一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其用途
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物。為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，減輕肝膽結(jié)石患者的痛苦，本發(fā)明提供了一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物該治療藥物，該藥物組合物由如下重量份的組分制備得到：絡(luò)石藤10-12份、續(xù)斷5-8份、牛膝6-9份、地黃3-5份、蒲公英10-12份、葛根10-12份、車前草3-5份、銀杏葉3-5份、薄荷10-12份、黃連8-10份、女貞子6-9份、厚樸10-12份、白芷10-12份、白芍10-12份、大薊12-15份、甘草9-12份。藥效試驗(yàn)證實(shí)，其具有顯著的溶石排石作用，其療效顯著、安全可靠，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
【專利說明】一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其用途

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其醫(yī)藥用途。

【背景技術(shù)】
[0002] 膽石病是膽道系統(tǒng)的常見病，占外科急腹癥的20%?30%。近年來，隨著人民生 活水平的提高以及檢查方法的日益完善，特別是B型超聲、CT等在臨床上應(yīng)用以來，對膽道 疾病的診斷和治療手段，均提供了準(zhǔn)確而行之有效的治療方案。流行病學(xué)調(diào)查表明，飲食成 分對結(jié)石的形成和變化占有十分重要的位置。我國膽石病30年代末至60年代初的報(bào)告系 以膽色素結(jié)石為主，尤其在農(nóng)村地區(qū)。但是近幾年全國膽石標(biāo)本分析提示我國膽石類型發(fā) 生了很大的變化，膽固醇結(jié)石的比例超過了膽色素結(jié)石，這與我國人民飲食結(jié)構(gòu)的變化有 關(guān)。同時(shí)，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中也證明控制飲食中的脂肪含量或脂肪酸與蛋白質(zhì)的相對比例，可 對結(jié)石的數(shù)量和成分產(chǎn)生影響。對膽石病的認(rèn)識(shí)，過去一個(gè)世紀(jì)以來都集中在肝外膽道局 部所發(fā)生的各種變化，認(rèn)為肝外膽道是產(chǎn)生結(jié)石的場所。然而有了"致石性病理膽汁"這一 概念以后，尤其是發(fā)現(xiàn)肝外膽道病變經(jīng)外科處理后仍存在病理膽汁和結(jié)石的再發(fā)時(shí)，人們 對膽石病的認(rèn)識(shí)逐漸轉(zhuǎn)向肝內(nèi)，認(rèn)為系肝臟通過酶的作用或代謝缺陷而產(chǎn)生致石性病理膽 汁，從而形成結(jié)石。
[0003] 近年來不少臨床數(shù)據(jù)表明膽石病是一種與肝臟有關(guān)的疾病，膽石病病人都有一定 程度的肝臟病損。這些研究結(jié)果，與中醫(yī)治療膽石病肝膽同治、肝脾同治理論有著異曲同工 之妙。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為膽附于肝，肝膽互為表里，膽為中精之腑，內(nèi)藏精汁，膽汁來源于肝之余 氣。肝司疏泄功能，疏利膽汁，凡影響肝之疏泄、膽氣通降功能的因素均可導(dǎo)致膽汁瘀積，煎 熬日久，膽汁沉積而形成砂石。肝主疏泄，脾主運(yùn)化，脾的運(yùn)化功能必須在肝的疏泄作用協(xié) 調(diào)下得以實(shí)現(xiàn)。上工不治已病治未病，見肝之病，知肝傳脾，當(dāng)先實(shí)脾。所以，在膽石病的治 療中，應(yīng)靈活運(yùn)用肝膽同治、肝脾同治理論，使治療效果更趨完美。
[0004] 目前，肝膽結(jié)石的發(fā)病率正在逐漸上升，國內(nèi)外對膽石病的治療多采用手術(shù)療法， 但手術(shù)后殘余結(jié)石的去除較為困難?，F(xiàn)有中西成藥中用于治療肝、膽結(jié)石病及其并發(fā)癥的 藥物有：膽康、金膽片、雞骨草片、消炎利膽片等，多是作用于膽囊體及膽道的炎癥改變。經(jīng) 臨床觀察，這類藥物的治療效果較差，治愈率低，只能緩解癥狀而不能治愈。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)中手術(shù)治療費(fèi)用昂貴且復(fù)發(fā)率高的不足，并有效減輕肝膽結(jié)石 患者的痛苦，本發(fā)明提供一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物為 純中藥制劑，其溶石排石效果顯著、而且治療過程安全可靠，能夠從根本上治療肝膽結(jié)石 疾病，復(fù)發(fā)率低，因此具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
[0006] 本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)本發(fā)明技術(shù)效果：
[0007] -種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，該中藥組合物由下列重量份的原料制成：絡(luò)石 藤10-12份、續(xù)斷5-8份、牛膝6-9份、地黃3-5份、葛根10-12份、葛根10-12份、車前草3-5 份、銀杏葉3-5份、薄荷10-12份、黃連8-10份、女貞子6-9份、厚樸10-12份、白芷10-12 份、白芍10-12份、大薊12-15份、甘草9-12份。
[0008] 上述所述治療肝膽結(jié)石的中藥組合物的中藥均取其常用入藥部位入藥。 申請人:還 針對所述的中藥組合物對于肝膽結(jié)石的治療作用對中藥組份進(jìn)行了進(jìn)一步的優(yōu)選，具體為 中藥組合物配合后對于肝膽結(jié)石的溶石作用，根據(jù)其治療作用，本發(fā)明中藥組合物優(yōu)選由 如下重量份的原料制成：絡(luò)石藤10-12份、續(xù)斷5-8份、牛膝6-9份、地黃3-5份、葛根10-12 份、葛根10-12份、車前草3-5份、銀杏葉3-5份、薄荷10-12份、黃連8-10份、女貞子6-9 份、厚樸10-12份、白芷10-12份、白芍10-12份、大薊12-15份、甘草9-12份。
[0009] 為了增強(qiáng)中藥組合物對于肝膽結(jié)石的治療效果，所述的中藥組合物中還可以含有 熊茯苓5-8份和金銀花12-15份。該兩位中藥可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明上述中藥組合物的鎮(zhèn) 痛效果和溶石排石效果。
[0010] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 齊IJ，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。本發(fā)明 還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取處方量中藥材碎 成粗粉，按照粗粉總重量的3-6倍加入體積濃度為35% -80%的乙醇溶液，回流提取三次， 回流時(shí)間為3-6h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域 技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥 組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0011] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療肝膽結(jié)石藥物中的用途。本發(fā)明實(shí) 施例7顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時(shí)間顯示，與模型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中藥 組合物各個(gè)給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑 量組的潛伏期顯著大于模型組（P< 0.05)。說明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱 板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥華素片組（P < 0. 05)和黃連上清片組（lh，P < 0. 05 ;2h，P < 0. 01)也延長了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期， 具有一定的鎮(zhèn)痛作用，但其鎮(zhèn)痛效果與模型組無顯著性差異。本發(fā)明實(shí)施例8顯示，本發(fā) 明中藥組合物各治療組和陽性對照組具有顯著降低膽汁中Ca、TBIL、DBIL水平的作用和升 高BA水平的作用。其中陽性對照組的調(diào)節(jié)作用與本發(fā)明組合物低組接近。本發(fā)明組合物 中組和高組與陽性對照組相比在降低膽汁中Ca、TBIL、DBIL水平和升高BA水平方面具有顯 著性的差異?；诖耍景l(fā)明中藥組合物對于腎結(jié)石也具有一定的治療效果。
[0012] 本發(fā)明是發(fā)明人經(jīng)過反復(fù)研究，逐步改進(jìn)，最后成功的一種療效較好的治療肝膽 結(jié)石的藥物，為表明本發(fā)明藥物對肝膽結(jié)石的治療效果，本發(fā)明對180例服用本藥物的肝 膽結(jié)石患者進(jìn)行了臨床觀察，并選擇具有可比性的肝膽結(jié)石患者179例作為對照組。治療 組患者每天服用本發(fā)明藥物兩次，早晚各一次，一次服用5克藥物，對照組患者服用常規(guī)治 療肝膽結(jié)石的口服藥物。治療一個(gè)月后，治療結(jié)果見表1。
[0013] 表1治療組和對照組治療結(jié)果對照表
[0014]

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肝膽結(jié)石的中藥組合物，其特征在于，其由下列重量份的原料制成：絡(luò)石 藤10-12份、續(xù)斷5-8份、牛膝6-9份、地黃3-5份、蒲公英10-12份、葛根10-12份、車前 草3-5份、銀杏葉3-5份、薄荷10-12份、黃連8-10份、女貞子6-9份、厚樸10-12份、白芷 10-12份、白芍10-12份、大薊12-15份、甘草9-12份。
2. 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述的中藥組合物還含有熊茯苓5-8 份和金銀花12-15份。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物為散劑、水劑、 片劑或膠囊劑。
4. 如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于所述的中藥組合物的制備方法 包含下述步驟：取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的3-6倍加入體積濃度為 35% -80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為3-6h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾， 用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上 常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
5. 權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備治療肝膽結(jié)石藥物中的用途。
【文檔編號】A61P1/16GK104352629SQ201410587918
【公開日】2015年2月18日 申請日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】朱泓滔 申請人:陳紅