一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法。該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成：威靈仙、白芨、懷牛膝、三葉青、九龍根、皂角刺、尋骨風(fēng)、海風(fēng)藤、絞股藍(lán)、全蝎，白芍，女貞子、補(bǔ)骨脂、乳香、丹參、杜仲、蜂蜜和桃仁。本發(fā)明的一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑具有活血化瘀、消炎止痛、通經(jīng)舒絡(luò)之功效，對于骨質(zhì)增生具有療效好、療程短、副作用小、使用方便的優(yōu)點(diǎn)。同時本制備方法工藝獨(dú)到，方法簡單，成本低，節(jié)能環(huán)保，同時能顯著縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本及能耗，具有顯著的競爭優(yōu)勢和廣泛的應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，尤其涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]骨質(zhì)增生即增生性骨關(guān)節(jié)病，是指由于關(guān)節(jié)退行性變，以致關(guān)節(jié)軟骨被破壞而引起的慢性關(guān)節(jié)病。又稱退化性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎及肥大性關(guān)節(jié)炎等。骨質(zhì)增生癥是中老年的常見病、多發(fā)病，多發(fā)生于45歲以上的中年人或老年人，男性多于女性，常用腰部活動的重體力勞動者及運(yùn)動員易患此病，最常見于膝、髖、腰椎、頸椎、肘等關(guān)節(jié)。我國醫(yī)學(xué)主要的命名有骨關(guān)節(jié)病、椎間盤退變、增生性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)退行性疾病、骨質(zhì)增生等，國外主要命名為骨關(guān)節(jié)病、骨關(guān)節(jié)炎、增生性骨關(guān)節(jié)炎、退行性骨性關(guān)節(jié)炎。骨質(zhì)增生為多發(fā)性的老年退行性病變，屬中醫(yī)“骨痹”范疇，是指推骨邊緣或關(guān)節(jié)邊緣、關(guān)節(jié)面及骨突處骨小梁增多和骨密度增高，因有時其形狀像口唇或像鳥嘴，故叫做唇狀突起或骨敖，也叫骨刺，如風(fēng)濕性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，頸椎，腰椎，椎間盤，膝關(guān)節(jié)增生，坐骨神經(jīng)痛等頑癥?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱為增生性骨關(guān)節(jié)病，是骨科的一種常見病和多發(fā)病。一般認(rèn)為老年組織變性外加慢性損傷為主要致病因素，本病起病緩慢，早期有關(guān)節(jié)酸痛，動作不靈活，后疼痛加劇，活動受限。骨質(zhì)增生病人常感到關(guān)節(jié)發(fā)僵發(fā)累感，伴有疼痛，當(dāng)活動后發(fā)僵現(xiàn)象好轉(zhuǎn)，疼痛緩解，持續(xù)活動多后疼痛又重。休息、熱敷等治療后疼痛緩解，天氣濕冷癥狀加重。關(guān)節(jié)有時輕度腫大，關(guān)節(jié)邊緣壓痛，兩膝與手指關(guān)節(jié)最為明顯。疼痛較重可服非留類消炎止痛藥，如布洛芬、優(yōu)布芬、芬必得等。藥物副作用大，口服藥對肝、腎、胃腸損傷極大，且往往治標(biāo)不冶本。該病是慢性病，發(fā)病時間長、難根治、易復(fù)發(fā)，十分頑固，病人非常痛苦。這樣的病癥是一種頑疾，打激素藥也許當(dāng)時效果很明顯，但是對身體的危害很大，而且有一定的依賴性，西醫(yī)治療效果不是很理想，在吃藥沒有效果的情況下無非就是開刀手術(shù)，但是開刀只是把表面的骨刺切除，過段時間骨刺還會長，無法根治。
[0003]由于中醫(yī)治療療效穩(wěn)定，不易復(fù)發(fā)，大多數(shù)患者都選擇中藥來治療。目前市場已有的中藥制劑，要么是使用大量使用激素和生物制劑，其治療成本高，藥毒副作用多，不利于人體健康；要么就是難吸收，藥效低。例如CN201410278896.X公開的一種治療骨質(zhì)增生的中藥口服液中記載的中藥制劑的藥品穩(wěn)定性不好且氣味重，沙粒感強(qiáng)，患者順應(yīng)性差，劑量不易控制。例如CN201410205037.8公開的一種治療骨質(zhì)增生的中藥組合物中所記載的藥物雖然具有較好的療效，但它治療效果還是不大明顯，治療周期比較長，還需輔入其它藥物治療，且存在間斷的復(fù)發(fā)性較大。而因此，迫切需要尋找一種易吸收、藥效好、無毒無副作用的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法，該藥劑具有見效快、療效顯著、治療范圍廣的特點(diǎn)，可有效解決骨質(zhì)增生的治療問題，且制備工藝獨(dú)到，方法簡單，生產(chǎn)成本低。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙16-21份、白芨8-13份、懷牛膝4-9份、三葉青5_11份、九龍根3-8份、皂角刺10-15份、尋骨風(fēng)10-15份、海風(fēng)藤4_6份、絞股藍(lán)11-13份、全蝎8-10份，白芍13-17份，女貞子6-9份、補(bǔ)骨脂3_8份、乳香10-18份、丹參5_8份、杜仲5_9份、蜂蜜10-18份和桃仁10-18份。
[0006]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙16份、白芨8份、懷牛膝4份、二葉青5份、九龍根3份、阜角刺10份、尋骨風(fēng)10份、海風(fēng)藤4份、絞股藍(lán)11份、全蝎8份，白芍13份，女貞子6份、補(bǔ)骨脂3份、乳香10份、丹參5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。
[0007]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙21份、白芨13份、懷牛膝9份、二葉青11份、九龍根8份、阜角刺15份、尋骨風(fēng)15份、海風(fēng)藤6份、絞股藍(lán)13份、全蝎10份，白芍17份，女貞子9份、補(bǔ)骨脂8份、乳香18份、丹參8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。
[0008]該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙18份、白芨11份、懷牛膝6份、二葉青8份、九龍根5份、阜角刺13份、尋骨風(fēng)13份、海風(fēng)藤5份、絞股藍(lán)12份、全蝎9份，白芍15份，女貞子8份、補(bǔ)骨脂5份、乳香14份、丹參6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。
[0009]所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
[0010]一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟:(I)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
[0011]步驟(I)中藥粉的細(xì)度為80-120目。
[0012]步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.5h。
[0013]本發(fā)明的有益效果是:具有活血化瘀、消炎止痛、通經(jīng)舒絡(luò)之功效，對于骨質(zhì)增生具有療效好、療程短、副作用小、使用方便的優(yōu)點(diǎn)。同時本制備方法工藝獨(dú)到，方法簡單，成本低，節(jié)能環(huán)保，同時能顯著縮短生產(chǎn)周期，降低生產(chǎn)成本及能耗，具有顯著的競爭優(yōu)勢和廣泛的應(yīng)用前景。

【具體實(shí)施方式】
[0014]實(shí)施例1
一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙16-21份、白芨8-13份、懷牛膝4-9份、三葉青5_11份、九龍根3_8份、皂角刺10-15份、尋骨風(fēng)10-15份、海風(fēng)藤4-6份、絞股藍(lán)11-13份、全蝎8_10份，白芍13-17份，女貞子6_9份、補(bǔ)骨脂3-8份、乳香10-18份、丹參5-8份、杜仲5-9份、蜂蜜10-18份和桃仁10-18份。
[0015]其制備方法如下:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80-120目的藥粉；(2)將步驟(I)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-35°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0016]實(shí)施例2
一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙16份、白友8份、懷牛膝4份、二葉青5份、九龍根3份、阜角刺10份、尋骨風(fēng)10份、海風(fēng)藤4份、絞股藍(lán)11份、全蝎8份，白芍13份，女貞子6份、補(bǔ)骨脂3份、乳香10份、丹參5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。
[0017]其制備方法如下:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為80目的藥粉；
(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3倍；(3)先用武火熬煉10分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0018]實(shí)施例3
一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙21份、白友13份、懷牛膝9份、二葉青11份、九龍根8份、阜角刺15份、尋骨風(fēng)15份、海風(fēng)藤6份、絞股藍(lán)13份、全蝎10份，白芍17份，女貞子9份、補(bǔ)骨脂8份、乳香18份、丹參8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。
[0019]其制備方法如下:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為120目的藥粉；
(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為35°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的6倍；(3)先用武火熬煉15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)3h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0020]實(shí)施例4
一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙18份、白友11份、懷牛膝6份、二葉青8份、九龍根5份、阜角刺13份、尋骨風(fēng)13份、海風(fēng)藤5份、絞股藍(lán)12份、全蝎9份，白芍15份，女貞子8份、補(bǔ)骨脂5份、乳香14份、丹參6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。
[0021]其制備方法如下:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成細(xì)度為100目的藥粉；
(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為30°C的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的4.5倍；(3)先用武火熬煉12分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)1.5h后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得中藥制劑(水劑)。
[0022]實(shí)施例5
本臨床試驗(yàn)100例，選擇確診的骨質(zhì)增生患者，均來源于門診病歷，其中男性60例女性40例；年齡25-40歲30例，年齡41-84歲70例；
治療方法:口服本發(fā)明中藥制劑(水劑)每次10毫升，每日2次，半月為一療程，共2-3個療程。療效判定標(biāo)準(zhǔn):以癥狀改變程度為療效判定標(biāo)準(zhǔn)。
[0023]觀察結(jié)果:用本發(fā)明藥物，治療骨質(zhì)增生患者100例，取得了較好的臨床療效，治愈91例，顯效7例，無效2例，有效率達(dá)到98%，所有病歷均無不良反應(yīng)。對臨床治愈人員隨機(jī)抽查20人，隨訪2年未見復(fù)發(fā)。用藥期間未發(fā)現(xiàn)局部及全身過敏現(xiàn)象，用藥安全。
典型病例舉例:
病例1吳某，男，2012年診斷為左膝關(guān)節(jié)風(fēng)濕性骨質(zhì)增生，不敢走路，多方求醫(yī)未果，2012年5月經(jīng)介紹服用本發(fā)明的水劑，5貼即痊愈。病例2史某，男，2013年腰疼加重，拍片后醫(yī)生診斷為腰椎間盤突出，并伴隨有鈣化骨質(zhì)增生，椎管狹小，服用本發(fā)明的水劑，見效很快，一個療程即痊愈，后加貼兩貼鞏固療效，至今未復(fù)發(fā)。病例3李某，男，患有腰椎增生多年，輾轉(zhuǎn)多家醫(yī)院，亦尋求過偏方，一直未見好轉(zhuǎn)，2011年12月起服用本發(fā)明水劑5天，感覺明顯好轉(zhuǎn)，后繼使用10 —個療程，現(xiàn)已痊愈，未見反復(fù)。病例4吳某，女，全身共三處骨質(zhì)增生，2012年7月起，服用本發(fā)明的水劑3個療程，基本痊愈。
[0024]病例 5
周某，男，頸椎患有骨質(zhì)增生，疼痛難忍，活動不利，遇冷則加劇，常服用骨刺片、跌打丸等藥物，效果不佳，服用本發(fā)明的水劑，每日2次，一個療程后，頸部可稍微活動，疼痛明顯減輕，繼續(xù)服用兩個療程后，諸癥全消，治愈。隨訪未復(fù)發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙16-21份、白友8-13份、懷牛膝4-9份、二葉青5-11份、九龍根3-8份、阜角刺10-15份、尋骨風(fēng)10-15份、海風(fēng)藤4-6份、絞股藍(lán)11-13份、全蝎8-10份，白芍13-17份，女貞子6-9份、補(bǔ)骨脂3-8份、乳香10-18份、丹參5-8份、杜仲5-9份、蜂蜜10-18份和桃仁10-18 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙16份、白芨8份、懷牛膝4份、三葉青5份、九龍根3份、皂角刺10份、尋骨風(fēng)10份、海風(fēng)藤4份、絞股藍(lán)11份、全蝎8份，白芍13份，女貞子6份、補(bǔ)骨脂3份、乳香10份、丹參5份、杜仲5份、蜂蜜10份和桃仁10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙21份、白友13份、懷牛膝9份、二葉青11份、九龍根8份、皂角刺15份、尋骨風(fēng)15份、海風(fēng)藤6份、絞股藍(lán)13份、全蝎10份，白芍17份，女貞子9份、補(bǔ)骨脂8份、乳香18份、丹參8份、杜仲9份、蜂蜜18份和桃仁18份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于該中藥制劑由以下重量份配比的原料制成:威靈仙18份、白友11份、懷牛膝6份、二葉青8份、九龍根5份、皂角刺13份、尋骨風(fēng)13份、海風(fēng)藤5份、絞股藍(lán)12份、全蝎9份，白芍15份，女貞子8份、補(bǔ)骨脂5份、乳香14份、丹參6份、杜仲7份、蜂蜜14份和桃仁14份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于:所述中藥制劑制成藥劑學(xué)上的水劑。
6.一種權(quán)利要求5所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:(1)將組方中各組分藥物研磨粉碎制成藥粉；(2)將步驟(1)中所得藥粉混合均勻，用溫度為25-351的清水浸泡12小時，用水量為所述藥粉重量的3-6倍；(3)先用武火熬煉10-15分鐘，然后文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-31！后，過濾藥渣，得藥液；(4)將步驟(3)所得藥液無菌灌裝，即可得水劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟(1)中藥粉的細(xì)度為80-120目。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療骨質(zhì)增生的中藥制劑的制備方法，其特征在于:步驟(3)中文火加熱，沸騰持續(xù)0.5-1.51
【文檔編號】A61K36/898GK104306713SQ201410503045
【公開日】2015年1月28日 申請日期:2014年9月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月28日
【發(fā)明者】李建華 申請人:蘇州市天靈中藥飲片有限公司