孕康膠囊的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種孕康膠囊的制備方法，將山藥、續(xù)斷、黃芪等二十二味中藥材按下述步驟加工：步驟一、將上述原料藥用50～60℃溫水浸泡后過濾，濾液備用；步驟二、將步驟一過濾后的藥渣加水煎煮后過濾，濾液備用；步驟三、合并步驟一和步驟二獲得的濾液，加入原料藥阿膠，濃縮制成稠膏；步驟四、醇沉步驟三獲得的稠膏，取上清液并濃縮制成精制稠膏；步驟五、將步驟四獲得的精制稠膏減壓干燥制成干膏粉；步驟六、向步驟五獲得的干膏粉中加入硬脂酸鎂、淀粉漿，混勻后填充即得。本發(fā)明所述的孕康膠囊的制備方法能夠保證新劑型可以實現(xiàn)原有孕康糖漿的功效，滿足實際生產(chǎn)要求和消費需求。
【專利說明】孕康膠囊的制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種孕康膠囊的制備方法，屬于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)制造【技術(shù)領(lǐng)域】。

【背景技術(shù)】
[0002] 孕康糖漿是一種公知的健脾固腎、養(yǎng)血安胎的藥物，主要用于治療腎虛型和氣血 虛弱型先兆流產(chǎn)和習慣性流產(chǎn)。眾所周知，中藥糖漿制劑因含糖等營養(yǎng)成分，在制備和貯藏 過程中極易被微生物污染，導致糖漿霉敗變質(zhì)；為防止霉敗現(xiàn)象的發(fā)生，生產(chǎn)中除需要采取 防止污染措施外，常加入適宜的防腐劑以阻止或延緩微生物的增殖，使糖漿質(zhì)量符合衛(wèi)生 學要求。由此可知，孕康糖漿其制劑形式導致其保質(zhì)期較短，且發(fā)生霉敗變質(zhì)的風險較高。
[0003] 膠囊制劑是一種非常常見的藥物制劑形式，其具有提高藥物的穩(wěn)定性的效果，因 藥物裝在膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，對具有不良嗅味、不穩(wěn)定的 藥物有一定程度的遮蔽、保護與穩(wěn)定作用。由于傳統(tǒng)的孕康糖漿其制劑中含有水份，會使膠 囊壁溶解的液體藥劑，因此無法直接制成膠囊制劑，而對于孕康糖漿中的原料改變加工工 藝則難以保證新劑型可以實現(xiàn)原有孕康糖漿的功效。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明正是針對現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種孕康膠囊的制備方法，可以實現(xiàn) 原有孕康糖漿的功效，滿足實際生產(chǎn)要求和消費需求。
[0005] 為解決上述問題，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案如下：
[0006] -種孕康膠囊的制備方法，由以下各質(zhì)量份的原料藥按下述方法制成：山藥150 份，續(xù)斷90份，黃芪120份，當歸90份，狗脊120份，菟絲子90份，桑寄生60份，杜仲90份， 補骨脂90份，黨參90份，茯苓120份，白術(shù)90份，阿膠30份，地黃120份，山茱萸90份，枸 杞子120份，烏梅60份，白芍90份，砂仁60份，益智60份，苧麻根90份，黃芩60份，艾葉 10份；
[0007] 步驟一、將上述原料藥除阿膠外，其余均用50?60°C溫水浸泡后過濾，濾液備用；
[0008] 步驟二、將步驟一過濾后的藥渣加水煎煮后過濾，濾液備用；
[0009] 步驟三、合并步驟一和步驟二獲得的濾液，加入上述原料藥阿膠，濃縮制成稠膏；
[0010] 步驟四、醇沉步驟三獲得的稠膏，取上清液并濃縮制成精制稠膏；
[0011] 步驟五、將步驟四獲得的精制稠膏減壓干燥制成干膏粉；
[0012] 步驟六、向步驟五獲得的干膏粉中加入硬脂酸鎂、淀粉漿，混勻后填充即得。
[0013] 作為上述技術(shù)方案的改進，在上述步驟一中，除阿膠外的原料藥用50?60°C溫水 浸泡4小時，且水量為用于浸泡的原料藥總質(zhì)量的5倍。
[0014] 作為上述技術(shù)方案的改進，在上述步驟二中，將步驟一過濾后的藥渣加水煎煮3 次，每次加水量為用于煎煮的藥渣質(zhì)量的4倍，3次煎煮時間分別為2小時、1小時和0. 5小 時，過濾并合并濾液。
[0015] 作為上述技術(shù)方案的改進，所述步驟六中，用于混合的干膏粉、淀粉漿和硬脂酸鎂 的質(zhì)量份數(shù)依次為：100份、5?10份和0? 05?0? 5份。
[0016] 本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明的實施效果如下：
[0017] 本發(fā)明所述的孕康膠囊的制備方法，為孕康糖漿提供了新的應(yīng)用劑型，使藥物在 膠囊殼中與外界隔離，避開了水分、空氣、光線的影響，對具有不良嗅味、不穩(wěn)定的藥物有一 定程度的遮蔽、保護與穩(wěn)定作用；且本發(fā)明提供的膠囊制備方法能夠保證新劑型可以實現(xiàn) 原有孕康糖漿的功效，滿足實際生產(chǎn)要求和消費需求。

【具體實施方式】
[0018] 下面將結(jié)合具體的實施例來說明本發(fā)明的內(nèi)容。
[0019] 具體實施例1
[0020] 本具體實施所提供的孕康膠囊的制備方法，由以下各質(zhì)量份的原料藥按下述方法 制成：山藥150份，續(xù)斷90份，黃芪120份，當歸90份，狗脊120份，菟絲子90份，桑寄生60 份，杜仲90份，補骨脂90份，黨參90份，茯苓120份，白術(shù)90份，阿膠30份，地黃120份， 山茱萸90份，枸杞子120份，烏梅60份，白芍90份，砂仁60份，益智60份，苧麻根90份， 黃芩60份，艾葉10份；
[0021] 步驟一、將上述原料藥除阿膠外，其余均用50?60°C溫水浸泡4小時，且水量為用 于浸泡的原料藥總質(zhì)量的5倍，浸泡后過濾，濾液備用；
[0022] 步驟二、將步驟一過濾后的藥渣加水煎煮并過濾3次，每次加水量為用于煎煮的 藥渣質(zhì)量的4倍，3次煎煮時間分別為2小時、1小時和0. 5小時，合并濾液備用；
[0023] 步驟三、合并步驟一和步驟二獲得的濾液，加入上述原料藥阿膠，濃縮制成稠膏；
[0024] 步驟四、醇沉步驟三獲得的稠膏，取上清液并濃縮制成精制稠膏；
[0025] 步驟五、將步驟四獲得的精制稠膏減壓干燥制成干膏粉；
[0026] 步驟六、取步驟五獲得的干膏粉100克，加入淀粉漿8克、硬脂酸鎂0.2克，混勻后 填充制得膠囊。
[0027] 對照實施例1
[0028] 本具體實施所提供的孕康膠囊的制備方法，由以下各質(zhì)量份的原料藥按下述方法 制成：山藥150份，續(xù)斷90份，黃芪120份，當歸90份，狗脊120份，菟絲子90份，桑寄生60 份，杜仲90份，補骨脂90份，黨參90份，茯苓120份，白術(shù)90份，阿膠30份，地黃120份， 山茱萸90份，枸杞子120份，烏梅60份，白芍90份，砂仁60份，益智60份，苧麻根90份， 黃芩60份，艾葉10份；
[0029] 步驟一、將上述原料藥除阿膠外，其余均用50?60°C溫水浸泡4小時，且水量為用 于浸泡的原料藥總質(zhì)量的5倍，浸泡后過濾，濾液備用；
[0030] 步驟二、將步驟一過濾后的藥渣加水煎煮并過濾3次，每次加水量為用于煎煮的 藥渣質(zhì)量的4倍，3次煎煮時間分別為2小時、1小時和0. 5小時，合并濾液備用；
[0031] 步驟三、合并步驟一和步驟二獲得的濾液，加入上述原料藥阿膠，濃縮制成稠膏；
[0032] 步驟四、將步驟三獲得的稠膏減壓干燥制成干膏粉；
[0033] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉100克，加入淀粉漿8克、硬脂酸鎂0. 2克，混勻后 填充制得膠囊。
[0034] 對照實施例2
[0035] 本具體實施所提供的孕康膠囊的制備方法，由以下各質(zhì)量份的原料藥按下述方法 制成：山藥150份，續(xù)斷90份，黃芪120份，當歸90份，狗脊120份，菟絲子90份，桑寄生60 份，杜仲90份，補骨脂90份，黨參90份，茯苓120份，白術(shù)90份，阿膠30份，地黃120份， 山茱萸90份，枸杞子120份，烏梅60份，白芍90份，砂仁60份，益智60份，苧麻根90份， 黃芩60份，艾葉10份；
[0036] 步驟一、將上述原料藥除阿膠外，加水煎煮并過濾3次，每次加水量為用于煎煮的 藥渣質(zhì)量的4倍，3次煎煮時間分別為2小時、2小時和1小時，合并濾液備用；
[0037] 步驟二、向步驟一獲得的濾液中加入上述原料藥阿膠，濃縮制成稠膏；
[0038] 步驟三、醇沉步驟二獲得的稠膏，取上清液并濃縮制成精制稠膏；
[0039] 步驟四、將步驟三獲得的精制稠膏減壓干燥制成干膏粉；
[0040] 步驟五、取步驟四獲得的干膏粉100克，加入淀粉漿8克、硬脂酸鎂0. 2克，混勻后 填充制得膠囊。
[0041] 試驗實施例
[0042] 實驗對象為昆明種小鼠；雌鼠體重為28?30克；雄鼠體重為35?40克；小鼠按 2 : 1的雌雄比例合籠交配，檢出陰栓之日為妊娠第1天，將受孕的雌鼠隨機分成7個試驗 組。
[0043] 除空白組和模型組外，其余試驗組連續(xù)給藥10天，每天早、晚各一次；與此同時除 空白組外，其余試驗組于妊娠7?8日連續(xù)皮下注射己烯雌酚2天，空白組皮下注射等體積 的生理鹽水2天。
[0044] 各試驗組小鼠于妊娠第18日處死，解剖，觀察各組活胎數(shù)。對己烯雌酚所致流產(chǎn) 的保胎作用效果見下表1 :
[0045] 表1、己烯雌酚所致流產(chǎn)的保胎作用效果
[0046]

【權(quán)利要求】
1. 一種孕康膠囊的制備方法，其特征是由以下各質(zhì)量份的原料藥按下述方法制成：山 藥150份，續(xù)斷90份，黃芪120份，當歸90份，狗脊120份，菟絲子90份，桑寄生60份，杜 仲90份，補骨脂90份，黨參90份，茯苓120份，白術(shù)90份，阿膠30份，地黃120份，山茱萸 90份，枸杞子120份，烏梅60份，白芍90份，砂仁60份，益智60份，苧麻根90份，黃芩60 份，艾葉10份； 步驟一、將上述原料藥除阿膠外，其余均用50?60°C溫水浸泡后過濾，濾液備用； 步驟二、將步驟一過濾后的藥渣加水煎煮后過濾，濾液備用； 步驟三、合并步驟一和步驟二獲得的濾液，加入上述原料藥阿膠，濃縮制成稠膏； 步驟四、醇沉步驟三獲得的稠膏，取上清液并濃縮制成精制稠膏； 步驟五、將步驟四獲得的精制稠膏減壓干燥制成干膏粉； 步驟六、向步驟五獲得的干膏粉中加入硬脂酸鎂、淀粉漿，混勻后填充即得。
2. 如權(quán)利要求1所述的孕康膠囊的制備方法，其特征是，在上述步驟一中，除阿膠外的 原料藥用50?60°C溫水浸泡4小時，且水量為用于浸泡的原料藥總質(zhì)量的5倍。
3. 如權(quán)利要求2所述的孕康膠囊的制備方法，其特征是，在上述步驟二中，將步驟一過 濾后的藥渣加水煎煮3次，每次加水量為用于煎煮的藥渣質(zhì)量的4倍，3次煎煮時間分別為 2小時、1小時和0. 5小時，過濾并合并濾液。
4. 如權(quán)利要求1至3中任一所述的孕康膠囊的制備方法，其特征是，所述步驟六中，用 于混合的干膏粉、淀粉漿和硬脂酸鎂的質(zhì)量份數(shù)依次為：100份、5?10份和0. 05?0. 5份。
【文檔編號】A61K9/48GK104258259SQ201410538185
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月13日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月13日
【發(fā)明者】梁延波, 劉聲偉, 邱振海 申請人:上海海虹實業(yè)(集團)巢湖今辰藥業(yè)有限公司