一種治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物及其應用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物及其應用，該藥物組合物由活性成分和可藥用輔料制備而成，所述的活性成分是蚌蘭葉的氨水提取物。本發(fā)明用于瘺管型根尖周炎的治療時，可充盈根管、瘺管，具有持續(xù)抗菌特性，可有效抑制根管及瘺管內殘留病菌，防止再度感染，同時，具有較強的組織滲透性，能被組織吸收，置換肉芽組織，誘導骨組織新生，可加快根尖周病變組織的愈合。
【專利說明】一種治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物及其應用

【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥材提取【技術領域】，涉及一種治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物及其應用。

【背景技術】
[0002]瘺管型根尖周炎是發(fā)生于根尖周組織牙周膜和牙槽骨的慢性破壞性疾病，是口腔內科的常見病，表現(xiàn)為患牙根尖部的唇頰或舌腭側，牙齦反復腫脹、瘺道形成、溢膿、經(jīng)久不愈。該病的病程長，滲出多，根尖周組織多有破壞，當膿液穿透骨壁形成瘺管時，該瘺管又可以成為感染源，互相作用。臨床上的常規(guī)治療療程長，且療效不盡理想，即使根尖炎癥消退進行根管充填后，很多患者瘺管口仍會間歇流出膿性分泌物，長期不愈合。
[0003]紫萬年青,多年生草本,高50cm。莖較粗壯，肉質。節(jié)密生，不分枝。葉基生，密集覆瓦狀，無柄；葉片披針形或舌狀披針形，長10-30cm，寬2-6cm，先端漸尖，基部擴大成鞘狀抱莖，上面暗綠色，下面紫色。聚傘花序生于葉的基部，大部藏于葉內；苞片2，蛘殼狀，大而扁，長3-4cm，淡紫色，包圍花序，花多而小，白色；萼片3，長圓狀披針形，分離，花瓣狀；花瓣3，分離，卵圓形；雄蕊6，花絲被長毛；子房3室。蒴果2-3室，室背開裂。
[0004]目前，尚沒有文獻報道蛘蘭葉或其提取物可用于治療瘺管型根尖周炎。


【發(fā)明內容】

[0005]鑒于現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種以蛘蘭葉的新鮮嫩葉作為原料，提取分離獲得活性成分后用于治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物及其應用。
[0006]為了實現(xiàn)本能發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究并不懈探索，最終獲得了如下技術方案:
[0007]—種治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和可藥用輔料制備而成，所述的活性成分是蛘蘭葉的氨水提取物。需要說明的是，本發(fā)明所選用的蛘蘭葉原料為鴨妬草科植物紫萬年青Rhoeo discolor {V Her.) Hance的新鮮或干燥嫩葉。
[0008]本發(fā)明還提供了上述治療瘺管型根尖周炎的活性成分的制備方法，采用該方法制備的蛘蘭葉氨水提取物可消除炎癥，減輕疼痛，并促進尖周組織修復，從而達到治療瘺管型根尖周炎的目的。具體地，該制備工藝的具體技術方案如下:
[0009]上述的蛘蘭葉的氨水提取物按如下方法制備:取新鮮蛘蘭葉，清洗干凈，磨漿，所得漿液中加入氨水浸泡10_50h，然后超聲振蕩提取0.5-1.5h，所得提取液抽濾，濾液濃縮，冷凍干燥，即得。
[0010]對上述制備方法的技術參數(shù)做進一步地優(yōu)選，所述的氨水為質量百分濃度為4% -8%的氨水，優(yōu)選質量百分濃度為5%的氨水。
[0011]對上述制備方法的技術參數(shù)再做進一步地優(yōu)選，所述的氨水的加入量為新鮮蛘蘭葉的5-15倍(v/w)，優(yōu)選加入量為新鮮蛘蘭葉的10-12倍(v/w)
[0012]對上述制備方法的技術參數(shù)再做進一步地優(yōu)選，所述的漿液在氨水中的浸泡時間為 20-30h。
[0013]本發(fā)明所制備的蛘蘭葉氨水提取物具有良好的殺菌性，能改變在根尖骨吸收過程中起重要作用的內毒素的化學成分和生物特性，并且該提取物作為活性成分能滲入牙本質小管內發(fā)揮殺菌作用，與甘油混合后能使其滲入牙本質小管的能力更強，進而消除炎癥，減輕疼痛，促進尖周組織修復。本發(fā)明的另一個目的在于提供一種制藥用途，即:上述的蛘蘭葉的氨水提取物在制備治療瘺管型根尖周炎的藥物中的應用。
[0014]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的蛘蘭葉氨水提取物用于瘺管型根尖周炎的治療時，可充盈根管、瘺管，具有持續(xù)抗菌特性，可有效抑制根管及瘺管內殘留病菌，防止再度感染，同時，具有較強的組織滲透性，能被組織吸收，置換肉芽組織，誘導骨組織新生，可加快根尖周病變組織的愈合。

【具體實施方式】
[0015]以下是本發(fā)明蛘蘭葉提取物干粉的制備實施例和效果試驗例，對本發(fā)明做進一步說明。但是，本發(fā)明的保護范圍并不受限于以下實施例，凡是基于本發(fā)明上述內容所實現(xiàn)的技術均屬于本發(fā)明的范圍。
[0016]實施例1蛘蘭葉提取物的制備
[0017]稱取新鮮蛘蘭葉的嫩葉1.3kg，清洗干凈，采用膠體磨磨漿，所得漿液中加入15L濃度為5 %的氨水，攪勻，在50°C水浴的條件下浸泡24h，然后超聲振蕩提取Ih，頻率26.4kHz，過濾得提取液，重復提取I次，合并提取液，抽濾，濾液以旋轉蒸發(fā)儀蒸發(fā)濃縮，冷凍干燥，得到干浸膏81.66g，得率6.28%。將干浸膏粉碎成細粉，過100目篩，得蛘蘭葉提取物干粉。
[0018]對比例I蛘蘭葉提取物的制備
[0019]稱取新鮮蛘蘭葉的嫩葉1.2kg，清洗干凈，采用膠體磨磨漿，所得漿液中加入15L純化水，攪勻，燒開后文火煎煮2h，過濾得煎液，重復煎提I次，合并煎液，抽濾，濾液以旋轉蒸發(fā)儀蒸發(fā)濃縮，冷凍干燥，得到干浸膏90.37g，得率7.53%。將干浸膏粉碎成細粉，過100目篩，得蛘蘭葉提取物干粉。
[0020]臨床應用例:蛘蘭葉提取物對瘺管型慢性根尖周炎患者的療效研究
[0021 ] 瘺管型慢性根尖周炎患者94例，隨機分為試驗A組(47例)和試驗B組(47例)。試驗A組患者中共49顆患牙，年齡21?68歲，其中前牙23顆，后牙26顆，瘺管形成時間
0.5?2年，X線示根尖區(qū)可見大小不等的透射區(qū)(0.6-7.4mm2)。試驗B組患者中共50顆患牙，年齡21?70歲，其中前牙24顆，后牙26顆，瘺管形成時間0.5?2年，X線示根尖區(qū)可見大小不等的透射區(qū)(0.6-7.9mm2)。兩組患者在年齡、性別、患牙總數(shù)、瘺管形成時間等方面沒有統(tǒng)計學差異，具有可比性。
[0022]蛘蘭葉提取物甘油糊劑的制備:稱取蛘蘭葉提取物干粉80g，攪拌下緩緩滴加甘油，直至形成糊狀物，備用。以對比例I制備的蛘蘭葉提取物作為原料配制的蛘蘭葉提取物甘油糊劑用于試驗A組患者，以實施例1制備的蛘蘭葉提取物作為原料配制的蛘蘭葉提取物甘油糊劑用于試驗B組患者。
[0023]術前攝X線牙片了解根尖周組織情況，根管預備，常規(guī)消毒，徹底根除根管腐敗組織，清洗根管，拭干，用小刮匙輕輕刮搔瘺管，使瘺管通暢，用0.5%甲硝唑注射液沖洗根管及瘺管，用螺旋充填器將蛘蘭葉提取物甘油糊劑導入根管，再用光滑髓針將蛘蘭葉提取物甘油糊劑導人根尖管，髓室置棉球，氧化鋅暫封，7天后復診并觀察療效。按如下標準進行療效評定:
[0024]顯效:封藥后患牙無癥狀，無叩痛，瘺管封閉，根尖區(qū)齦無紅腫；
[0025]有效:封閉后患牙無腫痛，咬合痛減輕，瘺管口愈合或縮小，按壓牙齦時瘺管口無分泌物，瘺管未封閉；
[0026]無效:封藥7天后患牙癥狀無減輕或有加重，叩痛，牙松動明顯，瘺管口無明顯縮小或愈合，瘺管口重新出現(xiàn)按壓時有分泌物。
[0027]臨床應用結果顯示，試驗A組49顆患牙成功11顆，失敗38顆，成功率為22.4% ；試驗B組50顆患牙成功49顆，失敗I顆,成功率為98.0%。顯然，試驗B組的療效顯著優(yōu)于試驗A組，這可能是因為采用氨水能提取出對瘺管型慢性根尖周炎更有效的活性成分。
【權利要求】
1.一種治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和可藥用輔料制備而成，其特征在于，所述的活性成分是蛘蘭葉的氨水提取物。
2.根據(jù)權利要求1所述治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物，其特征在于，所述的蛘蘭葉的氨水提取物按如下方法制備:取新鮮蛘蘭葉，清洗干凈，磨漿，所得漿液中加入氨水浸泡10-50h，然后超聲振蕩提取0.5-1.5h，所得提取液抽濾，濾液濃縮，冷凍干燥，即得。
3.根據(jù)權利要求2所述治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物，其特征在于，所述的氨水為質量百分濃度為4% -8%的氨水，優(yōu)選質量百分濃度為5%的氨水。
4.根據(jù)權利要求3所述治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物，其特征在于，所述的氨水的加入量為新鮮蛘蘭葉的5-15倍(v/w)，優(yōu)選加入量為新鮮蛘蘭葉的10-12倍(v/w)。
5.根據(jù)權利要求2所述治療瘺管型根尖周炎的藥物組合物，其特征在于，所述的漿液在氨水中的浸泡時間為20-30h。
6.權利要求1所述的蛘蘭葉的氨水提取物在制備治療瘺管型根尖周炎的藥物中的應用。
【文檔編號】A61K36/185GK104288191SQ201410520335
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年9月30日 優(yōu)先權日:2014年9月30日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島申達高新技術開發(fā)有限公司