用于治療急性結(jié)膜炎的藥物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，其原料藥包括三楞草、含羞草、地膽草、紫花地丁、川牛膝、蒲公英、肺形草、黃芩、玄參、夏枯草、馬齒莧、側(cè)柏葉、刺五加、延胡索、鴨跖草、芡實、土茯苓、明黨參、青葙子和甘草。通過內(nèi)服劑型和外用劑型配合使用，內(nèi)外兼治，實現(xiàn)對急性結(jié)膜炎的良好的治療效果，療效好，見效快，無耐藥性和毒副作用，價格低廉，值得推廣應(yīng)用。
【專利說明】用于治療急性結(jié)膜炎的藥物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物。

【背景技術(shù)】
[0002] 急性結(jié)膜炎俗稱紅眼病，相當(dāng)于西醫(yī)的急性卡他性結(jié)膜炎。由病毒或細(xì)菌感染引 發(fā)，多發(fā)于春秋兩季，表現(xiàn)為流淚、疼痛、灼熱、刺癢或嚴(yán)重異物感、起病急、傳染性強、傳播 速度快。
[0003] 急性結(jié)膜炎起病急，傳染性強，主要來自細(xì)菌。病毒傳染，與患者握手，用臟手揉眼 均有可能感染細(xì)菌或病毒，例如急性細(xì)菌性結(jié)膜炎的發(fā)病原因是由于肺炎雙球菌科韋氏桿 菌。流行性感冒桿菌$溶血性金黃色葡萄菌等直接侵入感染結(jié)膜所致。部分患者為細(xì)菌性 結(jié)膜炎或病毒性結(jié)膜炎，也有部分患者為細(xì)菌和病毒混合感染#健康的眼結(jié)膜囊內(nèi)存有大 量正常菌群，但機體防御功能受到破壞時，就可能引發(fā)細(xì)菌感染，出現(xiàn)結(jié)膜充血，膿性分泌 物增多等癥狀。
[0004] 臨床對于急性結(jié)膜炎的治療常采用抗生素，一般外用一個療程病情可明顯好轉(zhuǎn)。 例如細(xì)菌性結(jié)膜炎患者使用的氯霉素就是一種廣譜抗生素，對肺炎球菌，葡萄球菌，溶血性 鏈球菌都可以起到抑制作用，氧氟沙星也具有廣譜抗菌作用，在體內(nèi)與血氧蛋白結(jié)合律較 低，不良反應(yīng)少，滴眼液可以在眼部停留較長時間。皰疹凈、嗎啉雙胍等藥物則具有較強的 抗病毒作用，但臨床治療中仍有部分患者對抗生素不敏感。
[0005] 在中醫(yī)學(xué)理論中，急性結(jié)膜炎屬于暴風(fēng)赤眼、天行赤眼范疇，俗稱紅眼病，主要病 癥是由于外感風(fēng)熱疫毒之氣，侵犯頭目而發(fā)?！赌拷?jīng)大成》中記載：天行赤眼由疫癆之邪感染 所發(fā)，一家之由，一里之中，老少皆可受染而發(fā)。
[0006] 本病多發(fā)生在夏秋季節(jié)，多為外感四時不正不時之氣（風(fēng)、寒、暑、濕、燥、火等）侵 襲人體眼部所致。患者為環(huán)衛(wèi)工人，工作時多接觸污穢之物，加之夏秋之際暑濕當(dāng)令，易感 受外來毒邪；又患者飲食不節(jié)、起居失常，致肝失疏泄，肝火旺盛；內(nèi)外合邪，風(fēng)暑濕相互搏 結(jié)上攻頭目而出現(xiàn)上述諸癥。
[0007] 該病內(nèi)有肺肝之熱，外受疫氣或風(fēng)熱，內(nèi)外合邪，上攻于目而致。結(jié)膜屬肺，角膜屬 肝，因肝主疏泄，開竅于目，其經(jīng)脈布于兩脅，絡(luò)陰器，如肝經(jīng)濕熱旺盛，濕熱既可下注于陰 部又可上沖于頭目而致目赤紅腫疼痛等。因此，在治療上以清熱解毒、活血化瘀為治療原 則。
[0008] 本發(fā)明在中醫(yī)治療理論的基礎(chǔ)上，提供一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，通過內(nèi) 服劑型和外用劑型配合使用，內(nèi)外兼治，實現(xiàn)對急性結(jié)膜炎的良好的治療效果，療效好，見 效快，無耐藥性和毒副作用，價格低廉，值得推廣應(yīng)用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，通過內(nèi)服劑 型和外用劑型配合使用，內(nèi)外兼治，實現(xiàn)對急性結(jié)膜炎的良好的治療效果，療效好，見效快， 無耐藥性和毒副作用，價格低廉，值得推廣應(yīng)用。
[0010]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，其原料藥 包括三楞草、含羞草、地膽草、紫花地丁、川牛膝、蒲公英、肺形草、黃芩、玄參、夏枯草、馬齒 莧、側(cè)柏葉、刺五加、延胡索、鴨跖草、芡實、土茯苓、明黨參、青葙子和甘草。
[0011] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為三楞草25g?35g、含羞草35g?45g、地 膽草35g?45g、紫花地丁 30g?40g、川牛膝15g?25g、蒲公英30g?40g、肺形草15g? 25g、黃苳55g?65g、玄參35g?45g、夏枯草20g?30g、馬齒覽IOg?20g、側(cè)柏葉20g? 30g、刺五加35g?45g、延胡索30g?40g、鴨妬草20g?30g、突實30g?40g、土獲考 :15g? 25g、明黨參15g?25g、青葙子IOg?20g和甘草20g?30g。
[0012] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為三楞草28g?32g、含羞草38g?42g、地 膽草38g?42g、紫花地丁 33g?37g、川牛膝18g?22g、蒲公英33g?37g、肺形草18g? 22g、黃苳58g?62g、玄參38g?42g、夏枯草23g?27g、馬齒覽13g?17g、側(cè)柏葉23g? 27g、刺五加38g?42g、延胡索33g?37g、鴨妬草23g?27g、突實33g?37g、土獲考 :18g? 22g、明黨參18g?22g、青葙子13g?17g和甘草23g?27g。
[0013] 其中，所述藥物中各原料藥的重量分別為三楞草30g、含羞草40g、地膽草40g、紫 花地丁 35g、川牛膝20g、蒲公英35g、肺形草20g、黃芩60g、玄參40g、夏枯草25g、馬齒莧 15g、側(cè)柏葉25g、刺五加40g、延胡索35g、鴨跖草25g、芡實35g、土茯苓20g、明黨參20g、青 葙子15g和甘草25g。
[0014] 其中，所述藥物制備成口服液和滴眼液。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物制備成口服液時，具體為：
[0016] 第一步，將所述藥物中的各原料藥組分按照上述重量混合，用醇濃度為80%? 90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過 濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì) 量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %?10 %氫氧化鈉水溶液助溶， 調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100目的粉末；
[0017] 第二步，取500g第一步獲得的粉末，加入500ml蒸餾水溶解，隨后加入蔗糖50g，尼 泊金乙酯5g，攪拌溶解均勻，在(TC?4°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝 入瓶，每瓶l〇ml。
[0018] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物制備成滴眼液時，具體為：
[0019] 第一步，將所述藥物中的各原料藥組分按照上述重量混合，用醇濃度為80%? 90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過 濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì) 量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %?10 %氫氧化鈉水溶液助溶， 調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100目的粉末；
[0020] 第二步，將Ig?2g的氯化鈉、0. 5g?Ig甘露醇，0. 03g?0. 06g輕基苯乙酯，力口 入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第一步獲得的粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0021] 本發(fā)明的有益效果：
[0022] 本發(fā)明提供的用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，通過內(nèi)服劑型和外用劑型配合使用， 內(nèi)外兼治，實現(xiàn)對急性結(jié)膜炎的良好的治療效果，療效好，見效快，無耐藥性和毒副作用，價 格低廉，值得推廣應(yīng)用。

【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，其原料藥包括三楞草、含羞草、地 膽草、紫花地丁、川牛膝、蒲公英、肺形草、黃芩、玄參、夏枯草、馬齒莧、側(cè)柏葉、刺五加、延胡 索、鴨跖草、芡實、土茯苓、明黨參、青葙子和甘草。
[0024] 進(jìn)一步，所述藥物僅由上述原料藥構(gòu)成。
[0025] 所述藥物中各原料藥的重量分別為三榜草25g?35g、含羞草35g?45g、地膽草 35g?45g、紫花地丁 30g?40g、川牛膝15g?25g、蒲公英30g?40g、肺形草15g?25g、 黃苳55g?65g、玄參35g?45g、夏枯草20g?30g、馬齒覽IOg?20g、側(cè)柏葉20g?30g、 刺五加35g?45g、延胡索30g?40g、鴨妬草20g?30g、突實30g?40g、土獲考 :15g? 25g、明黨參15g?25g、青葙子IOg?20g和甘草20g?30g。
[0026] 進(jìn)一步優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量分別為三楞草28g?32g、含羞草38g? 42g、地膽草38g?42g、紫花地丁 33g?37g、川牛膝18g?22g、蒲公英33g?37g、肺形草 18g?22g、黃苳58g?62g、玄參38g?42g、夏枯草23g?27g、馬齒覽13g?17g、側(cè)柏葉 23g?27g、刺五加38g?42g、延胡索33g?37g、鴨妬草23g?27g、突實33g?37g、土獲 考 :18g?22g、明黨參18g?22g、青葙子13g?17g和甘草23g?27g。
[0027] 最優(yōu)選，所述藥物中各原料藥的重量分別為三楞草30g、含羞草40g、地膽草40g、 紫花地丁 35g、川牛膝20g、蒲公英35g、肺形草20g、黃芩60g、玄參40g、夏枯草25g、馬齒莧 15g、側(cè)柏葉25g、刺五加40g、延胡索35g、鴨跖草25g、芡實35g、土茯苓20g、明黨參20g、青 葙子15g和甘草25g。
[0028] 所述藥物制備成口服液和滴眼液。
[0029] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物制備成口服液時，具體為：
[0030] 第一步，將所述藥物中的各原料藥組分按照上述重量混合，用醇濃度為80%? 90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過 濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì) 量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %?10 %氫氧化鈉水溶液助溶， 調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100目的粉末；
[0031] 第二步，取500g第一步獲得的粉末，加入500ml蒸餾水溶解，隨后加入蔗糖50g，尼 泊金乙酯5g，攪拌溶解均勻，在(TC?4°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝 入瓶，每瓶l〇ml。
[0032] 本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，當(dāng)所述藥物制備成滴眼液時，具體為：
[0033] 第一步，將所述藥物中的各原料藥組分按照上述重量混合，用醇濃度為80%? 90%的乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過 濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為I. 15?I. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì) 量3?5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %?10 %氫氧化鈉水溶液助溶， 調(diào)節(jié)pH值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100目的粉末；
[0034] 第二步，將Ig?2g的氯化鈉、0. 5g?Ig甘露醇，0. 03g?0. 06g輕基苯乙酯，力口 入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第一步獲得的粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0035] 各原料藥藥理如下：
[0036] 三楞草：味苦；辛；性涼，肝；肺經(jīng)，具有行氣開郁；祛風(fēng)止癢；寬胞利痰的功效，主 治胸悶不舒；風(fēng)疹瘙癢；癰伴隨腫毒等證。
[0037] 含羞草：味甘、潘，微苦，性微寒，歸脾、腎二經(jīng)，具有涼血解毒，清熱利濕，鎮(zhèn)靜安神 的功效，主治感冒，小兒高熱，支氣管炎，肝炎，胃炎，結(jié)膜炎，泌尿系結(jié)石，水腫，咳血，血尿， 神經(jīng)衰弱，失眠，瘡瘍腫毒，帶狀皰疹，跌打損傷等證。
[0038] 地膽草：性寒，味苦辛，具有清熱解毒，利尿消腫的功效，主治感冒，急性扁桃體炎， 咽喉炎，眼結(jié)膜炎，流行性乙型腦炎，百日咳，急性黃疸型肝炎，肝硬化腹水，急、慢性腎炎， 癤腫，濕疹等證。
[0039] 紫花地丁 ：味苦、辛，性寒，入心、肝經(jīng)，具有清熱解毒、涼血消腫的作用，主要用于 治療疔癰瘡癤的治療，對急性結(jié)膜炎、麥粒腫等也具有較好療效，紫花地丁對黃金色葡萄球 菌、肺炎桿菌、大腸桿菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌、流感桿菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、白色葡 萄糖球菌、白色念珠菌有不同程度的抑制作用。
[0040] 川牛膝：味甘、微苦，性平，歸肝、腎經(jīng)，具有逐瘀通經(jīng)，通利關(guān)節(jié)，利尿通淋的功效。 用于經(jīng)閉癥瘕,胞衣不下,關(guān)節(jié)痹痛,足痿筋攣,尿血血淋,跌撲損傷等證。
[0041] 蒲公英：味甘、苦，性寒，入肝、胃經(jīng)，具有清熱解毒、消癰散結(jié)、清肝明目、利尿通淋 的作用，主要用于瘡瘍腫毒的治療，對乳癰效果尤其顯著，亦可用于肝火上炎之目赤腫痛等 癥狀的治療，此外，還具有利尿除濕的作用，用于治濕熱黃疸、小便不利、泌尿系統(tǒng)感染等病 癥的治療，普通應(yīng)對黃金色葡萄球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌、福氏痢疾桿菌、副傷寒甲、白色 念珠牛俊、牛型布氏桿菌有一定的抑菌作用；對同心性毛癬菌、許嵐黃癬菌、鐵銹色小芽孢 菌、石膏樣小芽孢癬菌等均有抑菌作用。
[0042] 肺形草：為龍膽科雙蝴蝶屬植物雙蝴蝶的幼嫩全草，味辛、甘，性寒，具有清肺止 咳，利水解毒的功效，主治肺熱咳嗽，肺癆咳血，肺癰，腎炎，乳癰，瘡癰疔腫，創(chuàng)傷出血，毒蛇 咬傷等證。
[0043] 黃芩：味苦、性寒，入肺、心、肝、膽、大腸經(jīng)，有清熱燥濕，瀉火解毒，安胎，止血的作 用，主要用于濕熱所致之腹瀉、痢疾、黃疸、熱淋；清瀉胃火，肺熱咳嗽，口渴咽痛，還可用于 胎熱不安，熱毒火邪侵淫皮膚之瘡癰毒腫之證。黃芩有解熱、鎮(zhèn)靜、降血壓、利尿、降低毛細(xì) 血管通透性、抑制腸管蠕動等作用，對葡萄球菌、血溶性鏈球菌、肺炎雙球菌、傷寒桿菌、痢 疾球菌、綠膿桿菌具有一定的抑制作用，對上呼吸道感染、慢性支氣管炎、菌痢等有較好的 療效。
[0044] 玄參：味苦、甘、成，性微寒，入肺、胃、腎經(jīng)，具有清熱涼血、滋陰降火、解毒散結(jié)的 作用，用于溫?zé)岵崛霠I血、氣血兩燔、發(fā)斑發(fā)疹；熱病傷陰、津傷便秘、骨蒸勞嗽；目赤紅 腫、咽喉疼痛，臃腫瘡毒等證的治療。
[0045] 夏枯草：性寒，味苦、辛，歸肝、膽經(jīng)，具有清肝明目、散結(jié)解毒的作用，用于目赤腫 痛，目珠夜痛，頭痛眩暈，瘰疬，癭瘤，腫痛；甲狀腺腫大，淋巴結(jié)結(jié)核，乳腺增生，高血壓、高 血糖、高血脂和高血粘等證，對痢疾桿菌、霍亂桿菌、傷寒桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、葡萄球 菌具有明顯的抑制作用。
[0046] 馬齒覽：拉丁名Portulacae herba，味酸，性寒，歸大腸，肝經(jīng)，具有清熱解毒，利水 去濕，散血消腫，除塵殺菌，消炎止痛，止血涼血的功效，主治痢疾，腸炎，腎炎，產(chǎn)后子宮出 血，便血，乳腺炎等病癥。
[0047] 側(cè)柏葉：拉丁名Platycladi Cacumen,味苦、潘，性寒，歸肺、肝、脾經(jīng)，具有涼血止 血，化痰止咳，生發(fā)烏發(fā)的功效，主治吐血，咳血，便血，崩漏帶下，肺熱咳喘，血熱脫發(fā)，須發(fā) 早白等證。
[0048] 刺五加：為五加科五加屬植物刺五加的根、根莖或莖葉，拉丁名Acanthopanacis Senticosi Radix et Rhizoma seu Caulis,味辛、苦、微甘，性溫，入脾、腎、心經(jīng)，具有益氣 健脾，補腎安神，祛風(fēng)除濕的功效，用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、筋骨痿軟、行動遲緩、體虛羸 弱、跌打損傷、骨折、水腫、腳氣、陰下濕癢等證。
[0049] 延胡索：味苦、辛，性溫，歸肝、心、胃經(jīng)，具有善行走散，可升可降，具有活血散瘀， 行氣止痛的功效，主治胸痹心痛，脅肋、脘腹諸痛，頭痛、腰痛、疝氣痛、筋骨痛、痛經(jīng)、經(jīng)閉， 產(chǎn)后瘀腹痛，跌打損傷等證。
[0050] 鴨妬草：拉丁名Commelnae Herba,味甘，淡，性寒，人心，肝、脾、腎、大小腸經(jīng)，具有 清熱解毒，利水消腫的功效。主治水腫，腳氣，小便不利，感冒，丹毒，腮腺炎，黃疸肝炎，熱 痢,瘧疾,鼻紐,尿血,血崩，白帶,咽喉腫痛,癰疽疔瘡等證。
[0051] 芡實：味甘，澀，性平。歸脾、腎經(jīng)。具有益腎固精，補脾止瀉，祛濕止帶的功能，主 治夢遺滑精，脾虛泄瀉，脾虛白濁，帶下等證。
[0052] 土茯苓：味甘、淡，性平，肝經(jīng)；胃經(jīng)；脾經(jīng)，具有解毒，除濕，利關(guān)節(jié)的功效，主治梅 毒，淋濁，筋骨攣痛，腳氣，疔療瘡，癰腫，瘰疬，梅毒及汞中毒所致的肢體拘攣，筋骨疼痛等 證。
[0053] 明黨參：味甘、微苦，性微寒，歸肺、脾、肝經(jīng)，具有潤肺化痰，養(yǎng)陰和胃，平肝解毒的 功效，用于肺熱咳嗽，嘔吐反胃，食少口干，目赤眩暈，疔毒瘡瘍等證。
[0054] 青葙子：味苦，性微寒，歸肝經(jīng)，具有清肝瀉火，明目退翳的功效，主治肝熱目赤、目 生翳膜，視物昏花，肝火眩暈等證。
[0055] 甘草：味甘，性平，入十二經(jīng)，有清熱解毒，調(diào)和藥性，祛痰止咳的作用，并能健脾和 中，緩急止痛，主要用于脾胃虛弱之腹脹納呆，乏力；能緩解腹中拘攣性疼痛，緩和某些藥物 的烈性和毒性，減輕藥物對機體的毒副作用或?qū)ξ改c道的刺激，通過加入甘草能起到補氣 中和，調(diào)和各組分的作用。
[0056] 以下采用實施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段 來解決技術(shù)問題，并達(dá)成技術(shù)效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0057] 實施例1 口服液1
[0058] 將三楞草30g、含羞草40g、地膽草40g、紫花地丁 35g、川牛膝20g、蒲公英35g、肺 形草20g、黃苳60g、玄參40g、夏枯草25g、馬齒覽15g、側(cè)柏葉25g、刺五加40g、延胡索35g、 鴨跖草25g、芡實35g、土茯苓20g、明黨參20g、青葙子15g和甘草25g混合，用3kg醇濃度 為90%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體， 隨后加入相對于膏體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉 水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末500g，加入500ml蒸餾水 溶解，隨后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，攪拌溶解均勻，在0°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng) 紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶l〇ml。
[0059] 實施例2 口服液2
[0060] 將三楞草28g、含羞草38g、地膽草38g、紫花地丁 33g、川牛膝18g、蒲公英33g、肺 形草18g、黃苳58g、玄參38g、夏枯草23g、馬齒覽13g、側(cè)柏葉23g、刺五加38g、延胡索33g、 鴨跖草23g、芡實33g、土茯苓18g、明黨參18g、青葙子13g和甘草23g混合，用3kg醇濃度 為90%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體， 隨后加入相對于膏體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉 水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末500g，加入500ml蒸餾水 溶解，隨后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，攪拌溶解均勻，在0°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng) 紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶l〇ml。
[0061] 實施例3 口服液3
[0062] 將三楞草32g、含羞草42g、地膽草42g、紫花地丁 37g、川牛膝22g、蒲公英37g、肺 形草22g、黃芩62g、玄參42g、夏枯草27g、馬齒莧17g、側(cè)柏葉27g、刺五加42g、延胡索37g、 鴨跖草27g、芡實37g、土茯苓22g、明黨參22g、青葙子17g和甘草27g混合，用3kg醇濃度 為90%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體， 隨后加入相對于膏體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉 水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾， 濾液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將前面獲得的粉末500g，加入500ml蒸餾水 溶解，隨后加入蔗糖50g，尼泊金乙酯5g，攪拌溶解均勻，在0°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng) 紫外線消毒殺菌，分裝入瓶，每瓶l〇ml。
[0063] 實施例4滴眼液1
[0064] 將三楞草30g、含羞草40g、地膽草40g、紫花地丁 35g、川牛膝20g、蒲公英35g、肺 形草20g、黃苳60g、玄參40g、夏枯草25g、馬齒覽15g、側(cè)柏葉25g、刺五加40g、延胡索35g、 鴨跖草25g、芡實35g、土茯苓20g、明黨參20g、青葙子15g和甘草25g混合，用3kg醇濃度為 90%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體，隨 后加入相對于膏體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉水 溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾，濾 液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將2g的氯化鈉、Ig甘露醇，0. 06g羥基苯乙酯， 加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入前面獲得的粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0065] 實施例5滴眼液2
[0066] 將三楞草28g、含羞草38g、地膽草38g、紫花地丁 33g、川牛膝18g、蒲公英33g、肺 形草18g、黃苳58g、玄參38g、夏枯草23g、馬齒覽13g、側(cè)柏葉23g、刺五加38g、延胡索33g、 鴨跖草23g、芡實33g、土茯苓18g、明黨參18g、青葙子13g和甘草23g混合，用3kg醇濃度為 90%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體，隨 后加入相對于膏體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉水 溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾，濾 液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將2g的氯化鈉、Ig甘露醇，0. 06g羥基苯乙酯， 加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入前面獲得的粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0067] 實施例6滴眼液3
[0068] 將三楞草32g、含羞草42g、地膽草42g、紫花地丁 37g、川牛膝22g、蒲公英37g、肺 形草22g、黃芩62g、玄參42g、夏枯草27g、馬齒莧17g、側(cè)柏葉27g、刺五加42g、延胡索37g、 鴨跖草27g、芡實37g、土茯苓22g、明黨參22g、青葙子17g和甘草27g混合，用3kg醇濃度為 90%的乙醇回流提取3次，過濾，合并濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 20的膏體，隨 后加入相對于膏體質(zhì)量4倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5%氫氧化鈉水 溶液助溶，調(diào)節(jié)pH值為7,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3,靜止3小時，過濾，濾 液減壓濃縮獲得干膏，粉碎成100目的粉末，將2g的氯化鈉、Ig甘露醇，0. 06g羥基苯乙酯， 加入適量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入前面獲得的粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加 滅菌注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在KKTC 下用流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
[0069] 實施例7毒理學(xué)實驗
[0070] 實施例7毒理學(xué)試驗
[0071] 小鼠經(jīng)口試驗
[0072] 選擇昆明種體重18?22g普通級小鼠60只，隨機分2組，每組30只，雌雄各半。 對照組采用常規(guī)喂養(yǎng)，試驗組在常規(guī)喂養(yǎng)的基礎(chǔ)上灌胃實施例1制備的口服液1。禁食12h， 對各組小鼠按〇.8ml/10g(體重）一次性灌胃給藥。給藥后觀察試驗動物中毒表現(xiàn)和死亡 情況，連續(xù)觀察14d。計算LD值。試驗結(jié)果表明，小鼠急性經(jīng)口毒性試驗，按一次最大限度 法，LD均> 30g/kg，屬實際無毒類。
[0073] 一次完整皮膚刺激性試驗
[0074] 用健康成年白色家免12只，體重2. 5?2. 7kg，雌雄各半，分為試驗1組和試驗2 組。將其脊柱兩側(cè)皮膚去毛3cmX 3cm，取1塊2. 5cmX 2. 5cm二層紗布浸泡在實施例4制備 的滴眼液1中，敷貼于試驗組家兔背部一側(cè)去毛的皮膚上，用一層玻璃紙覆蓋，再用無刺激 性醫(yī)用膠布和繃帶加以固定，另一側(cè)用蒸餾水作對照。每只試驗動物敷貼4h后，去除受試 物，用溫水清洗敷貼部位的皮膚，分別于l、24、48h觀察并記錄敷貼部位的皮膚反應(yīng)，按照 《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的評分標(biāo)準(zhǔn)及分級進(jìn)行評分。皮膚刺激性試驗表明，本發(fā)明提供的中 藥膏劑1對家兔皮膚刺激反應(yīng)積分為〇,皮膚無紅斑，屬無刺激。
[0075] 實施例8臨床資料
[0076] 一般資料
[0077] 192例患者為2012年9月?2014年3月收治的門診病例，均為雙眼發(fā)病，隨機分 為治療組和對照組，治療組96例，男59例，女37例，年齡11歲?63歲，平均31. 5 ± 2. 3歲， 對照組96例，男55例，女41例，，年齡13歲?61歲，平均31. 7±2. 6歲，兩組在性另Ij、年齡、 病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗差異無顯著性（P > 〇. 05)，具有可比性。
[0078] 診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0079] 癥狀：自覺異物感，灼熱感，流淚，刺痛，視物模糊。一些患者可伴有發(fā)熱、全身不適 等癥狀。
[0080] 體征：眼瞼腫脹，結(jié)膜充血，或有點狀、片狀結(jié)膜下出血。分泌物呈黏液性、膿性 (急性細(xì)菌性結(jié)膜炎），或分泌物呈水性、漿液性（急性病毒性結(jié)膜炎）。瞼結(jié)膜濾泡增生， 重者結(jié)膜表面可覆蓋一層假膜。偶有角膜浸潤?？砂槎傲馨徒Y(jié)腫大。
[0081] 治療方法
[0082] 治療組：口服實施例1制備的口服液1，每日3次，每次10ml，同時滴加實施例4制 備的滴眼液1，每日3?5次，每次1?2滴。
[0083] 對照組：2%色甘酸鈉眼水點眼，每日4?6次，每次1?2滴，睡前可0. 5%紅霉 素眼膏涂眼一次。
[0084] 兩組均7天為1個療程,治療2個療程。
[0085] 療效判斷
[0086] 參照國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。治愈：角結(jié)膜病變消退， 眼癢消除；好轉(zhuǎn)：角結(jié)膜病變緩解，眼癢減輕；無效：角結(jié)膜病變、眼癢均無好轉(zhuǎn)。
[0087] 統(tǒng)計學(xué)方法
[0088] 計量資料采用元士s表示，組間比較采用X2檢驗，所有資料均采用SPSS12. 0統(tǒng)計 軟件處理。
[0089] 結(jié)果
[0090] 兩組療效比較，結(jié)果見表1。
[0091] 表1兩組療效比較
[0092]

【權(quán)利要求】
1. 一種用于治療急性結(jié)膜炎的藥物，其特征在于：原料藥包括三楞草、含羞草、地膽 草、紫花地丁、川牛膝、蒲公英、肺形草、黃芩、玄參、夏枯草、馬齒莧、側(cè)柏葉、刺五加、延胡 索、鴨跖草、芡實、土茯苓、明黨參、青葙子和甘草。
2. 如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為三楞草25g?35g、 含羞草35g?45g、地膽草35g?45g、紫花地丁 30g?40g、川牛膝15g?25g、蒲公英30g? 40g、肺形草15g?25g、黃苳55g?65g、玄參35g?45g、夏枯草20g?30g、馬齒覽10g? 2〇g、側(cè)柏葉20g?30g、刺五加35g?45g、延胡索30g?40g、鴨妬草20g?30g、突實30g? 40g、土獲考 :15g?25g、明黨參15g?25g、青葙子10g?20g和甘草20g?30g。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為三楞草28g? 32g、含羞草38g?42g、地膽草38g?42g、紫花地丁 33g?37g、川牛膝18g?22g、蒲公英 33g?37g、肺形草18g?22g、黃苳58g?62g、玄參38g?42g、夏枯草23g?27g、馬齒覽 13g?17g、側(cè)柏葉23g?27g、刺五加38g?42g、延胡索33g?37g、鴨妬草23g?27g、突 實33g?37g、土獲考 :18g?22g、明黨參18g?22g、青葙子13g?17g和甘草23g?27g。
4. 如權(quán)利要求1至3所述的藥物，其特征在于：各原料藥的重量分別為三楞草30g、含 羞草40g、地膽草40g、紫花地丁 35g、川牛膝20g、蒲公英35g、肺形草20g、黃芩60g、玄參 40g、夏枯草25g、馬齒覽15g、側(cè)柏葉25g、刺五加40g、延胡索35g、鴨妬草25g、突實35g、土 茯苓20g、明黨參20g、青葙子15g和甘草25g。
5. 如權(quán)利要求1至4所述的藥物，其特征在于：所述藥物制備成口服液和滴眼液。
6. 權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述藥物制備成口服液時，包 括， 第一步，將所述藥物中的各原料藥組分按照上述重量混合，用醇濃度為80 %?90 %的 乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過濾，合并 濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì)量3? 5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %?10 %氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH 值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液減 壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100目的粉末； 第二步，取500g第一步獲得的粉末，加入500ml蒸餾水溶解，隨后加入蔗糖50g，尼泊 金乙酯5g，攪拌溶解均勻，在0°C?4°C的條件下靜置24h，過濾，經(jīng)紫外線消毒殺菌，分裝入 瓶，每瓶l〇ml。
7. 權(quán)利要求1至5所述藥物的制備方法，其特征在于：當(dāng)所述藥物制備成滴眼液時，包 括， 第一步，將所述藥物中的各原料藥組分按照上述重量混合，用醇濃度為80%?90%的 乙醇回流提取2次?4次，所加入的乙醇的量為該步獲得的混合物質(zhì)量4?6倍，過濾，合并 濾液，減壓濃縮至，60°C時相對密度為1. 15?1. 20的膏體，隨后加入相對于膏體質(zhì)量3? 5倍量的水溶解，攪拌下加入相對于質(zhì)量百分濃度5 %?10 %氫氧化鈉水溶液助溶，調(diào)節(jié)pH 值為7?8,過濾，加濃度為10%的鹽酸調(diào)節(jié)pH值為3?4,靜止2?4小時，過濾，濾液減 壓濃縮獲得干膏，粉碎成50目?100目的粉末； 第二步，將lg?2g的氯化鈉、0. 5g?lg甘露醇，0. 03g?0. 06g輕基苯乙酯，加入適 量的滅菌注射用水中，攪拌，隨后加入第一步獲得的粉末，攪拌溶解完全，攪勻，繼續(xù)加滅菌 注射用水，至滴眼液的生藥濃度為lg/ml為止，攪拌均勻后，用微孔濾膜過濾，在10(TC下用 流通蒸汽滅菌30min,無菌條件下分裝。
【文檔編號】A61K36/90GK104288626SQ201410588003
【公開日】2015年1月21日 申請日期:2014年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年10月28日
【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:青島華仁技術(shù)孵化器有限公司