喉罩導(dǎo)氣管裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種喉罩導(dǎo)氣管裝置(1)，用于插進(jìn)病人體內(nèi)以為病人的聲門開口提供通氣通道，該裝置(1)包括導(dǎo)氣管(2)，連接到導(dǎo)氣管(2)的罩(3)，該罩(3)包括具有遠(yuǎn)端(5)和近端(6)的主體(4)，外圍可膨脹的套囊(7)，并且限定了氣體出口(8)，所述罩(3)連接到導(dǎo)氣管(2)，用于在所述導(dǎo)氣管(2)和出口(8)之間氣體連通，該裝置(1)進(jìn)一步包括食管排泄管(10)，當(dāng)裝置(1)處于工作位置時(shí)，該排泄管(10)包括從處于遠(yuǎn)端(5)的入口(12)延伸到設(shè)置在病人的外側(cè)的出口(13)的通道，該通道包括罩部分(11)和導(dǎo)氣管部分(41)，其中通道的罩部分(11)一體形成在主體(4)的材料內(nèi)。
【專利說明】喉罩導(dǎo)氣管裝置
[0001]本發(fā)明為申請(qǐng)?zhí)枮?00680018355.7、申請(qǐng)日為2006年5月24日且發(fā)明名稱為喉罩導(dǎo)氣管裝置的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種喉罩導(dǎo)氣管裝置(laryngeal mask airway device)。

【背景技術(shù)】
[0003]喉罩導(dǎo)氣管裝置是用于在失去知覺的病人體內(nèi)建立導(dǎo)氣管的已知的裝置。美國(guó)專利N0.4，509，514是說明喉罩導(dǎo)氣管裝置的多個(gè)公布中的一個(gè)。這樣的裝置已使用多年并替代先前的、曾為人熟知的氣管內(nèi)導(dǎo)管(endotracheal tube)。至少近70年來,包括細(xì)長(zhǎng)管且在管遠(yuǎn)端設(shè)置有可膨脹氣球的氣管內(nèi)導(dǎo)管已經(jīng)被用于在失去知覺的病人體內(nèi)建立導(dǎo)氣管。在操作中，氣管內(nèi)導(dǎo)管的遠(yuǎn)端通過病人的口插入，經(jīng)過病人的氣管。一旦這樣定位后，使氣球膨脹，從而與氣管的內(nèi)部襯套形成密封。在密封建立之后，可將正壓施加到導(dǎo)管的近端，從而為病人的肺通氣。另外，在氣球和氣管的內(nèi)襯之間的密封防止了肺吸氣(例如，密封防止了由胃部吐出的東西吸入到病人的肺內(nèi))。
[0004]盡管這已經(jīng)非常成功，但是氣管內(nèi)導(dǎo)管具有很多大的缺點(diǎn)。氣管內(nèi)導(dǎo)管主要的缺點(diǎn)在于正確插入導(dǎo)管的難度度。將氣管內(nèi)導(dǎo)管插進(jìn)病人是需要高度技巧的程序。另外，即使對(duì)于熟練的操作者，氣管內(nèi)導(dǎo)管的插入有時(shí)候很困難或者是不可能的。在很多情況下，由于不能足夠迅速地在病人體內(nèi)部建立導(dǎo)氣管，因此插入氣管內(nèi)導(dǎo)管的難度會(huì)災(zāi)難性地導(dǎo)致病人的死亡。另外，氣管內(nèi)導(dǎo)管的插入正常需要操控病人的頭部和脖子，并還需要病人的頜被迫張開得很大。所需的這些操控使得將氣管內(nèi)導(dǎo)管插入到病人體內(nèi)變得很困難或者很不方便，而且有可能傷害病人的脖子。
[0005]與氣管內(nèi)導(dǎo)管相比而言，將喉罩導(dǎo)氣管裝置插進(jìn)病人并且由此建立導(dǎo)氣管則相對(duì)簡(jiǎn)單。另外，即使沒有正確地插入，喉罩導(dǎo)氣管裝置也是“可補(bǔ)救”的裝置，仍能容易地建立導(dǎo)氣管。因此，喉罩導(dǎo)氣管裝置常常被認(rèn)為是“救命”裝置。另外，喉罩導(dǎo)氣管僅需要相對(duì)較少的對(duì)病人的頭部、脖子和頜的操控，就可以插入。進(jìn)一步，喉罩導(dǎo)氣管裝置不需要與氣管的敏感的內(nèi)襯接觸就能夠?yàn)椴∪说姆翁峁┩?，并且建立的?dǎo)氣管的大小通常比氣管內(nèi)導(dǎo)管建立的導(dǎo)氣管的大小要大。另外，喉罩導(dǎo)氣管不會(huì)影響與氣管內(nèi)導(dǎo)管一樣程度的咳嗽。主要由于這些優(yōu)點(diǎn)，喉罩導(dǎo)氣管裝置近年來越來越普及。
[0006]美國(guó)專利N0.5，303, 697和6，079, 409公開了現(xiàn)有技術(shù)中被稱作“喉罩導(dǎo)氣管插管裝置”的現(xiàn)有技術(shù)的示例。插管裝置在有助于輔助氣管內(nèi)導(dǎo)管的插入方面更有優(yōu)勢(shì)。在喉罩導(dǎo)氣管插管裝置插進(jìn)病人體內(nèi)之后，該裝置可以為隨后插入的喉罩導(dǎo)氣管起到導(dǎo)向的作用。以這種方式使用的喉罩導(dǎo)氣管裝置對(duì)于通常被稱為氣管內(nèi)導(dǎo)管的“盲插”有幫助。只需要稍微移動(dòng)病人頭部、脖子和頜就可以插入喉罩導(dǎo)氣管插管裝置，并且一旦該裝置插入病人之后，實(shí)際上不需要對(duì)病人進(jìn)行額外的移動(dòng)，氣管內(nèi)導(dǎo)管就可以被插入。這與在插入氣管內(nèi)導(dǎo)管時(shí)沒有借助于喉罩導(dǎo)氣管插管裝置時(shí)需要較大地移動(dòng)病人的頭部、脖子和頜形成了對(duì)比。另外，這些裝置允許從使用者的任意位置進(jìn)行單手插入，而不需要從中間的位置移動(dòng)病人的頭部和脖子，并且不需要將手指插入到病人的嘴中也可以放置在適當(dāng)?shù)奈恢?。最后，?yīng)該相信的是，它們作為合適的導(dǎo)氣管裝置是獨(dú)一無二的，能夠在試圖插管的過程中持續(xù)實(shí)現(xiàn)通氣控制和病人的供氧，由此降低了缺氧的可能性。
[0007]具有所述特性的人工導(dǎo)氣管裝置在美國(guó)專利N0.4，509，514 ;美國(guó)專利N0.5，249，571 ;美國(guó)專利N0.5，282，464 ;美國(guó)專利N0.5，297，547 ;美國(guó)專利N0.5，303，697 ;以及英國(guó)專利N0.2，205，499中公布了示例。具有附加的用于胃排出物的排泄的裝置的這種裝置在美國(guó)專利N0.4，995，388 (圖7-10);美國(guó)專利N0.5，241，956和美國(guó)專利N0.5，355，879中例示出。
[0008]一般而言，喉罩導(dǎo)氣管裝置的目的是提供一種具有不僅僅能保證肺的充足通氣的橫截面的導(dǎo)氣管，并且具有用于胃排泄的裝置的設(shè)計(jì)的特征在于，相對(duì)復(fù)雜的內(nèi)部連接和被計(jì)算以應(yīng)付在胃排泄中存在堅(jiān)硬的固體的困難情形的橫截面。因此，在罩的遠(yuǎn)端用于直接服務(wù)咽喉部的胃排泄開口的設(shè)置導(dǎo)致了這種罩具有變得體積大且過于僵硬的趨勢(shì)，因此，使得正確地插入罩變得困難。另外，體積和硬度過大在插入時(shí)與跟蹤病人咽喉后部曲線對(duì)于遠(yuǎn)端柔性的要求相違背，用這樣的方式可靠地避免對(duì)于咽部的會(huì)厭和其他的天生結(jié)構(gòu)造成創(chuàng)傷。
[0009]現(xiàn)有類型的這些裝置面臨著大量的問題。例如，有些現(xiàn)有裝置通過設(shè)置桿等等橫過出口從而防止病人的解剖結(jié)構(gòu)部分(例如會(huì)厭)阻塞導(dǎo)氣管的出口。盡管這種裝置在大多數(shù)情況下作用良好，但是會(huì)使得制造更復(fù)雜，并且會(huì)影響裝置在使用中的性能。這在由與更加傳統(tǒng)的液硅橡膠(Liquid Silicon Rubber, LSR)相比較剛性的材料(例如PVC)制成的裝置內(nèi)更是如此。
[0010]一般而言，由于制造比較便宜，并且可以較為經(jīng)濟(jì)的作為“單次使用”的裝置提供，因此，由諸如PVC材料制成的裝置是有吸引力的。然而，PVC和PVC粘結(jié)劑存在著材料的差異，例如與LSR相比具有增大的硬度計(jì)硬度，這會(huì)影響裝置在使用中如何執(zhí)行。例如，已經(jīng)注意到的是，對(duì)于給定量的空氣，LSR套囊比相對(duì)的PVC套囊膨脹到更大的尺寸。這種優(yōu)異的彈性允許LSR套囊可以利用較小的粘膜壓力來提供更優(yōu)異的解剖學(xué)上的密封。為了減小性能差異，PVC套囊必須具有減小的壁厚。然而，由于通過導(dǎo)氣管傳遞到套囊遠(yuǎn)頂端的插入力不能夠充分地吸收，因此，減小壁厚的PVC套囊(收縮并且準(zhǔn)備用于插入)在柔性響應(yīng)方面會(huì)比較差。套囊組件必須縮小到保持柔性性能的厚度，即防止會(huì)厭向下折疊，但是膨脹使得壁厚小于或等于0.4mm的套囊形成滿意的密封。在罩背板以及套囊由PVC形成時(shí)，PVC的硬度計(jì)硬度的增大與柔性性能(滯后)成反比，這個(gè)事實(shí)意味著裝置在反作用、響應(yīng)和變形恢復(fù)方面的柔性性能遜于相對(duì)的LSR裝置。
[0011]上面的問題在結(jié)合有食管排泄的裝置中特別地突出。如上所述，在任何這種裝置中，與形成的材料無關(guān)，增加食管排泄本身很大程度上增大了制造的復(fù)雜性，并且還會(huì)影響裝置在易于插入、密封形成和防止吹入方面的性能。如果使用PVC或者類似的執(zhí)行材料，這些問題會(huì)進(jìn)一步加劇。例如，普通技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，提供與導(dǎo)氣管密封并且必須通過膨脹的套囊的排泄管在制造方面會(huì)產(chǎn)生特別困難的問題。在功能的影響方面，排泄管的設(shè)置會(huì)引起罩頂部區(qū)的不能接受的硬化和導(dǎo)氣管通道的堵塞/限制。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]根據(jù)本發(fā)明，提供了一種喉罩導(dǎo)氣管裝置，用于插進(jìn)病人從而為病人的聲門開口提供通氣通道，該裝置包括導(dǎo)氣管，連接到導(dǎo)氣管的罩，該罩包括具有遠(yuǎn)端和近端的主體，外圍可膨脹的套囊，并且限定氣體出口，該罩連接到導(dǎo)氣管用于在導(dǎo)氣管和罩之間進(jìn)行氣體導(dǎo)通，該裝置進(jìn)一步包括食管排泄管，當(dāng)裝置處于病人體內(nèi)工作位置時(shí)，該排泄管包括從在遠(yuǎn)端的入口延伸到設(shè)置在病人的外部的出口的通道，該通道包括罩部分和導(dǎo)氣管部分，其中該通道的罩部分一體形成在主體的材料內(nèi)。因此，可以看到，本發(fā)明解決了由于需要結(jié)合食管排泄管所產(chǎn)生的在裝置的性能以及制造方面的問題。
[0013]優(yōu)選的是，該通道從遠(yuǎn)端基本上居中地延伸到罩主體的近端，從而提供用于流體和固體流過的直且短的流路。
[0014]該罩主體可以包括板，該板具有背側(cè)和腹側(cè)，所述背側(cè)基本上光滑并且具有跨過其寬度的凸曲率，該通道形成在板的腹側(cè)上并且從腹側(cè)延伸。這保持了平滑的背側(cè)輪廓，有助于插入和病人的舒適度，并且保持裝置背側(cè)到腹側(cè)的尺寸最小，這進(jìn)一步有助于插入。
[0015]在優(yōu)選的實(shí)施例中，該通道包括延伸過罩主體的遠(yuǎn)端范圍的延伸部分。該延伸部分可以被一體形成的袋(pocket)包圍并由所述袋展開，并且袋優(yōu)選從入口的材料延伸。該袋優(yōu)選是可膨脹的，并且最優(yōu)選的是通過來自套囊的氣體膨脹。袋和套囊可以密封在一起，存在著氣體從套囊到袋進(jìn)入通路，并且進(jìn)入通路可以方便地由套囊的夾緊部提供。
[0016]延伸部可以包括防止其在袋內(nèi)的增大的空氣壓力作用下塌陷的裝置。該防止裝置可以包括一個(gè)或多個(gè)與延伸部分一體形成的支撐腹板，并且支撐腹板或者每個(gè)支撐腹板可以基本上垂直于延伸部分并從延伸部分延伸。
[0017]該罩優(yōu)選地包括塑料材料，例如肖氏硬度為50A的材料，并且導(dǎo)氣管優(yōu)選包括肖氏硬度為90A的材料。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0018]參考附圖，通過例示的方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行進(jìn)一步說明，其中:
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明的裝置的四分之三背部的視圖；
[0020]圖2是圖1中裝置的右側(cè)視圖；
[0021]圖3是圖1中裝置的背側(cè)視圖；
[0022]圖4是圖1中裝置的腹側(cè)視圖；
[0023]圖4a是根據(jù)本發(fā)明的裝置的另一個(gè)實(shí)施例的腹側(cè)視圖；
[0024]圖5是從圖1中裝置的近端朝向遠(yuǎn)端的端視圖；
[0025]圖6是從圖1中的裝置的罩的遠(yuǎn)端朝向近端的端視圖；
[0026]圖7是圖1中的裝置的罩的放大視圖；
[0027]圖8是圖4a中的裝置的背側(cè)視圖；
[0028]圖9是沿著圖8中的線Y-Y的縱向剖視圖；
[0029]圖10是圖4a的裝置的放大的側(cè)視圖；
[0030]圖1lA至IlK是沿著圖10中的線A-A至K-K的橫向剖視圖；
[0031]圖12是根據(jù)本發(fā)明的裝置的背側(cè)分解透視圖；
[0032]圖13是根據(jù)本發(fā)明的裝置的腹側(cè)分解透視圖；
[0033]圖14是根據(jù)本發(fā)明的裝置的四分之三背側(cè)透視圖；
[0034]圖15是圖14中裝置的右側(cè)視圖；
[0035]圖16是圖14中裝置的背側(cè)視圖；
[0036]圖17是圖14中裝置的腹側(cè)視圖；
[0037]圖18是從圖14中裝置的罩的近端朝向遠(yuǎn)端看的端視圖；
[0038]圖19是從圖14中裝置的罩的遠(yuǎn)端朝向近端看的端視圖；
[0039]圖20是圖14中裝置的四分之三背側(cè)透視圖；
[0040]圖21是圖20中截面CC-CC的視圖；
[0041]圖22是圖17中截面VC-VC的視圖；
[0042]圖23是圖14的裝置的部分近端視圖；以及
[0043]圖24是圖14中裝置的部分遠(yuǎn)端視圖。

【具體實(shí)施方式】
[0044]現(xiàn)在參考附圖，附圖示出了喉罩導(dǎo)氣管裝置1，用于插入病人從而為病人的聲門開口提供通氣通道，裝置I包括導(dǎo)氣管2和連接到導(dǎo)氣管2的罩3 ;罩3包括具有遠(yuǎn)端5和近端6的主體4，外圍可膨脹的套囊7，并且限定了氣體出口 8 ;罩3連接到導(dǎo)氣管2，用于在導(dǎo)氣管2和出口 8之間的氣體連通，裝置I進(jìn)一步包括食管排泄管10，當(dāng)裝置I處于工作位置時(shí)，排泄管10包括從處于遠(yuǎn)端5的入口 12延伸到設(shè)置在病人的外側(cè)的出口 13的通道，該通道包括罩部分11和導(dǎo)氣管部分41，其中通道的罩部分11 一體形成在主體4的材料內(nèi)。
[0045]從圖中可以看到，裝置I在整體的外觀方面與現(xiàn)有技術(shù)的裝置有些相似，這是由于它包括即使沒有構(gòu)成喉罩導(dǎo)氣管裝置的全部也構(gòu)成了喉罩導(dǎo)氣管裝置的大部分的基本部件，即:導(dǎo)氣管2以及包括主體部4和套囊7的罩3。
[0046]為了說明的目的，應(yīng)該對(duì)于裝置I的區(qū)域指定參考名字，并且相應(yīng)的參考圖2-6，裝置I具有背側(cè)14，腹側(cè)15，近端16 (在某種意義上，是最靠近使用者而不是病人的一端)，遠(yuǎn)端17和左右側(cè)18和19。
[0047]首先參考導(dǎo)氣管2，在示出的實(shí)施例中，導(dǎo)氣管包括模制成合適的解剖結(jié)構(gòu)上的曲線形狀的相對(duì)剛性的PVC材料(例如肖氏硬度為90A的科萊公司的(Colorite) PVC)。導(dǎo)氣管2具有一定的撓性，從而使得如果彎曲時(shí)能夠回復(fù)到其原始性狀。盡管這樣是可撓性變形的，但是它具有足夠的剛性，以能夠輔助將裝置I插進(jìn)病人，起到手柄和導(dǎo)向的作用。在該實(shí)施例中，導(dǎo)氣管2不像很多現(xiàn)有技術(shù)的裝置那樣具有圓形的橫截面，取而代之的是，可以在背側(cè)/腹側(cè)方向被擠壓，這幫助裝置I正確的插入，有助于防止扭結(jié)，并且由于形狀總體上模擬天生的氣管的形狀因此可以有助于對(duì)病人舒適地定位。在該實(shí)施例中，導(dǎo)氣管2的每一側(cè)18、19包括從近端到遠(yuǎn)端延伸幾乎導(dǎo)氣管的整個(gè)長(zhǎng)度的槽或溝20。這些槽20進(jìn)一步有助于防止導(dǎo)氣管2被壓垮或者扭結(jié)。在槽20的內(nèi)部沿著側(cè)面18和19的內(nèi)表面形成脊部。
[0048]現(xiàn)在參考圖13，圖13示出了裝置I的分解圖，可以看到導(dǎo)氣管2包括具有表面22a的張開的遠(yuǎn)端22，設(shè)置表面22a用于將導(dǎo)氣管2連接到罩3，一般是通過將罩3包覆成型到導(dǎo)氣管2上來實(shí)現(xiàn)。因此，導(dǎo)氣管2自身可以構(gòu)成在裝置I的形成中使用的預(yù)成型件，這實(shí)質(zhì)上簡(jiǎn)化了制造。特別注意的是導(dǎo)氣管背側(cè)模制表面23 (圖13)。該表面23位于張開的遠(yuǎn)端22處，并且呈現(xiàn)平面的形式，在背壁2c的外背部表面2a和內(nèi)背部表面2b之間延伸(圖24)。它包括可選的通孔2d，以允許包覆成型的背板4鎖定到導(dǎo)氣管2上，這將在后面說明。這個(gè)特征有助于保證在由不同材料構(gòu)成的導(dǎo)氣管2和罩3之間形成牢固的連接。
[0049]導(dǎo)氣管2的另一個(gè)特征是食管排泄管41，該排泄管41位于導(dǎo)氣管2內(nèi)，從導(dǎo)氣管一端居中地延伸到另一端，并且在該實(shí)施例中，設(shè)置成與導(dǎo)氣管2的背壁2b的內(nèi)表面2a接觸，并且在每側(cè)通過抬高的光滑壁(未顯示)作為邊界，該光滑壁形成了淺溝，排泄管通過該淺溝。
[0050]導(dǎo)氣管2的近端設(shè)置有連接器42，用于將裝置I與氣源和排泄管(未顯示)連接起來，如在圖12和13以及圖9中的截面所示。連接器42包括連接器主體43，可選的咬合塊44和連接器插頭45。連接器主體43和咬合塊44的形狀和尺寸與導(dǎo)氣管2的近端的內(nèi)部形狀相對(duì)應(yīng)，從而可以安裝到導(dǎo)氣管2中。連接器主體43具有垂直延伸的外圍凸緣46，該凸緣46在其圓周上的一點(diǎn)延伸成臺(tái)47。連接器插頭45通過應(yīng)用到凸緣46的粘結(jié)劑或者其它合適的裝置連接到連接器主體43。連接器插頭45包括主孔48和次孔49，這兩個(gè)孔引入到處于連接器插頭45的遠(yuǎn)端的共同腔50中，在此處，連接器插頭45連接到連接器主體43。排泄管41延伸進(jìn)入并且穿過次孔49，從而使得導(dǎo)氣管2的孔和排泄管41的孔互相分離。
[0051]現(xiàn)在轉(zhuǎn)向罩3，罩3由兩部分構(gòu)成，主體部分4和外圍套囊7，主體部分4通常被稱為背板。
[0052]在這些實(shí)施例中，背板4是通過由肖氏硬度為50A的氯乙烯/聚氨酯合金(Vythene)PVC+PU模制而成。這種材料基本上比導(dǎo)氣管2的材料更加柔軟且更容易變形。
[0053]現(xiàn)在參考圖23，當(dāng)從背側(cè)或者腹側(cè)方向看時(shí)，背板4包括大體橢圓形的模制形狀，具有光滑的背面24，成型的腹面24a (圖17)，近連接部24b和遠(yuǎn)頂端61。
[0054]背面24具有與導(dǎo)氣管2的背面曲率相對(duì)應(yīng)的從一側(cè)到另一側(cè)凸起的曲面，并且背面24在縱向上也是彎曲的，具有從連接部分24b開始以恒定的曲率朝著遠(yuǎn)頂端61延伸的曲面。因此，在裝配的裝置I中，頂端61腹側(cè)地相對(duì)于導(dǎo)氣管的遠(yuǎn)端偏置，遠(yuǎn)頂端61的偏移程度大約為20mm或者10度,從而在罩內(nèi)產(chǎn)生適合于病人的解剖學(xué)的彎曲。這在圖2中以X示意地顯示。在插入時(shí)，頂端61的移動(dòng)有助于罩在插入路徑中“拐角”。
[0055]當(dāng)從腹側(cè)看時(shí)，可以最好地看到背板4的整體模制結(jié)構(gòu)(圖4、7、12、17)。背板的腹側(cè)24a的精確形狀在圖11A-11K的截面視圖和圖7的放大透視圖中特別地進(jìn)行了顯示。參考圖12中所示的分解圖，背板4的背面24的凸起曲面與在腹側(cè)的對(duì)應(yīng)的凹陷曲面成鏡像。因此，腹面24a形成了朝向遠(yuǎn)頂端61的淺的細(xì)長(zhǎng)溝。該溝的邊界是壁26。壁26具有相對(duì)應(yīng)成型的縱向延伸的凸起外表面25。每個(gè)壁26從近連接部分24b朝著遠(yuǎn)頂端61縱向延伸過背板4的基本整個(gè)長(zhǎng)度。每個(gè)壁26還具有凸起的內(nèi)表面28，而不是以垂直于溝底的角度終止，每個(gè)壁26的彎曲繼續(xù)，壁繞過溝折回并且在向內(nèi)延伸的腹板27處終止(圖7和11)。側(cè)壁26的內(nèi)表面28向下彎曲，形成溝的底面但不相交會(huì)，這是由于溝的基部或者底面被縱向延伸的整體模制的通道均等地分開，所述通道是從連接部24b到遠(yuǎn)頂端61延伸整個(gè)長(zhǎng)度的食管排泄管11。因此，可以看到，溝在其內(nèi)表面具有三個(gè)縱向延伸的通道，兩個(gè)開口的外通道28a和中心排泄管11，所述兩個(gè)開口的外通道是裝配裝置I中的次氣體通道，而中心排泄管11形成了他們之間的隔膜。
[0056]現(xiàn)在更詳細(xì)參考排泄管11，可以看到的是，排泄管11具有足夠的直徑，從而使得上壁部分lla(即，離溝的底面最遠(yuǎn)的壁部分)與側(cè)壁26的向內(nèi)延伸的腹板27處于相似的高度。另外，上壁部分Ila自身也具有向外延伸的腹板30，腹板30向腹板27的相對(duì)應(yīng)的斜邊傾斜但是不與其交會(huì)。因此，排泄管11的上壁部分Ila的上表面Ilb和腹板27、30—起限定了表面Ilc (如在圖11的虛線示意性所示)，所有的三個(gè)通道ll、28a從該表面的高度下通過。
[0057]現(xiàn)在特別地參考圖7，可以看到，盡管排泄管11從其近連接部分24b到遠(yuǎn)頂端61延伸了背板4的整個(gè)長(zhǎng)度，通道28a沒有延伸背板4的整個(gè)長(zhǎng)度，而在整個(gè)長(zhǎng)度的大約一半處終止。通道28a的底面31隨著它們延伸向背板4的遠(yuǎn)頂端61而微向上彎曲，直到它們終止于大致等于腹板27和30的高度的高度處。在圖4a所示的實(shí)施例中，這些區(qū)域被掏空，以形成凹部31b。
[0058]如圖12和圖21至23所示，排泄管11延伸到遠(yuǎn)頂端61，終止于開口 12。因此，排泄管11的端部分lie超過過背板4的端部突出。該端部分lie設(shè)置有延伸到其任意一側(cè)的背腹板Ila,并且圍繞它形成圍繞其圓周包圍端部分Ile的蓋(hood)或者袋(pocket) 36a。蓋或者袋36a圍繞開口 12的圓周12a連接到排泄管11的遠(yuǎn)端(圖22)。這個(gè)蓋或者袋36a在遠(yuǎn)頂端61處一體形成于背板4的材料內(nèi)。它從排泄管開口 12的圓周完全地包圍和延伸，并且之間的對(duì)接光滑。如所示出地，蓋的腹側(cè)范圍比背側(cè)范圍更有限，背側(cè)范圍大約是在半路返回到背板4的近端。參考圖11中的截面圖A-A和B-B，可以看到，排泄管11在左右側(cè)和它的背面被垂直延伸的腹板62支撐。這些腹板62 —體形成，并且從開口 12向后延伸到端部分lie與背板4范圍交會(huì)的點(diǎn)處。在示出的實(shí)施例中，背腹板62從排泄管大體垂直地延伸，但是在優(yōu)選的實(shí)施例中，它們可以以小于90度的角度延伸到一側(cè)或者另一側(cè)。
[0059]罩3的第二部分是外圍套囊7。套囊7在這個(gè)實(shí)施例中是由PVC吹塑成型，并且是大體橢圓的膨脹環(huán)的形式，具有中心開口 7a，帶有膨脹端口 38的相對(duì)深的近端37和向“楔”形輪廓39傾斜的相對(duì)淺的遠(yuǎn)端7b。應(yīng)該理解的是，特別是從圖12和13所示的分解圖中，套囊7由單件一體形成。楔形輪廓設(shè)置成使得背側(cè)面與腹側(cè)面的面積比對(duì)背側(cè)更有利。因此，當(dāng)縮小時(shí)，套囊7的遠(yuǎn)端7b將從背側(cè)偏向腹側(cè)彎曲。
[0060]在裝配的裝置I中，排泄管41插入到導(dǎo)氣管2中，從而使得從近端16突出。連接器42通過將連接器主體43和咬合塊44插入近端16中來連接到導(dǎo)氣管2。這些部件是干涉配合，并且可以通過粘結(jié)劑連接。插頭45通過凸緣46連接到連接器主體43，從而使得排泄管41進(jìn)入次孔49內(nèi)，在口部或者接近口部終止。因此，可以看到的是，次孔49單獨(dú)與排泄管41流體連通，而主孔48單獨(dú)與導(dǎo)氣管2的內(nèi)部流體連通。
[0061]通過將背板4包覆成型到已經(jīng)形成的導(dǎo)氣管2上，導(dǎo)氣管2方便地連接到背板4。因此，背板4的連接部分24b模制到導(dǎo)氣管2的背弧部上(圖13)。通過表面22a、23和通孔2d輔助牢固連接，表面22a、23提供了增大的進(jìn)行模制的表面積，背板材料可以流入通孔2d。排泄管41以流體密封的方式連接到整體模制的排泄管11，如箭頭Z所示(圖13)。
[0062]如圖12和13所示，通過將套囊7的楔形遠(yuǎn)端7b插入到在背板4的遠(yuǎn)頂端6處的蓋或袋36a中，使得楔形面39與蓋36a的內(nèi)表面36b配合，
[0063]套囊7的內(nèi)圓周部分與背板壁26的凸起外表面25配合，套囊7被連接到背板4。套囊7連接到蓋中，使得在蓋和套囊之間的空間是氣密封的，并且在該實(shí)施例中，套囊設(shè)置有“夾緊部”40 (圖21和22)，將套囊7和蓋36a流體連通，從而使得除了套囊7自身之外，在蓋內(nèi)的空氣間隙也能夠膨脹。然而，套囊7夾緊部不朝著套囊的遠(yuǎn)頂端延伸整個(gè)距離，以防止膨脹的壓力阻塞開口 12。套囊的近背面連接到導(dǎo)氣管2的遠(yuǎn)端22的腹弧部。
[0064]因此，應(yīng)該理解的是，不像結(jié)合有食管排泄管的先前的裝置，本發(fā)明的排泄管11不刺穿套囊7，使得制造更簡(jiǎn)單。另外，在排泄管刺穿套囊的現(xiàn)有裝置中，套囊必須牢固連接在遠(yuǎn)頂端的排泄管的圓周周圍。這樣的牢固連接(例如，利用粘結(jié)劑)，可以使得頂端堅(jiān)硬，防止排泄管在收縮、拉平的裝置內(nèi)塌陷，這對(duì)于能夠使得罩容易地通過解剖學(xué)的彎曲時(shí)特別期望的。另外，排泄管到套囊聯(lián)接的陡的彎曲很容易破裂。在本發(fā)明中，由于排泄管11與蓋36a整體模制，這實(shí)際上在遠(yuǎn)頂端形成了第二或者次套囊，因此可以避免這些問題。
[0065]應(yīng)該理解的是，裝置I的導(dǎo)氣管由導(dǎo)氣管2的孔提供，導(dǎo)氣管是氣體通過而供給病人的通道，所述孔在張開的遠(yuǎn)端22處終止。張開的遠(yuǎn)端22與背板4和套囊7 —起限定了出口 8，出口 8用于氣體從導(dǎo)氣管2進(jìn)入到罩3。出口 8包括三條通道，即主氣體通道8a(圖6)和兩個(gè)次氣體通道28a，氣體通過這三個(gè)通道進(jìn)入到罩內(nèi)。
[0066]在使用中，收縮的裝置I利用該類型裝置的常用的方式插入到病人體內(nèi)。如上所指出的，導(dǎo)氣管2的相對(duì)剛性允許使用者抓住它并且用它將該裝置I引導(dǎo)進(jìn)病人，同時(shí)背板的相對(duì)更軟更順的材料意味著，罩更容易變形以通過插入通道，而不對(duì)解剖結(jié)構(gòu)造成損壞，并且能夠恢復(fù)到最佳形狀，從而保證在插入的最遠(yuǎn)的范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)良好的密封。由于遠(yuǎn)頂端61由此處于在插入路徑中通過“彎曲”部的最佳角度，因此遠(yuǎn)頂端61相對(duì)于背板4和導(dǎo)氣管2之間的連接點(diǎn)的腹側(cè)移位進(jìn)一步提高了插入的容易性。在由相對(duì)剛性材料(例如PVC)所形成的裝置內(nèi)，與常使用的LSR相對(duì)，這些特征對(duì)于方便插入并且對(duì)于提供加大的密封非常重要。
[0067]現(xiàn)在參考模制的背板4的特征，可以看到，通過設(shè)置整體模制在背板4的材料內(nèi)的排泄管，由利用粘結(jié)劑連接在適當(dāng)位置的分離的排泄管引起的先前設(shè)計(jì)中所存在的罩硬度和制造困難的問題被緩解。
[0068]另外，利用本發(fā)明的背板4，居中定位的排泄管11和次氣體通道28a的結(jié)合有助于解決導(dǎo)氣管被病人的解剖結(jié)構(gòu)部分阻塞的問題。次級(jí)氣體通道28a可以認(rèn)為是“鼻孔”，即使主出口 8a例如由于會(huì)厭停在由排泄管11設(shè)置的隔膜上而被病人的會(huì)厭阻塞，氣體也可以通過該“鼻孔”持續(xù)進(jìn)入到病人。特別是如圖1lI和IlJ所示，腹板27、30形成了在通道28a上的局部的閉合，以有助于防止例如會(huì)厭的結(jié)構(gòu)落進(jìn)通道28a并且阻塞通道28a，并且還使得背板4更加抵抗側(cè)向的擠壓。應(yīng)該理解的是，本實(shí)施例中，排泄管11在通道28a之間形成了傳統(tǒng)的隔膜，然而，在沒有食管排泄管的裝置中，可以在背板的材料內(nèi)通過模制容易地形成固體隔膜。另外，可以設(shè)置大量的通道28a。
[0069]因此，可以看到，上述的實(shí)施例利用新穎的且有創(chuàng)造性的方式解決了現(xiàn)有技術(shù)中的問題。
【權(quán)利要求】
1.一種喉罩導(dǎo)氣管裝置，用于插進(jìn)病人體內(nèi)以為病人的聲門開口提供通氣通道，該裝置包括: 導(dǎo)氣管; 連接到所述導(dǎo)氣管的罩，該罩包括具有遠(yuǎn)端和近端的主體、外圍可膨脹的套囊，并且限定了氣體出口，所述罩連接到所述導(dǎo)氣管，用于在所述導(dǎo)氣管和所述罩之間氣體連通； 食管排泄管，當(dāng)裝置處于病人體內(nèi)工作位置時(shí)，該排泄管包括從在遠(yuǎn)端的入口延伸到設(shè)置在病人的外部的出口的通道，該通道包括罩部分和導(dǎo)氣管部分，其中該通道的罩部分一體形成在所述主體的材料內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其中，所述通道從所述罩主體的遠(yuǎn)端基本上居中地向近端延伸。
3.如權(quán)利要求1或2所述的裝置，其中，所述罩主體包括板，該板具有背側(cè)和腹側(cè)，所述背側(cè)基本上光滑并且具有跨過其寬度的凸曲率，該通道形成在所述板的腹側(cè)上并且從腹側(cè)延伸。
4.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述通道包括延伸超過所述罩主體的遠(yuǎn)端范圍的延伸部分。
5.如權(quán)利要求4所述的裝置，其中，所述延伸部分被一體形成的袋包圍并從所述一體形成的袋開口。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其中，所述袋從所述入口的材料延伸。
7.如權(quán)利要求4或5所述的裝置，其中，所述袋是可膨脹的。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，其中，所述袋通過來自套囊的氣體膨脹。
9.如權(quán)利要求8所述的裝置，其中，所述袋和套囊被密封在一起，存在著氣體從所述套囊到所述袋的進(jìn)入點(diǎn)。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，其中，由套囊的夾緊部提供進(jìn)入通路。
11.如權(quán)利要求4至10中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述延伸部分包括防止延伸部分在袋內(nèi)的增大的空氣壓力作用下塌陷的裝置。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其中，所述防止延伸部分在袋內(nèi)的增大的空氣壓力作用下塌陷的裝置包括一個(gè)或多個(gè)與所述延伸部分一體形成的支撐腹板。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述支撐腹板或者每個(gè)支撐腹板基本上垂直于所述延伸部分地從所述延伸部分延伸。
14.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述罩包括塑料材料。
15.如前述權(quán)利要求中的任一項(xiàng)所述的裝置，其中，所述材料是肖氏硬度為50A的材料。
16.如權(quán)利要求12所述的裝置，其中，所述導(dǎo)氣管包括肖氏硬度為90A的材料。
【文檔編號(hào)】A61M16/04GK104248792SQ201410515106
【公開日】2014年12月31日 申請(qǐng)日期:2006年5月24日 優(yōu)先權(quán)日:2005年5月27日
【發(fā)明者】阿奇博爾德·伊恩·杰里米·布雷恩 申請(qǐng)人:喉罩有限公司