一種用于治療乳腺腫瘤的藥物及其制備方法
【專利摘要】一種用于治療乳腺腫瘤的藥物及其制備方法。用于治療乳腺腫瘤的藥物；由以下原料制成：裂蹄褐層孔菌42份、刺松藻36份、桑黃28份、豹子眼睛花16份、番紅花12份、貓爪草12份、荊芥10份、麥冬10份。制備方法，包括以下步驟：a、取裂蹄褐層孔菌、刺松藻、桑黃、豹子眼睛花、番紅花、貓爪草、荊芥、麥冬，煎煮3次，合并煎液，真空干燥后混合即得水提取物A；b、向步驟a中的裂蹄褐層孔菌、刺松藻、桑黃、豹子眼睛花藥渣中，加95%的乙醇，回流提取3次，合并提取液，真空干燥后混合即得醇提取物B；c、將水提取物A、醇提取物B，分別制成300目以上粉末；混合均勻即成。
【專利說明】一種用于治療乳腺腫瘤的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療乳腺腫瘤的藥物及其制備方 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 全球乳腺癌發(fā)病率自20世紀(jì)70年代末開始一直呈上升趨勢(shì)。美國8名婦女一生 中就會(huì)有1人患乳腺癌。中國不是乳腺癌的高發(fā)國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌發(fā)病率 的增長速度卻高出高發(fā)國家1?2個(gè)百分點(diǎn)。據(jù)國家癌癥中心和衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局 2012年公布的2009年乳腺癌發(fā)病數(shù)據(jù)顯示：全國腫瘤登記地區(qū)乳腺癌發(fā)病率位居女性惡 性腫瘤的第1位，女性乳腺癌發(fā)病率(粗率）全國合計(jì)為42. 55/10萬，城市為51. 91/10萬， 農(nóng)村為23. 12/10萬。
[0003] 隨著對(duì)乳腺癌生物學(xué)行為認(rèn)識(shí)的不斷深入，以及治療理念的轉(zhuǎn)變與更新，乳腺癌 的治療進(jìn)入了綜合治療時(shí)代，形成了乳腺癌局部治療與全身治療并重的治療模式。醫(yī)生會(huì) 根據(jù)腫瘤的分期和患者的身體狀況，酌情采用手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療、生物靶向治療 及中醫(yī)藥輔助治療等多種手段。外科手術(shù)在乳腺癌的診斷、分期和綜合治療中發(fā)揮著重要 作用。放療是利用放射線破壞癌細(xì)胞的生長、繁殖，達(dá)到控制和消滅癌細(xì)胞的作用。手術(shù)、 放療均屬于局部治療?；瘜W(xué)治療是一種應(yīng)用抗癌藥物抑制癌細(xì)胞分裂，破壞癌細(xì)胞的治療 方法，簡稱化療。內(nèi)分泌治療是采用藥物或去除內(nèi)分泌腺體的方法來調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)分泌功能， 減少內(nèi)分泌激素的分泌量，從而達(dá)到治療乳腺癌的目的。分子靶向治療是近年來最為活躍 的研究領(lǐng)域之一，與化療藥物相比，是具有多環(huán)節(jié)作用機(jī)制的新型抗腫瘤治療藥。中醫(yī)治 療腫瘤強(qiáng)調(diào)調(diào)節(jié)與平衡的原則，恢復(fù)和增強(qiáng)機(jī)體內(nèi)部的抗病能力，從而達(dá)到陰陽平衡治療 腫瘤的目的。治療、內(nèi)分泌治療、靶向治療及中醫(yī)藥治療，均屬于全身治療。治療過程中醫(yī) 生會(huì)兼顧病人的局部治療和全身治療，對(duì)早、中期乳腺癌患者爭取治愈，對(duì)晚期患者延長壽 命，提商生活質(zhì)量。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種見效快，治療效果好的用于治療乳腺腫瘤的 藥物及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明用于治療乳腺腫瘤的藥物；由以下重量份數(shù)的原料制成：裂蹄褐層孔菌 40?50份、刺松藻33?40份、桑黃25?30份、豹子眼睛花15?20份、番紅花10?12 份、貓爪草10?12份、荊芥10?12份、麥冬10?12份。
[0006] 該用于治療乳腺腫瘤的藥物；由以下重量份數(shù)的原料制成：裂蹄褐層孔菌42份、 刺松藻36份、桑黃28份、豹子眼睛花16份、番紅花12份、貓爪草12份、荊芥10份、麥冬10 份。
[0007] 制備該用于治療乳腺腫瘤藥物的方法，包括以下步驟： a、取所述重量分?jǐn)?shù)的裂蹄褐層孔菌、刺松藻、桑黃、豹子眼睛花、番紅花、貓爪草、荊芥、 麥冬，分別制成200目粉末；然后分別加入9倍重量的水，煎煮3次，每次3小時(shí)，合并煎 液，濃縮至相對(duì)密度為1. 16?1. 22,真空干燥后混合即得水提取物A ; b、 向步驟a中的裂蹄褐層孔菌、刺松藻、桑黃、豹子眼睛花藥渣中，加9倍重量濃度95% 的乙醇，回流提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度為1. 16?1. 22,真空干燥 后混合即得醇提取物B ; c、 將所述水提取物A、所述醇提取物B，分別制成300目以上粉末；混合均勻即成。
[0008] 本發(fā)明中桑黃(拉丁學(xué)名Phellinus igniarius (L. ex Fr.))是一種名貴中藥， 能利五臟、軟堅(jiān)、排毒、止血、活血、和胃止瀉。有助于治淋病，崩漏帶下，癥瘕積聚，癖飲，脾 虛泄瀉。
[0009] 裂蹄褐層孔菌(拉丁學(xué)名Pyropolyporus rimosus)益氣、補(bǔ)心身、補(bǔ)血、治推積。
[0010] 豹子眼睛花（拉丁學(xué)名Abutilon sinense Oliv),消炎，接骨。主治肝炎，淋巴腺 炎，乳頭炎，瘡市，骨折，腳癬。
[0011] 番紅花（拉丁學(xué)名Crocus sativus)有鎮(zhèn)靜、祛痰、解痙作用，用于胃病、調(diào)經(jīng)、麻 疹、發(fā)熱、黃膽、肝脾腫大等的治療。
[0012] 貓爪草(拉丁學(xué)名Ranunculus ternatus Thunb.)功效：化痰散結(jié)，解毒消腫，治療 耐多藥肺結(jié)核，尤其是耐異煙肼、利福平和鏈霉素的患者。
[0013] 荊芥（拉丁學(xué)名Nepeta cataria L.)解表散風(fēng)，透疫，消瘡，止血；用于感冒，麻 疹透發(fā)不暢，便血、崩漏、鼻衄。
[0014] 麥冬（拉丁學(xué)名Ophiopogon japonicus)用于肺燥干咳，陰虛癆嗽，喉搏咽痛，津 傷口渴，內(nèi)熱消渴，心煩失眠，腸燥便秘。
[0015] 刺松藻（拉丁學(xué)名Glyptostrobus pensilis)性味甘咸寒，具有清熱解毒、消腫利 水、驅(qū)蟲的功效，用于水腫、小便不利等。
[0016] 本發(fā)明通過大量實(shí)驗(yàn)篩選，采用不同藥性的中藥材，進(jìn)行了科學(xué)配伍，上述中草藥 按本發(fā)明配方配伍制成的藥物有抑瘤散結(jié)、活血化瘀、通絡(luò)止痛的作用，用于治療乳腺癌可 控制病情發(fā)展，改善患者生活質(zhì)量，減輕化療的不良反應(yīng)，提高細(xì)胞免疫功能，是目前治療 晚期乳腺癌有效方法之一，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
[0017] 有關(guān)臨床資料如下： 一般資料：研究對(duì)象為復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性晚期乳腺癌患者，共計(jì)84例，均為女性，按數(shù)字表法 隨機(jī)抽樣分為治療組和對(duì)照組各42例。治療組：年齡35?67歲，中位年齡47歲。兩組患 者的年齡、腫塊病理類型、臨床分期等比較，無顯著性差異（P>〇. 05)，具有可比性。
[0018] 納入標(biāo)準(zhǔn)：全部病例均經(jīng)本院或上級(jí)醫(yī)院針吸細(xì)胞學(xué)檢查或病理活檢，確診為乳 腺癌，并經(jīng)彩超、CT、MRI等檢查，發(fā)現(xiàn)存在遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，已無手術(shù)適應(yīng)癥或手術(shù)后復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)的 病例；有可測(cè)量的客觀指標(biāo)，可以評(píng)價(jià)近期療效，治療前Kamofsky評(píng)分>60分，血常規(guī)、心、 肝、腎功能基本正常，無明顯合并癥，治療前2個(gè)月內(nèi)未做過其他抗腫瘤治療，近3個(gè)月內(nèi)未 用過免疫增強(qiáng)劑，預(yù)計(jì)生存期〉半年。
[0019] 治療方法：對(duì)照組，采用FAC方案治療：環(huán)磷酰胺500rag / nl，靜脈推注，第1 天；阿霉素50mg / ITI靜脈滴注，第1天；5?Fu500mg / in靜脈滴注，3周為1個(gè)周期。 三個(gè)周期后查看療效。
[0020] 治療組，在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上，服用本發(fā)明實(shí)施例1中的藥物，每日兩次每次六 粒。3周為1個(gè)周期。三個(gè)周期后查看療效。
[0021] 療效評(píng)價(jià)：完成治療4個(gè)周期后評(píng)定療效，采用國際實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)RECIST1 .1 ]。完全緩解（CR):所有靶病灶消失，全部病理淋巴結(jié)（包括靶結(jié)節(jié)和非靶結(jié)節(jié)）短直 徑必須減少至<l〇mm。部分緩解（PR):靶病灶直徑之和比基線水平減少至少30%。疾病 穩(wěn)定（SD):祀病灶減小的程度沒達(dá)到PR，增加的程度也沒達(dá)到ro水平，介于兩者之間。疾 病進(jìn)展（PD):以整個(gè)實(shí)驗(yàn)研究過程中所有測(cè)量的靶病灶直徑之和的最小值為參照，直徑和 相對(duì)增加至少20% (如果基線測(cè)量值最小就以基線值為參照）；除此之外，必須滿足直徑和 的絕對(duì)值增加至少5_(出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶也視為疾病進(jìn)展）。以CR+PR計(jì)算有效率， 以CR+PR+SD計(jì)算穩(wěn)定率。結(jié)果見表1。

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療乳腺腫瘤的藥物；其特征在于由以下重量份數(shù)的原料：裂蹄褐層孔菌 40?50份、刺松藻33?40份、桑黃25?30份、豹子眼睛花15?20份、番紅花10?12 份、貓爪草10?12份、荊芥10?12份、麥冬10?12份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療乳腺腫瘤的藥物；其特征在于由以下重量份數(shù)的原 料：裂蹄褐層孔菌42份、刺松藻36份、桑黃28份、豹子眼睛花16份、番紅花12份、貓爪草 12份、荊芥10份、麥冬10份。
3. -種制備權(quán)利要求1所述用于治療乳腺腫瘤藥物的方法，其特征在于包括以下步 驟： a、 取所述重量分?jǐn)?shù)的裂蹄褐層孔菌、刺松藻、桑黃、豹子眼睛花、番紅花、貓爪草、荊芥、 麥冬，分別制成200目粉末；然后分別加入9倍重量的水，煎煮3次，每次3小時(shí)，合并煎 液，濃縮至相對(duì)密度為1. 16?1. 22,真空干燥后混合即得水提取物A ; b、 向步驟a中的裂蹄褐層孔菌、刺松藻、桑黃、豹子眼睛花藥渣中，加9倍重量濃度95% 的乙醇，回流提取3次，每次3小時(shí)，合并提取液，濃縮至相對(duì)密度為1. 16?1. 22,真空干燥 后混合即得醇提取物B; c、 將所述水提取物A、所述醇提取物B，制成300目以上粉末；混合均勻即成。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK104288489SQ201410501826
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年9月27日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月27日
【發(fā)明者】張喬木 申請(qǐng)人:張喬木