治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥及其制備方法，其中中藥是由下列重量份的原料制成：小血滕15-90份、虎杖10-25份、血竭5-20份、見風(fēng)消2-15份。本組方具有活血化瘀、消腫止痛的功效，而且有利于損傷局部的血循環(huán)系統(tǒng)，尤其是微循環(huán)系統(tǒng)的修復(fù)，能促進(jìn)毛細(xì)血管的開放和重建，使得肌纖維的排列顯得柔順整齊，有效的減少了纖維組織疤痕的形成，并顯著抑制炎癥；也可加強(qiáng)損傷處滲出細(xì)胞的吸收，促進(jìn)損傷組織修復(fù)，起效快，效果明顯，療效穩(wěn)定。
【專利說明】治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼 痛的中藥及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 軟組織損傷是指各種急性外傷或慢性勞損以及自己疾病病理等原因造成人體的 皮膚、皮下淺深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韌帶、關(guān)節(jié)囊、椎間盤、周圍神經(jīng)血管等組織的病理 損害。臨床表現(xiàn)為疼痛，腫脹，畸形，功能障礙。而頸腰腿疼痛可由多種原因引起，腰痛為多 發(fā)病，常與腿痛同時存在，在體力勞動者中發(fā)生率較高。軟組織損傷與頸腰腿疼痛是骨傷科 臨床的常見病癥、多發(fā)病癥，各年齡段均可發(fā)病，中醫(yī)認(rèn)為上述兩種病癥屬瘀，因此其治療 總則以活血化瘀、行氣止痛、清熱涼血為主。
[0003] 目前用來治療上述兩類病癥的藥物有很多，西藥方面的多是一些抗炎、鎮(zhèn)痛止痛 藥物，且激素類運(yùn)用較多，療效好，但長期使用對人體危害很大；而中藥方面的有內(nèi)服中藥 和外用中藥，其中以外用中藥為治療特色。外用中藥的配方有很多，對人體副作用小，具有 一定的療效，但也存在一定的問題，如藥物起效慢，藥味較多，制備工藝復(fù)雜或未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè) 化，效果不是十分明顯，用藥時間長，療效不穩(wěn)定，不便于攜帶等等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對上述現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明提供一種藥物起效快且效果明顯的治療急 慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案：治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥，由下列重量份 的原料制成：小血滕15-90份、虎杖10-25份、血竭5-20份、見風(fēng)消2-15份。
[0006] 作為一個優(yōu)選方案，上述中藥由下列重量份的原料制成：小血藤50-80份、虎杖 15-20份、血竭8-15份、見風(fēng)消5-10份。
[0007] 作為另一個優(yōu)選方案，上述中藥由下列重量份的原料制成：小血藤80份、虎杖20 份、血竭15份、見風(fēng)消10份。
[0008] 上述治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥的制劑類型有散劑、巴布劑、噴 霧劑、酊劑、洗搽劑。
[0009] 其中治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥散劑的制備方法為：取相應(yīng)重量 配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗并晾干,然后打碎成粉，過80目的5號尼龍篩，用50 份冷開水調(diào)勻外敷即可。
[0010] 其中治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥巴布劑的制備方法為：第一步， 取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、晾干后打碎成粉，過150目的8號尼龍 篩；第二步，用四倍劑量的85%乙醇浸泡48小時，用乙醇滲漉法收集滲液，濃縮至每ml相當(dāng) 于5. 0g生藥濃度，獲得藥物，并滅菌、密封備用；第三步，取已制備好的藥物浸膏，合并、攪 拌備用；第四步，取藥用明膠用蒸餾水溶脹，90°C水浴中溶解，加入阿拉伯膠、甘油和水調(diào)成 糊狀的混合物，再次溶解，加入氯化鈣，攪拌得基質(zhì)；第五步，將藥物浸膏在攪拌下緩慢加入 基質(zhì)中，90°C水浴蒸去部分水分，調(diào)節(jié)至膏體軟硬適中；第六步，加入5%氮酮，攪拌均勻， 涂布于無紡布上，40°C干燥30min，制得5cmX5cm規(guī)格的巴布劑。實(shí)驗(yàn)制劑采用高效液相 色譜儀及紫外分光光度儀進(jìn)行有效份及質(zhì)量檢測。
[0011] 其中治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥噴霧劑的制備方法為：第一步， 取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消、，清洗、切碎，加水煮提2次，濾過，合并藥 液，濃縮至與原藥質(zhì)量比為1:1 ;第二步，加4倍劑量的85%乙醇，攪勻，靜置，濾過；第三步， 減壓回收乙醇，冷藏48小時，濾過，濃縮至每ml相當(dāng)于5. 0g生藥濃度，滅菌，灌裝于噴霧器 內(nèi)即得。
[0012] 其中治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥酊劑的制備方法為：取相應(yīng)重量 配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、晾干后打碎成粉，過100目的6號尼龍篩，用四倍 劑量的85%的乙醇攪拌浸泡48小時，用乙醇滲漉法收集滲液，濾過，壓榨藥渣，壓榨液與濾 液合并，密閉，靜置24小時，濾過，再加85%的乙醇50份，滅菌即得。
[0013]其中治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥洗搽劑的制備方法為：取相應(yīng)重 量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、切碎，加水煮提2次，濾過，合并藥液，濃縮至與 原藥質(zhì)量比為1: 1，加入甘油和水各20份，調(diào)勻，靜置24小時，取上層清液分，滅菌即得。
[0014] 小血藤，性溫，味辛，無毒，入肝、膀胱二經(jīng)，含有的黃酮、生物堿成分等，可加速軟 組織損傷的愈合，達(dá)到行氣活血，止痛散瘀之功效；虎杖，性味微苦，微寒，入肝、膽、肺經(jīng)，具 有清熱解毒，散瘀定痛之功效；血竭，性味甘，咸，平，小毒，入心、肝經(jīng)，為活血圣藥，具有散 瘀定痛之功效；見風(fēng)消，性味辛，微澀，溫，具有祛風(fēng)利濕，舒經(jīng)活絡(luò)，解毒消腫之功效。全方 利用中藥復(fù)方共同作用下產(chǎn)生的物理化學(xué)反應(yīng)，使各單味藥中成分溶出量增減，甚至產(chǎn)生 新物質(zhì)，從而使全方以活血祛瘀，通絡(luò)止痛，清熱利濕為主，既能行氣消腫止痛以治標(biāo)，短期 內(nèi)緩解患者的疼痛，又抓住患者"血瘀"這一主要矛盾，從根本論治，具有遠(yuǎn)期療效。
[0015] 本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)：本組方具有活血化瘀、消腫止痛的功效，而且有利于損傷局部的血 循環(huán)系統(tǒng)，尤其是微循環(huán)系統(tǒng)的修復(fù)，能促進(jìn)毛細(xì)血管的開放和重建，使得肌纖維的排列顯 得柔順整齊，有效的減少了纖維組織疤痕的形成，并顯著抑制炎癥；也可加強(qiáng)損傷處滲出細(xì) 胞的吸收，促進(jìn)損傷組織修復(fù)。在輔助治療急慢性軟組織損傷、腰椎間盤突出癥、膝關(guān)節(jié)骨 性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、關(guān)節(jié)扭傷等疾病時起效快，效果明顯，療效穩(wěn)定。

【具體實(shí)施方式】
[0016] 現(xiàn)結(jié)合具體實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0017] 實(shí)施例1:將小血滕90g、虎杖10g、血竭5g、見風(fēng)消2g組成的中藥制成散劑或巴布 劑或噴霧劑或酊劑或洗搽劑。
[0018] 散劑的制備：取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗并晾干，然后打 碎成粉，過80目的5號尼龍篩，用50份冷開水調(diào)勻外敷即可。
[0019] 巴布劑的制備：第一步，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、晾干 后打碎成粉，過150目的8號尼龍篩；第二步，用四倍劑量的85%乙醇浸泡48小時，用乙醇 滲漉法收集滲液，濃縮至每ml相當(dāng)于5. 0g生藥濃度，獲得藥物，并滅菌、密封備用；第三步， 取已制備好的藥物浸膏，合并、攪拌備用；第四步，取明膠用蒸餾水溶脹，90°C水浴中溶解， 加入阿拉伯膠、甘油和水調(diào)成糊狀的混合物，再次溶解，加入氯化鈣，攪拌得基質(zhì)；第五步， 將藥物浸膏在攪拌下緩慢加入基質(zhì)中，90°C水浴蒸去部分水分，調(diào)節(jié)至膏體軟硬適中；第六 步，加入5%氮酮，攪拌均勻，涂布于無紡布上，40°C干燥30min，制得5cmX5cm規(guī)格的巴 布劑。實(shí)驗(yàn)制劑采用高效液相色譜儀及紫外分光光度儀進(jìn)行有效份及質(zhì)量檢測。
[0020] 噴霧劑的制備：第一步，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、切 碎，加水煮提2次，濾過，合并藥液，濃縮至與原藥質(zhì)量比為1:1 ;第二步，加4倍劑量的85% 乙醇，攪勻，靜置，濾過；第三步，減壓回收乙醇，冷藏48小時，濾過，濃縮至每ml相當(dāng)于 5. 0g生藥濃度，滅菌，灌裝于噴霧器內(nèi)即得。
[0021] 酊劑的制備：取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、晾干后打碎成 粉，過100目的6號尼龍篩，用四倍劑量的85%的乙醇攪拌浸泡48小時，用乙醇滲漉法收集 滲液，濾過，壓榨藥渣，壓榨液與濾液合并，密閉，靜置24小時，濾過，再加85%的乙醇20份， 滅菌即得。
[0022] 洗搽劑的制備：取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、切碎，加水煮 提2次，濾過，合并藥液，濃縮至與原藥質(zhì)量比為1:1，加入甘油和水各20份，調(diào)勻，靜置24 小時，取上層清液分，滅菌即得。
[0023]實(shí)施例2:將小血滕80g、虎杖20g、血竭15g、見風(fēng)消10g組成的中藥制成散劑或巴 布劑或噴霧劑或酊劑或洗搽劑。
[0024]每種劑型的具體制備方法同實(shí)施例1。
[0025]實(shí)施例3:將小血滕50g、虎杖15g、血竭8g、見風(fēng)消5g組成的中藥制成散劑或巴布 劑或噴霧劑或酊劑或洗搽劑。
[0026]每種劑型的具體制備方法同實(shí)施例1。
[0027]實(shí)施例4:將小血滕15g、虎杖25g、血竭20g、見風(fēng)消15g組成的中藥制成散劑或巴 布劑或噴霧劑或酊劑或洗搽劑。
[0028]每種劑型的具體制備方法同實(shí)施例1。
[0029]現(xiàn)例舉兩個試驗(yàn)例來說明本發(fā)明所述中藥的療效。
[0030]試驗(yàn)例1 :本發(fā)明所述中藥的作用機(jī)理及療效試驗(yàn) 方法：選擇健康成年清潔級雄性SD大鼠80只，打擊造模后，按完全隨機(jī)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案 分配到四組：A組-治傷巴布劑組(本發(fā)明所述配方制成的巴布劑)、B組-小血藤對照組(配 方組成為小血藤15-90份制成巴布劑)、C組-復(fù)方中藥對照組(配方組成為虎杖10-25份、 血竭5-20份、見風(fēng)消2-15份制成的巴布劑)、D組-空白對照組；分組后再隨機(jī)分為4個時 相點(diǎn)：第1天、第3天、第7天、第14天。按照不同組別，A組、B組和C組將各自的巴布劑 貼敷于患處，D組僅用干凈敷料貼于患處，都是一天二次。在每個時相點(diǎn)觀察用藥后的軟組 織損傷指數(shù)變化、組織形態(tài)學(xué)、檢測損傷組織中堿性成纖維細(xì)胞生長因子（bFGF)含量。 [0031] ( 1)軟組織損傷指數(shù)變化觀察記分比較(見表1): 表1 :軟組織損傷指數(shù)變化觀察記分比較表

【權(quán)利要求】
1. 治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥，由下列重量份的原料制成：小血滕 15-90份、虎杖10-25份、血竭5-20份、見風(fēng)消2-15份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥，其特征在于， 上述中藥由下列重量份的原料制成：小血藤50-80份、虎杖15-20份、血竭8_15份、見風(fēng)消 5-10 份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥，其特征在于， 上述中藥由下列重量份的原料制成：小血藤80份、虎杖20份、血竭15份、見風(fēng)消10份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥，其特 征在于，所述中藥的制劑類型有散劑、巴布劑、噴霧劑、酊劑、洗搽劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥散劑的制備方 法，其特征在于，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗并晾干，然后打碎成 粉，過80目的5號尼龍篩，用50份冷開水調(diào)勻外敷即可。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥巴布劑的制備 方法，其特征在于，第一步，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、晾干后打 碎成粉，過150目的8號尼龍篩；第二步，用四倍劑量的85%乙醇浸泡48小時，用乙醇滲漉法 收集滲液，濃縮至每ml相當(dāng)于5. 0g生藥濃度，獲得藥物，并滅菌、密封備用；第三步，取已制 備好的藥物浸膏，合并、攪拌備用；第四步，取明膠用蒸餾水溶脹，90°C水浴中溶解，加入阿 拉伯膠、甘油和水調(diào)成糊狀的混合物，再次溶解，加入氯化鈣，攪拌得基質(zhì)；第五步，將藥物 浸膏在攪拌下緩慢加入基質(zhì)中，90°C水浴蒸去部分水分，調(diào)節(jié)至膏體軟硬適中；第六步，力口 入5%氮酮，攪拌均勻，涂布于無紡布上，40°C干燥30min，制得5cmX5cm規(guī)格的巴布劑。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥噴霧劑的制備 方法，其特征在于，第一步，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、切碎，加水 煮提2次，濾過，合并藥液，濃縮至與原藥質(zhì)量比為1:1 ;第二步，加4倍劑量的85%乙醇，攪 勻，靜置，濾過；第三步，減壓回收乙醇，冷藏48小時，濾過，濃縮至每ml相當(dāng)于5. 0g生藥濃 度，滅菌，灌裝于噴霧器內(nèi)即得。
8. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥酊劑的制備方 法，其特征在于，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、晾干后打碎成粉，過 100目的6號尼龍篩，用四倍劑量的85%的乙醇攪拌浸泡48小時，用乙醇滲漉法收集滲液， 濾過，壓榨藥渣，壓榨液與濾液合并，密閉，靜置24小時，濾過，再加85%的乙醇50份，滅菌 即得。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療急慢性軟組織損傷及頸腰腿疼痛的中藥洗搽劑的制備 方法，其特征在于，取相應(yīng)重量配比的小血藤、虎杖、血竭、見風(fēng)消，清洗、切碎，加水煮提2 次，濾過，合并藥液，濃縮至與原藥質(zhì)量比為1:1，加入甘油和水各20份，調(diào)勻，靜置24小時， 取上層清液分，滅菌即得。
【文檔編號】A61P19/02GK104257971SQ201410551951
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月17日
【發(fā)明者】邵先舫 申請人:常德市第一中醫(yī)院