一種治療脫發(fā)的藏藥的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療脫發(fā)的藏藥，它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由花苜蓿、褐毛橐吾、硼砂、葫蘆、婆婆納、青晶石、桃仁按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用外用劑型。本發(fā)明藏藥具有活血化瘀、養(yǎng)血生發(fā)的功能。用于頭皮油膩、脫屑、瘙癢，毛發(fā)稀疏、枯黃、分叉、細(xì)軟，頭發(fā)容易折斷，脫發(fā)，禿發(fā)，須發(fā)早白等。
【專利說明】一種治療脫發(fā)的藏藥

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療脫發(fā)的藏藥，屬于藏藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 脫發(fā)是指頭發(fā)異常脫落的現(xiàn)象，其原因很多，常見的有脂溢性（即雄性型）脫發(fā)；神 經(jīng)性脫發(fā)以及病理性脫發(fā)。脂溢性脫發(fā)（Seobrrheic AlopeCia，SA)簡稱脂脫，又名男性型 禿發(fā)、雄激素源性禿發(fā)，臨床多表現(xiàn)為頭發(fā)油膩、多屑、有明顯瘙癢感、額顳區(qū)及頂部的漸進(jìn) 性脫發(fā)，繼而形成高額。
[0003] 此病是皮膚科的常見病、多發(fā)病，也是難治性疾病之一。在正常情況下，一個健康 的成年人每天會脫發(fā)50?75根。如果每天脫發(fā)100根以上，并持續(xù)30天以上，即可被確 診患有脫發(fā)。
[0004] 世界衛(wèi)生組織發(fā)表報告：脫發(fā)和白發(fā)正在成為一個全球性的問題。據(jù)國家權(quán)威衛(wèi) 生機(jī)構(gòu)調(diào)查：國內(nèi)脫發(fā)、禿發(fā)、枯黃、分叉、細(xì)軟、白發(fā)的人數(shù)超過1. 5億人；我國25?35歲 男子患男性型脫發(fā)的比例高達(dá)40%，84. 8%被確診為脂溢性脫發(fā)。由于大氣污染、社會壓力 加大以及飲食結(jié)構(gòu)不平衡等導(dǎo)致脫發(fā)、白發(fā)的人越來越多，并且脫發(fā)的人群正在趨向年輕 化。
[0005] 毛發(fā)的生長和再生有賴于對毛囊的足夠營養(yǎng)供血。微循環(huán)灌注障礙導(dǎo)致微循環(huán)中 血液灌注的流速及流量下降，影響頭皮毛囊的正常營養(yǎng)及供氧減少，從而導(dǎo)致脫發(fā)的產(chǎn)生。 治療藥物通過升高皮膚溫度，能擴(kuò)張皮膚血管、改善皮膚微循環(huán)，增加毛乳頭血液供應(yīng)、改 善毛囊營養(yǎng)、促進(jìn)組織新生，進(jìn)而促進(jìn)毛發(fā)生長。
[0006] 目前治療脫發(fā)的藥物雖然很多，但療效仍不能令人滿意。因此，人們對療效更好的 治療脫發(fā)的藏藥存在強(qiáng)烈需求。
[0007] 至今為止，還沒有發(fā)現(xiàn)任何有關(guān)本發(fā)明藏藥組合物及其制備方法的報道。本發(fā)明 人經(jīng)過反復(fù)研究，并通過動物和臨床試驗的反復(fù)驗證，終于找到了安全的、有更好療效的治 療脫發(fā)的藏藥口服服藥物及其制備方法，從而完成了本發(fā)明。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 本發(fā)明目的就是提供一種更為有效治療脫發(fā)的藏藥。
[0009] 本發(fā)明是一種藏藥，是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué)上可接受的輔料 制成，其中所述的活性組分是由下列原料藥制成：水牛角、核桃外皮、酸模、黑芝麻、亞麻、蘚 生馬先蒿。
[0010] 它選擇了水牛角、核桃外皮、酸模、黑芝麻、亞麻、蘚生馬先蒿進(jìn)行組合作為原料 藥，其中（1)水牛角為?？苿游锼ubalus bubalis Linnaeus的角。具有利尿消腫，生 頭發(fā)的功效。用于寒、熱兩種引起的水腫及頭發(fā)脫落癥。（2)核桃外皮為胡桃科植物核桃 Juglans regia L.的外果皮。具有烏發(fā)，生發(fā)的功效。用于白發(fā)，頭發(fā)脫落癥。（3)酸模為 寥科植物尼泊爾酸模Rumex nepalensis Spreng的干燥根。具有清熱，祛濕，消腫，愈瘡的 功效。用于瘡市，濕疫。（4)黑芝麻為脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的干燥成熟種 子。具有補(bǔ)肝腎，益精血，潤腸燥的功效。用于頭暈眼花，耳鳴耳聾，須發(fā)早白，病后脫發(fā)，腸 燥便秘。（5)亞麻為亞麻科植物亞麻Linum usitatissimum L.的干燥成熟種子。具有潤 燥，祛風(fēng)的功效。用于腸燥便秘，皮膚干燥瘙癢，毛發(fā)枯萎脫落。（6)蘚生馬先蒿為玄參科植 物蘚生馬先蒿Pedicularis muscicola Maxim.的干燥花。具有斂毒、清熱，生發(fā)烏發(fā)的功 效。用于肉食中毒，培根木布病，熱性腹瀉，痞瘤，肺病，脈病。將這些原料藥組合使用使得 各原料藥功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療脫發(fā)。
[0011] 本發(fā)明藏藥活性組分的用量也是經(jīng)過發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料藥 用量為在下述具體重量配比范圍內(nèi)都具有較好療效： 水牛角10?30g、核桃外皮15?45g、酸模7. 5?22. 5g、黑芝麻7. 5?22. 5g、亞麻 10?30g、蘚生馬先蒿15?45g。
[0012] 優(yōu)選為：水牛角16?24g、核桃外皮24?36g、酸模12?18g、黑芝麻12?18g、 亞麻16?24g、蘚生馬先蒿24?36g。
[0013] 進(jìn)一步優(yōu)選為：水牛角20g、核桃外皮30g、酸模15g、黑芝麻15g、亞麻20g、蘚生馬 先尚30g。
[0014] 本發(fā)明藏藥活性組分的制備可以是將上述用量的原料藥直接干燥粉碎制成；也可 以將上述用量的原料藥采用中藥制劑的常規(guī)方法如水提醇沉法或醇提水沉法(參見曹春林 主編的《中藥制劑學(xué)》第73?74頁，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版）制得。
[0015] 本發(fā)明藏藥的活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如適宜的 基質(zhì)、適宜的溶劑、適宜的拋射劑等以常規(guī)的中藥制劑方法(參見曹春林主編的《中藥制劑 學(xué)》，上?？萍汲霭嫔?986年11月出版)制備成任何一種常用劑型，如酊劑、流浸膏劑、浸膏 齊U、軟膏劑、搽劑、洗劑、氣霧劑、噴霧劑等。
[0016] 本發(fā)明藏藥具有活血化瘀、養(yǎng)血生發(fā)的功能。用于頭皮油膩、脫屑、瘙癢，毛發(fā)稀 疏、枯黃、分叉、細(xì)軟，頭發(fā)容易折斷，脫發(fā)，禿發(fā)，須發(fā)早白等。
[0017] 本發(fā)明藏藥的用法用量為：外用；涂擦患處，按摩3?5分鐘至患處發(fā)熱，一日2? 3次。
[0018] 【【具體實(shí)施方式】】 以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的制備方法。
[0019] 【實(shí)施例1】本發(fā)明藏藥酊劑的制備： 稱取水牛角20g、核桃外皮30g、酸模15g、黑芝麻15g、亞麻20g、蘚生馬先蒿30g，粉碎 成粗粉，用75%乙醇做溶劑，密蓋，時加攪拌，浸漬七日，取上清液，濾過，壓榨藥渣，榨出液 與濾液合并，攪勻，靜置24小時，濾過，分裝，即得酊劑。
[0020] 【實(shí)施例2】本發(fā)明藏藥流浸膏劑的制備： 稱取水牛角l〇g、核桃外皮15g、酸模7. 5g、黑芝麻7. 5g、亞麻10g、蘚生馬先蒿15g， 粉碎成粗粉，用70%乙醇做溶劑，浸漬48小時后緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度 1.05?1. 10 (25°C)，靜置24小時，取上清液，分裝，即得流浸膏劑。
[0021] 【實(shí)施例3】本發(fā)明藏藥浸膏劑的制備： 稱取水牛角30g、核桃外皮45g、酸模22. 5g、黑芝麻22. 5g、亞麻30g、蘚生馬先蒿45g， 粉碎成粗粉，用70%乙醇做溶劑，浸漬48小時后緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮至相對密度 I. 25?I. 30 (25°C)的稠膏，分裝，即得浸膏劑。
[0022] 【實(shí)施例4】本發(fā)明藏藥軟膏劑的制備： 稱取水牛角16g、核桃外皮24g、酸模12g、黑芝麻12g、亞麻16g、蘚生馬先蒿24g，混合 后共同粉碎成極細(xì)粉，混勻，加入軟膏基質(zhì)，攪勻至半固體裝，分裝，即得軟膏劑。
[0023] 【實(shí)施例5】本發(fā)明藏藥搽劑的制備： 稱取水牛角24g、核桃外皮36g、酸模18g、黑芝麻18g、亞麻24g、蘚生馬先蒿36g，粉碎 成粗粉，用75%乙醇做溶劑，密蓋，時加攪拌，浸漬七日，取上清液，濾過，壓榨藥渣，榨出液 與濾液合并，攪勻，靜置24小時，濾過，分裝，即得搽劑。
[0024] 【實(shí)施例6】本發(fā)明藏藥洗劑的制備： 稱取水牛角14g、核桃外皮21g、酸模10. 5g、黑芝麻10. 5g、亞麻14g、蘚生馬先蒿21g， 粉碎成粗粉，用適量水煎煮提取3次，每次1小時，濾過，合并3次濾液，濃縮至相對密度 L 10?1.15 (25°C)，分裝，即得洗劑。
[0025] 【實(shí)施例7】本發(fā)明藏藥氣霧劑的制備： 稱取水牛角26g、核桃外皮39g、酸模19. 5g、黑芝麻19. 5g、亞麻26g、蘚生馬先蒿39g， 粉碎成粗粉，用適量水煎煮提取3次，每次1小時，濾過，合并3次濾液，濃縮至相對密度 1. 10?1. 15 (25°C)，加適宜的拋射劑，混勻，封裝于適宜的容器中，即得氣霧劑。
[0026] 【實(shí)施例8】本發(fā)明藏藥的噴霧劑制備： 稱取水牛角28g、核桃外皮42g、酸模21g、黑芝麻21g、亞麻28g、蘚生馬先蒿42g，粉碎 成粗粉，用適量水煎煮提取3次，每次1小時，濾過，合并3次濾液，濃縮至相對密度1. 05? 1. 15 (25°C)，封裝于適宜的容器中，即得噴霧劑。
[0027] 以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藏藥的有益效果，這些試驗例包括了本發(fā)明 藏藥實(shí)施例1酊劑的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗。
[0028] 【試驗例1】本發(fā)明藏藥實(shí)施例1酊劑對小鼠皮膚溫度及耳廓微循環(huán)影響的藥效學(xué) 試驗： 試驗材料：選本發(fā)明藏藥實(shí)施例1酊劑；101育發(fā)劑(北京章光101科技股份有限公司， 生產(chǎn)批號：20101001);95%乙醇(天津富宇精細(xì)化工有限公司，生產(chǎn)批號：100312);戊巴比妥 (佛山市化工實(shí)驗廠，生產(chǎn)批號：20100406);氯化鈉注射液（山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司，生 產(chǎn)批號：1004234202);苦味酸(廣州化學(xué)試劑廠，生產(chǎn)批號：20090411);硫化鈉(廣州市番禺 力強(qiáng)化工廠，生產(chǎn)批號：20100706) ;NIH小鼠由青海省實(shí)驗動物中心提供。
[0029] 實(shí)驗方法及結(jié)果：1、取小鼠50只，雌雄各半。背部毛剪短，將脫毛劑（6%Na2S)涂于 小鼠背部，脫毛面積為3cmX 4cm，3min后用溫水洗凈（以小鼠背部光滑，無傷無殘毛為凈)。 次日將小鼠隨機(jī)分為5組，各10只，分別為空白對照組（75%乙醇組)，陽性對照組（101育發(fā) 劑組)，本發(fā)明藏藥實(shí)施例1酊劑低、中、高劑量組，于各組小鼠脫毛區(qū)涂抹相應(yīng)藥物，給藥劑 量見表1。涂抹1次，用紅外測溫儀測量各組小鼠不同時間點(diǎn)（15、30、60、120min)給藥前、 后的皮膚溫度。實(shí)驗室溫度為19?21°C，結(jié)果見表1、表2、表3、表4。
[0030] 表1給藥15min后不同組小鼠皮膚溫度變化（X土s，η = 10)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療脫發(fā)的藏藥，其特征在于它是由活性組分制成或者是由活性組分和藥學(xué) 上可接受的輔料制成，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥制成：水牛角 10?30g、核桃外皮15?45g、酸模L 5?22. 5g、黑芝麻L 5?22. 5g、亞麻10?30g、蘚 生馬先蒿15?45g。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量配比的原料藥 制成：水牛角16?24g、核桃外皮24?36g、酸模12?18g、黑芝麻12?18g、亞麻16? 24g、蘚生馬先蒿24?36g。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藏藥，其中所述的活性組分是由下列具體重量的原料藥制 成：水牛角20g、核桃外皮30g、酸模15g、黑芝麻15g、亞麻20g、蘚生馬先蒿30g。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1一3所述的任意一種藏藥，它是外用劑型。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的藏藥，它是酊劑、流浸膏劑、浸膏劑、軟膏劑、搽劑、洗劑、氣霧 劑或噴霧劑。
【文檔編號】A61K36/80GK104288319SQ201410576015
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月26日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月26日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青海省通天河藏藥制藥有限責(zé)任公司