封堵器及封堵裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種封堵器及封堵裝置，該封堵器包括網(wǎng)狀帶有空腔的封堵本體和近端封頭、以及皆位于空腔內(nèi)的鎖定件和阻擋件，鎖定件的遠端與封堵本體的遠端相接，阻擋件設(shè)于鎖定件近端；近端封頭具有與空腔貫通的鎖定孔，阻擋件的徑向尺寸略大于鎖定孔孔徑，鎖定件的徑向尺寸小于鎖定孔的孔徑，且近端封頭和阻擋件中的至少一個為彈性件。封堵裝置包括上述封堵器、中空輸送機構(gòu)和牽引件，牽引件的遠端貫穿輸送機構(gòu)的遠端后與封堵器的鎖定件的近端可拆卸連接。本發(fā)明鎖定結(jié)構(gòu)簡單，簡化了制備工藝和鎖定操作；鎖定可靠，不易失效；鎖定及解除鎖定操作簡單易行。
【專利說明】封堵器及封堵裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種介入醫(yī)療器械，尤其涉及一種介入治療先天性心臟病的封堵器及封堵裝置。

【背景技術(shù)】
[0002]經(jīng)皮介入技術(shù)是近年來發(fā)展非常迅速的疾病治療手段，并且該技術(shù)適用領(lǐng)域也越來越廣泛。其中采用導(dǎo)管介入治療方法可以放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟、動靜脈血管。其中器械可以為心臟缺損封堵器、血管塞、血管濾器等。
[0003]經(jīng)導(dǎo)管介入封堵器是經(jīng)導(dǎo)管介入治療方法中常用的器械，可用于微創(chuàng)治療房間隔缺損、室間隔缺損、動脈導(dǎo)管未閉和卵圓孔未閉等先天性心臟病?，F(xiàn)有技術(shù)中的封堵器一般包括具有兩個封堵單元的封堵本體，用來蓋住缺損部位兩側(cè)壁的組織。然而，當(dāng)前多采用記憶金屬或高分子材料制備封堵單元，記憶金屬可能會在使用中疲勞失效，高分子材料又有低彈性或無彈性的特點，這將導(dǎo)致兩個封堵單元之間的收縮力不足，并不能貼緊缺損部位的兩側(cè)而影響封堵效果，因此封堵器需要有效的約束結(jié)構(gòu)來保持兩個封堵單元之間的距離(即封堵器的腰高)穩(wěn)定，以確保封堵可靠性。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于，針對現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種具有鎖定功能的封堵器和封堵裝置。
[0005]本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:
[0006]一種封堵器，包括網(wǎng)狀帶有空腔的封堵本體和近端封頭，所述封堵器還包括皆位于所述空腔內(nèi)的鎖定件和阻擋件，所述鎖定件的遠端與所述封堵本體的遠端相接，所述阻擋件設(shè)于所述鎖定件的近端；所述近端封頭具有與所述空腔貫通的鎖定孔，所述阻擋件的徑向尺寸略大于所述鎖定孔孔徑，所述鎖定件的徑向尺寸小于所述鎖定孔的孔徑，且所述近端封頭和所述阻擋件中的至少一個為彈性件。
[0007]本發(fā)明一實施方式中，所述封堵器中，所述近端封頭的近端端面設(shè)有徑長大于所述鎖定孔近端端口孔徑的容置槽，所述鎖定孔與所述容置槽配合形成階梯狀通孔。
[0008]本發(fā)明一實施方式中，所述封堵器中，所述鎖定孔的遠端端口和近端端口中的至少一個向外擴展呈喇叭形；或者所述鎖定孔的遠端孔徑大于其近端孔徑，且呈錐臺狀。
[0009]本發(fā)明一實施方式中，所述封堵器中，所述封堵器包括多個間隔設(shè)置的阻擋件，相鄰兩個所述阻擋件的間距大于所述鎖定孔的軸向長度。
[0010]本發(fā)明一實施方式中，所述封堵器中，所述鎖定孔孔壁沿軸向從近端開有伸縮縫。
[0011]本發(fā)明一實施方式中，所述封堵器中，所述封堵本體采用與人體生物相容的高分子材料制成。
[0012]本發(fā)明一實施方式中，所述封堵器中，所述鎖定件的近端設(shè)有螺紋盲孔。
[0013]一種封堵裝置，包括上述封堵器、至少遠端開口的中空輸送機構(gòu)和可動地收容于所述輸送機構(gòu)內(nèi)的牽引件，所述牽引件的遠端貫穿所述輸送機構(gòu)的遠端后在所述空腔內(nèi)與所述封堵器的鎖定件的近端可拆卸連接；所述牽引件用于牽引所述鎖定件使得所述阻擋件穿過鎖定孔并抵壓至近端封頭上鎖定所述封堵器。
[0014]本發(fā)明一實施方式中，所述的封堵裝置，所述牽引件的遠端設(shè)有與所述鎖定件近端的螺紋盲孔相匹配的外螺紋。
[0015]本發(fā)明一實施方式中，所述的封堵裝置，所述鎖定件的近端設(shè)有連接環(huán)；所述牽引件包括與所述連接環(huán)套接的牽引絲。
[0016]本發(fā)明一實施方式中，所述的封堵裝置，所述輸送機構(gòu)的遠端設(shè)有用于容置阻擋件的槽體。
[0017]本發(fā)明的封堵器中，采用鎖定件和阻擋件與具有鎖定孔的近端封頭配合即可完成鎖定過程，結(jié)構(gòu)簡單，簡化了制備工藝和鎖定操作；徑向尺寸略大的阻擋件抵壓近端封頭端面實現(xiàn)鎖定，鎖定可靠性高，不易失效；近端封頭和阻擋件之間至少一個為彈性件，通過彈性形變，徑向尺寸略大的阻擋件通過鎖定孔，該操作過程可逆，鎖定過程和回收過程均簡單易行。
[0018]本發(fā)明的封堵裝置中，采用牽引件與上述封堵器的鎖定件可拆卸連接，牽引件能方便控制連接或解除連接，提高了牽引件與封堵器連接的易操作性，鎖定完成后可解除連接并撤離體外，減少體內(nèi)殘留；同時牽引件不需要穿過封堵器的遠端，可以避免對心臟組織的損害，同時減少了封堵手術(shù)時間，提高了手術(shù)效率。并且由于鎖定件只與封堵本體遠端固定，且鎖定件設(shè)置方向與鞘管方向相同，鎖定件的結(jié)構(gòu)和固定方式不影響封堵器在輸送鞘管中的變形以及推送到位后對缺損部位的封堵，鞘管尺寸只需與封堵器大小配合，無需額外增加鞘管尺寸，利于手術(shù)操作。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0019]下面將結(jié)合附圖及實施例對本發(fā)明作進一步說明，附圖中:
[0020]圖1是本發(fā)明實施例1封堵器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2是本發(fā)明實施例1封堵器未鎖定時自由狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0022]圖3是本發(fā)明實施例1封堵器鎖定狀態(tài)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0023]圖4是本發(fā)明實施例1鎖定件與近端封頭和牽引件配合的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0024]圖5是本發(fā)明實施例1阻擋件另一種實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0025]圖6是本發(fā)明實施例1近端封頭一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖7是本發(fā)明實施例1近端封頭又一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖8是本發(fā)明實施例1近端封頭再一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖9是本發(fā)明實施例2封堵裝置的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖9a是本發(fā)明實施例2輸送機構(gòu)一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0030]圖10是本發(fā)明實施例2輸送機構(gòu)又一實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖11是本發(fā)明實施例2封堵器與牽引件之間的另外一種可拆卸連接方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0032]圖12是本發(fā)明實施例2中輸送機構(gòu)的連接絲固定的另一種實施方式的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖13是本發(fā)明實施例2中封堵器位于鞘管中的示意圖；
[0034]圖14是圖13中封堵器推出鞘管的示意圖；
[0035]圖15是圖14中封堵器到達缺損部位釋放但未鎖定的示意圖；
[0036]圖16是圖15中封堵器已鎖定的示意圖；
[0037]圖17是圖16中封堵器與輸送機構(gòu)撤離的示意圖；
[0038]圖18是本發(fā)明實施例2中封堵器與輸送機構(gòu)配合時的結(jié)構(gòu)示意圖。

【具體實施方式】
[0039]為了對本發(fā)明的技術(shù)特征、目的和效果有更加清楚的理解，現(xiàn)對照附圖詳細(xì)說明本發(fā)明的【具體實施方式】。
[0040]為了更加清楚地描述本發(fā)明的結(jié)構(gòu)，采用“遠端”、“近端”作為方位詞，該方位詞為介入醫(yī)療器械領(lǐng)域慣用術(shù)語，其中“遠端”表示手術(shù)過程中遠離操作者的一端，“近端”表示手術(shù)過程中靠近操作者的一端。所述軸向，指平行于醫(yī)療器械遠端中心和近端中心連線的方向；所述徑向，指垂直于上述軸向的方向。
[0041]實施例1，如圖1-3所示，封堵器100包括網(wǎng)狀帶有空腔103的封堵本體I和近端封頭2，封堵器100還包括皆位于空腔103內(nèi)的鎖定件10和阻擋件13，鎖定件10的遠端與封堵本體I的遠端相接，阻擋件13設(shè)于鎖定件10近端；近端封頭2具有與空腔103貫通的鎖定孔15，阻擋件13的徑向尺寸略大于鎖定孔15孔徑，鎖定件10的徑向尺寸小于鎖定孔15的孔徑，且近端封頭2和阻擋件13中的至少一個為彈性件。所述彈性件，可在外力作用下可發(fā)生彈性形變，并在外力消失后可完全恢復(fù)形變。
[0042]封堵器100包括鎖定狀態(tài)，在外力牽引下，鎖定件10帶動封堵本體I的遠端和阻擋件13朝近端封頭2運動，直至阻擋件13穿過鎖定孔15且抵壓至近端封頭2端面上以實現(xiàn)鎖定封堵本體I。該外力牽引可以是醫(yī)生向牽引件施加朝近端的牽引力，鎖定狀態(tài)下封堵本體I的近端端面與遠端端面距離恒定(即封堵本體的腰高恒定)。
[0043]圖1示出了封堵器100未鎖定的自由狀態(tài)；圖2示出了封堵器100到達缺損部位18后釋放但未鎖定的狀態(tài)；圖3示出了封堵器100鎖定后封堵缺損部位18的狀態(tài)。
[0044]如圖1-3所示，封堵本體I為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，具有空腔103。例如，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的封堵本體I包括兩個盤狀結(jié)構(gòu)的封堵單元101、封堵單元102,兩個封堵單元101和102聯(lián)通形成“工”字形。該封堵本體的結(jié)構(gòu)僅用作舉例，并不是對本發(fā)明的限制，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可在本發(fā)明的啟示下選擇任意適合的封堵本體I結(jié)構(gòu)。網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)易于變形，輸送過程中方便封堵器100有效壓縮收入到鞘管中，并且還方便在推出鞘管到達缺損部位18時，變形成利于封堵缺損的兩個盤狀結(jié)構(gòu)。
[0045]封堵本體I的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)可采用記憶合金材料或高分子材料通過編織、管材切割、注塑成型等方式制成。記憶合金材料包括鎳鈦合金；高分子材料具有良好的生物相容性，且相比金屬材料，高分子材料能避免金屬元素在體內(nèi)釋放帶來的問題，同時生物相容性好的材料，可有效減少封堵部位感染。本發(fā)明中的封堵本體I可采用可降解高分子絲編織而成，該可降解高分子絲可選擇聚苯二甲酸乙二醇酯(PET:Polyethylene Terephthalate)、聚乳酸(PLA:Poly-L-lactide Acid)、聚乙醇酸(PGA:Poly-glycolide)、聚輕基脂肪酸脂(PHA:Poly-hydroxyalkanoate)、聚二氧環(huán)己酮(PDO:Poly_d1xanone)、聚己內(nèi)酯(PCL:Poly-caprolactone)等類似的材料。
[0046]如圖1-3所示，封堵本體I的遠端還設(shè)有遠端封頭9，鎖定件10與遠端封頭9相連；此外，封堵本體I遠端可采用無封頭結(jié)構(gòu)。當(dāng)采用遠端無封頭結(jié)構(gòu)的封堵器100時，鎖定件10可直接與封堵本體I的遠端相連。在采用編織絲制成網(wǎng)址結(jié)構(gòu)的封堵本體I時，遠端封頭9和近端封頭2可分別設(shè)置在遠端和近端收容并固定形成網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的編織絲的端部。遠端封頭9和近端封頭2形狀和結(jié)構(gòu)不作特別限定，本實施例中，遠端封頭9為弧面體，近端封頭2為柱狀結(jié)構(gòu)。
[0047]然而，記憶合金在長期使用中可能因疲勞而失效，無法有效封堵缺損部位；另外，高分子材料與傳統(tǒng)的記憶合金(例如鎳鈦合金)相比，具有彈性模量較低、彈性范圍較小的特點，上述兩者均有可能使得封堵本體I定型后并不能很好地保持其預(yù)定型形態(tài)，此時則需要通過鎖定結(jié)構(gòu)來改善封堵器100在人體內(nèi)的成型性能。本發(fā)明相應(yīng)設(shè)計了鎖定結(jié)構(gòu)，該鎖定結(jié)構(gòu)不但適用于高分子材料的封堵本體1，同樣也適用于其他材質(zhì)的封堵器100鎖定。
[0048]封堵器100的鎖定功能主要由皆設(shè)于封堵本體I的空腔103內(nèi)的鎖定件10和阻擋件13、以及近端封頭2上設(shè)置的鎖定孔15配合實現(xiàn)。鎖定件10可以為柱狀結(jié)構(gòu)、桿狀結(jié)構(gòu)或絲狀結(jié)構(gòu)，橫截面可以為圓形或橢圓形；鎖定件10可使用金屬材料或具有生物相容性的高分子材料制作，本實施例中鎖定件10可為金屬絲或金屬細(xì)桿。鎖定件10的遠端與封堵本體I的遠端相接，在外力(例如牽引件的拉力)的牽引下，鎖定件10可帶動封堵本體I遠端朝近端運動。
[0049]鎖定件10的近端設(shè)有阻擋件13，并用于與體外推送器連接，因此鎖定件10近端對應(yīng)近端封頭2上的鎖定孔15。鎖定件10與鎖定孔15可同軸設(shè)置，方便鎖定件10直線運動使得阻擋件13順暢進入到鎖定孔15。為了保證能有效鎖定封堵器，鎖定件10的鎖定長度，即鎖定件10的遠端端面到阻擋件13之間的距離，需小于封堵器100的總高度，并等于或略小于待封堵的心臟缺損高度。“封堵器的總高度”表示封堵器100在釋放前，處于自由狀態(tài)或松弛狀態(tài)時封堵本體I的遠端到封堵本體I的近端之間的距離。當(dāng)阻擋件13抵壓至近端封頭2端面完成鎖定時，鎖定生效，鎖定長度小于封堵器100的總高度，因此兩個封堵單元可更加緊密地貼合缺損部位，封堵器100完全封堵缺損組織；若發(fā)生阻擋件13回縮至封堵本體I中，則鎖定失效，封堵器100解除鎖定。
[0050]參見圖4，由于鎖定件10要與推送器可拆卸連接，則其中一種可拆卸連接方式可采用螺紋連接?？梢栽阪i定件10的近端設(shè)有螺紋盲孔14，對應(yīng)的是設(shè)置有外螺紋12的牽引件4，牽引件4與鎖定件10近端的螺紋盲孔14螺接，實現(xiàn)牽引件4與封堵器100的可拆卸連接。并且在解脫時只需要在體外旋轉(zhuǎn)牽引件4就能使得牽引件4與鎖定件10的分離，提高了牽引件4與封堵器100連接的可靠性和易操作性。同時不需要穿過封堵器100的遠端，可以避免對心臟組織的損害。
[0051]如圖1-5所示，阻擋件13設(shè)于鎖定件10近端；阻擋件13可以直接設(shè)置在鎖定件10近端的外壁上，也可以獨立成型并與鎖定件10近端固定連接，阻擋件13與鎖定件10可一體成型，也可獨立成型后固定連接在一起。阻擋件13的形狀不作限定，當(dāng)設(shè)置在鎖定件10近端的外壁上，可以是圍繞鎖定件10外壁一周的環(huán)狀凸沿，也可以是一個或多個凸起，設(shè)置多個凸起時，可以環(huán)繞鎖定件10外壁一周均勻間隔設(shè)置。
[0052]阻擋件13的徑向尺寸略大于鎖定孔15的孔徑，因此阻擋件13要通過鎖定孔15，就需要近端封頭2和阻擋件13中的至少一個為彈性件，在外力作用下，彈性件發(fā)生彈性變形使得阻擋件13進入鎖定孔15，并且從鎖定孔15近端穿出，穿出鎖定孔15后，彈性件回復(fù)原狀，則阻擋件13在沒有外力的情況下，無法再回退到鎖定孔15中，便抵壓在近端封頭2端面上鎖定，起到軸向約束作用。而鎖定件10的徑向尺寸小于鎖定孔15的孔徑，這樣方便鎖定件10能順利進出鎖定孔15。
[0053]彈性件的選擇不作特殊限定，本實施例中，近端封頭2和阻擋件13中的至少一個由具有彈性金屬或具有彈性的高分子材料材料制成。彈性金屬比如彈性不銹鋼、鎳鈦合金等；彈性的高分子材料比如聚乳酸、尼龍等。通常近端封頭2采用高分子材料制成，該高分子材料自身具有一定的彈性，可以滿足阻擋件13進入鎖定孔15所需要的彈性變形量。因此，可以選擇近端封頭2為彈性件，阻擋件13為硬質(zhì)材料制成的剛性件。
[0054]上述封堵器中，采用鎖定件10和阻擋件13與具有鎖定孔15的近端封頭2配合完成鎖定過程，鎖定件10為桿狀及類似結(jié)構(gòu)，阻擋件13為相對鎖定件10的凸起結(jié)構(gòu)，因此本發(fā)明的鎖定結(jié)構(gòu)簡單，無需復(fù)雜的機械結(jié)構(gòu)和配合關(guān)系，簡化了制備工藝和鎖定操作。并且，徑向尺寸略大的阻擋件13抵壓近端封頭2端面實現(xiàn)鎖定，鎖定可靠性高，不易失效。近端封頭2和阻擋件13之間至少一個為彈性件，通過彈性形變，徑向尺寸略大的阻擋件13通過鎖定孔15，該操作過程可逆，鎖定過程和回收過程均簡單易行。
[0055]如圖5所示，對應(yīng)不同鎖定長度要求，則需要封堵器100包括多個間隔設(shè)置的阻擋件13，這樣可以根據(jù)實際需封堵的心臟缺損高度選擇實施鎖定的阻擋件13，用來調(diào)節(jié)封堵器100的有效鎖定長度。相鄰兩個阻擋件13之間的間距30大于鎖定孔15的軸向長度，使得一個阻擋件13抵壓在近端封頭2的近端端面上時，另一個遠端相鄰的阻擋件13位于鎖定孔15遠端端口外，這樣相鄰的阻擋件13之間不會互相影響，防止鎖定狀態(tài)下還有其它阻擋件位于鎖定孔中，從而避免阻擋件13與鎖定孔15中的彈性件因長期變形難以恢復(fù)彈性而導(dǎo)致鎖定可靠性低。
[0056]如圖6所示，為在鎖定操作過程中方便阻擋件通過鎖定孔15，例如在近端封頭2的鎖定孔15孔壁沿軸向從近端開有伸縮縫31，在阻擋件13進入鎖定孔15時，伸縮縫31張開，阻擋件13順利通過鎖定孔15后，伸縮縫31回復(fù)原狀。伸縮縫31 —般設(shè)置2-4條，可以軸對稱設(shè)置。伸縮縫31的深度不超過近端封頭2的軸向尺寸。且伸縮縫31的開口位置位于近端封頭2的近端端面上。
[0057]如圖1-4所示，近端封頭2的近端端面可以設(shè)有徑長大于鎖定孔15近端端口孔徑的容置槽16，鎖定孔15與容置槽16配合形成階梯狀通孔，阻擋件13穿過鎖定孔15鎖定封堵器100后位于容置槽16中，避免影響輸送機構(gòu)與近端封頭2的配合，例如在使用輸送機構(gòu)推送近端封頭2釋放封堵器100時，輸送機構(gòu)頂壓在近端封頭2的近端端面上，不至于由于阻擋件13影響推送。此處“徑長”是指容置槽16內(nèi)壁之間的間距，對于同一容置槽中，相對的內(nèi)壁間距不同時，徑長指最小間距。容置槽16的形狀不作限定，可以是方形槽，也可以是圓柱形槽，還可以是無定形結(jié)構(gòu)槽，只需將鎖定孔15完整聯(lián)通在容置槽16中即可。另夕卜，容置槽16的深度需要滿足完全容置阻擋件13。
[0058]如圖18所示，如果輸送機構(gòu)的遠端也設(shè)置有用于容置阻擋件13的槽體26，則容置槽16可以不設(shè)置，或者容置槽16的深度無需完全容置阻擋件13，可以跟輸送機構(gòu)遠端的槽體26配合完全容置阻擋件13。
[0059]如圖7、8所示，近端封頭2的鎖定孔15還可以有各種變形。為了方便阻擋件13順利進入鎖定孔15，如圖7所示，鎖定孔15的遠端端口和近端端口中的至少一個向外擴展呈喇叭形，簡易的喇叭形就是在鎖定孔15的兩端分別設(shè)置倒角27，近端封頭2的鎖定孔15的結(jié)構(gòu)還可以如圖8所示，鎖定孔15的遠端孔徑大于其近端孔徑，且呈錐臺狀。即鎖定孔15近端最小徑向尺寸29略大于鎖定件10的徑向尺寸同時小于鎖定件10的阻擋件13的徑向尺寸。喇叭形端口和錐臺狀鎖定孔15都能對阻擋件13起到引導(dǎo)作用，引導(dǎo)鎖定件10進入鎖定孔15。其中錐臺狀鎖定孔15中，保持近端的孔徑小于阻擋件13的徑向尺寸，鎖定孔15的遠端端口尺寸可以不限定是否小于阻擋件13的徑向尺寸，例如，可以在錐臺狀的鎖定孔近端端口設(shè)有倒角27，方便封堵器回收時阻擋件13從鎖定孔15中回縮至封堵器100的空腔103中。
[0060]實施例2，如圖9所示，封堵裝置包括上述封堵器100、中空輸送機構(gòu)200和可動地收容于輸送機構(gòu)200內(nèi)的牽引件4，牽引件4的遠端貫穿輸送機構(gòu)200的遠端并在空腔103中與鎖定件10的近端可拆卸連接；牽引件4可在操作者如醫(yī)生施加的朝近端的外力的作用下牽引鎖定件10帶動封堵器100的遠端朝近端運動，直至阻擋件13穿過鎖定孔15后抵壓至近端封頭2的端面上鎖定封堵器100。
[0061]封堵器100的結(jié)構(gòu)在實施例1中有完整表述，在此不再贅述。
[0062]參見圖9-10，在一實施方式中，中空輸送機構(gòu)200包括輸送管5，輸送管5軸向設(shè)有至少在遠端與外界相通的管腔6。相對輸送管5的遠端設(shè)有鎖頭3，鎖頭3沿軸向設(shè)有通孔8，通孔8在貫通鎖頭3的遠端和近端的同時，還與輸送管5的管腔6聯(lián)通。在鎖頭3和輸送管5之間的連接處設(shè)有鎖定管7，鎖定管7設(shè)有徑向貫通的鎖定口 71，鎖定口 71與輸送管5的管腔6和鎖頭3中的通孔8同時聯(lián)通，可以從鎖定口 71中直接與牽引件4接觸。鎖定管7可以與鎖頭3固定連接，也可以與鎖頭3 —體結(jié)構(gòu)。鎖定管7套設(shè)在輸送管5的遠端，并且二者焊接或緊配合連接，使得鎖定管7與輸送管5固定連接在一起。
[0063]如圖9、11所示，牽引件4收容在鎖頭3的通孔8和輸送管5的管腔6內(nèi)，且牽引件4可沿通孔8和管腔6軸向移動，通孔8與輸送管5的管腔6同軸。牽引件4與輸送管
5、鎖定管7和鎖頭3之間的間隙不影響牽引件4軸向運動，方便其軸向一定距離的移動。
[0064]本發(fā)明中鎖定件10與牽引件4可拆卸連接。其中一種可拆卸連接方式可以是螺紋連接，如圖4、9所示，在鎖定件10的近端設(shè)有螺紋盲孔14，對應(yīng)的桿狀牽引件4的遠端設(shè)有外螺紋12，牽引件4遠端與鎖定件10近端的螺紋盲孔14螺接，實現(xiàn)牽引件4與封堵器100的可拆卸連接。并且在解脫時只需要旋轉(zhuǎn)牽引件4就能使得牽引件4與鎖定件10的分離，提高了牽引件4與封堵器100連接的可靠性和易操作性。同時不需要穿過封堵器100的遠端，可以避免對心臟組織的損害。
[0065]除了螺紋連接方式，如圖11所示，鎖定件10近端還可以設(shè)有連接環(huán)23，所述牽引件4還包括與所述連接環(huán)23套接的牽引絲24，牽引絲24穿過連接環(huán)23將鎖定件10與牽引件4連接在一起。具體為，牽引件4沿軸向設(shè)有貫通的空腔，在牽引件4的空腔內(nèi)裝有牽引絲24，牽引絲24可以在空腔中沿軸向運動，牽引絲24的一端可以穿過連接環(huán)23并反折。在封堵器100輸送到位后，通過控制該牽引絲24牽引鎖定件10實施鎖定，鎖定完成后，則可以將牽引絲24從封堵器100的連接環(huán)23內(nèi)撤離，徹底將封堵器100和牽引件4分離，使得體內(nèi)無殘留。
[0066]輸送機構(gòu)200還包括連接絲11，通過該連接絲11，輸送機構(gòu)200與封堵器100可拆卸連接。如圖9-10所示，在一實施方式中，連接絲11可動地設(shè)于輸送管5的管腔6內(nèi)，連接絲11的近端可控，可控指連接絲11的近端可穿出輸送機構(gòu)200后直接控制，或者與其它控制部件連接實現(xiàn)可控；連接絲11的遠端從鎖定口 71穿出，對穿封堵器100的封堵本體I的網(wǎng)格后再進入鎖定口 71，并在此與牽引件4活動套裝連接。連接絲11除了上述實施方式外，還可在單根連接絲11的頭部增加一環(huán)狀結(jié)構(gòu)22，牽引件4從該環(huán)狀結(jié)構(gòu)22中穿過。該環(huán)狀結(jié)構(gòu)22可以有多種方式實現(xiàn)，比如有連接絲11的頭端打結(jié)而成，或在頭部焊接一金屬環(huán)。當(dāng)連接好封堵器100和輸送機構(gòu)200后，確保封堵器100的近端封頭2正對輸送機構(gòu)200中的鎖頭3，使得鎖頭3能可靠抵壓在近端封頭2端面上將封堵器100推出鞘管?？梢酝ㄟ^調(diào)整連接絲11的長度來調(diào)控封堵器100和鎖頭3之間的距離。連接絲11可以選擇高分子絲也可以選擇多股金屬絞絲，本實施例采用多股鎳鈦絞絲。
[0067]如圖12所示，在另一實施方式中，不同之處在于，連接絲11的近端固定在鎖頭3的側(cè)壁上，通過鎖頭3控制連接絲11近端的活動。連接絲11選擇為金屬絲時固定方式可以選擇激光焊接或電阻焊接等方式，如果連接絲11選擇為非金屬絲時固定方式可以選擇為膠水固定，圖12中，該連接絲11的一端固定在焊點或膠點20上。
[0068]如圖18所示，輸送機構(gòu)的遠端設(shè)置有用于容置阻擋件13的槽體26，從圖中可以看出:該槽體26在輸送機構(gòu)中的鎖頭3遠端設(shè)置，則近端封頭2上的容置槽16可以不設(shè)置，或者容置槽16的深度無需完全容置阻擋件13，可以跟輸送機構(gòu)遠端的槽體26配合完全容置阻擋件13。輸送機構(gòu)遠端開口處的槽體26為鎖定后的阻擋件13提供了容置空間，從而可以不用改變封堵器100的近端封頭2的形狀，確保近端封頭2近端端面的形狀完整和表面光滑連續(xù)，減少血栓的形成。
[0069]圖13到17示出了封堵器100與輸送機構(gòu)200配合實施輸送、釋放以及鎖定的過程。如圖13所示，首先通過連接絲11將封堵器100和輸送機構(gòu)200連接在一起，并收入鞘管17內(nèi)。牽引件4的遠端和鎖定件10通過螺紋連接，當(dāng)封堵器100收入鞘管17內(nèi)時，牽引件4順著鞘管17的軸向方向設(shè)置，不約束封堵器100的自由變形。
[0070]到達靶病變位置附近后，推動輸送管5，鎖頭3的遠端頂住封堵器100的近端封頭2，致使封堵器100朝前運動，最終如圖14所示將封堵器100推送出鞘管17。
[0071]將封堵器100推送至心臟缺損部位18，拉動牽引件4，同時讓鎖頭3頂住封堵器100的近端封頭2，使封堵器100的兩個盤狀結(jié)構(gòu)漸漸靠攏，形成“工”字狀，形成如圖15所示的狀態(tài)。
[0072]在牽引件4的牽引下，鎖定件10連同阻擋件13抵至近端封頭2的鎖定孔15，由于近端封頭2與阻擋件13之間存在一定的彈性形變，該阻擋件13可以通過鎖定孔15，且通過后不能輕易沿軸向回彈回去，起到軸向約束作用。如圖16所示，當(dāng)鎖定件10的阻擋件13抵壓于近端封頭2的端面上，封堵器100完成鎖定。
[0073]如圖17所示，旋轉(zhuǎn)牽引件4，解脫與鎖定件10的連接，解脫連接后向回撤牽引件4，至牽引件4解脫對連接絲11的連接，最后后撤輸送管5解脫連接絲11對封堵器100的連接。
[0074]由于阻擋件13通過彈性形變穿過鎖定孔15，因此該鎖定過程可逆，封堵器100還包括鎖定解除狀態(tài)，在未解脫牽引件4和鎖定件10的連接前，可以軸向操作輸送管5，使?fàn)恳?向前推，直至阻擋件13通過鎖定孔15返回進入封堵器100的空腔103中，封堵器100從圖15狀態(tài)退回到圖14狀態(tài)，鎖定解除；回到圖14狀態(tài)后，可以進一步向近端拉動輸送管5，讓封堵器100回收入鞘管17內(nèi)，實現(xiàn)回收封堵器100。
【權(quán)利要求】
1.一種封堵器，包括網(wǎng)狀帶有空腔的封堵本體和近端封頭，其特征在于，所述封堵器還包括皆位于所述空腔內(nèi)的鎖定件和阻擋件，所述鎖定件的遠端與所述封堵本體的遠端相接，所述阻擋件設(shè)于所述鎖定件的近端；所述近端封頭具有與所述空腔貫通的鎖定孔，所述阻擋件的徑向尺寸略大于所述鎖定孔孔徑，所述鎖定件的徑向尺寸小于所述鎖定孔的孔徑，且所述近端封頭和所述阻擋件中的至少一個為彈性件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述近端封頭的近端端面設(shè)有徑長大于所述鎖定孔近端端口孔徑的容置槽，所述鎖定孔與所述容置槽配合形成階梯狀通孔。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述鎖定孔的遠端端口和近端端口中的至少一個向外擴展呈喇叭形；或者所述鎖定孔的遠端孔徑大于其近端孔徑，且呈錐臺狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵器包括多個間隔設(shè)置的阻擋件，相鄰兩個所述阻擋件的間距大于所述鎖定孔的軸向長度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述鎖定孔孔壁沿軸向從近端開有伸縮縫。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述封堵本體采用與人體生物相容的高分子材料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的封堵器，其特征在于，所述鎖定件的近端設(shè)有螺紋盲孔。
8.一種封堵裝置，其特征在于，所述封堵裝置包括如權(quán)利要求1到7任一項所述封堵器、至少遠端開口的中空輸送機構(gòu)，和可動地收容于所述輸送機構(gòu)內(nèi)的牽引件，所述牽引件的遠端貫穿所述輸送機構(gòu)的遠端后在所述空腔內(nèi)與所述鎖定件的近端可拆卸連接。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的封堵裝置，其特征在于，所述牽引件的遠端設(shè)有與所述鎖定件近端的螺紋盲孔相匹配的外螺紋。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的封堵裝置，其特征在于，所述鎖定件的近端設(shè)有連接環(huán)；所述牽弓I件包括與所述連接環(huán)套接的牽引絲。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的封堵裝置，其特征在于，所述輸送機構(gòu)的遠端設(shè)有用于容置阻擋件的槽體。
【文檔編號】A61B17/12GK104287803SQ201410566309
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月22日 優(yōu)先權(quán)日:2014年7月4日
【發(fā)明者】劉香東, 陳賢淼, 付翔, 陳杰 申請人:先健科技(深圳)有限公司