一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中西醫(yī)結(jié)合【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方。由以下重量份數(shù)的原料配制而成：黃連5～8份、板藍(lán)根6～15份、黃芩5～8份、大黃5～8份、黃芪10～15份、黨參6～12份、白術(shù)6～12份、厚樸6～10份、木香5～8份、郁金6～12份、高良姜4～8份、小茴香4～8份、白芍6～12份、海螵蛸5～8份、甘草3～6份、麥滋林2～5份。本發(fā)明的目的是提供一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方，通過具有清熱解毒等功效的中藥與麥滋林的配伍使用，使得全方抑殺Hp、扶正祛邪、治愈疾病作用發(fā)揮的更加顯著，具有毒副作用小，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，治療效果好的優(yōu)點(diǎn)，在防治Hp相關(guān)性胃及其它消化系統(tǒng)疾病方面有顯著性提高。
【專利說明】一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中西醫(yī)結(jié)合【技術(shù)領(lǐng)域】，特別涉及一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配 方。

【背景技術(shù)】
[0002] 幽門螺旋桿菌，簡(jiǎn)稱Hp，是一種革蘭氏陰性微需氧菌，是人類至今唯一一種已知的 胃部細(xì)菌。Hp感染率極高，在全球人群感染率超過50%，我國(guó)感染率更高，是慢性胃炎、消 化性潰瘍形成與發(fā)展的主要致病菌。世界衛(wèi)生組織WHO已經(jīng)把Hp列為胃癌的I類致癌因 子，患者感染幽門螺桿菌后產(chǎn)生多種致病因子，與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌等疾病的發(fā) 生發(fā)展有密切關(guān)系。
[0003] 大量研究表明，超過90 %的十二指腸潰瘍和80 %左右的胃潰瘍、胃癌，都是由幽 門螺桿菌感染所導(dǎo)致的。幽門螺旋桿菌可以損傷局部的胃黏膜，削弱黏膜的防御和修復(fù)機(jī) 制，增加侵襲因素胃泌素和胃酸分泌。因此，根除Hp感染可有效地治療及預(yù)防潰瘍、胃癌等 相關(guān)疾病的發(fā)生發(fā)展。目前，西藥以抗生素為主的三聯(lián)或四聯(lián)療法根除Hp的臨床效果很 好，但副作用大、易產(chǎn)生耐藥性、易復(fù)發(fā)等問題也相對(duì)較多，患者的依從性欠佳。這為中醫(yī)藥 抗Hp治療提供了機(jī)遇，中藥價(jià)廉，副作用少，可明顯改善患者癥狀，且不易復(fù)發(fā)。即使對(duì)西 醫(yī)藥治療Hp的難點(diǎn)，即根除Hp失敗或復(fù)發(fā)后的再治療，中藥效果依然顯著。但中醫(yī)藥對(duì)每 位患者的用藥及藥量不一致，不利于標(biāo)準(zhǔn)治療方案的形成及臨床推廣應(yīng)用，且中藥存在煎 熬繁瑣的缺點(diǎn)，難以適應(yīng)現(xiàn)代生活節(jié)奏。這就需要研究開發(fā)臨床應(yīng)用方便的中成藥。中國(guó) 專利（CN1634320)公開了一種抗幽門螺桿菌的中藥組合物，此中藥制劑雖副作用少，不易 產(chǎn)生耐藥性；但見效慢，用藥時(shí)間較長(zhǎng)，治愈率仍有待提高，不能滿足臨床及患者需求。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 中醫(yī)理論認(rèn)為幽門螺桿菌屬于邪氣范疇，多具毒的性質(zhì)，許多學(xué)者認(rèn)為Hp感染以 脾胃濕熱、氣滯血瘀等標(biāo)實(shí)階段感染率較高。脾胃不足為本，濕熱邪毒侵襲為標(biāo)。而濕熱邪 毒侵襲，即Hp感染是主要致病原因。在脾系證候的現(xiàn)代研究中提到：幽門螺旋桿菌感染程 度增高可作為一項(xiàng)有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，補(bǔ)充到脾胃病濕熱證的診斷標(biāo)準(zhǔn)中。所以中藥方 劑配伍組成以清熱燥濕解毒藥為主，配以益氣扶正、理氣活血藥物等為輔，以達(dá)到盡快緩解 不適癥狀，減少不良反應(yīng)，治愈疾病的目的。很多藥理研究發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明所用中藥具有廣譜 抗菌、減少胃酸、修復(fù)損傷胃黏膜、加強(qiáng)胃黏膜屏障之效，故本發(fā)明的目的即是提供一種抗 幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方，通過中藥清熱解毒、益氣和胃、理氣活血的功效，以達(dá)到扶 正祛邪、治愈疾病的作用。
[0005] 麥滋林顆粒是一種具有抑制攻擊因子和增強(qiáng)防御因子的藥物，能促進(jìn)潰瘍組織的 再生修復(fù)和保護(hù)性因子形成，有較強(qiáng)抗炎作用，主要用于胃炎、胃及十二指腸潰瘍，臨床應(yīng) 用中不良反應(yīng)發(fā)生率低。本方通過中藥與麥滋林的配伍使用，使得全方抑殺Hp、扶正祛邪、 治愈疾病作用發(fā)揮的更加顯著，不僅對(duì)幽門螺桿菌有直接殺菌和抑菌作用，還可保護(hù)、修復(fù) 胃黏膜，通過調(diào)整全身和胃黏膜局部屏障功能，達(dá)到輔助殺菌并改變幽門螺桿菌寄居的環(huán) 境，使之不利于該菌定居或繁殖，同時(shí)還通過調(diào)整體內(nèi)環(huán)境提高人體對(duì)細(xì)菌抵抗能力，從而 不易發(fā)生體內(nèi)菌群失調(diào)和耐藥性的產(chǎn)生。具有毒副作用小，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，治療效果 好的優(yōu)點(diǎn)，大大縮短抗幽門螺旋桿菌感染的時(shí)間，在防治Hp相關(guān)性胃及其它消化系統(tǒng)疾病 方面有了很大的顯著性提高。
[0006] 本發(fā)明提供一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方，由以下重量份數(shù)的原料配制而 成：黃連5?8份、板藍(lán)根6?15份、黃芩5?8份、大黃5?8份、黃芪10?15份、黨參 6?12份、白術(shù)6?12份、厚樸6?10份、木香5?8份、郁金6?12份、高良姜4?8 份、小茴香4?8份、白巧6?12份、海螵蛸5?8份、甘草3?6份、麥滋林2?5份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選為由以下重量份數(shù)的原料配制而成：黃連6份、板藍(lán)根10份、黃芩6 份、大黃6份、黃芪12份、黨參9份、白術(shù)9份、厚樸8份、木香6份、郁金9份、高良姜5份、 小茴香5份、白芍9份、海螵蛸6份、甘草4份、麥滋林3份。
[0008] 制備方法是按以下步驟操作：1、按上述重量份數(shù)稱取中藥原料，洗凈、備用；2、按 上述重量份數(shù)稱取麥滋林，粉碎、備用；3、將稱好的原料加5?10倍量水煎煮1?3小時(shí)， 提取液抽濾，濾液濃縮成清膏，加入適量糊精攪勻，噴霧干燥，干粉加適量糊精混勻；干壓制 成顆粒，加入麥滋林，混勻、包裝即可。
[0009] 制備方法還可以是：1、按上述重量份數(shù)的0.5?1倍稱取中藥原料，洗凈、干燥、紫 外線消毒、粉碎、備用；2、按上述重量份數(shù)稱取麥滋林，粉碎、備用；3、將步驟1和步驟2中 的粉末混合均勻，裝入膠囊內(nèi)即可。
[0010] 藥理分析：
[0011] 黃連：性苦，味寒。歸心、脾、胃、膽、大腸經(jīng)。功效：清熱燥濕，瀉火解毒。用于濕熱 痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心煩不寐，血熱吐紐，目赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；夕卜 治濕疹，濕瘡，耳道流膿?，F(xiàn)代藥理證明，黃連具有廣譜抗菌作用、抗真菌、病毒作用，抗急性 炎癥、抗癌、抗?jié)冏饔?，有抑制胃液分泌、抗腹瀉、利膽等作用，并能增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能 力，為本方的君藥。
[0012] 板藍(lán)根：性苦，味寒。歸心、胃經(jīng)。功效：清熱解毒、涼血、利咽。用于外感發(fā)熱、溫病 初起、咽喉腫痛、溫毒發(fā)斑、大頭瘟疫、丹毒、痄腮、癰腫瘡毒，水痘，麻疹，肝炎，流感，肺炎， 瘡疹；可防治流行性乙型腦炎、急慢性肝炎、流行性腮腺炎?，F(xiàn)代藥理證明，板藍(lán)根對(duì)多種革 蘭氏陽性菌、陰性菌與病毒有明顯的抑制作用，可增強(qiáng)免疫功能，有抗白血病、抗氧化作用， 為本方的君藥。
[0013] 黃連、板藍(lán)根都有清熱解毒祛邪功效，都可直接抑制消除幽門螺旋桿菌，達(dá)到祛除 病因，促進(jìn)胃及相關(guān)消化系統(tǒng)疾病愈合的作用。故共為本方的君藥。
[0014] 黃芩：苦，寒。歸肺、胃、膽、大腸經(jīng)。有清熱燥濕、瀉火解毒、止血、安胎等功效。用 于濕溫暑溫,濕熱痞悶,溫?zé)岵?肺熱咳嗽，高熱煩渴,血熱吐衄,癰腫瘡毒,濕熱黃疸,胎動(dòng) 不安，咽喉腫痛，肺炎、痢疾、目赤等癥?，F(xiàn)代藥理證明，黃芩具有廣譜抗菌作用、抗真菌病毒 作用和保肝、利膽，抗炎抗變態(tài)反應(yīng)等作用。協(xié)助君藥清熱解毒祛邪、消除幽門螺旋桿菌，為 本方的臣藥。
[0015] 大黃：苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)。功效瀉下攻積，解毒，清濕熱，瀉火，止 血，活血祛瘀。用于大便秘結(jié)，胃腸積滯，熱毒癰疔瘡瘍，燒燙傷，口舌生瘡，咯血，衄血，吐 血，上消化道出血，黃疸，淋證，小便不利，胃熱嘔吐，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，癥瘕積聚，跌打損 傷。現(xiàn)代藥理證明，大黃有抗感染抑菌、抑病毒，健胃利膽作用，對(duì)于潰瘍具有消炎、止血之 效，可抑制變態(tài)反應(yīng)，增強(qiáng)病變部位微循環(huán)，減少胃酸分泌，降低胃游離酸及胃蛋白酶活性， 并調(diào)節(jié)植物神經(jīng)功能，加強(qiáng)胃黏膜屏障，從而有效的抑殺Hp。既可協(xié)助君藥清熱解毒祛邪， 又可活血止血、去瘀生新為本方的臣藥。
[0016] 黃芪：甘，微溫。歸脾、肺經(jīng)。功效補(bǔ)氣升陽，益衛(wèi)固表止汗，行水消腫，托毒生肌。 用于脾胃氣虛及中氣下陷諸證，脾虛泄瀉，內(nèi)臟下垂，腹痛拘急，內(nèi)傷勞倦，肺虛咳喘，表虛 自汗，氣虛外感，氣血不足、瘡瘍內(nèi)陷膿成不潰或潰久不斂，氣虛水濕失運(yùn)的浮腫、小便不 利，氣虛不能攝血之便血、崩漏等。古籍《本草經(jīng)》述："補(bǔ)元陽，充腠理，治勞傷，長(zhǎng)肌肉。" 《本草匯言》曰："補(bǔ)肺健脾，實(shí)衛(wèi)斂汗，祛風(fēng)運(yùn)毒。"現(xiàn)代藥理研究報(bào)道，黃芪有顯著的提高免 疫功能，廣泛抗菌，促進(jìn)再生肝DNA合成，加速損傷機(jī)體修復(fù)，保護(hù)心肌、保護(hù)和改善造血系 統(tǒng)，抗氧化、抗衰老，抗腫瘤，利尿保腎，調(diào)節(jié)血糖，調(diào)節(jié)神經(jīng)系統(tǒng)，促進(jìn)消化功能等作用。協(xié) 助君藥扶正祛邪，為本方的臣藥。
[0017] 黨參：甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，生津，養(yǎng)血之功效。用于中氣不足的食 少便溏、體虛倦怠，氣津兩傷的氣短口渴。現(xiàn)代藥理證明，黨參能明顯增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，有調(diào) 節(jié)胃腸運(yùn)動(dòng)、抗?jié)?、抑制胃酸分泌、降低胃蛋白酶活性作用，尚有抗癌、降壓、抗缺氧、抗?老、抗輻射、改善微循環(huán)、增強(qiáng)造血功能作用，此外對(duì)化療放療引起的白細(xì)胞下降有提升作 用。協(xié)助君藥扶正祛邪，為本方的臣藥。
[0018] 白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功效健脾益氣，燥濕利水，固表止汗，安胎?？芍委?脾虛食少，腹脹泄瀉，氣虛自汗，脾虛痰飲水腫，小便不利，濕痹酸痛及胎動(dòng)不安?，F(xiàn)代藥理 研究報(bào)道，白術(shù)對(duì)胃腸活動(dòng)有雙向調(diào)節(jié)作用，有保肝利膽、抗胃潰瘍、利尿、提高免疫功能、 抗腫瘤、鎮(zhèn)靜、降壓、降糖、抗凝、抗病原微生物、安胎、強(qiáng)壯等作用。協(xié)助君藥扶正祛邪，為本 方的臣藥。
[0019] 厚樸：苦、辛，溫。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。功能行氣消積，燥濕除滿，降逆平喘。用于 脘悶腹脹，腹痛，嘔逆，食積氣滯，大便秘結(jié)，濕阻中焦，脘痞吐瀉，痰壅氣逆，胸滿喘咳?，F(xiàn)代 藥理證明，厚樸具有抗病原微生物，防治胃潰瘍作用。既可助君藥?kù)钚?，又可改善脹滿等消 化道不適癥狀，與補(bǔ)氣扶正藥配用使補(bǔ)而不滯，為本方的臣藥。
[0020] 木香：辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、膽經(jīng)。功能溫中行氣止痛，健脾消食導(dǎo)滯。用于 脾胃氣滯、胸脅脹滿、脘腹脹痛，噯吐泄瀉，里急后重，食積不消，不思飲食，寒疝腹痛，水腫， 腳氣等。現(xiàn)代藥理研究，木香對(duì)胃腸道有興奮和抑制的雙向作用，有促進(jìn)消化液分泌，抗胃 黏膜損傷、抑制潰瘍，利膽、抑菌等作用。既可助君藥?kù)钚?，又可改善脹滿等消化道不適癥 狀，與補(bǔ)氣扶正藥配用使補(bǔ)而不滯，為本方的臣藥。
[0021] 郁金：辛、苦，寒。歸肝、膽、心經(jīng)。具有活血止痛、行氣化瘀、清心解郁、利膽退黃、 涼血功效。用于氣滯血瘀的胸、脅、腹痛，熱病神昏，癲癇痰閉，肝膽濕熱黃疸、膽結(jié)石、膽囊 炎，吐血、衄血及婦女倒經(jīng)等氣火上逆之證。現(xiàn)代藥理證明，郁金有保護(hù)肝損傷、促進(jìn)肝細(xì)胞 再生、抑制肝纖維化，能促進(jìn)膽汁分泌和排泄、抑制膽囊中大部分微生物，鎮(zhèn)痛，增強(qiáng)免疫功 能，抗炎等?？芍?kù)钚埃c理氣藥同用還可加強(qiáng)理氣活血解郁作用，減輕疼痛脹滿等消 化道不適癥狀，改善局部微循環(huán)，增強(qiáng)胃黏膜修復(fù)和屏障作用，為本方的臣藥。
[0022] 高良姜：辛，熱。歸脾、胃經(jīng)。功能散寒止痛，溫中止嘔。用于脘腹冷痛，胃寒嘔吐。 現(xiàn)代藥理證明，高良姜有鎮(zhèn)痛抗炎，抗胃潰瘍作用，有一定抑菌作用。既可佐治寒涼藥物的 不良反應(yīng)，又可抗?jié)儯o助君藥、臣藥促進(jìn)疾病盡快治愈，縮短病程，為本方的佐藥。
[0023] 小茴香：辛，溫。歸脾、胃、肝、腎經(jīng)。功能散寒止痛，理氣和胃。用于胸脅院腹疼 痛，痛經(jīng)，寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液?，F(xiàn)代藥 理證明，對(duì)胃潰瘍、應(yīng)激性潰瘍胃液分泌有抑制作用，促進(jìn)肝組織再生、利膽、鎮(zhèn)痛作用。既 可佐治寒涼藥物的不良反應(yīng)，又可抗?jié)儯o助君藥、臣藥促進(jìn)疾病治愈，為本方的佐藥。
[0024] 白芍：苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功效：養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，平肝止痛，斂陰止汗。主要用于 肝陰不足、肝陽偏亢的頭疼眩暈、脅肋脘腹四肢拘攣?zhàn)魍?，血虛或陰虛有熱的月?jīng)不調(diào)、崩 漏，陰虛盜汗，營(yíng)衛(wèi)不和的表虛自汗?，F(xiàn)代藥理研究其有鎮(zhèn)靜、解痙、鎮(zhèn)痛作用，與甘草同用 能治肌痙攣及疼痛，白芍總甙有調(diào)節(jié)免疫應(yīng)答，促進(jìn)巨噬細(xì)胞吞噬作用，且白芍還有一定抑 菌作用。用于本方既可防苦寒燥濕之藥傷陰，又可緩急止痛，改善癥狀，為本方的佐藥。
[0025] 海螵蛸：咸、澀，微溫。歸肝、腎經(jīng)。功效制酸斂瘡，收濕止痛，收斂止血，固精止帶。 用于胃痛吐酸，夢(mèng)遺滑精，赤白帶下，崩漏、吐血、便血及外傷出血，濕疹、濕瘡、潰瘍不斂?，F(xiàn) 代藥理研究其有抗消化性潰瘍、抗腫瘤、抗放射作用，中和胃酸、降低胃蛋白酶活性、促進(jìn)潰 瘍面愈合，可在潰瘍面上形成保護(hù)膜，防治出血。為本方的佐藥。
[0026] 甘草：甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功效補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛， 調(diào)和諸藥。主要用于脘腹及四肢攣急作痛，藥性峻猛或毒烈的方劑中，及脾胃虛弱，倦怠乏 力，心悸氣短，咳喘，熱毒瘡瘍等?，F(xiàn)代藥理研究其有抗?jié)?，抑制胃酸分泌，緩解胃腸痙攣 及鎮(zhèn)痛，與芍藥有協(xié)同加強(qiáng)作用，尚有抗菌、抗病毒、抗炎、抗過敏作用。用于此處既取其緩 急止痛，改善癥狀，又可緩和藥性、減緩藥物不良反應(yīng)，是本方中的使藥。
[0027] 麥滋林：L谷氨酰胺呱侖酸鈉顆粒，能促進(jìn)潰瘍組織的再生修復(fù)和保護(hù)性因子形 成，增進(jìn)胃黏膜屏障保護(hù)作用。適應(yīng)癥為用于胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。由植物中提取 的有效成分配制而成，被機(jī)體直接吸收，參與機(jī)體正常代謝活動(dòng)，所以無明確的毒理作用。
[0028] 本發(fā)明的一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方，中藥有清熱解毒、益氣和胃、理氣 活血的功效；通過中藥與麥滋林的配伍使用，使得全方抑殺Hp、扶正祛邪、治愈疾病作用發(fā) 揮的更加顯著，不僅直接抑殺幽門螺桿菌，還可保護(hù)、修復(fù)胃黏膜，通過調(diào)整全身和胃黏膜 局部屏障功能，達(dá)到輔助殺菌并改變幽門螺桿菌寄居的環(huán)境，使之不利于定居或繁殖，同時(shí) 還通過調(diào)整體內(nèi)環(huán)境提高人體對(duì)細(xì)菌抵抗能力，從而不易發(fā)生體內(nèi)菌群失調(diào)和耐藥的產(chǎn) 生。具有毒副作用小，治愈率高，不易復(fù)發(fā)，防治效果好的優(yōu)點(diǎn)。
[0029] 本發(fā)明人應(yīng)用此方多年，治療13-C尿素呼氣試驗(yàn)檢測(cè)Hp陽性，胃鏡提示胃潰瘍或 十二指腸潰瘍，排除病理提示的萎縮性胃炎，癌前病變及癌變者，累計(jì)逾千例，收到非常好 的治療效果。
[0030] 治療療效判斷：
[0031] 治愈：臨床癥狀、體征全部消失，胃鏡檢查胃粘膜基本正常，病理組織活檢基本正 常，檢測(cè)Hp陰性。
[0032] 顯效：臨床癥狀、體征基本消失或明顯減輕，胃鏡檢查胃粘膜糜爛及出血消失，充 血水腫等明顯減輕，病理活檢炎癥減輕，檢測(cè)Hp陰性。
[0033] 無效：諸癥無明顯改善。
[0034] 注：Hp復(fù)查轉(zhuǎn)陰表明被清除。
[0035] 治療結(jié)果：治療196名患者，服用4個(gè)療程本發(fā)明的復(fù)方中藥配方，每日三次，一次 15g，1個(gè)周為一個(gè)療程。治愈173例，占88. 3%，顯效22例，占 IL 2%，無效1例，占0· 5%。
[0036] 與單獨(dú)使用中藥和單獨(dú)使用麥滋林藥物4周后的療效對(duì)比見下表：
[0037]

【權(quán)利要求】
1. 一種抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料配制而 成：黃連5?8份、板藍(lán)根6?12份、黃芩5?8份、大黃5?8份、黃芪10?15份、黨參 6?12份、白術(shù)6?12份、厚樸6?10份、木香5?8份、郁金6?12份、高良姜4?8 份、小茴香4?8份、白巧6?12份、海螵蛸5?8份、甘草3?6份、麥滋林2?5份。
2. 如權(quán)利要求1所述的抗幽門螺旋桿菌的復(fù)方中藥配方，其特征在于由以下重量份數(shù) 的原料配制而成：黃連6份、板藍(lán)根10份、黃苳6份、大黃6份、黃苗12份、黨參9份、白術(shù) 9份、厚樸8份、木香6份、郁金9份、高良姜5份、小茴香5份、白芍9份、海螵蛸6份、甘草 4份、麥滋林3份。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK104352954SQ201410542761
【公開日】2015年2月18日 申請(qǐng)日期:2014年10月14日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月14日
【發(fā)明者】胡國(guó), 王昭 申請(qǐng)人:胡國(guó)