一種中藥蟾酥加工處理方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥蟾酥的加工處理方法。該方法通過(guò)水或酸性水溶液對(duì)蟾酥或其待加工原料進(jìn)行提取處理，分取固體層干燥為加工后蟾酥。該方法能顯著地提高蟾酥中的藥用有效成分蟾酥二烯內(nèi)酯類成分的含量。由于中藥商品市場(chǎng)上不符合中國(guó)藥典規(guī)定的蟾酥二烯內(nèi)酯類成分含量的蟾酥商品眾多，經(jīng)該方法處理后，可以大幅度提高中國(guó)藥典所規(guī)定的蟾酥二烯內(nèi)酯類成分含量這個(gè)指標(biāo)的合格率。
【專利說(shuō)明】一種中藥蟾酥加工處理方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥加工炮制領(lǐng)域，具體涉及一可以顯著提高中藥蟾酥質(zhì)量的加工處 理方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 蟾酥（Bufonis Venenum)始載于已經(jīng)佚傳的唐朝本草《藥性論》，原名蟾蜍眉脂。 具有止痛、開竅醒神、解毒消腫等功效，在臨床上被廣泛使用。它為蟾蜍科動(dòng)物中華大蟾蜍 (Bufo bufo gar gar i z an s Cantor)或黒眶蟾蟲余（Bufo melanositictus Schneider)的干燥 分泌物（中國(guó)藥典第一部2010)。
[0003] 明李時(shí)珍的《本草綱目》記載了傳統(tǒng)的采收加工方法："取蟾酥不一，或以手捏眉 棱，取白汁于油紙上，及桑葉上，插背陰處一宿即自干，或安置竹筒內(nèi)盛之，真者輕浮，入口 味甜也?；蛞运饧昂返壤蔽锛{口中，則蟾身白汁出，以竹篦刮下，面和成塊，干之"。
[0004] 現(xiàn)代則多將蟾酥多加工成片酥、團(tuán)酥或棋子酥，具體方法是將采得的蟾酥漿液通 過(guò)過(guò)篩去雜，將去雜后的漿液均勻涂布于平板玻璃上干燥成片酥，或者倒入備好的模型容 器中晾干成團(tuán)酥或棋子酥。
[0005] 蟾酥中含有大量的蟾蜍二烯內(nèi)酯（bufadienolide)類化合物，如蟾毒靈 (bufalin)，華蟾酥毒基（cinobufagin)、脂蟾毒配基（resibufogenin)等，它們是蟾蜍楽 液、蟾酥的主要有效成分，是蟾酥強(qiáng)心、鎮(zhèn)靜鎮(zhèn)痛、抗炎、以及抗腫瘤與抗輻射作用的物質(zhì)基 礎(chǔ)，2010版中國(guó)藥典一部規(guī)定了蟾酥中華蟾酥毒基及脂蟾毒配基的總量不得低于6. 0%。
[0006] 由于中國(guó)藥典規(guī)定了蟾酥中華蟾酥毒基及脂蟾毒配基的總量，使得很多產(chǎn)地的蟾 酥在這一指標(biāo)上不能滿足中國(guó)藥典的規(guī)定。如袁旭江等在《產(chǎn)地對(duì)蟾酥藥材質(zhì)量的影響》 (中國(guó)實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志，2010年卷16, p75-78)中報(bào)道了 12個(gè)產(chǎn)地蟾酥藥材藥典規(guī)定的兩 種成分的含量，符合藥典規(guī)定的僅3個(gè)批次，合格率為25%，高達(dá)75%的蟾酥藥材不合格。
[0007] 因此，需要開發(fā)一種蟾酥的加工處理方法來(lái)提升蟾酥的質(zhì)量。
[0008] 目前已有的蟾酥加工處理方法有：
[0009] 1.酒炙（中國(guó)藥典第一部2010):這是法定的加工炮制方法。取蟾酥搗碎之后，力口 入一定量的白酒浸漬，并攪拌成稠膏狀，取出，干燥，碾碎。
[0010] 2.乳蟾酥：原藥材搗碎，鮮牛乳浸漬，不斷攪動(dòng)至稠膏狀，干燥，粉碎。
[0011] 3.滑石燙蟾酥：先將滑石置鍋內(nèi)炒熱，攪至松動(dòng)如水狀時(shí)，投入藥物，攪拌均勻， 待藥物全部漲起，立即出鍋，篩去滑石粉后研成細(xì)粉。
[0012] 4.專利乳制蟾酥（CN200710092964):《一種改善蟾酥口味的炮制方法》中公開了 一種哺乳動(dòng)物乳液炮制蟾酥的方法，該專利已經(jīng)授權(quán)，該炮制方法主要解決了蟾酥口腔持 久麻舌感。
[0013] 5.專利牛奶制蟾酥（CN201310215229):《一種蟾酥的炮制方法》中公開了一種牛 奶制蟾酥，該炮制方法同樣是解決蟾酥炮制品口感差的問(wèn)題。
[0014] 以上，無(wú)論是傳統(tǒng)的采集加工方法以及專利的加工炮制方法，均未涉及提升蟾酥 有效成分含量的方法。
[0015] 本發(fā)明研究通過(guò)水或酸性水溶液對(duì)蟾酥藥材或待加工的蟾蜍耳后腺及皮膚腺分 泌白色漿液進(jìn)行浸泡或滲漉清洗處理，能顯著地提高蟾酥中的藥用有效成分蟾酥二烯內(nèi)酯 類成分蟾毒靈，華蟾酥毒基以及脂蟾毒配基的含量，經(jīng)處理后蟾毒靈，華蟾酥毒基以及脂蟾 毒配基的含量為未處理藥材或原料的2至4倍。經(jīng)本方法處理后，能夠使不合格蟾酥藥材 達(dá)到中國(guó)藥典的規(guī)定。
[0016] 我們檢索了現(xiàn)有專利以及文獻(xiàn)，未發(fā)現(xiàn)有通過(guò)水或酸性水溶液提取蟾酥后留取固 體的方法來(lái)提高藥用有效成分蟾酥二烯內(nèi)酯類成分含量的報(bào)道。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0017] 針對(duì)蟾酥藥材普遍存在蟾蜍二烯內(nèi)酯類成分含量偏低的不足，本發(fā)明公開了一種 水或酸性水溶液處理蟾酥藥材或待加工的蟾酥原料的方法，該方法可顯著提高蟾蜍二烯內(nèi) 酯類成分含量，可解決蟾酥藥材蟾蜍二烯內(nèi)酯類成分含量普遍偏低的問(wèn)題。
[0018] 該方法使用水或酸性水溶液，對(duì)蟾酥藥材或待加工的蟾酥原料進(jìn)行提取后，留取 固體。
[0019] 所述方法使用的酸性水溶液pH值小于等于7. 0。
[0020] 所述的酸性水溶液所使用的酸為無(wú)機(jī)酸和有機(jī)酸兩類中的一類或兩類組合。
[0021] 所述的無(wú)機(jī)酸包括但不限于鹵酸（鹽酸、氫溴酸、氫氟酸或氫碘酸），或?yàn)閬嘂u酸、 次鹵酸、硫酸、硼酸、磷酸或硝酸中的一種或多種。
[0022] 所述的有機(jī)酸包括但不限于甲酸、乙酸、乙二酸、三氟乙酸、三氟甲磺酸、檸檬酸、 草酸、苯甲酸、鄰苯二甲酸中的一種或多種。
[0023] 所述的酸性水溶液使用的無(wú)機(jī)酸或有機(jī)酸的濃度為0%至40%。
[0024] 所述的方法，其特征在于提取方法可以為但不限于浸泡、滲漉。
[0025] 所述的方法，其應(yīng)用形式包括但不限于蟾酥藥材的加工炮制工藝以及含蟾酥制劑 的制備工藝。
[0026] 所述的含量偏低是指蟾酥含2010版中國(guó)藥典一部所規(guī)定的華蟾酥毒基及脂蟾毒 配基的總量低于6. 0%
[0027] 具體的技術(shù)方案如下：
[0028] 蟾酥藥材經(jīng)粉碎；再將粉碎后的蟾酥藥材或待加工的蟾酥原料，加4至12倍的水 或pH值為0. 0至7. 0的酸性水溶液冷浸，棄去上層液體；如此反復(fù)2至6次，此步驟的至 少最后兩次使用的提取液為水；留取下層固體，60°C干燥后,為加工后的蟾酥。或?qū)⒎鬯楹?的蟾酥藥材或待加工的蟾酥原料，加8至26倍的水或pH值為0. 0至7. 0的酸性水溶液滲 漉，此步驟的最后至少使用8至12倍的水滲漉；取滲漉后的固體,60°C干燥后,為加工后的 蟾酥。
[0029] 有益效果
[0030] 本發(fā)明提供了新的蟾酥加工處理方法，該方法通過(guò)水或酸性水溶液對(duì)蟾酥藥材或 待加工的蟾酥原料進(jìn)行提取處理后，留取固體層，干燥，為加工后的蟾酥。該發(fā)明能顯著地 提高蟾酥中的國(guó)家法典--中國(guó)藥典中所規(guī)定的藥用有效成分蟾酥二烯內(nèi)酯類成分的含 量。
[0031] 蟾酥是中國(guó)名貴藥材，中國(guó)藥典一部所規(guī)定的華蟾酥毒基及脂蟾毒配基總量不低 于6. 0%，但市場(chǎng)上蟾酥商品符合這一規(guī)定的不多。本發(fā)明公開的操作方法簡(jiǎn)便易行，可將 市場(chǎng)上大量不合格蟾酥藥材，經(jīng)此方法處理后，成為符合中國(guó)藥典這一規(guī)定的合格藥材。
[0032] 以下實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證了本有益效果的有效性。
[0033] 1.材料與儀器
[0034] 蟾酥，購(gòu)自安徽亳州中藥材交易市場(chǎng)
[0035] 蟾蜍，捕捉自江蘇省東臺(tái)市富安鎮(zhèn)，經(jīng)發(fā)明人鑒定為中華大蟾蜍（Bufo bufo gargarizans Cantor)
[0036] 冰醋酸，分析純，天津市致遠(yuǎn)化學(xué)試劑有限公司
[0037] 鹽酸，分析純，南京化學(xué)試劑有限公司
[0038] 7jC，哇哈哈瓶裝飲用純凈水，杭州娃哈哈集團(tuán)有限公司
[0039] 安捷倫1200高效液相色譜儀，安捷倫科技有限公司，美國(guó)
[0040] 色譜柱：Agilent Zorbax SB C-18,安捷倫科技有限公司，美國(guó)
[0041] 乙腈，色譜試劑，Merck,德國(guó)
[0042] 蟾毒靈，Sigma公司，美國(guó)
[0043] 華蟾酥毒基，供含量測(cè)定用，中國(guó)藥品生物制品檢定所
[0044] 酯蟾毒配基，供含量測(cè)定用，中國(guó)藥品生物制品檢定所
[0045] 2.蟾酥鮮漿的采集
[0046] 將蟾蜍洗凈，用鋁制取漿器夾取耳后腺的白色漿液，然后表面皿承裝，封膜后放入 冰箱冷藏1個(gè)月。
[0047] 3.蟾酥加工處理方法及分析樣品簡(jiǎn)表
[0048]

【權(quán)利要求】
1. 一種蟾酥的加工處理方法，其特征在于使用水或酸性水溶液，對(duì)蟾酥藥材或待加工 的蟾酥原料進(jìn)行提取后，留取固體。
2. 如權(quán)利要求1所述方法，其特征在于使用的酸性水溶液pH值小于等于7. 0。
3. 如權(quán)利要求2中所述的方法，其特征在于制備所述的酸性水溶液所使用的酸為無(wú)機(jī) 酸和有機(jī)酸中的一類或兩類組合。
4. 如權(quán)利要求3中所述的方法，其特征在于所述的無(wú)機(jī)酸選自鹵酸（鹽酸、氫溴酸、氫 氟酸或氫碘酸），或?yàn)閬嘂u酸、次鹵酸、硫酸、硼酸、磷酸或硝酸中的一種或多種。
5. 如權(quán)利要求3中所述的方法，其特征在于所述的有機(jī)酸選自甲酸、乙酸、乙二酸、三 氟乙酸、三氟甲磺酸、檸檬酸、草酸、苯甲酸、鄰苯二甲酸中的一種或多種。
6. 如權(quán)利要求3中所述的方法，其特征在于制備所述的酸性水溶液使用的無(wú)機(jī)酸或有 機(jī)酸的濃度為〇%至40%。
7. 如權(quán)利要求1中所述的方法，其特征在于提取方法為浸泡、滲漉。
8. 如權(quán)利要求1中所述方法，其應(yīng)用形式在于蟾酥藥材的加工炮制工藝以及含蟾酥制 劑的制備工藝。
【文檔編號(hào)】A61K35/65GK104288184SQ201410582163
【公開日】2015年1月21日 申請(qǐng)日期:2014年10月23日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月23日
【發(fā)明者】許翔鴻 申請(qǐng)人:許翔鴻