治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑及制法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑及其制法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：燈心草25-45，麥飯石5-12，車前草18-25，黨參6-12，土茯苓6-12，小薊6-15，白茅根20-40，薺菜15-25，萹蓄15-25，甘草梢6-10。本發(fā)明效果顯著，療程短，不易復(fù)發(fā)，不會產(chǎn)生耐藥性，且無毒副作用。
【專利說明】治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑及制法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑及其制 法。

【背景技術(shù)】
[0002] 慢性腎盂腎炎是細(xì)菌感染腎臟引起的慢性炎癥，病變主要侵犯腎間質(zhì)和腎盂、腎 盞組織。由于炎癥的持續(xù)進行或反復(fù)發(fā)生導(dǎo)致腎間質(zhì)、腎盂、腎盞的損害，形成瘢痕，以至腎 發(fā)生萎縮和出現(xiàn)功能障礙?；颊呖赡軆H有腰酸和(或)低熱，可沒有明顯的尿路感染的尿痛， 尿頻和尿急癥狀，其主要表現(xiàn)是夜尿增多及尿中有少量白細(xì)胞和蛋白等。病人有長期或反 復(fù)發(fā)作的尿路感染病史，在晚期可出現(xiàn)尿毒癥。部分病人有易感因素存在，如尿路梗阻、畸 形、腎下垂及膀胱一輸尿管反流等。臨床表現(xiàn)：1.全身中毒癥狀。畏寒、發(fā)熱、乏力、食欲不 振。2.局部癥狀。腰酸、腰痛及脊肋角叩痛。3.膀胱刺激癥狀。尿頻、尿急、尿痛及排尿困 難。且泌尿道感染病史超過半年以上，抗菌治療效果不佳。
[0003] 急慢性腎盂腎炎均屬中醫(yī)"淋證"范疇，以婚后婦女發(fā)病率最高。"淋證"有熱淋、石 淋、血淋、膏淋、勞淋之分，但在臨床上多歸為虛實兩大類，濕證以濕熱為主，治療重視清熱 利濕；虛證以脾腎虛為主，治療當(dāng)健脾益腎。由于本病比較頑固，病情遷延，有的積年累月， 致傷元氣，機體抗病能力不免減弱，治療常需要較長時間。但具體治療措施，應(yīng)注意階段性。 在初期正氣壯時，應(yīng)以祛邪為主，服用清熱利濕之藥，能夠很快奏效，再加以強壯之劑輔助， 則可達到治愈。到中期邪仍在，正見衰，邪正分爭，應(yīng)祛邪兼以扶正，看邪有幾許，正傷幾許， 在處方遣藥上應(yīng)分別細(xì)致的加以照顧，在服藥日程上也應(yīng)斟酌得當(dāng)，服用清熱利濕藥幾日， 在病情緩解后，再服用固本培元劑，交替使用，標(biāo)本兼治，病易于治好。到后期，體力不支，抗 病能力衰減，往往容易急性發(fā)作，此時措施，切忌當(dāng)發(fā)作時，過度強調(diào)利濕清熱，以挫傷僅存 之元氣。應(yīng)當(dāng)在發(fā)作時，適當(dāng)?shù)挠枰砸种疲灰娋徑?，即投以養(yǎng)腎氣之藥，堅持服用，若再見 急性發(fā)作，仍以此方反復(fù)治療，抗病功能就會漸增，復(fù)發(fā)的機率降低，病勢漸漸減輕，一直到 不再復(fù)發(fā)，徹底痊愈。待檢查檢驗完全正常，仍應(yīng)堅持鞏固治療，并宜忌勞累，避免風(fēng)寒引 起感冒，以防復(fù)發(fā)。2.藥物治療（1)治療原則①選用細(xì)菌敏感而毒性較小，且在腎實質(zhì)和 尿內(nèi)都具有較高濃度的抗生素；②采用較長療程（4周或6周)，以期達到徹底清除細(xì)菌的目 的；③如不能清除細(xì)菌而尿路感染反復(fù)急性發(fā)作，采用低劑量長療程的抑菌療法，至少用藥 1年以上；④發(fā)生尿毒癥時，既要注意保護腎功能，避免藥物蓄積中毒，又能很好地抑制細(xì) 菌生長。（2)藥物的選擇。輕者可用復(fù)方新諾明、喹諾酮類或加 β內(nèi)酰胺酶抑制劑的半合 成廣譜青霉素口服，重者需聯(lián)合用藥和靜脈用藥，如哌拉西林加三唑巴坦或亞胺培南加西 拉司丁鈉。3.用藥安全。避免腎臟功能損害的藥物，比如：鏈霉素、慶大霉素、離子型造影 劑等。
[0004] 申請公布號CN 103041203 Α(申請?zhí)?01210565882. 7)的中國專利文獻公開了一 種治療慢性腎盂腎炎中藥配方，主要有下述組分并按重量配比制作：主料：黨參15克，白術(shù) 12克，茯苓18克，生地18克，丹皮9克，澤瀉15克，菟絲子24克，車前子12克，篇蓄15克， 瞿麥15克，金銀花18克，坤草30克，白茅根30克，甘草梢9克，輔料：水500mL。申請公布 號CN 102370853 A (申請?zhí)?01110327150. X)的中國專利文獻公開了一種治療慢性腎盂 腎炎的中藥，其特征在于它是由下列重量的原料藥物配比的組份組成：黃芪40-45g、當(dāng)歸 20-25g、生地 30-35g、山茱萸 20-23g、山藥 20-23g、丹皮 10-12g、云苓 10-12g、澤瀉 10-12g、 附子l〇_12g、苦參20_25g、敗醬草60_65g、蒲公英60_65g、小薊30_35g、魚渥草30_35g、甘 草10-12g。申請公布號CN 102614445 A (申請?zhí)?01210039859.4)的中國專利文獻公開 了一種治療慢性腎盂腎炎的中藥，它由仙茅、當(dāng)歸、砂仁、巴戟天、澤瀉、小薊按一定重量份 數(shù)組成。
[0005] 慢性腎盂腎炎比較頑固，病程較長，有的多年未愈。目前，使用西藥如抗生素對于 治療慢性腎盂腎炎療效較好，但長期使用抗生素，細(xì)菌會產(chǎn)生耐藥性，或進入細(xì)胞內(nèi)，使抗 生素失去殺菌能力，容易反復(fù)發(fā)作，中藥能抵制耐藥性，沒有毒副作用，但目前治療慢性腎 盂腎炎的中藥制劑療效不明顯。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑及 其制備方法。本發(fā)明效果顯著，療程短，不易復(fù)發(fā)，不會產(chǎn)生耐藥性，且無毒副作用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：燈心草 25-45,麥飯石5-12,車前草18-25,黨參6-12, 土獲考:6-12,小薊6-15,白茅根20-40,莽菜 15-25,篇蓄 15-25,甘草梢 6-10。
[0008] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：燈心草28-40,麥飯石7-10,車前草20-23,黨參8-11，土茯苓7-10,小薊8-12,白茅 根25-32,薺菜17-22,篇蓄16-21，甘草梢7-9。
[0009] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料 藥制備而成：燈心草34,麥飯石9,車前草22,黨參10, 土茯苓8,小薊11，白茅根29,薺菜20， 篇蓄18,甘草梢8。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、 散劑、稠膏劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述湯劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶1-4小時(優(yōu)選悶2. 5小時)，水的用量是土茯苓重量的1/25-1/8 (優(yōu)選水的用量是土茯苓重量的1/10)，后用酒悶2-5小時(優(yōu)選悶3小時)，酒的用量是土茯 苓重量的1/20-1/8 (優(yōu)選酒的用量是土茯苓重量的1/7)，曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2-5倍量麥飯石重量的水(優(yōu)選加入2. 5倍量麥飯 石重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1-3小時(優(yōu)選煎煮2小時)，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入2. 5-6倍量所加藥材總重量的水(優(yōu)選加入3. 5倍量所 加藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮〇. 5-1. 5小時(優(yōu)選煎煮0. 8小時)， 濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2-5倍量藥材總重量的水(優(yōu)選加入 2. 8倍量藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮10-40分鐘(優(yōu)選煎煮28分 鐘)，濾出藥液； (5)將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，即得湯劑。
[0012] 所述散劑的制備方法是： (1)將各原料藥去除雜質(zhì)，分別粉碎研磨成細(xì)粉，過120-180目篩(優(yōu)選過160目篩）； (2 )將步驟（1)所得細(xì)粉投入混合攪拌機充分混勻，無菌封裝，每包6克。
[0013] 所述稠膏劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶潤1-4小時(優(yōu)選悶2.5小時)，水的用量是土茯苓重量的 1/25-1/8 (優(yōu)選水的用量是土茯苓重量的1/10)，后用酒悶2-5小時(優(yōu)選悶3小時)，酒的 用量是土茯苓重量的1/20-1/8 (優(yōu)選酒的用量是土茯苓重量的1/7)，曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2-5倍量麥飯石重量的水(優(yōu)選加入2. 5倍量麥飯 石重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1-3小時(優(yōu)選煎煮2小時)，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入2. 5-6倍量所加藥材總重量的水(優(yōu)選加入3. 5倍量所 加藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮〇. 5-1. 5小時(優(yōu)選煎煮0. 8小時)， 濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2-5倍量藥材總重量的水(優(yōu)選加入 2. 8倍量藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮10-40分鐘(優(yōu)選煎煮28分 鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，減壓，濃縮至相對密度為1. 0-1. 4 (優(yōu)選相對密度為1. 3)的清膏，然后加入輔料調(diào)勻，裝無菌瓶中密封即得。
[0014] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將各原料藥去除雜質(zhì)，曬干之后，將這些藥物一起混合并粉碎成細(xì)粉，140-220目 的篩子過篩(優(yōu)選用160目的篩子)，混勻； (2) 將煉蜜加入到步驟（1)所得細(xì)粉中，煉蜜的重量為藥物總重量的1/2-1. 2倍(優(yōu)選 煉蜜的重量為藥物總重量的〇. 8倍)，制成每丸重量為0. 1-0. 4g (優(yōu)選每丸重量為0. 3g)的 小蜜丸。
[0015] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 燈心草：基原：為燈心草科植物燈心草的干燥莖髓。莖髓含多種菲類衍生物，已分離得 至IJ :燈心草二酚，6-甲基燈心草二酚，燈心草酚，2,6-二羥基-1，7-二甲基-5-乙烯基-9， IO- _氧菲，2, 7- _輕基 _1，8- _甲基-5-乙稀基-9, IO- _氧菲，2,8- _輕基 _1，6- _甲 基_5-乙稀基-9, IO- _氧菲，8-輕基甲氧基-1，6- _甲基-5-乙稀基-9, IO- _氧菲 等。藥性：甘、淡，微寒。歸心、肺、小腸經(jīng)。功用主治：清心火，利小便。用于心煩失眠，尿少 澀痛，口舌生瘡?，F(xiàn)代研究作用：具有止血作用。治療小兒流行性腮腺炎，療效顯著。治鼻 衄，有顯效。還可治療慢性腎小球腎炎，胃腸型感冒。可治喉痹。
[0016] 麥飯石：基原：為中酸性火成巖類巖石石英二長斑巖。成分：中華麥飯石主要成 分有二氧化硅，氧化鋁，氧化鐵，氧化亞鐵，氧化鎂，氧化鈣，氧化鈉，氧化鉀，二氧化鈦，五氧 化二磷，氧化錳，二氧化碳，以及氟、硫、鍶、鋇、銅、鋅等微量元素。藥性：《綱目》:"甘，溫，無 毒。"功用主治：解毒生肌，祛濕健脾。主治癰疽發(fā)背，痤瘡，濕疹，腳氣，痱子，手指皸裂，黃褐 斑，牙痛，口腔潰瘍，風(fēng)濕痹痛，腰背痛，慢性肝炎，胃炎，痢疾，糖尿病，神經(jīng)衰弱，外傷紅腫， 高血壓病，老年性血管硬化，腫瘤，尿路結(jié)石。一般作保健用品。宜忌：外敷時需研極細(xì)末， 否則易引起疼痛。
[0017] 車前草：基原：為車前科植物車前或平車前的干燥全草。車前全草含熊果酸，正 三十一烷，β-谷甾醇，豆甾醇，β-谷醇棕櫚酸酯，豆甾醇棕櫚酸酯，桃葉珊瑚甙，車前草苷 A、B、C、D、E、F，去鼠李糖異洋丁香酚甙Β，去鼠李糖洋丁香酚甙，異洋丁香酚甙，洋丁香酚甙， 天人草甙A，異角胡麻甙，角胡麻甙。藥性：甘，寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功用主治：清熱利 尿,祛痰,涼血,解毒。用于水腫尿少,熱淋澀痛,暑濕瀉痢,痰熱咳嗽，吐血衄血,癰腫瘡毒。
[0018] 黨參：基原：為桔?？浦参稂h參、素花黨參、或川黨參等的干燥根。黨參含留醇類 有：α -菠菜甾醇、豆甾醇、α -菠菜甾醇-β -D-葡萄糖甙、豆甾醇-β -D-葡萄糖甙、α -菠 菜甾酮、豆留酮等。糖和甙類有：菊糖、果糖、四種含果糖的雜多糖。丁香甙、β-D-吡喃葡 萄糖己醇甙、a -D-呋喃果糖乙醇甙。生物堿及含氮成分有：膽堿、正丁基脲基甲酸酯、黨參 酸、5-羥基-2-羥甲基吡啶、煙堿。揮發(fā)性成分有：己酸、庚酸、辛酸、壬酸、十二酸、壬二酸、 十四酸、十五酸、十六酸、十八酸、十八碳二烯酸、2,4_壬二烯酸、正十五烷、α-姜黃烯、正 十七烷、正十八烷、正十九烷、正廿一烷、正廿二烷、十四酸甲酯、十五酸甲酯、十六酸甲酯、 硬脂酸甲酯、十八碳二烯酸甲酯、菔烯、十六酸乙酯、辛酸甲酯。尚含三萜類及其他成分：蒲 公英萜醇、乙酰蒲公英萜醇、木栓酮；蒼術(shù)內(nèi)酯II、ΠΙ ;丁香醛、香莢蘭酸、2-呋喃羥酸酯、黨 參內(nèi)酯、5-羥甲基糠醛、5-甲氧基糠醛。此外，亦含鐵、鋅、銅、錳等14種無機元素及天冬氨 酸、蘇氨酸、絲氨酸、谷氨酸等17種氨基酸藥性：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功用主治：補中益氣， 健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0019] 土茯苓：基原：為百合科菝葜屬植物光葉菝葜的根莖。成分：根莖含揮發(fā)油類：正 十六酸甲酯等49種成分；酚酸類：3-0-咖啡酰莽草酸，阿魏酸；留體皂苷，黃酮苷等。藥性 ： 甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功用主治：清熱除濕，泄?jié)峤舛?，通利關(guān)節(jié)。主治梅毒，淋濁， 泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒。
[0020] 小薊：基原：為菊科薊屬植物刺兒菜的地上部分或根。成分：帶花全草含黃酮：蕓 香苷，蒙花苷，即刺槐苷，亦即刺槐素-7-鼠李糖葡萄糖苷，刺槐素，芹菜素，紫云英苷；酚酸 類：原兒茶酸，綠原酸，咖啡酸；留醇類：蒲公英留醇等。藥性：甘、微苦，涼。歸肝、脾胃經(jīng)。 功用主治：涼血止血，解毒消腫。主治尿血，血淋，咳血，吐血，衄血，便血，血痢，崩中漏下，夕卜 傷出血，癰疽腫毒。白茅根：基原：為禾本科植物白茅的干燥根莖?；瘜W(xué)成分：根莖含蘆竹 素，印白茅素，薏苡素，羊齒烯醇，西米杜鵑醇，異山柑子萜醇，白頭翁素；還含留醇類：豆甾 醇，β_谷留醇，菜油留醇，糖類，多量蔗糖，葡萄糖及少量果糖，木糖；簡單酸類：枸櫞酸，草 酸及蘋果酸。藥性：甘，寒。歸肺、胃、膀胱經(jīng)。功用主治：涼血止血，清熱利尿。用于血熱吐 血,衄血,尿血,熱病煩渴,黃疸,水腫,熱淋澀痛,急性腎炎水腫。
[0021] 薺菜：基原：為十字花科薺屬植物薺菜的全草。成分：全草含黃酮類：二氫非瑟素， 槲皮素-3-甲醚，棉花皮素六甲醚、香葉木苷等。脂肪酸類：棕櫚酸，延胡索酸，草酸，酒石 酸，蘋果酸等。生物堿類：膽堿，乙酰膽堿，芥子堿等。藥性：甘、淡，涼。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。 功用主治：涼肝止血，平肝明目，清熱利濕。主治吐血，衄血，咯血，尿血，崩漏，目赤疼痛，眼 底出血，高血壓病，赤白痢疾，腎炎水腫，乳糜尿。
[0022] 篇蓄：基原：為寥科植物篇蓄的干燥地上部分。全草含黃酮類成分：槲皮素，扁蓄 甙，槲皮甙，牡荊素，異牡荊素，木犀草素，鼠李素-3-半乳精甙，金絲桃甙等。還含香豆精類 成分：傘形花內(nèi)酯，東莨菪素。又含酸性成分：阿魏酸，芥子酸，香草酸，丁香酸，草木犀酸， 對香豆酸，對羥基苯甲酸，龍膽酸，咖啡酸，原兒茶酸，沒食子酸，對羥基苯乙酸，綠原酸，水 楊酸，并沒食子酸，右旋兒茶精，草酸，硅酸以及蛋氨酸，脯氨酸，絲氨酸，蘇氨酸，酪氨酸，苯 丙氨酸，胱氨酸，精氨酸，纈氨酸，甘氨酸，亮氨酸，賴氨酸，異亮氨酸，色氨酸等。還含葡萄 糖，果糖，蔗糖，水溶性多糖。藥性：苦，微寒。歸膀胱經(jīng)。功用主治：利尿通淋，殺蟲，止癢。 用于膀胱熱淋，小便短赤，淋浙澀痛，皮膚濕疹，陰癢帶下。
[0023] 甘草梢：基原：為豆科植物甘草的根的末梢部分或細(xì)根。甘草根及根莖含甘草甜 素，為甘草酸的鉀、鈣鹽。尚含甘草甙、甘草甙元、異甘草甙、異甘草元、新甘草甙、新異甘草 甙等。藥性：甘；寒。歸心、肝、脾經(jīng)。功能主治：瀉火解毒，利尿通淋。主熱淋，小便短少， 陰莖中疼痛，胸中積熱。
[0024] 本發(fā)明提供的中藥制劑組方科學(xué)，所得產(chǎn)品服用方便。除此之外，本發(fā)明的優(yōu)良效 果還表現(xiàn)在： 1、 見效快，療效可靠； 2、 不會產(chǎn)生耐藥性，且無毒副作用； 3、 具有清熱利濕、利尿通淋、解毒消腫、補中益氣，健脾益肺等功效，對于治療慢性腎盂 腎炎效果顯著； 4、 治愈率1?，不易復(fù)發(fā)。

【具體實施方式】
[0025] 下面結(jié)合實施例和實驗例詳細(xì)說明本發(fā)明的技術(shù)方案，但保護范圍不限于此。
[0026] 實施例1治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：燈 心草25g，麥飯石5g，車前草18g，黨參6g，土獲考 :6g，小薊6g，白茅根20g，莽菜15g，篇蓄 15g，甘草梢6g。
[0027] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑湯劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶1小時，水的用量是土茯苓重量的1/25,后用酒悶2小時， 酒的用量是土茯苓重量的1/20,曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2倍量麥飯石重量的水，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn) 小火煎煮1小時，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入2. 5倍量所加藥材總重量的水，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮〇. 5小時，濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2倍量藥材總重量的水，先用大火煮至 沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮10分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，即得湯劑。
[0028] 實施例2治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：燈 心草45g，麥飯石12g，車前草25g，黨參12g，土獲考 :12g，小薊15g，白茅根40g，莽菜25g，篇 蓄25g，甘草梢10g。
[0029] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑散劑的制備方法是： (1)將各原料藥去除雜質(zhì)，分別粉碎研磨成細(xì)粉，過160目篩； (2 )將步驟（1)所得細(xì)粉投入混合攪拌機充分混勻，無菌封裝，每包6克。
[0030] 典型病例一：鄭XX，女，35歲，2012年12月22日初診。主訴：反復(fù)尿急、尿痛約十 年，加重一年。病史：鄭女士五年前因受涼而表現(xiàn)出患尿急、尿痛，經(jīng)醫(yī)治表現(xiàn)消失，后偶有 發(fā)作，近一年發(fā)作次數(shù)增多。四個月前因勞累、著涼而表現(xiàn)出尿頻、尿急、尿痛，小腹墜痛、腰 痛，用頭孢氨芐及敖毆素醫(yī)治可控制。兩周前上癥反彈，反復(fù)不愈?，F(xiàn)腰痛腰酸、小腹墜脹 冷痛，尿頻、尿急，尿痛，手腳雙下肢水腫，畏寒無力，舌苔白滑，脈沉弱。蛋白尿PR0+，尿白 細(xì)胞0-2個/HP，中段尿細(xì)菌培養(yǎng)：細(xì)菌數(shù)> IX IO8菌數(shù)/L。中醫(yī)辯證：腎陽虛衰，膀胱濕 熱。西醫(yī)診斷：慢性腎盂腎炎。服用本實施例所得治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑散劑，每日 兩次，每次6g，開水沖服。服用5天，尿頻尿急尿痛表現(xiàn)消失，小腹墜痛不明顯，腰痛減輕， 手腳及雙下肢仍有輕度水腫，舌苔薄白，脈沉滑。服用10天，諸癥狀消失，復(fù)查尿常規(guī)：蛋白 (一)，白細(xì)胞0-1個/HP，中段尿細(xì)菌培養(yǎng)陰性，痊愈。隨訪半年未反彈。
[0031] 實施例3治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：燈 心草28g，麥飯石7g，車前草20g，黨參8g，土茯苓7g，小薊8g，白茅根25g，薺菜17g，篇蓄 16g，甘草梢7g。
[0032] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑稠膏劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶2. 5小時，水的用量是土茯苓重量的1/10,后用酒悶潤3小時， 酒的用量是土茯苓重量的1/7,曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2. 5倍量麥飯石重量的水，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮2小時，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入3. 5倍量所加藥材總重量的水，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮〇. 8小時，濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2. 8倍量藥材總重量的水，先用大火煮 至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮28分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，減壓，濃縮至相對密度為1. 3的 清膏，然后加入輔料調(diào)勻，裝無菌瓶中密封即得。 典型病例二：王XX，女，40歲。患者于2009年春季患急性腎炎后，反復(fù)發(fā)作，久治不愈。 近日又見頭暈腰酸，小便頻繁難禁，每日達20多次，尿赤混池，神疲嗜睡，不思飲食，疲勞后 上述諸癥越發(fā)加劇，最后致渾身癱軟，幾乎不能走路。遂入院診治。當(dāng)時尿檢：色濁，白細(xì)胞 ( + + + )，紅細(xì)胞（ + + )，蛋白少許，上皮細(xì)胞少許，診斷為慢性腎盂腎炎。服用本實施例所 得治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑稠膏劑，每日三次，每次15克，溫水送服。服用6天后，患 者精神好轉(zhuǎn)，食欲增加，小便次數(shù)較前大減，脈轉(zhuǎn)緩和。服用15天，尿檢：白細(xì)胞（一），紅細(xì) 胞（一），蛋白（一)，未發(fā)現(xiàn)上皮細(xì)胞，臨床無癥狀。隨訪未復(fù)發(fā)。
[0033] 實施例4治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：燈 心草40g，麥飯石IOg,車前草23g，黨參llg，土獲茶IOg,小薊12g，白茅根32g，莽菜22g，篇 蓄21g，甘草梢9g。
[0034] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑丸劑的制備方法是： (1)將各原料藥去除雜質(zhì)，曬干之后，將這些藥物一起混合并粉碎成細(xì)粉，過160目篩， 混勻； (2)將煉蜜加入到步驟（1)所得細(xì)粉中，煉蜜的重量為藥物總重量的0. 8倍，制成每丸 重量為0. 3g的小蜜丸。
[0035] 典型病例三：辛XX，女，45歲。反復(fù)尿頻、尿急、尿痛10年，間歇性眼瞼水腫3年，陣 發(fā)性腰痛伴夜尿增多1年，加重10天入院。體格檢查：血壓158/106mmHg，雙腎叩擊痛。實 驗室檢查：尿白細(xì)胞（++)，蛋白（++)，尿密度1. 010,尿培養(yǎng)大腸桿菌（Escherichia coli) 生長，血肌酐470ymol/L。B超檢查示：雙腎不對稱縮小，變形明顯。診斷為慢性腎盂腎炎。 曾用抗生素以及抗菌藥治療，病情未能控制。服用本實施例所得治療慢性腎盂腎炎的中藥 制劑丸劑，每日三次，每次12粒，溫水送服。服用3天，血壓恢復(fù)正常，癥狀減輕。服用15 天，尿檢各指標(biāo)恢復(fù)正常，B超檢查顯示正常，痊愈。隨訪至今，未見復(fù)發(fā)。
[0036] 實施例5治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，取下述重量的主要原料藥制備而成：燈 心草34g，麥飯石9g，車前草22g，黨參10g，土茯苓8g，小薊Ilg，白茅根29g，薺菜20g，篇蓄 18g，甘草梢8g。
[0037] 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑湯劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶2. 5小時，水的用量是土茯苓重量的1/10,后用酒悶3小時，酒 的用量是土茯苓重量的1/7,曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2. 5倍量麥飯石重量的水，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮2小時，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入3. 5倍量所加藥材總重量的水，先用大火煮至沸騰，后 轉(zhuǎn)小火煎煮〇. 8小時，濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2. 8倍量藥材總重量的水，先用大火煮 至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮28分鐘，濾出藥液； (5) 將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，即得湯劑。
[0038] 試驗例1實施例5所得治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑湯劑的臨床應(yīng)用：2009年8 月-2011年12月，在8所醫(yī)院篩選288例慢性腎盂腎炎患者，隨機分為兩組，治療組和對照 組。治療組144例，男性58例，女性86例，年齡30-58歲，平均42. 3歲，病程1. 5-13年，平 均病程7. 2年。對照組144例，男性57例，女性87例，年齡32-59歲，平均43. 4歲，病程 1. 5-13年，平均病程7. 5年。兩組患者間性別、年齡、病程等方面進行比較，差異無統(tǒng)計學(xué) 意義（P > 0. 05)，具有可比性。治療組服用實施例5所得產(chǎn)品，服用方法為：每天服用兩次 (溫?zé)?，每次300mL。對照組使用其他治療慢性腎盂腎炎的常規(guī)藥品(如先鋒霉素、羥芐青霉 素、阿莫西林雙氯西林鈉膠囊、鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液等)。
[0039] 診斷標(biāo)準(zhǔn) 慢性腎盂腎炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)參照第二屆全國腎臟病學(xué)術(shù)會議通過的慢性腎盂腎炎診斷 標(biāo)準(zhǔn)及《內(nèi)科學(xué)》（5版）慢性腎盂腎炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：①正規(guī)清潔中段尿細(xì)菌定量培養(yǎng)菌落數(shù) > IO5AiL ;清潔離心中段尿沉渣白細(xì)胞> 10個/HP ;②尿路感染病史> 6個月，頻繁發(fā)作6 個月內(nèi)> 2次或1年內(nèi)> 3次；③X射線靜脈腎盂造影示：腎孟腎盞變形縮窄；④腰酸痛， 倦怠乏力，尿有余浙，小腹墜脹，遇勞即發(fā)者。滿足①②④或①③④即可診斷慢性腎盂腎炎。
[0040] 療效評定標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》的療效標(biāo)準(zhǔn)擬定。臨床治愈：臨床癥狀、體征消失， 尿常規(guī)檢查兩次均正常，尿菌陰性，并于第2-6周復(fù)查尿菌均為陰性；顯效：臨床癥狀、體征 消失或基本消失，尿常規(guī)正?；蚪咏＃蚓幮?；有效：臨床癥狀、體征減輕，尿常規(guī)顯 著改善，尿菌培養(yǎng)偶爾有陽性；無效：癥狀及尿檢改善不明顯，尿菌定量檢查仍為陽性，或 第2-6周復(fù)查尿菌陽性?？傆行Оㄖ斡惋@效。治療14天后的效果如表1所示。
[0041] 表1 :服用實施例5產(chǎn)品慢性腎盂腎炎患者治療結(jié)果

【權(quán)利要求】
1. 治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：燈心草25-45,麥飯石5-12,車前草18-25,黨參6-12, 土茯苓6-12,小薊6-15,白茅根 20-40,莽菜 15-25,篇蓄 15-25,甘草梢 6-10。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料藥制備而成：燈心草28-40,麥飯石7-10,車前草20-23,黨參8-11，土茯苓 7-10,小薊8-12,白茅根25-32,薺菜17-22,篇蓄16-21，甘草梢7-9。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料藥制備而成：燈心草34,麥飯石9,車前草22,黨參10, 土茯苓8,小薊11，白茅 根29,薺菜20,篇蓄18,甘草梢8。
4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑，其特征在于，將該治療 慢性腎盂腎炎的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受的湯劑、散劑、稠膏劑和丸劑。
5. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述 湯劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶1-4小時(優(yōu)選悶2. 5小時)，水的用量是土茯苓重量的1/25-1/8 (優(yōu)選水的用量是土茯苓重量的1/10)，后用酒悶2-5小時(優(yōu)選悶3小時)，酒的用量是土茯 苓重量的1/20-1/8 (優(yōu)選酒的用量是土茯苓重量的1/7)，曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2-5倍量麥飯石重量的水(優(yōu)選加入2. 5倍量麥飯 石重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1-3小時(優(yōu)選煎煮2小時)，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入2. 5-6倍量所加藥材總重量的水(優(yōu)選加入3. 5倍量所 加藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮〇. 5-1. 5小時(優(yōu)選煎煮0. 8小時)， 濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2-5倍量藥材總重量的水(優(yōu)選加入 2. 8倍量藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮10-40分鐘(優(yōu)選煎煮28分 鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，即得湯劑。
6. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述 散劑的制備方法是： (1)將各原料藥去除雜質(zhì)，分別粉碎研磨成細(xì)粉，過120-180目篩(優(yōu)選過160目篩）； (2 )將步驟（1)所得細(xì)粉投入混合攪拌機充分混勻，無菌封裝，每包6克。
7. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述 稠膏劑的制備方法是： (1) 將土茯苓先用水悶潤1-4小時(優(yōu)選悶2.5小時)，水的用量是土茯苓重量的 1/25-1/8 (優(yōu)選水的用量是土茯苓重量的1/10)，后用酒悶2-5小時(優(yōu)選悶3小時)，酒的 用量是土茯苓重量的1/20-1/8 (優(yōu)選酒的用量是土茯苓重量的1/7)，曬干； (2) 將麥飯石打碎置于砂鍋中，加入2-5倍量麥飯石重量的水(優(yōu)選加入2. 5倍量麥飯 石重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮1-3小時(優(yōu)選煎煮2小時)，濾出藥液； (3) 將車前草先用紗布袋裝好，然后與步驟（1)所得土茯苓以及黨參、小薊、白茅根、篇 蓄、甘草梢加入到上述砂鍋中，加入2. 5-6倍量所加藥材總重量的水(優(yōu)選加入3. 5倍量所 加藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮0. 5-1. 5小時(優(yōu)選煎煮0. 8小時)， 濾出藥液； (4) 將燈心草以及薺菜加入到上述砂鍋中，加入2-5倍量藥材總重量的水(優(yōu)選加入 2. 8倍量藥材總重量的水)，先用大火煮至沸騰，后轉(zhuǎn)小火煎煮10-40分鐘(優(yōu)選煎煮28分 鐘)，濾出藥液； (5) 將步驟（2)、步驟（3)以及步驟（4)所得藥液合并，減壓，濃縮至相對密度為1. 0-1. 4 (優(yōu)選濃縮至相對密度為1. 3)的清膏，然后加入輔料調(diào)勻，裝無菌瓶中密封即得。
8. 如權(quán)利要求4所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述 丸劑的制備方法是： (1) 將各原料藥去除雜質(zhì)，曬干之后，將這些藥物一起混合并粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻； (2) 將煉蜜加入到步驟（1)所得細(xì)粉中，煉蜜的重量為藥物總重量的1/2-1. 2倍(優(yōu)選 煉蜜的重量為藥物總重量的〇. 8倍)，制成小蜜丸。
9. 如權(quán)利要求8所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑丸劑的制備方法，其特征在于， 用140-220目的篩子過篩(優(yōu)選用160目的篩子過篩)。
10. 如權(quán)利要求8所述的治療慢性腎盂腎炎的中藥制劑丸劑的制備方法，其特征在于， 制成的小蜜丸每丸的重量為〇. 1-0. 4g (優(yōu)選每丸的重量為0. 3g)。
【文檔編號】A61K36/90GK104225344SQ201410540263
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月14日
【發(fā)明者】段永勝 申請人:段永勝