雙岐桿菌微膠囊的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種雙岐桿菌微膠囊的制備方法，屬于生物制劑及其制備方法領(lǐng)域。所述的雙岐桿菌微膠囊的制備方法,該方法包括以下步驟：(1)將雙岐桿菌依次經(jīng)種子活化、種子培養(yǎng)和厭氧罐培養(yǎng)后，將菌液的離心分離，菌體冷凍干燥；（2）按配比稱取明膠、低聚麥芽，干燥殺菌后無菌操作溶于熱水中，配成濃度為20％的無菌溶液；（3）將菌體加入無菌溶液中分散均勻，并進(jìn)行噴霧干燥，制成微膠囊產(chǎn)品即雙岐桿菌微膠囊。本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊的制備方法，出粉率達(dá)到87.35%，包埋率達(dá)到92.14%，每克雙岐桿菌微膠囊含活菌大于109個以上。
【專利說明】雙岐桿菌微膠囊的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種雙岐桿菌微膠囊的制備方法，屬于生物制劑及其制備方法領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002]雙岐桿菌是人體腸道最重要的有益菌群，對維持人體腸道的微生態(tài)平衡和正常生理功能、促進(jìn)人體健康有著重要的意義。研究表明，雙岐桿菌可代謝產(chǎn)生醋酸和乳酸，降低腸道PH值，抑制致病菌的入侵和生長；促進(jìn)腸道蠕動，改善消化功能及防止便秘；促進(jìn)蛋白質(zhì)的吸收，提供營養(yǎng)、降低血清膽固醇；刺激免疫系統(tǒng)，提高機(jī)體免疫力，分解致癌物質(zhì)，促進(jìn)人體正常生理代謝。資料表明，健康人腸道的雙岐桿菌數(shù)量遠(yuǎn)多于不健康者。直接服用含雙岐桿菌的活菌制劑是治療腸道失調(diào)癥及熟相關(guān)疾病的有效辦法。雙岐桿菌制劑已獲醫(yī)藥部門批準(zhǔn)生產(chǎn)。含有雙岐桿菌的各種功能食品也大受歡迎。
[0003]但是，雙岐桿菌是厭氧菌，又不耐受強(qiáng)酸環(huán)境，在經(jīng)口服進(jìn)人體腸胃時，絕大多數(shù)受到胃酸(PHl — 2)、膽汁和消化酶等的作用而失活，難以對人體起到有效的治療或保健作用。這是雙岐桿菌制品應(yīng)用沒能取得突破性進(jìn)展的主要原因。隨著制藥、食品等工業(yè)新工藝、新技術(shù)的出現(xiàn)，黯的劑型不斷出現(xiàn)。其中微囊化雙岐桿菌就是一個突出的代表。
[0004]微囊化也稱微型包囊與微型成球技術(shù)，系利用天然的或合成的高分子材料為囊材作為囊膜，將固體或液體藥物等物質(zhì)作囊心物包裹成微粒，以達(dá)到掩蓋不良風(fēng)味、提高穩(wěn)定性、緩釋藥物、耐胃酸及減少對胃的刺激等目的。利用微囊化技術(shù)，可以將大量活性雙岐桿菌順利通過胃酸，到達(dá)大腸釋放、增殖和代謝。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明旨在提供一種出粉率高，包埋率高，含活菌大的雙岐桿菌微膠囊的制備方法。
[0006]本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊的制備方法，包括以下步驟:
(1)將雙岐桿菌依次經(jīng)種子活化、種子培養(yǎng)和厭氧罐培養(yǎng)后，將菌液的離心分離，菌體冷凍干燥；
(2)按配比稱取明膠、低聚麥芽，干燥殺菌后無菌操作溶于熱水中，配成濃度為20%的無菌溶液；
(3)將菌體加入無菌溶液中分散均勻，并進(jìn)行噴霧干燥，制成微膠囊產(chǎn)品即雙岐桿菌微月父囊。
[0007]優(yōu)選的，本發(fā)明所述的步驟(2)中的明膠與低聚麥芽重量比為3:17，熱水溫度為100。。。
[0008]更優(yōu)選的，本發(fā)明所述的步驟(3)中的噴霧干燥參數(shù)為進(jìn)風(fēng)溫度為30°C，風(fēng)速為65-75m/s,噴霧壓為 135Kpa。
[0009]本發(fā)明所述的雙岐桿菌來自廣州工業(yè)微生物檢測中心的青春雙岐桿菌(Bifidobacterium adolescents),是一種嚴(yán)格厭氧菌。
[0010]本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊的制備方法，出粉率達(dá)到87.35%，包埋率達(dá)到92.14%，每克雙岐桿菌微膠囊含活菌大于19個以上。實(shí)驗(yàn)證明:經(jīng)2小時的人工胃液處理后，殘存率大多數(shù)在90%以上，本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊對保護(hù)雙岐桿菌耐胃酸效果確切，對雙岐桿菌的隔氧避光效果明顯。

【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例一:
將雙岐桿菌依次經(jīng)種子活化、種子培養(yǎng)和厭氧罐培養(yǎng)后，將菌液的離心分離，菌體冷凍干燥，并按重量比為3:17稱取明膠、低聚麥芽干燥殺菌后無菌操作溶于100°C熱水中，配成濃度為20%的無菌溶液，然后將冷凍的菌體加入無菌溶液中分散均勻，然后在進(jìn)風(fēng)溫度為30°C、風(fēng)速為65-75m/s、噴霧壓為135Kpa的條件下進(jìn)行霧干燥，制成微膠囊產(chǎn)品即雙岐桿囷微I父囊。
[0012]經(jīng)測定，本發(fā)明所述的β -胡蘿卜素微膠囊的制備方法，出粉率達(dá)到87.35%，包埋率達(dá)到92.14%，每克雙岐桿菌微膠囊含活菌大于19個以上。
[0013]實(shí)施例二:性能測試
(I)雙岐桿菌微膠囊在人工胃液(ΡΗ1.5)中的存活率
將本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊放到人工胃液中，定時進(jìn)行活菌檢測，檢驗(yàn)雙岐桿菌的存活率，同時進(jìn)行對照試驗(yàn)。結(jié)果表明:本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊在經(jīng)過2小時的人工胃液處理后，殘存率大多數(shù)在90%以上，而未經(jīng)微囊化的一般雙岐桿菌經(jīng)30分鐘處理基本失活，說明本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊耐胃酸效果確切。
[0014](2)雙岐桿菌微膠囊的穩(wěn)定性研究
普通雙岐桿菌怕氧怕光，所以貨架期很短。本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊分包裝陳放，每30天檢測一次，測定雙岐桿菌的殘存率，同時進(jìn)行對照試驗(yàn)。結(jié)果表明:本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊經(jīng)過300天的室溫存放，其活菌數(shù)仍高達(dá)17個/克以上，大大超過對照品。說明本發(fā)明所述的雙岐桿菌微膠囊的隔氧避光效果明顯。為驗(yàn)證其熱穩(wěn)定性，進(jìn)行了加速失活試驗(yàn)。即將試驗(yàn)品存放在37°C恒溫箱中處理2個月，其活菌數(shù)仍高達(dá)17個/克以上。
【權(quán)利要求】
1.雙岐桿菌微膠囊的制備方法，該方法包括以下步驟: (1)將雙岐桿菌依次經(jīng)種子活化、種子培養(yǎng)和厭氧罐培養(yǎng)后，將菌液的離心分離，菌體冷凍干燥； (2)按配比稱取明膠、低聚麥芽，干燥殺菌后無菌操作溶于熱水中，配成濃度為20%的無菌溶液； (3)將菌體加入無菌溶液中分散均勻，并進(jìn)行噴霧干燥，制成微膠囊產(chǎn)品即雙岐桿菌微月父囊。
2.如權(quán)利要求1所述的雙岐桿菌微膠囊的制備方法，其特征在于所述的步驟(2)中的明膠與低聚麥芽重量比為3:17，熱水溫度為100°C。
3.如權(quán)利要求1所述的雙岐桿菌微膠囊的制備方法，其特征在于所述的步驟(3)中的噴霧干燥參數(shù)為進(jìn)風(fēng)溫度為30°C，風(fēng)速為65-75m/s，噴霧壓為135Kpa。
【文檔編號】A61K9/50GK104324056SQ201410537572
【公開日】2015年2月4日 申請日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】李勇, 劉文斌 申請人:西安瑩樸生物科技股份有限公司