一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，步驟如下：(1)將六味地黃丸原料中的六味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合均勻，制丸，制得六味地黃丸；(2)在六味地黃丸表面包覆一層包衣層，制得包衣六味地黃丸；(3)在包衣六味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，制得包衣處理的六味地黃丸。本發(fā)明通過對傳統(tǒng)六味地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾藥料層，得到了副作用較小的包衣處理的六味地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的六味地黃丸不僅能夠達到服用六味地黃丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。
【專利說明】一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法

【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，屬于中醫(yī)藥【技術領域】。

【背景技術】
[0002] 六味地黃丸源自于東漢大醫(yī)學家張仲景《金匱要略》中的金匱腎氣丸，也叫"腎 氣丸"、"八味地黃丸"，原來是八味中藥材，后來到了北宋，由國家太醫(yī)丞錢乙將原方減去肉 桂，附子兩味中藥，形成了由熟地黃，山茱萸，山藥（三味補藥），茯苓，澤瀉，牡丹皮（三味 瀉藥）巧妙配伍而成的六味地黃丸；三補三瀉，補而不燥。六味地黃丸從宋代成方，一直延 續(xù)1000多年到現(xiàn)在，經過歷代醫(yī)生和患者的親身體驗而經久不衰，可以說是"伏牛藥方改， 千年藥不衰"。
[0003] 但由于六味地黃丸屬甘溫性，偏于補陰的藥，主治腎陰虛，其配方中陰柔的藥多一 些，所以吃后有時候會妨礙消化的副作用，因此不僅脾胃功能弱、消化不良者慎吃，而且長 期服用會導致腹?jié)M、便溏、食欲不振等不適癥狀。
[0004] 中國專利文獻CN102920882A(申請?zhí)?01110338130. 2)公開了一種濃縮六味地黃 丸的制備方法，其特征在于包括如下步驟：（1)按如下重量份稱取原料：熟地黃120份，酒萸 肉60份，牡丹皮45份，山藥60份，茯苓45份，澤瀉45份；（2)將牡丹皮投入提取罐內，用 水蒸汽蒸餾法提取丹皮酚；先開通冷凝水，再打開直通蒸汽閥，調節(jié)蒸汽壓力在〇.IMpa? 0. 3Mpa，罐內溫度保持在100?110°C，壓力為< 0. 05Mpa，調節(jié)冷凝水流量使結晶罐上方物 料管道流出丹皮酚蒸餾液溫度為40°C?60°C，收集丹皮酚蒸餾液，冷藏，析晶，收集丹皮酚 晶體；（3)取熟地黃120份、酒萸肉20份、茯苓45份、澤瀉45份，采用動態(tài)提取方式，加水煎 煮1?3次，每次1?1. 5小時，煎液濾過，合并，濃縮至比重為1. 35?1. 40的稠膏（55? 60°C婆梅比重計測）；（4)山藥60份和酒萸肉40份粉碎過80目篩后，混勻，得細粉，濕熱滅 菌后得滅菌粉；（5)將步驟（2) (3) (4)所得的丹皮酚晶體、稠膏、細粉混勻，加入藥學上可接 受的輔料，制得濕丸，干燥、打光，即得。
[0005] 雖然上述專利能夠將六味地黃丸中的藥效成分提取濃縮制得濃縮六味地黃丸，但 六味地黃丸妨礙消化的副作用并沒有減弱。


【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術的不足，提供一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法。
[0007] 術語說明
[0008] 本發(fā)明技術方案如下：
[0009] -種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0010] (1)將六味地黃丸原料中的六味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜， 混合均勻，制丸，制得六味地黃丸；
[0011] (2)在步驟（1)制得的六味地黃丸表面包覆一層在體內存在30?60min后降解的 包衣層，制得包衣六味地黃丸；
[0012] (3)在步驟（2)制得的包衣六味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與六味地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，制得包衣處理的六味地黃丸。
[0013] 根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0014] 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤 瀉60份、煉蜜80?110份。
[0015] 根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0016] 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤 瀉60份、煉蜜90?100份。
[0017] 所述步驟（2)中的包衣層可采用現(xiàn)有技術的藥用輔料薄膜包衣材料采用現(xiàn)有包 衣設備進行包覆即可。
[0018] 根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0019] 太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
[0020] 根據本發(fā)明進一步優(yōu)選的，所述的粘合劑為糊精。
[0021] 有益效果
[0022] 本發(fā)明通過對傳統(tǒng)六味地黃丸進行藥用輔料薄膜包衣材料進行包衣和包覆健脾 藥料層，從而使健脾成分釋放后30?60min后才釋放六味地黃丸的成分，制得了副作用較 小的包衣處理的六味地黃丸，經實際應用，長期服用該包衣處理的六味地黃丸不僅能夠達 到服用六味地黃丸治療效果，并且導致胃寒、阻礙消化的副作用也得到極大的降低。

【具體實施方式】
[0023] 下面結合實施例，對本發(fā)明的技術方案做進一步說明，但本發(fā)明所保護范圍不限 于此。
[0024] 實施例1
[0025] -種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0026] (1)將六味地黃丸原料中的六味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜， 混合均勻，制丸，制得六味地黃丸；
[0027] (2)在步驟（1)制得的六味地黃丸表面包覆一層在體內存在30min后降解的包衣 層，制得包衣六味地黃丸；
[0028] (3)在步驟（2)制得的包衣六味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與六味地黃丸的重量比為〇. 1 :1，制得包衣處理的六味地黃丸。
[0029] 所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0030] 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤 瀉60份、煉蜜80份。
[0031] 所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0032] 太子參3份，甘草1份，糊精3份。
[0033] 實施例2
[0034] 一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0035] (1)將六味地黃丸原料中的六味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜， 混合均勻，制丸，制得六味地黃丸；
[0036] (2)在步驟⑴制得的六味地黃丸表面包覆一層在體內存在60min后降解的包衣 層，制得包衣六味地黃丸；
[0037] (3)在步驟（2)制得的包衣六味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與六味地黃丸的重量比為1 :1，制得包衣處理的六味地黃丸。
[0038] 所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0039] 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤 瀉60份、煉蜜110份。
[0040] 根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0041] 太子參5份，甘草1份，糊精5份。
[0042] 實施例3
[0043] 一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，步驟如下：
[0044] (1)將六味地黃丸原料中的六味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜， 混合均勻，制丸，制得六味地黃丸；
[0045] (2)在步驟（1)制得的六味地黃丸表面包覆一層在體內存在45min后降解的包衣 層，制得包衣六味地黃丸；
[0046] (3)在步驟（2)制得的包衣六味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥 料層與六味地黃丸的重量比為〇. 5 :1，制得包衣處理的六味地黃丸。
[0047] 所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下，均為重量份：
[0048] 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤 瀉60份、煉蜜95份。
[0049] 根據本發(fā)明優(yōu)選的，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量份：
[0050] 太子參4份，甘草1份，糊精4份。
[0051] 試驗例1
[0052] 顏某，男，青島市南區(qū)人，腰膝酸軟、兩腿無力，眩暈耳鳴，失眠多夢，脾胃功能正 常。服用實施例2所述的胃蛋白酶處理的六味地黃口服液，每天二次，每次按六味地黃丸量 計6克，服用一個月，癥狀明顯改善，且脾胃功能正常。
[0053] 宋某，男，濟南歷城人，長期服用六味地黃丸導致胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的癥 狀。服用實施例1所述的包衣處理的六味地黃丸，每天二次，每次按六味地黃丸量計6克， 服用一個月，胃寒、腹?jié)M、便溏、食欲不振的癥狀逐漸減輕。
[0054] 試驗例2
[0055] 經50具有顯著腎陰虛患者服用實施例2所述包衣處理的六味地黃丸，每天服用兩 次，每次6克，服用一個月，記為組1。同時50位具有顯著腎陰虛患者服用普通市售六味地 黃丸，按說明書服用，記為組2。結果如表1所示。
[0056] 表 1
[0057]

【權利要求】
1. 一種包衣處理的六味地黃丸的制備方法，其特征在于，步驟如下： (1) 將六味地黃丸原料中的六味原料藥經粉碎后，制得原料粉末，然后加入煉蜜，混合 均勻，制丸，制得六味地黃丸； (2) 在步驟（1)制得的六味地黃丸表面包覆一層在體內存在30?60min后降解的包衣 層，制得包衣六味地黃丸； (3) 在步驟（2)制得的包衣六味地黃丸表面包覆一層健脾藥料層，所述的健脾藥料層 與六味地黃丸的重量比為（0. 1?1) :1，制得包衣處理的六味地黃丸。
2. 如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下， 均為重量份： 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60 份、煉蜜80?110份。
3. 如權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述步驟（1)的六味地黃丸原料如下， 均為重量份： 熟地黃160份、制山茱萸（酒萸肉）80份、牡丹皮60份、山藥80份、茯苓60份、澤瀉60 份、煉蜜90?100份。
4. 如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的健脾藥料層組分如下，均為重量 份： 太子參3?5份，甘草1份，粘合劑3?5份。
5. 如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，所述的粘合劑為糊精。
【文檔編號】A61K36/8945GK104257984SQ201410508489
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年9月28日 優(yōu)先權日:2014年9月28日
【發(fā)明者】白楊 申請人:白楊