一種化痰平喘的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種化痰平喘的中藥組合物及其制備方法。該組合物是由包括如下組成的原料制備而成的：魚腥草、黃芪、枇杷葉、杏仁、紫苑、陳皮、前胡、七枝蓮、半夏。外感咳嗽伴咽痛音啞者加入牛蒡子、金銀花可緩解及治療咽部不適。本發(fā)明還提供了這種化痰平喘中藥組合物的制備方法。本發(fā)明提供的組合物在治療咳嗽、呼吸道感染、氣管炎方面，療效確切、安全性好、沒有副作用，且對治療糖尿病并發(fā)癥所致的咳嗽、呼吸道感染、氣管炎等有顯著療效。
【專利說明】一種化痰平喘的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域，具體涉及一種化痰平喘的中藥組合物及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是肺系疾病常見的癥狀之一，始載于《內(nèi)經(jīng)》。中醫(yī)認為，咳嗽是由外邪侵犯 肺臟或者臟腑功能失調(diào)導致的肺失宣降，肺氣上逆。從現(xiàn)代醫(yī)學理論來講，咳嗽為一種重要 的防御機制，通過咳嗽能夠清除咽部和整個呼吸道的粘性分泌物以及吸入的有害物質(zhì)和異 物。從生理上講，咳嗽對氣道的清除作用在分泌物過多的情況下是有益的，而頻繁劇烈的咳 嗽會影響患者的呼吸及心臟的功能。對"咳嗽"的認識經(jīng)歷了漫長的歷史發(fā)展過程，從《內(nèi) 經(jīng)》的"五臟咳"到隋?巢元方《諸病源候論》的"十咳"，即風、寒、支、心、肝、脾、腎、膽、厥咳 等十種：從金元四大家對咳嗽病機及辨證治療、明清時期以王肯堂、趙獻可為代表的醫(yī)家對 咳嗽病因病機的深入探討，到現(xiàn)代應用高科技手段對咳嗽生理及病理機制的深層次剖析， 且借助于層出不窮的新的實驗儀器和實驗方法，對其研究則更加深入、透徹。
[0003] 西醫(yī)治療咳嗽，一般以消炎為主。如感冒后引起咳嗽，除了抗病毒治感冒，多與抗 生素同用，迅速控制上呼吸道和氣管炎癥；咳嗽反復發(fā)作并伴哮喘者，除抗感染外，還同時 使用解痙平喘藥，如安茶鹼和舒喘靈，以解除氣管痙攣；因鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎等引起的 咳嗽，大多與氣管合并感染所致，故在治療時會針對鼻咽疾病的局部治療，如對鼻竇炎的穿 刺抽膿，對扁桃體炎并腫大的桃體切除術(shù)等。有關(guān)咳嗽的分型，從西醫(yī)角度來說分為喉源 性、藥源性及過敏性咳嗽等。
[0004] 中醫(yī)認為，咳嗽的病因，一是外感六淫之邪，二是臟腑之病氣，均可引起肺氣不清 失于宣肅，迫氣上逆而作咳。無論外感或內(nèi)傷所致的咳嗽，均累及肺臟受病，由肺氣不清失 于宣肅所致，故《景岳全書?咳嗽》說："咳證雖多，無非肺病。"《醫(yī)學心悟》指出："肺體屬 金，譬若鐘然，鐘非叩不鳴，風寒暑濕燥火六淫之邪，自外擊之則鳴，勞欲情志，飲食炙搏之 火自內(nèi)攻之則亦鳴。"提示咳嗽是內(nèi)、外病邪犯肺，肺臟為了祛邪外達所產(chǎn)生的一種病理反 應。外感咳嗽與內(nèi)傷咳嗽還可相互影響為病，病久則邪實轉(zhuǎn)為正虛。外感咳嗽如遷延失治， 邪傷肺氣，更易反復感邪，而致咳嗽屢作，轉(zhuǎn)為內(nèi)傷咳嗽；肺臟有病，衛(wèi)外不固，易受外邪引 發(fā)或加重，特別在氣候變化時尤為明顯。久則從實轉(zhuǎn)虛，肺臟虛弱，陰傷氣耗。由此可知，咳 嗽雖有外感、內(nèi)傷之分，但有時兩者又可互為因果。
[0005] 外感咳嗽，病證名，感受外邪所致的咳嗽。見《景岳全書?雜證謨》，《醫(yī)門法律》卷 五："風火熱濕燥寒，皆能乘肺，皆足致咳。"表現(xiàn)為起病較急，聲盛而濁，兼見寒熱、頭痛、身 痛、鼻塞、流涕、咽干、喉癢等外感癥候。多屬實證，治宜祛邪宣肺。由于外邪性質(zhì)和兼感的 不同，有傷風咳嗽、傷寒咳嗽、傷熱咳嗽、傷暑咳嗽、傷燥咳嗽、傷濕咳嗽、風寒咳嗽、冷熱嗽、 時氣咳嗽等不同。
[0006] 外感咳嗽因為致病的氣候因素不同，而表現(xiàn)為多種證型，而且常伴隨異常氣候因 素造成的各種感冒癥狀：1.風寒襲肺癥狀：咽癢咳嗽聲重，氣急，咯痰稀薄色白，常伴鼻塞， 流清涕，頭痛，肢體酸楚，惡寒發(fā)熱，無汗等表證，舌苔薄白，脈浮或浮緊。治法：疏風散寒，宣 肺止咳。2.風熱犯肺癥狀：咳嗽頻劇，氣粗或咳聲嘎啞，喉燥咽痛，咯痰不爽，痰粘稠或 稠黃，咳時汗出，常伴鼻流黃涕，口渴，頭痛，肢楚，惡風，身熱等表證，舌苔薄黃，脈浮數(shù)或浮 滑。治法：疏風清熱，宣肺止咳。3.風燥傷肺癥狀：喉癢干咳，連聲作嗆，咽喉干痛，后 鼻干燥，無痰或痰少而粘連成絲，不易咯出，或痰中帶有血絲，口干，初起或伴鼻塞、頭痛、微 寒、身熱等表證，舌質(zhì)紅干而少津，苔薄白或薄黃，脈浮數(shù)或小數(shù)。治法：疏風清肺，潤燥止 咳。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的是提供一種化痰平喘的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種化痰平喘的中藥組合物制備方法。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實現(xiàn)的： 本發(fā)明所述的化痰平喘的中藥組合物，是由含以下重量份的原料制備而成的： 魚腥草5-20份、黃芪5-20份、枇杷葉5-20份、苦杏仁5-15份、紫菀5-20份、陳皮5-20份、前胡5-20份、七枝蓮5-20份、法半夏5-20份、牛蒡子5-20份、金銀花5-20份。優(yōu)選地， 是由含以下重量份的原料制備而成的： 魚腥草8-15份、黃芪8-15份、枇杷葉6-15份、苦杏仁6-12份、紫菀6-15份、陳皮6-15份、前胡6-15份、七枝蓮6-15份、法半夏6-15份、牛蒡子6-15份、金銀花6-15份。
[0009] 更優(yōu)選地，是由含以下重量份的原料制備而成的： 魚腥草10份、黃芪10份、枇杷葉10份、苦杏仁10份、紫菀10份、陳皮10份、前胡10份、七枝蓮10份、法半夏10份、牛蒡子10份、金銀花10份。
[0010] 以下是本發(fā)明的藥材來源： 魚腥草為三白草科植物蕺菜HouttuyniacordataThunb.的新鮮全草或干燥地上部 分。鮮品全年均可采割；干品夏季莖葉茂盛花穗多時采割，除去雜質(zhì)，曬干。性微寒，味苦。 歸肺經(jīng)、膀胱、大腸經(jīng)。有清熱解毒；排膿消癰；利尿通淋之功。主治肺炎，肺膿瘍，熱痢，瘧 疾，水腫，淋病，白帶，癰腫，痔瘡，脫肛，濕疹，禿瘡，疥癬。現(xiàn)代研究表明，魚腥草有抗菌、抗 病毒、抗炎、增強機體免疫、止咳平喘、利尿等作用。此外，藥理實驗顯示，魚腥草可改善糖 尿病大鼠胰島素抵抗，可明顯抑制糖尿病模型大鼠腎小球的肥大，降低24h尿B2微球蛋白、 24h尿白蛋白排泄率和肌酐清除率，可減輕糖尿病大鼠的尿蛋白、腎臟病理改變。
[0011] 黃苗為豆科植物蒙古黃苗Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var. mongholicus(Bge. )Hsiao或膜莢黃苗Astragalusmembranaceus(Fisch. )Bge.的干 燥根。味甘，性溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之 功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂， 血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補中，生用固表托瘡。
[0012] 枇杷葉為薔薇科植物枇杷Eriobotryajaponica(Thunb. )Lindl.的葉?？啵⒑?。 歸肺，胃經(jīng)。有清肺止咳，降逆止嘔之功。主治肺熱咳嗽，氣逆喘急，胃熱嘔吐，噦逆。
[0013] 苦杏仁，另I」名：杏仁。拉丁文名：SemenArmeniacaeAmarum.為薔薇科植物山杏，夏 季采收成熟果實，除去果肉及核殼，取出種子，曬干?？唷⑽?，有小毒。歸肝、大腸經(jīng)。降 氣止咳平喘，潤腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。善于降肺氣平喘， 治肺實的喘咳。
[0014] 紫斃，另ll名：紫苑。為菊科植物紫斃AstertataricusL.f.的干燥根及根莖。春、 秋二季采挖，除去有節(jié)的根莖（習稱"母根"）和泥沙，編成辮狀曬干，或直接曬干。性溫，味 苦、辛。潤肺下氣，消痰止咳。用于痰多喘咳、新久咳嗽、勞嗽咳血。
[0015] 陳皮，別名：橘皮為蕓香科植物橘CitrusreticulataBlanco及其栽培變種的干 燥成熟果皮。藥材分為"陳皮"和"廣陳皮"。采摘成熟果實，剝?nèi)」ぃ瑫窀苫虻蜏馗稍铩?苦、辛，溫。歸肺、脾經(jīng)。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。
[0016] 前胡，為傘形科植物白花前胡PeucedanumpraeruptorumDunn或紫花前胡 PeucedanumdecursivumMaxim.的干燥根。冬季至次春莖葉枯萎或未抽花莖時采挖，除去 須根，洗凈，曬干或低溫干燥?？?、辛，微寒。歸肺經(jīng)。散風清熱，降氣化痰。用于風熱咳嗽 痰多，痰熱喘滿，咯痰黃稠。
[0017]七枝蓮，別名：南重樓、獨角蓮(云南馬關(guān))，起證獨話(綠春哈尼族語)?？啵⒑?；有 小毒。歸肝經(jīng)。有清熱解毒、散瘀消腫、祛痰、平喘、止血的功能。
[0018] 用于疔瘡癰腫，咽喉腫痛，毒蛇咬傷，跌撲傷痛，驚風抽搐。
[0019] 法半夏，為天南星科植物半夏（Pinelliaternata(Thunb)Breit.)的塊莖的炮制 加工品。辛、溫。歸脾、胃、肺經(jīng)。燥濕化痰。用于咽喉干燥，痰多咳喘，痰飲眩丨季，風痰眩暈， 痰厥頭痛。
[0020] 牛蒡子，為菊科二年生草本植物牛蒡(學名：ArctiumlappaL.)的干燥成熟果實。 味辛；苦；性寒。歸肺；胃經(jīng)。具有疏散風熱，宣肺透疹，利咽散結(jié)，解毒消腫之功效。用于 風熱感冒、溫病初起；風熱或肺熱咳嗽、咯痰不暢；咽喉腫痛；斑疹不透；麻疹初期，疹出不 暢及風疹瘙癢；瘡瘍腫毒及痄腮等?，F(xiàn)代研究，牛蒡子還可用于防治糖尿病腎病。
[0021] 金銀花，為忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb?、紅腺忍冬Lonicera hypoglaucaMiq.、山銀花（毛萼忍冬）LoniceraconfusaDC.或毛花柱忍冬Lonicera dasystylaRehd.的干燥花蕾或帶初開的花。味甘，性寒。歸肺、心、胃經(jīng)。清熱解毒，涼散 風熱。用于癰腫疔瘡，喉痹，丹毒，熱毒血痢，風熱感冒，溫病發(fā)熱。
[0022] 本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是 采用水提或40- 80%體積百分濃度的乙醇回流提取。具體的制備方法如下： 方案一：取全部9味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1.10- 1. 25的清膏，即得活性成分。
[0023] 方案二：取全部9味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12 倍，每次提取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為 1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0024] 方案三：取全部9味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總 量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為 1.10- 1. 25的浸膏，即得活性成分。
[0025] 本發(fā)明所述的化痰平喘的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學上可接受的載體配合，制成 各種常用制劑，如片劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑等。
[0026] 本發(fā)明的藥學上可接受的載體包括但不限于以下： 稀釋劑：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纖維素、無機鹽、糖醇類等。
[0027] 潤濕劑與粘合劑：純化水、乙醇、明膠、聚乙二醇、纖維素衍生物等。
[0028]崩解劑：淀粉、羧甲基淀粉鈉、纖維素衍生物、交聯(lián)聚維酮等。
[0029] 潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、聚乙二醇等。
[0030] 助溶劑：水、乙醇、甘油、丙二醇、液狀石蠟、植物油等。
[0031] 矯味劑：蔗糖、單糖、芳香劑等。
[0032] 防腐劑：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0033] 方法1:片劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明片劑。
[0034]上述片劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0035] 方法2:顆粒劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明顆粒劑。
[0036] 上述顆粒劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑之一或全部。
[0037]方法3:膠囊劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明顆粒劑。
[0038] 上述膠囊劑常用輔料包括稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑之一或全部。
[0039] 方法4:糖漿劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入糖漿劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得 本發(fā)明糖漿劑。
[0040] 上述糖漿劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑、助溶劑之一或全部。
[0041] 方法5:合劑 取方案一至方案三所得活性成分之一，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本 發(fā)明合劑。
[0042]上述合劑常用輔料包括矯味劑、防腐劑之一或全部。
[0043] 根據(jù)中醫(yī)理論，咳嗽一般有外感和內(nèi)傷兩種病因引起。關(guān)于外感病因，《內(nèi)經(jīng)》有 云，咳嗽之因于風、寒、暑、濕、燥、火者。西醫(yī)所指上呼吸道，包括鼻腔、咽、喉，這些部位的病 毒性或細菌性感染，總稱為上呼吸道感染，亦稱傷風、感冒，皆以咳嗽為主證。急性支氣管 炎可由上呼吸道感染蔓延而來；亦可因支氣管受到病毒或細菌的感染引起，咳嗽仍是主證。 肺炎亦是一種常見的呼吸道疾病，雖有大葉性肺炎、支氣管肺炎、病毒性肺炎之別，而其發(fā) 病原因，主要癥狀，亦與上述相同。以上三類疾病癥狀，除咳嗽外，初起大都有頭痛、惡寒發(fā) 熱，怕風，鼻塞身重，多嚏流涕，口渴或不渴，有汗或無汗等，皆與外感咳嗽之癥狀相同，故屬 于中醫(yī)外感咳嗽范疇。
[0044] 本 申請人:在研究傳統(tǒng)中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上參考現(xiàn)代藥理研究成果，并結(jié)合經(jīng)過 多年的試驗，將多種配方進行篩選，找到了相互配合下對外感型咳嗽及上呼吸道感染和支 氣管炎有較好治療效果的中藥組合物，在此中藥組合物的基礎(chǔ)上，增加牛蒡子、金銀花2味 藥，可緩解并治療外感咳嗽伴咽痛音啞患者的咽部不適。此外，本方可治療糖尿病并發(fā)癥引 起的咳嗽、呼吸道感染、氣管炎，也具有一定的治療糖尿病作用。
[0045]本方中魚腥草清熱解毒，有止咳平喘、抗菌、抗炎、抗病毒、增強機體免疫力（尤其 是糖尿病患者抵抗力下降）的作用，為方中君藥，行清泄肺熱、宣肺止咳之功；黃芪益氣固 表，為方中臣藥，輔助君藥益氣補中，增強機體免疫力，且有治療糖尿病作用；枇杷葉、苦杏 仁、前胡、法半夏、七枝蓮共為方中佐藥，助君藥起疏風平喘、宣肺止咳之功；紫菀、陳皮為方 中佐使藥，共奏止咳化痰之功；加入牛蒡子、金銀花，疏風散熱、清熱解毒、舒喉利咽，對于外 感咳嗽引起的咽痛音啞有緩解和治療作用。
[0046]本發(fā)明技術(shù)方案符合中醫(yī)辨證施治的機理，立足疾病之本源，組方合理科學。
[0047]本發(fā)明提供的一種化痰平喘的中藥組合物具有以下優(yōu)點： 1、本發(fā)明提供的組合物及安全有效，具有清熱解毒、宣肺止咳、化痰平喘功效，對外感 型咳嗽、上呼吸道感染和支氣管炎有較好治療效果。
[0048]2、本發(fā)明中藥組合物配方合理創(chuàng)新，生產(chǎn)成本低、工藝簡單。
[0049]3、本發(fā)明提供的組合物，可增強糖尿病患者的抵抗力，治療由糖尿病并發(fā)癥引起 的咳嗽、呼吸道感染、氣管炎。

【具體實施方式】
[0050]下面通過實施例進一步說明本發(fā)明。應該理解的是，本發(fā)明的實施例是用于說明 本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實質(zhì)對本發(fā)明進行的簡單改進都屬于本發(fā)明 要求保護的范圍。
[0051] 實施例1糖漿劑 取魚腥草8kg、黃苗8kg、枇杷葉6kg份、苦杏仁6kg、紫斃6kg份、陳皮6kg份、前胡6kg、 七枝蓮6kg、法半夏6kg、牛蒡子6kg、金銀花6kg。將上述11味藥材，加水提取2次，兩次加 水量分別為藥材總重量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為2小時、1小時，合并提取液，濾 過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏。在浸膏中加入糖漿劑輔料蔗糖、山梨酸、水 攪拌均勻，制得糖漿劑。
[0052] 實施例2片劑 取魚腥草20kg、黃芪20kg、枇杷葉20kg份、苦杏仁15kg、紫菀20kg份、陳皮20kg份、前 胡20kg、七枝蓮20kg、法半夏20kg、牛蒡子20kg、金銀花20kg。將上述11味藥材，用40%乙 醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別3小時、2 小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮60°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入輔料淀粉、 乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0053] 實施例3合劑 取魚腥草l〇kg、黃芪10kg、枇杷葉10kg、苦杏仁10kg、紫菀10kg、陳皮10kg、前胡10kg、 七枝蓮l〇kg、法半夏10kg、牛蒡子10kg、金銀花10kg。將上述11味藥材，加水提取3次，三 次加水量分別相當于藥材總重量的12倍、8倍、6倍，每次提取時間分別3小時、2小時、1小 時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量為 40%，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入純化 水至總重量為藥材總重量的3倍，灌裝，即得本發(fā)明合劑。
[0054]加入糖漿劑輔料蔗糖、乙酯、水、植物油攪拌均勻，制得糖漿劑。
[0055] 實施例4片劑 取魚腥草15kg、黃芪15kg、枇杷葉15kg、苦杏仁12kg、紫菀15kg、陳皮15kg、前胡15kg、 七枝蓮15kg、法半夏15kg、牛蒡子15kg、金銀花15kg，將上述11味藥材用乙醇回流提取2 次,每次乙醇濃度分別為80%、60%，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，提取時間分 別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 10的浸膏，加入輔 料淀粉、乙醇、滑石粉，制得片劑。
[0056] 實施例5膠囊劑 取魚腥草5kg、黃芪5kg、枇杷葉5kg、苦杏仁5kg、紫菀10kg、陳皮15kg、前胡15kg份、 七枝蓮15kg、法半夏15kg、牛蒡子15kg、金銀花15kg。將上述11味藥材，加水提取3次，三 次加水量分別為藥材總重量的12倍、8倍、6倍，三次提取時間分別為3小時、2小時、1小時， 合并提取液，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1. 25的清膏，加入輔料淀粉、乙醇、糊精、 硬脂酸鎂，裝入膠囊殼、制得膠囊劑。
[0057] 實施例6顆粒劑 取魚腥草5kg、黃芪15kg、枇杷葉15kg、苦杏仁5kg、紫菀5kg、陳皮5kg、前胡5kg份、七 枝蓮5kg、法半夏5kg、牛蒡子5kg、金銀花5kg。將上述11味藥材，加水提取2次，每次加水 量分別相當于藥材總重量的12倍、10倍，每次提取時間分別為3小時、2小時，合并提取液， 濾過，濾液濃縮至80°C下相對密度為1. 05的清膏，加入乙醇，使含醇量為70%，靜置12小 時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1. 25的浸膏，加入輔料糖粉、淀粉、糊精、乙醇，制 得顆粒劑。
[0058] 藥效學試驗 對氨水致小鼠咳嗽的影響 1材料 1. 1實驗動物清潔級昆明種雄性小鼠50只，體質(zhì)量18?22g，由廣西醫(yī)科大學動物 中心提供。飼養(yǎng)環(huán)境：室溫20-23°C，相對濕度45%?6〇%，籠具用過氧乙酸溶液消毒， 飲用水為凈化水。
[0059] 1. 2藥物及試劑 實施例3藥劑（生藥含量1.lg/mL); 復方甘草片（（國藥準字H12020802天津力生制藥股份有限公司批號0611158); 氨水（分析純），天津市化學試劑三廠生產(chǎn)。
[0060] 2 方法 2.1分組與給藥取昆明種雄性小鼠50只，隨機分為5組，即空白對照組、實施例3低 劑量組、實施例3中劑量組、實施例3高劑量組及復方甘草片組，每組各10只。實施例3低、 中、高劑量組分別按生藥2 (相當于成人臨床用量的4. 5倍）、4(相當于成人臨床用量的8 倍）、8g/kg(相當于成人臨床用量的18倍）及復方甘草片組按生藥0. 4g/kg(相當于成 人臨床用量的18倍），容量按0. 2ml/10g灌胃給藥；空白對照組予等容積純凈水灌胃。均 每日1次，連續(xù)7d。
[0061] 2. 2操作末次給藥后30min，分別將各組小鼠置于倒置的500mL燒杯中，內(nèi)放一 棉球，用lmL注射器吸取氨水，0. 2mL注入棉球中，迅速倒置燒杯，以免氣體泄漏，觀察和記 錄小鼠咳嗽潛伏期及3min內(nèi)咳嗽次數(shù)。
[0062] 3結(jié)果各組小鼠咳嗽潛伏期及3min內(nèi)咳嗽次數(shù)比較見表1。
[0063] 表1各組小鼠咳嗽潛伏期及3min內(nèi)咳嗽次數(shù)比較（x土s)

【權(quán)利要求】
1. 一種化痰平喘的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成 的：魚腥草5-20份、黃芪5-20份、枇杷葉5-20份、苦杏仁5-15份、紫菀5-20份、陳皮5-20 份、前胡5-20份、七枝蓮5-20份、法半夏5-20份、牛蒡子5-20份、金銀花5-20份。
2. 如權(quán)利要求1所述的化痰平喘的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的 原料制備而成的：魚腥草8-15份、黃芪8-15份、枇杷葉6-15份、苦杏仁6-12份、紫菀6-15 份、陳皮6-15份、前胡6-15份、七枝蓮6-15份、法半夏6-15份、牛蒡子6-15份、金銀花6-15 份。
3. 如權(quán)利要求1所述的化痰平喘的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的 原料制備而成的：魚腥草10份、黃芪10份、枇杷葉10份、苦杏仁10份、紫菀10份、陳皮10 份、前胡10份、七枝蓮10份、法半夏10份、牛蒡子10份、金銀花10份。
4. 如權(quán)利要求1-3任意一項所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提 或40- 80%體積百分濃度的乙醇回流提取制備而成的。
5. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部11味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提 取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 10-1. 25的清 膏，即得活性成分。
6. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部11味藥材，加水提取2-3次，每次加水量相當于藥材總重量的6-12倍，每次提 取時間為1-3小時，合并提取液，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密度為1. 05-1. 20的清 膏，加入乙醇，使含醇量為40-70%，靜置12-24小時，濾過，濾液濃縮至70 - 80°C時相對密 度為1. 10-1. 25的浸膏，即得活性成分。
7. 如權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而 成的：取全部11味藥材，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10 倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1. 10-1. 25 的浸膏，即得活性成分。
8. -種化痰平喘的中藥組合物，包括權(quán)利要求1-3中任一項的化痰平喘的中藥組合物 與醫(yī)藥行業(yè)上可接受的載體。
【文檔編號】A61P11/06GK104257958SQ201410488723
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月23日
【發(fā)明者】何志明 申請人:陸川縣中醫(yī)院