復(fù)雜、味道和藥效差及制劑生產(chǎn)過程中麥芽處理方式不恰當(dāng)導(dǎo)致糖化力低的問題。
[0004] 為解決上述的技術(shù)問題，本發(fā)明的一種實施方式采用以下技術(shù)方案：
[0005] -種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，它采用按重量份計的 4?6份山藥、2?4份川明參、2?4份炒制的薏苡仁、1?2份麥芽、1?2份炒制的稻芽 和1份炒制的內(nèi)金作為原材料，并采用以下制備步驟：
[0006] A、將山藥、川明參、薏苡仁、稻芽和內(nèi)金烘干后粉碎，得到混合粉末，然后將混合粉 末進行輻照滅菌；
[0007] B、將麥芽在低于70°C的溫度下烘干，接著將麥芽粉碎得到粒度大小為100?120 目的麥芽細(xì)粉，粉碎過程中麥芽的溫度控制在始終低于70°C，然后將麥芽粉末進行輻照滅 菌，最后取經(jīng)過輻照滅菌的Ig麥芽細(xì)粉檢測其糖化淀粉的能力，當(dāng)Ig麥芽細(xì)粉能糖化至少 28g淀粉時，繼續(xù)進行步驟C ;
[0008] C、將步驟A的混合粉末和步驟B的麥芽細(xì)粉混合均勻得到中藥制劑，然后進行分 裝獲得成品。
[0009] 優(yōu)選的，所述的健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法采用按重量分 計的4. 13份山藥、2. 07份川明參、2. 07份炒制的薏苡仁、1份麥芽、1份炒制的稻芽和1份 炒制的內(nèi)金作為原材料。
[0010] 健兒散由山藥、川明參、炒制的薏苡仁、麥芽、炒制的稻芽、炒制的雞內(nèi)金或鴨內(nèi)金 組方而成，其中麥芽未炒制。方中山藥、川明參為主藥，山藥甘平，入脾胃肺腎四經(jīng)，有調(diào)補 脾胃，長肌肉，潤皮毛之功，治療脾胃虛弱，食少倦怠，營養(yǎng)不良；川明參甘淡，入脾胃腎三 經(jīng)，能調(diào)補脾胃之氣，滋養(yǎng)五臟之陰，兩藥合用重在健脾扶正。輔以內(nèi)金、麥芽、稻芽。內(nèi)金 甘平，入脾胃小腸經(jīng)，有消積食之功，所含胃激素可促進胃腺分泌，增強胃的功能活動，既治 療已成之積食，又幫助主藥運化吸收，麥芽、稻芽甘平，入脾胃二經(jīng)，有消食和中、開胃啟脾 之功，所含有效成分為淀粉酶和維生素 B類，有助消化。薏苡仁甘淡，入脾胃肺三經(jīng)，有滲濕 補益脾胃之功，全方合用，補而不滯，滋而不膩，氣陰雙補，補中有消。此方雖藥味不多，但針 對性強，配方中各種藥材的份量是針對絕大多數(shù)兒童患病時脾、胃、腎、小腸等臟器的病因 和病情輕重綜合配制，用之有效。
[0011] 本發(fā)明將麥芽單獨粉碎，其目的在于：1、便于控制麥芽的粉碎度，粉碎力度愈大， 麥芽粉末越細(xì)，在麥芽細(xì)粉的粒度達到一定范圍時，麥芽的糖化力越高。2、便于控制粉碎過 程中的麥芽的溫度，若是麥芽與其它原材料混合粉碎，因為粉碎周期較長，使得粉碎設(shè)備溫 度較高，進而影響麥芽的溫度，降低糖化力，因此粉碎期間還應(yīng)當(dāng)使用循環(huán)水冷卻裝置將物 料溫度控制在低于70°C的溫度下。
[0012] 進一步的技術(shù)方案是所述內(nèi)金為雞內(nèi)金或者鴨內(nèi)金。
[0013] 優(yōu)選的，步驟A所述的烘干是以熱風(fēng)循環(huán)干燥箱在105°C的溫度下進行干燥。
[0014] 優(yōu)選的，步驟B所述的烘干的方式是微波真空干燥。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果之一是：本發(fā)明的健脾和胃、理氣化滯的兒童 用中藥制劑的制備方法采用的方藥組成簡單卻針對性強，且所得成藥藥味清香，易于被兒 童接受，對脾胃虛弱、厭食、消化不良、消瘦等兒童常見病癥有顯著的療效，且本發(fā)明在中藥 制劑的制備過程中將麥芽單獨處理，最后才將麥芽與其它材料混合形成成藥，保持了麥芽 的1?糖化力，進而提1? 了該中藥制劑的療效。

【具體實施方式】
[0016] 為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點更加清楚明白，以下結(jié)合實施例，對本發(fā)明 進行進一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本發(fā)明，并不用于 限定本發(fā)明。
[0017] 在本發(fā)明的具體實施例中，為了符合本領(lǐng)域的一般性習(xí)慣，將炒制的薏苡仁、稻 芽、雞內(nèi)金分別用薏苡仁（炒）、稻芽（炒）、雞內(nèi)金（炒）表示，若本發(fā)明其它部分出現(xiàn)相 同字樣，均代表同樣的意思。
[0018] 實施例1
[0019] 以4. 13Kg山藥、2.07Kg川明參、2.07Kg薏苡仁（炒）、lKg麥芽、IKg稻芽（炒）和 IKg雞內(nèi)金（炒）作為本中藥制劑的原材料制得健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑（健 兒散）。具體制備過程：
[0020] 1、先將除了麥芽外的其它原材料在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中以105°C進行干燥，然后將 這些原材料混合粉碎，得到混合粉末，再將該混合粉末輻照滅菌，檢測滅菌后的混合粉末的 無菌保障水平達到合格標(biāo)準(zhǔn)。
[0021] 2、將麥芽這一種成分獨立出來，在50°C下采用微波真空干燥法烘干，然后將麥芽 粉碎成粒度大小為100?120目的麥芽細(xì)粉，在粉碎過程中，必須始終保持麥芽的溫度低于 70°C，經(jīng)測量，本次粉碎過程中的麥芽最高溫度約為60°C，符合要求，接著將麥芽細(xì)粉進行 輻照滅菌。對所得麥芽細(xì)粉的糖化力進行檢測，每Ig麥芽細(xì)粉的酶能夠糖化29g的淀粉。
[0022] 3、將前面步驟得到的混合粉末和麥芽細(xì)粉混合均勻即可得到中藥制劑，然后對中 藥制劑進行分裝，即得成品健兒散。取11. 27g成品健兒散（含Ig麥芽細(xì)粉），檢測其糖化 力，11. 27g成品健兒散能夠糖化29g淀粉
[0023] 實施例2
[0024] 以6Kg山藥、4Kg川明參、4Kg薏苡仁（炒）、2Kg麥芽、2Kg稻芽（炒）和IKg鴨內(nèi) 金（炒）作為本中藥制劑的原材料制得健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑（健兒散）。 具體制備過程：
[0025] 1、先將除了麥芽外的其它原材料在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中以105°C進行干燥，然后將 這些原材料混合粉碎，得到混合粉末，再將該混合粉末輻照滅菌，檢測滅菌后的混合粉末的 無菌保障水平達到合格標(biāo)準(zhǔn)。
[0026] 2、將麥芽這一種成分獨立出來，在60°C下采用微波真空干燥法烘干，然后將麥芽 粉碎成粒度大小為100?120目的麥芽細(xì)粉，在粉碎過程中，必須始終保持麥芽的溫度低于 70°C，經(jīng)測量，本次粉碎過程中的麥芽最高溫度約為55°C，符合要求，接著將麥芽細(xì)粉進行 輻照滅菌。對所得麥芽細(xì)粉的糖化力進行檢測，每Ig麥芽細(xì)粉的酶能夠糖化28g的淀粉。
[0027] 3、將前面步驟得到的混合粉末和麥芽細(xì)粉混合均勻即可得到中藥制劑，然后對中 藥制劑進行分裝，即得成品健兒散。取8. 5g成品健兒散（含Ig麥芽細(xì)粉），檢測其糖化力， 8. 5g成品健兒散能夠糖化27g淀粉。
[0028] 實施例3
[0029] 以5Kg山藥、2Kg川明參、2. IKg薏苡仁（炒）、lKg麥芽、IKg稻芽（炒）和0.5Kg 雞內(nèi)金（炒）、〇.5Kg鴨內(nèi)金（炒）作為本中藥制劑的原材料制得健脾和胃、理氣化滯的兒 童用中藥制劑（健兒散）。具體制備過程與實施例1相同。所得麥芽細(xì)粉的糖化力：每Ig 麥芽細(xì)粉的酶能夠糖化27g淀粉。所得健兒散的糖化力：每Ig健兒散的酶能夠糖化27g淀 粉。
[0030] 對比實施例1
[0031] 采用與實施例1完全相同的原材料，其制備過程是：
[0032] 先將所有原材料在熱風(fēng)循環(huán)干燥箱中以105°C進行干燥，然后將這些原材料混合 粉碎，得到成粒度大小為100?120目的混合粉末，取11. 27g該混合粉末進行糖化力檢測 (每11. 27g該混合粉末含有Ig麥芽粉末），發(fā)現(xiàn)其僅能夠糖化17g淀粉。再將該混合粉末 輻照滅菌，檢測滅菌后的混合粉末的無菌保障水平達到合格標(biāo)準(zhǔn)。最后將混合粉末進行分 裝，即得成品健兒散。
[0033] 從對比實施例1與實施例1?3可以看出麥芽的處理方式明顯影響其糖化能力， 將麥芽分開單獨粉碎滅菌然后再與其它材料組合得到的健兒散比直接將所有材料一起粉 碎滅菌得到的健兒散糖化力高得多。
[0034] 對比實施例2
[0035] 采用與實施例1完全相同的原材料，除了麥芽粉碎后的粒度不同外，其它制備過 程完全相同。進行多次試驗，每次試驗均檢測Ig麥芽細(xì)粉糖化淀粉的能力，并將每次試驗 中粒度不同的Ig麥芽細(xì)粉糖化淀粉的量記錄下來，結(jié)果如表1所示：
[0036] 表1糖化力檢測數(shù)據(jù)統(tǒng)計表

【權(quán)利要求】
1. 一種健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，其特征在于它采用按重量 份計的4?6份山藥、2?4份川明參、2?4份炒制的薏苡仁、1?2份麥芽、1?2份炒制 的稻芽和1份炒制的內(nèi)金作為原材料，并采用以下制備步驟： A、 將山藥、川明參、薏苡仁、稻芽和內(nèi)金烘干后粉碎，得到混合粉末，然后將混合粉末進 行輻照滅菌； B、 將麥芽在低于70°C的溫度下烘干，接著將麥芽粉碎得到粒度大小為100?120目的 麥芽細(xì)粉，粉碎過程中麥芽的溫度控制在始終低于70°C，然后將麥芽粉末進行輻照滅菌，最 后取經(jīng)過輻照滅菌的lg麥芽細(xì)粉檢測其糖化淀粉的能力，當(dāng)lg麥芽細(xì)粉能糖化至少28g 淀粉時，繼續(xù)進行步驟C; C、 將步驟A的混合粉末和步驟B的麥芽細(xì)粉混合均勻得到中藥制劑，然后進行分裝獲 得成品。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，其特征 在于它采用按重量分計的4. 13份山藥、2. 07份川明參、2. 07份炒制的薏苡仁、1份麥芽、1 份炒制的稻芽和1份炒制的內(nèi)金作為原材料。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，其特征 在于所述內(nèi)金為雞內(nèi)金或者鴨內(nèi)金。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，其特征 在于步驟A所述的烘干是以熱風(fēng)循環(huán)干燥箱在105°C的溫度下進行干燥。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的健脾和胃、理氣化滯的兒童用中藥制劑的制備方法，其特征 在于步驟B所述的烘干的方式是微波真空干燥。
【文檔編號】A61K36/8994GK104225364SQ201410488112
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年9月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月22日
【發(fā)明者】陳慧潑, 張寧, 彭嵐, 陳曦, 羅春蘭, 曾嶸, 蔣麗, 熊開鵬 申請人:成都九芝堂金鼎藥業(yè)有限公司