一種治療抑郁癥的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥的中藥組合物及其制備方法，由黃連、黃芪、白術(shù)、陳皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人參配伍制備而成，屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)、精簡、合理，對肝郁氣滯、痰氣郁結(jié)、心脾兩虛、肝腎不足和心肺陰虛等導(dǎo)致的抑郁癥具有良好的治療效果。
【專利說明】一種治療抑郁癥的中藥組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療抑郁癥的中藥組合物。

【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥是一種常見的情感和精神障礙性疾病，為心理科常見病。隨著社會生活節(jié) 奏的加快，抑郁癥已成為當(dāng)今社會的高發(fā)疾病。以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征， 是心境障礙的主要類型。其主要表現(xiàn)為情緒低落、言語減少、精神運(yùn)動遲緩、常自責(zé)、自罪甚 至企圖自殺等。每次發(fā)作持續(xù)至少2周以上、長者甚或數(shù)年，多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向， 每次發(fā)作大多數(shù)可以緩解，部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。
[0003] 目前治療抑郁癥多采用西醫(yī)治療，但西藥依賴性大，治療毒副作用大、易出現(xiàn)戒斷 癥狀，長時間的服用會嚴(yán)重?fù)p傷肝腎功能。目前共有5-羥色胺重?cái)z取抑制藥、單胺氧化酶 抑制藥、苯基派嗪衍生物、5-羥色胺-去甲腎上腺素重?cái)z取抑制劑、氨基酮類、三環(huán)類、四環(huán) 派嗪氮雜卓類等7類抗抑郁藥，不同程度的存在毒副作用大、藥品價格高和治愈后易復(fù)發(fā)、 需要長期給藥維持等缺陷。
[0004] 抑郁癥屬中醫(yī)的郁癥范疇，癥候復(fù)雜多變。臨床上常見的辯證分型有肝氣郁結(jié)：精 神抑郁，胸脅作脹，或脘痞，噯氣頻作，善太息，月經(jīng)不調(diào)。舌苔薄白，脈弦；氣郁化火：急躁 易怒，胸悶脅脹，頭痛目赤，口苦，嘈雜泛酸，便結(jié)尿黃。舌紅，苔黃，脈弦數(shù)；憂郁傷神：神志 恍惚不安，心胸?zé)灒鄩粢仔?，悲憂善哭。舌尖紅苔薄白，脈弦細(xì)；心脾兩虛：善思多慮不 解，胸悶心悸，失眠健忘，面色萎黃，頭暈，神疲倦怠，易汗，納谷不馨。舌淡，苔薄白，脈弦細(xì) 或細(xì)數(shù)；陰虛火旺：病久虛煩少寐，煩躁易怒，頭暈心悸，顴紅，手足心熱，口干咽燥，或見盜 汗。舌紅，苔薄，脈弦細(xì)或細(xì)數(shù)。最常見為肝郁氣滯、心脾兩虛證，多由于情志受到刺激而導(dǎo) 致，其病機(jī)主要為肝氣郁結(jié)、心失所養(yǎng)、脾失健運(yùn)臨床常以理氣、祛痰、安神、開竅、補(bǔ)益心脾 治療為主。如逍遙丸、解郁合歡散、萱草忘憂湯等。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明根據(jù)中醫(yī)理論，在祖?zhèn)鞣絼┑幕A(chǔ)上，提供了一種治療抑郁癥的中藥組合 物。
[0006] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥 組合物由黃連、黃芪、白術(shù)、陳皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人參配伍制備而成。
[0007] 具體地，本發(fā)明治療抑郁癥的中藥組合物，是采用下列重量配比的原料藥物制備 而成：
[0008] 白術(shù)30-60份、陳皮30-60份、黃連16-40份、黃芪6-20份、夜交藤10-24份、珍珠 母12-24份、天冬8-24份、半夏8-24份、人參1-6份。
[0009] 優(yōu)選地，本發(fā)明合物治療抑郁癥的中藥組合物，是采用下列重量配比的原料藥物 制備而成：
[0010] 白術(shù)40份、陳皮40份、黃連24份、黃芪18份、夜交藤18份、珍珠母16份、天冬12 份、半夏12份、人參3份。
[0011]方解：
[0012] 黃連：性味，苦，寒。歸經(jīng)，歸心、脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。功能主治，清熱燥濕，瀉火 解毒。用于濕熱痞滿，嘔吐吞酸，瀉痢，黃疸，高熱神昏，心火亢盛，心煩不寐，血熱吐衄，目 赤，牙痛，消渴，癰腫疔瘡；外治濕疹，濕瘡，耳道流膿。酒黃連善清上焦火熱。用于目赤，口 瘡。姜黃連清胃和胃止嘔。用于寒熱互結(jié)，濕熱中阻，痞滿嘔吐。萸黃連舒肝和胃止嘔。用 于肝胃不和，嘔吐吞酸。炮制方法：除去雜質(zhì)，潤透后切薄片，晾干，或用時搗碎。
[0013] 黃芪：性味，甘，溫。歸經(jīng)，歸肺、脾經(jīng)。功能主治，補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡 生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽 難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。炮制方法：除去雜質(zhì)，大小 分開，洗凈，潤透，切厚片，干燥。
[0014] 白術(shù)：性味，苦、甘，溫。歸經(jīng)，歸脾、胃經(jīng)。功能主治，健脾益氣，燥濕利水，止汗， 安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。 用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動不安。炮制方法：將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時加入白術(shù) 片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出，篩去蜜炙麩皮。每l〇〇kg白術(shù)片，用蜜炙麩皮10kg。
[0015] 陳皮：性味，苦、辛，溫。歸經(jīng)，歸肺、脾經(jīng)。功能主治，理氣健脾，燥濕化痰。用于胸 脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。炮制方法：除去雜質(zhì)，噴淋水，潤透，切絲，陰干。
[0016] 夜交藤：性味，甘微苦，平。歸經(jīng)，心；肝經(jīng)。功能主治，養(yǎng)心安神；祛風(fēng)；通絡(luò)。主失 眠；多夢；血虛身痛；肌膚麻木；風(fēng)濕痹痛；風(fēng)疹瘙癢。炮制方法：清水洗凈，稍浸泡，撈出， 潤透后，切段，曬干。
[0017] 人參：性味，甘、微苦，平。歸經(jīng)，歸脾、肺、心經(jīng)。功能主治，大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ) 脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久 病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。炮制方法：潤透，切薄片，干燥。
[0018] 珍珠母：性味，咸，寒。歸經(jīng)，歸肝、心經(jīng)。功能主治，平肝潛陽，定驚明目。用于頭 痛眩暈，煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏。炮制方法：除去雜質(zhì)，打碎。
[0019] 天冬：性味，甘、苦，寒。歸經(jīng)，歸肺、腎經(jīng)。功能主治，養(yǎng)陰潤燥，清肺生津。用于肺 燥干咳，頓咳痰黏，咽干口渴，腸燥便秘。炮制方法：除去雜質(zhì)，迅速洗凈，切薄片，干燥。
[0020] 半夏：性味，辛，溫；有毒。歸經(jīng)，歸脾、胃、肺經(jīng)。功能主治，燥濕化痰，降逆止嘔，消 痞散結(jié)。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用 外治癰腫痰核。姜半夏多用于降逆止嘔。炮制方法：取凈半夏，大小分開，用8%白礬溶液 浸泡至內(nèi)無干心，口嘗微有麻舌感，取出，洗凈，切厚片，干燥。每l〇〇kg半夏，用白研^ 20kg。
[0021] 本發(fā)明以上九味藥材中白術(shù)補(bǔ)脾氣，陳皮理脾氣，二者一補(bǔ)一理，可益中焦生化之 源，使血有所生，血虛得補(bǔ)，心得所養(yǎng)，心神自安。黃連，苦寒，去心煩，除濕熱，黃芪益氣固 表，利水消腫，天冬，清心潤肺；半夏化痰、平肝、下氣；夜交藤、珍珠母平肝潛陽、養(yǎng)心安神； 人參生津，安神。諸藥藥材伍用，可疏肝理氣，重鎮(zhèn)安神，醒腦開竅，清熱滌痰。本發(fā)明中藥 組合物組方嚴(yán)謹(jǐn)、精簡、合理，治療劑量低，無毒副作用，對肝郁氣滯、痰氣郁結(jié)、心脾兩虛、 肝腎不足和心肺陰虛等導(dǎo)致的抑郁癥具有良好的治療效果。

【具體實(shí)施方式】
[0022] 下面通過具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明的技術(shù)方案。
[0023] 實(shí)施例1
[0024] 白術(shù)400g、陳皮400g、黃連240g、黃芪180g、夜交藤180g、珍珠母160g、天冬120g、 半夏120g、人參30g。
[0025] 取以上藥材，分別粉碎，過150目篩，混合均勻，加入適量淀粉、無水乙醇制軟材， 60°C烘干，加入適量滑石粉、硬脂酸鎂，壓片，包裝，得到本發(fā)明中藥片劑，每片含生藥0. 5g。
[0026] 實(shí)施例2
[0027] 白術(shù)400g、陳皮400g、黃連240g、黃芪180g、夜交藤180g、珍珠母160g、天冬120g、 半夏120g、人參30g。
[0028] 取以上藥材，分別粉碎，過150目篩，混合均勻，加入適量乳糖、適量滑石粉，混合 均勻，填充到膠囊中，即得本發(fā)明中藥膠囊劑，每粒膠囊含生藥〇.5g。
[0029] 實(shí)施例3
[0030] 白術(shù)400g、陳皮400g、黃連240g、黃芪180g、夜交藤180g、珍珠母160g、天冬120g、 半夏120g、人參30g。
[0031] 取以上藥材，分別粉碎，過150目篩，混合均勻，加入適量淀粉、無水乙醇、蔗糖，攪 拌均勻，經(jīng)流化床制粒，得到干燥顆粒，分裝，即得本發(fā)明中藥顆粒劑，每袋含生藥2. 5g。
[0032] 實(shí)施例4臨床資料
[0033] 1 一般資料
[0034] 本發(fā)明選擇來我院就診的188例抑郁癥患者為觀察對象。其中男70例，女118例； 年齡23-56歲，平均38. 5歲；病程1-7年，平均5. 2年。隨機(jī)分為治療組和對照組，每組94 例。兩組患者的年齡、性別、病程差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>〇. 05)，具有可比性。
[0035] 2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0036] 2. 1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有病例符合《中國精神障礙分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)》（CCMD-3)抑郁 癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)：
[0037] (1)以心境低落為主，并至少有下列4項(xiàng)：①興趣喪失，無愉快感；②精力減退或疲 乏感；③精神運(yùn)動性遲滯或激越；④自我評價過低、自責(zé)、或有內(nèi)疚感；⑤聯(lián)想困難或自覺 思考能力下降；⑥反復(fù)出現(xiàn)想死的念頭或有自殺、自傷行為；⑦睡眠障礙、如失眠、早醒、或 睡眠過多；⑧食欲降低或體重明顯減輕；⑨性欲減退。
[0038](2)嚴(yán)重程度標(biāo)準(zhǔn)（至少有以下情況之一）：①社會功能受損；②給本人造成痛苦 或不良后果。
[0039] ⑶病程標(biāo)準(zhǔn)：癥狀至少持續(xù)2周；
[0040] (4)依從性好，同意隨訪者。
[0041] 2. 2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，所有病例符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》的制定的郁病診斷標(biāo) 準(zhǔn)：
[0042] 郁病因情志不舒，氣機(jī)郁滯而致病。以抑郁善憂，情緒不寧，或易怒善哭為主癥。多 見于神經(jīng)官能癥、癔病。診斷依據(jù)：①憂郁不暢，精神不振，胸悶脅脹，善太息?；虿凰硷嬍?， 失眠多夢，易怒善哭等癥。②有郁怒、多慮、悲哀、憂愁等情志所傷史。③經(jīng)各系統(tǒng)檢查和實(shí) 驗(yàn)室檢查可排除器質(zhì)性疾病。
[0043] 3?給藥方法：
[0044] 對照組：給予麥普替林治療，每日3次，一次25-100mg，連續(xù)服用60天。
[0045] 治療組：使用本發(fā)明實(shí)施例3制得的顆粒劑，一日3次，每次1袋，15天一個療程。 連續(xù)服用4個療程。
[0046] 4?評價標(biāo)準(zhǔn)
[0047] 4. 1西醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)：
[0048]在治療前和治療后分別做17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表（HAMD)，以前后減分作為療效 的觀察指標(biāo)，減分率> 80%為痊愈，減分率在50-79%之間為顯著進(jìn)步，減分率在25-49% 為進(jìn)步，減分率小于25%為無效。
[0049] 4. 2中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)
[0050] 治愈：癥狀消失，情緒正常。
[0051] 好轉(zhuǎn)：癥狀減輕，情緒基本穩(wěn)定。
[0052] 未愈：癥狀、情緒均無改善。
[0053] 5?統(tǒng)計(jì)方法
[0054] 數(shù)據(jù)采用SPSS19. 0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以又±5表示，治療前后指標(biāo)比較 采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)。P< 0. 05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0055]6?結(jié)果
[0056] 治療4個療程后，對照組和治療組治療前后HAMD總分比較,參見表1
[0057] 表1兩組治療前后HAMD總分比較
[0058]
[0059] *和對照姐牧，PW. ;

【權(quán)利要求】
1. 一種治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，該中藥組合物由黃連、黃芪、白術(shù)、陳 皮、夜交藤、珍珠母、天冬、半夏和人參配伍制備而成。
2. 如權(quán)利要求1所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由下列重量配比的原 料藥物制備而成： 白術(shù)30-60份 陳皮30-60份 黃連16-40份黃芪6-20份 夜交藤10-24份珍珠母12-24份天冬8-24份半夏8_24份 人參1-6份。
3. 如權(quán)利要求2所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于，由下列重量配比的原 料藥物制備而成： 白術(shù)40份 陳皮40份黃連24份黃芪18份夜交藤18份 珍珠母16份天冬12份半夏12份人參3份。
4. 如權(quán)利要求1-3所述的治療抑郁癥的中藥組合物，其特征在于所述原料藥物的炮制 方法為： 黃連：除去雜質(zhì)，潤透后切薄片，晾干，或用時搗碎； 黃芪：除去雜質(zhì)，大小分開，洗凈，潤透，切厚片，干燥； 白術(shù)：將蜜炙麩皮撒入熱鍋內(nèi)，待冒煙時加入白術(shù)片，炒至焦黃色、逸出焦香氣，取出， 篩去蜜炎麩皮；每l〇〇kg白術(shù)片，用蜜炎麩皮10kg ; 陳皮：除去雜質(zhì)，噴淋水，潤透，切絲，陰干； 夜交藤：清水洗凈，稍浸泡，撈出，潤透后，切段，曬干； 人參：潤透，切薄片，干燥； 珍珠母：除去雜質(zhì)，打碎； 天冬：除去雜質(zhì)，迅速洗凈，切薄片，干燥； 半夏：取凈半夏，大小分開，用8%白礬溶液浸泡至內(nèi)無干心，口嘗微有麻舌感，取出， 洗凈，切厚片，干燥；每l〇〇kg半夏，用白研^ 20kg。
【文檔編號】A61P25/24GK104258023SQ201410579885
【公開日】2015年1月7日 申請日期:2014年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月25日
【發(fā)明者】孫合明 申請人:劉樹芹