一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，其特征在于主料包括對乙酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括蔗糖粉、香精和純化水,對主料和輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加香精和純化水后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料進(jìn)行篩選。保證人工牛黃鑒別項(xiàng)符合要求的前提下降低了顆粒細(xì)粉數(shù)量，質(zhì)量可靠，含量均勻性好，提高了原料的利用率，生產(chǎn)成本低。
【專利說明】一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 發(fā)明涉及一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 感冒是人類最常見的疾病，因而治療感冒的藥物在世界范圍內(nèi)可以說是數(shù)不勝 數(shù)，層出不窮。我國作為一個(gè)有著13億人口的大國，感冒藥市場十分巨大，更兼我國具有使 用中藥的傳統(tǒng)習(xí)慣，治療感冒的中藥和西藥以及復(fù)方制劑的種類比其他國家更多。小兒氨 酚黃那敏顆粒是一種適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、 打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀的非處方藥藥品，主要由對乙酰氨基酚（撲熱息痛）、馬 來酸氯苯那敏（撲爾敏）和人工牛黃組成。對乙酰氨基酚是一種解熱鎮(zhèn)痛藥，它主要通過 抑制前列腺素的合成，增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起解熱作用?，F(xiàn)有技術(shù)中的小兒氨 酚黃那敏顆粒的制備方法，生產(chǎn)出的藥品人工牛黃鑒別項(xiàng)不符合要求，且顆粒細(xì)粉較多、原 料利用率低、有效成分不易吸收。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 發(fā)明的目的是解決生產(chǎn)出的藥品人工牛黃鑒別項(xiàng)不符合要求，且顆粒細(xì)粉較多、 原料利用率低、有效成分不易吸收的問題。
[0004] 發(fā)明采用的技術(shù)方案是：一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料， 主料包括對乙酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括蔗糖粉、香精和純化水。
[0005] 作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，對主料和輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來 酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加香精和純化水 后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料進(jìn) 行篩選。
[0006] 作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述輔料還包括木纖維、微晶纖維素、氫氧化鈉、氯醋酸 鈉、稀鹽酸、酒石酸、木糖和葡萄糖中的一種或多種。
[0007] 作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，各組分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 3?2. 5份、人工牛 黃0· 1?0· 3份、馬來酸氯苯那敏0· 06?0. 12份、蔗糖粉94?97份、香精1· 9?2· 7份、 純化水5?7份。
[0008] 作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，各組分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛 黃0. 1?0· 3份、馬來酸氯苯那敏0· 1?〇· 2份、蔗糖粉88?92份、香精2?3. 2份、純化 水10?15份、微晶纖維素 1?2份、氯醋酸鈉〇· 5?〇· 9份、酒石酸3?5份、木糖1?3 份。
[0009] 作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，各組分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛 黃0. 1?0· 3份、馬來酸氯苯那敏0· 1?〇· 18份、蔗糖粉88?92份、香精2?3· 2份、純 化水10?15份、木纖維5?10份、微晶纖維素3?5份、氫氧化鈉〇· 4?1. 75份、氯醋酸 鈉0. 6?2. 4份、稀鹽酸0. 3?0. 6、酒石酸1?3份、木糖2?4份和1?4份葡萄糖。
[0010]作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，對主料和輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酌·、人工牛黃、馬來 酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加輔料后G入搖 擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過 120目篩 進(jìn)行篩選。
[0011]作為發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，對主料和輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來 酸氯苯那敏、稀鹽酸和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加木纖 維、微晶纖維素份、氫氧化鈉、氯醋酸鈉、木糖和葡萄糖后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后加入 酒石酸后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過120目篩進(jìn)行篩選。 [00 12]發(fā)明的有益效果是：將人工牛黃充分溶解，保留了人工牛黃中具有藥物療效作用 的有效組分，除去了人工牛黃中難溶于水的固體輔料，保證人工牛黃鑒別項(xiàng)符合要求的前 提下降低了顆粒細(xì)粉數(shù)量，質(zhì)量可靠，含量均勻性好，提高了原料的利用率，生產(chǎn)成本低。

【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面對發(fā)明做進(jìn)一步的說明。 _4]實(shí)施例1 -種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，主料包括對乙 酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括蔗糖粉、香精和純化水。對主料和輔料進(jìn) 行稱量，（按重量份）取乙酰氨基酚2· 5份、人工牛黃〇· 1份、馬來酸氯苯那敏〇. 06份、蔗糖 粉97份、香精2. 7純化水5份，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高 速混合制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加香精和純化水后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制 粒后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料進(jìn)行篩選。采用了本實(shí)施例后， 保證人工牛黃鑒別項(xiàng)符合要求的前提下降低了顆粒細(xì)粉數(shù)量，質(zhì)量可靠，含量均勻性好，提 _ 了原料的利用率，生產(chǎn)成本低。
[0015]實(shí)施例2 -種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，主料包括對乙 酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括蔗糖粉、香精和純化水。對主料和輔料進(jìn) 行稱量，(按重量份)取乙酰氨基酚2_ 3份、人工牛黃〇· 3份、馬來酸氯苯那敏〇. 1份、蔗糖粉 %份、香精2份、純化水7份，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速 混合制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加香精和純化水后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒 后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料進(jìn)行篩選。采用了本實(shí)施例后，保 證人工牛黃鑒別項(xiàng)符合要求的前提下降低了顆粒細(xì)粉數(shù)量，質(zhì)量可靠，含量均勻性更好。 [00 16]實(shí)施例3 : -種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，主料包括對乙 酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括微晶纖維素、氯醋酸鈉、酒石酸和木糖。對 主料和輔料進(jìn)行稱量，（按重量份）取乙酰氨基酚2. 7份、人工牛黃0. 2份、馬來酸氯苯那敏 〇. 15份、蔗糖粉88份、香精3份、純化水12份、微晶纖維素2份、氯醋酸鈉0. 7份、酒石酸 3份、木糖1份，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混 合，混合后將混合后的物料添加輔料后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制粒機(jī)，之后 對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過120目篩進(jìn)行篩選。采用了本實(shí)施例后，將藥物成分充 分溶解，含量均勻性好，口感較好，藥物的有效組分分散度大，吸收快，吸收效果好，作用迅 速。
[0017] 實(shí)施例4 :一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，主料包括對乙 酰氨基?K人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括微晶纖維素、氯醋酸鈉、酒石酸和木糖。對 主料和輔料進(jìn)行稱量，（按重量份）取乙酰氨基酚2· 5份、人工牛黃〇. 3份、馬來酸氯苯那敏 〇· 15份、、蔗糖粉92份、香精2份、純化水15份、微晶纖維素1份、氯醋酸鈉〇_ 9份、酒石酸 5份、、木糖3份，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混 合，混合后將混合后的物料添加輔料后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制粒機(jī)，之后 對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過 12〇目篩進(jìn)行篩選。采用了本實(shí)施例后，將藥物成分充 分溶解，含量均勻性好，口感更好，吸收更快。
[0018] 實(shí)施例5 : -種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，主料包括對乙 酰氨基酸、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括微晶纖維素、氯醋酸鈉、酒石酸和木糖。對 主料和輔料進(jìn)行稱量，（按重量份）取乙酰氨基酚2. 5份、人工牛黃0· 1份、馬來酸氯苯那敏 〇· 1份、蔗糖粉88份、香精3. 2份、純化水10份、木纖維10份、微晶纖維素5份、氫氧化鈉 〇· 4份、氯醋酸鈉2. 4份、稀鹽酸〇· 3、酒石酸3份、木糖2份和4份葡萄糖，將乙酰氨基酚、 人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混合，混合后的物料添加木纖維、 微晶纖維素份、氫氧化鈉、氯醋酸鈉、木糖和葡萄糖后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后加入酒 石酸后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過120目篩進(jìn)行篩選。采用 了本實(shí)施例后，口感較好，保留了人工牛黃中具有藥物療效作用的有效組分，除去了人工牛 黃中難溶于水的固體輔料，藥物中的有效組分更為純凈，藥物易崩解，有效組分可以迅速 進(jìn)入血液循環(huán)，在較短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到了有效抑菌濃度，吸收更快，療效顯著提高。
[0019] 實(shí)施例6 : -種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，主料包括對乙 酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括微晶纖維素、氯醋酸鈉、酒石酸和木糖。對 主料和輔料進(jìn)行稱量，（按重量份）取乙酰氨基酚2. 7份、人工牛黃0. 3份、馬來酸氯苯那敏 〇· 18份、蔗糖粉92份、香精2份、純化水15份、木纖維5份、微晶纖維素3份、氫氧化鈉1. 75 份、氯醋酸鈉〇· 6份、稀鹽酸0. 6、酒石酸1份、木糖4份和1份葡萄糖，將乙酰氨基酚、人工 牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混合，混合后的物料添加木纖維、微晶 纖維素份、氫氧化鈉、氯醋酸鈉、木糖和葡萄糖后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后加入酒石酸 后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過120目篩進(jìn)行篩選。采用了本 實(shí)施例后，口感較好，保留了人工牛黃中具有藥物療效作用的有效組分，除去了人工牛黃中 難溶于水的固體輔料，藥物中的有效組分更為純凈，藥物易崩解，有效組分可以迅速進(jìn)入 血液循環(huán)，在較短的時(shí)間內(nèi)達(dá)到了有效抑菌濃度，吸收更快，療效顯著提高。
[0020] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知曉，發(fā)明的保護(hù)方案不僅限于上述的實(shí)施例，還可以在上 述實(shí)施例的基礎(chǔ)上進(jìn)行各種排列組合與變換，在不違背發(fā)明精神的前提下，對發(fā)明進(jìn)行的 各種變換均落在發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1. 一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，包括主料和輔料，其特征在于主料包括對乙 酰氨基酚、人工牛黃和馬來酸氯苯那敏，輔料包括蔗糖粉、香精和純化水。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于：對主料和 輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合制粒機(jī)混 合，混合后將混合后的物料添加香精和純化水后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制 粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料進(jìn)行篩選。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于所述輔料 還包括木纖維、微晶纖維素、氫氧化鈉、氯醋酸鈉、稀鹽酸、酒石酸、木糖和葡萄糖中的一種 或多種。
4·根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于各 組分按重量份包括：乙酰氨基酚2. 3?2. 5份、人工牛黃0. 1?0. 3份、馬來酸氯苯那敏 0· 06?0· 12份、蔗糖粉94?97份、香精1. 9?2. 7份、純化水5?7份。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于各組分按 重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛黃0· 1?0· 3份、馬來酸氯苯那敏0. 1?0. 2 份、蔗糖粉88?92份、香精2?3. 2份、純化水10?15份、微晶纖維素1?2份、氯醋酸 鈉0_ 5?(λ 9份、酒石酸3?5份、木糖1?3份。
6·根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于各組分按 重量份包括：乙酰氨基酚2. 5?2. 7份、人工牛黃0. 1?0.3份、馬來酸氯苯那敏0. 1?〇. 18 份、蔗糖粉88?92份、香精2?3· 2份、純化水10?15份、木纖維5?10份、微晶纖維素 3?5份、氫氧化鈉0· 4?1. 75份、氯醋酸鈉0. 6?2. 4份、稀鹽酸0. 3?0. 6、酒石酸1? 3份、木糖2?4份和1?4份葡萄糖。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1或5或6所述的一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于 對主料和輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏和蔗糖粉放入高速混合 制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加輔料后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后放入沸騰制 粒機(jī)，之后對物料沸騰制粒機(jī)中取出的物料過1 2〇目篩進(jìn)行篩選。
8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于對主料和 輔料進(jìn)行稱量，將乙酰氨基酚、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏、稀鹽酸和蔗糖粉放入高速混合 制粒機(jī)混合，混合后將混合后的物料添加木纖維、微晶纖維素份、氫氧化鈉、氯醋酸鈉、木糖 和葡萄糖后放入搖擺制粒機(jī)制粒，制粒后加入酒石酸后放入沸騰制粒機(jī)，之后對物料沸騰 制粒機(jī)中取出的物料過120目篩進(jìn)行篩選。
【文檔編號】A61P11/02GK104189011SQ201410511248
【公開日】2014年12月10日 申請日期:2014年9月29日 優(yōu)先權(quán)日:2014年9月29日
【發(fā)明者】朱衛(wèi)兵, 姚勇, 周月萍, 張榮平 申請人:安徽安科恒益藥業(yè)有限公司