一種治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液及其制備方法，金銀花、北豆根、烏骨藤、絞股藍(lán)、手參、地桃花經(jīng)過(guò)浸泡、水提醇沉，蟾酥加醇浸泡，提取，取薄荷腦加適量乙醇溶解后，再加入一定比例量的防齲甜味劑、酸味調(diào)節(jié)劑、防腐劑及適量的水，混合均勻，殺菌消毒、過(guò)濾即得。本發(fā)明配方合理、成分易得、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單重現(xiàn)性好、療效顯著、毒副作用小，用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周?。ㄑ例l炎和牙周炎），可顯著消除本疾病引起的口腔潰瘍、滲出、充血、出血、水腫和疼痛等癥狀，且不易復(fù)發(fā)，口感好，老幼皆宜。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液及其制備方法
[0001]

【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及醫(yī)藥、保健、消殺領(lǐng)域，具體涉及一種治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)發(fā)性口瘡是口腔黏膜疾病中發(fā)病率最高的一種疾病，且有逐年提高的趨勢(shì)。普通感冒、消化不良、精神緊張、郁悶不樂(lè)等情況均能偶然引起該病的發(fā)生，好發(fā)于唇、頰、舌緣等。該病可在黏膜形成潰瘍點(diǎn)，周?chē)つこ溲始t暈狀，有劇烈疼痛，并可能伴有頭痛、發(fā)熱、局部淋巴結(jié)腫大等，嚴(yán)重的愈后還會(huì)遺留瘢痕，更甚者可形成組織缺損或畸形。該病反復(fù)發(fā)作，給病人帶來(lái)巨大的痛苦。臨床治療藥物多數(shù)為西藥，局部或全身用藥，毒副作用大，且僅為對(duì)癥治療，無(wú)法根治疾病。
[0003]牙周病是指發(fā)生在牙周組織的疾病，包括僅累及牙齦組織的牙齦病和波及深層牙周組織的牙周炎兩大類(lèi)。成年人中患病率高達(dá)90%以上，是引起成年人牙齒喪失的最主要原因，也是危害人類(lèi)牙齒和全身健康的主要口腔疾病。牙周病治療藥物目前臨床上沒(méi)有固定模式和處方，主要的手段是最大限度抑制易感患者口中的致病微生物，常常采用抗生素，易造成耐藥性。
隨著人們生活水平的不斷提高，對(duì)口腔疾病的重視程度逐年增強(qiáng)，預(yù)防與治療口腔疾病越來(lái)越顯得重要。口舌生瘡、牙齦紅腫潰爛，口臭口燥等病癥在臨床上是非常多見(jiàn)的(即牙周病、牙齦病、粘膜病及根尖周病等)，其主要病因?yàn)榕K腑蘊(yùn)熱、火毒結(jié)聚，循經(jīng)上炎口齒唇舌，故治療當(dāng)以清熱解毒、消腫止痛為治法。其病因亦與局部衛(wèi)生不良、牙石與牙垢的堆積、食物嵌塞等因素有關(guān)，因此消除局部不利因素亦是治療口腔產(chǎn)品的另一重要治則，局部含漱沖刷致病因子起到非常關(guān)鍵的作用。此外，與機(jī)體的全身營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)(即抵抗力和免疫功能)亦有著十分密切的關(guān)系，反復(fù)口腔潰爛被認(rèn)為是全身抵抗力降低，免疫功能低下，進(jìn)而導(dǎo)致細(xì)菌與病毒的反復(fù)感染。牙齦紅腫潰爛除與局部因素有關(guān)外，全身因素也是它的重要致病原因，中醫(yī)學(xué)所說(shuō)的:“正氣存，內(nèi)邪不可干” “邪之所湊，其氣必虛”。因此提高免疫功能，注意全身因素對(duì)治療和預(yù)防口腔疾病是相當(dāng)重要的。
[0004]中藥不僅有其獨(dú)特的藥理作用，而且也具有某些西藥難以達(dá)到的藥效作用。因此，以中醫(yī)為理論基礎(chǔ)，以中藥為主的口腔含漱劑不僅具有某些西藥(如抗菌素)的藥效作用，而且還能清潔口腔、調(diào)整局部的作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)口腔潰瘍?cè)缫延杏涊d，屬中醫(yī)“ 口瘡”、“ 口瘍”等范疇，外感六淫燥火，臟腑內(nèi)傷熱盛是致病主因。《內(nèi)經(jīng)》:“諸痛癢瘡，皆屬于火”，外感六淫燥火，燥邪干澀，易傷津液，火為陽(yáng)邪，其性炎上，燥火外受、津傷火炎、口瘡乃發(fā)，導(dǎo)致臟腑蘊(yùn)郁化火上攻?；騽诰胨紤]太過(guò)，脾胃中氣受損、陰火內(nèi)生，熏灼于口，久則肌肉潰破，發(fā)為口瘡。清熱瀉火為口瘡的基本治法。
[0006]牙周病是人類(lèi)最古老最普遍的疾病之一，也是導(dǎo)致成年人牙齒脫落的主要原因之一。根據(jù)其臨床表現(xiàn)，歸屬中醫(yī)“牙宣”、“齒衄”、“齒動(dòng)”范疇。牙周病發(fā)生多具有正氣虧虛，腎精耗損，虛火上炎的病理基礎(chǔ)，同時(shí)又感受風(fēng)寒、火熱之邪，郁于局部而不能宣散，熱壅血聚而形成局部損傷。培補(bǔ)正氣，祛除外邪是牙周病的基本治法。
[0007]本發(fā)明的目的是以中醫(yī)理論為基礎(chǔ)，結(jié)合多年臨床試驗(yàn)的篩選，提供一種中藥口腔含漱劑，用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病(牙齦炎和牙周炎)。
[0008]本發(fā)明的另一發(fā)明目的是提供該藥物的制備方法。
[0009]基于上述治療原則，本發(fā)明的藥物按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括如下成分:
金銀花:5-30份，北豆根:2-15份，烏骨藤:2-15份，絞股藍(lán):2_15份，手參:2_15份，地桃花:2-15份，蟾酥:0.01-0.5份，薄荷腦:0.01-0.5份，防齲甜味劑:1_5份，酸味調(diào)節(jié)劑:
0.1-0.5份，防腐劑:1-5份，純化水:1000份。
[0010]本發(fā)明用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液，其所述的防齲甜味劑是山梨醇、麥芽糖醇、木糖醇、阿期巴甜、甜菊糖苷、安賽蜜中的一種或二種及以上的混合物。
[0011]本發(fā)明用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液，其所述的酸味調(diào)節(jié)劑是乳酸、蘋(píng)果酸、抗壞血酸、枸櫞酸、醋酸中的任一種。
[0012]本發(fā)明用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液，其所述的防腐劑是苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的任一種。
[0013]本發(fā)明用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液的制備方法，包括以下步驟:
取金銀花、北豆根、烏骨藤、絞股藍(lán)、手參、地桃花按照上述重量份數(shù)混合均勻后，再加入六味藥材合計(jì)重量的6-10倍量水浸泡4小時(shí)，煎煮0.5-2小時(shí)，收集濾液，將提取后的濾渣繼續(xù)加入6-10倍量水煎煮0.5-2小時(shí)，收集濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濃縮至比重為
1.10-1.15稠膏，再加入乙醇使含醇量為60-75%，攪拌均勻，0-10°C放置過(guò)夜，取上清液濾過(guò)，回收乙醇，得稠膏備用。另取比例量的蟾酥粉碎，裝入小袋，加藥材重量的6-8倍量75%乙醇浸泡24小時(shí)，補(bǔ)充加入8-10倍量75%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，得稠膏備用。取薄荷腦加入適量乙醇溶解后加入，將比例量的防齲甜味劑、酸味調(diào)節(jié)劑、防腐劑加適量的純化水溶解后加入稠膏中，加入適量的純化水?dāng)嚢杈鶆?，殺菌消毒，過(guò)濾制成含漱液。
[0014]本發(fā)明是基于傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的認(rèn)識(shí)，結(jié)合現(xiàn)代有關(guān)研究資料和臨床實(shí)踐而形成的。組方中金銀花性甘、寒，歸肺心胃經(jīng)，清熱解毒、疏散風(fēng)熱，為君藥。北豆根清熱解毒、祛風(fēng)止痛，烏骨藤滋陰潤(rùn)肺、活血通絡(luò)，絞股藍(lán)益氣補(bǔ)虛、清熱解毒，手參滋陰生津、止痛、補(bǔ)腎健脾，地桃花祛風(fēng)利濕、活血消腫、清熱解毒，五味共為臣藥。蟾酥消腫止痛，《本草求真》中“蟾酥，能拔一切風(fēng)火熱毒之邪，使之外出?！鄙w邪氣著入肌肉，郁而不解，則或見(jiàn)為疔腫發(fā)背、陰瘡、陰蝕、疽癘惡瘡，故必用此辛溫以治，蓋辛主散，溫主行，故邪出，熱自可以除矣。薄荷腦疏散風(fēng)熱，清利頭目，為佐藥。諸藥合用，共奏清熱解毒、消腫止痛、益氣補(bǔ)腎、滋陰潤(rùn)燥之功。
[0015]本組方中根據(jù)復(fù)發(fā)性口瘡燥邪上攻和牙周病正氣不足及虛火上炎的病理特點(diǎn)，權(quán)衡相互關(guān)系，選用金銀花為君藥，清熱解毒、輕宣疏散，并兼用益氣補(bǔ)腎、滋陰潤(rùn)燥、祛風(fēng)利濕、消腫止痛、去熱毒蘊(yùn)結(jié)的臣、佐藥聯(lián)合用之，既有清熱解毒、消腫止痛之較強(qiáng)功效，又達(dá)到滋陰潤(rùn)燥、益氣補(bǔ)腎的目的。中醫(yī)學(xué)所說(shuō)的:“正氣存，內(nèi)邪不可干” “邪之所湊，其氣必虛”。因此提高免疫功能，注意全身因素對(duì)治療和預(yù)防口腔疾病是相當(dāng)重要的，達(dá)到“扶正不留邪、祛邪不傷正”，扶助正氣，增強(qiáng)體質(zhì)，提高機(jī)體抗邪能力，祛除病邪，使邪去正安。
[0016]口腔內(nèi)為有菌環(huán)境，食物殘?jiān)渤３粼谘例X間隙之間，牙垢與菌斑也大量粘附于牙齒表面及粘膜溝窩之中，因此局部用藥除有治療目的外，可以有效避免內(nèi)服藥物可能造成的耐藥性、菌群失調(diào)和毒副作用，同時(shí)含漱沖涮致病因子也是非常必要的。中藥不僅有其獨(dú)特的藥理作用，而且也具有某些西藥難以達(dá)到的藥效作用。因此，以中醫(yī)為理論基礎(chǔ)，以中藥為主的口腔含漱劑不僅具有某些西藥(如抗菌素)的藥效作用，而且還能起到清潔口腔、調(diào)整局部的作用。
[0017]本發(fā)明所述的治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液具有配方合理、成分易得、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單重現(xiàn)性好、療效顯著、毒副作用小，特點(diǎn)。用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病，可顯著消除本疾病引起的口腔潰瘍、滲出、充血、出血、水腫和疼痛等癥狀，且不易復(fù)發(fā)，口感好，老幼皆宜。

【具體實(shí)施方式】
[0018]稱(chēng)取金銀花30g、北豆根15g、烏骨藤15g、絞股藍(lán)15g、手參10g、地桃花10g混合均勻后，再加入950g水浸泡4小時(shí)，煎煮2小時(shí)，收集濾液，將提取后的濾渣繼續(xù)加入760g水煎煮2小時(shí)，收集濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濃縮至比重為1.10-1.15稠膏，再加入乙醇使含醇量為60-75%，攪拌均勻，0-10°C放置過(guò)夜，取上清液濾過(guò)，回收乙醇，得稠膏備用。另取蟾酥0.15g粉碎，裝入小袋，加1.20ml濃度75%醇浸泡24小時(shí)，補(bǔ)充加入1.50ml濃度75%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，得稠膏備用。取薄荷腦0.35g加入1.75ml濃度為95%乙醇攪拌溶解后加入，繼續(xù)加入防齲甜味劑2g、酸味調(diào)節(jié)劑0.5g、防腐劑2g加適量的純化水溶解后加入稠膏中，加純化水至1000ml攪拌均勻，殺菌消毒，過(guò)濾制成含漱液。
[0019]使用實(shí)施例制備的含漱液來(lái)進(jìn)行治療，使用方法:飯后漱口使用，一次15ml藥液，口腔內(nèi)鼓涮2分鐘后吐出，一日4次。
[0020]治療復(fù)發(fā)性口瘡
共進(jìn)行實(shí)驗(yàn)病例120例，按照上述使用方法，連續(xù)使用6天，觀察治療結(jié)果:
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
1.顯效:用藥后潰瘍面積消失或直徑減少5_以上,患處灼熱痛消失，潰瘍周?chē)衬こ鲅?、水腫或滲出癥狀消失。
[0021]2.有效:用藥后潰瘍面積明顯減小或即將愈合，患處灼熱痛時(shí)有減輕，潰瘍周?chē)衬こ鲅?、水腫或滲出癥狀明顯緩解。
[0022]3.無(wú)效:潰瘍面積無(wú)改變或加重，潰瘍疼痛。
[0023]三天顯效率為73.33%，三天總有效率為98.33%，六天顯效率為99.17%,總有效率為100.00%。臨床試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，安全可靠。且一年后回訪，未發(fā)現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。
[0024]治療牙周病
共進(jìn)行實(shí)驗(yàn)病例120例，按照上述使用方法，連續(xù)使用2周，觀察治療結(jié)果:
療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):
1.顯效:用藥后牙銀出血、口臭明顯好轉(zhuǎn)，牙周探診深度減少2mm,出血指數(shù)和菌斑指數(shù)減少2級(jí)或其中一項(xiàng)減少3級(jí)以上。
[0025]2.有效:用藥后牙銀出血、口臭有改善，牙周探診深度減少1mm,出血指數(shù)和菌斑指數(shù)減少1級(jí)或其中一項(xiàng)減少2級(jí)。
[0026]3.無(wú)效:癥狀無(wú)改善。
[0027]結(jié)果:共進(jìn)行實(shí)驗(yàn)病例120例，一周顯效率為55.00%, 一周總有效率為77.50%, 二周顯效率為79.17%，總有效率為88.33%。臨床試驗(yàn)過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)，安全可靠。且一年后回訪，未發(fā)現(xiàn)疾病復(fù)發(fā)。
[0028]以上所述實(shí)施例僅表達(dá)了本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，其描述較為具體和詳細(xì)，但并不能因此而理解為對(duì)本發(fā)明專(zhuān)利范圍的限制。應(yīng)當(dāng)指出的是，對(duì)于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下，還可以做出若干變形和改進(jìn)，這些都屬于本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病的含漱液，其特征在于:按質(zhì)量份數(shù)計(jì)，包括如下成分:
金銀花:5-30份，北豆根:2-15份，烏骨藤:2-15份，絞股藍(lán):2_15份，手參:2_15份，地桃花:2-15份，蟾酥:0.01-0.5份，薄荷腦:0.01-0.5份，防齲甜味劑:1_5份，酸味調(diào)節(jié)劑:0.1-0.5份，防腐劑:1-5份，純化水:1000份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病含漱液，其特征在于:所述的防齲甜味劑是山梨醇、麥芽糖醇、木糖醇、阿期巴甜、甜菊糖苷、安賽蜜中的一種或二種及以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病含漱液，其特征在于:所述的酸味調(diào)節(jié)劑是乳酸、蘋(píng)果酸、抗壞血酸、枸櫞酸、醋酸中的任一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病含漱液，其特征在于:所述的防腐劑是苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸、山梨酸鉀、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的任一種。
5.權(quán)利要求1所述的治療復(fù)發(fā)性口瘡和牙周病含漱液的制備方法，其特征是包括以下步驟: 取金銀花、北豆根、烏骨藤、絞股藍(lán)、手參、地桃花按照上述重量份數(shù)混合均勻后，再加入六味藥材合計(jì)重量的6-10倍量水浸泡4小時(shí)，煎煮0.5-2小時(shí)，收集濾液，將提取后的濾渣繼續(xù)加入6-10倍量水煎煮0.5-2小時(shí)，收集濾液，合并兩次濾液并濾過(guò)，濃縮至比重為.1.10-1.15稠膏，再加入乙醇使含醇量為60-75%，攪拌均勻，0-10°C放置過(guò)夜，取上清液濾過(guò)，回收乙醇，得稠膏備用；另取比例量的蟾酥粉碎，裝入小袋，加藥材重量的6-8倍量75%乙醇浸泡24小時(shí)，補(bǔ)充加入8-10倍量75%乙醇滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，得稠膏備用；取薄荷腦加入適量乙醇溶解后加入，將比例量的防齲甜味劑、酸味調(diào)節(jié)劑、防腐劑加適量的純化水溶解后加入稠膏中，加入適量的純化水?dāng)嚢杈鶆颍瑲⒕?，過(guò)濾制成含漱液。
【文檔編號(hào)】A61K36/898GK104258092SQ201410570863
【公開(kāi)日】2015年1月7日 申請(qǐng)日期:2014年10月24日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月24日
【發(fā)明者】王志敏, 張愛(ài)榮, 賀婕 申請(qǐng)人:王志敏